第一篇：藥事管理學要點

藥品管理立法

藥品管理立法與藥事管理法的概念

藥品管理法的淵源

藥品管理立法的基本特征

《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》總則的主要內容

藥品生產、經營企業管理

醫療機構的藥劑管理

藥品管理

藥品標準的管理，藥品進、出口管理，藥品的國家檢驗，藥品的再評價，特殊管理的藥品，藥品管理制度，假、劣藥品的認定與禁止性規定

藥品包裝

直接接觸藥品的包裝材料和容器的規定，藥品包裝的規定

藥品價格和廣告的管理

法律責任

法律責任的含義、分類，行政處罰的概念、種類，違反有關許可證、藥品批準證明文件的規定的違法行為應當承擔的法律責任；生產、銷售假藥、劣藥應承擔的法律責任，行政主體違反藥品管理法應承擔的法律責任

特殊管理的藥品

麻醉藥品和精神藥品的二重性

麻醉藥品、精神藥品的管制和禁毒

麻醉藥品和精神藥品的管理

醫療用毒性藥品的管理

放射性藥品管理

中藥管理

中藥的概念及其作用。

“十一五”中藥行業發展的任務。

《藥品管理法》及其實施條例對中藥管理的規定。

《中華人民共和國中醫藥條例》對中藥管理的規定。

《藥品經營質量管理規范》對經營中藥材、中藥飲片的規定。

中藥品種保護的目的意義，中藥保護品種的范圍、等級劃分，主要的保護措施。野生藥材資源保護管理的原則，分級及其品種，采獵管理規定。

制定中藥材生產質量管理規范的目的，采收與加工的要求，包裝運輸與儲藏規定，質量管理，GAP認證的程序。

制藥工業與藥品生產質量管理

藥品生產的概念、特點

我國制藥工業的現狀及發展

世界制藥工業概況

質量管理的發展歷程

ISO9000:2000質量和質量管理的術浯

GMP制度的概述及分類

GMP的特點和內容

藥品生產質量管理規范及其認證管理的主要內容

第二篇：藥事管理學復習要點

《藥事管理學》復習題

試卷題型

1、名詞解釋 5個 15分

2、單項選擇 20個 40分

3、多項選擇 5個 15分

4、問答題 4－5個 30分

知識點：

一、名詞解釋：藥品 藥事 藥事組織（狹義）處方藥 非處方藥 執業藥師 中藥中成藥 藥品零售企業藥品注冊 藥品標準 國家藥品標準 藥品注冊標準 生物等效性試驗 醫療機構制劑毒品 藥品不良反應（我國的定義）藥物濫用

二、選擇題

1、可以在中藥材市場交易的物品；一級保護的野生藥材物種；城鄉集市貿易市場可以出售的物品。

2、藥品注冊管理的首要和基本環節；國家食品藥品監督管理局的職能；藥品監督管理技術機構；藥品管理的內容；依法實行許可證管理的藥事活動；開辦醫療機構必須依法取得的證件；藥品監督管理部門的主要職能；負責制定和修訂國家藥品標準的部門；藥品通用名稱管理；藥品生產企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人的要求。

3、藥品廣告的審查批準機關；負責藥品廣告監督查處的機構；處方藥的廣告管理；藥品廣告內容要求。

4、藥品安全性指標；假藥、劣藥的判別；藥品經營企業儲存藥品的庫房內藥品不同區域的顏色。

5、執業藥師資格考試的性質。

6、醫療機構配制制劑的管理；新藥的監測期；對未曾在我國上市銷售的新藥，我國實行的政策；實行特殊管理的藥品；基本藥物的特點。

7、GLP、GAP、GMP、GCP、SOP等的中文含義。

8、中藥保護品種的保護期限；中藥內涵。

9、門診處方普通藥限量；處方審核的內容。

10、藥品價格定價的類型；屬于政府定價的藥品。

11、個人設置的門診部、診所等醫療機構不得配備的藥品；非處方藥的合理使用；臨床試驗用藥物的要求；委托生產藥品的條件；不允許委托生產的藥品；在社會藥店，應由執業藥師指導購買、銷售和使用的藥品。

12、藥品說明書和標簽的格式要求；藥品的標簽或說明書應注明的內容；中藥材包裝上必須注明的內容；藥品內標簽如果由于包裝尺寸等原因無法標注全部內容的，要求至少要標注的項目。

問答題：

1、在我國開辦藥品生產企業審批程序和相應的審批機關；藥品注冊的“兩報兩批”；可實行特殊審批的新藥申請。

2、假藥、劣藥的判別。

3、新藥臨床研究的分期，各期研究內容和研究目的；我國藥物臨床研究的分期及其最低病例數要求。

4、醫療機構現行藥品分級管理制度的要點。

5、麻醉藥品和精神藥品的定義、舉例。

第三篇：藥事管理學學習要點

藥事管理學各章知識點

教材：《藥事管理學》，楊世民主編，中國醫藥科技出版社，2010，第4版

第一章 緒論

藥事管理的概念

藥事管理的宏觀與微觀之分

藥事管理學科的性質

第二章 藥事管理體制及組織機構

我國藥品監督管理體系的組成國務院藥品監督管理部門主要內設機構的職能

國家食品藥品監督管理局直屬的主要事業單位的職能

第三章 藥師、藥師法與藥師的職業道德

執業藥師的概念（執業范圍）

我國執業藥師制度的性質

執業藥師的申請條件

執業藥師考試的基本情況

執業藥師的注冊機構及注冊管理機構

執業藥師申請注冊的條件a

執業藥師的再次注冊（注冊有效期）

執業藥師的變更注冊a

執業藥師繼續教育的基本要求（項目和學分）

臨床藥師的概念

臨床藥師的資格和條件要求

第四章 藥品與藥品監督管理

藥品的定義

新藥的定義

首次在中國銷售的藥品

國家基本藥物的定義

基本醫療保險用藥的遴選原則a

《基本醫療保險藥品目錄》的構成及分類

處方藥的定義

非處方藥的定義

特殊管理的藥品種類

藥品的質量特征

藥品質量監督檢驗的類型

藥品不良反應的定義

我國藥品不良反應監測的范圍

我國的藥品不良反應報告制度

《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的主要規定

處方藥的生產與銷售管理

非處方藥的遴選原則

處方藥與非處方藥的轉換評價

非處方藥的分類

處方藥與非處方藥分類管理辦法的主要規定

國家基本藥物的遴選原則

國家基本藥物實施意見的要點

國家基本藥物目錄包含的種類及數量

藥品召回的含義

主動召回和責令召回的主要內

中藥的概念

野生藥材資源保護管理條例扼要（適用范圍、原則）

國家重點保護的野生藥材物種分級及主要品種名錄

野生藥材資源保護的有關規定

第五章 藥品管理的法律法規

我國的法律淵源（結合藥品管理）

法律責任

藥品管理法的立法目的（最根本目的）

藥品管理法的適用范圍

《藥品生產許可證》的有效期和生產范圍

對藥品生產所需原、輔料的規定

對委托生產藥品的有關規定

開辦藥品經營企業的法定程序

《藥品經營許可證》的有效期和經營范圍

經營企業購進藥品的質量控制

經營企業銷售藥品的規定

城鄉集貿市場出售中藥材的規定

醫療機構配制制劑的審批

配制制劑的品種規定

醫療機構制劑的使用規定

醫療機構購進藥品的規定

醫療機構調配處方的規定

藥品生產批準文號的管理規定

國家藥品標準的規定

禁止進口的藥品

藥品進口的程序

國內供應不足藥品的出口限制或禁止權限

藥品的強制性檢驗

假藥的定義及按假藥論處的情形

劣藥的定義及按劣藥論處的情形

直接接觸藥品的包裝材料和容器的質量要求

藥品的政府定價、政府指導價

市場調節價

未取得“三證”而生產、銷售藥品、配制制劑應當承擔的法律責任a

從無“三證”的企業購進藥品者應承擔的法律責任a

生產、銷售假藥應承擔的法律責任a

生產、銷售劣藥應承擔的法律責任a

實行政府定價和政府指導價的兩類藥品（實施條例）

擅自委托生產藥品應承擔的法律責任

醫療機構用藥范圍的規定

個人設置的門診部、診所等超范圍經營藥品應承擔的法律責任

第六章 藥品注冊

藥品注冊的定義

藥品注冊分類

藥物臨床試驗的分期及病例數要求

生物等效性試驗

GLP和GCP的適用范圍

新藥的特殊審批

新藥證書、藥品批準文號、進口藥品注冊證和醫藥產品注冊證的格式 設立新藥監測期的目的及期限

仿制藥的申請人及對藥品的要求

新藥技術轉讓的概念及有關規定

藥品注冊檢驗的概念

藥品注冊標準的概念

第七章 藥品生產管理

GMP的定義

GMP的產生

GMP的主導思想

我國GMP的適用范圍

我國GMP對藥品生產企業質量管理部門和生產管理部門負責人的要求GMP對潔凈室的要求

對青霉素類等高致敏性藥品、避孕藥品、激素類和抗腫瘤類化學藥品生產用廠房和設施的要求

藥品GMP證書的有效期

我國GMP兩級認證的具體內容

潔凈室空氣潔凈度等級

第八章 藥品經營管理

GSP的定義

藥品批發企業質量管理機構的建立和地位

GSP對進貨管理的規定

GSP對藥品庫房分類管理的要求（溫、濕度）

藥品的堆垛及色標管理

藥品出庫應遵循的原則

GSP證書的有效期

第九章 醫療機構的藥事管理

我國綜合性醫院藥劑科組織機構

醫療機構藥事管理委員會的組成醫療機構藥學部門負責人的任職條件

處方的內容構成處方權限

開具處方使用藥品名稱的規定

處方限量的具體要求

處方保管期限的要求

調劑的概念

調劑工作的步驟

核對處方的要求（四查十對）

藥品有效期的概念和標示方法

臨床藥學的概念

臨床藥學的任務和作用

處方書寫的主要規則

第十章 藥品信息管理

藥品廣告的審批機關和監督管理機關

藥品廣告批準文號的有效期和格式

藥品標簽、說明書的文字表述規定

藥品標簽上藥品通用名稱的印刷要求

藥品通用名稱、藥品商品名稱和商標用字的大小要求

藥品標簽的定義和分類

藥品標簽標注內容的要求

對藥品說明書內容的要求

不得發布廣告的藥品

第十一章 特殊管理的藥品

特殊管理的藥品有哪幾類

麻醉藥品品種目錄（代表性，有﹡號的品種）

精神藥品的分類

精神藥品品種目錄（代表性，有﹡號的品種）

麻醉藥品和精神藥品臨床試驗的限制

麻醉藥品和精神藥品生產企業的審批

麻醉藥品和精神藥品零售的禁止性規定

生產企業、科研教學單位和醫療機構使用麻醉藥品和精神藥品的審批醫療機構使用麻、精藥品的條件

醫療用毒性藥品的定義

毒性藥品的處方限量

毒性藥品的處方保存期限

麻醉藥品和精神藥品經營（批發）企業的審批（各類企業經營范圍）醫療用毒性藥品的品種

放射性藥品的定義

麻醉藥品和精神藥品實驗研究的審批

第十二章 藥品知識產權保護

醫藥知識產權的種類

知識產權的特征

藥品專利的類型及具體內容

授予藥品專利權的條件

藥品專利權的保護期限和保護范圍

藥品商標保護的期限

不授予專利權的情形

專利申請的原則

《中藥品種保護條例》的適用范圍

中藥保護品種等級的劃分

中藥保護品種的保護期限

第四篇：藥事管理學

1.藥品:指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。

2.藥品注冊:是指國家食品藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，并決定是否同意其申請的審批過程。

3.處方藥:是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。4.非處方藥:是指由國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方消費者可自行判斷、購買和使用的藥品。

5.藥品商標：指文字、圖形、字母、數字、三維標志或顏色組合，以及上述要素的組合，能夠將醫藥生產者、經營者用來區別于他人生產、經營的藥品或藥學服務的可視性標記。6.中藥飲片：指以中醫藥理論為指導，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材經凈選、切片或進行特殊加工炮制后具有一定規格的制成品。

7.麻醉藥：指具有依賴性潛力的藥品，連續使用、濫用或不合理使用，易產生生理依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。

8.藥品流通：從整體來看藥品從生產者轉移到患者的活動、體系和過程，包括了藥品流、貨幣流、藥品所有權流和藥品信息流。

9.藥品不良反應：指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

10.藥品的質量特性:有效性、安全性、穩定性、均一性

11.中藥保護品種:一級和二級

中藥一級保護品種的保護期分別為30 年，20年，10年；二級保護期限為7年。

1、藥品注冊申請包括①新藥申請②仿制藥申請③進口藥品申請④補充申請⑤再注冊申請

2、藥品專利分類包括①藥品發明專利②實用新型專利③外觀設計專利

3、醫藥食品出庫的原則：先產先出，近期先出，按批號發貨。

4、按藥品商品的保管習慣藥品可以分為片劑、針劑、水劑、粉劑。

5、醫藥商品的編碼按其所用的符號可分為：數字型、字母型、數字和字母混合型、條碼型。

6、藥品的商品特性：①生命關聯性、②高質量性、③公共福利性、④高度的專業性、⑤品種多、產量有限

7、GSP規定藥品經營企業的冷庫溫度為2--10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0--30℃；各庫房相對濕度為45％到75％

8、藥品標簽分為：①藥品標簽的分類②藥品內、外標簽標示的內容③用于運輸、儲藏包裝的標簽的內容④原料藥標簽的內容 不能委托生產的藥品包括：疫苗制品、血液制品、SFBA規定的其他藥品

12《中藥品種保護條例》適用范圍：中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工成品 簡答

1藥品標準的制定原則是？

必須從滿足社會和人民群眾日益增長的對藥品的需求出發：堅持質量的第一原則，體現安全有效、技術先進、經濟合理的方針，做到有利于保護藥品消費者的合法權益，有利于利用國家資源，有利于促進對外經濟合作與貿易，有利于保護環境等 2什么是劣藥？按劣藥論處的有哪些？

劣藥：藥品成分的含量不符合國家標準的為劣藥。

劣藥的論處：1.未表明有效期或者更改有效期的2.不注明或者更改生產批號3.超過有效期4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、調味劑及輔料6.其他不符合藥品標準規定。3簡述國家重點保護的野生藥材物種的分級情況（三級）

分三級：一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種（虎骨、豹骨）。二級保護野生藥材物種系指分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種（鹿茸、麝香）。三級保護野生藥材物種系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種（川貝母、伊貝母）。

4合理用藥的最基本要求

最基本要求是適當性：適當的治療目標；適當的藥物；適當的途徑；適當的時間；適當的劑型；適當的療程。

5什么是藥品召回？簡述藥品召回的分類

藥品召回：是指藥品生產企業（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

藥品召回的分類：1）根據藥品安全隱患的嚴重程度，分為：A 一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；B 二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；C 三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

2）根據藥品召回主體的不同，分為：a 主動召回：是指藥品生產企業對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患所實施的召回。b 責令召回：是指藥品監督管理部門經過調查評估，認為存在安全隱患，藥品生產企業應當召回藥品而未主動召回的，責令藥品生產企業召回藥品。6藥品注冊管理機構包括哪些部門？

① 國家食品藥品監督管理局②省級藥品監督管理部門③國家食品藥品監督管理局藥品審評中心④藥品檢驗機構⑤國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 8簡述GMP的主導思想和特點 主導思想: 藥品質量至關重要，藥品質量形成于生產過程，且藥品的質量檢驗具有破壞性（經檢驗的藥品不在具有使用價值，即不能發揮其應有的作用），實現藥品在生產過程中的質量控制與保證的關鍵在于有效的預防。因此，在藥品生產過程中，要有效控制所有可能影響藥品質量的因素，保證所生產的藥品不混雜、無污染、均勻一致，再經取樣檢驗分析合格。這樣的藥品，其質量才有真正、切實的保證。特點： 1.GMP的條款僅指明要求的目標

2.GMP的條款是有時效性的

3.GMP強調藥品生產和質量管理法律責任

4.GMP強調生產過程的全面質量管理

5.GMP重視為用戶提供全方位、及時的服務

9簡述藥品GSP認證需要申請報的材料？（1）《藥品經營許可證》和營業執照復印件（2）企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告（3）企業非違規經銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件（4）企業負責人員和質量管理人員情況表；企業藥品驗收，養護人員情況表（5）企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表（6）企業所屬非法人分支機構情況表（7）企業藥品經營質量管理制度目錄（8）企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖（9）企業經營場所和倉庫的平面布局圖。

1、實用新型專利的專利保護期限為10年，藥品生產許可證的生產有效期為5年

2、藥品生產企業在取得《藥品生產許可證》后方可生產該產品

3、藥品貯存時掛紅色色標的是不合格品種

4、美沙酮---麻醉藥品

安鈉伽----精神藥品

阿托品-----毒性藥品

磷（32）酸鈉注射液----放射性藥品

第五篇：藥事管理學

藥事管理學

第一單元 藥事與藥事管理

細目一：藥事與藥事管理概念

要點：

1.藥事

2.藥事管理

細目二：藥事管理概況

要點：

1.藥事管理的目的2.藥事管理的意義

3.藥事管理的主要內容

4.藥事管理組織機構及其主要藥事管理職能

第二單元 藥品與藥品標準、藥品管理分類及藥師職責細目一：藥品與藥品標準

要點：

1.藥品的概念

2.藥品是特殊商品

3.藥品標準

細目二：藥品管理的分類

要點：

1.藥品管理的分類

2.處方藥與非處方藥分類管理

3.國家基本藥物

4.城鎮職工基本醫療保險用藥管理

細目三：藥師的職責

要點：

1.藥師的定義

2.執業藥師

3.藥師的職責

第三單元 藥事組織管理

細目一：藥事組織管理的必要性和特征

要點：

1.藥事組織管理的必要性

2.藥事組織管理的特征

細目二：主要藥事組織管理<醫.學教育.網搜.集.整理>

要點：

1.藥品生產企業管理

2.藥品批發企業管理

3.藥品零售企業管理

4.藥品使用機構管理

第四單元 中藥管理

細目一：中藥的概念及其作用

要點：

1.中藥的概念

2.中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分

細目二：中藥的地位與發展

要點：

1.中醫藥是中華民族的優秀文化，國家依法發展中醫藥

2.中藥管理是我國醫藥衛生管理的重要組成部分

3.發展中藥產業是我國醫藥行業的發展方向

細目三：中藥管理

要點：

1.中藥管理的特殊性及法定要求

2.中藥品種保護

3.野生藥材資源保護

4.中藥材生產質量管理規范（GAP）

5.中藥材專業市場管理

第五單元 藥品管理法的主要內容

細目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策

要點：

1.藥品管理法立法目的2.藥品管理法的效力范圍

3.國家發展藥品的宏觀政策

細目二：藥品及藥品包裝的管理

要點：

1.新藥研究管理與注冊審批制度

2.藥物（非）臨床試驗質量管理規范（GLP、GCP）

3.國家對藥品生產實施批準文號管理

4.禁止生產（配制）、銷售假藥、劣藥

5.新藥品種設立監測期

6.藥品包裝管理

細目三：特殊管理的藥品

要點：

1.麻醉藥品和精神藥品管理

2.醫療用毒性藥品管理

3.放射性藥品管理

4.預防性生物制品的流通管理

細目四：《藥品管理法》對醫療機構及其人員的有關規定

要點：

1.醫療機構藥劑管理（配制制劑管理）

2.藥品價格和廣告的管理

3.禁止藥品購銷中收受回扣或者其他利益

4.違反法律規定應承擔的法律責任

第六單元 醫療機構藥事管理

細目一：醫療機構購進藥品的管理

要點：

1.醫療機構購進藥品要注意審查銷售方資格

2.醫療機構購進藥品必須建立并執行進貨檢查驗收制度

3.醫療機構購進藥品必須要有真實、完整的購進記錄

細目二：《醫療機構藥事管理暫行規定》

要點：

1.《醫療機構藥事管理暫行規定》的主要特點

2.《醫療機構藥事管理暫行規定》的主要內容

3.臨床藥師制的規定

細目三：《處方管理辦法（試行）》的主要內容

要點：

1.處方管理的目的、定義

2.處方行為的原則和義務

3.處方權與處方的有效性

4.處方格式、書寫規范化管理

5.藥學專業技術人員調劑處方的具體要求

細目四：醫療機構調劑業務管理<醫學.教育網搜.集.整理>

要點：

1.中藥處方管理

2.調劑操作規程

3.中藥調劑工作

第七單元 藥品監督管理

細目一：藥品監督管理概述

要點：

1.藥品質量與藥品監督管理

2.藥品質量監督管理的性質與原則

3.藥品監督管理的特點與內容

細目二：藥品監督管理實施的權責、義務

要點：

1.藥品監督管理部門的監督檢查權和應承擔的義務

2.禁止藥品監督管理部門、藥檢機構及其人員參與藥品生產經營活動

3.禁止藥品監督管理中的地方保護主義

細目三：藥品質量監督<醫..學教育網搜.集.整理>

要點：

1.藥品質量監督檢驗概述

2.藥品監督管理部門的抽查檢驗和行政強制措施

3.對藥品質量檢驗結果有異議的可以申請復驗

4.藥品不良反應監測報告制度與行政緊急控制措施

5.藥檢人員應接受當地藥檢機構的業務指導

第八單元 中醫藥條例

細目一：《中醫藥條例》總則的內容

要點：

1.條例制定目的與適用范圍

2.國家發展中醫藥的方針、政策

3.發展中醫藥事業的原則與中醫藥現代化

4.政府的職責

細目二：中醫醫療機構與從業人員

要點：

1.對中醫醫療機構的管理與要求

2.對中醫從業人員的要求

細目三：中醫藥教育與科研

要點：

1.中醫藥教育、科研機構建設

2.中醫藥學術經驗和技術專長繼承的條件

3.中醫藥對外合作交流的管理

細目四：中醫藥發展的保障措施

要點：

1.政府、單位、組織和個人的作用

2.加強中醫藥資源管理

3.與中醫藥有關的評審或者鑒定活動的法定要求

第九單元 中藥知識產權保護

細目一：知識產權保護概述

要點：

1.知識產權概念

2.知識產權范圍

3.知識產權特征

4.知識產權作用<醫學教育網搜.集.整理>

細目二：中藥知識產權保護

要點：

1.中藥知識產權保護范圍

2.中藥知識產權保護的形式和內容

細目三：與貿易有關的知識產權協議（TRIPS）

要點：

1.TRIPS的主要特點

2.TRIPS重申的保護知識產權的基本原則

3.TRIPS新提出的保護知識產權基本原則

4.入世承諾對醫藥行業的影響

第十單元 醫療衛生系統醫德規范及衛生行業作風建設

細目一：制定醫德規范的目的要點：

1.醫德規范是指導醫務人員進行醫療活動的思想和行為準則

2.醫德規范的內容

3.考核與獎懲

細目二：衛生部關于加強衛生行業作風建設的意見（2004年4月）

要點：

1.衛生行業作風建設存在的問題

2.衛生行業作風建設的內容

3.明確重申的衛生行業紀律

4.違反衛生行業紀律的要依法依紀嚴肅查處

細目三：藥學人員職業道德

要點：

1.藥學人員職業道德核心與原則

2.藥學人員職業道德思想層次

3.藥學人員基本職業道德規范

參考書：

1.國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心.《藥事管理與法規》.第3版.北京：中國中醫藥出版社，2005 年 3 月

2.么厲、肖詩鷹、劉銅華主編.《中藥知識產權》.第1版.北京：中國醫藥科技出版社，2002 年11 月

3.吳蓬主編.《藥事管理學》.第3版.北京：人民衛生出版社，2005 年