第一篇:關于禁止商業賄賂行為的暫行規定
執業藥師考試輔導《藥事管理與法規》
關于禁止商業賄賂行為的暫行規定
第一部分 藥事管理相關知識
第一章 醫藥衛生體制改與藥品安全規劃
第一節 深化醫藥衛生體制改革的意見
制進入深化改革階段,新一輪醫改正式啟動。
一、深化醫藥衛生體制改革的基本原則和總體目標
1.基本原則
②堅持立足國情,建立中國特色醫藥衛生體制;
2.總體目標
到系進一步健全,基本公共衛生服務得到普及,公立醫院改革試點取得突破,明顯提高基本醫療衛生服務可及性,有效減輕居民就醫費用負擔,切實緩解“看病難、看病貴”問題。到2020療服務體系,比較健全的醫療保障體系,比較規范的藥品供應保障體系,比較科學的醫療衛生機構管理體制和運行機制,形成多元辦醫格局,人人享有基本醫療衛生服務,基本適應人民群眾多層次的醫療衛生需求,人民群眾健康水平進一步提高。
二、基本醫療衛生制度的主要內容
基本醫療衛生制度主要由醫藥衛生四大體系、八項支撐組成,四大體系是指建設公共衛生服務體系、藥衛生管理、運行、投入、價格、監管、科技與人才體制機制、信息、法制的建設,保障四大體系有效規范運轉。
1.公共衛生服務體系 建立健全疾病預防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛生、應急救治、采供血、衛生監督和計劃生育等專業公共衛生服務網絡,完善以基層醫療衛生服務網絡為基礎的醫療服務體系的公共衛生服務功能,建立分工明確、信息互通、資源共享、協調互動的公共衛生服務體系,提高公共衛生服務和突發公共衛生事件應急處置能力,促進城鄉居民逐步享有均等化的基本公共衛生服務。
2.醫療服務體系 堅持非營利性醫療機構為主體、營利性醫療機構為補充,公立醫療機構為主導、非公立醫療機構共同發展的辦醫原則,大力發展農村醫療衛生服務體系,完善以社區衛生服務為基礎的新型城市醫療衛生服務體系,健全各類醫院的功能和職責,建立城市醫院與社區衛生服務機構的分工協作機制,充分發揮中醫藥(民族醫藥)的作用,建立城市醫院對口支援農村醫療衛生工作的制度。
3.醫療保障體系 建立和完善城鎮職工基本醫療保險(以下簡稱城鎮職工醫保)、城鎮居民基本醫療保險(以下簡稱城鎮居民醫保)、新型農村合作醫療(以下簡稱新農合)和城鄉醫療救助制度,做好各項制度之間的銜接,積極發展商業健康保險。4.藥品供應保障體系第1頁
基礎的藥品供應保障體系,保障人民群眾安全用藥。
三、建立健全藥品供應保障體系
建立藥品供應保障體系的總體要求,加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系,保障人民群眾安全用藥。其具體要求如下:
中央政府統一制定和發布國家基本藥物目錄,合理確定品種和數量。建立藥。
購價格。
規范基本藥物使用,制定基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集。城鄉基層醫療衛生機構應全部配基本醫療保障藥物報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。
國務院《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009—2011)》對建立國家基本藥物制度又進一步規定:
(1)建立國家基本藥物目錄遴選調整管理機制 制訂國家基本藥物遴選和管理辦法。基本藥物目錄定期調整和更新。
(2)初步建立基本藥物供應保障體系 推動藥品生產流通企業兼并重組,發展統一配送,實現規模經營;鼓勵零售藥店發展連鎖經營,完善執業藥師制度;國家制定基本藥物零售指導價格,省級人民政府根據招標情況在國家指導價格規定的幅度內確定本地區基本藥物統一采購價格,政府舉辦的基層醫療衛生機構按購進價格實行零差率銷售。
(3)建立基本藥物優先選擇和合理使用制度 所有零售藥店和醫療機構均應配備和銷售國家基本藥物。從2009使用基本藥物。基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。
規范和整頓生產流通秩序,推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級,發展藥品現代物流和連鎖經營,促進藥品生產、流通企業的整合。建立便民惠農的農村藥品供應網。
3.完善藥品儲備制度 支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產。規范藥品采購,堅決治理醫藥購銷中的商業賄賂。加強藥品不良反應監測,建立藥品安全預警和應急處置機制。
四、實施方案中重點改革的內容
2009年4月7日,國務院發布《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)》,具體部署醫療保障制度建設、初步建立國家基本藥物制度、健全基層醫療衛生服務體系、促進基本公共衛生服務逐
實施方案五項重點改革的內容中,建立國家基本藥物制度的內容在本節第三點中已進行說明,另外四項內容包括:
(一)加快推進基本醫療保障制度建設
(二)健全基層醫療衛生服務體系
(三)促進基本公共衛生服務逐步均等化
(四)推進公立醫院改革試點
五、醫藥衛生人才保障機制
1.加強醫藥衛生人才隊伍建設
在醫藥衛生體制改革新方案剛剛出臺的大背景下,作為新醫改的直接參
與者,執業藥師在改革的新契機下應把握新機遇,迎接新挑戰,承擔新責任。《中共中央 國務院關于深方面的作用。國務院發布的《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)》又進一步明確:完
第二節 醫藥衛生體制改革的相關配套文件
為了進一步做好基本藥物生產及質量監管工作,2009年9月22日,國家食品藥品監督管理局發布了《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》(以下簡稱《規定》)。國家食品藥品監督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗,加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例,組織開展基本藥物品種的再評價工作,并將再評價結果及時通報衛生部;各省級食品藥品監管部門負責基本藥物的監督性抽驗工作,每年組織常規檢查不得少于兩次,至少對轄區內基本藥物生產企業生產的基本藥物進行一次抽驗;地方各級食品藥品監督管理局應當進一步加強對城市社區和農村基本藥物質量監督管理,充分發揮農村藥品監督網在保證基本藥物質量監督管理中的作用。
《規定》要求,進一步加強對城市社區和農村基本藥物質量的監管;基本藥物生產企業應當嚴格按照《藥品生產質量管理規范》組織生產,建立和實施質量受權人制度,完善質量管理、強化風險控制體系建設,應當主動開展藥品標準研究和修訂工作,完善和提高藥品標準;鼓勵和推動基本藥物配送企業兼并重組、整合配送資源,加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的管理;醫療機構和零售藥店必須按照規定,加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調配等環節的管理,保證基本藥物質量。零售藥店應當充分發揮執業藥師等藥學技術人員的作用,指導患者合理用藥。
《規定》還要求,基本藥物生產、配送企業以及醫療機構和零售藥店應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度,主動監測、及時分析、處理和上報藥品不良反應信息,對存在安全隱患的,應當按規定及時召回。
二、《國家發展改革委關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》
為配合國家基本藥物制度的實施,國家發展改革委于2009年9月28日發布《國家發展改革委關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》,公布了國家基本藥物的零售指導價格,共涉及2349個具體劑型規格品。其主要內容:
衛生機構、社會零售藥店及相關藥品生產經營單位經營基本藥物,可依據市場供求情況,在不超過零售指2.原來針對具體企業定價或特定包裝規格定價的藥品,作為基本藥物銷售也要執行此次公布的統一零3.各省、自治區、直轄市價格主管部門要加強對國家基本藥物市場購銷價格的監測,發現問題,及時反映,國家發展改革委將適時調整價格;各地要加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查,發現存在價格違法行為的,要依法嚴肅查處。
4.國家基本藥物零售指導價格定價原則:①確保企業能夠正常生產和經營基本藥物,保障市場供應。基本藥物價格要充分反映成本變化情況,合理補償企業成本,正常盈利,有利于調動企業生產積極性;②充分考慮當前我國基本醫療保障水平和群眾承受能力。制定基本藥物價格,要在企業獲得正常利潤的前提下,切實壓縮不合理的營銷費用,使基本藥物價格總體水平有所降低,以適應現階段醫療保障水平和群眾承受能力;③結合市場實際和供求狀況,區別不同情況,采取“有降、有升、有維持”的方法調整價格。對于市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種,加大降價力度;對于市場需求不確定性強、供應存在短缺
現象的品種,適當提高價格;對于市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種,中藥傳統制劑及部分國家規定需較大幅度提高質量標準的品種,少降或維持現行價格。
三、改革藥品價格形成機制的意見
根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》、《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)》的有關精神,國家發展改革委、衛生部、人力資源社會保障部印發了《改革藥品和醫療服務價格的形成機制的意見》,有關改革藥品價格形成機制的主要內容如下:
1.調整政府管理藥品價格范圍 過試點逐步探索加強價格監管的有效方法。
2.藥品價格實行分級管理 國務院價格主管部門負責制定藥品價格的政策、原則和方法;制定國家基本藥物、國家基本醫療保障用藥中的處方藥及生產經營具有壟斷性的特殊藥品價格。各省、自治區、直轄市價格主管部門根據國家統一政策,負責制定國家基本醫療保障用藥中的非處方藥(不含國家基本藥物)、地方增補的醫療保障用藥價格。非營利性醫療機構自配的藥物制劑價格,由各省、自治區、直轄市根據本地實際情況確定價格管理權限、形式和內容。
3.政府制定公布藥品指導價格,生產經營單位蠱主確定實際購銷價格 納入政府價格管理范圍的藥品,除國家免疫規劃和計劃生育藥具實行政府定價外,其他藥品實行政府指導價。麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價形式改為政府指導價,并對流通環節按全國性批發和區域性批發分別制定進銷差價率的上限標準。實行政府指導價的藥品,生產經營單位在不突破政府規定價格的前提下,根據市場供求情況自主確定實際購銷價格。
4.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統一價格 生產經營企業,按照藥品通用名稱制定統一的指導價格。已針對特定企業制定的價格,與統一指導價有較大價差的,要加大調整力度,逐步縮小價差。今后對于符合國家鼓勵扶持發展政策且具有明顯不同質量標準的藥品,可以依據按質論價的原則,實行有差別的價格政策。
5.科學確定藥品之間的差比價關系 進一步完善藥品差價比價規則,合理確定同種藥品中代表劑型規格品及價格,其他劑型規格品價格按照規定差價或比價關系制定。對可替代藥品和創新藥品定價逐步引入藥物經濟性評價方法,促進不同種類藥品保持合理比價。
6.鼓勵基本藥物生產供應 按照通用名稱合理制定基本藥物零售指導價格,不區分具體生產經營企業。核定基本藥物零售價格,要嚴格控制營銷費用,壓縮流通環節差價率。保持基本藥物價格相對穩定,保障國家基本藥物正常生產和供應。
7.控制藥品流通環節差價率 逐步降低政府指導價藥品的流通差價率,對流通環節差價率(額)實行上限控制,并對高價和低價藥品實行差別差率控制,低價藥品差價率從高,高價藥品差價率從低,利用價格杠桿促進藥品流通領域兼并重組,擴大規模,集約經營,降低成本,減少流通費用。
8.改革醫療衛生機構藥品銷售加成政策 按照“醫藥分開”的要求,改革醫療機構補償機制,逐步取消醫療機構銷售藥品加成。改革過渡期間,要逐步降低醫療機構藥品加價率,在總體不突破15%的前提下,可按價格高低實行差別加價政策。必要時對高價藥品實行最高加價額限制。中藥飲片加價率標準適當放寬。鼓勵地方結合公立醫院試點改革,統籌開展公立醫院銷售藥品零差率改革。公立醫院取消藥品加成后減少的收入,可通過增加財政補助,提高醫療服務價格和設立“藥事服務費”項目等措施進行必要補償。
9.規范藥品市場交易價格行為 藥品生產經營單位應按照誠實守信的原則合理制定購銷價格,要加強行業自律,公開價格信息,提高價格形成的透明度,禁止價格欺詐、價格壟斷、價格歧視及其他損害消費者合法權益的行為。
四、藥品電子監管的規定
使用等環節的全過程監管,最大化地保護企業的合法利益,確保人民群眾用藥安全。國家食品藥品監督管理局從2006年開始實施藥品電子監管工作,不斷完善相關規定和要求,不斷加強藥品電子監管,建立全國藥品監督管理網絡,逐步實施藥品“電子身份證”監管制度。
1.藥品電子監管的基本要求 國家食品藥品監督管理局制定、公布《入網藥品目錄》和實施辦法+按照納入藥品電子監管。
生產列入《入網藥品目錄》藥品的企業,在申請藥品注冊并獲得藥品注冊生產批件時,必須同時辦理該藥品電子監管網入網手續并具備藥品電子監管碼賦碼條件。
對列入《入網藥品目錄》的藥品品種,未入網及未使用約品電子監管碼統一標識的,一律不得銷售。藥品生產、經營企業不得偽造和冒用藥品電子監管碼。
2.“十二五”期間藥品電子監管的工作目標 至2012年2月底,國家食品藥品監督管理局已分三期將
2011年12月31日前將含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑三類藥品納入電子監管。
目標:2012-2015具體目標包括:
(1)在當前已實施的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種電子監管的基礎上,逐步推廣到其他藥品制劑,實現藥品電子監管的全品種覆蓋;適時啟動高風險醫療器械電子監管試點工作,并探索原料藥實施電子監管。
(2)在當前已實現的藥品生產、批發環節電子監管基礎上,推廣到藥品零售和使用環節,從而實現覆蓋生產企業、批發企業、零售藥店、醫療機構的藥品生產、流通和使用全過程可追溯。按照衛生部的總體部署,開展醫療機構藥品電子監管工作。
(3)拓展藥品電子監管系統的深度應用,充分利用藥品電子監管數據,為各級政府和監管部門提供決策支持服務,為廣大社會公眾提供藥品信息檢索、監管碼查詢、真偽鑒別等服務,探索電子監管系統與醫保卡系統互聯互通的可行性。
第三節 國家藥品安全“十二五”規劃
一、我國藥品安全形勢(了解)
二、國家藥品安全“十二五”發展目標
1.總體目標
經過5序和使用行為進一步規范,藥品安全保障能力整體接近國際先進水平,藥品安全水平和人民群眾用藥安全(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品
(3)藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規范》要求;無菌和植入性醫療器械生產(4)藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求。
三、藥品安全主要任務
“十二五”期間,我國藥品安全的主要任務:要全面提高國家藥品標準、強化藥品全過程質量監管、健全藥品檢驗檢測體系、提升藥品安全監測預警水平、依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為、完善藥品安全應急處置體系、加強藥品監管基礎設施建設、加快監管信息化建設、提升人才隊伍素質。
其中,特別值得一提的是,《國家藥品安全“十二五”規劃》對藥品全過程質量管理和藥品安全監測醫療機構和零售藥店藥品質量管理,發揮執業藥師的用藥指導作用,規范醫生處方行為,切實減少不合理
同時,還應當健全藥品上市后再評價制度,開展藥品安全風險分析和評價,重點加強基本藥物、中藥
四、保障措施
一是要完善保障藥品安全的配套政策。
二是完善藥品安全法律法規。
三是加強藥品安全監管能力建設。
四是全面落實藥品安全責任。
入,推進執業藥師繼續教育工程,提高執業藥師整體素質,推動執業藥師隊伍發展。加大執業藥師配備使2012要管理者必須具備執業藥師資格,所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥,逾期達不到要求的,取消售藥資格。
六是加強對規劃實施工作的組織領導。
第二篇:禁止商業賄賂行為承諾書
成都樂新投資有限公司 W/LXTZ/ZJB(RL)/010-2014-ZB-A/0
禁止商業賄賂行為承諾書
:
本人于
年
月
日與公司簽定了《勞動用工合同》(合同號:成勞合(20)第 號)。根據國家工商行政管理局《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》以及公司相關管理制度,本人現就有關遵守公司禁止商業賄賂行為相關管理制度,做出如下承諾:
一、本人在公司就職期間決不向施工單位、供應商等合作單位或人員索取、收受財物或者以其他方式收受賄賂。
所稱財物,是指現金、實物和有價證券,包括施工單位、供應商等合作單位或人員,假借促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務費、咨詢費、傭金等名義,或者以報銷各種費用等方式,向本人給付的財物。
所稱其他方式,是指提供國內外各種名義的旅游、考察、娛樂、度假、會議、請客吃飯等給付本人財物以外的其他利益的方式。
二、若有上述違反規定的行為發生,本人承諾自愿接受公司以下任何方式處理:
(一)所收受的財物或其他方式收受的賄賂全額退還給予賄賂的施工單位、供應商等合作單位、人員或上繳公司。
(二)本人須按公司管理制度接受相應的經濟處罰并給予警告以上的處分,情節嚴重者將予以辭職、免職、解聘、辭退等處理。
(三)情節嚴重且予以辭退、辭職、解聘者,公司有權在相關媒體上公示并說明原因。
(四)構成犯罪的,公司將移交司法機關依法追究刑事責任。
三、此承諾書從本人入職之日起正式生效。
承諾人:
身份證號:
年 月 日
第三篇:《禁止商業賄賂條款》
禁止商業賄賂
1、甲乙雙方均應嚴格遵守《中華人民共和國反不正當競爭法》、《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》、《中華人民共和國刑法》、《關于辦理商業賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見》等關于禁止商業賄賂行為的規定,堅決拒絕商業賄賂、行賄及其他不正當之商業行為。
2、雙方確認商業賄賂是指乙方或其工作人員為促成交易或從甲方取得比他人更多的商業利益或更特殊的商業待遇而給予甲方人員不正當利益的行為,包括但不限于提供:
(1)促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務費、咨詢費、傭金或報銷各種費用、含有金額的會員卡、代幣卡(劵)、旅游、考察、房屋裝修等。
(2)借款、融資擔保、商品賒銷、回扣、購物折扣、置業、禮品(如紀念品、節日禮品等)、饋贈、娛樂、招待等。
3、甲方就甲方人員接受乙方提供的上述不正當利益行為不承擔還款或擔保等任何法律責任,乙方也不得以此為由主張減免或抵扣任何應付費用或拒絕履行其他協議義務。
4、若甲方人員要求乙方或其工作人員給予其上述任何形式的不正當利益,乙方應向甲方相關監察部門(監察部門為甲方所屬集團審計部;舉報電話為[];舉報郵箱為[])提供相關證據,甲方查實后將及時公正處理,并為乙方嚴格保密。
5、若發現乙方或其工作人員違反本條規定,甲方有權解除協議,乙方除需按甲方查明的行賄金額的兩倍向甲方支付違約金外,還需按本協議其他約定承擔導致協議終止的違約責任。同時甲方可依法對乙方采取必要措施(包括暫停支付所有應付賬款,或通過司法途徑向乙方追償由此造成甲方的一切經濟及商譽損失),并將乙方列入甲方及甲方所屬集團的黑名單,永不合作。
第四篇:禁止商業賄賂協議書
禁止商業賄賂協議書
甲方:東營區人民醫院
乙方:
為建立良好的商業流通秩序,營造良好的醫療消費環境,糾正行業不正之風,杜絕商業賄賂活動,經甲乙雙方友好協商,特制定如下條款共同遵守:
一、在醫藥購銷活動中嚴格遵守《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械管理條例》等有關法律法規。
二、甲方工作人員在藥品、衛生材料、化學試劑等采購工作中不得向乙方索要錢物、收受禮品、提成回扣或接受高檔娛樂消費。
三、乙方工作人員在銷售過程中不得向甲方有關人員贈送錢財、禮品、提成、回扣等賄賂行為或其他變相賄賂活動。藥品、衛生材料等銷售人員不得進入臨床進行任何臨床促銷活動。如發現有“統方”、“回扣”等行為,將停止采購、使用該產品并凍結乙方所有未付賬款,因此造成的一切后果由乙方負責,必要時提請紀律、檢察部門處理。
四、甲、乙雙方嚴格遵守購銷合同,乙方提供證照齊全、質量合格、療效確切、安全可靠的產品(藥品、衛生材料、化學試劑、醫療器械)
并做好售后服務工作;甲方嚴格執行質量驗收入庫制度,不得故意設
卡、刁難乙方,無故拖延支付貨款。
五、甲方對藥品、試劑、衛生材料等進行招標采購,堅持公平、公正、公開的原則,接受社會監督。甲乙雙方積極履行合同義務。
甲方:東營區人民醫院乙方:
(蓋章)(蓋章)
法定代表人:法定代表人:
簽約代表人:簽約代表人:
地址:地址簽定日期:年月日簽定日期:年月日
第五篇:商業賄賂行為承諾書
商業賄賂行為承諾書
致: :
為進一步規范政府采購行為,營造公平競爭的政府采購市場環境,維護政府采購制度良好聲譽,在參與貴單位組織的競爭性談判活動中,我方莊重承諾:
一、依法參與競爭性談判活動,遵紀守法,誠信經營,公平競爭。
二、不向采購人、采購代理機構和談判小組成員提供任何形式的商業賄賂,對索取或接受商業賄賂的單位和個人,及時向財政部門和紀檢監察機關舉報。
三、不以提供虛假資質文件等形式參與競爭性談判活動,不以虛假材料謀取成交。
四、不采取不正當手段詆毀、排擠其他供應商,與其他參與競爭性談判活動的供應商保持良好的競爭關系。
五、不與采購人、采購代理機構和談判小組成員惡意串通,積極維護國家利益、社會公共利益和采購人的合法權益。
六、嚴格履行政府采購合同約定義務,不在政府采購合同執行過程中采取降低質量或標準、減少數量、拖延交付時間等方式損害采購人的利益,并自覺承擔違約責任。
七、自覺接受并積極配合相關監督部門實施的監督檢測,如實反映情況,及時提供有關證明材料。
供應商代表簽字: 供應商:
年月日