第一篇：藥品安全問題

藥品安全問題
針對當前事故頻出的藥品安全問題,應通過以下方式解決: 一,樹立正確的指導思想 按照科學發展觀的要求, 牢固樹立正確的藥品監管指導思想和科學監管理念, 準確把握 工作定位,正確處理政府與企業,監管與服務,公眾利益與商業利益的關系,依法履行監管 職責,維護政府藥品安全監管的公信力,讓人民群眾用上安全有效的藥品.二,落實地方政府的責任 地方各級人民政府要對本地區藥品安全工作負總責.要加強組織領導, 把藥品安全工作 納入重要議事日程, 切實擔負起保障本地區藥品安全的責任.要定期評估和分析本地區藥品 安全狀況, 針對主要問題和薄弱環節, 研究采取相應措施.支持藥品監管部門依法履行職責, 創造良好的執法環境, 不得要求藥品監管部門承擔經濟發展指標和行業發展任務, 更不得干 擾藥品監管部門正常監管執法.地方各級人民政府要完善重大藥品安全事件應急機制.一旦本行政區域內發生藥品安全 事件, 要組織協調有關部門積極應對,有效處置,消除危害;正確引導輿論,穩定群眾情緒, 防止事態蔓延.嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制.對于因領導不力, 疏于監管導致發生 重大藥品安全事件的地區,要依紀依法追究相關負責人的責任.三,抓住關鍵環節和突出問題 加強藥品研制,生產,流通,使用等關鍵環節的管理,打擊虛假申報行為,嚴格審評審 批藥品,建立健全藥品市場準入和退出制度,把好市場準入關.全面檢查《藥品生產質量管 理規范》(GMP)執行情況,加強對藥品生產企業的動態監管,推進中藥材生產質量管理規范 化.規范藥品經營主體行為,提高臨床合理用藥水平.加快實施藥品安全科技行動計劃.進一步強化企業作為藥品安全第一責任人的責任.要規范企業生產經營行為, 教育和引 導企業守法經營, 強化自律意識, 完善內部管理制度, 堅決杜絕不合格原料, 藥品進廠進店, 不合格產品出廠出店.加強對藥品質量的監督抽驗工作,凡是在企業成品庫待出廠的藥品, 經抽查檢驗達不到國家藥品標準,并經復檢后仍不合格的,加大處罰和曝光力度.同時,采 取措施支持誠信企業擴大生產規模,提高管理和技術水平,健全質量保障體系.建立企業誠 信檔案,推進企業誠信體系建設.要充分發揮行業協會自律作用,引導和約束企業誠信生產 經營.高度重視農村藥品安全工作, 建立健全農村藥品監督網和供應網, 鼓勵藥品生產批發企 業面向農村配送藥品,支持零售企業向農村延伸網點.加強農村藥房規范化建設,規范農村 醫療機構藥品購銷渠道,提高農民安全用藥水平.四,加強基礎設施和技術能力建設

充分利用現有資源和基礎,加強藥品檢驗,藥

品再評價,藥品不良反應監測等方面的技 術能力建設,不斷提高藥品安全監測分析,信息通報和公共服務水平.完善相關標準和認證 體系.運用計算機網絡等現代科技手段, 加強藥品安全信息管理和綜合利用, 構建地區和部門 間信息溝通平臺, 建立和完善覆蓋全國的藥品安全監管信息系統, 實現監管信息互聯互通和 監管資源綜合利用,使藥品安全問題早發現,早整治,早解決.增加對藥品安全監管基礎設施建設資金投入, 加快藥品監管部門技術支撐體系建設, 改 善基層監督執法條件.加大對藥品安全監管工作經費的投入,逐步提高經費保障水平.四,完善制度保障 加快完善藥品安全法律法規體系.在查找監管漏洞的基礎上, 有計劃地推進藥品安全監 管法律法規和規章制度的制訂,修訂工作,重點抓好藥品審評審批,藥品分類管理,醫療器 械監督以及中藥品種保護等行政法規和部門規章的制定和修訂工作.深化藥品審批制度改革,進一步完善受理,審評,審批“三分離”制度,建立健全有效 監督審批權力的機制.實行審評主審集體負責制,審評人員公示制和審評審批責任追究制, 加快信息化建設,逐步實行審批事項的網上受理,網上審批,建立健全審評審批權力的內外 部監督制約機制.強化權力監督和制約,研究建立結構合理,配置科學,程序嚴密,監督有效的權力運行 機制,做到用制度管權,按制度辦事,靠制度管人,防止濫用權力和以權謀私現象發生.五,加強隊伍建設 加強藥品安全監管有關部門領導干部廉潔自律教育和干部隊伍建設, 嚴格要求, 嚴格教 育,嚴格管理和嚴格監督,不斷提高隊伍的整體素質.加強對藥品安全監管重點崗位干部的選拔任用管理,實行定期交流,并形成制度;對監 管人員的監督,管理,培養,使用要實行民主決策,做到公開透明.要強化主要負責人作為 黨風廉政建設第一責任人的責任,層層落實黨風廉政責任制和責任追究制.六,加強部門協作各有關部門要認真履行職責,密切配合,加強協作,不斷提高人民群 眾用藥安全水平.藥品監管部門要切實加強藥品研制,生產,流通,使用全過程的監管,依 法嚴厲查處各種違法違規行為.衛生部門要嚴格醫療機構藥品使用管理,促進合理用藥.工 商部門要嚴厲查處發布虛假違法藥品廣告行為.有關行政執法部門要及時向公安機關移送涉 嫌犯罪的制售假劣藥品案件, 公安機關要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度.監 察部門要嚴厲查處有關部門和行業濫用職權,玩忽職守,徇私舞弊等違法亂紀現象,嚴肅追 究相關人員的行政責任.新聞宣傳部門要做好加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作.

第二篇：藥品安全問題標準表述

藥品安全問題標準表述

“藥品安全”問題背景：

近年來，我國藥品安全問題頻發，形勢較為嚴峻。造成這種狀況的主要原因是對藥品安全問題不夠重視。“齊二藥事件”、“石四藥事件”、“魚腥草事件”、“欣弗事件”、“佰易事件”，接二連三的藥品安全問題不斷觸動公眾脆弱的神經。事件背后，藥品安全所面臨的監督、管理、體制改革等亟待解決的問題不容忽視。

——藥品安全涉及藥品生產、銷售、流通以及使用后的各個環節中，任何一個環節出現問題都將導致藥品安全問題的產生。“齊二藥事件”就是因為從原料采購、藥品生產，到進入市場流通的每一個環節都存在內控不力或監管疏漏而造成的。

——受到社會廣泛關注的“魚腥草事件”則反映出我國藥品在上市前過敏反應試驗嚴重不足的弊端。“我國藥品過敏反應人體試驗僅需500例，而一些發達國家要做到四五千例，整整是我們的10倍”。

——安徽阜陽特大制造販賣假藥案再一次使公眾的心里蒙上陰影。據悉，安徽阜陽警方日前破獲的這起“史無前例”的假藥案件，查繳涉嫌假冒藥品400余件，造假品種達30多個。上海、浙江、天津、山東等國內近20家知名企業及國外數家企業深受其害。

“藥品安全”問題產生的原因：

一、企業追求暴利是直接動因。據醫藥界人士分析，以制售假藥為例，一箱假藥的成本不過

幾百元，偽造成知名品牌后，其價格可能升至幾萬元。從造假開始，經幾次批發，再通過醫院、診所、藥房等環節到病人手上，每個環節都有200%的利潤。

二、企業內部缺乏嚴格的科學管理和監控。他表示，一些藥企的內部管理出現嚴重漏洞。盡管這些藥企通過了GMP認證，但是獲得資質后企業并沒有按要求進行自控、檢查，使得GMP認證形同虛設。按照GMP管理檢查要求，原料進廠時要有審批手續，質量監管要發合格證書，生產過程中要進行核對，藥品生產出來后還要進行質量檢測，銷售后還要進行不良反應的跟蹤，而且還要留樣觀察。這一系列管理過程的每一個環節必須嚴格把住，才能將不合格藥品及假藥阻擋于市場之外。

三、相關職能部門在日常監管工作中存在問題和漏洞。目前我國衛生行政部門依法行政意識不強、職能轉變不到位。法律法規實施過程中缺乏有力監督，在一些地方還存在有法不依、執法不嚴、違法不究的現象。另一方面，對醫療衛生行業缺乏有力的監督，一些醫療機構違法違規問題得不到及時糾正，腐敗行為滋生，醫療服務市場亟待規范。其次，地方政府對藥品安全的認識不到位也是使安全事件屢現的原因之一。

“藥品安全”問題的對策：

一、進一步強化企業作為藥品安全第一責任人的責任。要規范企業生產經營行為，教育和引導企業守法經營，強化自律意識，完善內部管理制度，堅決杜絕不合格原料、藥品進廠進店，不合格產品出廠出店。加強對藥品質量的監督抽驗工作，凡是在企業成品庫待出廠的藥品，經抽查檢驗達不到國家藥品標準，并經復檢后仍不合格的，加大處罰和曝光力度。同時，采取措施支持誠信企業擴大生產規模，提高管理和技術水平，健全質量保障體系。建立企業誠信檔案，推進企業誠信體系建設。要充分發揮行業協會自律作用，引導和約束企業誠信生產經營。

二、加強藥品研制、生產、流通、使用等關鍵環節的管理。打擊虛假申報行為，嚴格審評審批藥品，建立健全藥品市場準入和退出制度，把好市場準入關。加強對藥品生產企業的動態

監管，推進中藥材生產質量管理規范化。規范藥品經營主體行為，提高臨床合理用藥水平。加快實施藥品安全科技行動計劃。

三、地方各級人民政府完善重大藥品安全事件應急機制，并嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制。一旦行政區域內發生藥品安全事件，應組織協調有關部門積極應對，有效處置，消除危害；正確引導輿論，穩定群眾情緒，防止事態蔓延。對于因領導不力、疏于監管導致發生重大藥品安全事件的地區，要依紀依法追究相關負責人的責任。

四、增加對藥品安全監管基礎設施建設資金投入。加快藥品監管部門技術支撐體系建設，改善基層監督執法條件。加大對藥品安全監管工作經費的投入，逐步提高經費保障水平。

五、加快完善藥品安全法律法規體系。在查找監管漏洞的基礎上，有計劃地推進藥品安全監管法律法規和規章制度的制訂、修訂工作，重點抓好藥品審評審批、藥品分類管理、醫療器械監督以及中藥品種保護等行政法規和部門規章的制定和修訂工作。

六、深化藥品審批制度改革。進一步完善受理、審評、審批“三分離”制度，建立健全有效監督審批權力的機制。實行審評主審集體負責制，審評人員公示制和審評審批責任追究制，加快信息化建設，逐步實行審批事項的網上受理、網上審批，建立健全審評審批權力的內外部監督制約機制。

七、加強隊伍建設，防治腐敗行為。加強藥品安全監管有關部門領導干部廉潔自律教育和干部隊伍建設，嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理和嚴格監督，不斷提高隊伍的整體素質。加強對藥品安全監管重點崗位干部的選拔任用管理，實行定期交流，并形成制度；對監管人員的監督、管理、培養、使用要實行民主決策，做到公開透明。要強化主要負責人作為黨風廉政建設第一責任人的責任，層層落實黨風廉政責任制和責任追究制。

第三篇：時事政策論文——藥品安全問題

形勢與政策論文

落實藥品安全，保障人民健康

藥品安全是重大的民生和公共安全問題，藥品安全與廣大人民群眾的日常生活息息相關，事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。近年來,藥品監督管理部門在藥品質量安全監管方面取得了一定成效,藥品質量較之以往有了大幅度提升。藥品質量安全監督覆蓋了藥品的生產、批發、流通、零售、臨床使用全過程,但由于條件限制,某些環節還存在一些漏洞,在藥品質量安全方面還還存在一些不容忽視的問題。

1、藥品質量安全意識不強,認識不到位

藥品質量安全工作是一項系統工程,其實質是對藥品的生產、藥品中間批發流通、終端零售使用施行全過程監管。其中對零售和使用的終端監管尤其重要,因為藥品是直接應用于病人的,是最后的安全保證環節。但目前的藥品監管體系中只對藥品的生產、批發、零售施行了許可證制度;而對最重要的臨床使用環節,由于種種原因并未實行嚴格的許可證制度。這就使某些社區醫療服務單位疏于嚴格管理,對藥品質量安全的重要性認識不足,思想上放松,加上有時受利益驅動,從不正規渠道購進藥品,忽視了藥品質量安全問題。

2、藥學專業人員缺乏,藥品質量安全監管水平差

多數社區醫療服務單位藥學專業人員配備緊張,緣于許多站(點)無財政支持,經濟上很難保證增加藥劑人員的崗位,且即使有財政支持,有的站點服務規模太小,也難以配備合適的藥劑人員。所以在實際工作中經常由醫療或護理人員代為從事藥劑工作,而他們一般都缺少相應的藥學專業知識以及保證藥品質量安全的知識。同時，藥品安全法制尚不完善，技術支撐體系不健全，執法力量薄弱，藥品監管能力仍相對滯后。

3、相關醫療單位的藥品質量檢驗管理薄弱

藥品生產企業研發投入不足，創新能力不強，部分仿制藥質量與國際先進水平存在較大差距。現行藥品市場機制不健全，藥品價格與招標機制不完善，一些企業片面追求經濟效益，犧牲質量生產藥品。醫療機構以藥養醫狀況未明顯改善，臨床用藥監督有待進一步加強，零售藥店和醫院藥房執業藥師配備和用藥指導不足，不合理用藥較為嚴重。不法分子制售假藥現象頻出，利用互聯網、郵寄等方式售假日益增多，有些假藥甚至進入藥品正規流通渠道，藥品安全風險仍然較大。

為進一步提高我國藥品安全水平，維護人民群眾健康權益，促進醫藥產業持續健康發展，依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》和黨中央、國務院有關方針政策，制定了國家藥品安全“十二五”規劃。“十二五”時期是我國全面建設小康社會的關鍵時期，也是促進醫藥產業健康快速發展的重要機遇期。隨著我國經濟社會進一步發展，居民生活質量改善，人民群眾對藥品的安全性、可及性要求不斷提高。人口老齡化、疾病譜改變、新發傳染性疾病頻發等，對藥品安全提出了新的挑戰。同時，醫藥產業快速發展，產業結構調整，高新技術在醫藥產業的廣泛應用，都對藥品安全監管提出了更高的要求。必須進一步加強藥品安全工作，為人民群眾健康提供有力保障。

1、全面提高國家藥品標準

提高國家藥品標準。參照國際標準，優先提高基本藥物及高風險藥品的質量標準。提高中藥（材）、民族藥（材）質量標準與炮制規范。藥品生產必須嚴格執行國家標準，達不到國家標準的，一律不得生產、銷售和使用。

提高國家醫療器械標準。優先提高醫療器械基礎通用標準，提高高風險產品及市場使用量大產品的標準。加強醫療器械檢測技術和方法研究，增強標準的科學性。加快醫療器械標準物質研究和參考測量實驗室建設。

健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準管理體系。制修訂藥品、醫療器械標準管理辦法，健全藥品、醫療器械標準制定、修訂、發布、實施、廢止程序，建立標準評估、淘汰機制。加強醫療器械標準管理機構建設。建立政府主導，企業、檢驗機構、高校和科研機構共同參與的標準提高機制，引導和鼓勵企業通過技術進步提升質量標準。

2、強化藥品全過程質量監管

嚴格藥品研制監管。完善藥品研制規范，制修訂藥品研制技術指導原則和數據管理標準，促進數據國際互認。建立健全藥物非臨床安全性評價實驗室、藥物臨床試驗機構監督檢查體系和監管機制，探索建立分級分類監督管理制度。提高藥物臨床試驗現場檢查覆蓋率，加強藥物臨床試驗安全數據的監測。所有新藥申請的非臨床研究數據必須來源于符合《藥物非臨床研究質量管理規范》的機構。加強醫療器械臨床試驗管理，制訂質量管理規范。

嚴格藥品生產監管。加強藥品生產監管制度建設，著力推進生產質量管理規范認證工作，建立健全藥品生產風險監管體系。鼓勵開展常用中藥材規范化生產技術研究，推動實施中藥材生產質量管理規范，鼓勵中藥生產企業按照要求建立藥材基地。完善醫療器械質量管理體系，編制重點品種醫療器械質量管理規范實施指南。加強對藥品、醫療器械生產企業執行生產質量管理規范情況的經常性檢查，嚴肅查處違規企業。

嚴格藥品流通監管。完善藥品經營許可制度、藥品經營質量管理規范認證體系。完善藥品流通體系，規范流通秩序，鼓勵藥品生產企業直接配送，并與藥品零售機構直接結算。發展藥品現代物流和連鎖經營，制訂藥品冷鏈物流相關標準。制訂實施高風險醫療器械經營質量管理規范，提高醫療器械經營企業準入門檻，完善退出機制。完善農村基本藥物供應網，建立健全短缺藥品供應保障協調機制，確保基本藥物和短缺藥品質量安全、公平可及。

嚴格藥品使用監管。完善藥品使用環節的質量管理制度，加強醫療機構和零售藥店藥品質量管理，發揮執業藥師的用藥指導作用，規范醫生處方行為，切實減少不合理用藥。加強在用醫療器械監管工作，完善在用醫療器械管理制度。開展藥品安全宣傳教育活動，普及藥品安全常識，提高公眾安全用藥意識，促進合理用藥。

3、依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為

深入開展藥品安全專項整治。完善打擊生產銷售假藥部際協調聯席會議制度，健全部門打假協作機制，加快行政執法與刑事司法銜接的信息平臺建設。完善藥品檢驗鑒定機制，提高假劣藥品檢驗鑒定時效。加強行政執法監督，規范執法行為，對制售假劣藥品的生產經營企業，依法撤銷批準證明文件。嚴厲打擊發布違法藥品廣告行為。嚴格廣告審批，完善廣告監測網絡，強化廣告發布前規范指導、發布中動態監督、發布后依法查處。規范網上藥品信息服務與廣告發布行為，重點打擊利用互聯網發布虛假廣告和虛假宣傳行為。加強藥品電子商務特別是網上藥品零售市場監管，嚴格互聯網藥品交易服務網站資格審批，促進互聯網藥品交易服務健康發展。

4、提升人才隊伍素質

制訂藥品監管中長期人才發展規劃，建立嚴格的人員準入、培訓和管理制度。加強藥品監管部門專業技術人員培訓，加快高層次監管人才和急需緊缺專門人才培養，形成一支規模適當、結構合理、素質優良的藥品監管專業隊伍。建設國家食品藥品監督管理局高級研修學院，逐步形成國家和省兩級培訓架構，建設覆蓋全系統的網絡教育培訓平臺。加強藥品監管部門領導干部和基層一把手培訓，提高監管水平。

5、完善各項保障政策

完善保障藥品安全的配套政策。完善藥品安全法律法規。推動制訂執業藥師法。加強藥品安全監管能力建設。創新藥品安全執法體制機制，推進專職化的藥品檢查員隊伍建設。全面落實藥品安全責任。企業要切實履行藥品安全主體責任，完善質量管理制度，嚴格執行質量管理規范，禁止不合格藥品出廠、銷售，及時召回問題藥品和退市藥品。健全各級藥品監管機構和農村藥品監督網絡，確保藥品監管機構依法獨立開展工作。完善執業藥師制度。配合深化醫藥衛生體制改革，制訂實施執業藥師業務規范，嚴格執業藥師準入，推進執業藥師繼續教育工程，提高執業藥師整體素質，推動執業藥師隊伍發展。“十一五”時期，國家出臺了一系列政策措施，加大了政府投入，形成了較為完備的藥品生產供應體系，基本建立了覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。藥品安全狀況明顯改善。公眾用藥需求基本滿足。藥品安全監管能力大幅提高。

相信通過“十二五”規劃，藥品標準和藥品質量將會大幅提高，藥品監管體系會進一步完善，藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步規范，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度將會顯著提升。

第四篇：淺談農村藥品安全問題

淺談農村藥品安全問題

灌云縣四隊中心衛生院張玉成藥品是治療疾病的基本工具，藥品安全是關系到群眾生命健康的頭等大事。隨著社會經濟的發展以及醫藥衛生改革的不斷深入，群眾用藥方便、有效、安全，逐步得到基本保障。但是，由于受農村經濟條件，思想觀念、監督管理等因素影響，農村藥品安全管理工作還存在一些問題，不容忽視。

一、目前農村藥品安全工作存在主要問題

1、涉藥人員整體素質較低

隨著國家教育的普及提高，藥學專業技術人員匱乏的狀況有所改觀，但尚有相當一部分涉藥人員專業水平較低，對現行的藥械法律法規知之甚少，對藥物的使用和管理知識知之甚少，缺乏對農民合理用藥的有效指導。

2、藥品日常維護不及時、不到位

不少農村衛生室和藥店不具備冰箱，藥品購進檢查驗收不及時、不到位，普遍存在藥品儲存條件差，無儲存貨架，庫房潮濕擁擠，藥品和生活物品混放，中藥材不能做到分開隔離等，致使藥品在儲存中出現變色、裂片、霉變、蟲蛀、鼠咬等現象，藥品抽樣不合格率相對較高，藥品質量得不到有效保障。

3、特殊管理藥品保管不規范，存在安全隱患

有的醫療機構麻醉藥品、精神藥品的儲存保管沒有配備

專人雙鎖；不具備經營精神藥品的單位，擅自經營精神藥品；基層醫療單位在使用特殊藥品方面也存在安全隱患。

4、藥品零售單位隨便銷售處方藥

有的藥品零售單位不能保證有一名以上藥師在崗，在藥師離崗時，不能按規定停止銷售處方藥，不能完全憑處方銷售處方藥，造成抗菌藥物在農村的濫用。

5、藥品不良反應存有漏報或不報現象

有的單位對藥品不良反應漏報、不報，不能有效跟蹤藥品的不良反應，不利于藥品的再評價。

二、農村藥品存在安全問題的原因

1、安全用藥知識和法律法規宣傳不到位

農村從藥人員普遍存在法律法規意識淡薄，專業水平低，農民的自我鑒別能力和保護意識較差，農村藥品監管面廣、點多、交通不便，致使不法分子將假劣藥品轉向農村。

2、醫藥經濟發展滯后，水平不高

受經濟發展水平的制約，農民的醫療消費水平低，大型連鎖醫藥超市不愿到邊遠的農村，醫藥經營網點相對較少，農民買藥困難，客觀上給違法違規經營者提供了市場空間。

3、涉藥單位管理水平低，藥品評價及服務意識不夠，藥品監管不到位等。

三、保證農村藥品安全的措施與對策

1、加強鄉鎮衛生院“規范藥房”和村衛生室“合格藥

房”建設，加大農村醫藥衛生的基礎建設投入

一是創建“規范藥房”、“合格藥房”，增加農村衛生服務設施投入，充實農村醫藥專業人員，特別是對中西部地區解決扶持資金，積極開展對藥房工作人員藥品質量管理知識的教育培訓。

二是健全落實藥械質量管理制度，包括藥械購銷管理制度、藥品儲存養護制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、處方管理等制度。不合格的藥品要及時處理，保證不合格藥品不入柜、不銷售使用，做到防塵、防污、防鼠、防蟲、防霉，配備貨架，安全防盜設施，有完好的衡器和清潔衛生的藥品調劑工具及包裝用品，特殊藥品按規定進行管理，并做到票、賬、物相符。

三是嚴格執行藥品集中招標采購管理制度，堅持主渠道采購，對購入的藥械逐批驗收，并有專門的驗收入庫記錄本，按規定做好驗收記錄。

直接接觸藥品的人員每年進行健康體檢，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

2、按照藥品GSP管理要求，加大對藥品零售單位的跟蹤管理

藥品經營單位一要把質量管理滲透到經營活動的每一環節，形成全過程的質量管理。二要全員參與質量管理，實

行質量責任制，各司其職，相互配合。

3、繼續加強農村從藥人員的教育培訓和安全用藥宣傳工作

要采取多種形式對農村涉藥人員加強藥械法律法規和藥學專業知識的培訓，使從藥人員自覺做到依法辦事。同時加大普法宣傳，增強群眾自我保護意識，自覺抵制假劣藥品在農村的流通，形成農村藥品監管的群訪群治網絡。

4、強化監管力度，形成全程監管

加強藥監、公安、工商等部門聯合執法，采取靈活機動的方式對農村藥品市場進行專項檢查，打擊制售使用假劣藥械的違法犯罪活動，查處銷售使用過期藥械行為，堅決取締無證、超范圍經營藥械形為。

農村藥品安全關系到億萬農村的生命健康，通過完善“規范藥房”、“合格藥房”建設，推進藥店GSP誰工作，加強農村藥品信息網絡建設，提高現代化監管效率，加強政策法規的修訂和銜接，對農村藥品生產、流通、使用等環節進行全程監管，實現農村藥品市場安全狀況的整體好轉，徹底杜絕各類藥害事故的發生。

第五篇：熱點預測12：食品、藥品和生產安全問題

熱點預測十二：食品、藥品和生產安全問題

問題奶粉、偽劣藥品、惡性礦難??接連發生的安全事故，是近一段時間百姓的心頭之痛，也成為陸續抵京的全國人大代表和全國政協委員的關注焦點。２月２８日，全國人大常委會高票通過了食品安全法，這使代表委員們感受到國家對治理安全問題的決心和信心。“該下狠招從根本上破解安全事故的癥結所在！”代表委員們在接受新華社“新華視點”記者采訪時紛紛表示，遏制令人寢食難安的食品安全、藥品安全和生產安全事故，不僅要完善法律法規，還需要進一步制定科學的監管防控體系，強化問責力度。

一、哪一起安全事故不是人命關天？

在赴北京參加全國政協十一屆二次會議之前，全國政協委員、華東師范大學教授葉建農精心準備了一份發言稿，題目是《切實關注食品安全，賦予“民以食為天”以新的詮釋》。

為什么說是“新的詮釋”？“過去說‘民以食為天’是指有飯吃、餓不死，而現在說‘民以食為天’是指要吃得健康、吃得安全。”葉建農委員說。

然而，讓百姓擔憂的還遠不止食品安全問題，藥品安全、生產安全帶來的隱憂也在不斷叩擊著人們的神經——

從“齊二藥”到“欣弗”、“刺五加注射液”，再到江西博雅人免疫球蛋白等藥品嚴重不良事件相繼發生，百姓們抱怨：我們連醫院里的藥都不敢相信，還敢相信誰？

從黑龍江省鶴崗市南山區富華煤礦火災事故，到河南省新豐二礦瓦斯突出事故，再到山西焦煤集團西山煤電公司屯蘭礦特大瓦斯爆炸，３１人遇難，３７人遇難，78人遇難??

“如果這其中有你的父母兄妹或者妻子兒女，你會有怎樣的感受？”余敏輝代表的發問令人振聾發聵。

在全國政協委員、上海交通大學法學院教授王曦看來，如果群眾對自己的安全已經感到無可奈何，就說明問題已經到了十分嚴重的程度，政府必須以百倍的注意力高度重視，不遺余力地加以解決。

二、還有多少制度只是寫在紙上？

到底是什么導致食品安全、藥品安全和生產安全無法得到切實保障？(以下為原因分析)

——追求暴利是直接動因。據一位醫藥界的業內人士透露，以制售假藥為例，一箱假藥的成本不過幾百元，偽造成知名品牌后，其價格可能升至幾萬元。從造假開始，經幾次批發，再通過醫院、診所、藥房等環節到病人手上，每個環節都有巨額的利潤。

作為來自食品行業的人士，全國人大代表、安徽迎駕集團總裁倪永培對此也深有感觸：一些小酒廠在生產條件和技術都不具備的情況下，很有可能制造出“毒酒”，而這些企業大多散在農村偏遠地區，部分企業誠信意識和守法意識較為淡薄，政府又很難監管，在利潤的追逐之下，必然為質量安全埋下隱患。

——企業缺乏社會責任感。全國人大代表、民進安徽省委常委余敏輝認為，按照法律規定，企業是安全生產主體。“但在一些地方，私營企業主根本沒有安全生產觀念，利欲熏心，對員工生命和安全生產不負責任；一些企業雖然也制定了安全生產責任制度，但沒有真正承擔起安全生產主體責任，只是寫在紙上、說在嘴上、掛在墻上，形同虛設，一旦發生事故，應急能力十分低下。”

讓葉建農委員納悶的是，一些企業都已經違規了，怎么還那么理直氣壯？對于蒙牛“特侖蘇”添加ＯＭＰ事件，葉建農委員質疑：“ＯＭＰ不在國家規定的添加劑名單里，只要是沒有經過嚴格檢驗的添加劑，人們就應該抱著‘有害推定’的心態看待。”

——執法不嚴、監督不力，安全監管出現盲區。“食品安全監管涉及多部門、多環節、多層面。多頭管理，缺乏統一協調，責任不清，很容易出現監管和執法的空隙。”倪永培代表以食品安全問題為例說，目前，我國的食品安全采用分段管理。在這個監管過程中，如果協調出現問題，就會造成有些地方交叉重合，有些地方措施缺位。

一些代表委員認為，在食品藥品、工礦企業、道路交通等事故易發領域，監管部門的職能重心必須從“亡羊補牢”轉向“未雨綢繆”，從事后應急轉為事前預防；針對多頭監管、政出多門的現狀，必須加強統一協調、無縫連接。

“剛剛通過的食品安全法解決了不少當前食品安全監管中存在的問題。譬如，國務院設立食品安全委員會，對食品安全監管工作進行協調和指導；國家建立食品安全風險監測和評估制度，加強了源頭監管。”王曦委員說，“有了法律法規，下一步的關鍵就是要有法必依、執法必嚴、違法必究。”

三、當以敬畏之心警惕“問責之劍”(對策之一)

在三鹿問題奶粉事件中，李長江引咎辭去國家質檢總局局長職務；在山西襄汾尾礦庫潰壩特大事故中，孟學農引咎辭去山西省省長職務??去年以來，在食品安全、藥品安全和生產安全事故頻發之后，辭職或被免職的各級官員名單可以列出長長的一大串。

“安全事故的背后往往是不作為和腐敗。”全國政協委員王曦說，“在一些地方，政府官員竟然在非法煤礦上持有股份，成為保護傘；還有一些地方政府為了稅收等地方利益，不惜犧牲人民身體健康和安全。既然是責任事故，就一定要問責！”

代表委員們認為，三鹿問題奶粉事件就是一起十分典型的責任事故。三鹿集團從２００７年年底發現問題，在長達８個月的時間里未向政府報告，企圖等待市場自然消化問題奶粉，把此事消弭于無形。這足以顯現其只顧一己私利、視消費者健康如草芥的惡劣行徑。而石家莊市政府在接到報告后的３８天里，未向河北省政府報告，這也暴露了一些官員唯恐烏紗帽落地、不顧人命關天的心態。辭職、引咎辭職、責令辭職、免職??在食品安全、藥品安全和生產安全事故屢屢發生，不斷傷害公眾利益的情況下，“問責風暴”“處罰風暴”已經成為安全事故中必不可少的環節。

“問責制度應該更加制度化、透明化，貫穿到對食品安全、藥品安全、生產安全的日常行政管理中。完善問責制度，不僅是懲戒瀆職、失職行為，更要讓所有官員和企業家們意識到，必須對社會負責、對民眾負責，否則將為之付出百倍代價！”全國人大代表、江蘇淮安市委書記劉永忠說。

四、從“食品衛生”到“食品安全” 兩字之差折射出什么(綜合分析和評價題)

1995年10月30日，修訂后的食品衛生法開始實行，對保證食品安全、保障人民群眾的身體健康發揮了重要的積極作用。盡管目前食品衛生領域大約有100多個規章，還有500多個衛生標準。但是食品安全的問題仍然比較突出，食品安全事故時有發生，牛奶中添加三聚氰胺，魷魚用氫氧化鈉浸泡，“阜陽奶粉”、“紅心鴨蛋”??暴露出現行的有關食品安全的制度和監管體制不完善。“這次食品安全法的制定，可以說是由重大食品安全事故催生出來的。”全國人大常委會法工委行政法室主任李援介紹。

據了解，現在全國的食品企業大約有50萬家，規模以上的企業有2.6萬家，他們的產品的市場占有率達到72%，這個數字說明我國的食品工業化程度相當高，而工業化程度和產品質量控制有直接關系。

震驚中外的“三鹿奶粉事件”的發生,直接推動了食品安全監管制度的變遷。2008年9月18日,國家質檢總局發布第109號總局令,決定廢止《產品免于質量監督檢查管理辦法》。10月底進行三審的食品安全法草案,隨即對此進行了確認,規定對食品不得實施免檢。

三鹿奶粉事件發生后，全國人大常委會再次進行了針對性修改。草案三審稿由

此建議增加了兩條規定：一是衛生部門在制定食品添加劑標準時，要經過評估，證明食品添加劑是安全可靠的，才能列入食品添加劑目錄；二是草案第四十五條，進一步規定在食品添加劑目錄之外不得添加其他的物質，以避免非食品添加劑的有毒物質被加入。

十一屆全國人大常委會第五次會議三審的食品安全法草案所提出的八處新修改中，有六處都直接針對此事件。

據參與草案起草的專家介紹，這一輪修改重點增加了食品添加劑的風險評估制度，力圖改變長期以來衛生、質檢、工商、藥監、農業“五龍治水”的監管制度，確定由其中一個部門做“班長”，同時還要求負責部門必須做好食品安全的預警，并鼓勵對食品安全問題進行輿論監督。

“從食品衛生到食品安全，兩個字的差別，表明了從觀念到監管模式的轉變。”李援說,“食品衛生，通俗講就是‘干凈’，而食品安全則涉及到無毒無害。這是由對食品安全監管的外在為主，深入到食品安全的內在因素來進行監管，并且導致了監管方式的轉變。”

據李援介紹，食品安全法監管方式的轉變主要有以下重點：

食品安全法明確了監管部門的職責，確立食品安全監管重點為食品的風險檢測與風險評估機制。國家以風險評估的結果為依據，制定食品安全標準，企業必須按照食品安全標準進行生產經營，監管部門按照食品安全標準進行檢驗、許可、進出口管理等監管，發現不符合食品安全標準的食品，立即進行處置，如報告、評估、召回、查封、處罰等。相較于以前僅關注產品的外標簽和說明書的監管方式，這種以加強檢測、評估和檢驗的監管方式更注重產品的內在質量。

按照食品安全法的規定，食品的全程監管要進入到生產的內部環節中進行，而不僅僅是事前許可和事后抽檢。涵蓋初級農產品、食品生產和加工以及食品流通等各環節的監管機制得以建立，實現了從農田到餐桌的全程監管。

此外，食品安全法還規定了企業自律、部門履職及社會監督等內容確保本法的貫徹執行。

五、新華社評論員文章(議論文)

貫徹落實法律制度 保障人民身體健康

備受關注的食品安全法２８日經全國人大常委會表決通過，將于今年６月１日正式施行。這部法律的頒布，順應我國經濟社會發展需要和人民群眾的迫切愿望。它的順利實施，必將對規范食品生產經營活動，加強對食品安全的有效監管，切實保障人民身體健康和生命安全發揮重要作用。

食品安全事關人民身體健康、社會和諧穩定，事關國家聲譽和政府形象。黨和政府歷來重視食品安全。早在１９８２年，全國人大常委會就通過了食品衛生法（試行），將我國的食品衛生事業推入了法治軌道；在總結試行法實施經驗的基

礎上，食品衛生法于１９９５年正式頒布施行，對保證食品安全，保障人民身體健康發揮了積極作用。

１０多年來，隨著社會快速轉型，我國食品安全領域出現了一些新情況、新問題：食品行業迅速發展、食品安全監管體制不順、食品標準不統一等等。這些問題給食品安全埋下了隱患，導致食品安全事故頻發。特別是２００８年發生的“三鹿”牌嬰幼兒奶粉事件，暴露了食品安全領域的諸多漏洞。為從制度上杜絕類似食品安全事件的發生，亟須對現行食品衛生制度進行補充、完善，制定一部完整、系統的食品安全法律。

食品安全法的制定，始終堅持以科學發展觀為指導，以維護人民利益為根本。立法機關立足國情，積極吸收國際先進經驗，并將草案全文向社會公布征求意見。１萬余條群眾意見、全國人大常委會４次審議、全國人大對法律７次逐條審議，使法律制定的過程充分體現了科學、民主精神，體現了國家立法與人民意志的統一。

從保障人民健康權利出發，食品安全法針對當前食品安全監管中的薄弱環節，對監管制度作了重要的補充和完善。法律進一步明確了打造從農田到餐桌的全程監管，建立食品安全風險評估和食品召回等制度，統一食品安全標準，加強對食品添加劑和保健食品的監管，完善食品安全事故的處置機制，強化監管責任，加大處罰力度等，體現了預防為主、科學管理、明確責任、綜合治理的食品安全工作指導思想，為我國食品從生產經營到使用奠定了法制基礎。

食品安全法的頒布，彰顯了國家對人民生命健康負責、進一步強化食品安全監管的決心和信心，是我國食品安全工作的又一個里程碑。但是，徒法不能以自行，法律的生命在于實施。以往大量的食品安全事故表明，監管不力、執法不嚴，是食品安全事故的幫兇。因此，在完善法律的同時，更重要的是相關部門要以對人

民高度負責的精神切實負起責任，加強監管執法力度。各級監管部門應將食品安全法的頒布作為一個新起點，增強使命感和緊迫感，下大決心、花大力氣全面貫徹落實法律規定，努力提升監管能力和水平，從被動應對轉變為主動出擊，把法律規定變成人民身體健康和生命安全的有效保障。

君子愛財，取之有道。食品生產經營者要牢固樹立法制觀念和社會效益第一的觀念，以確保食品安全質量為前提抓好生產經營，絕不以消費者的生命健康為代價獲取利潤。食品企業要強化食品安全第一責任人觀念，切實承擔起保障食品安全的社會責任。在社會主義法制社會，任何違反法律的生產經營行為，最終都將付出沉重代價。