第一篇:臨床用藥管理制度
臨床用藥管理制度
一、總則
(一)醫院用藥管理必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》等法律法規和相關規章制度。
(二)本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學委員會,按其章程、職責和工作制度行使職能。
(三)本制度包括醫院基本用藥供應目錄管理、新藥申請程序、藥品供應管理和藥品價格管理。
二、基本用藥供應目錄管理
(一)按照國家有關法律法規及本院用藥實際,藥事管理與藥物治療學委員會制定、批準本院基本用藥供應目錄,并按照新藥引進和藥品淘汰定期增減目錄。
(二)藥劑科負責醫院基本用藥供應目錄的編制,并根據藥事管理與藥物治療學委員會的決定及時增減基本用藥供應目錄中的藥物品種。
(三)藥劑科采購和配備的藥品應與醫院基本用藥供應目錄中藥品相一致。
(四)如果醫療急救、突發事件或特殊需要使用基本用藥供應目錄以外的一次性購入的藥品,臨床醫師申請填寫“急特需藥品臨時采購申請表”,經臨床科主任簽字,藥劑科主任同意,醫務處批準,必要時經主管院長批準,由藥庫按申請表的申請量購買。每季度報藥事管理與藥物治療學委員會備案。
(五)藥劑科負責定期編寫醫院藥品處方集,藥事管理與藥物治療學委員會審核通過后,在醫院內使用。
(六)藥事管理與藥物治療學委員會負責對醫院基本用藥供應目錄和全院藥物使用情況進行監督。
三、新藥申請程序
(一)新藥是指本院基本用藥供應目錄以外的藥品。
(二)醫院基本用藥供應目錄每年增減調整藥品率≤5%。
(三)新藥加入醫院基本用藥供應目錄之前,按以下程序提出申請:
1、申請由具有高級職稱的臨床專業醫師提出,并按規定格式填寫新藥使用申請單,交臨床專業科室主任初審并簽字后,遞交藥劑科。新藥申請必須是本專業藥品,不得跨專業申請新藥.2、藥劑科匯總所有新藥相關資料,由藥劑科藥品審核小組初審后,就目前我院該類藥品情況做出說明,提出初審意見.3、新藥申請人將新藥使用申請單請分管院長審批,通過后提交藥事管理與藥物治療學委員會討論研究。
(四)藥事管理與藥物治療學委員會進行終審,終審為專家投票表決形式,以三分之二以上多數票通過后,歸入本院基本用藥供應目錄,準許藥品在全院范圍內使用。
(五)經藥事管理與藥物治療學委員會同意批準的新藥,由藥庫采購入庫,輸入電腦,保證臨床使用。
(六)藥事管理與藥物治療學委員會對批準購入的新藥,組織醫學和藥學專家編寫臨床應用的資料和注意事項,及時發放給醫師和各護理單元。
(七)藥事管理與藥物治療學委員會批準購入的新藥,在開始使用的半年內由提出申請的臨床專業科室及時反饋藥品的臨床療效、不良反應等,報藥事管理與藥物治療學委員會。
(八)被否決的新藥申請,須隔6個月后方可再次提出申請。
四、藥品供應使用管理及監督
(一)藥庫采購藥品以藥事管理與藥物治療學委員會審核制定的“醫院基本用藥供應目錄”為依據,按藥品采購管理制度執行。
(二)新藥的引進和采購由藥事管理與藥物治療學委員會統一管理,并按醫院有關規定執行。
(三)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險性藥品,嚴格按國家有關法律法規采購、驗收、儲存保管、調劑和使用。
(四)藥庫應建立藥品入庫驗收管理制度,憑實物和原始單據登記入帳,做到收發有據,賬物相符。每月底將當月藥品發票交財務科,由財務科相關人員與各發生業務的商業公司結算應付款項。
(五)庫存藥品應建電腦流水賬冊,實庫存管理,每月一次定期盤點。
(六)藥品的儲存按藥品儲存管理制度的有關規定執行。
(七)藥品出庫以先產先出、先進先出、易變先出、近效期先出為原則,建立“效期藥品管理制度”。
(八)對質量合格但長期不用的藥品,整理資料定期向臨床科室征求意見,將結果提交藥事管理與藥物治療學委員會討論是否淘汰。
(九)藥劑科調劑部門按藥品庫存并結合臨床用量情況填寫領藥申請單,藥庫按領藥申請單核對實物,確認無誤后發出。
(十)藥劑科調劑部門按國家處方管理辦法規定、按本部門調劑有關制度和操作程序審核、調配、核對、發放藥品。
(十一)藥劑科必須保障各臨床科室的治療用藥,各臨床科室和護理單元可根據各自用藥特點和實際需要制定備用藥品清單(原則上以搶救藥品為主),由護士長和值班護士負責保管,并由藥劑科人員監管,定期檢查效期、核對數量和檢查質量。
(十二)損耗藥品,由相關部門負責人填寫“藥品報損單”,報科主任批準后,按醫院藥品報損的有關規定執行。
(十三)藥劑科制定應急藥品供應預案,保證應急情況下的藥品供應。
(十四)建立藥品召回制度。藥品召回是指當發生、發現或高度懷疑藥品質量與藥事工作質量的問題、事件可能影響病人安全與診療質量時,按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。召回的藥品由藥庫專人妥善保管,不得再流入藥房。
(十五)實施用藥動態分析制度。藥劑科按照規定,每月定期向醫院藥事管理與藥物治療學委員會提交醫院藥品消耗及用藥結構情況,從數量和金額兩方面進行統計分析,及時發現及報告藥品使用中的異常流向,以供院領導決策。
五、藥品價格管理
(一)藥品價格必須嚴格按照臨沂市物價局的有關規定執行,不得擅自更改和無依據作價。
(二)新藥引進時,藥庫做帳人員和藥品會計必須確認價格來源,準確無誤后驗收入庫。
(三)遇到藥品調價,按醫院藥品調價管理制度的有關規定執行。
六、處方和醫囑管理。
(一)醫院制定有處方權確認的程序與規定。醫院藥劑科及各藥房設有處方權簽字留樣,藥學人員須在核對處方簽字后方可發藥。
(二)醫院制定有相關的處方權限制的規定。
(1)抗菌藥物處方權限
(2)麻醉藥品處方權限
(3)“醫院藥品供應目錄”外藥品處方權限和審批辦法
(三)醫院制定有藥物治療醫囑書寫規范與查對制度。醫師、護士、藥師知曉這些規范與管理流程,并能得到切實地執行。
(四)處方管理
1、處方必須是由本院經注冊的執業醫師開具,由取得藥學專業技術職務任職資格的人員審核。
2、處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。
3、處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用多;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由。醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規定執行。藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。
4、處方書寫規則遵照國家處方管理辦法要求。
5、麻醉藥品和精神藥品處方和醫囑管理遵照國家處方管理辦法及相關規定執行。
6、處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經醫療機構主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。
七、給藥管理
(一)給藥權:具備執業資格的專業人員由醫院醫務科、護理部根據相關法律和法規確立給藥權。
給病人用藥前,應核對病人姓名(住院病人尚需核對住院號)、藥物名稱、給藥時間、劑量、途徑,了解病人對該藥物過敏史,需做皮試的藥物必須查看皮試結果。使用自費藥品或乙類藥品,以及擴展用藥須經患者或家屬簽字同意。在臨床診療中,醫生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說明范圍用藥,必須在病歷中做出分析記錄。
(二)給藥應做好就診日期,病人疾病描述、診斷、藥品名稱、規格、數量、用法用量等的記錄。
(三)為確保需要時得到急診用藥,加強病區藥品的管理,醫院制定病區急救、備用基數藥品管理制度,藥劑科與護理部負責監管。
1、各病區急救、備用基數藥品的種類和數量,由醫療、護理、藥學相關人員根據臨床需要協商確定。
2、各病區常備藥品表經病區護士長簽字確認后,送藥劑科、各藥房、護理部備案。
3、病區藥品管理人員每月查看病區所備藥品有效期,按照“近效期藥品先用”的原則及時應用,距失效期6個月以上藥品與住院藥房調換,6個月以內藥品可以與用量大的其他科室調換,確保藥品無過期失效現象發生。
八、用藥監測
(一)新增藥品應由申請該新藥的臨床專家或臨床科室提供該藥的新藥評價小結,客觀評價其療效和不良反應。藥劑科負責提供該新藥的質量報告。
(二)醫務科會同藥劑科負責全院抗菌藥物的監督管理和療效評價工作。
(三)建立藥品不良反應監測報告制度
藥品不良反應監測小組負責全院藥品不良反應監測工作。
1、護士、醫生或臨床藥師等一旦發現可疑的藥物不良反應,應立即報告病人的主管醫生,并通告醫務處及藥劑科。
2、藥劑科在收到不良反應信息后,藥師應即時(至少報告的當日)前往調查,要與臨床醫師溝通,降低病人用藥風險,分析因果,填寫“藥物不良反應報告表”,并按規定程序上報。
3、在病歷上記錄發生的藥品不良反應及采取的救治措施。
4、臨床醫師與藥師及時跟蹤隨訪所報告的不良反應,記錄不良反應的治療及預后情況。
評價所報藥品不良反應或藥物相互作用,如有重要發現及時通知醫務科。
5、醫務科及藥劑科有責任將本院發生藥品不良反應及時通報臨床醫師,采取有效措施,預防同類事件在本院重復發生,保障患者用藥安全。
(四)用藥錯誤監測報告制度。醫院建立一套程序來確定和報告用藥錯誤。該程序包括定義、用標準格式進行登記、報告和分析。目的是通過了解院內外發生的用藥錯誤類型來預防用藥錯誤,改進用藥環節和培訓員工用于預防此類錯誤。重要的是要從制度上、管理上查找原因,在于總結經驗、吸取教訓。改進工作著眼于要對員工進行有計劃的教育培訓,藥師、醫師、護師都要參與培訓。
(五)藥物使用過程中出現處方、醫囑、醫囑轉錄、配發、給藥等錯誤時,應填寫給藥錯誤報告表,上報醫務科或護理部。
(六)藥劑科定期監測全院藥品使用動態,對不合理用藥情況上報相關職能部門進行干預,提高全院合理用藥水平。
(七)藥劑科開展處方點評工作,將不合理處方情況上報相關職能部門進行干預,提高全院合理處方水平。
(八)醫院每年一次開展全院藥物使用情況年度評審,通過評審發現藥品使用和管理中存在的問題,分析原因、提出整改措施和建議,報藥事管理與藥物治療學委員會以供醫院做藥事決策時參考,提高全院藥事管理水平。
(九)嚴格監督考核。把合理用藥與藥事服務作為考核醫師與藥師的重要標準。
第二篇:臨床合理用藥管理制度
臨床合理用藥管理制度
為了加強藥品管理,因病施治,合理使用藥品,減少患者的負擔,減少藥品使用帶來的不良反應,制定本規定。一.總則
加強法律法規的學習,認真學習中華人民共和國《藥品管理法》、國務院《麻醉藥品精神藥品管理條例》、衛生部《處方管理辦法》等法律法規,學習醫院的有關文件,認真學習相關的業務知識,提高合理用藥的認識,做好相關的工作。保證藥品使用過程中因病施治,降低醫療成本,減輕患者的負擔以及藥物帶來的不良反應以及防止藥害事件的發生。二.管理措施 1.認真學習業務
全院職工加強業務學習,不斷提高藥物的使用水平。由醫務科、組織有關醫療及藥物知識的業務學習,提高專業水平。2.監管組織落實
充實完善藥物合理應用評價領導小組。3.完善管理制度
(1)醫院重點對抗菌藥物、心腦血管藥物、抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、生物制品等藥物進行監控,依據規定合理使用上述藥物。(2)完善合理用藥的點評制度,作好合理用藥的點評工作。4.臨床醫生使用藥品時,應合理用藥,合理施治,嚴禁大劑量、超范圍、超適應癥、超療程使用藥品,使藥物選擇合理,給藥途徑合理,使用方法合理,減少患者的不良反應和經濟負擔。合理用藥評價工作應重點檢查上述內容。
5.提高全院業務人員的知識水平,采取集中學習、個人自學的方式掌握藥品知識,掌握上級有關合理用藥的規定。認真開展三基訓練,掌握知識技能,服務臨床,服務患者。
6.開展合理用藥評價工作
(1)醫院藥物合理應用評價專家組不定期的下臨床檢查病歷,并且詳細記錄檢查情況,發現問題及時匯報上級。
(2)醫院每周行政查房時,專家組成員與藥學專業技術人員檢查運行病歷醫囑用藥情況,及時匯總上報醫院
。(3)臨床科室要利用業務學習時間加強有關藥物知識的學習,并且開展用藥自評,及時糾正不合理用藥的傾向。
(4)按照衛生部的指示每月開展藥物使用情況點評。(5)藥劑科臨床藥學室不定期的專題檢查調研臨床藥物的使用情況及存在問題。
(6)藥劑科、門診辦公室不定期檢查醫師門診處方的合理性,提交醫院。
第三篇:臨床合理用藥管理制度
臨床合理用藥管理制度
為保證臨床用藥的合理、安全、有效和經濟,特制訂本制度。建立臨床合理用藥評議小組:由分管院長任組長,由醫務科、護理部、藥劑科、感染管理科的專家組成臨床合理用藥評議小組,定期組織進行臨床合理用藥的檢查、評議。臨床合理用藥評議小組: 組長:
成員:
臨床合理用藥的基本原則:醫師和藥師在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經濟的指導原則。
醫師在診療過程中要根據臨床診斷按照藥品說明書所列的適應征、藥理作用、用法、用量、禁忌癥、藥物不良反應及注意事項制定合理的用藥方案,原則上在本院《基本用藥目錄》范圍內用藥,超出的藥物或更改、停用藥物,必須在病程記錄上作出分析,執行用藥方案時醫師、護士要密切觀察療效,注意不良反應。醫師要根據臨床觀察指征和檢驗結果及時修正和完善原定的用藥方案,門診部的用藥不準超出藥品使用說明書的范圍。醫師不得隨意擴大藥品使用說明書規定的適應癥。如因醫療創傷需擴展藥品使用規定的,應報醫院藥事管理委員會審查通過并簽署患者知情同意書,使用中藥飲片、中成藥時,要根據中醫辯證施治的原則,注意配伍禁忌,合理選藥。醫師制定用藥方案時要根據藥物作用特點,結合患者病情和藥敏結果給以個體 化用藥,充分考慮到劑量、次數、療程、給藥途徑,同時考慮藥物經濟實用性。對可用可不用的堅決不用,可用低檔藥的堅決不用高檔藥。盡量減少藥物對機體的不必要干擾和影響,降低藥品費用,用最經濟的藥物達到預期的治療目的,并對價格昂貴的藥物實行審批制度。
藥劑科要建立以病人為中心的藥物管理工作模式,開展以臨床合理用藥為核心的臨床藥學工作。藥學專業技術人員要嚴格按照《處方管理辦法》的要求對處方用藥適宜性進行審核,發現不合理用藥情況要告知用藥醫師,情況嚴重的應拒絕調配并登記,定期向臨床合理用藥評議小組報告比例、品種比例等方面分析評價。每季度跟蹤調查醫院抗生素及專科用藥情況,并提出合理化建議。處方檢查評定標準:根據《處方管理辦法》有關規定進行。抗菌藥物的合理使用:抗菌藥物要進行分級使用,選擇藥物要嚴格遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》。
抗菌藥物使用合理性評價標準:抗菌藥物臨床合理應用評定標準進行。對不合理用藥進行如下規定:
1、對于臨床藥物治療沒有遵循合理用藥原則出現3 次以內的有醫務科在科主任例會上對對其所在科室進行通報批評。
2、對于超過3 次臨床藥物治療沒有遵循合理用藥原則的醫師進行全院通報批評,并令其整改。
3、對于通報后仍不改正的取消其處方權6 個月,切扣除其當月績效。
第四篇:臨床合理用藥管理制度
臨床合理用藥管理制度
為貫徹落實“醫療質量萬里行”活動和醫院管理年活動,切實解決群眾“看病難、看病貴”的問題,減輕病人的經濟負擔,保證臨床用藥的合理、安全、有效和經濟,特制訂本制度。
一、建立臨床合理用藥評議小組
由管理、臨床、藥劑的專家組成臨床合理用藥評議小組,由院長任組長,定期組織進行臨床合理用藥的檢查、評議。
二、臨床合理用藥的基本原則
1.醫師和藥師在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經濟的指導原則。
2.醫師在診療過程中要根據臨床診斷按照藥品說明書所列的適應征、藥理作用、用法、用量、禁忌癥、藥物不良反應及注意事項制定合理的用藥方案,原則上在本院《基本用藥目錄》范圍內用藥,超出的藥物或更改、停用藥物,必須在病程記錄上作出分析,執行用藥方案時醫師、護士要密切觀察療效,注意不良反應。醫師要根據臨床觀察指征和檢驗結果及時修正和完善原定的用藥方案,門診的用藥不準超出藥品使用說明書的范圍。
3.醫師不得隨意擴大藥品使用說明書規定的適應癥。如因醫療創傷需擴展藥品使用規定的,應報醫院藥事管理小組審查通過并簽署患者知情同意書,使用中藥飲片、中成藥時,要根據中醫辯證施治的原則,注意配伍禁忌,合理選藥。
4.醫師制定用藥方案時要根據藥物作用特點,結合患者病情和藥敏結果給以個體化用藥,充分考慮到劑量、次數、療程、給藥途徑,同時考慮藥物經濟實用性。對可用可不用的堅決不用,可用低檔藥的堅決不用高檔藥。盡量減少藥物對機體的不必要干擾和影響,降低藥品費用,用最經濟的藥物達到預期的目的,并對價格昂貴的藥物實行審批制度。
5.藥劑科要建立以病人為中心的藥物管理工作模式,開展以臨床合理用藥為核心的臨床藥學工作。
6.藥學專業技術人員要嚴格按照《處方管理辦法》的要求對處方用藥適宜性進行審核,發現不合理用藥情況要告知用藥醫師,情況嚴重的應拒絕調配并登記,定期向臨床合理用藥評議小組報告
三、處方管理
(一)每月組織臨床合理用藥小組對門診處方進行分類檢查。
(二)每月對金額最多的10張門診處方進行分析。
(三)每月隨機抽取各科室30份門診處方,檢查醫師是否按照《處方管理辦法》的要求開方,并從處方用藥適應性、療程、用藥禁忌、藥品種數、抗生素處方使用比例、品種比例等方面分析評價。
(四)每季度跟蹤調查醫院抗生素及專科用藥情況,并提出合理化建議。
四、處方檢查評定標準
根據處方書寫有關規定進行。
五、抗菌藥物的合理使用
抗菌藥物要進行分級使用,選擇藥物要嚴格遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》。
六、抗菌藥物使用合理性評價標準
抗菌藥物臨床合理應用評定標準進行
七、不合理用藥處方措施
(一)根據合理用藥的基本原則,若醫師使用的藥物超出說明書的范圍而無合理性的分析理由,屬不合理用藥,每月隨機抽取各科室30份門診處方進行處方合格率及合理用藥檢查,發現不合格處方及不合格用藥每張扣醫生當事人20元并通報。
(二)每月對使用金額最多的10張門診處方進行檢查分析,對不合理用藥的處方進行通報,并按每張30元罰款。
(三)每季度對使用金額前十位的抗菌藥物和專科用藥情況進行通報。
(四)每月對抗菌藥物用藥情況進行專項檢查,對發現不合理用藥的科室給予通報批評,并扣個人獎金。
第五篇:臨床合理用藥管理制度
三〇三醫院臨床合理用藥管理制度
為貫徹落實軍區聯勤部衛生部進一步規范醫療機構用藥行為,促進藥物臨床合理使用活動,保證臨床用藥的合理、安全、有效和經濟,特制訂本制度。
一、建立臨床合理用藥評議小組
由管理、臨床、藥劑的專家組成臨床合理用藥評議小組,由分管院長任組長,定期組織進行臨床合理用藥的檢查、評議。
二、臨床合理用藥的基本原則
1.醫師和藥師在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經濟的指導原則。
2.醫師在診療過程中要根據臨床診斷、遵循專業指南并按照藥品說明書所列的適應征、藥理作用、用法、用量、禁忌癥、藥物不良反應及注意事項制定合理的用藥方案,原則上在我院《基本用藥目錄》范圍內用藥,超出的藥物或更改、停用藥物,必須在病程記錄上作出分析,執行用藥方案時醫師、護士要密切觀察療效,注意不良反應。醫師要根據臨床觀察指征和檢驗結果及時修正和完善原定的用藥方案。
3.醫師不得隨意擴大藥品使用說明書規定的適應癥。如因治療需要確需擴展藥品使用規定的,應報醫院藥事管理委員會審查通過并簽署患者知情同意書。使用中藥飲片、中成藥時,要根據中醫辯證施治的原則,注意配伍禁忌,合理選藥。
4.醫師制定用藥方案時要根據藥物作用特點,結合患者病情和藥敏結果給以個體化用藥,充分考慮到給藥劑量、給藥次數、給藥療程及給藥途徑,同時考慮藥物經濟實用性。對可用可不用的堅決不用,可用國家基本藥物的堅決不用高價藥。
5.藥劑科要大力開展“以病人為中心”的工作模式,重點抓以促進臨床合理用藥為核心的臨床藥學工作。6.藥學專業技術人員要嚴格按照《處方管理辦法》的要求對處方用藥適宜性進行審核,發現不合理用藥情況要告知處方醫師并進行干預,情況嚴重的應拒絕調配并登記,定期向臨床合理用藥評議小組報告
三、處方管理
(一)每月組織臨床合理用藥小組對門診處方進行分類檢查。
(二)每月對金額最多的10張門診處方進行分析。
(三)每月隨機抽取各科室共計450份門診處方,檢查醫師是否按照《處方管理辦法》的要求開方,并從處方用藥適應性、療程、用藥禁忌、藥品種數、抗生素處方使用比例、品種比例等方面分析評價。
(四)每季度跟蹤調查醫院抗菌藥物及專科用藥情況,并
提出合理化建議。
四、處方檢查評定標準
根據處方書寫有關規定進行。
五、不合理用藥處方措施
(一)根據合理用藥的基本原則,若醫師使用的藥物超出說明書的范圍而無合理性的分析理由,屬不合理用藥,門診處方每發現1張扣20元,住院病歷每發現1張扣醫生當事人20元。
(二)每月隨機抽取各科室30份門診處方進行處方合格率及合理用藥檢查,發現不合格處方及不合格用藥每張扣醫生當事人20元并通報。
(三)每月對使用金額最多的10張門診處方進行檢查分析,對不合理用藥的處方進行通報,并按每張30元罰款。
(四)每季度對使用金額前十位的抗菌藥物和專科用藥情況進行通報。
(五)每月對抗菌藥物用藥情況進行專項檢查,對發現不合理用藥的科室給予通報批評,并扣科室該月獎金。
(六)對連續半年使用金額排在前三位的抗菌藥物采取調查分析,有違反相關規定使用者處于暫停使用的處罰;對使用金額連續兩個季度進入前三名的專科用藥情況進行分析檢查,對不合理應用的采取暫停使
用的處罰。
(七)對發現有回扣的藥品取消采購。
(八)為降低藥品費用比例,每月對科室藥品收入占總收入的比例進行分析,超過績效考評指標的,按考評方案扣科室當月獎金。