第一篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試講義藥事管理與法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法

《藥事管理與法規(guī)》

醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）

★★★1.適用范圍及主管部門：

（1）適用范圍

（2）主管部門

醫(yī)療機構(gòu)應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告，自查報告應當包括以下內(nèi)容：

（1）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；

（2（3）接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況

（4（二）藥品購進和儲存

（1（2）醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務人員自行采購。

（3）醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。醫(yī)療機構(gòu)應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于5年。（4符。票據(jù)保存期不得少于3年。

醫(yī)療機構(gòu)必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。醫(yī)療機構(gòu)接受捐贈藥品、從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)入急救藥品也應當遵守前款規(guī)定。

（2）驗收記錄

第1頁

供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。

3.藥品保管、養(yǎng)護的規(guī)定

①醫(yī)療機構(gòu)應當制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。

②醫(yī)療機構(gòu)應當配備藥品養(yǎng)護人員，定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度, 維護儲存設施設備，并建立相應的養(yǎng)護檔案。

1.藥品調(diào)配的要求

（1）醫(yī)療機構(gòu)應當配備與藥品調(diào)配和使用相適應的、調(diào)配工作。

（2）醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，應當符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。

（3（4用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑。

理。

所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。需要召回的，醫(yī)療機構(gòu)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務。

醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

1.藥品監(jiān)督部門實施監(jiān)督檢查的規(guī)定

（1）監(jiān)督檢查藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應當形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應當及時移送。

（2）監(jiān)督抽驗

藥品監(jiān)督管理部門應當加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品的監(jiān)督抽驗。國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門應當定期發(fā)布公告，公布對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的抽查檢驗結(jié)果。對質(zhì)量抽驗結(jié)果有異議的，其復驗程序按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2、醫(yī)療機構(gòu)配合監(jiān)督檢查的要求

醫(yī)療機構(gòu)應當積極配合藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品購進、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進行監(jiān)督檢查,如實提供與被檢查事項有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學文書等資料，不得拒絕和隱瞞。

2.記入藥品治療管理信用檔案的違規(guī)情形

第2頁

質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布：

（1）未建立質(zhì)量管理制度的；

（2）未提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告的；

（3）購進未索證、索票查驗的；

（4）未對購進的藥品進行驗收，做好驗收記錄的；

（5）未建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進中藥飲片的；

（6）未按規(guī)定儲存藥品的；

（7）未按規(guī)定養(yǎng)護藥品的；

（8）未建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的；

（9）未配備負責處方的審核、調(diào)配工作的藥學技術(shù)人員的；

（10）用于調(diào)配藥品的工具、設施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域不符合要求的；

（11）未建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的。

【例題-單項選擇題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護，說法錯誤的是

A.應當實行色標管理

B.甲類OTC與乙類OTC分庫存放

C.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應當放置在不合格庫（區(qū)）

D.醫(yī)療機構(gòu)應當配備藥品養(yǎng)護人員，定并建立養(yǎng)護檔案

E.中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放

[答疑編號700911225101]

【正確答案】 B

【解析】《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第十三條 醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應當

按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存

放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品

應當放置在不合格庫（區(qū)）。

第3頁

第4頁

第二篇：執(zhí)業(yè)藥師考試輔導《藥事管理與法規(guī)》講義2071

第七章 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定

2005年11月2日衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]421號發(fā)布）

一、為加強麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流人非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。

二、醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

三、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應當符合下列條件：

（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；

（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員；

（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

四、醫(yī)療機構(gòu)向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料：

（一）《印鑒卡》申請表（附件l）；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件；

（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關(guān)管理制度；

（四）市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機構(gòu)，還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。

五、市級衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)的申請后，應當于40日內(nèi)作出是否批準的決定。對經(jīng)審核合格的醫(yī)療機構(gòu)可發(fā)給《印鑒}》，并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地間級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）備案。省級衛(wèi)生行政部門將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。

對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，市級衛(wèi)生行政部門在作出是否批準決定前，還應當組織現(xiàn)場檢查，并留存現(xiàn)場檢查記錄。

六、《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機構(gòu)應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。

七、當《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

八、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門備案。

九、《申請表》（附件l）和《印鑒卡》（附件2）樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。

第三篇：2018年浙江執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》筆記：藥品監(jiān)督

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2018年浙江執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》筆記：藥品監(jiān)督

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時間在10月13、14日，考生要好好備考，爭取一次性通過考試！小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點，希望對備考的小伙伴會有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學考試之家！藥品監(jiān)督

⑴規(guī)定了藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的責任、權(quán)利和義務。

對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)進行檢查;檢查時應出示證明文件;對被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務秘密應當保密。

⑵規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門行使強制措施和緊急控制的情形。

●根據(jù)監(jiān)督檢查需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗;

●對可能危害人體健康的藥品，可以采取查封、扣押的行政強制措施。并在7日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。

●抽查檢驗不得收取任何費用;對抽查檢驗結(jié)果進行公告;被檢查單位如對結(jié)果有異議，可以復驗。

⑶對取得GMP、GSP認證證書的企業(yè)進行跟蹤檢查，實施動態(tài)的監(jiān)督管理。

⑷不得借用藥品檢驗、審批等手段限制或排斥本地區(qū)以外的藥品生產(chǎn)企業(yè)進入本地區(qū)。

⑸藥品監(jiān)督管理機構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以藥品檢驗所名義推薦或監(jiān)制監(jiān)銷藥品。

⑹實行藥品不良反應報告制度和對嚴重不良反應藥品采取緊急控制措施。

考察藥品質(zhì)量、療效和反應，發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應，及時報告，5日內(nèi)組織鑒定，15日內(nèi)作出行政處理決定。

⑺藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)和人員接受當?shù)厮幤繁O(jiān)督技術(shù)機構(gòu)的業(yè)務指導。

第九章 法律責任

⑴無許可證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或配制制劑應承擔的法律責任;(依法取締，沒收違法藥品和違法所得，處貨值金額二倍至五倍罰款，構(gòu)成犯罪的追究刑事責任。)

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⑵生產(chǎn)、銷售假藥應承擔的法律責任;(沒收、罰款二倍至五倍，撤消藥品批準證明文件;停產(chǎn)、停業(yè)整頓;吊銷許可證，構(gòu)成犯罪的追究刑事責任。)

⑶生產(chǎn)、銷售劣藥應承擔的法律責任;(沒收、罰款一倍至三倍，撤消藥品批準證明文件;停產(chǎn)、停業(yè)整頓;吊銷許可證，構(gòu)成犯罪的追究刑事責任。)

生產(chǎn)銷售假劣藥品情節(jié)嚴重的企業(yè)或單位，直接負責人和直接責任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并沒收生產(chǎn)假、劣藥的原輔料、包裝材料和設備。

⑷為假劣藥品提供運輸、保管、倉儲等便利條件的法律責任;(沒收違法收入，處以百分之五十至三倍的罰款)

⑸不按照規(guī)定實施GMP、GSP、GLP和GCP的法律責任;(警告、責令限期改正;責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處以五千元至至二萬元罰款;吊銷許可證或臨床試驗資格)

⑹違法購藥的法律責任;(沒收、處以藥品貨值二倍至五倍的罰款;吊銷許可證)

⑺獲得藥品進口注冊證書的企業(yè)，進口時未按規(guī)定登記備案的法律責任;(警告、責令限期改正;撤消注冊證)

⑻偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件的法律責任;

⑼提供虛假證明、文件資料、樣品或其他欺騙手段，取得許可證或藥品批準證明文件的法律責任;

⑽市場銷售醫(yī)院制劑的法律責任;(沒收制劑和違法所得，處以一倍至三倍的罰款)

⑾藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷藥品規(guī)定的法律責任;(責令改正、警告;吊銷許可證)

⑿藥品標識不符合規(guī)定的法律責任;(責令改正、警告;撤消藥品批準證明文件)

⒀藥檢機構(gòu)出具虛假檢驗報告的法律責任;

⒁違反藥品價格管理規(guī)定的法律責任;

⒂暗中給予、收受回扣或其他利益的法律責任;

沒收違法所得，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款;吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和許可證;吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

⒃民事責任(承擔賠償責任)

⒄藥品監(jiān)督管理部門違反本法的法律責任;

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⒅藥品監(jiān)督管理部門參與經(jīng)營活動的法律責任。

第四篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》

2014執(zhí)業(yè)中藥師考試進入備考階段，為了幫助執(zhí)業(yè)中藥師考生更好的備考，中國醫(yī)考網(wǎng)小編整理了關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關(guān)真題，下面是關(guān)于2013年藥事管理與法規(guī)真題。

2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(11-20)

11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

C.具有《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件

D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

E.具有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門 B.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門

13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過二日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品

D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應當拒絕調(diào)配，并報告公安部門

E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

14.某省級疾病預防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是

A.省級疾病預防控制機構(gòu)通知縣級疾病預防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級疾病預防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級疾病預防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

D.縣級疾病預防控制機構(gòu)應疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題 E.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施

15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是

A.在全國范圍內(nèi)有效 B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效 D.在取得者的就業(yè)所在地有效

E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

16.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.非政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

17.國家基本藥物的遴選原則是

A.臨床常用、價格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場供應充足

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

D.防治必需、安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 E.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類

B.按照藥品類別、規(guī)格、適應癥、成本效益比的不同進行分類

C.按照藥物經(jīng)濟學評價指標中的風險效益比或成本效益比的不同進行分類

D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應癥、劑型及給藥途徑的不同進行分類

19.按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是

A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品

B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品

C.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志

D.綠色專有標識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標志

E.非處方藥的使用說明書上單色印刷非處方專有標識，并在其下方標示“甲類”或“乙類”字樣

20.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方權(quán)

C.醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 E.進修醫(yī)師在其進修的醫(yī)療機構(gòu)直接擁有相應的處方權(quán)

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2013執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題（1-10）

第五篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷

16、(A)頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會 醫(yī)學全.在線網(wǎng).站.提供

E.中國藥品生物制品檢定所

17、《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

18、以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。

A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設定行政處罰

19、藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時

B.建立并維護健康的藥品市場秩序

C.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當利益

D.維護公民的身體健康

E.是藥事管理的重要組成部分

20、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。

A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施

B.擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄

C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

E.審批藥品廣告