第一篇：單體藥房自查報告(分享版)

XXXX藥房

自查報告

我藥房自2014年5月份籌建以來，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，嚴格按照新版GSP要求規(guī)范籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面檢查，質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、藥房簡介

XXX藥房于2014年5月1日開始籌建，經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè)，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為******，經(jīng)營方式：零售（單體），經(jīng)營范圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護員、財務人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領(lǐng)導小組，建立了質(zhì)量體系，保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人，執(zhí)業(yè)藥師1人，初級藥師1人，調(diào)劑員1人。

藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡，倉庫面積XXX㎡。

設(shè)有空調(diào)2臺，排風扇2個，冷藏柜1臺，溫濕度計2個，電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計算機管理。

二、藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)

1、組織機構(gòu)及管理制度

藥房行政和組織機構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成，資質(zhì)均符合新版要求。

藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導小組，建立了質(zhì)量體系，保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

根據(jù)藥房實際情況，制定了切實可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、門店銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。

2、人員與培訓及健康狀況

藥房總部現(xiàn)有員工3人，其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人，初級藥師1名。

為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識，藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃，培訓計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓計劃，結(jié)合了藥房實際需求，著重解決實際問題，并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃，質(zhì)管人員實施相關(guān)的培訓教育計劃，并對培訓過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上，藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓，所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓，并經(jīng)過考核。

為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格，同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡，倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔，無污染物，倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了，布局合理。

藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置，設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等，并實行色標管理。

為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護設(shè)備，并有專用冷藏柜。

整個倉庫干凈、清爽?？照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衛(wèi)生條件較好。對照GSP條款并通過自查，整個庫區(qū)布局比較合理，庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密，各庫房溫濕度均能達到要求，并對所用設(shè)施設(shè)備建立有臺帳和檢查檔案。

4、藥品進貨與驗收

藥品購進管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關(guān)，是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)

鍵環(huán)節(jié)，藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，對藥品質(zhì)量進行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥房主要通過制訂嚴格規(guī)范的制度和程序文件，并通過不斷的強化培訓和監(jiān)督檢查落實到位，同時依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式，保證供貨企業(yè)的合法性，購進藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營審核，擴大首營品種的審核范圍，不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè)，首次引進的新品種，全部納入首營品種審核。

藥房采購員承擔著藥品購進質(zhì)量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向，堅持以質(zhì)量為前提、按需進貨、擇優(yōu)選購的原則購進，并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進行管理，質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進行審核并對采購計劃進行審核，對購進的全過程實施有效的監(jiān)督控制，按照相關(guān)購進的質(zhì)量制度和程序文件，嚴格對首營企業(yè)和首營品種進行控制性管理，審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性，并作相應質(zhì)量記錄。

在驗收時，驗收員必須按驗收操作程序進行操作，質(zhì)管人員對其工作實行監(jiān)督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息，確保票貨相符。對整件需要進行分拆，查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要查看合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個，都不給予驗收通過。對于進口藥品，要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢，驗收員要簽字確認，同時，要在驗收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。

相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓中。

5、藥品儲存與養(yǎng)護

藥房藥品的儲存、養(yǎng)護等按照確保質(zhì)量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

實行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復方制劑專區(qū)等，同時實行色標管理。

藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應的檔案

和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施，并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進行。

對近效期藥品的養(yǎng)護，納入重點養(yǎng)護，加強巡查，并放置近效期提示牌。嚴格要求養(yǎng)護員對出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

對在養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況，對可疑藥品進行系統(tǒng)鎖定，并報質(zhì)管人員，由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓中。

6、信息化管理情況

目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進行GSP管理，并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現(xiàn)電腦化管理，相關(guān)記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統(tǒng)能有效控制各個環(huán)節(jié)，確保每個環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性，系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期，系統(tǒng)會自動提示并預警，超過有效期的，系統(tǒng)自動鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進行分配，確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進行，未經(jīng)審核不得進行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警，由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定，不能進行銷售。暫停銷售能進行系統(tǒng)鎖定和解鎖。

7、特殊藥品的進銷存管理情況

藥房未經(jīng)營特殊藥品，無此項管理。

三、自查情況總結(jié)和驗收申請的提出

藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導小組成員，根據(jù)新版GSP管理規(guī)定，進行了全面自查評審，對自查中出現(xiàn)的問題及時進行了整改，并由質(zhì)管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經(jīng)過評審基本符合新版GSP管理要求，現(xiàn)正式提出驗收申請。

XXX藥房

2014年5月6日

第二篇：單體藥房整改情況匯報

單體藥房整改情況匯報

1、倉庫防蟲、防鼠措施不到位，有雜物。

整改情況：進行全面清理，參見相關(guān)照片。

2、驗收管理制度及操作程序、養(yǎng)護制度及操作程序，不合格管理制度。缺少驗收抽樣的規(guī)定，沒有驗收抽樣標準規(guī)定，溫度控制范圍的規(guī)定，重點養(yǎng)護和一般品種規(guī)定沒有規(guī)定，不合格藥品的確認。

整改情況：

（1）驗收管理制度和操作程序：增加了抽樣規(guī)定及抽樣標準。

（2）養(yǎng)護管理制度和操作程序：增加了溫度控制范圍。重點養(yǎng)護的品種規(guī)定。

（3）不合格藥品的確定，體現(xiàn)在驗收管理制度中。

3、驗收冷藏藥品時間過長。

整改情況：在驗收管理制度中修改了冷藏藥品驗收時間為5分鐘。

4、企業(yè)未按質(zhì)量管理制度制定以文件形式的培訓計劃

整改情況：按規(guī)定要求以文件形式發(fā)布培訓計劃通知，并附上包含新版培訓內(nèi)容的培訓計劃。

5、企業(yè)負責人及養(yǎng)護員未進行上崗培訓

整改情況：進行了崗前培訓，未進行培訓記錄。

6、養(yǎng)護管理制度等出現(xiàn)定期等模棱兩可語句

整改情況：修改了定期、定時等字樣。在養(yǎng)護管理制度中，修改為每季度進行養(yǎng)護情況匯總和分析。

7、質(zhì)量管理員對藥品收集的質(zhì)量信息無針對性和實用性。整改情況：重新進行信息收集，附有信息分析。

8、企業(yè)對養(yǎng)護情況未進行定期匯總、分析及采取措施

整改情況：補上2014年第一季度的養(yǎng)護匯總、分析及采取措施。

9、缺少首營企業(yè)和首營品種管理制度及設(shè)施設(shè)備管理制度 整改情況：增加了供貨單位及首營品種的審核管理制度及計量校準和設(shè)施設(shè)備管理制度。

10、對溫濕度監(jiān)測設(shè)備未定期進行對比校準

整改情況：用溫度計進行校準。

11、安徽華創(chuàng)未索取隨貨同行聯(lián)的樣張，未建立首營品種檔案 整改情況：供貨方提供了樣張，同時建立了品種檔案。

12、首營企業(yè)2014年重新審批

整改情況：由于進行系統(tǒng)升級，首營企業(yè)和首營品種的審核，都在系統(tǒng)進行，分別為采購員填寫，質(zhì)量負責人審核，企業(yè)負責人審批。未進行紙質(zhì)打印，現(xiàn)在補上紙質(zhì)打印。

第三篇：藥房自查報告

XXX藥房自查報告

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：

一、人員管理情況：

1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責任人、以質(zhì)量負責人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。

2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

二、設(shè)施設(shè)備情況：

1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內(nèi)嚴格實行色標管理，標志明顯。

2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

三、質(zhì)量管理情況：

門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

四、銷售管理情況：

1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動，無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

XXX藥房

XXXX年XX月XX日

第四篇：藥房自查報告

醫(yī)院藥房自查報告

為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：

一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

二、制定了相應業(yè)務知識學習計劃，業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習，提高業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務技術(shù)水平。

三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

四、建立建全進貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

七、藥品按“先進先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。

八、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。

九、每月盤點一次，確保帳物相符。

存在的問題：通過自查，我們加強了自身建設(shè)，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：

1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；

2、對員工的業(yè)務知識培訓還有待一步加強；

3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

總之，下一步我們藥房工作人員本著服務第一，確保藥品質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達到一個新的高度。

東城衛(wèi)生院

2015年6月5日

第五篇：藥房自查報告

藥房自查報告

藥房自查報告1

陜西省醫(yī)療保險管理中心：

陜西省怡悅藥品有限公司根據(jù)陜西省醫(yī)療保險管理中心要求，根據(jù)《關(guān)于核查20xx省級兩定醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議執(zhí)行情況有關(guān)數(shù)據(jù)的通知》的文件精神，結(jié)合附件表2的量化考核評定標準，組織本店員工對20xx年履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

一、醫(yī)療服務質(zhì)量管理

1.嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列，貼有明顯的區(qū)別標識。

2.銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔，如顧客要求把原處方帶走的'，我們實行抄方（復印）留存制度。處方按照自費和刷卡的不同而分類整理存檔，未出現(xiàn)過處方藥不憑處方銷售及現(xiàn)金處方與刷卡處方混淆情況。

3.我店藥品在收貨驗收、陳列養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)嚴格按照國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范運作，嚴把質(zhì)量關(guān)，未出現(xiàn)過一粒假劣藥品，未因藥品質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門查處立案的情形。

4.刷卡人員認真核對醫(yī)療保險卡，做到了不冒名配藥，不超量配藥。

5.醫(yī)保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡，在一定程度上配合了醫(yī)保中心的工作，維護了基金的安全運行。

二、醫(yī)保基礎(chǔ)管理

1.高度重視，加強學習，完善醫(yī)保管理責任體系。我店進一步健全了醫(yī)療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻，同時懸掛醫(yī)保定點標牌、監(jiān)督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學習醫(yī)保政策，定期對員工進行相關(guān)培訓，以優(yōu)質(zhì)、專業(yè)服務于顧客，杜絕違規(guī)操作，依法執(zhí)業(yè)。

2.醫(yī)保刷卡電腦專人專機操作，并要求操作人員學習相關(guān)制度及操作流程。為確保醫(yī)保刷卡電腦系統(tǒng)操作安全，公司對醫(yī)保刷卡專用電腦進行了鎖定監(jiān)控管理，禁止員工登錄互聯(lián)網(wǎng)站，確保了設(shè)施的安全性以及數(shù)據(jù)及時準確地上傳。

3.能夠積極配合經(jīng)辦機構(gòu)對醫(yī)療服務過程及醫(yī)療費用進行監(jiān)督及時提供相關(guān)資料；按時參加醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)召開的會議，及時查看系統(tǒng)發(fā)布的信息并作出回應。

三、醫(yī)療費用結(jié)算及信息系統(tǒng)管理

1.醫(yī)保刷卡人員能夠嚴格按照醫(yī)保相關(guān)規(guī)定操作，并按時提交報送結(jié)算報表。

2.配備有專人對醫(yī)保信息數(shù)據(jù)進行錄入更新，定期維護醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保醫(yī)保刷卡工作的順利進行。

四、問題總結(jié)

經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)本店也存在一些問題，首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，有些藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統(tǒng)；其次是在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；再者就是藥品陳列有序性稍有不足。

針對以上存在的問題，我們提出相應的改正措施是：

1.加強學習醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；

2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

3.定期對物品的陳放情況進行檢查，對未達標的人員給予一定的處罰。

4.及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。

最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進行監(jiān)督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

藥房自查報告2

于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建后，我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準（試行）》的各條款進行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、設(shè)施與設(shè)備

藥房注冊地址：xx縣xx鎮(zhèn)xx3號，是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米，本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物，有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理，我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設(shè)臵有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄，店面設(shè)臵標志、標簽醒目，字跡清晰、放臵準確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開，店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿，門店內(nèi)進行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。

二、機構(gòu)與人員

根據(jù)藥房實際情況需要，企業(yè)負責人和處方審核員xx，負責處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學院，藥學專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱，從事藥品經(jīng)營管理工作7年；質(zhì)量管理員盧森剛，負責督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，負責組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學院，中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱；xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學中藥學專業(yè)，負責藥品采購工作；營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學化學工程與工藝專業(yè)?，F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學歷，其中3人為藥學相關(guān)專業(yè)學歷。

我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓檔案。

我藥房的負責人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。

三、制度與管理

為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：

1、藥品采購管理制度

2、供貨單位和采購品種的審核管理制度

3、藥品驗收管理制度

4、藥品陳列管理制度

5、藥品銷售管理制度

6、處方藥銷售的管理制度

7、拆零藥品的管理制度

8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度

9、憑證與記錄管理制度

10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理

13、藥品有效期管理制度

14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

16、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度

17、人員培訓及考核管理制度

18、藥品不良反應管理制度

19、計算機系統(tǒng)的管理制度

20、設(shè)施設(shè)備的管理制度

21、企業(yè)負責人崗位職責

22、采購員崗位職責

23、質(zhì)量管理員崗位職責

24、藥品驗收員崗位職責

25、藥品營業(yè)員崗位職責

26、處方審核員崗位職責

27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責

28、養(yǎng)護員崗位職責

29、計算機系統(tǒng)管理員崗位職責

30、藥品采購操作規(guī)程

31、藥品驗收操作規(guī)程

32、藥品銷售操作規(guī)程

33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

35、藥品拆零銷售操作規(guī)程

36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程

37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

38、計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：

1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

2.對首營企業(yè)的審核，查驗加蓋其公章原印章的以下資料，且確認真實、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

3.采購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的`方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品，嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。

4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求；藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務：在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員的工作牌標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

6.做好藥品銷售中的工作：在營業(yè)場所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務態(tài)度上熱情大方，積極主動，在服務技能上對員工加強藥學專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓學習，不斷提高自身的業(yè)務水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時，嚴格按國家有關(guān)規(guī)定進行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。

銷售拆零藥品時，嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應培訓，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓。按照培訓管理制度制定培訓計劃并開展培訓，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責，培訓工作做好記錄并建立檔案。

7.把好售后服務和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)臵顧客意見簿，在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題，對今后的工作我藥房加強學習，培訓。認真對待每一項工作任務。

藥房自查報告3

藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。

藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的'共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。無違法經(jīng)營假劣藥品行為質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗現(xiàn)象，我院在繼續(xù)加強職業(yè)

道德教育，糾正行業(yè)不正之風，堅持正確導向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。

同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題語不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)在：一是加強業(yè)務學習，提高科室人員業(yè)務素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業(yè)務素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

我院一定會根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查和整改，使本院藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

疏附縣和平醫(yī)院

藥房自查報告4

為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

一、基本情況

二、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責

我院成立了藥事管理工作領(lǐng)導小組，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

(二)加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

(三)設(shè)施設(shè)備

我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

(四)進貨管理

1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行國家基本藥物制度政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

(五)儲存于養(yǎng)護

1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規(guī)定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務。

4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報上級主管部門，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的`用藥安全。

三、存在問題

一直以來，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)，但仍然存在一些問題：

1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求;

2、對員工的培訓還有待進一步加強;

3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。

對存在的問題我院一定會逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

藥房自查報告5

藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，于疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念，以滿足人民群眾防病治病的需要，藥品是防病治病與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的'為廣大群眾服務。

藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)鍵，也是患者最關(guān)心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)在：在陰涼柜中增加溫濕度計，將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中，將臨近有效日期和過期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域，另加強業(yè)務學習，提高科室人員業(yè)務素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業(yè)務素質(zhì)有新的提高。各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

藥房自查報告6

xx診所，接縣局關(guān)于《“夯實基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營，確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》文件的精神通知，現(xiàn)將自查自糾報告匯報如下：

1、診所依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

2、嚴格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營。

3、依照相關(guān)標準，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

4、診所已設(shè)立診所負責人，并負責處方的審核，從事藥品經(jīng)營管理，保管。養(yǎng)護人員都已經(jīng)過了縣藥監(jiān)局的'專業(yè)培訓，并考核合格。診所全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

5、診所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測合格。

6、診所已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書，購進發(fā)票完整。

7、購進的藥品，嚴格按照規(guī)定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。

9、診所內(nèi)沒有違法的藥品廣告和宣傳資料。

10、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)知識學習，并有記錄

11、診所內(nèi)設(shè)有顧客意見博、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

12、工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。

我診所將嚴格按照，縣局本次開展《“夯實基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營，確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》指示精神，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗宗旨，讓顧客滿意，讓每個顧客吃上安全有效放心的藥。

藥房自查報告7

為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：

一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

二、制定了相應業(yè)務知識學習計劃，業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習，提高業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務技術(shù)水平。

三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

四、建立建全進貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

七、藥品按“先進先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的.原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。

八、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。

九、每月盤點一次，確保帳物相符。

存在的問題：通過自查，我們加強了自身建設(shè)，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：

1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；

2、對員工的業(yè)務知識培訓還有待一步加強；

3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

總之，下一步我們藥房工作人員本著服務第一，確保藥品質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達到一個新的高度。

藥房自查報告8

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的'要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

一、企業(yè)概況：

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負責人吳愛枝，質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

二、質(zhì)量管理與制度

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。

安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

七、銷售與售后服務

為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的.藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統(tǒng)

計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

2、中藥飲片購進管理：

（1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結(jié)構(gòu)合理。

（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

（4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。

（5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

3、中藥飲片驗收管理：

（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。

（2）中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。

（3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。

（4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

（5）驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。

（6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理：

（1）在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。

（2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

（3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。

（4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：

1、中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

2、處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導！

藥房自查報告9

食品藥品監(jiān)督管理局：

我們醫(yī)院藥房（庫）現(xiàn)有員工八人，全部為藥學專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房（庫）按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規(guī)定，認真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評定標準》，我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作，并對照《標準》進行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進了認真地整改，現(xiàn)將自查整改情況匯報如下：

1、我們藥房（庫）有八名專職工作人員，負責藥品管理，職責明確，保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱，五人為初級職稱。藥房（庫）所有人員均有中專以上學歷，持證上崗。

2、藥房（庫）統(tǒng)一制定藥品業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度，并認真貫徹執(zhí)行。

3、我們醫(yī)院所有藥品的購進統(tǒng)一招標進行，藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位，醫(yī)院與供應商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。

4、所有購進的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù)，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規(guī)定逐批驗收，審核藥品的合法性，建立了真實、完整的購進驗收記錄。

5、我院藥房（庫）與診斷治療等區(qū)域嚴格分開，環(huán)境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。

6、藥房嚴格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放，分類的標志明顯。藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區(qū)，并且標志明顯。

7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統(tǒng)計標示，督促及時使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發(fā)藥，處方調(diào)配前先劃價、告知患者藥價，沒有向非就診者銷售藥品的.行為。

9、嚴格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方，處方調(diào)配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準使用的藥品。

11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀，并做好了記錄。

12、藥房（庫）全體人員每年按規(guī)定進行了一次健康檢查，并按規(guī)定建立了健康檔案。

我院藥房（庫）積極開展規(guī)范化建設(shè)，不斷提高管理水平，誠信守法經(jīng)營，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況，我院藥房（庫）符合規(guī)范藥房合格標準的要求。

藥房自查報告10

為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高 醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況進行了認真、全面查，自查情況如下：

一、藥房工作人員認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學習計劃，業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習，提高業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務技術(shù)水平。

三、購進藥品時嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。

六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥 櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的'防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

七、定期對儲存和陳列藥品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，杜絕差錯事故發(fā)生。

九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷毀。

十、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關(guān)部門報告。

十一、每月盤點一次，帳物相符

**醫(yī)院

藥房自查報告11

根據(jù)武食藥監(jiān)青文【20xx】4號文件要求，結(jié)合我中心的實際情況，根據(jù)“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標準的要求，積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下

一、基本情況

我中心位于青山區(qū)冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)，承擔著轄區(qū)40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為6平方米，因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長的規(guī)范化藥房管理小組，先后制定了13項規(guī)章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營，強化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

（一）管理職責

1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

（二）加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、中心制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。

2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設(shè)施設(shè)備

1、我中心力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

2、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上使藥房布局做到更加的合理，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、

設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

（四）進貨管理

1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行自治區(qū)的藥品“三統(tǒng)一”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的.藥品逐一進行登記。

（五）儲存于養(yǎng)護

1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

（六）特殊藥品的管理：使用的藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

（七）藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務。

4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢

記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

（八）藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

中心至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求。

4、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。我中心對照“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標準進行自查內(nèi)審，認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

藥房自查報告12

石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報告

按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的.籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下：

一、人員情況：

1、法人代表：馬季忠，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。

2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：王衛(wèi)東，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

3、藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

二、管理制度

建立以下13項制度并上墻明示：

1、藥品質(zhì)量驗收管理制度；

2、藥品陳列管理制度；

3、藥品銷售管理制度；

4、藥品拆零銷售管理制度；

5、服務質(zhì)量管理制度；

6、衛(wèi)生和人員健康管理制度；

7、藥品不良反應報告制度；

8、質(zhì)量信息管理制度；

9、不合格藥品管理制度；

10、質(zhì)量事故管理制度；

11、有關(guān)記錄和憑證管理制度；

12、藥品效期管理制度；

13、藥品處方調(diào)配管理制度；

三、營業(yè)場所面積：51平方米。

四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統(tǒng)分類標識，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

3、各項規(guī)章制度懸掛上墻；明示了服務公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。

4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

5、藥店建立了購進藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

6、店內(nèi)設(shè)有便民服務設(shè)施，營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。

石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司

二〇XX年八月二十九日

藥房自查報告13

淮南市人社局：

自人社局召開醫(yī)保定點藥店工作會議后，我藥店立即根據(jù)要求進行自查自糾，現(xiàn)就具體自查情況匯報如下：

1、我藥店自開通醫(yī)保刷卡以來，能夠嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務的各項規(guī)章制度和藥監(jiān)部門的相關(guān)管理制度，按照與市醫(yī)保中心簽訂的服務協(xié)議，認真做好參保職工服務，駐店藥師做好藥事咨詢，嚴格審方，并加強對醫(yī)?？ㄊ褂霉芾肀O(jiān)督檢查，對于部分參保職工提出的刷非藥品的要求，我們一是積極宣傳醫(yī)保政策法規(guī)，二是堅決拒絕不合理要求。杜絕出現(xiàn)違反醫(yī)?？ü芾硪?guī)定的行為。

2、我藥店購進藥品渠道正規(guī)，自開業(yè)以來，一直堅持從大廠、正規(guī)商業(yè)批發(fā)企業(yè)購進藥品，無假冒偽劣藥品，經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)達3000多種。滿足了參保職工的購藥需求。

3、我藥店配備合格的藥學人員，均經(jīng)過藥監(jiān)部門培訓，持證上崗。配有主管藥師，對于處方藥銷售，嚴格按處方藥銷售辦法執(zhí)行，并有詳細處方調(diào)配記錄。

4、能夠嚴格執(zhí)行國家、省、市規(guī)定的藥品價格政策，使廣大參保職工得到了實惠。

5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫(yī)療保險定點零售藥店”牌，并按要求設(shè)置醫(yī)保售藥專柜，設(shè)置專職人員每月初按要求與市醫(yī)保中心對賬，做到醫(yī)保藥品購銷存相符。

通過自查工作，我們一方面為自己取得的.成績感到欣慰，另一方面也看到了自己存在的不足。存在問題主要包括藥品臺帳處方藥與非處方藥未分開記錄（現(xiàn)已經(jīng)積極整改）。今后我店決心在人社局領(lǐng)導的關(guān)心與扶持下，進一步改進工作，把藥房辦成令參保職工滿意的放心藥店。

此報告

淮南市民眾藥房

20xx-5-29

藥房自查報告14

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（20xx）23號]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中進一步開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動的通知》要求，為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，結(jié)合醫(yī)院實際，我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：

一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會議后，醫(yī)院組織領(lǐng)導高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，并于20xx年9月13日組織召開了相關(guān)科室負責人會議，強調(diào)了對此次規(guī)范藥房活動配合的重要性，明確了藥房崗位責任，制定了具體整改措施，對照“規(guī)范藥房檢查細則”認真進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫(yī)院召開了藥事管理小組會議，指導和監(jiān)督藥品驗收、保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項規(guī)章制度的制定和執(zhí)行，重申了此次“規(guī)范藥房”活動的重要性，要求醫(yī)院所有相關(guān)科室加以配合。

二、在此期間，邀請上級專家和領(lǐng)導對我院進行了指導，還學習參觀了其他醫(yī)院，并和醫(yī)院的藥房進行了交流。專家和領(lǐng)導們提出我院藥庫的分區(qū)雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對我院的藥房制度建設(shè)、購藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度，并嚴格遵照執(zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責，責任到人。

三、通過自查，完善了各個供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等，重新整理了個供貨公司的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證或GMP認證書復印件，完善了各公司業(yè)務員的法人委托書、身份證復印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時審查。對以后所有采購進入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說明書批件復印件。特別是生物制品更加嚴格要求提供生物制品批簽合格證書復印件，這是我們以前從未要求的，根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細則，我們增加了此項要求，從而保證了所有采購藥品的質(zhì)量和合法性。

四、根據(jù)《一級醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細則》，醫(yī)院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監(jiān)控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區(qū)域進行溫濕度監(jiān)控，并登記備案。嚴格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環(huán)節(jié)的制度，對庫區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進行了重新劃分，增加了醒目的標識。對存放特殊藥品的區(qū)域、即將過期的催銷藥品也添加了標識。

五、通過自查，醫(yī)院根據(jù)細則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案，細化了分工，工作責任到人，明確藥房的整個運作流程。確保藥品的供應及時；驗收儲存的嚴格；使用的.合理。通過此次的自查，增加了對處方的審查制度，對處方用藥的合理性分析，特別是對抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反應的上報工作，并形成了藥物不良反應上報制度。

六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范，醫(yī)院對早期購置的價值一萬多元的藥架進行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內(nèi)服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區(qū)各自分開。中藥藥斗標簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復核，沒有錯斗、串斗，每個藥斗中都有隨貨標簽，確保了藥品的可追溯性。藥房內(nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規(guī)定進行管理，并做到帳物相符。

在此次的自查中，醫(yī)院領(lǐng)導高度重視，自查非常嚴格，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，嚴格按照細則中的要求規(guī)范藥房，鑒于以上，現(xiàn)申請對我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場驗收，以促進我們進一步強化藥品管理，規(guī)范各項工作，從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務。

藥房自查報告15

為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范處方，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，我們對門診處方進行自查。

檢查過程中確實發(fā)現(xiàn)一些不合理處方，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章

二、處方的用法用量不合理

三、外用藥品和口服藥品同時開具在一張?zhí)幏缴?/p>

四、重復給藥

五、診斷和用藥不相符

我們在實際工作中，一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方，在第一時間會和醫(yī)師溝通，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對以后的工作進行改進，改進措施如下：

一、院內(nèi)藥學部門成立處方點評小組

二、每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通

三、定期對藥劑科人員進行培訓

四、定期和臨床醫(yī)師進行藥學交流

綜上所述，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障用藥安全，是一項長期而艱巨的工作，所以我們以后的`工作中，應該更加認真和努力。