第一篇：實驗室資質認定評審準則培訓考試卷1

實驗室資質認定評審準則培訓考試卷

答案：

（一）判斷題1.對2.錯3.錯4.對5.錯6.錯

7.對8.對9.錯10.對11.錯12.對

13.錯14.錯15.錯16.對17.錯18.錯

19.錯20.錯21.對22.對23.錯24.對

25.錯

（二）選擇題

1.a b e f2.a b d e f3.a b c d4.b c d f g5.c d

(三)問答題

1.答：目的不同;內審，審核質量管理體系實際運行與“實驗室資質認定評審準則”及本站編制的《管理體系文件》的要求的符合性，識別不符合項加以糾正。管理評審，全面評價管理體系的充分性，有效性，適宜性，識別改進要求，持續改進管理體系。

方法不同：內審，采用抽樣的方法，現場通過查看，問詢來尋找客觀證據。管理評審，采用開會的形式。

依據不同：內審，依據《實驗室資質認定評審準則》本站編寫的《管理體系文件》 如質量手冊程序文件，作業指導書等。管理評審，參會人員提交到管理評審會上的議題和改進要求。

2.答：（1）應依據所從事檢測工作地特點和業務量配備管理人員、技術人員其數量和能力滿足工作要求

（2）從事抽樣和檢測、操作設備人員均應持證上崗

（3）對于在培訓中的人員操作要進行適當的監督

（4）應對人員進行培訓，保留培訓記錄，建立個人技術檔案

（5）技術負責人、授權簽字人應具備工程師以上資格

第二篇：《實驗室資質認定評審準則》培訓考試卷

實驗室資質認定評審準則培訓考試卷

姓名：

答題時間：

分數：

一、判斷題（共25分）根據《評審準則》判斷以下內容對錯，正確的打√，錯誤的打×。

1、實驗室資質認定是我國計量法規定，對凡是為社會出具公證數據的檢測機構，進行強制考核的一種手段。

（）

2、申請實驗室資質認定的檢測機構，必須是獨立法人機構。

（）

3、只有質量手冊、程序文件、作業指導書才是應受控的文件。

（）

4、檢驗報告只能由授權人員簽發或批準。

（）

5、質量體系內部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。

（）

6、新購入的儀器設備或修理過的儀器設備，只要合格就可直接投入使用。

（）

7、當檢測一部分工作分包時，應在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目。

（）

8、質監員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結果。

（）

9、在兩次校準之間，應對檢測設備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。

（）

10、實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄。

（）

11、質量方針聲明由質量主管批準并授權發布。

（）

12、實驗室可以由有能力的外部機構進行內部審核。

（）

13、內審組長只能由質量主管擔任。

（）

14、除正常全面的內部審核外，當發生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。

（）

15、預防措施是對已發現問題或客戶投訴的反映。

（）

16、跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性。

（）

17、管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作。

（）

18、如果實驗室接受了外部審核，則在內審周期內可不必再進行內部審核。

（）

19、實驗室必須是其使用儀器設備所有者。

（）20、實驗室的某類儀器設備中只有一件時，可以僅用儀器設備名稱來標識。

（）

21、實驗室應確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。（）

22、內審應由受過培訓和有資格的人員來承擔，審核人員應與被審核工作無關。

（）

23、當發現儀器設備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結果的有效性產生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。

（）

24、接收樣品時，應記錄其狀態，包括是否與相應的檢驗方法中所描述的標準狀態有所偏離。

（）

25、只要認真記錄檢測數據，就不必再對計算和數據換算進行適當的檢查。

（）

二、選擇題，將正確答案填寫在括弧內。（每題4分，共20分）

1、實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求

（）A.提供適宜的保存環境 B.規定適當的保存期限 C.必須用鋼筆記錄 D.不能記錄在電子媒體上 E.應有足夠的信息 F.記錄應包含相關人員簽字

2、實驗室管理層應對以下人員授權

（）

A.進行特定類型的抽樣人員 B.進行檢測的人員 C.樣品接收人員

D.對檢測結果提出意見和解釋的人員 E.簽發檢測報告的人員 F.操作特殊類型設備的人員

3、實驗室在對影響檢測結果質量的崗位，制定人員任職資格時，應包括以下方面的要求：

（A.教育B.培訓C.技能D.經驗E.年齡F.性別

4、實驗室開展內部質量審核有以下要求：

（A.由實驗室最高領導策劃并組織 B.按預先制定的計劃執行 C.覆蓋質量體系所有方面 D.內審員經過培訓具備資格

E.審核的安排應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次 F.審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施 G.審核員不能審核自己的工作

5、對檢測實驗室的設施和環境的控制應包括：

（A.采取措施確保實驗室的良好內務

B.實驗室應對所有檢測環境進行監測、控制和記錄環境條件 C.應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離 D.影響檢測質量的區域的進放和使用，應加以控制。

三、問答題（共55分）

1、質量體系的內部審核和管理評審有什么不同？（7分））))

2、《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規定？（分）

3、實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量？（8分）

4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？（8分）

5、為什么要進行實驗室資質認定？法律依據？（8分）

6、實驗室對記錄控制要求應該有哪些？外審組發現檢驗人員將實驗數據結果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數據重新轉記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？（10分）

7實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質量監督？（6分）

第三篇：實驗室資質認定評審準則培訓考試卷

實驗室資質認定評審準則培訓考試卷

一、判斷題（共25分）√

×

根據《評審準則》判斷以下內容對錯，正確的打√，錯誤的打×。

1、實驗室資質認定是我國計量法規定，對凡是為社會出具公證數據的檢測機構，進行強制考核的一種手段。

2、申請實驗室資質認定的檢測機構，必須是獨立法人機構。

3、只有質量手冊、程序文件、作業指導書才是應受控的文件。

4、檢驗報告只能由授權人員簽發或批準。

5、質量體系內部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。

6、新購入的儀器設備或修理過的儀器設備，只要合格就可直接投入使用。

7、當檢測一部分工作分包時，應在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目。

8、質監員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結果。

9、在兩次校準之間，應對檢測設備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。

10、實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄。

11、質量方針聲明由質量主管批準并授權發布。

12、實驗室可以由有能力的外部機構進行內部審核。

13、內審組長只能由質量主管擔任。

14、除正常全面的內部審核外，當發生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。

15、預防措施是對已發現問題或客戶投訴的反映。

16、跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性。

17、管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作。

18、如果實驗室接受了外部審核，則在內審周期內可不必再進行內部審核。

19、實驗室必須是其使用儀器設備所有者。

20、實驗室的某類儀器設備中只有一件時，可以僅用儀器設備名稱來標識。

21、實驗室應確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。

22、內審應由受過培訓和有資格的人員來承擔，審核人員應與被審核工作無關。

23、當發現儀器設備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結果的有效性產生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。

24、接收樣品時，應記錄其狀態，包括是否與相應的檢驗方法中所描述的標準狀態有所偏離。

25、只要認真記錄檢測數據，就不必再對計算和數據換算進行適當的檢查。×

二、選擇題，選擇正確答案并在編號上打√。

1、實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求

a提供適宜的保存環境b.規定適當的保存期限c.必須用鋼筆記錄d.不能記錄在電子媒體上e.應有足夠的信f.記錄應包含相關人員簽字

2、實驗室管理層應對以下人員授權

A.進行特定類型的抽樣人員b.進行檢測的人員c.樣品接收人員d.對檢測結果提出意見和解釋的人員e.簽發檢測報告的人員f.操作特殊類型設備的人員

3實驗室在對影響檢測結果質量的崗位，制定人員任職資格時，應包括以下方面的要求：

A.教育b.培訓c.技能d.經驗e.年齡f.性別

4、實驗室開展內部質量審核有以下要求：

A.由實驗室最高領導策劃并組織b.按預先制定的計劃執行c.覆蓋質量體系所有方面d.內審員經過培訓具備資格e.審核的安排應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次f.審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施g.審核員不能審核自己的工作

5、對檢測實驗室的設施和環境的控制應包括：

A.采取措施確保實驗室的良好內務b.實驗室應對所有檢測環境進行監測、控制和記錄環境條件√c.應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離d.影響檢測質量的區域的進放和使用，應加以控制

三、問答題

1、質量體系的內部審核和管理評審有什么不同？

2、《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規定？

3、實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量？

4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？

5、為什么要進行實驗室資質認定？法律依據？

6、實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質量監督？

實驗室資質認定評審準則培訓考試卷

一、判斷題（共25分）√

×

根據《評審準則》判斷以下內容對錯，正確的打√，錯誤的打×。

26、實驗室資質認定是我國計量法規定，對凡是為社會出具公證數據的檢測機構，進行強制考核的一種手段。√

27、申請實驗室資質認定的檢測機構，必須是獨立法人機構。×

28、只有質量手冊、程序文件、作業指導書才是應受控的文件。×

29、檢驗報告只能由授權人員簽發或批準。√

30、質量體系內部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。×

31、新購入的儀器設備或修理過的儀器設備，只要合格就可直接投入使用。×

32、當檢測一部分工作分包時，應在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目。√

33、質監員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結果。√

34、在兩次校準之間，應對檢測設備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。×

35、實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄。√

36、質量方針聲明由質量主管批準并授權發布。×

37、實驗室可以由有能力的外部機構進行內部審核。√

38、內審組長只能由質量主管擔任。×

39、除正常全面的內部審核外，當發生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。×

40、預防措施是對已發現問題或客戶投訴的反映。×

41、跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性。√

42、管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作。×

43、如果實驗室接受了外部審核，則在內審周期內可不必再進行內部審核。×

44、實驗室必須是其使用儀器設備所有者。×

45、實驗室的某類儀器設備中只有一件時，可以僅用儀器設備名稱來標識。×

46、實驗室應確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。√

47、內審應由受過培訓和有資格的人員來承擔，審核人員應與被審核工作無關。√

48、當發現儀器設備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結果的有效性產生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。×

49、接收樣品時，應記錄其狀態，包括是否與相應的檢驗方法中所描述的標準狀態有所偏離。√

50、只要認真記錄檢測數據，就不必再對計算和數據換算進行適當的檢查。×

三、選擇題，選擇正確答案并在編號上打√。

2、實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求

√a提供適宜的保存環境√b.規定適當的保存期限c.必須用鋼筆記錄d.不能記錄在電子媒體上√e.應有足夠的信息√f.記錄應包含相關人員簽字

2、實驗室管理層應對以下人員授權 √A.進行特定類型的抽樣人員√b.進行檢測的人員c.樣品接收人員√d.對檢測結果提出意見和解釋的人員√e.簽發檢測報告的人員√f.操作特殊類型設備的人員

3實驗室在對影響檢測結果質量的崗位，制定人員任職資格時，應包括以下方面的要求：

B.√教育√b.培訓√c.技能√d.經驗e.年齡f.性別

5、實驗室開展內部質量審核有以下要求：

B.由實驗室最高領導策劃并組織√b.按預先制定的計劃執行√c.覆蓋質量體系所有方面√d.內審員經過培訓具備資格e.審核的安排應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次√f.審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施√g.審核員不能審核自己的工作

6、對檢測實驗室的設施和環境的控制應包括：

B.采取措施確保實驗室的良好內務b.實驗室應對所有檢測環境進行監測、控制和記錄環境條件√c.應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離√d.影響檢測質量的區域的進放和使用，應加以控制

四、問答題

3、質量體系的內部審核和管理評審有什么不同？

目的不同;內審，審核質量管理體系實際運行與“實驗室資質認定評審準則”及本站編制的《管理體系文件》的要求的符合性，識別不符合項加以糾正。管理評審，全面評價管理體系的充分性，有效性，適宜性，識別改進要求，持續改進管理體系。方法不同:內審，采用抽樣的方法，現場通過查看，問詢來尋找客觀證據。管理評審，采用開會的形式。依據不同：內審，依據《實驗室資質認定評審準則》本站編寫的《管理體系文件》如質量手冊程序文件，作業指導書等。管理評審，參會人員提交到管理評審會上的議題和改進要求。

主持人不同：內審，內審小組組長。管理評審，本公司最高管理者。

4、《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規定？

1。應依據所從事檢測工作地特點和業務量配備管理人員、技術人員其數量和能力滿足工作要求2.從事抽樣和檢測、操作設備人員均應持證上崗3.對于在培訓中的人員操作要進行適當的監督4.應對人員進行培訓，保留培訓記錄，建立個人技術檔案5.技術負責人、授權簽字人應具備工程師以上資質

3、實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量？ 1.定期使用標準物質進行內部質量控制2.采用人員比對、儀器比對方式3.參加實驗室4.使用不同的檢測方法

4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？ 1.通過一條規定了不確定度的 比較鏈，使檢測結果與國家計量基準關聯起來叫量值的溯源2.必須對本公司儀器設備進行溯源整體規劃，規定檢定周期，判定溯源計劃，確定所有儀器設備處于有效的核準期內，以保證量值的準確性3.當本單位有計量標準或標準物質時，應對其進行核查，確保其狀態有效

7、為什么要進行實驗室資質認定？法律依據？ 依據的法律法規：中華人民共和國計量法、中華人民共和國產品質量法、中華人民共和國標準化法、中華人民共和國認證認可條例

國家相關法律法規明確規定;為行政、司法、仲裁機關和社會公益活動、經濟或貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構，必須通過資質認定。

8、實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質量監督？ 使用合同制人員及其它技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監督，使用培訓中的人員應對其進行適當的監督。

第四篇：實驗室資質認定評審準1

《實驗室資質認定評審準則》培訓考試試題

姓名：

科室：

分數：

一、判斷題（每題4分，共40分。對的打“ √ ”，錯的打“×”）：

1.實驗室的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統一規范、有利于 檢測資源共享和避免不必要重復的原則。（）

2.實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經主管部門授權，獨立對外 行文和開展業務活動，有獨立帳目和獨立核算。（）

3.實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果 存在利益關系。（）

4.管理體系應形成文件，闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施。（）

5.實驗室對口頭形式表達的投訴應及時處理，但可以不記錄歸檔。（）

6.分包可充分利用社會資源，實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。（）

7.內審員應經過培訓并確認其資格，只要資源允許，內審員應獨立于被審核的 工作。（）

8.管理評審是資質認定評審組專家對實驗室管理體系是否有效運行的審核。（）

9.所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。（）

10.所有的檢測儀器設備都必須進行期間核查。（）

二、單選題（每題5分，共60分）

1．管理體系文件包括（）

A.質量手冊

B.程序文件

C.作業指導書 D.質量記錄

E.以上都是

2．（）是客戶對實驗室提供的檢測服務或數據、結果的異議。

A.投訴

B.申訴

C.上訴

D.報怨

E.舉報

3．實驗室每年應進行至少（）次涵蓋全部要素的內審。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

E.以上都不是

4．實驗室技術主管和授權簽字人應具備的條件是（）

A.工程師（含）以上技術職稱

B.熟悉業務

C.經考核合格

D.以上都是

E.以上都不是

5．實驗室采用的檢測方法應優選選擇（）

A.國際通用標準

B.歐洲標準

C.國家標準、行業標準、地方標準 D.企業標準

E.以上都不是

6．計量認證證書有效期為（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

E.長期

7．計量認證工作的法律依據是（）

A.《實驗室資質認定評審準則》

B.《中華人民共和國標準化法》 C.《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

D.《中華人民共和國計量法》 E.以上都不是

8．為避免重復和漏檢現象，實驗室對樣品應有（）

A.客戶標識

B.名稱標識

C.狀態標識

D.唯一性標識

E.以上都是

9．授權簽字人是指檢測報告的（）

A.編制者

B.審核者

C.簽發者

D.檢驗者

E.以上都是 10．為保證檢測和/或校準結果的有效性，實驗室應進行（）

A.質量控制

B.內部審核

C.管理評審

D.期間核查

E.以上都不是

11．量值溯源的要求是指實驗室應確保檢測結果能夠溯源至（）

A.國家標準

B.國家基標準

C.計量主管部門標準 D.法定計量單位

E.以上都不是

實驗室資質認定評審準則培訓考試卷

一、判斷題（共25分）√ ×

根據《評審準則》判斷以下內容對錯，正確的打√，錯誤的打×。

1、實驗室資質認定是我國計量法規定，對凡是為社會出具公證數據的檢測機構，進行強制考核的一種手段。（）

2、申請實驗室資質認定的檢測機構，必須是獨立法人機構。（）

3、只有質量手冊、程序文件、作業指導書才是應受控的文件。（）

4、檢驗報告只能由授權人員簽發或批準。（）

5、質量體系內部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。（）

6、新購入的儀器設備或修理過的儀器設備，只要合格就可直接投入使用。（）

7、當檢測一部分工作分包時，應在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目。（）

8、質監員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結果。（）

9、在兩次校準之間，應對檢測設備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。（）

10、實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄。（）

11、質量方針聲明由質量主管批準并授權發布。（）

12、實驗室可以由有能力的外部機構進行內部審核。（）

13、內審組長只能由質量主管擔任。（）

14、除正常全面的內部審核外，當發生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。（）

15、預防措施是對已發現問題或客戶投訴的反映。（）

16、跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性。（）

17、管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作。（）

18、如果實驗室接受了外部審核，則在內審周期內可不必再進行內部審核。（）

19、實驗室必須是其使用儀器設備所有者。（）

20、實驗室的某類儀器設備中只有一件時，可以僅用儀器設備名稱來標識。（）

21、實驗室應確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。（）

22、內審應由受過培訓和有資格的人員來承擔，審核人員應與被審核工作無關。（）

23、當發現儀器設備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結果的有效性產生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。（）

24、接收樣品時，應記錄其狀態，包括是否與相應的檢驗方法中所描述的標準狀態有所偏離。（）

25、只要認真記錄檢測數據，就不必再對計算和數據換算進行適當的檢查。（）

二、選擇題，選擇正確答案并在編號上打√。

1、實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求

a提供適宜的保存環境b.規定適當的保存期限c.必須用鋼筆記錄d.不能記錄在電子媒體上e.應有足夠的信息f.記錄應包含相關人員簽字

2、實驗室管理層應對以下人員授權

A.進行特定類型的抽樣人員 b.進行檢測的人員c.樣品接收人員d.對檢測結果提出意見和解釋的人員 e.簽發檢測報告的人員 f.操作特殊類型設備的人員

3實驗室在對影響檢測結果質量的崗位，制定人員任職資格時，應包括以下方面的要求：

A.教育 b.培訓 c.技能 d.經驗e.年齡f.性別

4、實驗室開展內部質量審核有以下要求：

A.由實驗室最高領導策劃并組織 b.按預先制定的計劃執行 c.覆蓋質量體系所有方面 d.內審員經過培訓具備資格e.審核的安排應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次 f.審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施 g.審核員不能審核自己的工作

5、對檢測實驗室的設施和環境的控制應包括：

A.采取措施確保實驗室的良好內務b.實驗室應對所有檢測環境進行監測、控制和記錄環境條件 c.應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離 d.影響檢測質量的區域的進放和使用，應加以控制

三、問答題

1、質量體系的內部審核和管理評審有什么不同？

2、《《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規定？

3、實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量？

4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？

5、為什么要進行實驗室資質認定？法律依據？

6、實驗室對記錄控制要求應該有哪些？外審組發現檢驗人員將實驗數據結果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數據重新轉記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？

7、實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質量監督？

第五篇：《實驗室資質認定評審準則》培訓考試卷(帶答案)

實驗室資質認定評審準則培訓考試卷

一、判斷題（共25分）根據《評審準則》判斷以下內容對錯，正確的打√，錯誤的打×。

1、實驗室資質認定是我國計量法規定，對凡是為社會出具公證數據的檢測機構，進行強制考核的一種手段。

（√）

2、申請實驗室資質認定的檢測機構，必須是獨立法人機構。

（×）

3、只有質量手冊、程序文件、作業指導書才是應受控的文件。

（×）

4、檢驗報告只能由授權人員簽發或批準。

（√）

5、質量體系內部審核和管理評審必須由最高管理者組織實施×

新購入的儀器設備或修理過的儀器設備，只要合格就可直接投入使用×。

當檢測一部分工作分包時，應在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目√。

6、質監員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結果。

（√）

7、在兩次校準之間，應對檢測設備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。

（×）

8、實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄√。

9、質量方針聲明由質量主管批準并授權發布。

（×）

10、實驗室可以由有能力的外部機構進行內部審核。

（√）

11、內審組長只能由質量主管擔任。

（×）

12、除正常全面的內部審核外，當發生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。

（×）

13、預防措施是對已發現問題或客戶投訴的反映。

（×）

14、跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性。

（√）

15、管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作。

（×）

16、如果實驗室接受了外部審核，則在內審周期內可不必再進行內部審核 ×

17、實驗室必須是其使用儀器設備所有者。

（×）

（×）

18、實驗室的某類儀器設備中只有一件時，可以僅用儀器設備名稱來標識。

19、實驗室應確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。（√）20、內審應由受過培訓和有資格的人員來承擔，審核人員應與被審核工作無關。

（√）

21、當發現儀器設備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結果的有效性產生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。

（×）

22、接收樣品時，應記錄其狀態，包括是否與相應的檢驗方法中所描述的標準狀態有所偏離。

（√）

23、只要認真記錄檢測數據，就不必再對計算和數據換算進行適當的檢查。

（×）

二、選擇題，將正確答案填寫在括弧內。

1、實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求

（ABEF)A.提供適宜的保存環境 B.規定適當的保存期限 C.必須用鋼筆記錄 D.不能記錄在電子媒體上 E.應有足夠的信息 F.記錄應包含相關人員簽字

2、實驗室管理層應對以下人員授權

(ABDEF)A.進行特定類型的抽樣人員 B.進行檢測的人員 C.樣品接收人員

D.對檢測結果提出意見和解釋的人員 E.簽發檢測報告的人員 F.操作特殊類型設備的人員

3、實驗室在對影響檢測結果質量的崗位，制定人員任職資格時，應包括以下方面的要求：

（ABCD）A.教育B.培訓C.技能D.經驗E.年齡F.性別

4、實驗室開展內部質量審核有以下要求：

(BCDFG)A.由實驗室最高領導策劃并組織 B.按預先制定的計劃執行 C.覆蓋質量體系所有方面 D.內審員經過培訓具備資格

E.審核的安排應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次 F.審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施 G.審核員不能審核自己的工作

5、對檢測實驗室的設施和環境的控制應包括：

(CD)A.采取措施確保實驗室的良好內務

B.實驗室應對所有檢測環境進行監測、控制和記錄環境條件 C.應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離 D.影響檢測質量的區域的進放和使用，應加以控制。

三、問答題

1、質量體系的內部審核和管理評審有什么不同？

①目的不同：內審，審核質量管理體系實際運行與“實驗室資質認定評審準則”及本站編制的《管理體系文件》的要求的符合性，識別不符合項加以糾正。管理評審，全面評價管理體系的充分性，有效性，適宜性，識別改進要求，持續改進管理體系。

②方法不同：內審，采用抽樣的方法，現場通過查看，問詢來尋找客觀證據。管理評審，采用開會的形式。依據不同：內審，依據《實驗室資質認定評審準則》本站編寫的《管理體系文件》如質量手冊程序文件，作業指導書等。管理評審，參會人員提交 到管理評審會上的議題和改進要求。

③主持人不同：內審，內審小組組長。管理評審，本公司最高管理者。

2、《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規定？

①.應依據所從事檢測工作地特點和業務量配備管理人員、技術人員其數量和能力滿足工作要求

②.從事抽樣和檢測、操作設備人員均應持證上崗 ③.對于在培訓中的人員操作要進行適當的監督

④.應對人員進行培訓，保留培訓記錄，建立個人技術檔案 ⑤.技術負責人、授權簽字人應具備工程師以上資質

3、實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量？ ①.定期使用標準物質進行內部質量控制 ②.采用人員比對、儀器比對方式 ③.參加實驗室 ④.使用不同的檢測方法

4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？

①.通過一條規定了不確定度的 比較鏈，使檢測結果與國家計量基準關聯起來叫量值的溯源

②.必須對本公司儀器設備進行溯源整體規劃，規定檢定周期，判定溯源計劃，確定所有儀器設備處于有效的核準期內，以保證量值的準確性 ③.當本單位有計量標準或標準物質時，應對其進行核查，確保其狀態有效

5、為什么要進行實驗室資質認定？法律依據？

答：依據的法律法規：中華人民共和國計量法、中華人民共和國產品質量法、中華人民共和國標準化法、中華人民共和國認證認可條例國家相關法律法規明確規定;為行政、司法、仲裁機關和社會公益活動、經濟或貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構，必須通過資質認定。

6、實驗室對記錄控制要求應該有哪些？外審組發現檢驗人員將實驗數據結 果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數據重新轉記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？ 答：（1）應編制《記錄管理程序》，對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集存檔和維護進行管理（2）所有記錄應當時予以記錄，不得追記、補記（3）對記錄信息應有保密措施，防止原始信息丟失或被非授權改動（4）各種技術原始記錄應包含充分的信息，能夠保證“復現“檢測過程（5）應規定各種記錄的保存年限（6）對記錄的更改，只能采用杠改，把正確的寫在旁邊，要有更改人的標示。絕對不允許涂改、刮改，更改者應是經授權的人員（7）使用法定計量單位

這樣做是錯誤的，錯在所有記錄應當時予以記錄，不得追記、補記，一般情況下不能轉抄，必須轉抄時應將原紀錄一塊歸檔保存。7實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質量監督？

答：使用合同制人員及其它技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監督，使用培訓中的人員應對其進行適當的監督。