第一篇：全市藥品經營企業藥品質量安全承諾書 2013

全市藥品經營企業藥械質量安全

承

諾

書

二〇一三年三月

全市藥品經營企業藥械質量安全承諾書

為保證藥品質量安全，維護群眾安全用藥用械合法權益。我藥店作為藥械經營質量安全的第一責任人，特作出以下承諾：。

一、我藥店對所經營的藥械質量安全負全責。自覺抵制假劣藥械，自覺維護消費者合法權益。

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規從事藥械經營活動，健全藥品經營質量保證體系；嚴把藥品購進質量關，嚴格藥品購入渠道，建立真實完整的藥品購銷記錄。

三、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業或個人提供相關票據、不超方式或超范圍經營、不違規經營特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國家明令禁止銷售的藥品，不發布虛假藥械廣告或為發布虛假廣告者提供便利。

四、未經藥品監督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項。

五、加強藥品分類管理，嚴格憑處方銷售處方藥，保證駐店藥師在崗履職，實行藥品主動召回，積極收集上報藥品不良反應。

六、認真做好“藥店”整規工作，做到“六有三無”，即執業有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規經營、無違法廣告。

七、嚴格執行各項質量管理制度，建立真實完整的各項記錄。

八、嚴格執行藥品購銷實時監控制度，保障監控軟件正常使用和定期上傳，不出現購進藥品漏登、誤登、瞞登現象。

九、設立含麻黃堿類藥品專柜，派專人負責，嚴格按規定購進和銷售含麻黃堿類藥品，銷售含麻黃堿類復方制劑嚴格執行查驗、登記購買者身份證，建立銷售登記表，一次銷售不得超過2個最小包裝等規定，保證不出現流弊事件。

十、主動接受并積極配合藥品監管部門的監督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我藥店自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

年月日

第二篇：藥品經營質量安全承諾書

藥品經營質量安全承諾書

為保證藥品生產質量，切實保障人民用藥安全有效，我藥店（醫院、診所）作為藥品經營質量安全的第一責任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫院、診所）對所經營的藥品質量安全負全責；

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關法律法規從事藥品經營活動；

三、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，健全藥品經營質量保證體系；

四、嚴把藥品購進質量關，嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，堅持異常銷售報告制度；

五、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業或個人提供相關票據、不超方式超范圍經營、不經營國家明令禁止銷售的藥品、不發布虛假藥品廣告或為發布虛假廣告者提供便利；

六、發現經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產企業或供應商，并向藥品監管部門報告。

七、堅持公眾利益至上原則，認真開展藥品不良反應監測和報告工作，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

八、主動接受并積極配合藥品監管部門的監督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我藥店（醫院）自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人、負責人：（簽字）

二O一三年十月二十五日

第三篇：藥品經營企業質量責任承諾書

**區藥品經營企業

質 量 責 任 承 諾 書

**區食品藥品監督管理局

二○一二年一月

* * 區 藥 品 經 營 企 業 質 量 責 任 承 諾 書 **區食品藥品監督管理局：

鑒于當前藥品安全形勢嚴峻，我們將積極配合藥品監督管理部門開展藥品生產流通領域集中整治行動，嚴格遵守《藥品管理法》及有關規定，進一步強化企業的責任意識和危機意識，確保公眾用藥安全和企業的健康發展，防止藥害的發生，并鄭重承諾：

一、堅持公眾利益至上原則，合法經營，誠信立業，對所經營的藥品質量安全負全責。

二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為。

三、嚴格內部質量管理，切實執行各項質量管理制度，保證營業期間藥師在崗履職，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動，不擅自變更許可條件，不經營假劣藥品和國家明令禁止及暫停銷售的藥品。

四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質，保證對購進藥品逐批驗收合格后入庫，并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。

五、嚴格藥品銷售管理，并建立真實、完整的藥品銷售記錄，及時打印藥品電子銷售憑。杜絕出租出借藥品經營許可證、掛靠經營、走票過票等違法違規行為。

六、嚴格執行藥品儲存、養護制度，嚴格按說明書要求儲存藥械，保證藥品質量安全有效。

七、嚴格執行含特殊藥品復方制劑、處方藥管理有關規定，確保不流入非法渠道。

八、嚴格執行終止妊娠藥品管理有關規定。

九、嚴格中藥材、中藥飲片經營管理，保證不從事飲片分包裝、改換標簽等活動。不從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。

十、嚴格執行食品藥品監管部門關于信息化監管的要求，及時上傳藥品購進品種。

十一、如銷售的藥械存在重大安全隱患，將立即采取有效措施，防止嚴重后果發生。

十二、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

如發生違法違規行為，自愿接受依法吊銷《藥品經營許可證》、收回《藥品GSP證書》等處罰，并承擔法人責任及由此造成的一切后果。

本承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。**區食品藥品監督管理局、企業各執一份。

承諾人：法定代表人（簽字）

（企業蓋章）

年 月 日

第四篇：藥品經營單位質量安全承諾書

藥品經營單位質量安全承諾書

藥品經營單位質量安全承諾書1

尊敬的領導：

為深入貫徹落實我縣藥監局《關于印發藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神，規范藥品使用行為，加強藥品管理，維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：

一加強組織領導，明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養護、出庫等環節管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執行《藥品管理法》，堅決杜絕違法違規使用藥品現象。

二嚴格執行醫改政策，實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關，做好藥品入庫驗收制度，嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品，不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發現的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。

三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次，并建立健康檔案，對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調離直接接觸藥品的工作崗位，堅決從源頭上杜絕醫源性傳染事故的`發生。

四搞好藥房硬件建設，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施，中藥區針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點，對中藥櫥進行了修補、噴漆，并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。

五發揮窗口監督管理，把好藥品使用質量關，藥品發藥做到“四查十對”，并隨時與臨床聯系，及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”，一旦發現不良反應如實填報，并及時向上級主管部門報告，全院醫護人員都直接參與藥品質量監督管理工作，有力地保證了藥品使用質量，杜絕質量事故的發生。

如違反以上承諾，故意躲避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔。

承諾人：

20xx年xx月xx日

藥品經營單位質量安全承諾書2

更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監督和藥品監督工作的各項管理職能，切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全，近期，xx市浦口食品藥品監督管理局在”致全區人民一封信”的基礎上，日前又向全社會作出莊嚴承諾，請社會各界和人民群眾進行監督：

一、堅持依法行政、嚴格執法。認真履行法定職責，深入組織開展食品安全專項整治，大力整頓和規范藥品市場秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為，為公眾營造安全、放心的飲食用藥環境。依法實施日常監管、行政許可、行政處罰和行政強制措施，做到有法必依、執法必嚴、違法必究。

二、堅持廉潔從政、秉公執法。堅決執行《食品藥品監督管理工作人員公正執法、廉潔從政若干規定》，從嚴管理執法隊伍。本篇文章來自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴禁索拿卡要、謀取私利，嚴禁參與藥品生產經營活動，違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。

三、堅持規范程序、高效執法。嚴格按照法律程序履行監管職責，認真落實行政執法責任制和責任追究制。受理舉報做到”有報必接、有訴必查、有查必果”，行政許可做到”集中受理、一次告知、限時辦結”。

四、堅持熱情服務、文明執法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制，舉止文明，行為規范。積極通過政務公開和電子政務等途徑，改進工作方式，轉變工作作風，切實做到為民、便民、利民。樹立發展是第一要務的意識，處理好監管與發展的.關系，為我區醫藥經濟又好又快的發展做出積極的貢獻。

承諾人：

20xx年xx月xx日

藥品經營單位質量安全承諾書3

為了認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規，增強企業是藥品質量安全第一責任人的意識，加強藥品經營的監督管理，依法規范藥品經營行為，確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品，現簽訂本承諾書，鄭重承諾如下事項：

一、嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規，對本單位經營的藥品質量安全負責，并承擔違法經營所造成的.一切法律責任。

二、從合法企業購進合格藥品。

1、藥品連鎖企業所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進藥品；

2、藥品批發企業和單體零售藥店購進藥品時，要認真審驗和留存供貨方資質，并向供貨方索取正規票據、銷售憑證等。認真做好藥品購進、驗收記錄。

三、不出售假劣藥品；不超范圍、超經營方式經營，不出租、出借柜臺。

四、藥品陳列時，要嚴格實行藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；外用藥與內服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。

五、嚴格實行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師（或其它依法經過資格認定藥學技術人員）不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。

六、嚴格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。

七、銷售藥品時應主動為顧客開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。藥品批發企業還應建立健全藥品銷售記錄。

八、加強對員工的培訓，不斷提高人員素質，保證員工經培訓合格后持證上崗；對直接接觸藥品的工作人員每年進行健康體檢，對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，調離直接接觸藥品的工作崗位。

九、不違法發布藥品廣告，積極加強藥品不良反應監測，對經營過程中發現的藥品不良反應及時上報藥品監督管理部門。

承諾單位：

責任人：

20xx年xx月xx日

藥品經營單位質量安全承諾書4

本企業對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下：

一、在生產經營活動中嚴格遵守藥品管理的各項法律法規，嚴格執行《藥品生產質量管理規范》。

二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。

（一）如實填寫批生產記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。

（二）如實記錄驗證、變更、偏差等情況。

三、確保持續穩定生產出合格的藥品。

（一）杜絕使用沒有藥品批準文號的`化工原料生產制劑，不使用無藥品批準文號或非食用的輔料生產制劑；

（二）杜絕使用不合格中藥材、中藥飲片投入生產；不非法使用中藥提取物；

（三）不購買使用近效期或過效期的原料藥、提取物生產藥品；

（四）保證產品在規定的環境中生產、貯藏。

四、產品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監督管理部門報告。

歡迎本企業員工監督，如有違反，即向海南省食品藥品監督管理局舉報。舉報電話：12331

企業負責人（簽名）：

企業（公章）：

20xx年xx月xx日

藥品經營單位質量安全承諾書5

為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求，切實履行藥品生產企業是藥品質量安全第一責任人的責任，規范藥品生產經營行為，為切實保證提供給使用者醫用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：

1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《山西省藥品監督管理條例》等相關法律法規，嚴格按照國家、省、市、區各級食品藥品監督管理局的要求分裝、銷售醫用氧，決不違法違規。

2、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規章制度，保證醫用氧分裝質量和規范經營銷售行為。

3、加強醫用氧的管理，防止醫用氧的不正當流通。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關規定。

4、嚴把原料醫用液氧購進質量關，嚴格審核供貨商的生產、經營資格，索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫用液氧，不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。

5、嚴格執行醫用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫用液氧質量狀況，并建立真實、完整的醫用液氧購進記錄；不符合規定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。

6、嚴格執行醫用液氧儲存、養護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的'養護等記錄，保證醫用氧儲存質量安全有效。

7、嚴格按照公司注冊的醫用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫用氧嚴格按照現行標準（中國藥典氧）進行出廠檢驗，并建立真實、完整的批生產記錄；不符合規定要求的，不入庫、不銷售。

8、向社會銷售合格醫用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發現藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產品，通知醫用液氧供應商，并向食品藥品監管部門報告。

9、按照《藥品生產質量管理規范》附錄：醫用氧來分裝醫用氧，所分裝醫用氧經食品藥品監管部門批準發證，按照規定進行質量檢驗。

10、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

特此承諾！

醫療機構名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業負責人）：

聯系電話：

承諾日期：

20xx年xx月xx日

第五篇：藥品經營質量責任承諾書

附件五

藥品經營質量責任承諾書

河北省食品藥品監督管理局：

我單位進行《藥品經營許可證》項目的變更，由變更為。變更后，我們承擔變更前企業的藥品質量責任。

法定代表人簽字：

單位公章

年月日