第一篇：循證醫(yī)學(xué) 規(guī)培大綱知識點

1.循證醫(yī)學(xué):慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用目前可獲取的最佳研究證據(jù)，同時結(jié)合臨床醫(yī)師個人的專業(yè)技能和長期臨床經(jīng)驗，考慮患者的價值觀和意愿，完美地將三者結(jié)合在一起，制定出具體的治療方案。

2.遵循證據(jù)是EBM的核心思想。循證醫(yī)學(xué)的核心是患者。

3.狹義EBM：循證臨床實踐；廣義EBM：包括一切醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的循證實踐。4.循證臨床實踐（EBCP）三要素：患者意愿、臨床醫(yī)生地專業(yè)知識和研究證據(jù)。5.臨床研究作為醫(yī)學(xué)證據(jù)（按研究內(nèi)容分類）：

a關(guān)于病因的臨床研究；b關(guān)于診斷或篩查的臨床研究； c關(guān)于治療或干預(yù)的臨床研究；d關(guān)于預(yù)后的臨床研究。

6.證據(jù)的分類：原始研究證據(jù)(觀察性研究：隊列研究、病例對照研究、橫斷面調(diào)查、描述性研究、病歷系列、個案報告，實驗性研究：隨機對照實驗、非隨機同期對照實驗、交叉實驗、前后對照實驗)、二次研究證據(jù)(系統(tǒng)評價，臨床實踐指南，臨床決策分析，衛(wèi)生技術(shù)評估，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究)8.證據(jù)分級（干預(yù)的臨床研究）一級：所有隨機對照試驗的系統(tǒng)評價/Meta-分析 二級：單個的樣本量足夠的RCT結(jié)果 三級：設(shè)有對照組但未用隨機方法分組 四級：無對照的病例觀察 五級：臨床經(jīng)驗，專家意見

新9級：系統(tǒng)評價或Meta分析、隨機雙盲對照實驗、隊列研究、病例對照研究、病例系列報告、個案報告、專家的觀點評述及意見、動物實驗、體外/試管內(nèi)實驗 9.治療性研究的設(shè)計類型: 系統(tǒng)評價、隨機對照試驗、非隨機的對照試驗、隊列研究（觀察）、無對照的病例系列、個案報告。診斷性研究的設(shè)計類型：系統(tǒng)評價、隊列研究。病因研究的設(shè)計類型：系統(tǒng)評價、隨機對照試驗、隊列研究、病例-對照研究。預(yù)后研究的設(shè)計類型系統(tǒng)評價: 系統(tǒng)評價、隊列研究、病例-對照研究。系統(tǒng)評價是最高級別的證據(jù)。10.需要治療的病人數(shù)（Number Needed to Treat, NNT）：指獲得（或避免）1個事件需要治療的病人數(shù)。NNT越大，效應(yīng)值越小

11.循證臨床實踐的步驟方法:A.發(fā)現(xiàn)和提出臨床問題；B.檢索相關(guān)研究證據(jù)；C.對證據(jù)的真實性和重要性進(jìn)行評價；D.應(yīng)用當(dāng)前最佳證據(jù)指導(dǎo)具體患者的臨床決策;E.決策效果評估。12.臨床問題的類型：治療問題、診斷問題、病因問題、預(yù)后問題?；谥黝}的學(xué)習(xí)(系統(tǒng)，以教材為中心，效率低下，缺乏目的性)基于問題的學(xué)習(xí)（零散，以學(xué)習(xí)者為中心，印象深刻，針對性強）13.證據(jù)來源：（1）原始資料來源包括專著、高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學(xué)索引在線（Medline）、Embase數(shù)據(jù)庫（Embase Database）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù)庫（CEBM／CCD）和國立研究注冊（NRR）等等。（2）經(jīng)系統(tǒng)評價的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站等。例如Cochrane圖書館（CL）、循證醫(yī)學(xué)評價（EBMR）、循證醫(yī)學(xué)雜志（EBM）、國立指南庫（NGC）、指南（Guidelines）等等。

14.查找文獻(xiàn)——檢索詞及其應(yīng)用：MeSH ：美國國立圖書館索引用的標(biāo)準(zhǔn)詞、文本詞：text word，實際在文獻(xiàn)中出現(xiàn)的詞、Boolean Operator（布爾算子）

15.PICO ： P: Patients / Participants 患者/人群；I: Intervention / Exposure 干預(yù)/暴露因素；C: Comparison 對照；O: Outcome 結(jié)果。

16.評價過程——三個問題 ：① 值得看研究結(jié)果嗎（可靠性）？② 如果是，那么研究結(jié)果是什么（效應(yīng)值及其精確度）？③ 這些結(jié)果適合于你的病人嗎？ 18.關(guān)于偏倚: 概念：是指由已知或可控制的因素使研究結(jié)果或推論系統(tǒng)的偏離了真實情況的誤差。偏倚的類型：選擇偏倚、執(zhí)行偏倚、脫漏偏倚、檢測偏倚。發(fā)表偏倚：指有“統(tǒng)計學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計學(xué)意義’，和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié)果，可能會因為有統(tǒng)計學(xué)意義的占多數(shù)，從而夸大效應(yīng)量或危險因素的關(guān)聯(lián)強度而致偏倚發(fā)生。① 偏倚與抽樣誤差不同，不能通過增加樣本量而減少；

②它是臨床研究在設(shè)計、實施或分析環(huán)節(jié)存在的系統(tǒng)偏差，導(dǎo)致研究結(jié)果與真值不同 ③偏倚可能夸大或者低估干預(yù)措施的效果、某種危險因子的作用以及某種關(guān)系的程度 19.作為病因的標(biāo)準(zhǔn)：①暴露在前，結(jié)果在后；②有量效關(guān)系；

③去暴露和再暴露研究；④其他研究的情況；⑤生物學(xué)解釋。

20.系統(tǒng)評價的概念: 指針對某一具體臨床問題，系統(tǒng)、全面地收集所有臨床研究，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則和方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量合成(Meta-分析），得出綜合可靠的結(jié)論。21.Meta-分析的概念：通過綜合多個目的相同且相互獨立的研究結(jié)果，以提供量化結(jié)果來回答根據(jù)臨床情況提出的研究問題，這是目前進(jìn)行系統(tǒng)評價的一種研究手段和方法。22.為什么做系統(tǒng)評價？意義： ①解決信息多、時間少的問題；對RCT的質(zhì)量和結(jié)果有評價，結(jié)論可靠性增加；經(jīng)過meta分析，有綜合的結(jié)果。

②綜合多個樣本量較小的試驗結(jié)果，使權(quán)重增加。③前人工作的總結(jié)——為進(jìn)一步的研究提供線索

23.國際Cochrane 協(xié)作網(wǎng):制作、更新、保存和傳播干預(yù)措施的系統(tǒng)評價,采用GRADE的方法評價方法學(xué)質(zhì)量。

Cochrane系統(tǒng)評價特點：國際性的非盈利機構(gòu)，減少有關(guān)的利益沖突。專業(yè)制作、保存、傳播系統(tǒng)評價。多學(xué)科協(xié)作完成。統(tǒng)一的制作程序和標(biāo)準(zhǔn)。定期更新。具有權(quán)威性，被廣泛應(yīng)用。24.臨床證據(jù)、臨床資源的共同點：1.根據(jù)PICO原則清楚表述臨床問題；2.納入標(biāo)準(zhǔn)明確，文獻(xiàn)檢索全面；3.嚴(yán)格評價臨床研究的質(zhì)量和可靠性；4.對臨床問題，分級給出推薦處理意見；5.以電子版形式推出，檢索方便，層次分明，及時更新。

25.評價證據(jù)：1.證據(jù)的內(nèi)部真實性；2.證據(jù)統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義：效應(yīng)性、精確性；3.臨床適用性。

26.意向性治療分析ITT：是指在最后資料分析中包括所有納入隨機分配的患者，不管是否最終接受研究最初分配給他的治療。27.病因研究的評價：1.研究開始時，試驗組和對照組是否具有相似的預(yù)后？①兩組人群中，與預(yù)后相關(guān)的暴露因素是否相似？在分析中是否進(jìn)行了校正？②如果該研究為病例-對照研究，則兩組人群的暴露因素的測定方法是否相同？2.研究開始后，試驗組和對照組的預(yù)后是否仍然具有一致性？①兩組對于結(jié)局的測量方法是否一致？是否采取了盲法？②是否有足夠的對象完成了隨訪？ 28.診斷研究的評價：診斷性試驗結(jié)果是否真實？1.診斷試驗是否包括了適當(dāng)?shù)募膊∽V？與臨床實際相似嗎？2.診斷試驗是否與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了獨立的盲法比較？3.是否每個被檢者都經(jīng)過金標(biāo)準(zhǔn)檢查？

29.預(yù)后因素包括：1.人口統(tǒng)計學(xué)特色、年齡、性別；2.疾病相關(guān)性、病理分型、疾病分期等；3.并發(fā)癥。

常用的預(yù)后指標(biāo)1治愈率2病死率3緩解率4復(fù)發(fā)率5致殘率6其他結(jié)局 30.預(yù)后研究的評價：預(yù)后性研究結(jié)果是否真實：1.樣本人群是否具有代表性？2.觀察樣本是否具有同質(zhì)性？3.隨訪的病例數(shù)是否完全？4.終點判斷是否客觀？有無偏移？ 31.臨床實踐指南的定義：系統(tǒng)開發(fā)的多組臨床指導(dǎo)意見，幫助醫(yī)生和患者針對的特定的臨床問題作出恰當(dāng)處理、選擇、決策適宜的衛(wèi)生保健服務(wù)。

臨實踐指南的制定過程：1.明確目的和意義；2.成立指南制定小組；3.檢索證據(jù)；4.證據(jù)分級，制定不同的推薦強度，形成指南；5.對指南草案進(jìn)行評審；6.發(fā)表與執(zhí)行；7.周期性地回顧和更新指南。

臨床實踐指南評價：AGREE通過6個方面（指南的范圍和目的，利益相關(guān)者的參與度，指南開發(fā)的嚴(yán)格性，表述明確的清晰程度，指南的可應(yīng)用性，編輯工作的獨立性）共23個條目進(jìn)行評分。

32.各種指標(biāo)： 危險度：結(jié)局事件的發(fā)生概率。相對危險度（RR）：病因暴露組的發(fā)病率與未暴露組發(fā)病率的比值，或治療組與對照組不良反應(yīng)的發(fā)生率之比。比值比（OR）：病例組研究因素的暴露比值與對照組的暴露比值之比。歸因危險度（AR）：病因暴露組的發(fā)病率減去非暴露組的發(fā)病率所得的差值，表明這一部分患者發(fā)病是除了對照組本身發(fā)病率后，為被研究的病因引起疾病的凈效應(yīng)，亦稱之為絕對危險度。

可信區(qū)間（CI）：判斷所設(shè)計的臨床觀察指標(biāo)的真實范圍，常計算95%可信區(qū)間。

精確度：可信區(qū)間的寬度，為可信區(qū)間的上限與下限的差值，寬度越小則精確度越高。事件發(fā)生率：藥物不良反應(yīng)率、發(fā)病率、患病率等。試驗組事件發(fā)生率（EER）對照組事件發(fā)生率（CER）

絕對危險度增加率（ARI）：試驗組對藥物不良反應(yīng)或嚴(yán)重事件發(fā)生率的絕對差值。相對危險度增加率（RRI）：

出現(xiàn)一例不良反應(yīng)需要處理的病例數(shù)（NNH）：一定的時間內(nèi)，對患者用某種防治措施，相對于對照組來說，出現(xiàn)一例不良反應(yīng)需要處理的病例數(shù)。診斷實驗：敏感度（Sen）：標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診的病例組中經(jīng)診斷性試驗查出陽性人數(shù)的比例，即真陽性率。

特異度（Spe）:指標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診無病的對照組中經(jīng)診斷試驗檢出陰性結(jié)果的人數(shù)比例，即真陰性率。

準(zhǔn)確度Acc：診斷性試驗的全部真陽性者和真陰性者占受試對象總和和比例。陽性預(yù)測值+PV：診斷性試驗的全部陽性例數(shù)中真陽性所占的比例。陰性預(yù)測值-PV：診斷性試驗的全部陰性例數(shù)中真陰性所占的比例。患病率Prev：特定的時間點、某一人群中，患某種疾病的人的比例。

似然比LR：診斷性試驗綜合評價的理想指標(biāo)，綜合了敏感度與特異度的臨床意義，用于計算陽性或陰性試驗結(jié)果的患病概率。陽性似然比+LR：出現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)確定有病的受試者陽性試驗結(jié)果與出現(xiàn)在無病受試者陽性試驗結(jié)果的比值，即真陽性率與假陽性率之比值。陰性似然比-LR：假陰性率/真陰性率,陰性時患病與不患病機會之比。中位生存時間：研究中50%患者死亡所需隨訪的時間。

生存率：從疾病臨床過程的某一點開始，一段時間后存活的病例數(shù)占觀察例數(shù)的百分比。33.ROC曲線：又稱受試者工作曲線，以實驗的敏感度（真陽性率）為縱坐標(biāo)，而以1-特異度（假陽性率）為橫坐標(biāo)，依照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù)，分別計算SEN及SPN，按照平面幾何的方法將給出的各點連成曲線。

34.方法學(xué)質(zhì)量評估：隨機化、隱藏、盲法、退出實驗和失訪、意向治療分析。

35.失效安全數(shù)：通過計算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)，即失效安全數(shù)來估計發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大，表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越小。36.敏感性分析：通過計算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)，即失效安全數(shù)來估計發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大，表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越小。

37.成本-效益分析：將不同的結(jié)果換算成流通貨幣的形式，用貨幣量作為共同的獲利單位進(jìn)行比較。

38.盲法：為避免研究在設(shè)計、資料收集或分析階段出現(xiàn)信息偏倚，使研究者或研究對象不明確干預(yù)措施的分配，使研究結(jié)果更加真實、可靠。

39.Cochrane 圖書館包含的內(nèi)容：系統(tǒng)評價資料庫、療效評價文摘庫、臨床對照試驗資料庫和CENTRAL管理資料庫、系統(tǒng)評價方法學(xué)數(shù)據(jù)庫、Cochrane協(xié)作網(wǎng)信息。

40.決策樹分析的步驟：1明確決策問題，確定備選決策方案。2用別個列出所有可能的發(fā)生的機會事件及最終結(jié)局，通過決策結(jié)、機會結(jié)直至結(jié)局結(jié)的連結(jié)，展示事件的客觀順序。3明確各種結(jié)局可能出現(xiàn)的概率4對最終臨床結(jié)局用是以的效用值賦值。5計算每一種備選決策方案的質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）期望值，從各種備選方案的比較中，選擇期望值最高的備選方案為最佳決策方案。6應(yīng)用敏感性試驗對決策分析的結(jié)論進(jìn)行測試。41.4S模型：即原始研究、系統(tǒng)評價、證據(jù)摘要、證據(jù)整合系統(tǒng)。

42．漏斗圖：一般在推薦作Meta分析的研究個數(shù)在10個及以上時才需要做漏斗圖；主要用于觀察結(jié)果是否存在偏倚，若資料存在偏倚，會出現(xiàn)不對襯的漏斗圖，不對稱越明顯偏倚程度越大。

1、最佳證據(jù)應(yīng)具備的特性 真實性、重要性、實用性。

2、成本－效果分析的表示方法包括 成本效果C/E 比或 增量效率 ΔC/Δ E 比。

3、可作為常用的效用評價指標(biāo)是質(zhì)量調(diào)整壽命年 QALY 和 傷殘調(diào)整壽命年 DALY。

4、根據(jù)不良反應(yīng)與藥物的劑量 的關(guān)系，將藥物不良反應(yīng)分為A型和B型。

5、獲得最佳證據(jù)或一級證據(jù)所需要的臨床試驗必須具備一下特征 大樣本、隨機、對照、盲法

6、治療效果的準(zhǔn)確度就是可信的程度，常用95%可信區(qū)間（95%CI，confidence interval）來表示，可信區(qū)間越小，則可信度就越--接近真值。

7、衛(wèi)生技術(shù)評估的內(nèi)容包括：安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、社會適應(yīng)性。

8、最常見的識別發(fā)表偏倚的方法為漏斗圖法。

9、病因與危險因素研究的主要方法有系統(tǒng)評價，隨機對照實驗，隊列研究，病例對照研究。

10、循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗常用的指標(biāo)： 敏感度、特異度、患病率、陰性預(yù)測值和陽性預(yù)測值。

第二篇：循證醫(yī)學(xué) 規(guī)培大綱知識點

1.循證醫(yī)學(xué):慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用目前可獲取的最佳研究證據(jù)，同時結(jié)合臨床醫(yī)師個人的專業(yè)技能和長期臨床經(jīng)驗，考慮患者的價值觀和意愿，完美地將三者結(jié)合在一起，制定出具體的治療方案。

2.遵循證據(jù)是EBM的核心思想。循證醫(yī)學(xué)的核心是患者。

3.狹義EBM：循證臨床實踐；廣義EBM：包括一切醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的循證實踐。

4.循證臨床實踐（EBCP）三要素：患者意愿、臨床醫(yī)生地專業(yè)知識和研究證據(jù)。

5.臨床研究作為醫(yī)學(xué)證據(jù)（按研究內(nèi)容分類）：

a關(guān)于病因的臨床研究；b關(guān)于診斷或篩查的臨床研究；

c關(guān)于治療或干預(yù)的臨床研究；d關(guān)于預(yù)后的臨床研究。

6.證據(jù)的分類：原始研究證據(jù)(觀察性研究：隊列研究、病例對照研究、橫斷面調(diào)查、描述性研究、病歷系列、個案報告，實驗性研究：隨機對照實驗、非隨機同期對照實驗、交叉實驗、前后對照實驗)、二次研究證據(jù)(系統(tǒng)評價，臨床實踐指南，臨床決策分析，衛(wèi)生技術(shù)評估，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究)

8.證據(jù)分級（干預(yù)的臨床研究）

一級：所有隨機對照試驗的系統(tǒng)評價/Meta-分析二級：單個的樣本量足夠的RCT結(jié)果 三級：設(shè)有對照組但未用隨機方法分組四級：無對照的病例觀察五級：臨床經(jīng)驗，專家意見

新9級：系統(tǒng)評價或Meta分析、隨機雙盲對照實驗、隊列研究、病例對照研究、病例系列報告、個案報告、專家的觀點評述及意見、動物實驗、體外/試管內(nèi)實驗

9.治療性研究的設(shè)計類型: 系統(tǒng)評價、隨機對照試驗、非隨機的對照試驗、隊列研究（觀察）、無對照的病例系列、個案報告。診斷性研究的設(shè)計類型：系統(tǒng)評價、隊列研究。病因研究的設(shè)計類型：系統(tǒng)評價、隨機對照試驗、隊列研究、病例-對照研究。預(yù)后研究的設(shè)計類型系統(tǒng)評價: 系統(tǒng)評價、隊列研究、病例-對照研究。系統(tǒng)評價是最高級別的證據(jù)。

10.需要治療的病人數(shù)（Number Needed to Treat, NNT）：指獲得（或避免）1個事件需要治療的病人數(shù)。NNT越大，效應(yīng)值越小

11.循證臨床實踐的步驟方法:A.發(fā)現(xiàn)和提出臨床問題；B.檢索相關(guān)研究證據(jù)；C.對證據(jù)的真實性和重要性進(jìn)行評價；D.應(yīng)用當(dāng)前最佳證據(jù)指導(dǎo)具體患者的臨床決策;E.決策效果評估。

12.臨床問題的類型：治療問題、診斷問題、病因問題、預(yù)后問題。

基于主題的學(xué)習(xí)(系統(tǒng)，以教材為中心，效率低下，缺乏目的性)基于問題的學(xué)習(xí)（零散，以學(xué)習(xí)者為中心，印象深刻，針對性強）

13.證據(jù)來源：（1）原始資料來源包括專著、高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學(xué)索引在線（Medline）、Embase數(shù)據(jù)庫（Embase Database）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù)庫（CEBM／CCD）和國立研究注冊（NRR）等等。（2）經(jīng)系統(tǒng)評價的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站等。例如Cochrane圖書館（CL）、循證醫(yī)學(xué)評價（EBMR）、循證醫(yī)學(xué)雜志（EBM）、國立指南庫（NGC）、指南（Guidelines）等等。

14.查找文獻(xiàn)——檢索詞及其應(yīng)用：MeSH ：美國國立圖書館索引用的標(biāo)準(zhǔn)詞、文本詞：text word，實際在文獻(xiàn)中出現(xiàn)的詞、Boolean Operator（布爾算子）

15.PICO ： P: Patients / Participants 患者/人群；I: Intervention / Exposure

干預(yù)/暴露因素；C: Comparison 對照；O: Outcome 結(jié)果。

16.評價過程——三個問題 ：① 值得看研究結(jié)果嗎（可靠性）？② 如果是，那么研究結(jié)果是什么（效應(yīng)值及其精確度）？③ 這些結(jié)果適合于你的病人嗎？

18.關(guān)于偏倚:

概念：是指由已知或可控制的因素使研究結(jié)果或推論系統(tǒng)的偏離了真實情況的誤差。

偏倚的類型：選擇偏倚、執(zhí)行偏倚、脫漏偏倚、檢測偏倚。

發(fā)表偏倚：指有“統(tǒng)計學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計學(xué)意義’，和無效的研究結(jié)果被報

告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié)果，可能會因為

有統(tǒng)計學(xué)意義的占多數(shù)，從而夸大效應(yīng)量或危險因素的關(guān)聯(lián)強度而致偏倚發(fā)生。

① 偏倚與抽樣誤差不同，不能通過增加樣本量而減少；

②它是臨床研究在設(shè)計、實施或分析環(huán)節(jié)存在的系統(tǒng)偏差，導(dǎo)致研究結(jié)果與真值不同

③偏倚可能夸大或者低估干預(yù)措施的效果、某種危險因子的作用以及某種關(guān)系的程度

19.作為病因的標(biāo)準(zhǔn)：①暴露在前，結(jié)果在后；②有量效關(guān)系；

③去暴露和再暴露研究；④其他研究的情況；⑤生物學(xué)解釋。

20.系統(tǒng)評價的概念: 指針對某一具體臨床問題，系統(tǒng)、全面地收集所有臨床研究，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則和方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量

合成(Meta-分析），得出綜合可靠的結(jié)論。

21.Meta-分析的概念：通過綜合多個目的相同且相互獨立的研究結(jié)果，以提供量化結(jié)果來回答根據(jù)臨床情況提出的研究問題，這是目前進(jìn)行系統(tǒng)評價的一種研究手段和方法。

22.為什么做系統(tǒng)評價？意義：

①解決信息多、時間少的問題；對RCT的質(zhì)量和結(jié)果有評價，結(jié)論可靠性增加；經(jīng)過meta

分析，有綜合的結(jié)果。

②綜合多個樣本量較小的試驗結(jié)果，使權(quán)重增加。

③前人工作的總結(jié)——為進(jìn)一步的研究提供線索

23.國際Cochrane 協(xié)作網(wǎng):制作、更新、保存和傳播干預(yù)措施的系統(tǒng)評價,采用GRADE的方法評價方法學(xué)質(zhì)量。

Cochrane系統(tǒng)評價特點：國際性的非盈利機構(gòu)，減少有關(guān)的利益沖突。專業(yè)制作、保存、傳播系統(tǒng)評價。多學(xué)科協(xié)作完成。統(tǒng)一的制作程序和標(biāo)準(zhǔn)。定期更新。具有權(quán)威性，被廣泛應(yīng)用。

24.臨床證據(jù)、臨床資源的共同點：1.根據(jù)PICO原則清楚表述臨床問題；2.納入標(biāo)準(zhǔn)明確，文獻(xiàn)檢索全面；3.嚴(yán)格評價臨床研究的質(zhì)量和可靠性；4.對臨床問題，分級給出推薦處

理意見；5.以電子版形式推出，檢索方便，層次分明，及時更新。

25.評價證據(jù)：1.證據(jù)的內(nèi)部真實性；2.證據(jù)統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義：效應(yīng)性、精確性；3.臨床適用性。

26.意向性治療分析ITT：是指在最后資料分析中包括所有納入隨機分配的患者，不管是否

最終接受研究最初分配給他的治療。

27.病因研究的評價：1.研究開始時，試驗組和對照組是否具有相似的預(yù)后？①兩組人群中，與預(yù)后相關(guān)的暴露因素是否相似？在分析中是否進(jìn)行了校正？②如果該研究為病例-

對照研究，則兩組人群的暴露因素的測定方法是否相同？2.研究開始后，試驗組和對

照組的預(yù)后是否仍然具有一致性？①兩組對于結(jié)局的測量方法是否一致？是否采取了

盲法？②是否有足夠的對象完成了隨訪？

28.診斷研究的評價：診斷性試驗結(jié)果是否真實？1.診斷試驗是否包括了適當(dāng)?shù)募膊∽V？與

臨床實際相似嗎？2.診斷試驗是否與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了獨立的盲法比較？3.是否每個被檢

者都經(jīng)過金標(biāo)準(zhǔn)檢查？

29.預(yù)后因素包括：1.人口統(tǒng)計學(xué)特色、年齡、性別；2.疾病相關(guān)性、病理分型、疾病分期

等；3.并發(fā)癥。

常用的預(yù)后指標(biāo)1治愈率2病死率3緩解率4復(fù)發(fā)率5致殘率6其他結(jié)局

30.預(yù)后研究的評價：預(yù)后性研究結(jié)果是否真實：1.樣本人群是否具有代表性？2.觀察樣本是否具有同質(zhì)性？3.隨訪的病例數(shù)是否完全？4.終點判斷是否客觀？有無偏移？

31.臨床實踐指南的定義：系統(tǒng)開發(fā)的多組臨床指導(dǎo)意見，幫助醫(yī)生和患者針對的特定的臨

床問題作出恰當(dāng)處理、選擇、決策適宜的衛(wèi)生保健服務(wù)。

臨實踐指南的制定過程：1.明確目的和意義；2.成立指南制定小組；3.檢索證據(jù)；4.證據(jù)分級，制定不同的推薦強度，形成指南；5.對指南草案進(jìn)行評審；6.發(fā)表與執(zhí)行；

7.周期性地回顧和更新指南。

臨床實踐指南評價：AGREE通過6個方面（指南的范圍和目的，利益相關(guān)者的參與度，指南開發(fā)的嚴(yán)格性，表述明確的清晰程度，指南的可應(yīng)用性，編輯工作的獨立性）共

23個條目進(jìn)行評分。

32.各種指標(biāo)： 危險度：結(jié)局事件的發(fā)生概率。

相對危險度（RR）：病因暴露組的發(fā)病率與未暴露組發(fā)病率的比值，或治療組與對照組不良反應(yīng)的發(fā)生率之比。

比值比（OR）：病例組研究因素的暴露比值與對照組的暴露比值之比。

歸因危險度（AR）：病因暴露組的發(fā)病率減去非暴露組的發(fā)病率所得的差值，表明這一部分患者發(fā)病是除了對照組本身發(fā)病率后，為被研究的病因引起疾病的凈效應(yīng)，亦稱之為絕對危險度。

可信區(qū)間（CI）：判斷所設(shè)計的臨床觀察指標(biāo)的真實范圍，常計算95%可信區(qū)間。

精確度：可信區(qū)間的寬度，為可信區(qū)間的上限與下限的差值，寬度越小則精確度越高。

事件發(fā)生率：藥物不良反應(yīng)率、發(fā)病率、患病率等。試驗組事件發(fā)生率（EER）對照組事件發(fā)生率（CER）

絕對危險度增加率（ARI）：試驗組對藥物不良反應(yīng)或嚴(yán)重事件發(fā)生率的絕對差值。

相對危險度增加率（RRI）：

出現(xiàn)一例不良反應(yīng)需要處理的病例數(shù)（NNH）：一定的時間內(nèi)，對患者用某種防治措施，相對于對照組來說，出現(xiàn)一例不良反應(yīng)需要處理的病例數(shù)。

診斷實驗：敏感度（Sen）：標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診的病例組中經(jīng)診斷性試驗查出陽性人數(shù)的比例，即真陽性率。

特異度（Spe）:指標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診無病的對照組中經(jīng)診斷試驗檢出陰性結(jié)果的人數(shù)比例，即真陰性率。

準(zhǔn)確度Acc：診斷性試驗的全部真陽性者和真陰性者占受試對象總和和比例。

陽性預(yù)測值+PV：診斷性試驗的全部陽性例數(shù)中真陽性所占的比例。

陰性預(yù)測值-PV：診斷性試驗的全部陰性例數(shù)中真陰性所占的比例。

患病率Prev：特定的時間點、某一人群中，患某種疾病的人的比例。

似然比LR：診斷性試驗綜合評價的理想指標(biāo)，綜合了敏感度與特異度的臨床意義，用于計算陽性或陰性試驗結(jié)果的患病概率。陽性似然比+LR：出現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)確定有病的受試者陽性試驗結(jié)果與出現(xiàn)在無病受試者陽性試驗結(jié)果的比值，即真陽性率與假陽性率之比值。陰性似然比-LR：假陰性率/真陰性率,陰性時患病與不患病機會之比。

中位生存時間：研究中50%患者死亡所需隨訪的時間。

生存率：從疾病臨床過程的某一點開始，一段時間后存活的病例數(shù)占觀察例數(shù)的百分比。

33.ROC曲線：又稱受試者工作曲線，以實驗的敏感度（真陽性率）為縱坐標(biāo)，而以1-特異度（假陽性率）為橫坐標(biāo)，依照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù)，分別計算SEN及SPN，按照平面

幾何的方法將給出的各點連成曲線。

34.方法學(xué)質(zhì)量評估：隨機化、隱藏、盲法、退出實驗和失訪、意向治療分析。

35.失效安全數(shù)：通過計算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)，即失效安全數(shù)來估計發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大，表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可

能性越小。

36.敏感性分析：通過計算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)，即失效安全數(shù)來估計發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大，表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可

能性越小。

37.成本-效益分析：將不同的結(jié)果換算成流通貨幣的形式，用貨幣量作為共同的獲利單位進(jìn)行比較。

38.盲法：為避免研究在設(shè)計、資料收集或分析階段出現(xiàn)信息偏倚，使研究者或研究對象不明確干預(yù)措施的分配，使研究結(jié)果更加真實、可靠。

39.Cochrane 圖書館包含的內(nèi)容：系統(tǒng)評價資料庫、療效評價文摘庫、臨床對照試驗資料庫和CENTRAL管理資料庫、系統(tǒng)評價方法學(xué)數(shù)據(jù)庫、Cochrane協(xié)作網(wǎng)信息。

40.決策樹分析的步驟：1明確決策問題，確定備選決策方案。2用別個列出所有可能的發(fā)生的機會事件及最終結(jié)局，通過決策結(jié)、機會結(jié)直至結(jié)局結(jié)的連結(jié)，展示事件的客觀順序。

3明確各種結(jié)局可能出現(xiàn)的概率4對最終臨床結(jié)局用是以的效用值賦值。5計算每一種備

選決策方案的質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）期望值，從各種備選方案的比較中，選擇期望值

最高的備選方案為最佳決策方案。6應(yīng)用敏感性試驗對決策分析的結(jié)論進(jìn)行測試。

41.4S模型：即原始研究、系統(tǒng)評價、證據(jù)摘要、證據(jù)整合系統(tǒng)。

42．漏斗圖：一般在推薦作Meta分析的研究個數(shù)在10個及以上時才需要做漏斗圖；主要用于觀察結(jié)果是否存在偏倚，若資料存在偏倚，會出現(xiàn)不對襯的漏斗圖，不對稱越明顯偏

倚程度越大。

1、最佳證據(jù)應(yīng)具備的特性真實性、重要性、實用性。

2、成本－效果分析的表示方法包括成本效果C/E比或增量效率 ΔC/Δ E比。

3、可作為常用的效用評價指標(biāo)是質(zhì)量調(diào)整壽命年 QALY和 傷殘調(diào)整壽命年 DALY。

4、根據(jù)不良反應(yīng)與藥物的劑量的關(guān)系，將藥物不良反應(yīng)分為A型和B型。

5、獲得最佳證據(jù)或一級證據(jù)所需要的臨床試驗必須具備一下特征大樣本、隨機、對照、盲法

6、治療效果的準(zhǔn)確度就是可信的程度，常用95%可信區(qū)間（95%CI，confidence interval）來表示，可信區(qū)間越小，則可信度就越--接近真值。

7、衛(wèi)生技術(shù)評估的內(nèi)容包括：安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、社會適應(yīng)性。

8、最常見的識別發(fā)表偏倚的方法為漏斗圖法。

9、病因與危險因素研究的主要方法有系統(tǒng)評價，隨機對照實驗，隊列研究，病例對照研究。

10、循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗常用的指標(biāo)： 敏感度、特異度、患病率、陰性預(yù)測值和陽性預(yù)測值。

第三篇：福建住院醫(yī)師規(guī)培循證醫(yī)學(xué)考試復(fù)習(xí)材料

1.評價診斷真實性的指標(biāo)有哪些？

（1）靈敏度與特異度（2）預(yù)測值（3）似然比（4）符合率與約登指數(shù)（5）ROC曲線下的面積 2.循證醫(yī)學(xué)實踐遵循的原則

四原則

：（1）基于問題的研究（2）遵循最好的證據(jù)決策

（3）關(guān)注實踐的效果（4）后效評價，止于至善

3.簡述循證醫(yī)學(xué)的概念及實施循證醫(yī)學(xué)的基本步驟

（1）確定臨床實踐中的問題（2）檢索有關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)（3）嚴(yán)格評價文獻(xiàn)（4）應(yīng)用最佳證據(jù)，指導(dǎo)臨床決策

4.簡述傳統(tǒng)綜述的含義及特點

特點：①綜合性②評述性③先進(jìn)性

5.簡述評價臨床證據(jù)的重要性及如何高效閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)

重要性

（1）證據(jù)來源復(fù)雜

（2）證據(jù)質(zhì)量良莠不齊（3）臨床研究證據(jù)必須結(jié)合患者具體情況

高效閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)（1）.明確閱讀文獻(xiàn)的目的（2）熟悉文獻(xiàn)的基本結(jié)構(gòu)（3）選擇性地閱讀文獻(xiàn)

6.何謂循證診斷？簡述提高診斷性研究證據(jù)質(zhì)量的方法

（1）樣本量的估計要足夠（2）統(tǒng)計學(xué)推斷要合理（3）控制診斷試驗研究中常見的偏倚（4）正常參考值的確立要合理

7.如何評價防治性研究證據(jù)的科學(xué)性

（一）證據(jù)是否來源于隨機對照臨床試驗

（二）證據(jù)是否來源于系統(tǒng)評價的研究結(jié)果

（三）證據(jù)是否來源于經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的結(jié)果

（四）證據(jù)是否來源于臨床決策分析結(jié)果 8.簡述循證醫(yī)學(xué)臨床實踐的倫理原則

尊重原則 自主原則 不傷害原則

公正原則

知情同意原則 9.如何正確引導(dǎo)病人價值觀及意愿

清楚治療方案的利弊，并加以權(quán)衡

提供有效、實用、與病人疾病相關(guān)的信息 幫助病人理解信息的方法 醫(yī)患雙方共同參與治療決策

10.簡述評價臨床決策分析研究證據(jù)的基本原則

（1）結(jié)果的真實性（2）結(jié)果的重要性（3）結(jié)果的適用性

11、Meta-分析的統(tǒng)計分析過程？

一、效應(yīng)量的統(tǒng)計描述：可采用的效用量有RR,OR,RD,WMD,SD

二、異質(zhì)性檢驗：Q檢驗，異質(zhì)性來源與處理。

三、合并效應(yīng)量估計與統(tǒng)計推斷。

四、敏感性分析

12、請簡述影響預(yù)后研究質(zhì)量的因素 一．集中性偏倚又稱就（診偏倚），控制措施有：隨機化，限制，配對，分層，多因素分析。

二、遷移性偏倚（又稱撤離偏倚）。病人退出研究或移動到別的隊列，都與預(yù)后有關(guān)。三，測量性偏倚，如果概念模糊，沒有明確的判斷標(biāo)準(zhǔn)，就容易出錯，影響研究結(jié)果。

診斷性試驗評價的相關(guān)指標(biāo)

4.1 敏感度（SEN）-真陽性率

敏感度(SEN)% = TP/(TP+FN)×100 = a/(a+c)×100

理想的敏感度為100%，敏感度越高的診斷性試驗，漏診率越低。

4.2 特異度（SPE）-真陰性率

特異度(SPE)% = TN/(FP+TN)×100 = d/(b+d)×100

理想的特異度為100%，特異度越高的診斷性試驗，誤診率越低。敏感度和特異度是診斷性試驗方法優(yōu)劣的基礎(chǔ)指標(biāo)。

4.3 陽性預(yù)測值（positive predicative value，+PV）

陽性預(yù)測值(+PV)% = TP/(TP+FP)×100 = a/(a+b)×100

是指診斷性試驗為陽性時，被檢者患病概率理想+PV為100%，指所有陽性結(jié)果中真陽性的百分比。

4.4 陰性預(yù)告值（negative predicative value，-PV）

陰性預(yù)測值(-PV)% = TN/(TN+FN)×100 = d/(c+d)×10

理想的-PV 100%,指所有陰性結(jié)果中真陰性的百分比。

4.5 診斷效率

診斷效率(ACC)% =(a+d)/(a+b+d+c)×100

4.6

似然比

陽性似然比(LR+)=敏感度/(1-特異度)= a/(a+c)/b/(b+d)

真陽性率與假陽性率的比值即為陽性似然比。若該比值＞1，即隨比值增大，患病的概率也增大；若該比值＜1，患病的概率較小。

陰性似然比(LR-)=(1-敏感度)/特異度 = c/(a+c)/(b+d)

似然比性質(zhì)穩(wěn)定，不受流行率高低的影響，似然比可用來直接（比較）判斷一個診斷性試驗的好壞。似然比的優(yōu)點:（1）綜和性；（2）診斷概率(LR+)；（3）排除概率(LR-)；（4）計算驗前概率,及驗后概率。

4.7 診斷指數(shù)

診斷指數(shù) =敏感度+特異度

第四篇：淺談循證醫(yī)學(xué)

淺談循證醫(yī)學(xué)

循證醫(yī)學(xué)是從20世紀(jì)九十年代以來在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)迅速發(fā)展起來的一門新興學(xué)科，是一門遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué)，其核心思想是“任何醫(yī)療衛(wèi)生方案、決策的確定都應(yīng)遵循客觀的臨床科學(xué)研究產(chǎn)生的最佳證據(jù)”，從而制訂出科學(xué)的預(yù)防對策和措施，達(dá)到預(yù)防疾病、促進(jìn)健康和提高生命質(zhì)量的目的。循證醫(yī)學(xué)的主要創(chuàng)始人、國際著名臨床流行病學(xué)家David Sackett教授將循證醫(yī)學(xué)定義為：“慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用所能獲得的最好研究證據(jù)來確定患者治療措施”。循證醫(yī)學(xué)是最好的研究證據(jù)與臨床醫(yī)生技能、經(jīng)驗和病人的期望、價值觀三者之間完美的結(jié)合。其核心思想是：醫(yī)療決策應(yīng)盡量又客觀研究結(jié)果為依據(jù)。顯然，現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)要求臨床醫(yī)師既要努力尋找和獲取最佳的研究證據(jù)，又要結(jié)合個人的專業(yè)知識包括疾病發(fā)生和演變的病理生理學(xué)理論以及個人的臨床工作經(jīng)驗，結(jié)合他人(包括專家)的意見和研究結(jié)果；既要遵循醫(yī)療實踐的規(guī)律和需要，又要根據(jù)“病人至上”的原則，尊重患者的個人意愿和實際可能性，爾后再作出診斷和治療上的決策。其原則為①證據(jù)必須分級又指導(dǎo)臨床決策②僅有證據(jù)不足以作出臨床決策。任何臨床醫(yī)療決策的制訂僅僅依靠臨床經(jīng)驗是不夠的，應(yīng)當(dāng)基于當(dāng)前最佳的科學(xué)研究成果，并充分考慮病人對治療的選擇、關(guān)注和期望，此即所謂的循證臨床決策。循證醫(yī)學(xué)具備以下特點：1“證據(jù)”及其質(zhì)量是實踐循證醫(yī)學(xué)的決策證據(jù)；2臨床醫(yī)生的專業(yè)技能與經(jīng)驗是實踐循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)；3充分考慮病人的期望或選擇是實踐循證醫(yī)學(xué)的獨特優(yōu)勢。

政府的需要、支持和宏觀指導(dǎo)是實踐循證醫(yī)學(xué)的前提；高質(zhì)量的證據(jù)、高素質(zhì)的醫(yī)生和病人的參與是實踐循證醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵；必要的硬件設(shè)備；明確目的，準(zhǔn)確定位，學(xué)以致用，持之又恒是實踐循證醫(yī)學(xué)的原動力。實踐循證醫(yī)學(xué)主要有以下幾個步驟：1提出明確的臨床問題；2系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn)，全面收集證據(jù)；3嚴(yán)格評價，找出最佳證據(jù)；4應(yīng)用最佳證據(jù)，指導(dǎo)臨床實踐；5后效評價循證實踐和結(jié)果。

臨床醫(yī)生主要從兩個方面實踐循證醫(yī)學(xué)，即作為研究者為臨床實踐提供證據(jù)（進(jìn)行研究，盡可能提供高質(zhì)量證據(jù)）或作為應(yīng)用者在醫(yī)療實踐中應(yīng)用證據(jù)（將證據(jù)用于臨床實踐，并盡可能使用高質(zhì)量證據(jù)）。

總之，實踐循證醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵就是不斷基于具體的臨床問題，將醫(yī)生的臨床經(jīng)驗，當(dāng)前最好的證據(jù)和病人需求相結(jié)合，尋求最佳解決方案和最佳解決效果的過程，需要醫(yī)生的不斷探索、實踐和學(xué)習(xí)。

第五篇：循證醫(yī)學(xué)__試題

一、名詞解釋

1．循證醫(yī)學(xué)：

2．系統(tǒng)評價：

3．Meta分析：

4．發(fā)表偏倚：

5．失效安全數(shù)：

6．敏感性分析：

二、單選題

1．循證醫(yī)學(xué)就是：A．系統(tǒng)評價B．Meta分析C．臨床流行病學(xué)D．查找證據(jù)的醫(yī)學(xué)E．最佳證據(jù)、臨床經(jīng)驗和病人價值的有機結(jié)合2．循證醫(yī)學(xué)實踐的核心是：A．素質(zhì)良好的臨床醫(yī)生B．最佳的研究證據(jù)C．臨床流行病學(xué)基本方法和知識D．患者的參與和合作 E．必要的醫(yī)療環(huán)境和條件

3．循證醫(yī)學(xué)所收集的證據(jù)中，質(zhì)量最佳者為：A．單個的大樣本隨機對照試驗B．隊列研究C．病例對照研究D．基于多個質(zhì)量可靠的大樣本隨機對照試驗所做的系統(tǒng)評價E．專家意見

4．Meta分析在合并各個獨立研究結(jié)果前應(yīng)進(jìn)行：A．相關(guān)性檢驗B．異質(zhì)性檢驗C．回歸分析D．圖示研究E．標(biāo)準(zhǔn)化

5．異質(zhì)性檢驗的目的是：A．評價研究結(jié)果的不一致性B．檢查各個獨立研究的結(jié)果是否具有一致性（可合并性）

C．評價一定假設(shè)條件下所獲效應(yīng)合并值的穩(wěn)定性D．增加統(tǒng)計學(xué)檢驗效能E．計算假如能使研究結(jié)論逆轉(zhuǎn)所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)

6．發(fā)表偏倚是指：A．有“統(tǒng)計學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計學(xué)意義”和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大B．世界上幾個主要的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索庫絕大部分來自發(fā)達(dá)國家，發(fā)展中國家比例很小C．研究者往往根據(jù)需要自定一個納入標(biāo)準(zhǔn)來決定某些研究的納入與否D．研究結(jié)果的篩選過程中篩選者主觀意愿的影響而引入的偏倚

E．只檢索了某種語言的文獻(xiàn)資料

7．失效安全數(shù)主要用來估計：A．文獻(xiàn)庫偏倚B．發(fā)表偏倚C．納入標(biāo)準(zhǔn)偏倚D．篩選者偏倚E．英語偏倚

8．失效安全數(shù)越大，說明：A．Meta分析的各個獨立研究的同質(zhì)性越好B．Meta分析的各個獨立研究的同質(zhì)性越差C．Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越小D．Meta分析的結(jié)果越不穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越大E．Meta分析的結(jié)果可靠性越差

9．如果漏斗圖呈明顯的不對稱，說明：A．Meta分析統(tǒng)計學(xué)檢驗效能不夠B．Meta分析的各個獨立研究的同質(zhì)性差C．Meta分析的合并效應(yīng)值沒有統(tǒng)計學(xué)意義D．Meta分析可能存在偏倚E．Meta分析的結(jié)果更為可靠

10．Meta分析過程中，主要的統(tǒng)計內(nèi)容包括：A．對各獨立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗，并根據(jù)檢驗結(jié)果選擇適當(dāng)?shù)哪Ｐ图訖?quán)合各研究的統(tǒng)計量B．對各獨立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗和計算失效安全數(shù)C．計算各獨立研究的效應(yīng)大小后按Mental-Haenszel法進(jìn)行合并分析

D．計算各獨立研究的效應(yīng)大小和合并后的綜合效應(yīng)E．對各獨立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗和Mental-Haenszel分層分析

11．Meta分析中敏感性分析主要用于：A．控制偏倚B．檢查偏倚C．評價偏倚的大小D．計算偏倚的大小E．校正偏倚

12．下列說法錯誤的是：A．循證醫(yī)學(xué)實踐得到的最佳證據(jù)在用于具體病人的時候具有特殊性，必須因人而異B．循證醫(yī)學(xué)實踐將為臨床決策提供依據(jù)，因此惟一強調(diào)的是證據(jù)C．循證醫(yī)學(xué)不等于Meta分析D．循證醫(yī)學(xué)實踐不一定會降低醫(yī)療費用E．循證醫(yī)學(xué)實踐得到的證據(jù)并非一成不變

三、多選題

1．下列說法正確的是：A．循證醫(yī)學(xué)實踐的第一步是全面收集證據(jù)B．循證醫(yī)學(xué)的核心是醫(yī)師的良好技能C．循證醫(yī)學(xué)強調(diào)的是科學(xué)證據(jù)及其質(zhì)量，因此醫(yī)師的經(jīng)驗可以忽略D．循證醫(yī)學(xué)注重后效評價，止于至善E．循證醫(yī)學(xué)不能解決所有的臨床問題

2．下列說法錯誤的是：A．循證醫(yī)學(xué)不否定醫(yī)師個人經(jīng)驗，但絕不盲從經(jīng)驗B．循證醫(yī)學(xué)實踐可以解決所有的臨床問題C．只要掌握了系統(tǒng)評價過程，也就掌握了循證醫(yī)學(xué)實踐的全部D．實施循證醫(yī)學(xué)意味著醫(yī)生要結(jié)合當(dāng)前最好的研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗和病人的意見E．當(dāng)高質(zhì)量的研究證據(jù)不存在時，前人或個人的實踐經(jīng)驗可能是目前最好的證據(jù)

3．循證醫(yī)學(xué)發(fā)展的背景包括：A．按傳統(tǒng)方法解決臨床問題有一定局限B．繁忙的臨床工作與知識的快速更新和擴(kuò)容形成的尖銳矛盾

C．日益尖銳的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)問題對平衡價格/效益的依據(jù)提出了更嚴(yán)格的要求D．臨床治療由單純的癥狀控制轉(zhuǎn)向?qū)χ委熮D(zhuǎn)歸與質(zhì)量的重視E．市場經(jīng)濟(jì)的沖擊，使一些醫(yī)生因追求商業(yè)利益而熱衷于可能沒有驗證也沒有結(jié)果的治療

4．Meta分析的目的是：A．增加檢驗效能B．定量估計研究效應(yīng)的平均水平C．評價研究結(jié)果的不一致性D．尋找新的假說和研究思路E．估計偏倚大小

5．進(jìn)行Meta分析時，如果納入和排除標(biāo)準(zhǔn)制定過嚴(yán)，那么：A．各獨立研究的同質(zhì)性很好B．符合要求的文獻(xiàn)很多C．可能會失去增加統(tǒng)計學(xué)功效、定量估計研究效應(yīng)平均水平的意義D．降低了Meta分析結(jié)果的可靠性和有效性E．沒有影響

6．下列說法錯誤的是：A．Meta分析是一種觀察性研究B．Meta分析能排除原始研究中的偏倚C．Meta分析的目的是比較和綜合多個同類研究的結(jié)果D．針對隨機對照試驗所做的Meta分析結(jié)論更為可靠E．Meta分析結(jié)果的真實性與各個獨立研究的質(zhì)量沒有關(guān)系

7．下列說法正確的是：A．Meta分析是一種觀察性研究B．Meta分析一般不對各獨立研究中的每個觀察對象的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分析C．報告Meta分析結(jié)果時，可不考慮研究背景和實際意義D．Meta分析的結(jié)論推廣時應(yīng)注意分析干預(yù)對象特征、干預(yù)場所、干預(yù)措施以及依從性等方面的差異E．Meta分析可能得不出明確的結(jié)論

四、簡答題：1．循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?2．循證醫(yī)學(xué)實踐的目的是什么?3．循證醫(yī)學(xué)實踐的基本步驟有哪些?4．證據(jù)的質(zhì)量如何分級?5．循證醫(yī)學(xué)如何評價證據(jù)是否最佳?6．Meta分析的目的是什么?7．進(jìn)行Meta分析的指征是什么?8．Meta分析的基本步驟是什么?

9．研究證據(jù)的來源有哪些?

五、論述題：1．從發(fā)展的觀點出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的局限性。2．試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。

3．試闡述循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的區(qū)別。

參考答案

一、名詞解釋

1．循征醫(yī)學(xué)（EBM）慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最佳的研究依據(jù)。同時結(jié)合臨床醫(yī)生的個人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗、考慮患者的權(quán)利、價值和期望，將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措施。

2．系統(tǒng)評價（SR）是一種綜合文獻(xiàn)的研究方法，即按照特定的問題，系統(tǒng)、全面地收集已有的相關(guān)和可靠的臨床研究結(jié)果，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則和方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)并進(jìn)行科學(xué)的定性或定量合并，最終得出綜合可靠的結(jié)論。

3．Meta分析對具有相同目的且相互獨立的多個研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評價和定量分析的一種研究方法。即Meta分析不僅需要搜集目前盡可能多的研究結(jié)果和進(jìn)行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評價，而且還需要對符合選擇條件（納入標(biāo)準(zhǔn)）的研究進(jìn)行定量的合并。

4．發(fā)表偏倚指有“統(tǒng)計學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計學(xué)意義’，和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié)果，可能會因為有統(tǒng)計學(xué)意義的占多數(shù)，從而夸大效應(yīng)量或危險因素的關(guān)聯(lián)強度而致偏倚發(fā)生。

5．失效安全數(shù)通過計算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)，即失效安全數(shù)來估計發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大，表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定，結(jié)論被推翻的可能性越小。

6．敏感性分析采用兩種或多種不同方法對相同類型的研究（試驗）進(jìn)行系統(tǒng)評價（含Meta分析），比較這兩個或多個結(jié)果是否相同的過程，稱為敏感性分析。其目的是了解系統(tǒng)評價結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠。

二、單選題：1.E 2.B 3.D 4.B 5.B 6.A 7.B 8.C 9.D 10.A 11.B 12.B

三、多選題：1.DE 2.BC 3.ABCDE 4.ABCD 5.AC 6.BE 7.ABDE

四、簡答題

1．循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?

①素質(zhì)良好的醫(yī)生；②當(dāng)前最佳的研究證據(jù)；③臨床流行病學(xué)的基本方法和知識；④患者的參與及合作；⑤必要的醫(yī)療環(huán)境和條件。

2．循證醫(yī)學(xué)實踐的目的是什么?

①弄清疾病發(fā)病的危險因素，為疾病的防治提供依據(jù)；②提供可靠的診斷依據(jù)；③幫助醫(yī)生為患者選擇當(dāng)前最科學(xué)、合理的治療措施；④分析和應(yīng)用促進(jìn)患者康復(fù)的有利因素，改善患者預(yù)后和提高其生存質(zhì)量；⑤提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù)，促進(jìn)管理決策科學(xué)化。

3．醫(yī)學(xué)實踐的基本步驟有:

①提出明確的問題；②系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn)，全面收集證據(jù)；③嚴(yán)格評價證據(jù)；④應(yīng)用證據(jù)指導(dǎo)決策；⑤后效評價，通過實踐進(jìn)一步提高。

4．證據(jù)的質(zhì)量的分級:

①第一級：按照特定病種的特定療法收集所有多個質(zhì)量可靠的隨機對照試驗后所作的系統(tǒng)評價；②第二級；單個的大樣本隨機對照試驗；③第三級：有對照但未用隨機方法分組的研究（如設(shè)計很好的隊列研究、病例—對照研究或無對照）；④第四級：無對照的系列病例觀察；⑤第五級：專家意見。

5．醫(yī)學(xué)如何評價證據(jù)是否最佳?

①首先是分析評價證據(jù)的真實性；②其次是評價其對于臨床醫(yī)療實踐是否具有重要價值；③最后是分析是否能適用于面臨的臨床問題。

6．Meta分析的目的是:

①增加統(tǒng)計學(xué)檢驗效能；②定量估計研究效應(yīng)的平均水平；③評價研究結(jié)果的不一致性；④尋找新的假說和研究思路。

7．Meta分析的指征是:

目前認(rèn)為Meta分析主要適用于隨機化對照試驗（RCT）結(jié)果的綜合，尤其存在以下指征：①需要做出一項緊急決定，而又缺乏時間進(jìn)行一項新的試驗；②目前沒有能力開展大規(guī)模的臨床試驗；③有關(guān)藥物和其他治療，特別是副作用評價方法的研究；④研究結(jié)果矛盾時。

8．Meta分析的基本步驟是:

①提出問題，制定研究計劃；②檢索資料；③選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究；④納入研究的質(zhì)量評價；⑤提取納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)信息；⑥資料的統(tǒng)計學(xué)處理；⑦敏感性分析；⑧形成結(jié)果報告。

9．考試要點研究證據(jù)的來源:

（1）原始資料來源包括專著、高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學(xué)索引在線（Medline）、Embase數(shù)據(jù)庫（Embase Database）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù)庫（CEBM／CCD）和國立研究注冊（NRR）等等。

（2）經(jīng)系統(tǒng)評價的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站等。例如Cochrane圖書館（CL）、循證醫(yī)學(xué)評價（EBMR）、循證醫(yī)學(xué)雜志（EBM）、國立指南庫（NGC）、指南（Guidelines）等等。

五、論述題

1．從發(fā)展的觀點出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的局限性。

（1）雖然循證醫(yī)學(xué)將會大大提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率，但它并不能解決所有與人類健康有關(guān)的問題，如社會、自然或環(huán)境問題；

（2）建立有效的產(chǎn)生、總結(jié)、傳播和利用醫(yī)療證據(jù)的體系，需要花費一定的資源，雖然從長遠(yuǎn)看，循證醫(yī)學(xué)會降低醫(yī)療費用，但其不能確保在每一個具體的階段性治療措施中一定更廉價；

（3）原始文獻(xiàn)研究背景和研究質(zhì)量不一，即使經(jīng)過嚴(yán)格的證據(jù)評價，循證醫(yī)學(xué)實踐得到的結(jié)論仍有可能存在各種偏倚；

（4）應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)實踐得出的結(jié)論指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生決策，為病人提供服務(wù)時可能會遇到各種各樣的障礙，如地理上的、組織方面的、傳統(tǒng)習(xí)慣性的、法律和行為方面的因素等，致使一項有效的防治措施可能根本無法推行，或根本不被病人接受。即使現(xiàn)在可以推行的措施，由于受診斷方法和水平，醫(yī)生的水平和積極性，病人的依從性等因素的影響，可能還是不能達(dá)到預(yù)期的效果；

（5）醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個簡單的科學(xué)問題，在資源有限的狀況下，它又是一個經(jīng)濟(jì)和倫理問題。對于一個人來說，他不可能將他擁有的所有財產(chǎn)都用于醫(yī)治疾病和提高健康，還必須考慮生活的其他需要。如何分配資源是一個個人價值取向的問題。同理，一個國家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是有限的，一個病人使用了一項昂貴的檢查或治療，意味著很多其他病人可能失去了診治的機會。決策者必須兼顧個人和社會利益，在經(jīng)濟(jì)和倫理原則面前，往往科學(xué)證據(jù)也不得不做一定的讓步。

2．試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。

（1）聯(lián)系：循證醫(yī)學(xué)是在臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，可以說臨床流行病學(xué)是循證醫(yī)學(xué)的理論基礎(chǔ)之一，另一方面，臨床流行病學(xué)的發(fā)展需要吸收和運用循證醫(yī)學(xué)的思想，在循證醫(yī)學(xué)的思想指導(dǎo)下流行病學(xué)在臨床上的應(yīng)用將更為科學(xué)和系統(tǒng)。系統(tǒng)評價是在循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)指導(dǎo)下對文獻(xiàn)進(jìn)行的二次評價，是具體的實踐過程，如果沒有循證醫(yī)學(xué)作為指導(dǎo)，對文獻(xiàn)的利用只會是自發(fā)、零亂、單

一、孤立的，其結(jié)果相對不可靠，而質(zhì)量高的系統(tǒng)評價是循證醫(yī)學(xué)的要求和基礎(chǔ)。

（2）區(qū)別：循證醫(yī)學(xué)的核心是強調(diào)要建立自覺去尋找、研究和運用最佳的證據(jù)，并與自身的經(jīng)驗和患者的意愿相結(jié)合來指導(dǎo)實踐的思想，其目的是解決臨床醫(yī)療實踐中的難題，從這個意義上講循證醫(yī)學(xué)首先是指導(dǎo)實踐的一種思想，是解決問題的科學(xué)的思維方式；而臨床流行病學(xué)是運用流行病學(xué)的思想和方法，通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計、測量和評價，研究患病群體病人，其主要特征是一門指導(dǎo)臨床科研的方法學(xué)。而系統(tǒng)評價是對文獻(xiàn)的嚴(yán)格評價和系統(tǒng)綜合的一種方法，其應(yīng)用的領(lǐng)域不僅限于循證醫(yī)學(xué)，循證醫(yī)學(xué)所包含的內(nèi)容也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過系統(tǒng)評價。

3．循證醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的主要目的都是要解決臨床問題，但它們在很多方面都存在區(qū)別。

（1）傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)不夠系統(tǒng)和完全；而循證醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)系統(tǒng)、完全，為循證醫(yī)學(xué)實踐獲取最佳證據(jù)奠定堅實的基礎(chǔ)。

（2）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)缺乏評價標(biāo)準(zhǔn)，評價證據(jù)不嚴(yán)格，偏倚多；而循證醫(yī)學(xué)需要對一個研究證據(jù)的質(zhì)量做科學(xué)的鑒別，分析它的真實性程度，進(jìn)一步評價運用于臨床醫(yī)療是否有重要價值，最后看這種證據(jù)是否能適用于具體的臨床實踐，使得經(jīng)過嚴(yán)格評價的證據(jù)真實、可靠、適用。

（3）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)認(rèn)為掌握疾病的發(fā)病機制和病理生理學(xué)原理，加上來自非系統(tǒng)觀察的臨床經(jīng)驗就可以判斷患者預(yù)后、療效及評價診療方法。這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性有一定限制，實用性也不肯定；而循證醫(yī)學(xué)認(rèn)為這些不是指導(dǎo)臨床實踐的全部依據(jù)，強調(diào)來自經(jīng)系統(tǒng)研究得到的最佳證據(jù)，這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性強。

（4）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)僅通過傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)方法評價新的診治方法，常常使得一些有效的療法長期得不到推廣，而一些無效或有害的療法卻廣泛使用，高額費用購買的醫(yī)療服務(wù)卻沒有效果，提高醫(yī)療水平的能力不肯定。而循證醫(yī)學(xué)是基于研究證據(jù)的臨床實踐，可以縮小不同地區(qū)臨床實踐的差異；新藥研制采取更科學(xué)的臨床試驗方法，更易獲得療效確切、副作用少的新藥；通過對醫(yī)療措施進(jìn)行評價和規(guī)范，根據(jù)科學(xué)證據(jù)制定醫(yī)療費用補償政策，合理而高效地使用有限的衛(wèi)生資源；以證據(jù)為基礎(chǔ)選擇治療措施，滿足病人得到既有效又經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)的要求；治病過程從以醫(yī)生為中心向以病人為中心轉(zhuǎn)變，對治療效果重新定義，從而不斷提高整體醫(yī)療水平。

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