第一篇：質量檢測中心計量單位使用管理程序

質量檢測中心計量單位使用管理程序目的確保檢測中心對內外所提供的檢測數(shù)據，檢測報告及文件中所涉及的計量單位的符合國家頒布的法定計量單位的有關規(guī)定。范圍

檢測中心檢測室提供的檢測原始記錄及檢測報告，為委托方出具的檢測報告，檢測中心制定的各類文件以及質量活動記錄。.職責

3.1 檢測人員提供的檢測數(shù)據和檢測報告中涉及的計量單位必須使用國家規(guī)定的法定計量單位；

3.2 質量負責人在日常的例行檢查中，檢查檢測中心法定計量單位的使用情況；

3.3 技術負責人在審簽檢測報告時，必須檢查計量單位的使用情況；

3.4 檢測中心機構負責人確保檢測中制定的各種文件中所涉及的計量單位必須符合規(guī)定的法定計量單位。工作程序

4.1 檢測人員所提供的檢測數(shù)據和檢測報告中的計量單位必須是國家規(guī)定的法定計量單位。

4.2 檢測中心所使用的各種檢測記錄、表格、報告中的計量單位必須是國家規(guī)定的法定計量單位。

4.3 檢測中心所使用的各種檢測儀器及設備上的計量的器具的計量單位必須符合國家規(guī)定的法定計量單位。

4.4 檢測中心制定的對內、對外各種文件中凡涉及計量單位時必須使用國家規(guī)定的法定計量單位。

4.5 在人員培訓中，將法定計量單位的培訓作為一項內容。

第二篇：質量檢測中心印章管理程序

質量檢測中心印章管理程序目的檢測中心印章實行保密和安全管理并進行控制，保障日常工作按規(guī)范進行。2 范圍

檢測中心各種業(yè)務及檢測專用章的使用。職責

3.1 檢測專用章和計量認證合格標志章由檢測中心指定專人保管。

3.2 檢測中心公章由檢測中心綜合辦公室檢測中心機構負責人保管。4 工作程序

4.1 公章使用規(guī)定

4.1.1 印章一律在綜合辦公室使用，由檢測中心機構負責人加蓋，嚴禁將公章帶出綜合辦公室。如需例行辦公性的會印，按規(guī)定辦理用印手續(xù)；

4.1.2 日常一般性工作運轉或聯(lián)系工作，需用檢測中心印章(如:介紹信、便函)的，在綜合辦公室當場辦理，一律不加蓋空白介紹信；

4.1.3 如遇到涉及檢測中心權益和重要事宜的合同、證明、函件、有關經濟或矛盾糾紛等用印章，必須由檢測中心領導集體研究決定；

4.1.4 用印章必須例行登記手續(xù)，常規(guī)性蓋章應作好登記；

4.1.5 印章管理人員必須嚴格執(zhí)行保密規(guī)定，印章做到隨用隨鎖，并注意印章的清洗、保養(yǎng)、規(guī)范用印，確保用印清晰端莊。

4.2 檢測專用章使用管理制度:

4.2.1 檢測中心檢測專用印章、計量認證合格標志章及檢測合同章，管理人員必須嚴格執(zhí)行保密規(guī)定，印章做到隨用隨鎖，并注意印章的清洗、規(guī)范用印，確保用印清晰端莊；

4.2.2 凡檢測中心對單位、個人及社會出具公正數(shù)據的檢測報告，須加蓋檢測中心檢測專用章和計量認證合格標志章方可生效；

4.2.3 檢測報告加蓋印章前，應檢查檢測報告的書寫、格式、識別簽字需符合檢測中心《質量手冊》的規(guī)定方可蓋章；

4.3 應做好檢測報告蓋章后的發(fā)放記錄，歸檔保存。

第三篇：檢測中心檔案管理程序

檢測中心檔案管理程序

1.目的

為安全保存中心內所有的記錄、證書、報告和文件，滿足質量管理體系追溯的要求等而制定本程序。2.適用范圍

本中心所有與計量認證相關的檔案。3.職責

辦公室負責檢驗報告等技術文件、內審記錄等管理文件以及其他文件資料歸檔和管理。4.程序

4.1按標準建立符合要求的檔案室。4.2建立《檢驗檔案管理制度》

4.3配有專人進行檔案管理。及時健全檔案。

4.4凡直接記述和反映監(jiān)測、檢測活動的具有保存價值的文字材料、圖表、聲像等不同形式的歷史記錄、技術文件檔案、綜合資料檔案和其它須歸檔的數(shù)據資料等均屬歸檔范圍。4.5 歸檔要求

4.5.1 檔案管理人員要對歸檔的材料進行驗收，使監(jiān)測、檢測工作各個環(huán)節(jié)形成的監(jiān)測、檢測材料全部歸檔。歸檔材料字跡工整、術語、圖表力求規(guī)范、格式統(tǒng)一。

4.5.2 檔案每年分類裝訂便于檢索，原始件與復印件分開。4.5.3辦公室歸檔業(yè)務技術文件,主要負責下述資料： 4.5.3.1檢驗原始記錄、檢驗通知單、檢驗流程卡； 4.5.3.2儀器設備檔案； 4.5.3.3檢驗報告（副本）； 4.5.3.4檢測合同評審表或委托單； 4.5.3.5抽樣單、送樣單。

4.5.3.6檢驗環(huán)境控制記錄（溫濕度記錄）、廢氣、廢液、樣品等廢物處理的記錄；

4.5.3.7能力驗證或比對試驗計劃及實施記錄。4.5.4辦公室歸檔業(yè)務管理文件，主要負責下述資料：

4.5.4.1內審記錄和報告、管審記錄和報告、外部評審記錄和報告； 4.5.4.2質量監(jiān)督記錄、不符合工作處置記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄；

4.5.4.3 人員檔案、人員培訓計劃、記錄和考核結果； 4.5.4.4客戶申訴和投訴記錄；

4.5.4.5服務和供應品采購和評價記錄，和供應商所簽供需合同； 4.5.4.6計量認證申請書、證書及其副本、附件、查新報告； 4.5.4.7《質量手冊》、《程序文件》等管理體系文件及其修訂記錄。4.5.5辦公室歸檔其他重要文件資料,負責下述資料： 4.5.5.1技術圖書、檢測標準、方法； 4.5.5.2法律、法規(guī)、上級文件、會議記錄； 4.5.4.3建制文件； 4.6 歸檔時間

4.6.1技術文件一般均于次年三月中旬歸檔。4.6.2管理文件以及其他文件資料一般即時歸檔。4.7歸檔份數(shù)

4.7.1檢如無特殊要求，以上文件各1份。

4.7.2技術活動和管理活動過程中形成計算機軟盤、原程序、錄音帶、錄像帶等歸檔一份。

4.8 其他無關人員不得接觸檔案。

4.9 存檔時間：根據資料性質、用途，中心內規(guī)定了各類存檔資料的保存期限（檢驗報告保存5年,其它資料按中心規(guī)定執(zhí)行）。

4.10 需借閱時要經辦公室主任批準，履行借閱手續(xù)，原則上借閱需在檔案室內進行，不得帶出檔案室，如有外部評審必須帶出檔案室，則需中心主任批準。4.11 圖書資料購入后經資料員登記、蓋章，然后由個人分散保管。嚴格履行借閱手續(xù)。

4.12 職工因調動、退休等原因離崗時，要如數(shù)交回所借書籍、資料。否則按所借書籍、資料價格加倍賠償。5.相關文件

《計算機文件及數(shù)據控制程序》、《文件控制和管理程序》、《記錄控制程序》、《檢驗資料檔案管理制度》

第四篇：檢測儀器設備管理程序

檢測儀器設備管理程序

1． 目的對檢測所需的儀器設備進行管理，使其符合規(guī)定的要求，以確保檢測數(shù)據準確可靠。

2． 適用范圍

適用于檢測儀器設備的購買、驗收、使用、維護保養(yǎng)、維修、停用與儀器設備檔案管理等。

3． 職責

儀器設備操作人員嚴格按規(guī)程操作儀器設備，儀器設備保管人員負責日常維護管理及檢查。

4． 工作程序

4．1 采購

大型、精密、貴重儀器由檢驗科填寫《采購物資申請單》，技術負責人組織論證批準，指定人員按政府采購程序購買。

4．2 使用前驗收

儀器設備到貨后，檢驗科應盡快組織有關檢驗室檢查驗收及調試。大型儀器設備應與供貨方共同開箱驗收、安裝調試并填寫《儀器設備安裝驗收調試記錄》。

4．3 檢定

計量器具需經法定計量檢定機構按檢定周期檢定合格后，方可投入使用。

4．4 儀器設備標志

儀器設備管理員應及時對儀器設備的狀態(tài)進行標志。

標志方法如下：

a 合格證（綠色）：用于經國家法定計量部門檢定合格的計量器具。b 準用證（黃色）：用于不必檢定的設備，經檢查其功能正常者；多功能

檢測設備，某些功能已喪失，但檢測所用功能正常者；檢測設備某一量程準確度不合格，但檢測工作所用量程合格者；降級使用者。c 停用證（紅色）：用于儀器設備損壞者；經計量檢定不合格者；性能無法確定者；超過檢定周期者。

4．5 儀器設備建檔

儀器設備管理員應對本中心所有檢測儀器設備建立臺帳，并對主要檢測儀器

設備建立檔案。檔案內容應包括：

a 儀器設備名稱、型號；

b 制造商名稱、出廠編號、本中心編號；

c 到貨日期和啟用日期；

d 大型儀器接收時安裝調試、驗收記錄；

e 儀器說明書（或復印件）；

f 檢定證書、測試報告及檢定周期安排；

g 固定儀器設備目前安裝地點，便攜式、移動式儀器設備的存放地點； h 損壞、改裝和修理的歷史情況；

i 儀器使用記錄。

4．6 制定儀器設備操作規(guī)程

有關科室對主要儀器設備制定操作規(guī)程。

4．7 儀器設備使用

4．7．1 檢測人員操作儀器設備前應熟悉操作規(guī)程，確認儀器處于標準狀態(tài)和環(huán)境條件符合規(guī)定，使用前后填寫《儀器使用記錄》；

4．7．2 《儀器使用記錄》 填滿一個檢定周期后，儀器設備保管員將已記錄資料交儀器設備管理員存入該儀器設備檔案中。

4．8 儀器設備故障處理

4．8．1 在檢測過程中，凡過載、錯誤操作、檢驗員發(fā)現(xiàn)儀器有缺陷或顯示結果

有疑問時，應立即停止使用，報告儀器設備保管員。經確認有問題，填寫《儀器

設備停用（維修）申請表》,交儀器設備管理員，管理員在該儀器設備上貼停用證。

4．8．2 儀器設備管理員填寫《儀器設備缺陷報告》交質量負責人。

4．8．3 質量負責人組織有關人員分析缺陷儀器設備對以往檢測結果的影響，必要時重新出具檢測報告并向客戶致歉，賠償損失等。

4．8．4 儀器設備管理員負責聯(lián)系維修，并將維修情況記錄在《儀器設備維修情況單》上。維修過程中，如急需該種儀器開展檢測工作，由相關科室填寫《借用儀器設備申請表》，報質量負責人批準。所借儀器應符合計量檢定要求。

4．8．5 維修后的儀器設備，必須按《量值溯源程序》進行檢定，合格后方可使用。

4．8．6 維修后達不到規(guī)定的質量要求時，有關科室填寫《儀器設備降級報廢申請表》，報技術負責人批準處置。

4．9 記錄保存

以上質量活動形成的質量記錄，由儀器設備管理員存入相應儀器設備檔案，并將復印件立卷交資料員歸入質量記錄檔案儀器設備類。

第五篇：輸血相容性檢測室間質量評價管理程序

輸血相容性檢測室間質量評價管理程序

1目的

本程序規(guī)定了實驗室常規(guī)操作人員以常規(guī)檢測相同的方式對實驗室質量考評的樣品檢測和判定的基本要求，并全面分析考評結果和實驗室差距，以改進和完善實驗操作與管理，確保常規(guī)實驗結果的準確性。

2適用范圍

適用于規(guī)定檢測項目的實驗室質量考評。3職責

3.1檢測崗位人員負責所檢測項目的實驗室質量考評操作。

3.2實驗室負責人負責分析考評結果和實驗室差距，制定和實施改進計劃。4工作程序

4.1參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的輸血相容性檢測實驗室質量考評活動。4.2制定實驗室質量考評活動時間表，確保質量考評按期完成。4.3以常規(guī)檢測相同的方法對質量考評的樣品進行檢測和判定。4.4根據標本接收時間隨機指定檢測崗位人員進行檢測。

4.5接收實驗室質量考評標本品時，要核對外包裝是否完好，是否在規(guī)定時間內到達，標識是否清楚，標本量是否足夠，與清單上列出的是否一致，有無漏滲及發(fā)貨時間是否準時等異常情況，并按說明書要求保存。

4.6嚴格按說明書規(guī)定的時間和頻次進行檢測。

4.7實驗操作崗位人員須將質控品與其它標本按標準操作規(guī)程常規(guī)操作、結果分析、判定、審核及報告。

4.8實驗完成后對質控品的檢測數(shù)據進行匯總，填寫《輸血相容性檢測室間質量評價結果回報單》。

4.9結果報告給實驗室負責人審核簽發(fā)后，按規(guī)定時間發(fā)出。

4.10保留對質量考評樣品檢測的原始記錄，以備與質量考評考核部門反饋結果進行核對和查找差距原因。

4.11接到質量考評結果反饋報告，應對結果進行比對、分析，查找差距產生的原因，制定改進計劃和措施，并評價相應改進措施的成效。

4.12對于室間質評不合格的檢測項目實驗室負責人應組織實驗室人員在1~3天內找出不合格的原因，常見原因如下：

4.12.1檢測儀器未被校準及有效維護。4.12.2未做室內質控或室內質控失控。4.12.3試劑質量不穩(wěn)定。

4.12.4操作人員的能力不能滿足要求。4.12.5操作人員未按照SOP進行實驗操作。4.12.6上報的檢測結果計算或抄寫錯誤。4.12.7 EQA樣品處理不當。4.12.8 EQA樣品存在質量問題。

4.13實驗室負責人填寫《輸血相容性檢測室間質評不合格分析報告單》，提出具體整改意見，得到科主任認可、批準后向全科通報，在下次室間質評中實施，并追蹤評價改進效果。

4.14將室間質評回報結果、整改分析報告等相關資料歸檔，由科室統(tǒng)一保存。5 相關文件

《血站實驗室質量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]183 6相關記錄

6.1《衛(wèi)生部臨床檢驗中心全國臨床輸血相容性檢測室間質量評價結果回報單》 6.2《衛(wèi)生部臨床檢驗中心全國臨床輸血相容性檢測室間質量評價結果反饋單》 6.3《輸血相容性檢測室間質評不合格分析報告單》