第一篇：醫療設備購置論證管理制度

醫療設備購置論證管理制度

為了確保購置五十萬元以上醫療設備經濟、安全、可靠，在生成劃前，應組織所需臨床科室有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據。

一、購置金額在100萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。根據論證意見制定技術參數，參數由使用科室至少3人以上簽字。

二、購置金額在200萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。根據論證意見制定技術參數，再請院外專家進行論證。根據論證意見再修訂參數，參數由使用科室至少3人以上簽字。

三、可行性論證包括兩方面的內容：即項目論證和技術評價

（一）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環節，是對設備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：

1、社會效益分析：包括本單位和本地區現有同類醫療設備運行情況，申購醫療設備應對醫院現有的診斷和治療水平有實質性的提高，并在醫療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。2經濟效益分析：對申購設備的運行成本應進行詳細分折，包括設備的折舊費用、維修費用、日常耗(如試劑、易損件、水、電等成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數就是設備的毛收入，去除運行成本是設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發揮應有作用。

3技術可行性：包括項目是否符合上級衛生行政部門規定的醫療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器設備的操作，對于大型設備根據規定應配有《大型醫用設備上崗人員技術上崗證》等。對設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些設備。

5安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環境能否達到設備的技術要求條件，配套條件，如水、電氣供應、屏蔽防潮等條件

是否具備，有無排污、防放射等環保問題，如何解決等等。

（二）項目技術評價

1、技術先進性：是對計劃購置的設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內先進水平還是一般水平。

2、設備可靠性：主要是指設備的使用壽命，也就是在設備的規定使用時間內能保證正常使

用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等。

3、可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務、零配件及消耗 品供應等等。

4設備選型：選型是對計劃購置設備的各家廠商的醫療設備產品進行評價，評價其同類設

備在其它醫院使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據其功能配套及生產國看其價格是否合理等等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。

5、安全防護：有的設備由于技術上的原因，會對環境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。

6、節能性：對設備的節能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。

7、配套性：對于設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只注意對主機的評價忽視配套設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印設備、原有設備聯機共享等。起草部門___設備科__校驗人___________________ 醫療設備決策管理制度

一、決策內容

（一）年度醫療設備采購計劃。

（二）新醫療設備的研究。

（三）醫療設備技術參數的選擇。

（四）醫療設備購買資金來源

（五）醫療設備購置方式。

（六）大型醫療設備維修保養方式。

（七）醫療設備更新和報廢處理。

（八）各科室年度醫療設備購置中設備的選擇。

二、決策程序

（一）各科室填寫申購單。

（二）各科室提出設備的可行性論證。

（三）醫院設備管理委員會領導小組分析論證形成初步決

第二篇：大型及貴重醫療設備購置論證制度

大型及貴重醫療設備購置論證制度

為了確保購置的醫療儀器設備經濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據。可行性論證包括兩方面的內容，即項目論證和技術評價。

一、設備處負責全院醫療設備購前綜合論證工作。

二、醫療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與。

三、申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

1．項目論證

項目論證，是在編制計劃過程中的主要環節，是對設備的必要性、可行性、經濟效益、社會效益等進行討論。這時，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：

(1)社會效益分析：

包括本單位和本地區現有同類醫療設備運行情況，申購醫療設備應對醫院現有的診斷和治療水平有實質性的提高，并在醫療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。

(2)經濟效益分析：

對申購的儀器設備的運行成本應進行詳細分折，包括設備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費和房屋等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數就是設備的毛收入，去除運行成本是設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發揮應有作用。

(3)技術可行性：

包括項目是否符合上級衛生行政部門規定的醫療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器設備的操作，對于大型設備根據規定應配有《大型醫用設備上崗人員技術上崗證》等。對設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些設備：如急診設備生化分析儀、血透儀和人工呼吸機等，必須要保證院方的技術人員現場維護，才能保證正常工作。(4)安裝配套條件

要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環境能否達到設備的技術要求條件，配套條件，如水、電氣供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射等環保問題，如何解決等等。

(5)購置資金落實問題

對于貸款和分期付款購置的醫療設備，應論證其資金來源落實的情況，償還辦法和能力。

(6)大型及貴重醫療設備

除進行書面論證外，還應組織實地考察和有關同類設備用戶走訪。(7)價值在人民幣100萬元及以上的醫用儀器的裝備，應根據衛生部或衛生廳規定的審批手續辦理，提供相應的可行性論證報告。

2．技術評價

技術評價，是在計劃批準以后，在購置前，對設備的型號、廠牌、性能配置和價格等內容收集各種產品的樣本、技術、資料進行選擇比較和分析，然后做出決策建議的技術性工作。技術評價的內容應包括：

(1)技術先進性，是對計劃購置的設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內先進水平還是一般水平。

(2)設備可靠性

主要是指設備的使用壽命，也就是在設備的規定使用時間內能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等。

(3)可維護性

可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務、零配件及消耗品供應等等。

(4)設備選型建議

選型是對計劃購置設備的各家廠商的醫療設備產品進行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據其功能配套及生產國看其價格是否合理等等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。

(5)安全防護

有的設備由于技術上的原因，會對環境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。

(6)節能性

對設備的節能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等等。

(7)配套性

對于設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印設備、原有設備聯機共享等。

第三篇：XXXX醫院購置XXXX設備論證報告格式

XXXX醫院購置XXXX設備論證報告格式模板

以購置全自動血凝儀為例

一、申請購置全自動血凝儀的理由：

全自動血液凝固分析儀是血栓與止血分析的專用儀器，可檢測多種血栓與止血指標，為出血和血栓性疾病診斷、溶栓與抗凝治療監測及療效觀察提供有價值的指標，是目前檢驗科最基本的檢驗設備。我院檢驗科現有的一臺TECO IV 半自動血凝儀于20XX年XX月購置，由于使用多年，加上儀器屬半自動，其精確度差導致準確度低，在參加省質評活動中對異常標本測定經常不及格，因此必須更換為全自動血凝儀。

二、全自動血凝儀的技術發展前景：

全自動血凝儀的特點是檢測速度快，測定項目多，檢測原理較復雜和儀器設計的智能化。使用全自動血凝儀只要將分離出的血漿樣品放置在指定的位置，儀器便可完成加樣、預溫、檢測和報告打印等全過程。多數全自動血凝儀可任意選擇不同的項目組合進行檢測，樣品的檢測具有隨機性，儀器的數據處理和存儲功能也較強。而半自動血凝儀需手工加樣，檢測速度較慢，原理較單一，檢測項目少，儀器配備的軟件功能也很有限。從檢驗結果看，全自動血凝儀對于患者標本的測定結果優于半自動，特別是臨床出血患者、腦梗死及溶栓治療的患者、DIC發作及進行搶救的患者，為測定更為準確的結果，必須用全自動血凝儀。

三、在臨床、科研中的作用： 隨著現代醫學對止血與血栓形成機制認識的不斷深入，檢驗科開展止血與血栓有關指標的檢測項目逐步增多。較先進的血液凝固分析儀器，能同時應用不同的實驗原理對大量的標本進行多項指標的檢測，儀器對標本和試劑的需求比手工方法幾乎減少一半，極大地降低了檢測成本，既提高了工作效率，測定結果的重復性和準確性也有不同程度的提高。全自動血凝儀除了對出血性疾病的篩選與確診外，還用于對各種血栓性疾病與血栓前狀態的檢測與預測，易栓癥的評價，ＤＩＣ的實驗診斷以及對各種抗凝治療患者的用藥指導和預后估計。

四、人員技術力量情況：

我院檢驗科開展該項工作多年，科內人員對相應的設備操作比較熟練。通過必要的短期培訓，能保證該項業務的順利開展。

五、配套設施及維護情況：

醫院現有房屋、水電等配套設施能滿足設備安裝要求。配置全自動血凝分析系統后，簡單維修及日常維護由本院的工程技術人員負責，故障維修由廠方提供的售后服務承擔。

六、資金來源情況：

配置全自動血凝儀資金通過申請財政撥款，不足部分由醫院自籌解決。

七、申請設備的預期使用率，社會效益和經濟效益等情況： 我院擬配置的全自動血凝儀計劃投資XX萬元。通過對相關專業科室的調查，預計每天檢查例數約XX例左右。按每年XXXX例，XXX元/例計算，年收入約XX萬元，扣除設備折舊和其它費用，年利潤XXX萬元。預計不到2年可收回成本。

根據以上論證，我院購置全自動血凝儀具有良好的社會和經濟效益，資金來源（包括償還能力）、技術力量及設備維修保養均有充分保障。

XXXX市XX人民醫院 20XX年XX月XX日

第四篇：二甲醫院醫療設備購置考察論證制度

二甲醫院 醫療設備購置考察論證制度

1、大型醫療設備購置過程按?醫療設備管理條例?中的有關規定辦理，經設備管理委員會討論，確實需要考察的遵照制度執行，不需考察的直接進行可行性論證。

2、根據使用科室醫療設備購置申請，設備管理委員會討論認為資料不足須考察后再論證的，應提交分管院長批準，由分管院長組織使用科室，藥械科的人員及相關專家進行考察。

（1）考察期間應多方收集信息，參觀實物，走訪用戶，考察內容包括儀器品牌、生產廠家、性能、價格、診療收費情況、售后服務、廠方所提供枝術資料、外觀及配件供應情況。

（2）考察結束后應提交考察報告，交分管院長組織設備管理委員會進行論證，做出論證報告交院長批準，同檔次設備至少提供兩種型號供選擇。

（3）考察報告，論證報告交藥械科存檔。

（4）考察范圍原則上成都、德陽、綿陽，嚴格控制考察經費，節約開支。

第五篇：醫療設備購置及引進制度

醫療設備購置及引進制度

1、單價在一萬元以下的設備購進，必須先由計劃使用科室填寫《醫療設備購置申請表》，申請表連帶產品相關證件、資料、科室意見并由科室主任簽名。設備科驗證、談價、確定進貨渠道等意見，報醫療設備管理委員會批準。由分管院長、使用科室主任（使用人員）、設備科主任、采購員、會計核算人員成立五人談價小組，在申請表簽名。談價成功后簽訂正式合同，設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認。發票由驗收人員、設備科主任、院長簽字后方能付款。

2、單價在一萬元或以上的設備購進（含縣政府采購范圍內物品），必須先由計劃使用科室于每年10月份前提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科匯總，醫療設備管理委員會加具意見后編制出下年采購計劃，后提至醫院辦公會議討論研究決定批準，于相應月份報政府采購。確系臨床急用設備也應填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，設備科加具意見，提至醫療設備管理委員會、醫院辦公會議討論研究決定批準，后報政府采購。

3、洽談購買單價一萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與政府采購。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，政府采購成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加政府采購人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。絕對禁止收受回扣。

4、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請上級有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認。

5、各類大型儀器設備必須憑驗收單出具付款通知單，報院長批準后才能付款。

6、設備科室必須認真填寫《大型儀器設備檔案》內容欄目并建立大型儀器設備檔案，包括（醫療設備購置申請表、招標批復件、標書副本、中標通知書復印件；驗收報告；發票復印件；供貨單位經營許可證、營業執照、銷售人員身份證復印件；法人委托書原件；產品生產單位經營許可證、營業執照、產品注冊證及注冊認可表復印件；合同及產品相關資料）