第一篇：質量管理員職責

質量管理員崗位職責

1、首營企業、首營品種資料的審核，并錄入系統，建立首營企業、首營品種檔案。

2、客戶資質的審核，并錄入系統，建立客戶資質檔案。

3、隨時檢查供應商資質、客戶資質等是否過期，并通知采購人員、銷售人員索要。

4、采購付款時對供應商資質進行檢查，如有資質過期等，需在付款單上標示，采購員負責索要。

5、供應商對賬時，檢查供應商資質是否過期，如有過期，則不予對賬單上簽字，供應商提供新資質時再補簽。

6、按相關要求對新進商品進行分類編碼。

7、采購合同（生產廠家）的建檔保存。

8、藥監部門抽樣檢驗登記、抽樣記錄及檢驗結果的存檔。

9、協助人力資源部制訂有關質量方面的培訓計劃，并協助實施培訓。

9、協助人力資源部建立有關人員的培訓檔案和健康檔案。

10、GSP實施情況定期審核。

11、進貨質量定期評審。

10、藥品養護定期匯總分析。

11、質量信息收集傳遞。

12、定期查看藥監局網站，收集新的法律法規及有關質量通報，及時進行培訓和傳達。

13、質量查詢、投訴處理，并建立檔案。

14、協助行政辦公室建立設備設施臺帳和計量器具檢定檔案。

15、檢查系統軟件中有關記錄是否符合GSP要求。

16、不良反應信息收集、上報，建立不良反應信息檔案。

17、采購合同的審核，建立采購合同檔案。

18、進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告的整理保存。

19、首營品種首批到貨質檢報告的整理保存。

20、負責建立藥檢所抽檢檔案。

21、負責指導和檢查倉庫溫濕度記錄、設備設施維護保養記錄、設備設施運行記錄、澄明度檢測儀使用記錄、可見異物檢查記錄、在庫商品養護記錄等有關記錄是否按時填寫，填寫是否規范；藥品驗收、儲存、養護、出庫復核等是否符合GSP要求。

22、定期或不定期抽查核對在庫藥品進銷存（按批號），保證在庫藥品的進銷存一致。

23、負責門店有關GSP內容的指導和檢查，如門店標識是否齊全；有關記錄是否及時記錄，記錄是否規范完善；設備設施是否齊全，運行是否正常；藥品陳列是否符合GSP要求。

24、藥監部門日常檢查協調、處理。

25、新店籌建、驗收材料申報；新開門店驗收及取證（與藥監局協調）；藥品經營許可證、醫療器械許可證、有關人員的變更、取證。

第二篇：質量管理員職責

質量檢測負責人崗位職責

1．在項目負責人和施工負責人領導下，根據施工組織設計編制項目質量計劃和試驗工作計劃。2．全面負責項目質量監督檢查。

3．負責部門質量文件的登記、保管，及時清理無效文件。

4．負責檢查、鑒定和試驗工程項目使用的材料是否符合規范和設計規定的要求，及時提出的報告。5．負責做好各類原材料試驗、過程試驗、各種混合料配合比設計，及時提供試驗報告。6．檢查、指導試驗人員的工作。

7．對本項目部不能進行的試驗項目，經有關領導批準后，負責聯系具備試驗條件的單位進行試驗，并及時提供試驗報告。

8．認真做好試驗報告和檢測記錄，做到數據準確、字跡清晰、整齊規范、簽證齊全。

9．制定試驗儀器設備的維修保養等管理制度及操作規程，做到嚴格管理、規范操作。

10．建立試驗儀器和設備臺帳，妥善保存試驗資料。11．對測量原始記錄、試驗檢測報告以及送交監理工程師的簽證資料和各項試驗資料是否齊全等進行認真審查，并交付監理工程師辦理簽認手續。

12．負責例外放行物資的標識和記錄。負責對不合格產品的標識，并對設置情況跟蹤驗證、記錄。

13．參加分項、分部工程驗標評定，按規定時間向上級報送工程質量等統計報表。

14．對由于質檢工作疏漏，失職造成的工程質量事故承擔責任。

15．加強與駐地監理工程師的聯系，搞好試驗與質量檢測工作。

摘要:隨著建筑業的發展,建筑工程的質量就更為引起關注。建筑工程項目質量控制涉及項目業主、設計單位、施工單位、監理單位等各方面共同利益。搞好建筑工程質量控制,是有關各方共同的義不容辭的責任。本文首先從概念定位和實施的必要性兩個方面對建筑工程質量控制進行了論述,之后深入探討了加強建筑工程項目質量控制的解決方案。

關鍵詞:建筑工程質量控制;應用必要性;加強質量控制的對策

第三篇：質量管理員工作職責

質量管理員工作職責

___組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行;

2.負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署;

3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

___組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監督檢查改進和落實情況;

5.負責供應商、客戶資質審核;組織驗證、校準相關設施設備;

6.負責醫療器械質量問題投訴處理并監督整改措施的落實;

___組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;

質量管理員工作職責篇2

1.協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;

2.協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作，做好質量管理工作;

3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案，以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;

4.負責公司各部門質量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢，對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;

5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工

6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;

質量管理員工作職責篇31、參與制定公司質量管理體系,并培訓指導各部門實施;

2、參與質量管理體系的內審和外審，協助第三方完成公司產品醫療器械注冊證的注冊;

3、負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;

4、負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;

5、負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;

6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;

7、上級領導交辦的其他事項。

質量管理員工作職責篇4

1.負責指導、監督各部門質量管理工作;

2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

3.負責及專項內審工作;

4.負責質量風險管理評估工作;

5.督促協助《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》錄入;

___組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

8.定期對制度執行情況進行檢查;

9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;

10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;

11.指導督促冷鏈的操作流程;

12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;

13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發放;

14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;

15.上級領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責篇51、按照公司擬定的采購流程實施采購工作，負責商務談判，合同簽訂，付款，催發貨的整個過程。

2、根據醫療器械質量管理的要求，規范完成對公司質量管理工作。

3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、匯總管理等。

4、部門工作的日常溝通、協調。

質量管理員工作職責篇61、負責實驗室相關項目的工作;

2、國際貿易及相關項目介紹

4、公司相關項目前期調研、資料收集、方案擬定以及實施;

5、負責編制、整理與保管相關項目技術資料(專利、技術方案、成果轉化資料等);

質量管理員工作職責篇7

1.負責實驗室質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

2.負責實驗室現場的監督檢查和各類計劃跟蹤確認;

3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理，包括設備計量、設備標識等;

4.協助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等;

5.協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;

6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

第四篇：醫療器械質量管理員職責

1、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量效益的原則，承擔質量 管理方面的具體工作，在醫療器械的質量管理、工作質量管理方面有

效行使裁決權；

2、依據企業質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并協 助部門領導組織實施；

3、負責質量管理文件在本部門的執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；

4、對企業經營過程中的產品質量進行嚴格檢查監督，定期對企 業質量管理工作的執行情況進行檢查、考核，在企業內部有效行使否

決權；

5、在企業各部門的協助下，做好本企業的質量培訓、教育工作；

6、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤；

7、負責對產品養護工作的業務技術進行指導；

8、負責處理醫療器械產品質量投訴、質量查詢；對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質量負責人；

9、負責質量信息的管理工作。經常收集各種醫療器械信息和各 種有關質量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統計分析。

10、負責不合格醫療器械報損前的審核及報廢醫療器械處理的監 督工作，做好不合格醫療器械相關記錄；

11、收集、保管好本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各 12協助部門的領導組織本部門的質量分析會，并做好記錄。

13、負責對醫療器械不良反應信息的收集，處理和上報工作。

第五篇：醫療器械質量管理員職責

醫療器械質量管理員職責

1、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量效益的原則，承擔質量管理方面的具體工作，在醫療器械的質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權；

2、依據企業質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并協助部門領導組織實施；

3、負責質量管理文件在本部門的執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；

4、對企業經營過程中的產品質量進行嚴格檢查監督，定期對企業質量管理工作的執行情況進行檢查、考核，在企業內部有效行使否決權；

5、在企業各部門的協助下，做好本企業的質量培訓、教育工作；

6、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤；

7、負責對產品養護工作的業務技術進行指導；

8、負責處理醫療器械產品質量投訴、質量查詢；對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質量負責人；

9、負責質量信息的管理工作。經常收集各種醫療器械信息和各種有關質量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統計分析。

10、負責不合格醫療器械報損前的審核及報廢醫療器械處理的監督工作，做好不合格醫療器械相關記錄；

11、收集、保管好本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺帳、記錄，保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性；

12、協助部門領導組織本部門的質量分析會、做好記錄，及時填報質量統計報表和各類信息處理單；

13、負責醫療器械不良反應信息的收集、處理及報告工作。

質量管理人員的職責：

1.貫徹執行有關產品質量管理的法律、法規和行政規章。

2.起草企業產品質量管理制度，并指導、督促制度的執行。

3.在產品采購進貨、檢查驗收、儲存養護，醫療器械運輸等環節行使監督管理，對醫療器械質量行使否決權。

4.負責首營企業和首營品種的合法性與質量審核。

5.負責建立企業所經營產品并包含質量標準等內容的質量檔案。

6.負責產品質量的查詢和產品質量事故或質量投訴的調查處理及報告。

7.負責產品入庫檢查驗收相關的監督管理工作，指導和監督產品保管、養護和運輸中的質量工作。

8.負責質量不合格產品的確認，對不合格產品的處理過程實施監督。

9.收集和分析產品質量信息。

10.協助開展對企業職工質量管理方面的教育或培訓。

11.其他與質量管理相關的工作。

質量檢驗人員的職責

1.做好檢驗的基礎工作，制定檢驗人員的崗位責任制，并嚴格執行考核制度，積極參與新產品的鑒定、學習。

2.建立質量體系臺帳，正確編制質檢報表，做到帳表相符合，及時準確。

3.定期參與公司質量檢驗分析會，針對問題提出整改，并做好用戶來信來訪工作，有問題做到及時反饋，事事有記錄，件件有交待。