第一篇：輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價管理程序

輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價管理程序

1目的

本程序規(guī)定了實驗室常規(guī)操作人員以常規(guī)檢測相同的方式對實驗室質(zhì)量考評的樣品檢測和判定的基本要求，并全面分析考評結(jié)果和實驗室差距，以改進(jìn)和完善實驗操作與管理，確保常規(guī)實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2適用范圍

適用于規(guī)定檢測項目的實驗室質(zhì)量考評。3職責(zé)

3.1檢測崗位人員負(fù)責(zé)所檢測項目的實驗室質(zhì)量考評操作。

3.2實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分析考評結(jié)果和實驗室差距，制定和實施改進(jìn)計劃。4工作程序

4.1參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的輸血相容性檢測實驗室質(zhì)量考評活動。4.2制定年度實驗室質(zhì)量考評活動時間表，確保質(zhì)量考評按期完成。4.3以常規(guī)檢測相同的方法對質(zhì)量考評的樣品進(jìn)行檢測和判定。4.4根據(jù)標(biāo)本接收時間隨機(jī)指定檢測崗位人員進(jìn)行檢測。

4.5接收實驗室質(zhì)量考評標(biāo)本品時，要核對外包裝是否完好，是否在規(guī)定時間內(nèi)到達(dá)，標(biāo)識是否清楚，標(biāo)本量是否足夠，與清單上列出的是否一致，有無漏滲及發(fā)貨時間是否準(zhǔn)時等異常情況，并按說明書要求保存。

4.6嚴(yán)格按說明書規(guī)定的時間和頻次進(jìn)行檢測。

4.7實驗操作崗位人員須將質(zhì)控品與其它標(biāo)本按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程常規(guī)操作、結(jié)果分析、判定、審核及報告。

4.8實驗完成后對質(zhì)控品的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，填寫《輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果回報單》。

4.9結(jié)果報告給實驗室負(fù)責(zé)人審核簽發(fā)后，按規(guī)定時間發(fā)出。

4.10保留對質(zhì)量考評樣品檢測的原始記錄，以備與質(zhì)量考評考核部門反饋結(jié)果進(jìn)行核對和查找差距原因。

4.11接到質(zhì)量考評結(jié)果反饋報告，應(yīng)對結(jié)果進(jìn)行比對、分析，查找差距產(chǎn)生的原因，制定改進(jìn)計劃和措施，并評價相應(yīng)改進(jìn)措施的成效。

4.12對于室間質(zhì)評不合格的檢測項目實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織實驗室人員在1~3天內(nèi)找出不合格的原因，常見原因如下：

4.12.1檢測儀器未被校準(zhǔn)及有效維護(hù)。4.12.2未做室內(nèi)質(zhì)控或室內(nèi)質(zhì)控失控。4.12.3試劑質(zhì)量不穩(wěn)定。

4.12.4操作人員的能力不能滿足要求。4.12.5操作人員未按照SOP進(jìn)行實驗操作。4.12.6上報的檢測結(jié)果計算或抄寫錯誤。4.12.7 EQA樣品處理不當(dāng)。4.12.8 EQA樣品存在質(zhì)量問題。

4.13實驗室負(fù)責(zé)人填寫《輸血相容性檢測室間質(zhì)評不合格分析報告單》，提出具體整改意見，得到科主任認(rèn)可、批準(zhǔn)后向全科通報，在下次室間質(zhì)評中實施，并追蹤評價改進(jìn)效果。

4.14將室間質(zhì)評回報結(jié)果、整改分析報告等相關(guān)資料歸檔，由科室統(tǒng)一保存。5 相關(guān)文件

《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]183 6相關(guān)記錄

6.1《衛(wèi)生部臨床檢驗中心全國臨床輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果回報單》 6.2《衛(wèi)生部臨床檢驗中心全國臨床輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果反饋單》 6.3《輸血相容性檢測室間質(zhì)評不合格分析報告單》

第二篇：輸血相容性檢測制度

輸血相容性檢測制度

1.臨床標(biāo)本采用二次血型法即住院患者普查血型鑒定，輸血前再復(fù)查血型一次。2.血型鑒定、抗紅細(xì)胞不規(guī)則抗體篩查及交叉配血試驗均采用微柱凝膠卡片法，血型復(fù)查運(yùn)用試管法或玻片法。另運(yùn)用鹽水凝集試驗、凝聚胺試驗、吸收試驗及放散試驗輔助鑒定紅細(xì)胞血型抗原和抗體。遵照技術(shù)操作規(guī)程操作規(guī)程。3.必須逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復(fù)查ABO血型，并常規(guī)檢查患者Rh(D)血型（急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外）。

4.凡輸注全血、濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、濃縮白細(xì)胞、手工分離濃縮血小板等患者，應(yīng)進(jìn)行交叉配血試驗。機(jī)器單采血小板應(yīng)采用ABO血型同型輸注。

5.對于Rh(D)陰性和其他稀有血型患者，應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血（參見相關(guān)文件）。

6.血型鑒定作正反定型，常規(guī)應(yīng)用微柱凝膠卡片法，疑難結(jié)果以試管法為準(zhǔn)，血型復(fù)查常規(guī)使用試管法或玻片法為準(zhǔn)、交叉配血試驗和抗篩試驗以抗人球蛋白微柱凝膠卡片結(jié)果為準(zhǔn)。

7.開展不規(guī)則抗體篩查。凡遇下列情況時必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗：交叉配血不合時；有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)接收多次輸血者。

8.兩人值班時，交叉配血試驗由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復(fù)核，并填寫配血試驗結(jié)果。

9.做好質(zhì)量控制。每批試劑和質(zhì)控品均做驗收評價，每日室內(nèi)質(zhì)量控制合格情況下檢測臨床標(biāo)本。

第三篇：制定輸血相容性檢測管理制度

輸血相容性檢測管理制度

1、實驗要求 血清和血漿都可以用于交叉實驗和抗體檢測，最好是血清標(biāo)本，標(biāo)本使用限制在 3 天內(nèi)。一般不允許使用溶血標(biāo)本，對急性溶血性貧血和燒傷病人的溶血標(biāo)本，在實驗前后必須做溶血程度的比較。標(biāo)本和輸血申請單上的所有資料必須填寫清楚 并完全符合，否則應(yīng)重抽標(biāo)本。對所有用過的獻(xiàn)血員和受血者標(biāo)本必須在 1-6℃冰箱至少保存15天，所有實驗都必須保證觀察和記錄同時進(jìn)行，且記錄和資料都必須至少保存 5 年。

2、血型檢查

要求完成病人 ABO 正反定型、Rh（D），獻(xiàn)血員血型 ABO 正反定型（必要時做 Rh 血型）

3、交叉配血試驗

受血者配血試驗的血標(biāo)本必須是輸血前3天之內(nèi)的。輸血前血標(biāo)本要能夠代表患者當(dāng)前的免疫學(xué)狀態(tài)。如果患者最近的紅細(xì)胞輸注發(fā)生于24小時之前，現(xiàn)在又要輸注紅細(xì)胞，最好重新采集一份血標(biāo)本進(jìn)行交叉配血試驗。因為患者接受獻(xiàn)血者紅細(xì)胞的免疫刺激，可迅速產(chǎn)生針對獻(xiàn)血者紅細(xì)胞的抗體，所以為確保患者始終接受配合的血液，新鮮的血標(biāo)本非常必要。若患者反復(fù)輸血，則不需要每天采集血標(biāo)本。但是應(yīng)該每隔三天對這些患者進(jìn)行一次抗體篩選及鑒定，隨時了解是否有新的不規(guī)則抗體產(chǎn)生。

4、要逐項核對輸血申請單，受血者和獻(xiàn)血者血標(biāo)本，復(fù)查受血者和獻(xiàn)血者ABO血型、反定型），并常規(guī)檢查患者Rh（D）血型，正確無誤時可進(jìn)行交叉配血。配血完成后要對每一袋待發(fā)血液發(fā)交叉配血試驗相合性報告單。

5、全血、紅細(xì)胞制品、手工分離的濃縮血小板應(yīng)進(jìn)行交叉配血試驗。機(jī)器單采的濃縮血小板應(yīng)ABO血型同型輸注。輸注新鮮冰凍血漿、普通冰凍血漿和冷沉淀應(yīng)ABO血型同型或相容輸注。

6、下列情況必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗：交叉配血不合時；對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接受多次輸血者。

7、鑒定和交叉配血試驗必須堅持復(fù)核制度。兩人或兩人以上上班時由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復(fù)核，并將結(jié)果先填寫在《血型、交叉配血登記表（本）》上，然后填寫《血型鑒定報告單》和《交叉配血報告單》。最好在報告單上蓋上“已復(fù)核”印章，簽上全名方可發(fā)出報告。

8、血時要逐項對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復(fù)查受血者和供血者 ABO 血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者 Rh（D）血型（急診搶救患者緊急輸 血時 Rh（D）檢查除外），正確無誤時可進(jìn)行交叉配血。

9、申請輸血者，受血者必須在輸血前做有關(guān)檢查，內(nèi)容包括血型、血紅蛋白、血小板計數(shù)、血細(xì)胞比容、ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/

2、梅毒，檢驗結(jié)果錄入病歷保存。急診輸血患者可在輸血之前留取血標(biāo)本，在輸血申請單上注明留取血標(biāo)本的時間及“結(jié)果待報”字樣，待結(jié)果出來之后將報告單入病歷。

第四篇：室間質(zhì)量評價結(jié)果分析及整改

臨床化學(xué)檢驗及臨床尿液室間質(zhì)量評價結(jié)果分析

一、臨床化學(xué)：、方法

監(jiān)測項目為鉀、鈉、氯、鈣、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、總蛋白、白蛋白、膽固醇、甘油三酯、總膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶及膽固醇,共20個項目。結(jié) 果

我院使用臨床化學(xué)標(biāo)本批號為201602，我院開展并提供的六項數(shù)據(jù)血糖3.56為（預(yù)期檢測結(jié)果為3.65），白蛋白為26.3（預(yù)期檢測結(jié)果為23.2），膽固醇為2.3（預(yù)期檢測結(jié)果為2.2），甘油三酯為0.84（預(yù)期檢測結(jié)果為0.71），丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶為38（預(yù)期檢測結(jié)果為36），天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶為32（預(yù)期檢測結(jié)果為31.8）。

3不合格原因分析

能力比對檢驗(PT)不合格數(shù)最多的項目白蛋白（Alb），原因為質(zhì)控物的基質(zhì)效應(yīng)和測定方法的固有特征所導(dǎo)致的；其他項目不合格的原因是由于這些項目都是使用電極法測定,由于電極法檢測原理特性而導(dǎo)致的。

二、臨床尿液質(zhì)評： 1、方法

監(jiān)測項目為PH值、比重、蛋白、葡萄糖、隱血、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、尿膽原、白細(xì)胞、維生素C，共11個項目。2 結(jié) 果

我院使用臨床尿液標(biāo)本批號為201602，我院提供的數(shù)據(jù)為PH值5.0（預(yù)期檢測結(jié)果為5.6）、比重1.010（預(yù)期檢測結(jié)果為1.021）、蛋白陰性（預(yù)期檢測結(jié)果為+）、葡萄糖陰性（預(yù)期檢測結(jié)果為++）、隱血陰性（預(yù)期檢測結(jié)果為+++）、酮體+（預(yù)期檢測結(jié)果為+++）、膽紅素+++（預(yù)期檢測結(jié)果為++）、亞硝酸鹽陰性（預(yù)期檢測結(jié)果為+）、尿膽原陰性（預(yù)期檢測結(jié)果為++）、白細(xì)胞陰性（預(yù)期檢測結(jié)果為陰性）、維生素C為0（預(yù)期檢測結(jié)果為++）。

3不合格原因分析

經(jīng)推斷認(rèn)為，我院尿液分析儀存在設(shè)備老化，誤差較大的情況。

臨床化學(xué)檢驗及臨床尿液室間質(zhì)量評價情況整改報告

根據(jù)濟(jì)寧市臨床檢驗中心反饋的《2016檢驗醫(yī)學(xué)室間評價第一次質(zhì)評結(jié)果》，我院認(rèn)真查找不合格原因，依據(jù)查找出的原因，做出了以下幾點改進(jìn)措施：

一、加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)，要求檢驗科室的工作人員均熟練掌握相關(guān)知識，使工作人員能夠提高對標(biāo)本質(zhì)量影響因素的防范意識。

二、要求醫(yī)護(hù)人員在進(jìn)行標(biāo)本采集前，向患者傳達(dá)醫(yī)囑，詳細(xì)介紹標(biāo)本采集的各項要求，如：標(biāo)本的量、采集的方法，提醒患者采樣前切忌服用任何會對檢驗結(jié)果有影響的藥物或食物，要求患者務(wù)必要使用檢驗科提供的容器采集標(biāo)本，并使用正確的方法進(jìn)行采樣，盡可能降低標(biāo)本被污染的幾率。女性患者在進(jìn)行尿液采樣時，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)確定患者不處于經(jīng)期，可在條件允許的情況下，要求患者清洗外陰后，再進(jìn)行尿液標(biāo)本的采集。

三、建立健全的樣本送檢制度。建立健全的樣本采集、送檢管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。要求檢驗科工作人員務(wù)必遵守相關(guān)制度，規(guī)范醫(yī)囑以及檢驗申請單的填寫。標(biāo)本采集后需在2h內(nèi)送檢，并由檢驗科專業(yè)人員進(jìn)行接收。一旦發(fā)現(xiàn)不合格標(biāo)本，則立即退回，臨床科室則需再次安排標(biāo)本取樣。

四、更換老化設(shè)備，提高診斷結(jié)果準(zhǔn)確率。

常規(guī)檢驗結(jié)果，是臨床疾病診斷與治療的可靠依據(jù)，在今后的工作中我院將嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗操作規(guī)程，加強(qiáng)對實驗室的質(zhì)控，建立完整的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照相關(guān)的技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。其次，加強(qiáng)人員的培訓(xùn)以提高檢驗人員的素質(zhì)和增強(qiáng)其責(zé)任心，鼓勵技術(shù)人員解決工作中實際存在著的質(zhì)量問題，積極參與臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價活動，提高臨床化學(xué)檢驗室間質(zhì)量。

第五篇：室內(nèi)質(zhì)量控制與室間質(zhì)量評價管理制度與操作規(guī)程

室內(nèi)質(zhì)量控制與室間質(zhì)量評價管理制度與操作規(guī)程

一、室內(nèi)質(zhì)量控制管理制度

1、各實驗室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢逐步完善。

2、每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時測定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達(dá)到實驗室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗報告。

3、當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進(jìn)行 重新測定，方可發(fā)出報告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測定結(jié)果報告。

4、質(zhì)控品的訂購由各實驗室上報計劃，科室統(tǒng)一安排。

5、質(zhì)控品的保存由各實驗室指定專人負(fù)責(zé)。

6、質(zhì)控品檢測的全過程需嚴(yán)格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。

7、更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號未使用完之前，以保證新、舊批號同時使用一段時間，不得使用過期的質(zhì)控品。

8、實驗室每月末要對當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析評價并與以往各月的結(jié)果進(jìn)行比較，制定下一個月的質(zhì)控計劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控 圖匯總整理后存檔保存。

9、實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進(jìn)行檢查。

10、科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進(jìn)行校準(zhǔn)和評估，同類儀器和同類項目的測定每年由科室組織兩次比對試驗，以保證檢測結(jié) 果的準(zhǔn)確性和一致性。

11、科室對檢驗報告的質(zhì)量每年進(jìn)行兩次抽查評估。

12、各實驗室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號和有效期、測定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。

二、室內(nèi)質(zhì)量控制操作規(guī)程

1、工作人員應(yīng)按質(zhì)控品的要求進(jìn)行質(zhì)量控制，使用質(zhì)控品時，應(yīng)連續(xù)測定20次以上，計算出均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)，以決定每批質(zhì)控品在本實驗室的統(tǒng)計學(xué)參數(shù)。

2、定性測定：每次進(jìn)行患者標(biāo)本檢測時，應(yīng)設(shè)陰、陽性對照各1個，以評估抗原抗體測定方法的質(zhì)量。

3、定量測定：每天測定前至少進(jìn)行一次質(zhì)控檢測，盡可能做兩個以上不同濃度的質(zhì)控品。

4、質(zhì)控品必須與患者標(biāo)本在相同條件下進(jìn)行檢測。

5、檢測質(zhì)控品在控時，可繼續(xù)做患者標(biāo)本檢測，不在控時，應(yīng)查找原因，采取糾止措施，直至質(zhì)控品在控后方能進(jìn)行檢測。

6、每天質(zhì)控結(jié)果應(yīng)存入計算機(jī)或點入室內(nèi)質(zhì)控圖，并保存好原始記錄。

7、工作人員應(yīng)每天（或定期）按規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)儀器，作好記錄；如遇儀器故障，必須按程序進(jìn)行檢修，處理不了的應(yīng)及時上報科主任并做好相關(guān)記錄。

三、室間質(zhì)量評價管理制度及操作規(guī)程

一．目的：利用實驗室間的比對來確定實驗室的能力，評價各實驗室測定結(jié)果的正確性，是否保持在臨床所能接受的誤差范圍內(nèi)，即借助外部力量進(jìn)行回顧性檢查。

二．范圍：各實驗室。三．程序：

1、各實驗室按上級要求開展室間質(zhì)評項目，在規(guī)定時間完成室間質(zhì)評分析。

2、在做室間質(zhì)評檢測前，應(yīng)對整個分析系統(tǒng)（含檢測設(shè)備、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控物）進(jìn)行必要的維護(hù)和檢查更換，以保持正常的工作狀態(tài)。

3、收到室間質(zhì)評物后應(yīng)按規(guī)定妥善保存，確保其品質(zhì)不變。

4、在檢測過程中應(yīng)與病人標(biāo)本一起隨機(jī)檢測，獨立完成分析報告，不得修改原始檢查結(jié)果，更不得與其它單位核對，以保證室間評價的真實性。

5、室間質(zhì)評分析在規(guī)定時間完成后，如實認(rèn)真填寫回報表，上交科主任，由科主任審簽后統(tǒng)一寄給省臨檢中心，原始記錄保存在實驗室內(nèi)以備核查和分析。

6、收到室間質(zhì)評回報后，先由科主任對回報成績進(jìn)行審閱，然后轉(zhuǎn)發(fā)給相關(guān)部門，并組織相關(guān)人員進(jìn)行分析總結(jié)，對不滿意的結(jié)果應(yīng)查找原因，提出整改措施；對不能改進(jìn)項目，應(yīng)及時上報科主任，以便進(jìn)一步采取措施進(jìn)行改進(jìn)。

四．記錄表（本）室間質(zhì)評回報表 室間質(zhì)評分析記錄