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藥品自查及整改[范文]

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第一篇:藥品自查及整改[范文]

藥品自查及整改

應(yīng)大連金州新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局文件要求,對(duì)照查找出來(lái)的突出問(wèn)題,我社區(qū)藥局人員緊緊圍繞藥品監(jiān)督管理工作的中心任務(wù)通過(guò)自查整改,特制定如下整改方案:

一、需要整改的問(wèn)題

1、工作態(tài)度不扎實(shí),在藥品監(jiān)督檢查中,執(zhí)行法律、法規(guī)不徹底,受外界影響較多。

2、抓業(yè)務(wù)工作較多,思想政治工作抓得不夠,班子的政治理論水平欠缺。

3、需要更好的對(duì)藥品及醫(yī)療器械進(jìn)行的養(yǎng)護(hù)進(jìn)行登記

4、開(kāi)展藥品不良反應(yīng)事件要及時(shí)上交道有關(guān)部門(mén)。

二、整改措施

1、制定一個(gè)全局的培訓(xùn)計(jì)劃。每季度特定時(shí)間為集中學(xué)習(xí)時(shí)間,系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī),學(xué)習(xí)新《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等,通過(guò)集中學(xué)習(xí)、自學(xué)兩種形式,熟悉掌握常用的法律條文,一個(gè)月以后,進(jìn)行一次考試,檢查學(xué)習(xí)情況,獎(jiǎng)勵(lì)先進(jìn),鞭策落后,使人人有壓力,個(gè)個(gè)有動(dòng)力。

2、充分發(fā)揮黨組的作用,健全黨組織生活。堅(jiān)持民主生活會(huì)制度,認(rèn)真開(kāi)展批評(píng)與自我批評(píng),切實(shí)加強(qiáng)黨內(nèi)監(jiān)督,不

斷提高解決自身問(wèn)題的能力,努力形成“有集中又有民主,有紀(jì)律又有自由,有統(tǒng)一意志又有個(gè)人意愿”的生動(dòng)活潑的政治局面。黨組領(lǐng)導(dǎo)之間要經(jīng)常開(kāi)展談心活動(dòng),做到胸襟坦蕩,光明磊落,嚴(yán)于律己、寬以待人,做到大事講原則,小事講風(fēng)格。要及時(shí)幫助解決,不回避矛盾。

3、嚴(yán)肅工作紀(jì)律和辦案程序。稽查科查實(shí)的案件,要及時(shí)上會(huì),根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),公開(kāi)研究處理結(jié)果,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的、以及有其他違法行為的單位和個(gè)人,嚴(yán)肅處理,不看情面,增加透明度,杜絕外界干擾,做到處罰及時(shí)、到位,克服拖拉現(xiàn)象,使藥品市場(chǎng)得到凈化。

4、加大對(duì)管理相對(duì)人的服務(wù)力度。在日常監(jiān)管過(guò)程中,改變“重監(jiān)督、輕服務(wù)”的現(xiàn)象,對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),送法律、送政策、送信息,幫助涉藥單位提高藥品質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)識(shí)別假劣藥品的能力,防止假劣藥品的流入。

(1)、培訓(xùn)工作由質(zhì)量管理人員具體負(fù)責(zé),部門(mén)負(fù)責(zé)人督促落實(shí);

三、整改的目標(biāo)和內(nèi)容

1、切實(shí)改變班子成員的思想作風(fēng)和工作作風(fēng)。

要通過(guò)這次集中教育整頓活動(dòng),改變班子成員思想覺(jué)悟不高,辦事拖拉、好人主義等問(wèn)題。要明確我們的權(quán)力是為黨

做好工作的而不是以權(quán)謀私的資本,提高辦事效率,對(duì)那些制售假劣藥品,危害人民身體健康的違法行為,決不姑息遷就,執(zhí)法必嚴(yán),違法必究,堅(jiān)持原則,堅(jiān)決杜絕吃、拿、卡、要等不正之風(fēng),樹(shù)立起藥品執(zhí)法隊(duì)伍的良好形象。

2、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),嚴(yán)肅紀(jì)律,提高政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。我局的主要任務(wù)就是搞好藥品監(jiān)督管理,規(guī)范好藥品流通秩序。要完成好黨委和政府交給的各項(xiàng)任務(wù),就必須有一支過(guò)硬的隊(duì)伍。首先,應(yīng)該牢固樹(shù)立全心全意為人民服務(wù)的思想,以“三個(gè)代表”重要思想嚴(yán)格要求,要使每個(gè)執(zhí)法人員深刻認(rèn)識(shí)到搞好藥品監(jiān)督管理的重要性,藥品是一種關(guān)系到全縣人民生命安全的特殊商品,搞好藥品監(jiān)督,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障全縣人民用藥安全有效,就是對(duì)人民負(fù)責(zé)的具體表現(xiàn)。我們要認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》,通過(guò)各種形式的學(xué)習(xí)和培訓(xùn),提高領(lǐng)導(dǎo)班子及干部職工的業(yè)務(wù)素質(zhì),依法行政,造就一支開(kāi)拓務(wù)實(shí)、廉潔高效的藥監(jiān)隊(duì)伍。

3、認(rèn)真學(xué)習(xí)各項(xiàng)法律、法規(guī),加大藥品執(zhí)法力度。

國(guó)家的各項(xiàng)法律、法規(guī)是我們的工作指針,我們要學(xué)習(xí)和掌握好法律、法規(guī),就是掌握了同違法行為作斗爭(zhēng)的武器。針對(duì)監(jiān)督檢查中出現(xiàn)的各種問(wèn)題,我們要有法必依,以事實(shí)為依據(jù),以法律為準(zhǔn)繩。這就要求我們能夠正確理解和運(yùn)用法律、法規(guī),不得以收代罰,要加大執(zhí)法力度,不循私情,嚴(yán)

厲打擊制售假劣藥品及其他違法行為,有效遏制各類違法現(xiàn)象的發(fā)生,使我轄區(qū)藥品流通秩序有根本性的好轉(zhuǎn)。

我局領(lǐng)導(dǎo)班子一致表示,一定要通過(guò)本次保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng),積極落實(shí)整改措施,達(dá)到整改目標(biāo)。要充分利用這次整頓活動(dòng),提高干部素質(zhì),改變工作作風(fēng),提高辦事效率,踏踏實(shí)實(shí)地干好本職工作,做好服務(wù)于人民的本職工作,更好地肩負(fù)起加快我區(qū)醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的歷史使命,為保障我轄區(qū)居民用藥安全做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

二O 一一年九月

第二篇:藥品安全自查整改報(bào)告

藥品安全自查整改報(bào)告

王洼市場(chǎng)監(jiān)督管理所:

我店在接到貴所關(guān)于“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全自查”通知后,根據(jù)自查整改表8項(xiàng)32條要求,對(duì)我店情況進(jìn)行了認(rèn)真的自查與整改,其中達(dá)標(biāo)項(xiàng)24條,合理缺項(xiàng)5條,未達(dá)標(biāo)項(xiàng)3條。現(xiàn)將自查整改結(jié)果報(bào)告如下:

一、自查達(dá)標(biāo)項(xiàng):

1、制度管理:已建立以負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人的藥品安全管理制度;并結(jié)合單位實(shí)際情況,每月開(kāi)展兩次培訓(xùn)學(xué)習(xí),做到學(xué)習(xí)有記錄;已建立不合格藥械管理制度,并做好相關(guān)處理記錄;建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。

2、許可證:合法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并按規(guī)定的許可范圍執(zhí)業(yè),無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象;所有從業(yè)人員均取得健康證且健康證在有效期內(nèi)。

3、藥品購(gòu)進(jìn):所有藥品全部從合法渠道購(gòu)進(jìn);購(gòu)進(jìn)藥品做到100%票貨相符;有配送單位的有效資質(zhì),并與配送單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;對(duì)所有購(gòu)進(jìn)的藥械全部索取檢驗(yàn)合格證明并留檔。

4、藥品儲(chǔ)存:庫(kù)存藥品建有溫濕度監(jiān)測(cè)記錄,并按要求每日兩次登記;藥品按同批號(hào)堆碼,無(wú)混堆及席地存放現(xiàn)象。

5、特殊管理藥品:除含麻黃堿類藥品外,再未使用其他特殊管理藥品,含麻黃堿類藥品全部按《含麻黃堿類藥品管理辦法》 管理及銷售。

6、藥品陳列:按照藥品用途及劑型分類陳列;針劑及大輸液類藥品沒(méi)有倒置存放現(xiàn)象;陳列藥品有溫濕度監(jiān)測(cè)記錄,并按要求做到每日記錄兩次;中藥飲片柜斗全部正名正字,標(biāo)簽清楚且與藥品一致;拆零藥品集中存放并配有拆零所必需的工具及專用包裝袋。

7、藥品使用:嚴(yán)格按照《處方藥管理辦法》管理和銷售處方藥;不合格藥品有專區(qū)存放,并有標(biāo)識(shí)和記錄,未發(fā)現(xiàn)過(guò)期及不合格藥品;未擅自配制銷售制劑,未使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。

8、設(shè)施設(shè)備:中藥飲片有調(diào)配設(shè)備且效驗(yàn)準(zhǔn)確;陳列、儲(chǔ)存藥品設(shè)施設(shè)備與品種規(guī)模相適應(yīng)。

二、自查合理缺項(xiàng):經(jīng)自查以下5條不在執(zhí)業(yè)范圍或無(wú)執(zhí)業(yè)經(jīng)營(yíng)權(quán)限。

1、無(wú)疫苗經(jīng)營(yíng)權(quán)限。

2、特殊藥品除含麻黃堿類藥品外其他無(wú)經(jīng)營(yíng)權(quán)限,含麻黃堿類藥品嚴(yán)格按照《含麻黃堿類藥品管理辦法》管理。

3、沒(méi)有無(wú)菌植入等一次性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)權(quán)限。

4、無(wú)疫苗、診斷試劑等經(jīng)營(yíng)權(quán)限,所以沒(méi)有配備冷藏柜。

5、沒(méi)有醫(yī)療設(shè)備,所以無(wú)檔案及記錄。

三、自查未達(dá)標(biāo)項(xiàng)及整改措施:

1、已建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,但未及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)此項(xiàng)未達(dá)標(biāo)項(xiàng)后,及時(shí)與縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)系,已 取得上報(bào)網(wǎng)址及賬號(hào)密碼,以后每發(fā)現(xiàn)一起不良反應(yīng)都會(huì)及時(shí)上報(bào)。

2、五防措施不健全,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所只有防鼠、通風(fēng)措施,無(wú)防潮、防蟲(chóng)及避光措施。已在中藥庫(kù)存區(qū)增加防潮板三張,增加防潮;放樟腦丸若干,以達(dá)到防蟲(chóng)目的;中藥庫(kù)存區(qū)窗戶新增窗簾一個(gè),以達(dá)到避光的目的。

3、有專門(mén)的中藥飲片庫(kù)存區(qū),但未建立養(yǎng)護(hù)記錄。未建立中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄,并抓緊補(bǔ)齊以前短缺的養(yǎng)護(hù)記錄,并對(duì)今后中藥飲片養(yǎng)護(hù)指定專人負(fù)責(zé),以做到及填寫(xiě)。

以上就是我店此次藥品安全自查及整改情況,請(qǐng)貴所檢查驗(yàn)收。

附:彭陽(yáng)縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全自查整改表。

彭陽(yáng)縣德信康平價(jià)大藥房

二0一八年五月五日

第三篇:衛(wèi)生室藥品自查整改報(bào)告

藥品自查整改報(bào)告

我所是一家非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)上級(jí)要求,現(xiàn)對(duì)2016年1月1日以來(lái)的藥品購(gòu)進(jìn),銷售,使用行為情況認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下:

(一)設(shè)施設(shè)備

我所2017年新裝修改造了藥房。配備和更換了藥品貨架。改善藥房通風(fēng)設(shè)施。合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴(yán)密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)要求的防安全設(shè)施。

(二)進(jìn)貨管理:藥品從汝陽(yáng)康盛購(gòu)進(jìn),有發(fā)票,不完整

(三)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

完善藥品管理制度,嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求存放,確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存醫(yī)師處方完整。

整改措施:今后嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。進(jìn)貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

七里村衛(wèi)生所 報(bào)告人:

2017年8月1日

第四篇:藥品自查

麻家渡鎮(zhèn)衛(wèi)生院

關(guān)于中藥飲片使用情況自查報(bào)告

竹山縣食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)竹食藥監(jiān)文【2011】7號(hào)《食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全縣開(kāi)展中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》的文件精神,我院高度重視,認(rèn)真開(kāi)展了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:

一、進(jìn)貨渠道正規(guī),藥品供貨企業(yè)資質(zhì)齊全,具體供貨單位有兩家:湖北神龍本草中藥飲片有限公司,業(yè)務(wù)員袁學(xué)兵;湖北濟(jì)世藥業(yè)有限公司,業(yè)務(wù)員李強(qiáng)。

兩家供貨公司提供資質(zhì)材料有:法人授權(quán)委托書(shū)并加蓋有公司印章,身份證復(fù)印件、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)1份,藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件并加蓋公司印章,企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照及公司CMP證書(shū)復(fù)印件,但在2011年5月1日前公司配送的中藥飲片未提供每批次的中藥飲片質(zhì)量檢查報(bào)告書(shū)復(fù)印件。

二、我院嚴(yán)格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片,保證了在儲(chǔ)存、調(diào)劑過(guò)程中無(wú)霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、假劣中藥飲片在臨床中使用。

三、我院未從中藥材市場(chǎng)及其它無(wú)資質(zhì)的單位和個(gè)人處違法采購(gòu)中藥飲片及調(diào)劑使用行為。

四、我院未私自采集、加工過(guò)中藥飲片,臨床所使用中藥飲片全部從正規(guī)公司購(gòu)進(jìn)。

特此報(bào)告,請(qǐng)督查指導(dǎo)。

麻家渡鎮(zhèn)衛(wèi)生院

二〇一一年五月七日

第五篇:藥品自查整改報(bào)告如何寫(xiě)[整改]

]藥品自查整改報(bào)告如何寫(xiě)藥品自查整改報(bào)告怎么寫(xiě)地區(qū):山東省-濟(jì)寧市-嘉祥縣感謝回答知道(支持匿名回答,不需要注冊(cè),直接就可以回答!)但要注意事項(xiàng):請(qǐng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)回答問(wèn)題,如發(fā)現(xiàn)內(nèi)容違法,或者侵害到你的權(quán)益,請(qǐng)聯(lián)系1616n#163.com,請(qǐng)把#,替換為@,我們會(huì)盡快刪除.不需要登錄、不需要注冊(cè)直接回答的問(wèn)答系統(tǒng)!互動(dòng)平臺(tái),現(xiàn)停止發(fā)貼功能廣告

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