第一篇：公司經營過程中購銷記錄和憑證管理制度

1． 為保證質量工作的規范性、跟蹤性及完整性，保證企業質量體系的有效性與服務所達到的水平，根據國家法律法規制定本制度。

2． 本制度中的有關記錄是指質量體系運行中涉及的各種記錄：憑證式指購銷票據、證照資

料及表示器械、設備、倉庫與狀態的單、證、卡、牌等。

3． 記錄和憑證的涉及由使用部分提出，由質量管理部統一編制，使用部門按照記錄憑證的管理職責，分別對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保持及管理負責。

4． 未經質量管理部審核、編制、擅自印制、制作質量記錄與憑證，財務部門不予報銷。

5． 有關記錄和憑證須由相應資格的人員填寫，收集和整理，每月或季度有所在部門、門店

指定專人收集、裝訂、保管至當年年終。

6． 有關記錄和憑證的填寫，應嚴格按照要求逐項如實填寫完整，不許簡寫、縮寫、漏寫，不能以“”同上、“同左”、點兩點等方式表示相同的內容，沒有內容的項目可劃一斜線，做到內容完整、數據準確，字跡清楚、書寫規范，具有真實性和可追溯性。

7． 對有關記錄和憑證的內容填寫錯誤時，不得撕毀和任意涂改，應在錯誤處劃一橫線，在邊上空白處注明正確的內容，同事蓋修改人員的私章或簽名。

8． 同一項記錄必須有同一顏色的鋼筆、圓珠筆或碳素筆填寫，禁用鉛筆盒紅色筆（沖單等

可用負數表示）。

9． 對供貨方、購貨方提供的證照資料需蓋其單位的紅印章，收集部門應對其合法性和有效

性進行認真審查，由質量管理部審核后存檔。

10.購進產品要有合法的票據，并按規定建立購進記錄，做到票、張、貨相符，購進票據應

妥善保管十年。

11.質量管理部門負責對各部門門店與質量相關的記錄和憑證的修正及日常監督檢查，對其

中不符合要求的提出改進意見。

12.記錄和憑證按照國家有關規定進行保存，有關記錄沒有規定保存年限的必須保存至超過

器械有效期一年，但不得少于三年。

13.須歸檔的有關記錄和憑證在次年1月底錢移交公司人力資源部，由人力資源部負責跨年

度有關記錄和憑證的歸檔和規范管理。

第二篇：醫療器械公司有關記錄和憑證的管理制度和業務經營質量管理制度

醫療器械公司有關記錄和憑證的管理制度和業務經營質量管理制度

1、為保證質量工作的規范性、跟蹤性及完整性，保證企業質量體系的有效性與服務所達到的水平，根據《醫療器械監督管理條例》等國家法律法規制定本制度。

2、本制度中的有關記錄是指質量體系運行中涉及的各種記錄；憑證是指購銷票據、證照資料及表示器械、設備、倉庫與狀態的單、證、卡、牌等。

3、記錄和憑證的設計由使用部門提出，由質量管理部統一編制，使用部門按照記錄憑證的管理職責，分別對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。

4、未經質量管理部審核、編制、擅自印制、制作質量記錄與憑證，財務部門不予報銷。

5、有關記錄和憑證須由相應資格的人員填寫，收集和整理，每月或季度由所在部門、門店指定專人收集、裝訂、保管至當年年終。

6、有關記錄和憑證的填寫，應嚴格按照制度要求逐項如實填寫完整，不許簡寫、縮寫、漏寫，不能以“同上”、“同左”、點兩點等方式表示相同的內容，沒有內容的項目可劃一斜線，做到內容完整、數據準確、字跡清楚、書寫規范，具有真實性和可追溯性。

7、對有關記錄和憑證的內容填寫錯誤時，不得撕毀和任意涂改，應在錯誤處劃一橫線，在邊上空白處注明正確的內容，同時蓋修改人員的私章或簽名。

8、同一項記錄必須用同一顏色的鋼筆、圓珠筆或碳素筆填寫，禁用

鉛筆和紅色筆（沖單等可用負數表示）。

9、對供貨方、購貨方提供的證照資料需蓋其單位的紅印章，收集部門應對其合法性和有效性進行認真審查，由質量管理部審核后存檔。

10、購進產品要有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、張、貨相符；購進票據應妥善保管十年。

11、質量管理部負責對各部門門店與質量相關的記錄和憑證的修訂及日常監督檢查，對其中不符合要求的提出改進意見。

12、記錄和憑證按國家有關規定進行保存，有關記錄沒有規定保存年限的必須保存至超過器械效期一年，但不得少于三年。

13、須歸檔的有關記錄和憑證在次年1月底前移交公司人力資源部，由人力資源部負責跨有關記錄和憑證的歸檔和規范管理。

XXXX醫療器械公司業務經營質量管理制度

1、嚴格執行“按需進貨，擇優選購”的原則。

2、在采購醫療器械時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。

3、采購醫療器械應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，采購醫療器械應簽訂書面采購合同，明確質量條款。

4采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂證明各自質量責任的質量保證協議書，協議書應明確有效期。

5、購銷產品應開具合法票據，做到票、帳、貨相符，并按規定建立購銷記錄。一次性使用無菌醫療器械的購銷記錄必須真實完整，其內容應有：購銷日期、購銷對象、購銷數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期、經辦人、負責人簽名等。

6、首營品種應按首營品種質量審核制度辦理有關審核手續。

7、采購人員應定期與供貨方聯系，或到供貨方實地了解，考察質量情況，配合質量管理部共同做好產品質量管理工作。

8、凡經質量管理部檢查確認或按上級藥監部門通知的不合格醫療器械，一律不得開票銷售，已銷售的應及時通知收回，并按不合格產品質量管理制度和程序執行。

9、在銷售醫療器械時，應對客戶的經營資格和商業信譽，進行調查，以保證經營行為的合法性。

10、銷售產品時應正確介紹產品，不得虛假夸大和誤導用戶。

11、定期不定期上門征求或函詢顧客意見，認真協助質量管理部處理顧客投訴和質量問題，及時進行質量改進。

第三篇：藥品記錄和憑證的管理制度

藥品記錄和憑證的管理制度

一、根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品質量法》，建立藥品購進記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期；購貨數量、購進價格、購貨日期；生產廠商、供貨單位；驗收結論和驗收人簽字。

二、購入的品種，需要入機的，由庫房管理員驗收簽字，辦公室負責入機；不需要入機的，由庫房管理員驗收簽字并建帳，做到帳、物相符；銷售清單（發票）原件由醫院財務保管，銷售清單副聯由庫房管理員保管。

三、藥品購進記錄應保存至效期后1年，不得少于3年。

急救藥品基數管理制度

一、急救室與治療室備用藥品僅限于搶救用藥和治療過程中必需備用的藥品。

二、根據臨床實際工作嚴格控制備用藥品的品種、數量。

三、備用藥品基數表一式兩份，由辦公室與臨床科室負責人雙簽字，以備檢查。

四、備用藥柜中藥盒標簽必須標明藥品名稱、規格、劑量、生產批號或有效期，如有變動須及時更換標簽。

五、急診室和病房備用的麻醉藥品、精神藥品由護士長負責管理，專柜加鎖并做好交接班工作，接班人員需按基數清點，在登記本上做好記錄并簽字，發現問題及時報告護士長及辦公室。

六、急救室與治療室備用藥品由護士長負責，專人管理。搶救藥品須放在指定位置，并有明顯標記，不準任意挪用或外借。藥品使用后隨時補充，定期檢查備用藥品的生產批號、效期及數量，對需特殊保存的藥品應按儲存條件嚴格管理。

七、藥庫定期檢查各科備用藥保管情況，發現問題及時解決；對造成小藥柜過期作廢的藥品，需填寫報損單，經科主任，院長簽字后方可報損，同時由保健科按規定的程序銷毀并做記錄。報損單交財務管理，發現問題,及時通報相關臨床科室負責人及辦公室。

八、如需要更改藥品基數，由臨床科室提出申請，與辦公室研究后再做更改。

第四篇：醫療器械有關記錄和憑證管理制度

如東縣第三人民醫院

關于耗材、器械有關記錄和憑證管理制度

一、為保證質量工作的規范性、跟蹤性及完整性，根據《醫療器械監督管理條例》等法律、法規制定本項制度。

二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責，分別對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。

三、記錄、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規定歸檔與妥善保管。

四、記錄要求：

（一）本制度中的記錄僅指質量體系運行中涉及的各種質量記錄。

（二）質量記錄應符合以下要求：①質量記錄格式統一由設備科編寫；②質量記錄由各崗位人員填寫；③質量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實性、規范性和可追溯性；④質量記錄可用文字，可用計算機，應便于檢索；⑤質量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。

五、憑證要求：

（一）本制度中的憑證主要指購進票據和使用部門領用憑證。

（二）購進醫療器械要有合法票據，并按規定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。

（三）購進票據和使用部門領用憑證應妥善保管。

六、分管院長、設備科、財務科負責對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進意見。

第五篇：公司藥品記錄、票據和憑證管理制度

公司藥品記錄、票據和憑證管理制度

1．為保證質量管理工作的規范性、可追溯性及完整性，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，制定本制度。

2．記錄和票據的設計首先由使用部門提出，報質管部統一審定、印制、下發。使用部門按照記錄、票據的管理職責，分別對管轄范圍內的記錄、票據的使用、保存及管理負責。

3．記錄、票據由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員每年收集、整理，并按規定歸檔、保管。4．記錄要求：

4.1本制度中的記錄僅指質量體系運行中涉及的各種質量記錄。4.2質量記錄應符合以下要求：

4.2.1質量記錄格式由質管部統一編寫； 4.2.2質量記錄由各崗位人員填寫；

4.2.3質量記錄要字跡清楚，正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章或簽字，具有真實性、規范性和可追溯性；

4.2.4實行計算機錄入數據的質量記錄，簽名部分應手工填寫，以明確責任； 4.2.5質量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。5．票據要求：

5.1本制度中的票據主要指購進票據、銷售票據和發貨傳遞票據。5.1.1 購進票據指購進藥品時由供貨單位出據的發票或隨貨清單，以及客戶接受藥品時簽收并保存的送貨憑證；

5.1.2 銷售票據指開票室銷售藥品時開據的藥品零售發票或銷售清單； 5.1.3 發貨傳遞票據指在發送藥品過程中，對發送過程進行有效控制而形成的所有傳遞票據，即藥品出庫單，按照發送藥品的信息流、物流的流轉過程，對倉儲發貨、復核、運輸交接、客戶簽收等各環節質量責任的有效明確。5.2購進藥品要有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。5.3各類票據由相關部門人員按照有關法律、法規的規定制作、填發。5.4嚴格票據的控制、保管、使用管理，杜絕違規、違法使用票據的行為。5.5購進票據應至少保管五年。

6．質管部、采購部、銷售部負責對記錄和票據的日常檢查，對不符合要求的情況應提出改進意見。