第一篇：不合格項控制程序

1．控制目的

a)確保不合格項得到標識和控制，以防非預(yù)期的使用和交付； b)為糾正和預(yù)防措施的制訂提供信息 2．職責

2.1工程科是施工不合格項控制的歸口管理部門； 2.2物資部負責不合格原材料的控制； 2.3工程科負責工程交付后不合格的控制。3．控制活動的內(nèi)容

包括不合格品（項）的判定、標識、記錄、評審和處置。4．控制的程序

4.1不合格原材料的控制

a)原材料無論是在檢驗過程或是施工使用中發(fā)現(xiàn)不合格，均應(yīng)由發(fā)現(xiàn)人做好記錄并通知供應(yīng)科做好標識，防止誤用；

b)不合格的原材料由材料及理化責任工程師填寫不合格項處置記錄，由物資部負責做好標識和退貨。4.2施工過程不合格項的控制

a)工程科施工過程自檢或?qū)z或其他部門發(fā)現(xiàn)的不合格項，由檢出人填寫《不合格處置記錄》并做好標識，報項目經(jīng)理進行評審和制定整改措施，并協(xié)調(diào)處置直至合格。

b)技術(shù)監(jiān)督部門或用戶、專業(yè)監(jiān)理提出的不合格，項目經(jīng)理根據(jù)不合格通知書（或其他形式的通知事實），填寫《質(zhì)量分析記錄》并協(xié)調(diào)整改處置，直至經(jīng)提出部門認可合格。

c)工程竣工交付使用后的不合格，根據(jù)用戶的各種形式的反饋信息，由工程科填寫《質(zhì)量分析記錄》，并協(xié)調(diào)整改處置，直至用戶認 1 可合格。5．記錄

第二篇：采血不合格項及不合格品控制程序

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采血不合格項及不合格品控制程序

1、目的

對采血活動過程中的不合格品進行標識、記錄、隔離、評審和處置等控制，以防止類似不合格項再次產(chǎn)生及不合格品的誤用或非預(yù)期使用。

2、適用范圍

適用于原輔材料、藥品試劑的采購，以及采供血活動全過程各個環(huán)節(jié)中發(fā)生的不合格的隨便識別處理和不合格品的控制與管理。

3、職責

3.1 質(zhì)控科負責不合格項及不合格品的確認，組織相關(guān)科室對不合格項產(chǎn)生的原因進行調(diào)查、對不合格品進行評審和處置。

3.2 管理者代表對重大不合格品處置提出初步的意見，向最高管理者報告，獲得批準并監(jiān)督實施。

3.3 各相關(guān)科室負責不合格的標識、記錄、隔離，參與不合格品及不合格項的判別、評審、分析、處置和記錄。

4、工作程序 4.1 不合格項的識別

4.1.1血液及血液制品的質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時或超過本站規(guī)定值； 4.1.2管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；

4.1.3顧客對產(chǎn)品質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量投訴時； 4.1.4內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；

4.1.5原材料供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格時； 4.1.6與國家的法律法規(guī)標準不符合時；

4.1.7其他不符合質(zhì)量方針、目標、或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。4.2不合格品的識別 4.2.1血液不合格 a 檢驗不合格

b 采集和制備的不合格 c 儲存過程的不合格

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d標簽錯誤

4.2.2原輔材料及藥品的不合格 a 進貨檢驗不合格 b 使用過程中的不合格 4.2.3儀器不合格 a 驗收不合格 b.使用中不合格 4.3 不合格品控制原則

4.3.1 各崗位操作人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)立即隔離、標識、記錄。

4.3.2對采供血活動過程中的不合格品，未經(jīng)處置，一律不準流入下道工序，也不能擅自動用、使用或發(fā)出。

4.3.3未經(jīng)檢驗合格的血液（成分）不能使用或發(fā)出，檢驗不合格的血液應(yīng)經(jīng)質(zhì)控科確認后按《血液報廢程序》統(tǒng)一處置。

4.4 不合格血液的控制

4.4.1不合格血液的標識、記錄、隔離

A、血液檢驗不合格

供血科人員在不合格血袋上蓋“不合格”標簽并在“血液報廢申請表”中登記，不合格血液移到血液報廢箱中暫存。并由專人加鎖保管。

B、采集和制備過程的不合格

操作者在不合格血袋上蓋“不合格”標簽，隔離存放，做好質(zhì)量記錄登記，并注明原因，及時報質(zhì)控科確認，按《血液報廢制度》處理。

C、血液在儲存過程中的不合格供血科工作人員按A條規(guī)定進行：

D、血液標簽錯誤

供血科工作人員填寫《差錯事故報告》，提交科室站長負責按相應(yīng)可追溯性標識確認該血液，并在相關(guān)記錄中記錄，去掉錯誤標簽，貼上正確標簽；供血科將《不合格評審記錄》交辦公室存檔。

4.4.2不合格血液評審

A、血液檢驗不合格

供血科工作人員打印《血液報廢申請表》，通知質(zhì)控科評審、質(zhì)控科根據(jù)《血液復(fù)檢結(jié)果明細表》、《血液復(fù)檢再檢結(jié)果明細表》逐袋進行核實，并在《血液報廢申請表》中簽字，最后報最高管理者審批。

B、已出庫的不合格血液

質(zhì)控科填寫《差錯事故報告》會同有關(guān)科室負責人對其不合格性質(zhì)和嚴重程度進行分析。

C、其他不合格血液

操作人先填寫《血液報廢申請表》，通知質(zhì)控科評審。評審人員會同有關(guān)科室負責人對其不合格性質(zhì)和嚴重程度進行分析并填寫《不合格評審記錄》。

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4.4.3不合格血液的處置

凡標識“不合格”的血液經(jīng)質(zhì)控科確認后，一律按《醫(yī)療廢物處理制度》移交廢物處理室，在指定地點集中存放，由辦公室有關(guān)人員按相關(guān)規(guī)定進行及時處理。

4.4.4不合格血液的統(tǒng)計

質(zhì)控科每季度統(tǒng)計一次，結(jié)果提交管理者代表以待內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審。必要時質(zhì)控科按《糾正和預(yù)防措施程序》采取糾正或預(yù)防措施。

4.5不合格原輔材料和藥品試劑的控制

4.5.1 隔離、標識和記錄進貨檢驗不合格品，將其放入不合格品區(qū)存放。使用過程中的不合格品，隔離存放指定地點或容器內(nèi)。4.5.2 評審

A、驗收不合格

由采購人員進行評審，并在相關(guān)采購記錄中記錄，報辦公室負責人。B、進貨檢驗不合格

質(zhì)控科填寫進貨檢驗報告單，通知辦公室，辦公室報站長，經(jīng)站長批準后由庫房填寫《退還貨清單》

C、使用過程中的不合格

使用的相關(guān)科室通知質(zhì)控科，質(zhì)控科會同辦公室等相關(guān)科室人員進行不合格性質(zhì)評價，并作出處置建議或決定，報站長。

4.5.3 處置

由辦公室進行退貨處理。4.6 不合格儀器設(shè)備的控制

辦公室人員及時貼“故障”標簽進行標識，并組織人員進行檢修，經(jīng)檢修仍不能正常運行或檢修后校驗不合格的由使用科室填寫《設(shè)備報廢申請單》，并提交最高管理者批準，進行報廢處理。

4.7數(shù)據(jù)收集及處理 4.7.1 數(shù)據(jù)收集 數(shù)據(jù)信息來源： 測量和監(jiān)控活動的記錄； 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的記錄； 與顧客和供方有關(guān)的過程；

對質(zhì)量質(zhì)量分目標完成情況的統(tǒng)計分析 監(jiān)督機構(gòu)，包括新聞媒體。

數(shù)據(jù)的收集可以直接采用有關(guān)的質(zhì)量記錄，也可采用交談、調(diào)查等方式，對已收集到的數(shù)據(jù)，質(zhì)量管理部及有關(guān)部門應(yīng)進行適當?shù)恼怼?/p>

4.7.2質(zhì)控科分析收集的數(shù)據(jù)，根據(jù)法律法規(guī)、標準信息、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、管理更多免費資料下載請進：http://www.tmdps.cn

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方案確定整改的方向和提出改進的建議。

4.7.3處理

a質(zhì)控科負責國家或地區(qū)血液質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)、認證標檢的監(jiān)督檢查保堅及反饋數(shù)據(jù)，技術(shù)標準類數(shù)據(jù)的收集分析，對出現(xiàn)的不合格項執(zhí)行《糾正/預(yù)防措施控制程序》；

b 各職能部門依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定對直接收集的日常數(shù)據(jù)分析，對存在和潛在的不合格項執(zhí)行《糾正/預(yù)防措施控制程序》；

c 嚴重的不合格項由發(fā)現(xiàn)部門迅速報告管理者代表處理。d 質(zhì)控科負責不合格項改進措施實施監(jiān)督。

5、支持性文件

5.1標識可追溯性控制程序 5.2糾正/預(yù)防措施控制程序 5.3產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 5.4記錄控制程序

6、記錄 6.1滿意度調(diào)查表 6.2血液報廢申請表 6.4差錯事故報告 6.5----試用記錄 6.6血液復(fù)檢結(jié)果明細表 6.7設(shè)備報廢申請單

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第三篇：不合格控制程序

不合格控制程序

RSD/Q 26-02/2016/A/0

1、目的

規(guī)定對三個管理體系運行過程中的不合格（不符合）和管理體系中的不符合進行有效控制的要求和方法。

2、范圍

本程序用于對公司生產(chǎn)過程和監(jiān)測過程的有關(guān)不合格（不符合）進行控制。

3、職責

3.1 品質(zhì)部對進貨檢驗中出現(xiàn)的不合格進行處理。

3.2 品質(zhì)部對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量不合格進行評審與處理。

3.3 生產(chǎn)部負責環(huán)境事故、職業(yè)健康和安全事故、事件的報告、調(diào)查、分析和處理。

3.4 品質(zhì)部負責對管理體系中的不符合進行處理與調(diào)查。

3.5 產(chǎn)生不合格（不符合）的部門負責人對不合格（不符合）進行糾正。3.6 品質(zhì)部負責對內(nèi)審及外審中發(fā)生的不合格（不符合）進行跟蹤驗證。

4、控制要求

4.1 不合格（不符合）的類型

4.1.1 質(zhì)檢人員使用的監(jiān)測依據(jù)不正確； 4.1.2 不按規(guī)程要求進行試驗和檢驗； 4.1.3 產(chǎn)品不合格、工作不合格。

4.1.4 不遵守環(huán)境保護、安全法律、法規(guī)而造成的破壞環(huán)境或資源浪費的行為。4.2 不合格（不符合）的標識

責任部門對不合格確定范圍并做出及時、醒目的標識。4.3 不合格（不符合）的記錄

責任部門對發(fā)現(xiàn)不合格（不符合）均應(yīng)作出記錄。記錄應(yīng)追溯到發(fā)生不合格（不符合）的時間、場所、性質(zhì)、有關(guān)責任人員等。4.4 不合格（不符合）的評審與處置

4.4.1 內(nèi)審員對管理體系審核的不合格（不符合）要點，根據(jù)性質(zhì)嚴重程度，評

審為“一般不合格”或“嚴重不合格”。4.4.2 不合格（不符合）的處置方式 a)質(zhì)檢人員對檢驗出的不合格及時上報。

b)主管部門對不合格項目進行驗證、確認并做出糾正。c)由于不合格原因造成的不適用質(zhì)量計劃規(guī)定要及時修訂。d)對于無法糾正的不合格應(yīng)反映給相關(guān)方。

e)當在交付使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，有關(guān)部門應(yīng)采取適當措施進行解決。4.5 對環(huán)保污染和安全事故的處理程序 4.5.1 對已發(fā)生事故、事件的調(diào)查，包括：

a)被調(diào)查事件的類型； b)調(diào)查的目的； c)調(diào)查者的資格；

d)事故、事件發(fā)生根源和客觀原因的確認； e)證據(jù)的保存等問題。

4.5.2 對已確認的事故、事件原因進行分類，并定期分析。

4.5.3 對于發(fā)生緊急的事故、事件應(yīng)執(zhí)行《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》的有關(guān)應(yīng)急方案，最大限度減少安全影響和經(jīng)濟損失。

4.5.4 對已發(fā)生的不合格事件，執(zhí)行《糾正、預(yù)防措施控制程序》。4.6 不合格品的處置

4.6.1 不合格品的標識：不合格品的標識按《標識和可追溯性控制程序》進行。4.6.2不合格品的隔離：標識過的不合格品必須立即從原材料中或生產(chǎn)線上轉(zhuǎn)移到指定的不合格區(qū)。

4.6.3進貨檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理

4.6.3.1外購檢驗員檢驗過程中發(fā)現(xiàn)原材料及外購產(chǎn)品不合格時，應(yīng)立即通知采購員，并依據(jù)檢驗記錄填寫《不合格品處理單》，詳細描述不合格品的缺陷后，由采購員上報到MRB負責處理。1）若入廠原材料及外購產(chǎn)品出現(xiàn)不合格，因生產(chǎn)急用但不影響最終產(chǎn)品保量時，經(jīng)采購部門提出申請，技術(shù)部經(jīng)理確認、品保部經(jīng)理審核，總工批準后方可讓步接收。被“讓步接收”的采購產(chǎn)品必須加注“讓步接收”標識以便后續(xù)的質(zhì)量跟蹤。2）經(jīng)主管技術(shù)員和質(zhì)量工程師確認拒

收的不合格的采購產(chǎn)品時，由采購員負責辦理退貨手續(xù)；3）經(jīng)主管技術(shù)員和質(zhì)量工程師確認采購產(chǎn)品需要挑選使用的，由采購員通知供方進行挑選，挑選后的產(chǎn)品重新檢驗合格后方可入庫使用。

4.6.3.2針對《不合格品處理單》所描述的不合格品問題，采購員應(yīng)立即通知供應(yīng)商，督促供應(yīng)商進行不良原因分析和采取糾正措施并形成整改報告，采購員負責供應(yīng)商回復(fù)時間的督促工作，一般3個工作日內(nèi)予以回復(fù)。

4.6.3.3若出現(xiàn)生產(chǎn)急需，原材料及外購產(chǎn)品出現(xiàn)供貨不及時或原材料進貨檢驗沒有完成時，采購計劃員提出申請，按流程提出讓步接收申請，并負責辦理讓步使用手續(xù)。

4.6.4生產(chǎn)過程中的不合格品處理

4.6.4.1所有人員都有責任發(fā)現(xiàn)和報告任何階段的不合格品，尤其是正在生產(chǎn)的產(chǎn)品加工過程，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即報告流動檢驗員，由流動檢驗員確認不合格狀態(tài)并對不合格品進行標識、隔離和記錄，存在爭議的不合格品報MRB處理。

4.6.4.2生產(chǎn)過程中，操作者自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品由發(fā)現(xiàn)人進行標識和隔離，流動檢驗員在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由流動檢驗員負責標識和隔離。4.6.4.3生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品有質(zhì)量問題時，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，車間將問題反饋給檢驗科和采購部門，由采購部門會同技術(shù)員到現(xiàn)場處理。屬于采購產(chǎn)品質(zhì)量而引起報廢的，采購部門負責與供方聯(lián)系處理。

4.6.4.4不合格品屬于生產(chǎn)過程問題的，檢驗員填寫《不合格品處理單》一式三份，屬批量發(fā)生、及對故障存在爭議的產(chǎn)品報MRB處理。閉環(huán)后的《不合格品處理單》,檢驗科存檔一份，鑄造部及其它制造部一份，生管部一份。

4.6.4.5責任部門按照《不合格品處理單》處理意見，基層管理者應(yīng)及時落實責任人確認并簽字，確保12小時內(nèi)提交主管部門落實《不合格品處理單》的及時處理。

4.6.4.6檢驗員要及時按《不合格品處理單》處理意見填寫返修單、《報廢通知單》、不合格品處理記錄單登記表，并負責對不合格品處理單編號、登帳。4.6.4.7檢驗員審查《不合格品處理單》和登記表，確認無誤后簽字（蓋章）交責任部門，對責任不明確或外協(xié)廠責任時報MRB處理。

4.6.4.8對確認報廢的不合格品，檢驗員填寫《報廢通知單》，車間物流將廢品送到廢品庫處理。

4.6.4.9檢驗科要建立《不合格品統(tǒng)計臺帳》，品保部針對《不合格品統(tǒng)計臺帳》每月底對不合格品進行一次統(tǒng)計分析并將質(zhì)量信息傳遞到有關(guān)部門，督促制定預(yù)防措施。

4.6.4.10檢驗科負責識別重復(fù)發(fā)生的不合格品，對于重復(fù)發(fā)生的不合格品或可疑產(chǎn)品信息隨時反饋給質(zhì)量工程師。質(zhì)量工程師負責組織相關(guān)人員進行原因分析并督促技術(shù)部制定措施，預(yù)防其再發(fā)生。

4.6.4.11當主管部門或顧客要求責任部門制定書面的整改情況報告時，責任部門應(yīng)三日內(nèi)將整改情況報告報品保部。

4.6.4.12任何可疑材料或產(chǎn)品按不合格品對待。

4.6.4.13嚴禁加廢和原廢的混在一起，原廢為鑄造部的返還給鑄造部；原廢為外協(xié)廠家的車間物流集中放回廢品庫。廢品庫保管員做好各外協(xié)廠家的區(qū)分標識。

4.6.4.14鑄造部及其它制造部的廢品在沒有特殊原因的情況下24小時內(nèi)必須清理出生產(chǎn)現(xiàn)場。

4.6.5庫存中不合格品的處理

4.6.5.1當顧客反饋公司相關(guān)部門質(zhì)量信息時，應(yīng)第一時間按《質(zhì)量信息管理制度》相關(guān)要求，報品保部協(xié)調(diào)解決。顧客反饋的質(zhì)量信息經(jīng)品保部組織分析需要對庫房產(chǎn)品重新處理和檢驗時，各相關(guān)部門依據(jù)質(zhì)量信息單的內(nèi)容執(zhí)行。4.6.6出貨后的不合格品的控制。

4.6.6.1當收到顧客退回的不合格品后，保管員依顧客退貨單對不合格品進行點收，并移置至不合格區(qū)域，并通知檢驗科對不合格品做出處理。

4.6.6.2檢驗科科長負責組織相關(guān)人員對不合格原因和責任歸屬進行分析和判斷，并制定出庫房已制品的處理意見，由責任部門負責填寫相應(yīng)的整改措施并將不合格從庫房領(lǐng)出按處理意見執(zhí)行。

4.6.6.3若基層技術(shù)人員對不合格品不能或難以做出處理判定時，由質(zhì)量工程師負責召集鑄造部、生管部、品保部、技術(shù)部對不合格品進行評審并確定處置意見。4.6.6.4已交付或開始使用發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待，質(zhì)量工程

師應(yīng)組織責任部門進行分析研究，制定出相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；相關(guān)部門應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。

4.6.6.5針對顧客退回的批量不合格品，質(zhì)量工程師組織有關(guān)部門應(yīng)及時進行統(tǒng)計分析，找出事故原因，制定出相應(yīng)的整改措施，以防止類似的問題再次發(fā)生。4.6.7不合格品的處理方式為：

a）返工：經(jīng)過采取一定措施，能完全滿足技術(shù)圖紙和標準規(guī)范規(guī)定的要求。b）返修：經(jīng)過采取一定措施，不能完全滿足技術(shù)圖紙和標準規(guī)范規(guī)定的要求。但滿足預(yù)期的使用要求。

c）讓步使用：允許有條件地使用不合格品。包括全檢挑選、改良或原樣使用。d）報廢：不能返工或返修、或返工和返修花費太大的不合格品。e）拒收：物料退還供應(yīng)商或上工序。4.6.7.1返工、返修品的處理

1）返工、返修由責任部門負責組織實施。

2）對返工可以達到規(guī)定要求的不合格品，操作者按工藝文件返工。3）返工、返修后的產(chǎn)品由檢驗員按檢驗規(guī)程比例重新驗證。4.2.7.2廢品的處理

1）經(jīng)確定報廢的產(chǎn)品，鑄造部或其它制造部確定廢品根本原因和責任人，應(yīng)在兩天內(nèi)完成廢品報廢所有手續(xù)。

2）廢品屬于我公司責任時，由檢驗科填寫《廢品通知單》；《廢品通知單》一式四聯(lián)，第一聯(lián)存檢驗科，第二聯(lián)存責任部門，第三聯(lián)存廢品庫，第四聯(lián)存生管部 3）廢品屬于外單位責任時，由責任單位處理。如責任屬采購產(chǎn)品保量問題，由采購部門會簽確認(蓋章)。

4）對操作人員失誤、不按工藝規(guī)程操作造成的批量廢品，由操作工人、檢驗員共同簽字（蓋章），并負相應(yīng)責任。4.6.7.3讓步使用

1）如因生產(chǎn)急需，外購?fù)鈪f(xié)件不能滿足規(guī)定要求或出現(xiàn)不合格項，但不影響最終產(chǎn)品保量或能滿足使用要求的，由采購部門提出申請，經(jīng)公司MRB批準后入庫。2）如因客戶急需，或經(jīng)返工和返修后仍不能滿足規(guī)定要求，但滿足使用要求的，經(jīng)MRB批準后方可入庫。并由相關(guān)部門進行溝通爭得顧客批準。

3）顧客不予批準讓步使用的成品繼續(xù)返工、返修或報廢。

4）顧客批準讓步使用的成品，相關(guān)部門應(yīng)保持顧客授權(quán)批準的記錄，當授權(quán)的時間到期后，成品應(yīng)立即恢復(fù)原來的規(guī)格或要求。

相關(guān)文件

《糾正/預(yù)防措施控制程序》 《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》 相關(guān)記錄： 《進料檢驗單》 《巡檢記錄表》

《成品出廠檢驗報告》

第四篇：來料檢驗及不合格控制程序

版本：A

修改碼：0

編號：

來料檢驗及不合格控制程序

1.0

目的

保證進料符合物料規(guī)格要求，使其滿足客戶要求，達到客戶要求或超越客戶的品質(zhì)水準。

2.0

適用范圍

此程序應(yīng)用于本公司所有物料來料檢驗(包括客供物料)3.0

定義

3.1 IQC：來料質(zhì)量控制。3.2 AQL：接收質(zhì)量限。4.0 職責

4.1 IQC：負責對來料進行檢驗；填寫檢驗報告并標識所檢驗物料之狀態(tài)。4.2 質(zhì)量部職責

4.2.1 保證此程序完整,持續(xù)有效的實施；

4.2.2 審核各種來料檢驗報告并監(jiān)督指導(dǎo)IQC工作；

4.2.3 將不合格品及《來料檢查報告》提交相關(guān)部門評審處理。

4.3 技術(shù)部：向質(zhì)量部提供檢驗物料的有關(guān)資料，如圖紙、技術(shù)要求或樣品，檢驗方法、標準。

5.0 運作程序

5.1 來料驗收

5.1.1 供應(yīng)商來料或退料時，先由倉庫收料員對供應(yīng)商來料或退料單據(jù)及實物、標簽等進行初步驗收，依《倉庫管理控制程序》處理。

5.1.2 來料經(jīng)倉庫收料員對來料數(shù)量及規(guī)格包裝進行確認，再將來料送貨單交IQC進行對產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗。如 緊急需要的物料，在單上注明“急料”，由IQC優(yōu)先處理，同時將來料置于待檢區(qū)。

5.2 來料檢驗

5.2.1 IQC收到供應(yīng)商送貨單后，根據(jù)送貨單，到待檢區(qū)抽樣，檢驗范圍包括產(chǎn)品（包裝、外觀、顏色、數(shù) 量、功能）等進行檢驗。5.2.2 IQC按相關(guān)檢驗標準對來料進行檢驗和試驗；

5.2.3 一定要統(tǒng)一檢驗標準或樣品參照，明確接收產(chǎn)品質(zhì)量的要求。沒有檢驗標準或樣品參照，接收產(chǎn)品的質(zhì) 量文件要求不明確，應(yīng)通知上級管理。5.2.4 無論檢驗合格與否，IQC必須如實填寫《來料檢查報告》；不合格品超出允收范圍外，要填 寫《不合格品評審報告》或《品質(zhì)異常處理單》交相關(guān)部門審核；需測試的物料做好測試記錄。

5.2.5 經(jīng)檢驗和實驗后合格物料，IQC在物料外包裝標簽上蓋“合格章”。NG則在物料包裝上貼上紅 色標簽并將不良品標識清楚。

5.2.6 經(jīng)檢驗和實驗后不合格的物料，IQC貼上“品質(zhì)待定標簽”，同時IQC將不合格品樣板與《來料檢查報告》一起交IQC主管或業(yè)務(wù)確認審核、采購經(jīng)理審批。5.2.7 IQC根據(jù)最終審批“來料檢查報告”結(jié)果，更改“品質(zhì)待定標簽（黃色）”，退貨物料貼上“不合格標簽（紅色）”，選用物料貼上“挑選加工標簽”，特采物料貼“AOD標簽”。以便識別貨品的狀態(tài)，并把檢查完的物料歸還貨倉。

5.2.8 工程部門用來制造樣板或評估用的物料由工程部自行處理，可以不經(jīng)IQC檢查。其它所有未經(jīng)IQC檢 驗的物料，不可委外或交生產(chǎn)投入使用。

5.3 來料不合格處理

5.3.1 如物料批量檢查不合格，IQC與品質(zhì)主管共同做出處理意見，再將“來料檢查報告”和壞品、交品管業(yè)務(wù) 和采購評審。業(yè)務(wù)和采購依照不合格版本：A

修改碼：0

編號：

品狀況核準，必要時，召集業(yè)務(wù)、采購、倉庫、生產(chǎn)、工程等聯(lián)合評審，會審后在IQC“來料檢查報告”處理方式欄注明處理方式并簽名。

5.3.2 IQC以終審處理方式對物料加以標識；IQC將“來料檢查報告”分發(fā)給相關(guān)部門，并電郵或傳真知會供 應(yīng)商改善，并要求供應(yīng)商在收到異常聯(lián)絡(luò)的第二天回復(fù)結(jié)果，IQC跟進改善結(jié)果。5.3.3 全檢或挑選后的不合格品退供應(yīng)商處理，出貨前全檢要填寫“來料全檢匯總表”，全檢產(chǎn)品的人工由供應(yīng) 商負責承擔。

5.3.4 采購與供應(yīng)商協(xié)商退料事宜，如來料整批不合格判定退貨時，可按下列期限辦理，供應(yīng)商在期限內(nèi)未收 回退料又未有提出延期申請時，倉庫主管可將退料作報廢處理，不再保存在倉庫內(nèi)。

（1）本市內(nèi)物料自通知之日起三日內(nèi)由供應(yīng)商自行取回；（2）國內(nèi)物料自通知之日起五日內(nèi)由供應(yīng)商自行取回；

5.3.5 當供方所送物料連續(xù)出現(xiàn)品質(zhì)異常，IQC應(yīng)出具“供應(yīng)商糾正和預(yù)防措施要求表”通知供方采取糾正措施，并在下批到料時追蹤改善效果。有嚴重異常時品管可駐廠輔導(dǎo)，駐廠輔導(dǎo)無明顯效果時可申請更換供應(yīng)商。

6.0 相關(guān)記錄

《IQC每日來料檢驗匯總表》 《來料檢查報告》

《糾正和預(yù)防措施處理單》

第五篇：不合格項統(tǒng)計

不合格項統(tǒng)計、分析及整改

一、市場部

訂單上交貨期沒寫具體，太模糊，不明確。（觀察）

原因：客戶對訂單的填寫不夠規(guī)，銷售部未能及時發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正。

整改措施：加強對銷售人員進行訂單規(guī)范化填寫方面的培訓(xùn)，通過會議強調(diào)銷售人員對訂單規(guī)范化填寫要把好關(guān)，發(fā)現(xiàn)不規(guī)范的訂單要及時提醒、指導(dǎo)客戶修正。

二、供應(yīng)部

1、個別電纜從本地采購，采購前未對供方進行“合格供應(yīng)商”方面的評估。（次要）

2、來料驗收報告單未分類，未按順序整理。（觀察）

3、有整機計劃，但無零部件分類采購計劃。（次要）原因：

1、采購員未能提前做好電纜供應(yīng)商的開發(fā)、評估工作，導(dǎo)致在生產(chǎn)任務(wù)緊急的情況下，為完成采購任務(wù)而選擇了臨時供應(yīng)商。

2、采購員對文件的規(guī)范化管理意識不夠強。

3、采購員對采購計劃的理解有偏差。整改措施：補充對電纜供應(yīng)商進行“合格供應(yīng)商”方面的評估工作；加強對采購員文件規(guī)范化管理意識的培養(yǎng)，對來料驗收報告單重新分類，按順序整理；補充零部件分類采購計劃。

三、倉庫

1、發(fā)現(xiàn)記帳過程有一項物品名稱與實際不符（手動液壓泵）。（觀察）

2、一項物品數(shù)量不準。（次要）

3、個別工具未涂油防銹。（觀察）

原因：倉管員粗心大意記帳有誤、工作疏忽。

整改措施：修正帳本中錯誤的物品名稱與數(shù)量，對個別工具重新涂油后再存入倉庫。

四、研發(fā)中心

1、開發(fā)計劃書缺時間節(jié)點。（次要）

2、設(shè)計和試制過程缺資源配置書。（次要）

3、對設(shè)計任務(wù)書的評審不充分。原因：

1、開發(fā)計劃的時間通常通過會議討論后再確定，因開發(fā)計劃書在會議討論之前完成，會議討論后未進行補充、修改。

2、技術(shù)部對資源配置書的理解不夠充分，認為設(shè)計和試制過程對各負責人員進行了詳細的分工后就不需再編寫源配置書。

3、設(shè)計任務(wù)書的評審要求不完善。

整改措施：重新修改開發(fā)計劃書，補充時間節(jié)點；補充編寫資源配置書；對設(shè)計任務(wù)書的評審要求進行明確，需市場、供應(yīng)、生產(chǎn)等部門參與評審。

五、質(zhì)量部

成品出倉、入庫的質(zhì)量記錄欠缺。（主要）

原因：質(zhì)量管理員只對質(zhì)量不合格的產(chǎn)品進行記錄，對質(zhì)量合格產(chǎn)品不形成記錄。本公司產(chǎn)品目前無質(zhì)量不合格情況出現(xiàn)。

整改措施：對質(zhì)量合格產(chǎn)品要形成記錄。

六、人力資源部

培訓(xùn)按計劃實施，但缺考核評價。

原因：考核評價貫穿于培訓(xùn)過程，采取現(xiàn)場問答、現(xiàn)場評價的方式，故未形成記錄。

整改措施：對培訓(xùn)的考核評價采用書面考試、評分形式。

七、生產(chǎn)部

測量或監(jiān)控過程對質(zhì)量異常所采取的糾正措施無相關(guān)記錄。（次要）

原因：生產(chǎn)技術(shù)人員習(xí)慣于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常后馬上處理，疏忽了對糾正措施過程的記錄。

整改措施：對糾正措施過程的記錄納入生產(chǎn)技術(shù)人員的工作考核范圍。