第一篇：大型醫療器械購置論證制度

大型醫療器械購置論證制度

為規范我院醫療設備購置程序，提高醫療設備購置決策的必要性和合理性，提高醫療設備采購過程的透明度，特制定本管理制度。

1、論證管理流程

1、醫療設備購置論證的主管部門是設備科。在醫療設備論證委員會的領導下負責醫療設備購置的論證工作。

2、醫療設備購置論證范圍：單臺（套）價值人民幣10萬元以上的醫療設備，必須經過論證程序，報院長辦公會通過后購置。

3、科室應召開科內可行性討論會，對設備購置項目的必要性、合理性、成本效益評測、人員、場地等進行充分論證。

4、科室經科內論證同意后，提交醫療設備論證表，按照要求規范填寫后交到設備科。

5、論證會議召開前，設備科完成相應的調研工作，報請主管設備副院長審核批準后，召開論證會議。

2、論證內容

1、項目必要性：由申請科室從設備購置的社會和經濟效益分析、臨床業務需求的必要性以及是否代表當前主流或先進的醫療設備水平、對業務水平是否具有推動作用等方面陳述。

2、項目合理性：由與會專家討論所申請設備的檔次和數量是否與科室業務的要求相一致，是否具備使用設備或開展相關業務的臨床、人員及技術等支撐條件。

3、市場與商務：由設備科對設備性能、運行可靠性、市場與商務等信息時行調研，并向專家匯報相應情況，作為專家決策的參考依據。

4、配套環境：擬購設備是否需要其他配套設備和對房屋場地、水、電等有特殊要求，能否提供配套支持。

5、資金支持：購置大型醫療設備時，需由財務經營處根據醫院財務資金遠期規劃和近期安排，提出資金支持方案。

3、論證方式

1、醫療設備購置論證會議由設備科組織和主持。

2、成立醫療設備論證委員會，成員單位包括：設備主管院長、分管院長、醫務部、監審科、財務科、設備科等。論證實行主任負責制，主任由主管設備副院長或其指派人員擔任。

4、論證表達

醫療設備購置論證須填寫“醫療設備購置論證表”，并提交院長辦公會議參考決策。

第二篇：大型及貴重醫療設備購置論證制度

大型及貴重醫療設備購置論證制度

為了確保購置的醫療儀器設備經濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據?？尚行哉撟C包括兩方面的內容，即項目論證和技術評價。

一、設備處負責全院醫療設備購前綜合論證工作。

二、醫療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與。

三、申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

1．項目論證

項目論證，是在編制計劃過程中的主要環節，是對設備的必要性、可行性、經濟效益、社會效益等進行討論。這時，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：

(1)社會效益分析：

包括本單位和本地區現有同類醫療設備運行情況，申購醫療設備應對醫院現有的診斷和治療水平有實質性的提高，并在醫療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。

(2)經濟效益分析：

對申購的儀器設備的運行成本應進行詳細分折，包括設備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費和房屋等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數就是設備的毛收入，去除運行成本是設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發揮應有作用。

(3)技術可行性：

包括項目是否符合上級衛生行政部門規定的醫療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器設備的操作，對于大型設備根據規定應配有《大型醫用設備上崗人員技術上崗證》等。對設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些設備：如急診設備生化分析儀、血透儀和人工呼吸機等，必須要保證院方的技術人員現場維護，才能保證正常工作。(4)安裝配套條件

要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環境能否達到設備的技術要求條件，配套條件，如水、電氣供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射等環保問題，如何解決等等。

(5)購置資金落實問題

對于貸款和分期付款購置的醫療設備，應論證其資金來源落實的情況，償還辦法和能力。

(6)大型及貴重醫療設備

除進行書面論證外，還應組織實地考察和有關同類設備用戶走訪。(7)價值在人民幣100萬元及以上的醫用儀器的裝備，應根據衛生部或衛生廳規定的審批手續辦理，提供相應的可行性論證報告。

2．技術評價

技術評價，是在計劃批準以后，在購置前，對設備的型號、廠牌、性能配置和價格等內容收集各種產品的樣本、技術、資料進行選擇比較和分析，然后做出決策建議的技術性工作。技術評價的內容應包括：

(1)技術先進性，是對計劃購置的設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內先進水平還是一般水平。

(2)設備可靠性

主要是指設備的使用壽命，也就是在設備的規定使用時間內能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等。

(3)可維護性

可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務、零配件及消耗品供應等等。

(4)設備選型建議

選型是對計劃購置設備的各家廠商的醫療設備產品進行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據其功能配套及生產國看其價格是否合理等等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。

(5)安全防護

有的設備由于技術上的原因，會對環境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。

(6)節能性

對設備的節能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等等。

(7)配套性

對于設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印設備、原有設備聯機共享等。

第三篇：醫學裝備購置論證制度及決策程序

寧南縣人民醫院

醫學裝備購置論證內容及決策流程

根據國家衛生部制定的《醫療衛生醫學裝備管理辦法》要求，醫療衛生機構應當根據國家相關法規、制度和本機構的規模、功能和事業發展規劃，科學制訂醫學裝備發展規劃。優先考慮配置功能適用、技術適宜、節能環保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費。隨著醫學科學技術迅猛發展，醫療設備不斷更新和提高，為保證社會需求服務，保證資金的合理使用，充分考慮到病人和醫院實際承受能力，避免盲目引進，從而為醫院的裝備提供綜合性的效益決策。

同時，為了確保購置的醫學裝備（含儀器設備、器械、耗材）安全、可靠，在購置前應組織有關人員和專家進行可行性論證與評估，必要時進行實地考察，以便為正確決策提供科學依據。

一、論證內容

（1）、必要性和重要性；（2）、兩個效益預測；（3）、可行性；（4）、技術先進性；

（5）、可靠性和穩定性；（6）、環保性；（7）、適應性；（8）、安全性；（9）、維修性；

（10）社會效益分析：申購的醫學裝備對醫院現有的診斷和治療水平有何實質性的提高，及在醫療、教學和科研工作中將發揮哪些作用。

（11）經濟效益分析：應對申購的醫學裝備的運行成本進行詳細分析 技術評估：對申購的醫學裝備的先進性、可靠性（使用壽命、技術指標安全指標）、可維護性，及安裝配套等條件，進行評估。（12）設備現狀評估：對科室申購的該類設備的使用情況進行評估，若科室現無該類設備則評估購置的必要性。

二、論證組成員

（1）院內論證：醫學裝備管理委員會專家及申購科室負責人（2）科內論證：科室負責人及科室相關操作人員

三、購置大型醫療設備原則：

設備必須先進，三年內在本地處于領先地位，應適應我院特點，滿足各專業的檢查和治療，購置的設備能夠升級換代而不被淘汰。

四、進行效益預測：

看其是否為病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的設備，且病人有足夠的經濟承受能力，又要分析其可能取得的經濟效益，預測投資回收期。

五、多方比較、擇優購進：

在確定購置某類設備后，應著手對生產或銷售這類設備的幾個廠（商）家的產品進行調查、分析和比較，故必須慎重地加以比較，擇優購置。

六、論證及流程流程

（1）、設備科在分管院長領導下，負責全院醫療設備購前論證工作，協同臨床科室進行醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批等相關工作。（2）、設備科每年初對臨床科室提出的設備采購申請和購置論證申報表進行審核匯總，報分管院領導。

（3）、“醫療設備購置計劃”，由醫學裝備管理部門匯總各部門申請表生成“計劃統計表”后，報醫學裝備管理委員會進行論證。醫院設備委員會每年初召開，醫療設備購前論證會由醫院設備委員會委員，申報科室負責人參加，設備委員會委員對申報的設備采取無記名方式打分。

（4）、申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由； ②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況； ③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求； ④人員和場地基本條件論證； ⑤效益論證：社會效益和經濟效益等。

（5）、設備科根據醫院設備委員會評審結果，上報分管院領導審核，由院長審批后確定設備采購計劃。

（6）、科室申請金額50萬元及以上醫療設備，醫學裝備組織申請科室負責人、審計部門、紀檢部門，邀請相關產品廠家專業工程師進行產品介紹。

（7）、科室申購金額50萬元及以上醫療設備，必須附詳細可行性論證報告（后附），提交醫學裝備管理委員會進行論證。

（8）、科室申購金額10-50萬元醫療設備，上述論證內容科室內部討論后，將討論結果以書面形式提交醫學裝備管理部門及院領導審批，經審批同意后并委托招標公司進行集中招標采購。10萬元以下設備由醫院招標辦統一安排招標采購。

（9）、大型醫療設備的論證在上述院內論證流程的基礎上，需進一步上報省衛生廳進行論證。

（11）、對于首次進入醫院的、價格昂貴的、植入類高值耗材，必須進行可行性論證后方可采購。論證流程同上。

（12）、設備科負責擬購醫療設備的技術審核。實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。

寧南縣人民醫院

第四篇：醫學裝備購置論證及預算制度

醫學裝備購置論證及預算制度

1.各業務科室每年第三季度根據醫療、科研、教學業務發展和工作需要按編報設備申請計劃，單價在五萬元以上設備應填寫計劃論證表，交醫學裝備處匯總。

2.購置大型（甲、乙類）醫療設備，必須先編寫可行性論證表及大型醫療設備配置申請表，按規定報批后列入計劃。

3.醫學裝備處匯總醫療設備購置計劃，根據科室設備運行狀況、設備技術、市場信息等相關情況，交相關部門從業務發展方面、科研教育、重點學科進行流轉審核。加強大型醫用設備的收費管理，新增設備，科室應根據規定到醫務處申報新技術立項，向醫院財務/物價報送論證報告，未經預審的,不予報批收費標準。

4.醫學裝備處匯總審核意見報“醫療設備管理委員會”和“醫院預算管理委員會”討論審核后，提交醫院黨政聯會批準，正式確定設備購置計劃，并列入預算。

5.年初各科室由于業務調整，人員變動需要修正或補充設備購置計劃，需重新填寫設備申請計劃表，交醫療設備管理委員會討論后報醫院黨政聯會批準后可補充列入購置計劃。

6.對突發事件、緊急項目或臨床急需的醫療設備，應由使用科室提出申請，按審批權限報批后，由醫學裝備處調研后優先辦理。

7.各類設備所需的耗材、配件應做好計劃，由醫學裝備處審核，報分管領導批準執行。

8.凡使用科研經費、重點學科、?？平涃M等專項經費購置的設備，必須由醫務處、科研處審核同意，并注明專項經費名稱，由醫學裝備處提交醫院黨政聯會審核批準，列入購置計劃。

第五篇：C2醫學裝備購置論證制度及決策程序

如東縣第三人民醫院

醫學裝備購置論證內容及決策流程

根據國家衛生部制定的《醫療衛生醫學裝備管理辦法》要求，醫療衛生機構應當根據國家相關法規、制度和本機構的規模、功能和事業發展規劃，科學制訂醫學裝備發展規劃。優先考慮配置功能適用、技術適宜、節能環保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費。隨著醫學科學技術迅猛發展，醫療器械不斷更新和提高，為保證社會需求服務，保證資金的合理使用，充分考慮到病人和醫院實際承受能力，避免盲目引進，從而為醫院的裝備提供綜合性的效益決策。

同時，為了確保購置的醫學裝備（含儀器設備、器械、耗材）安全、可靠，在購置前應組織有關人員和專家進行可行性論證與評估，必要時進行實地考察，以便為正確決策提供科學依據。

一、論證內容

（1）、必要性和重要性；（2）、兩個效益預測；（3）、可行性；（4）、技術先進性；（5）、可靠性和穩定性；（6）、環保性；（7）、適應性；（8）、安全性；（9）、維修性；（10）社會效益分析：申購的醫學裝備對醫院現有的診斷和治療水平有何實質性的提高，及在醫療、教學和科研工作中將發揮哪些作用。

（11）經濟效益分析：應對申購的醫學裝備的運行成本進行詳細分析

技術評估：對申購的醫學裝備的先進性、可靠性（使用壽命、技術指標安全指標）、可維護性，及安裝配套等條件，進行評估。

（12）設備現狀評估：對科室申購的該類設備的使用情況進行評估，若科室現無該類設備則評估購置的必要性。

二、論證組成員

（1）院內論證：醫學裝備管理委員會專家及申購科室負責人（2）科內論證：科室負責人及科室相關操作人員

三、購置大型醫療設備原則：

設備必須先進，三年內在本地處于領先地位，應適應我院特點，滿足各專業的檢查和治療，購置的設備能夠升級換代而不被淘汰。

四、進行效益預測：

看其是否為病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的設備，且病人有足夠的經濟承受能力，又要分析其可能取得的經濟效益，預測投資回收期。

五、多方比較、擇優購進：

在確定購置某類設備后，應著手對生產或銷售這類設備的幾個廠（商）家的產品進行調查、分析和比較，故必須慎重地加以比較，擇優購置。

六、論證及流程流程

（1）、醫療器械科在分管院長領導下，負責全院醫療設備購前論證工作，協同臨床科室進行醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批等相關工作。

（2）、醫療器械科每年初對臨床科室提出的設備采購申請和購置論證申報表進行審核匯總，報分管院領導。

（3）、“醫療設備購置計劃”，由醫學裝備管理部門匯總各部門申請表生成“計劃統計表”后，報醫學裝備管理委員會進行論證。醫院設備委員會每年初召開，醫療設備購前論證會由醫院設備委員會委員，申報科室負責人參加，設備委員會委員對申報的設備采取無記名方式打分。

（4）、申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述： ①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由； ②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況； ③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求； ④人員和場地基本條件論證； ⑤效益論證：社會效益和經濟效益等。

（5）、醫療器械科根據醫院設備委員會評審結果，上報分管院領導審核，由院長審批后確定設備采購計劃。

（6）、科室申請金額50萬元及以上醫療設備，醫學裝備組織申請科室負責人、審計部門、紀檢部門，邀請相關產品廠家專業工程師進行產品介紹。

（7）、科室申購金額50萬元及以上醫療設備，必須附詳細可行性論證報告（后附），提交醫學裝備管理委員會進行論證。

（8）、科室申購金額10-50萬元醫療設備，上述論證內容科室內部討論后，將討論結果以書面形式提交醫學裝備管理部門及院領導審批，經審批同意后并委托招標公司進行集中招標采購。10萬元以下設備由醫院招標辦統一安排招標采購。

（9）、大型醫療設備的論證在上述院內論證流程的基礎上，需進一步上報省衛生廳進行論證。（11）、對于首次進入醫院的、價格昂貴的、植入類高值耗材，必須進行可行性論證后方可采購。論證流程同上。

（12）、醫療器械科負責擬購醫療設備的技術審核。實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。