第一篇：醫(yī)院質(zhì)量管理員工作職責(zé)及管理辦法

科室質(zhì)量管理小組人員管理辦法

〔目的〕

持續(xù)改進(jìn)和完善醫(yī)院質(zhì)量管理體系，是促使醫(yī)院的質(zhì)量管理工作達(dá)到制度化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的重要措施和保證。作為醫(yī)院質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)組成部分，一支高素質(zhì)的質(zhì)量管理人員隊(duì)伍，對(duì)于實(shí)現(xiàn)醫(yī)院全面質(zhì)量管理，持續(xù)改進(jìn)和提高以醫(yī)療質(zhì)量為核心的醫(yī)院各方面工作，形成全員參與質(zhì)量管理與控制的良好氛圍，將起到積極的、至關(guān)重要的作用。

〔范圍〕

全院所有臨床、醫(yī)技及行政科室、班組。

〔標(biāo)準(zhǔn)〕

1.科室質(zhì)量管理小組人員的任職要求及配套政策：

1.1科室、班組質(zhì)量管理小組人員應(yīng)由科室、班組內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富、責(zé)任心強(qiáng)的人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后擔(dān)任（臨床醫(yī)師、醫(yī)技部門(mén)人員原則上須具備中級(jí)以上職稱(chēng)）。5人以下科室質(zhì)量管理小組成員由科室、班組負(fù)責(zé)人直接擔(dān)任；5人以上的科室、班組，除科室、班組負(fù)責(zé)人外，可根據(jù)科室實(shí)際情況另設(shè)1～3名質(zhì)量管理員。

1.2科室質(zhì)量管理小組人員任職期限原則上為1年，任職時(shí)間自醫(yī)院下發(fā)科室質(zhì)量管理人員聘書(shū)之日起開(kāi)始計(jì)算。

1.3根據(jù)醫(yī)院各科室分層分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，科室質(zhì)量管理小組人員每月享受質(zhì)量管理津貼。

1.4科室質(zhì)量管理小組人員發(fā)表的有關(guān)質(zhì)量管理論文可在醫(yī)院內(nèi)部評(píng)聘分

1開(kāi)評(píng)審中參照教學(xué)論文同等對(duì)待。

2.科室質(zhì)量管理小組人員崗前培訓(xùn)與考核：

在全面質(zhì)量管理中，管理人員的管理理念是直接影響管理品質(zhì)的重要原因。為提高全院質(zhì)量管理員質(zhì)量意識(shí)和管理水平，科室質(zhì)量管理人員上崗前要接受一系列的崗前知識(shí)培訓(xùn)與考核：

2.1培訓(xùn)內(nèi)容與要求：包括醫(yī)療法律法規(guī)、核心醫(yī)療制度、醫(yī)療質(zhì)量管理基礎(chǔ)理論、質(zhì)量管理方法與技術(shù)、臨床科室質(zhì)量管理、醫(yī)技科室質(zhì)量管理、病歷質(zhì)量管理、院內(nèi)感染管理、門(mén)急診質(zhì)量、病種質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、醫(yī)務(wù)人員防范醫(yī)療糾紛指南等一系列以醫(yī)療質(zhì)量為核心的醫(yī)院各方面的質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)。每次培訓(xùn)要求質(zhì)量管理人員結(jié)合平時(shí)工作進(jìn)行思考和總結(jié)，鞏固所學(xué)知識(shí)。

2.2考核：培訓(xùn)課程結(jié)束后，醫(yī)院對(duì)所有參加培訓(xùn)人員進(jìn)行綜合考評(píng)，考評(píng)依據(jù)參培人員培訓(xùn)出勤率及紀(jì)律、培訓(xùn)筆記、培訓(xùn)小結(jié)以及測(cè)評(píng)成績(jī)幾方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。參加培訓(xùn)情況占20%、完成作業(yè)情況占20%，考核成績(jī)占60%。

3.科室質(zhì)量管理人員工作職責(zé)與權(quán)限：

3.1科室質(zhì)量管理人員的工作目標(biāo):

3.1.1要成為醫(yī)院質(zhì)控活動(dòng)的聯(lián)絡(luò)員；

3.1.2要成為醫(yī)院質(zhì)量教育的指導(dǎo)員；

3.1.3要成為推進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的督導(dǎo)員。

3.2科室質(zhì)量管理人員工作細(xì)則:

3.2.1做好本科室、班組各方面質(zhì)量的監(jiān)督管理，將對(duì)基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量、終末質(zhì)量的控制作為質(zhì)量管理的重點(diǎn)，做好本科室、班組質(zhì)量自查工作，杜絕質(zhì)量隱患，確保本科室、班組各方面工作質(zhì)量持續(xù)提高。

3.2.2每?jī)芍軐?duì)科室各方面質(zhì)量情況至少全面自查1次，每周對(duì)科室重點(diǎn)工作至少抽查2次，將檢查情況在科室自查記錄上進(jìn)行登記，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，予以指出，并制定切實(shí)可行的整改措施，對(duì)實(shí)施情況有效果評(píng)價(jià)。

3.2.3依據(jù)每月醫(yī)院質(zhì)量情況分析總結(jié)，認(rèn)真對(duì)照查找本科室、班組存在的質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)和隱患，相互提醒、相互指正，杜絕和減少差錯(cuò)及事故的發(fā)生。

3.2.4積極參加醫(yī)院或各職能部門(mén)組織的各類(lèi)質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)的教育培訓(xùn)和質(zhì)量管理員會(huì)議。同時(shí)必須將醫(yī)院的各項(xiàng)管理要求及質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容及時(shí)、準(zhǔn)確地傳達(dá)到科室的每一個(gè)人,完成對(duì)本科室人員的質(zhì)量教育與培訓(xùn)，強(qiáng)化科室、班組內(nèi)人員的質(zhì)量意識(shí)。

3.2.5每月對(duì)科室質(zhì)量管理工作進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，每半年進(jìn)行一次科室質(zhì)量管理總結(jié)（綜述）。

3.2.6每月參加科室質(zhì)量總結(jié)會(huì)，共同對(duì)科室自查情況進(jìn)行總結(jié)，形成月度科室質(zhì)量自查評(píng)價(jià)表，上報(bào)各職能部門(mén)。參加科室、班組質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)各職能部門(mén)下發(fā)的質(zhì)量評(píng)價(jià)反饋表中的問(wèn)題進(jìn)行分析，制定整改措施。

3.2.7在科室、班組負(fù)責(zé)人的組織和領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)日常科室、班組質(zhì)量管理自查及職能部門(mén)檢查反饋情況，與科室、班組負(fù)責(zé)人一道，共同對(duì)本科室、班組成員進(jìn)行月度和年度質(zhì)量績(jī)效評(píng)定。情節(jié)、性質(zhì)及造成嚴(yán)重后果的問(wèn)題提交職能部門(mén)或醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)討論決定。

4.科室質(zhì)量管理人員管理制度:

4.1定期組織開(kāi)展各條線的質(zhì)量管理知識(shí)講座和培訓(xùn)，不斷提高科室質(zhì)量管理人員的質(zhì)量意識(shí)和管理水平。

4.2每月召開(kāi)一次質(zhì)量管理員例會(huì)，收集整理質(zhì)量管理人員反饋意見(jiàn)和建議，組織開(kāi)展專(zhuān)題討論，制定整改計(jì)劃和措施。

4.3每月形成質(zhì)量管理月報(bào)，分析全院質(zhì)量狀況以及醫(yī)院下一步工作計(jì)劃和重點(diǎn)等，幫助全院人員理解并配合質(zhì)量管理人員開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)。

4.4科室、班組每月根據(jù)科室、班組質(zhì)量管理自查結(jié)果和職能部門(mén)檢查結(jié)果對(duì)本科室、班組的質(zhì)量管理員履職情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

4.4.1對(duì)于未認(rèn)真履行科室、班組質(zhì)量管理成員職責(zé)，對(duì)科室、班組質(zhì)量問(wèn)題自查不到位，整改措施未落實(shí)到位或整改不及時(shí)，同類(lèi)問(wèn)題5人以下科室（含5人）累計(jì)發(fā)現(xiàn)3次以上，5人以上科室累計(jì)發(fā)現(xiàn)6次以上（包括職能部門(mén)檢查中發(fā)現(xiàn)），扣除科室、班組質(zhì)量管理員質(zhì)量考核分0.1分，每增加一人次加扣0.1分；扣除科室、班組負(fù)責(zé)人質(zhì)量考核分0.2分，每增加一人次加扣0.2分。

4.4.2對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題，不登記、弄虛作假或隱瞞不報(bào)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，扣除科室、班組質(zhì)量管理員質(zhì)量考核分0.25分；扣除科室、班組負(fù)責(zé)人質(zhì)量考核分1分。

4.4.3未按時(shí)完成自查匯總上報(bào)，每遲報(bào)1次扣除科室、班組質(zhì)量管理員質(zhì)量考核分0.05分；扣除科室、班組負(fù)責(zé)人質(zhì)量考核分0.1分。

4.4.4科室、班組發(fā)生缺陷屬原則性問(wèn)題或情節(jié)、性質(zhì)嚴(yán)重造成一定后果者，科室質(zhì)量管理員依照相關(guān)管理規(guī)定中科室負(fù)責(zé)人所應(yīng)承擔(dān)責(zé)任的50％進(jìn)行考核。

4.5科室、班組重視質(zhì)量管理，工作中杜絕重大隱患事故發(fā)生，積極開(kāi)展醫(yī)療護(hù)理服務(wù)新項(xiàng)目，合理調(diào)配科內(nèi)人員支持醫(yī)院及他科工作等，可予以科室、班組0.5～2分的質(zhì)量考核加分。對(duì)于年度內(nèi)科室、班組質(zhì)量管理措施落實(shí)到位，員工嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度、操作規(guī)范，5人以下（含5人）科室自查及職能部門(mén)督查中累計(jì)發(fā)現(xiàn)存在的質(zhì)量問(wèn)題不超過(guò)6次，5人以上科室自查及職能部門(mén)督查中累計(jì)發(fā)現(xiàn)存在的質(zhì)量問(wèn)題不超過(guò)12次，則給予該科室、班組年度質(zhì)量管理2分的質(zhì)量考核加分。科室質(zhì)量管理評(píng)價(jià)中的加分內(nèi)容亦可按照20%的比例記入科室質(zhì)量管理成員個(gè)人績(jī)效評(píng)價(jià)中。

4.6每年度對(duì)科室質(zhì)量管理人員進(jìn)行任職考評(píng)，組織評(píng)選優(yōu)秀質(zhì)量管理人員。醫(yī)院規(guī)定，質(zhì)量管理員任期內(nèi)要進(jìn)行任職考評(píng)，考評(píng)的內(nèi)容包括:

4.6.1參加培訓(xùn)和例會(huì)考勤情況（25分)

4.6.2個(gè)人質(zhì)量管理工作情況（40分)；

4.6.3科室質(zhì)量管理工作情況（15分）；

4.6.4科室考評(píng)扣分情況（10分）；

4.6.5質(zhì)量管理研究情況（10分）

考評(píng)的方法包括查閱各類(lèi)培訓(xùn)記錄和到會(huì)記錄、查閱質(zhì)量管理記錄和相關(guān)資料、統(tǒng)計(jì)各類(lèi)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)、科室人員測(cè)評(píng)、職能部門(mén)測(cè)評(píng)等。對(duì)任職考評(píng)優(yōu)秀的質(zhì)控員,醫(yī)院在其晉職量化評(píng)估時(shí)予以10分的獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)任職考評(píng)不合格者, 予以取消質(zhì)量管理員資格，并記入個(gè)人醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檔案中。〔相關(guān)文件〕

1.醫(yī)院2012年度患者安全與質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃實(shí)施辦法

2．醫(yī)院2012年度感染控制計(jì)劃與實(shí)施辦法

3.醫(yī)院2012年度品質(zhì)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)

第二篇：質(zhì)量管理員工作職責(zé)

質(zhì)量管理員工作職責(zé)合集

1.負(fù)責(zé)收集上下游客戶(hù)的資質(zhì)證照，并將收集的資質(zhì)信息數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，同時(shí)對(duì)客戶(hù)資質(zhì)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;

2.負(fù)責(zé)首營(yíng)品種資料審核，對(duì)合格的首營(yíng)品種資料按公司制定的編碼原則進(jìn)行編碼，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤;

3.負(fù)責(zé)本公司資質(zhì)、委托的發(fā)放;

4.負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量信息，及時(shí)進(jìn)行分析、處理傳遞與反饋;

5.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢(xún)、查詢(xún)、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;

6.負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;

7.負(fù)責(zé)收集保管本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類(lèi)臺(tái)賬和記錄;

8.完成上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇21、負(fù)責(zé)各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺(tái)賬、記錄、供應(yīng)商及客戶(hù)檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。

2、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢(xún)，答復(fù)質(zhì)量問(wèn)題并做好記錄。

3、負(fù)責(zé)對(duì)首次合作的醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資格的審核，并上傳相關(guān)資質(zhì)。

4、監(jiān)督入庫(kù)驗(yàn)收崗和出庫(kù)復(fù)核崗對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作

5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程的監(jiān)督，并做好相關(guān)記錄。

6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶(hù)訪問(wèn)及客戶(hù)滿意度調(diào)查等工作，并建立相關(guān)檔案。

7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并做好反饋工作。

9、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇3

-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理;

-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO9000)運(yùn)作與維護(hù);對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量提高提出改進(jìn)措施并實(shí)施執(zhí)行;

-負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品并包含質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;

-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)院紅會(huì)系統(tǒng)、藥監(jiān)局網(wǎng)站不良事件的質(zhì)量查詢(xún)及申報(bào);

-協(xié)助開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn);

-執(zhí)行倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理流程、改進(jìn)倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理方法;

-提供全面的質(zhì)量分析報(bào)告，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)，對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行控制;

-貨物入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)查驗(yàn)、核對(duì)交接;相關(guān)進(jìn)銷(xiāo)存記錄的整理和歸檔;

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇4

1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

2.負(fù)責(zé)原材料、成品入庫(kù)驗(yàn)收、抽檢工作，在庫(kù)原材料、產(chǎn)品抽檢工作;

3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

4.負(fù)責(zé)文件管理、檔案管理相關(guān)工作;

5.其他質(zhì)管部負(fù)責(zé)人交代的工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇51、參與編寫(xiě)、修訂質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件。

2、參與質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗(yàn)證。

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的收集和保存。

4、參與編制內(nèi)部審核計(jì)劃，組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核，并對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。

5、參與外部審核前的準(zhǔn)備工作，推動(dòng)審核問(wèn)題的整改與跟蹤，確保審核問(wèn)題及時(shí)有效關(guān)閉。

6、負(fù)責(zé)定期更新、收集與體系相關(guān)的法律法規(guī)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇6

1.協(xié)助維護(hù)和完善公司質(zhì)量保證體系，保證其正常運(yùn)行;

2.負(fù)責(zé)組織流程分析和流程優(yōu)化;

3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系改善需要改進(jìn)整改的具體工作;

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系認(rèn)證審核相關(guān)工作的統(tǒng)籌安排;

5.客戶(hù)滿意調(diào)查回訪，投訴處理;

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇7

1.制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);

2.規(guī)范質(zhì)控流程，督促各質(zhì)量節(jié)點(diǎn);

___組織質(zhì)量審核，包括質(zhì)量：燈檢，抽檢等;

4.質(zhì)量體系記錄的收集，整理;

5.制定質(zhì)量管理培訓(xùn)及執(zhí)行;

6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證等細(xì)則制定與推廣;

7.產(chǎn)品認(rèn)證資料籌備與辦理;

8.監(jiān)督并驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的合理運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn);

第三篇：質(zhì)量管理員工作職責(zé)

質(zhì)量管理員工作職責(zé)

___組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行;

2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請(qǐng)、評(píng)審及合同簽署;

3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

___組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告，并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況;

5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶(hù)資質(zhì)審核;組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實(shí);

___組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇2

1.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;

2.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理開(kāi)展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)工作，做好質(zhì)量管理工作;

3.建立、歸檔本部門(mén)藥品質(zhì)量檔案，以保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;

4.負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和督促，接受并處理各部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題的報(bào)告及查詢(xún)，對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、追蹤和處理;

5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門(mén)完成對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品的檢查及抽檢監(jiān)督工

6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇31、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門(mén)實(shí)施;

2、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的注冊(cè);

3、負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準(zhǔn)確;

4、負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)監(jiān)管;

5、負(fù)責(zé)與營(yíng)銷(xiāo)、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)部門(mén)的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;

7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇4

1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督各部門(mén)質(zhì)量管理工作;

2.負(fù)責(zé)管理部門(mén)員工的培訓(xùn)、考核等相關(guān)工作;

3.負(fù)責(zé)及專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審工作;

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估工作;

5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》錄入;

___組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作流程;

7.做好監(jiān)控，對(duì)違反公司制度情況進(jìn)行評(píng)介和通報(bào);

8.定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查;

9.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;

10.負(fù)責(zé)冷庫(kù)、保溫箱及冷柜的驗(yàn)證工作;

11.指導(dǎo)督促冷鏈的操作流程;

12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);

13.各種質(zhì)量會(huì)議或培訓(xùn)的計(jì)劃、組織、文件發(fā)放;

14.滿意度、庫(kù)存及養(yǎng)護(hù)、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

15.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇51、按照公司擬定的采購(gòu)流程實(shí)施采購(gòu)工作，負(fù)責(zé)商務(wù)談判，合同簽訂，付款，催發(fā)貨的整個(gè)過(guò)程。

2、根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的要求，規(guī)范完成對(duì)公司質(zhì)量管理工作。

3、對(duì)涉及業(yè)務(wù)的合同作價(jià)格核實(shí)、合同蓋章、收發(fā)、匯總管理等。

4、部門(mén)工作的日常溝通、協(xié)調(diào)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇61、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)項(xiàng)目的工作;

2、國(guó)際貿(mào)易及相關(guān)項(xiàng)目介紹

4、公司相關(guān)項(xiàng)目前期調(diào)研、資料收集、方案擬定以及實(shí)施;

5、負(fù)責(zé)編制、整理與保管相關(guān)項(xiàng)目技術(shù)資料(專(zhuān)利、技術(shù)方案、成果轉(zhuǎn)化資料等);

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇7

1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行，包括文件管理、記錄管理;

2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查和各類(lèi)計(jì)劃跟蹤確認(rèn);

3.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的臺(tái)賬和檔案管理，包括設(shè)備計(jì)量、設(shè)備標(biāo)識(shí)等;

4.協(xié)助內(nèi)部審核計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃的實(shí)施以及對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)整改的跟進(jìn)等;

5.協(xié)助外部評(píng)審相關(guān)材料的準(zhǔn)備和評(píng)審應(yīng)對(duì)工作;

6.實(shí)驗(yàn)室人員檔案的建立、更新和維護(hù)管理。

第四篇：2021質(zhì)量管理員工作職責(zé)

2021質(zhì)量管理員工作職責(zé)

1.負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;

2.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;

3.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;

4.負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃、收集并提供管理評(píng)審所需資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;

5.負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃進(jìn)行審核，并對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;

6.持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展情況及改進(jìn)措施;

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇21、負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品許可證及經(jīng)營(yíng)證照的辦理、維護(hù)、變更等業(yè)務(wù)，確保正常有效;

2、負(fù)責(zé)配合應(yīng)對(duì)藥監(jiān)局的檢查;

3、協(xié)助按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)公司質(zhì)量體系;

4、協(xié)助對(duì)不良事件上報(bào)藥監(jiān)局;

5、協(xié)助銷(xiāo)售單、送貨單的錄入;

6、完成上級(jí)臨時(shí)交辦的其他事項(xiàng)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇31、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管控，對(duì)涉及產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)控;

2、參與質(zhì)量事故的調(diào)查并編制分析報(bào)告，參與產(chǎn)品缺陷及故障分析并進(jìn)行跟蹤處理;

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的抽檢或全檢，對(duì)不合格產(chǎn)品的判定

4、負(fù)責(zé)廠區(qū)6S管理和自查;

5、協(xié)助負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量體系的搭建、年審工作

5、配合主管完成相關(guān)工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇41、負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)范準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程完成質(zhì)量管理體系文件編制;

2、負(fù)責(zé)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室理解并接受質(zhì)量管理體系;

3、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施;

4、負(fù)責(zé)有計(jì)劃評(píng)估和審核質(zhì)量管理體系實(shí)施情況;

5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)申報(bào)準(zhǔn)備工作;

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核;

7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇51、根據(jù)部門(mén)要求，做好產(chǎn)品檢驗(yàn)工作;

2、根據(jù)部門(mén)要求，跟進(jìn)生產(chǎn)問(wèn)題，對(duì)應(yīng)相關(guān)部門(mén)，快速推動(dòng)訂單實(shí)施;

3、其他質(zhì)量部相關(guān)工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇61、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實(shí)施工作，保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;

2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》

及有關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護(hù)其有效性;

3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作，協(xié)調(diào)安排各實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;

4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評(píng)審;并定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議;

5、協(xié)助制定全公司人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;

6、監(jiān)控質(zhì)量活動(dòng)記錄的實(shí)施。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇71、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;

2、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對(duì)質(zhì)量具有裁決權(quán);

4、負(fù)責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;

5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核;

6、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案;

7、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;

8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收工作;

9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、器械產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);

10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺(tái)帳等，建立各種質(zhì)量檔案;

11、負(fù)責(zé)不合格品的審核以及對(duì)不合格品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;

12、負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;

13、協(xié)助上級(jí)開(kāi)展對(duì)公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);

14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔;

15、協(xié)助采購(gòu)事務(wù)處理;

16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級(jí)安排的質(zhì)量工作。

第五篇：質(zhì)量管理員工作職責(zé)2021

質(zhì)量管理員工作職責(zé)2021

1，工程質(zhì)量巡檢主要負(fù)責(zé)在施工地(線上，節(jié)點(diǎn)照片。線下，施工現(xiàn)場(chǎng))各階段標(biāo)準(zhǔn)落地檢查。

2，負(fù)責(zé)監(jiān)督公司整體工程進(jìn)展情況。

3，對(duì)接負(fù)責(zé)所在區(qū)域工程單量的接受，按時(shí)巡檢，自檢，核量，驗(yàn)收。

4，負(fù)責(zé)所管轄工地的施工材料，施工進(jìn)度，施工質(zhì)量的嚴(yán)格把控。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇2

1.熟悉醫(yī)療器械物流相關(guān)的法律法規(guī)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械物流的質(zhì)量管理

2.負(fù)責(zé)對(duì)物流產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和評(píng)價(jià)，相關(guān)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量檢查

3.負(fù)責(zé)物流產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，擬定糾正和預(yù)防措施，并監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的落實(shí)

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的修訂、審核，協(xié)助編制ISO及QMS各項(xiàng)文件

5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護(hù)運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量工作

6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇31、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放，存檔，收回和銷(xiāo)毀符合程序規(guī)定;

2、在原輔料、半成品、成品放行前對(duì)批記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);

3、統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)監(jiān)督過(guò)程中存在問(wèn)題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;

4、組織實(shí)施公司內(nèi)審工作，制定內(nèi)審計(jì)劃、審查記錄，編制內(nèi)審報(bào)告等;

5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;

6、參與變更、偏差和OOS調(diào)查;組織人員變更評(píng)估，跟蹤變更執(zhí)行，管理變更過(guò)程;

7、參與主要物料供應(yīng)商審計(jì)，必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);

8、監(jiān)督不合格品處理，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;

9、組織培訓(xùn)，參與培訓(xùn)計(jì)劃的制定;

10、部門(mén)分配的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇41、負(fù)責(zé)原輔材料的來(lái)貨檢驗(yàn)及記錄;

2、計(jì)量器具的管理;

3、政府部門(mén)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等的溝通工作;

4、進(jìn)料、制程、入庫(kù)、出廠檢驗(yàn)的異常與回饋;

5、按照公司管理制度制定實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)計(jì)劃;

6、監(jiān)控生產(chǎn)車(chē)間食品安全管理體系的運(yùn)行;

7、協(xié)助車(chē)間進(jìn)行改善質(zhì)量問(wèn)題;

8、新產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性跟蹤驗(yàn)證

9、完成上級(jí)交代的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇51、參與項(xiàng)目立項(xiàng)、變更等項(xiàng)目管理流程規(guī)范性審核;

2、負(fù)責(zé)收集過(guò)程改進(jìn)建議，對(duì)過(guò)程改進(jìn)建議進(jìn)行跟蹤、處理，協(xié)助過(guò)程改進(jìn)具體工作開(kāi)展;

3、協(xié)助完成創(chuàng)建項(xiàng)目配置庫(kù)及項(xiàng)目配置庫(kù)權(quán)限分配與管理;

4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理系統(tǒng)賬號(hào)開(kāi)通、關(guān)閉，以及系統(tǒng)實(shí)施、運(yùn)維、技術(shù)支持等工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇6

1.從事質(zhì)檢、質(zhì)量管理工作、質(zhì)量問(wèn)題評(píng)審、質(zhì)量客訴、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、測(cè)量設(shè)備管理等工作，2.質(zhì)量資料收集管理，供應(yīng)商、生產(chǎn)工廠產(chǎn)品輸入、生產(chǎn)、輸出相關(guān)驗(yàn)收資料等。

測(cè)量設(shè)備監(jiān)管資料，測(cè)量設(shè)備采購(gòu)、發(fā)放、領(lǐng)用、維修、報(bào)廢等申請(qǐng)表單及簽收記錄等。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇7

1.分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī);

2.負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄;

3.負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;

4.負(fù)責(zé)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核;

5.對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制和管理，負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核、銷(xiāo)毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄;

6.負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7.負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量記錄、資料的存檔工作，保證各項(xiàng)的完整性、準(zhǔn)確性;

8.負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢(xún)，對(duì)顧客投訴和質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)調(diào)查處理并報(bào)告;

9.負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤，定期收集用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。