第一篇:年度評(píng)審計(jì)劃2
質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審年度實(shí)施計(jì)劃
——2014年
為保證質(zhì)量體系審核制度的落實(shí),使各項(xiàng)管理程序得到有效運(yùn)行,確保公司《GSP》的準(zhǔn)確實(shí)施,現(xiàn)結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)實(shí)際規(guī)模及范圍,制訂質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審計(jì)劃如下,請(qǐng)按計(jì)劃要求實(shí)施評(píng)審。
一、公司內(nèi)審小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審工作,組成評(píng)審小組,人員組成為:
組長(zhǎng):時(shí)紅英
副組長(zhǎng)杜書(shū)捧
成員:王瑞琴、王陽(yáng)、薛蓮、馬連生.李敏
二、質(zhì)量管理體系實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審程序
1、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制年度評(píng)審計(jì)劃。
2、總經(jīng)理.質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批年度評(píng)審計(jì)劃。
3、評(píng)審小組組長(zhǎng)評(píng)審實(shí)施計(jì)劃,下發(fā)評(píng)審小組。
4、評(píng)審小組副組長(zhǎng)組織成員召開(kāi)評(píng)審會(huì)議,分組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
5、各組按分工責(zé)任展開(kāi)檢查,做好現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。對(duì)存在問(wèn)題提出整改意見(jiàn),寫(xiě)出檢查結(jié)果,交副組長(zhǎng)。
6、副組長(zhǎng)根據(jù)各小組檢查結(jié)果,組織成員進(jìn)行綜合評(píng)審,做好評(píng)審記錄,匯總存在問(wèn)題,提出整改意見(jiàn),下發(fā)整改通知單限期整改,到期進(jìn)行跟蹤檢查落實(shí)情況。
7、根椐評(píng)審結(jié)果由小組副組長(zhǎng)寫(xiě)出評(píng)審報(bào)告。
8、將評(píng)審計(jì)劃、檢查記錄、評(píng)審記錄、評(píng)審報(bào)告等資料按順序規(guī)范整成冊(cè),歸檔保存。
三、評(píng)審依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)。
2、質(zhì)量管理制度.管理職責(zé).方針目標(biāo)值。
四、評(píng)審內(nèi)容
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的九項(xiàng)內(nèi)容,結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模,逐項(xiàng)逐條進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)審,重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容評(píng)審。
1、人員與培訓(xùn)
(1)、關(guān)鍵崗位人員的基本條件,應(yīng)符合GSP要求。
(2)、關(guān)鍵崗位人員的崗位培訓(xùn),應(yīng)考試合格持證上崗。
(3)、關(guān)鍵崗位人員的健康檢查,應(yīng)健康。
2、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
(1)、有專職人員,基本條件符合GSP要求。
(2)、保證行使質(zhì)量職能。
3、設(shè)施與設(shè)備
(1)、倉(cāng)庫(kù)面積占經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),總建筑面積不低于1500平方米。
(2)、設(shè)有陰涼庫(kù)和冷藏設(shè)施,溫濕度符合GSP要求。
(3)、庫(kù)房?jī)?nèi)五防設(shè)施和照明設(shè)施及養(yǎng)護(hù)設(shè)施齊全。
(4)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng).冷藏車(chē).冷庫(kù).保溫箱有合格的驗(yàn)證報(bào)告
4、軟件系統(tǒng)資料整理情況
(1)、質(zhì)量管理文件系統(tǒng)的整理(包括制度、程序、操作規(guī)程、質(zhì)量記錄)。
(2)、五項(xiàng)考評(píng)資料整理情況(即:方針目標(biāo)實(shí)施;制度執(zhí)行情況;合格供貨企業(yè);進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審;GSP內(nèi)審)。
(3)、六項(xiàng)檔案資料整理情況(即:人員培訓(xùn);健康檢查;藥品質(zhì)量;藥品養(yǎng)護(hù);銷售客戶;質(zhì)量信息)。
(4)、六項(xiàng)質(zhì)量記錄資料整理情況(即:藥品購(gòu)進(jìn);質(zhì)量驗(yàn)收;出庫(kù)復(fù)核;藥品銷售;藥品養(yǎng)護(hù)檢查;溫濕度記錄)。
(5)、不合格藥品的確認(rèn)、調(diào)查、分析、處理資料。
(6)、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種。
(7)、質(zhì)量查詢與質(zhì)量投訴資料。
5、藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收管理
(1)、對(duì)供貨企業(yè)的合法性有審核。
(2)、對(duì)供貨企業(yè)銷售人員的合法性有審核。
(3)、對(duì)供貨企業(yè)的質(zhì)量保證能力有調(diào)查。
(4)、對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品逐批驗(yàn)收,有記錄。
(5)、對(duì)首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)品種有審批。
6、藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理情況的評(píng)審內(nèi)容
(1)、庫(kù)存藥品經(jīng)批批驗(yàn)收合格入庫(kù);
(2)、五區(qū)劃分規(guī)范,色標(biāo)明顯;
(3)、藥品分類管理,五距適當(dāng);
(4)、庫(kù)房溫濕度符合GSP要求;
(5)、藥品儲(chǔ)存做到賬、貨、票、貨相符;
(6)、庫(kù)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生和藥品整潔干凈。
7、藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理
(1)、按規(guī)定對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行檢查,有記錄。
(2)、確定有重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種(包括:首營(yíng)品種、近效期藥品、生化藥品、質(zhì)量不穩(wěn)定和同品種不同生產(chǎn)廠家的品種)。
(3)、每季度對(duì)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)有匯總分析。
(4)、建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
8、質(zhì)量監(jiān)督檢查與管理
(1)、對(duì)制度執(zhí)行情況定期檢查。
(2)、對(duì)工作程序運(yùn)行情況有考核。
(3)、對(duì)質(zhì)量職責(zé)落實(shí)情況有考評(píng)。
(4)、對(duì)質(zhì)量問(wèn)題有查詢、有調(diào)查、有分析、有處理。
(5)、對(duì)不合格藥品有裁決。
五、評(píng)審方式
1、硬件:現(xiàn)場(chǎng)檢查
2、人員:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn),現(xiàn)場(chǎng)操作
3、軟件:逐項(xiàng)查看資料
六、評(píng)審頻次
按規(guī)定每年年底對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施情況全面評(píng)審一次。當(dāng)關(guān)健要素發(fā)生變化時(shí),增加評(píng)審次數(shù)。
七、評(píng)審日期
2014年12月8日—2014年12月20日組織檢查評(píng)審。
保定市新特藥有限公司
2014年1月6日
第二篇:中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審計(jì)劃
二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審計(jì)劃
為了配合中醫(yī)醫(yī)院二甲順利達(dá)標(biāo),加快完成各項(xiàng)指標(biāo)的實(shí)施、落實(shí),特制定以下計(jì)劃,將評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施分類,以盡快完成各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)。
一、關(guān)于手術(shù)室可以順利完成的指標(biāo)
7.3.2文化建設(shè)中醫(yī)醫(yī)院?jiǎn)T工言語(yǔ)、儀表規(guī)范
2.1.2在診療活動(dòng)中,嚴(yán)格執(zhí)行“查對(duì)制度”,至少同時(shí)使用姓名、年齡兩項(xiàng)等項(xiàng)目核對(duì)患者身份,保證對(duì)患者實(shí)施正確的操作 2.1.4使用“腕帶”作為患者身份識(shí)別
2.2.1建立手術(shù)室安全核查,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度與工作流程
2.2確立手術(shù)安全核查制度,防止患者、手術(shù)部位及術(shù)式發(fā)生錯(cuò)誤
2.2.2建立手術(shù)部位識(shí)別標(biāo)識(shí)制度可執(zhí)行的工作流程,對(duì)涉及有雙側(cè)、多種結(jié)構(gòu)(手指,腳趾,病灶部位)多平面部位(脊柱)的手術(shù)時(shí)對(duì)手術(shù)側(cè)或部位有規(guī)范統(tǒng)一的標(biāo)記制度,制度中對(duì)標(biāo)記方法、標(biāo)記顏色實(shí)施者及患者參與有統(tǒng)一明確的規(guī)定
3.4.5.7.1根據(jù)國(guó)家法規(guī),結(jié)合醫(yī)院具體情況,制定全院和不同部門(mén)(重癥醫(yī)學(xué)科、手術(shù)室)消毒與隔離制度,并落實(shí)到位 4.1.4有存放于急診科、病房急救室、手術(shù)室及各診療室的急救等備用藥品管理和使用制度與領(lǐng)用,補(bǔ)充流程并落實(shí) 5.1護(hù)理管理組織體系健全,實(shí)施護(hù)理人員分級(jí)管理,明確崗 5.4.3更具“以病人為中心”的整體護(hù)理工作模式,制定實(shí)施方案,體現(xiàn)護(hù)理人員工作中的責(zé)任制,護(hù)理人員掌握相關(guān)知識(shí),并結(jié)合患者實(shí)際情況實(shí)施護(hù)理
5.4.5護(hù)士掌握基本的護(hù)理技術(shù)(輸液、口腔護(hù)理、測(cè)量血壓等)5.5有手術(shù)室,消毒供應(yīng)室護(hù)理質(zhì)量管理目標(biāo)及監(jiān)測(cè)措施 5.5.1建立手術(shù)室各項(xiàng)規(guī)章制度,崗位職責(zé)及操作規(guī)范,有考核及記錄
二、關(guān)于手術(shù)室需要院方協(xié)助下需要解決的具體問(wèn)題:
3.4.5.3.2重點(diǎn)部門(mén)手術(shù)室分區(qū),布局存在不合理,限制區(qū)、半限制區(qū)、非限制區(qū)存在三區(qū)分化不明確。一次性耗材室與值班室通用,缺少無(wú)菌消毒室,2手術(shù)間缺少空氣消毒機(jī)。
3.4.4.3.1為醫(yī)護(hù)人員提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的消毒與防護(hù)用品。手術(shù)室目前為零防護(hù),無(wú)C型臂下防X射線鉛衣,無(wú)感染手術(shù)防護(hù)眼鏡及專用防護(hù)手套。
2.4.2手術(shù)室需增設(shè)俯臥位體位墊一套,防止患者體位不當(dāng)造成急性壓瘡。三、二甲達(dá)標(biāo)各項(xiàng)措施:
5.5手術(shù)室護(hù)理質(zhì)量管理目標(biāo):
1.根據(jù)院方及護(hù)理部制定的計(jì)劃中,制定本科室工作計(jì)劃并逐級(jí)分層,落實(shí)到每個(gè)月工作中。所有工作完成情況均有記錄。
2.每天晨會(huì)制定本日工作計(jì)劃,將工作內(nèi)容記錄在工作日志中,每周按時(shí)總結(jié)于質(zhì)控記錄中,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)跟蹤驗(yàn)證,并記錄詳細(xì)時(shí)間。
3.每季度定期考核并有記錄(包括技能操作、制度及專業(yè)知識(shí))4.合理編排手術(shù),合理分配管理時(shí)間,合理安排人員結(jié)構(gòu),培養(yǎng)手術(shù)護(hù)士,提高護(hù)理質(zhì)量,以手術(shù)為中心的彈性排班。5.定期組織科室人員參加院科業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、質(zhì)量查房、安全日討論、讀書(shū)報(bào)告會(huì)等活動(dòng)并詳細(xì)記錄。
6.手術(shù)績(jī)效管理方法:通過(guò)工作量、患者滿意度、科室定期考核對(duì)手術(shù)室進(jìn)行管理控制,提高工作人員的積極性和自覺(jué)性。7.各級(jí)人員應(yīng)遵守崗位職責(zé)。
8.制定并完善手術(shù)室工作制度:1.手術(shù)室一般規(guī)則2.手術(shù)室參觀制度3手術(shù)室消毒隔離制度4手術(shù)室交接班制度5手術(shù)室6輸血制度7體位擺放制度8手術(shù)室感染手術(shù)處理制度9手術(shù)清點(diǎn)及管理制度10接送病人制度
3.4.5.3.2開(kāi)展重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)人群與高危險(xiǎn)因素的監(jiān)測(cè):
(一)1.消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)(壓力滅菌檢測(cè))(1)工藝監(jiān)測(cè)(2)化學(xué)監(jiān)測(cè)(3)生物監(jiān)測(cè)
2.消毒滅菌物品監(jiān)測(cè):針對(duì)不能高壓滅菌的物品,采用浸泡、氣熏消毒的物品,每月進(jìn)行物品消毒滅菌監(jiān)測(cè)。
3.常用消毒劑的監(jiān)測(cè):含氯消毒劑的監(jiān)測(cè)、戊二醛的監(jiān)測(cè)。4.紫外線輻射強(qiáng)度指示卡的監(jiān)測(cè)。
(二)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)
包括手術(shù)室環(huán)境、空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手細(xì)菌菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
手術(shù)室 段美玲
2012/9/8
第三篇:6.2評(píng)審計(jì)劃
裝飾公司2011年貫標(biāo)體系管理評(píng)審計(jì)劃
審批人/日期:審核人:
ZTZS-ZHBG-2011-
一、評(píng)審的目的:
裝飾公司于2008年起依托中鐵建設(shè)集團(tuán)有限公司建立的質(zhì)量管理體系和職業(yè)安全健康、環(huán)境管理體系,于2011年7月正式下發(fā)了三體系一規(guī)范的管理手冊(cè)和程序文件,本次評(píng)審結(jié)合2011-A版質(zhì)量管理、職業(yè)安全健康、環(huán)境管理體系和質(zhì)量管理規(guī)范文件的符合性、適宜性及有效性,解決貫標(biāo)體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題。
二、評(píng)審的依據(jù):
1、體系內(nèi)審結(jié)果;
2、質(zhì)量方針、職業(yè)安全健康方針、環(huán)境方針的要求;
3、工程實(shí)物質(zhì)量評(píng)價(jià);
4、質(zhì)量、職業(yè)安全健康、環(huán)境管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、管理方案的落實(shí)情況;
5、企業(yè)對(duì)重大危害因素、重大風(fēng)險(xiǎn)、重大環(huán)境因素的控制情況;
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃及經(jīng)營(yíng)策略的要求;
7、有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律、法規(guī)和其它要求及標(biāo)準(zhǔn)等;
8、各業(yè)務(wù)管理部門(mén)反饋的信息。
三、評(píng)審內(nèi)容:
(一)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全健康管理體系和質(zhì)量管理規(guī)范
1、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全健康方針和目標(biāo)對(duì)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境、相關(guān)方的要求及相應(yīng)法律法規(guī)的適應(yīng)性。
2、體系對(duì)實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全健康方針和目標(biāo)的有效性。
3、理體系文件是否符合規(guī)定要求和企業(yè)實(shí)際,其有效性如何。
4、體系運(yùn)行情況。
5、部門(mén)提出的問(wèn)題的解決。
(二)制度梳理
制度梳理、修訂完成情況匯總,未完成情況的說(shuō)明。
(三)公司改進(jìn)
根據(jù)公司《管理改進(jìn)》程序,各單位需對(duì)本部門(mén)、本單位的管理情況進(jìn)行總結(jié)、分析、評(píng)價(jià),不僅總結(jié)一年的主要工作成績(jī)還要提出待改進(jìn)的內(nèi)容(不僅限于體系范圍),需列明是本系統(tǒng)改進(jìn)還是跨系統(tǒng) 1
改進(jìn),并提前將報(bào)告報(bào)至發(fā)展規(guī)劃部。
四、評(píng)審方法:
由趙向東總經(jīng)理主持,以召開(kāi)會(huì)議的形式進(jìn)行。
五、時(shí)間:
定于2011年12月7日召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議。
六、參加人員
體系覆蓋的公司領(lǐng)導(dǎo)、職能部門(mén)負(fù)責(zé)人等人員。
七、議程
1、各部門(mén)簡(jiǎn)要匯報(bào)部門(mén)所管轄業(yè)務(wù)范圍內(nèi)體系運(yùn)行情況,目標(biāo)、指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況,管理方案落實(shí)情況;體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題及需解決的重大問(wèn)題。
2、管理者代表報(bào)告體系運(yùn)行的總體情況。
3、總經(jīng)理評(píng)審體系報(bào)告,并決定體系運(yùn)行中需解決的問(wèn)題。對(duì)體系運(yùn)行提出要求。
望各部門(mén)做好準(zhǔn)備。
編制部門(mén):綜合辦公室
第四篇:管理評(píng)審計(jì)劃
管理評(píng)審計(jì)劃
一、目的:評(píng)審ISO14001:2004及OHSAS18001:2007管理體系運(yùn)行的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,找出存在的問(wèn)題并不斷改進(jìn)。
二、評(píng)審內(nèi)容:
1、內(nèi)部審核的情況;
2、合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果;
3、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理方針適宜性及充分性;
4、員工及相關(guān)方的反饋情況;
5、體系目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案更新、完成以及取得的環(huán)境績(jī)效;
6、預(yù)防及糾正措施實(shí)施情況及效果性;
7、以往管理評(píng)審的跟蹤措施;
8、環(huán)境、安全一體化管理體系的變更及改進(jìn)的建議;
9、事故事件、不符合情況等。
三、時(shí)間和地點(diǎn):
時(shí)間:2011年1月8日上午8時(shí);地點(diǎn):公司會(huì)議室。
四、參加人員:總經(jīng)理(主持)、管理者代表、各部門(mén)主管。
五、各部門(mén)須在管理評(píng)審會(huì)議前提供以下資料,以供會(huì)議上討論:
管理者代表:體系運(yùn)行的業(yè)績(jī)和需改進(jìn)之處(可以口頭總結(jié))/內(nèi)審總結(jié)報(bào)告及預(yù)防糾正措施完成情況/質(zhì)量方針適宜性;
綜合部:執(zhí)行公司的環(huán)境安全管理體系方針和目標(biāo),環(huán)境因素危險(xiǎn)源的識(shí)別和評(píng)價(jià),環(huán)境安全相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和教育,環(huán)境的運(yùn)行體系進(jìn)行有效控制和檢查,及時(shí)查處環(huán)境有關(guān)的事故、事件。
市場(chǎng)部:客戶滿意度調(diào)查情況;
采購(gòu)部:供貨商評(píng)審情況報(bào)告;
生產(chǎn)部:生產(chǎn)產(chǎn)品過(guò)程環(huán)境及安全控制情況;
研發(fā)部:產(chǎn)品試驗(yàn)及工藝開(kāi)發(fā)影響情況;
其它部門(mén):過(guò)程業(yè)績(jī)的總結(jié)及建議。
制定:張新港2012年1月15日審批:王博2012年1月15日
第五篇:管理評(píng)審計(jì)劃
管理評(píng)審計(jì)劃
評(píng)審時(shí)間:2014年3月下旬
評(píng)審地點(diǎn):會(huì)議室
評(píng)審目的:
對(duì)環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)審,確保體系的適宜性、充分性、有效性。參加評(píng)審人員:
本廠領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員。
評(píng)審內(nèi)容摘要:
*內(nèi)部審核和合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果;*糾正和預(yù)防措施的狀況;*和外部相關(guān)方的交流,包括抱怨; *以前管理評(píng)審的后續(xù)措施; *組織的環(huán)境績(jī)效;*客觀環(huán)境的變化,包括與組織環(huán)
境因素和法律法規(guī)和其他要求有關(guān)的發(fā)展變化;
*目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;*改進(jìn)建議。
評(píng)審準(zhǔn)備:
開(kāi)會(huì)時(shí)各部門(mén)負(fù)責(zé)人帶上本部門(mén)貫標(biāo)工作總結(jié),管理者代表就體系運(yùn)行報(bào)告,最高管理者就體系運(yùn)行總結(jié)。
湖北長(zhǎng)江印務(wù)有限公司司
二○一四年三月二十日