第一篇：年度實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃

2012年度實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃

一、目的通過(guò)計(jì)劃的實(shí)施，促進(jìn)檢驗(yàn)科的檢測(cè)質(zhì)量控制工作，對(duì)檢測(cè)的有效性進(jìn)行監(jiān)控，確保中心檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

二、依據(jù)

按市疾病預(yù)防控制中心《質(zhì)量手冊(cè)》第一版，手冊(cè)編號(hào)為QM-001，《程序文件》第一版要求編制此計(jì)劃。

三、實(shí)施方案及結(jié)果判斷

1、外部質(zhì)量控制：在2012年度無(wú)條件參加國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心與性病艾滋病預(yù)防控制中心、國(guó)家碘缺乏病實(shí)驗(yàn)室、陜西省疾病預(yù)防控制中心組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)活動(dòng)，參加陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，國(guó)家或省CDC等機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)活動(dòng)。其中理化檢驗(yàn)中食品、水、環(huán)境類各不少于1次,微生物不少于1次，HIV和CD4病毒載量檢測(cè)不少于1次。

2、結(jié)果判斷：

（1）當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行盲樣考核時(shí)，檢測(cè)結(jié)果在證書標(biāo)示值及其不確定度范圍內(nèi)為合格。

（2）當(dāng)進(jìn)行人員比對(duì)時(shí)，2人各自測(cè)定的平均值間的絕對(duì)差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測(cè)定結(jié)果間的值，否則為不合格。質(zhì)量管理科在12月至第二年1月根據(jù)以上質(zhì)量控制活動(dòng)對(duì)中心全年質(zhì)量控制情況作出評(píng)審。

第二篇：2015年艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃

2015年艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃

為確保HIV篩查實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果處于受控和良好狀態(tài)，以及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的規(guī)定及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求，結(jié)合本科室的實(shí)際情況制定以下質(zhì)量控制計(jì)劃：

一． 儀器設(shè)備和環(huán)境條件質(zhì)量控制

1.對(duì)冰箱、恒溫箱、等常用儀器設(shè)備進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)。相關(guān)監(jiān)測(cè)指標(biāo)的監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)在設(shè)定的有效范圍內(nèi)，儀器運(yùn)行穩(wěn)定，如果運(yùn)行出現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)管理者進(jìn)行維修或排查。定期對(duì)相關(guān)儀器的溫度進(jìn)行自校，以確保相關(guān)儀器的監(jiān)測(cè)有效。

2.對(duì)重點(diǎn)儀器設(shè)備按計(jì)劃進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，如有需要可增加相關(guān)維護(hù)和保養(yǎng)次數(shù)。定期檢查評(píng)估維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃執(zhí)行狀況和效果，維護(hù)保養(yǎng)效果達(dá)到清潔、干燥、無(wú)菌斑點(diǎn)，冰箱內(nèi)物品擺放整潔，無(wú)大量余霜出現(xiàn)。URIT-660酶標(biāo)儀的檢定結(jié)果應(yīng)符合廠家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，不確定度在有效范圍內(nèi)。

3.按照計(jì)劃定期送檢相關(guān)檢定儀器，相關(guān)檢測(cè)參數(shù)結(jié)果應(yīng)在有效的范圍內(nèi)。4.對(duì)實(shí)驗(yàn)室物體表面消毒效果、紫外燈、壓力滅菌鍋和生物安全柜的工作狀態(tài)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，進(jìn)行評(píng)價(jià)。

5.保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)整潔，以保證設(shè)施和環(huán)境的安全、有效運(yùn)行。

二、人員質(zhì)量控制

根據(jù)實(shí)際工作需要，參加省、市技術(shù)培訓(xùn)及各項(xiàng)學(xué)術(shù)講座，對(duì)參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)者進(jìn)行效果評(píng)價(jià)，并組織快速檢測(cè)點(diǎn)的相關(guān)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

三、檢測(cè)方法、標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制

1.嚴(yán)格按照國(guó)標(biāo)、行標(biāo)和作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，及時(shí)更新標(biāo)準(zhǔn)版本。2.積極參加實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)外部和內(nèi)部質(zhì)控，制定內(nèi)部和外部質(zhì)量控制計(jì)劃。按照計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制，根據(jù)相關(guān)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制評(píng)估。質(zhì)控方法“ 留樣重測(cè)”的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)為“對(duì)同一樣品的兩次檢測(cè)結(jié)果一致”，質(zhì)控方法“人員比對(duì)”的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)為“比對(duì)結(jié)果一致評(píng)定為合格”；質(zhì)控方法“儀器比對(duì)”評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)為“比對(duì)結(jié)果一致評(píng)定為合格”。

四、檢測(cè)試劑質(zhì)量控制

1.相關(guān)試劑耗材按照保存條件要求進(jìn)行保存，并對(duì)保存試劑的儀器進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)，以確保試劑的保存條件滿足相關(guān)要求。2.實(shí)驗(yàn)室自配試劑要做好配制記錄。

3.相關(guān)試劑應(yīng)在效期內(nèi)使用，過(guò)期試劑一般情況下不能使用，并及時(shí)清理。

4.對(duì)相關(guān)試劑

醫(yī)院艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室

2015年3月25日

第三篇：衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

【摘 要】筆者以所在旗縣衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制為依據(jù)，探討室內(nèi)質(zhì)量控制與室外質(zhì)量控制方法、內(nèi)容與目的。

【關(guān)鍵詞】衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量控制，問(wèn)題分析

【中圖分類號(hào)】R446 【文章編號(hào)】1004-7484（2014）03-01867-01

衛(wèi)生檢驗(yàn)是諸多現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、疾病診斷與評(píng)估、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)、相關(guān)科研教學(xué)活動(dòng)關(guān)鍵驗(yàn)證方法，其對(duì)樣品的檢驗(yàn)分析質(zhì)量直接影響相關(guān)活動(dòng)的工作質(zhì)量，衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是衛(wèi)生檢驗(yàn)活動(dòng)核心場(chǎng)所，質(zhì)量控制是其重要管理工作內(nèi)容之一[1]。本次研究就筆者所在旗縣疾病預(yù)防與控制中心衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制體系進(jìn)行總結(jié)探討。

1室內(nèi)質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部有關(guān)衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與疾病預(yù)防與控制中心質(zhì)量管理要求，結(jié)合自身實(shí)際情況設(shè)計(jì)質(zhì)量控制系統(tǒng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)進(jìn)行追蹤、溯源式質(zhì)量控制，受控目標(biāo)包括文件、人員、檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、記錄、報(bào)告等。

1.1 編制質(zhì)量控制工作程序

編制質(zhì)量控制程序是質(zhì)控工作開(kāi)展的基礎(chǔ)，質(zhì)控工作需有計(jì)劃性、系統(tǒng)性，質(zhì)控工作的主要指標(biāo)包括檢驗(yàn)的方法、頻次、結(jié)果等，質(zhì)控工作本身其效用也需要進(jìn)行評(píng)價(jià)，以不斷改進(jìn)控工作程序。

1.2 質(zhì)量控制計(jì)劃制定與實(shí)施

質(zhì)量控制系統(tǒng)設(shè)立之后，為有目的、階段性的評(píng)估質(zhì)量控制情況，適應(yīng)階段性工作內(nèi)容，為下一階段質(zhì)控工作明確方向，質(zhì)控工作需要制定季度、計(jì)劃，計(jì)劃需切實(shí)可行。質(zhì)量控制工作評(píng)估可借助國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或與其它高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平進(jìn)行對(duì)比，也可通過(guò)盲樣檢測(cè)、留樣檢測(cè)、抽樣檢測(cè)等方法進(jìn)行直接驗(yàn)證，在更換儀器設(shè)備、有新員工入職、標(biāo)準(zhǔn)更新等情況下，應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)控，維持檢驗(yàn)水平[2]。

1.3 關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

衛(wèi)生檢驗(yàn)質(zhì)量受文件、技術(shù)人員、檢驗(yàn)方法與儀器設(shè)備、環(huán)境等因素影響，質(zhì)量控制需要有針對(duì)性，集中精力確保關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。

（1）受控文件管理：受控文件是指來(lái)自于內(nèi)部或外部，制定執(zhí)行的為確保衛(wèi)生檢驗(yàn)質(zhì)量的法律法規(guī)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件、程序文件以及指導(dǎo)意見(jiàn)等，受控文件是檢驗(yàn)的輔助工具，在工作時(shí)應(yīng)確保其時(shí)效性。（2）人員控制：①工作人員是衛(wèi)生檢驗(yàn)工作的執(zhí)行者，具有極強(qiáng)的自我能動(dòng)力，衛(wèi)生檢驗(yàn)是一項(xiàng)技術(shù)性工作，其實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、目的、方法、儀器設(shè)備專業(yè)性較強(qiáng)，因此應(yīng)選聘具有豐富扎實(shí)理論知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富、分析判斷能力強(qiáng)、職業(yè)素養(yǎng)高的技術(shù)人員，經(jīng)全面職業(yè)技能培訓(xùn)了解相關(guān)規(guī)章制度、工作流程后才可上崗；②在實(shí)際工作中，需加強(qiáng)管理，強(qiáng)化質(zhì)量控制意識(shí)[3]。（3）檢驗(yàn)方法控制：實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法隨著相關(guān)理論、技術(shù)、儀器設(shè)備不斷發(fā)展也會(huì)發(fā)生變化，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)密切關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域動(dòng)態(tài)，認(rèn)真閱讀執(zhí)行上級(jí)通報(bào)文件。（4）儀器設(shè)備控制：配備符合質(zhì)量控制要求的儀器設(shè)備，其精度、性能、工作狀態(tài)、穩(wěn)定性、技術(shù)參數(shù)等均符合法律法規(guī)與實(shí)驗(yàn)室要求；儀器設(shè)備需要專人管理，建立歸檔，認(rèn)真履行維護(hù)、保養(yǎng)、更新、報(bào)廢、更換制度。（5）檢測(cè)環(huán)境控制：許多樣品、試劑、容器、儀器設(shè)備等可受外部光線、溫度、濕度、聲音影響，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)據(jù)檢驗(yàn)需求劃分功能區(qū)域，正確布置，保障采光、通風(fēng)、聲環(huán)境、輻射環(huán)境、濕度、溫度等均符合檢測(cè)要求，不僅可利于儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，還可盡力排除外部環(huán)境對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的干擾[3]。（6）試劑與標(biāo)物控制：據(jù)《GB/T 27404-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范》與《GB/T 601-2002化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》等相關(guān)規(guī)章制度配備合乎實(shí)驗(yàn)要求質(zhì)量合格、標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)恰當(dāng)?shù)脑噭┡c標(biāo)物，同時(shí)嚴(yán)格管理，做好更新、質(zhì)檢、更換工作[4]。（7）樣品控制：嚴(yán)格遵照國(guó)家有關(guān)規(guī)定與實(shí)驗(yàn)室樣品管理?xiàng)l例，執(zhí)行采集、接受、編號(hào)、識(shí)別、流轉(zhuǎn)、保密等措施。（8）記錄與報(bào)告質(zhì)量控制：記錄是記錄樣品檢測(cè)流程，具有全程性與可追溯性，需遵循客觀真實(shí)、詳細(xì)完整、準(zhǔn)確規(guī)范、及時(shí)全程的原則，報(bào)告需執(zhí)行分級(jí)質(zhì)量控制，逐層簽字確認(rèn)，確定報(bào)告樣式、內(nèi)容是否有效。

1.4 溯源標(biāo)準(zhǔn)化

實(shí)驗(yàn)室需要將檢驗(yàn)內(nèi)容中涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)持續(xù)不斷溯源至國(guó)家規(guī)定最高基準(zhǔn)，確保檢測(cè)結(jié)果有效性，如標(biāo)準(zhǔn)溶液、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)檢儀器設(shè)備、大型儀器、校準(zhǔn)設(shè)備等，定期進(jìn)行儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)。針對(duì)毒株等危險(xiǎn)樣本應(yīng)嚴(yán)格保管，標(biāo)準(zhǔn)菌株須由具有國(guó)家認(rèn)可具有生產(chǎn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)獲得，日常所獲的菌毒株須經(jīng)指定機(jī)構(gòu)認(rèn)定才可應(yīng)用。

1.5建立健全執(zhí)行監(jiān)督管理制度

建立完善質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制，設(shè)立監(jiān)督員，遵照相關(guān)工作流程，對(duì)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、人員、操作過(guò)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督包括日常監(jiān)督與責(zé)任監(jiān)督，對(duì)檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)備、執(zhí)行、分析、形成報(bào)告全程把控，具體細(xì)化各流程監(jiān)督內(nèi)容、目標(biāo)，明確責(zé)任。

1.6 不確定分度析質(zhì)量控制

據(jù)國(guó)家《檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》，制定執(zhí)行不確定度分析工作程序，所有校準(zhǔn)方法程序以及校準(zhǔn)儀器設(shè)備均應(yīng)涉及不確定度檢驗(yàn)內(nèi)容。

1.7 定期執(zhí)行內(nèi)審、效用評(píng)定與改進(jìn)

衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)據(jù)質(zhì)控管理體系，對(duì)質(zhì)控工作目標(biāo)完成情況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)各項(xiàng)校準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)工作成果進(jìn)行總結(jié)，定期不定期開(kāi)展內(nèi)審自評(píng)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并持續(xù)改進(jìn)。室外控制

室外控制包括質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量對(duì)比活動(dòng)，是最有效、最基礎(chǔ)的提高質(zhì)量的方法。

3小結(jié)

衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是一個(gè)系統(tǒng)性、持續(xù)性、綜合性管理過(guò)程，應(yīng)發(fā)揮人的意識(shí)能動(dòng)作用，建立有效、科學(xué)的質(zhì)控體系，提高工作人員質(zhì)控意識(shí)與能力。

參考文獻(xiàn)：

[1] 張華榮.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的建立與6σ質(zhì)量管理[J].中國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫雜志，2011，34（3）：155-158.[2] 劉瑛，溫來(lái)欣，郭宏.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制[J].職業(yè)與健康，2009，25（15）：1665-1667.[3] 許凌.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制分析[J].預(yù)防醫(yī)學(xué)情報(bào)雜志，2012，28（7）：564-565.[4] 燕小琳.衛(wèi)生檢驗(yàn)質(zhì)量控制規(guī)范管理探討[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2010，37（8）：1478-1479.

第四篇：QCP質(zhì)量控制計(jì)劃

(Q.C.P)質(zhì)量控制計(jì)劃

布基納法索/加納皮帶機(jī)項(xiàng)目:

一、頭部和尾部滾筒（總公司）

1、材料檢查: 聚合物分析（CA），提供材質(zhì)證書（CC）提供材質(zhì)證明（CC）

2、熱處理：（1）熱處理（TT）

（2）機(jī)械測(cè)試（MT）硬度機(jī)械測(cè)試

（1）、（2）兩項(xiàng)提供中英文控制報(bào)告（CR）

3、焊接：尺寸檢驗(yàn)DIM

提供中英文控制報(bào)告（CR）尺寸檢查有業(yè)主給的模板

4、無(wú)損檢驗(yàn)：（1）表面檢查（VC）

（2）著色滲透測(cè)試（DP）著色滲透測(cè)試依據(jù)JB/T 4730.5-2005 水平II

（3）超聲波測(cè)試（US）超聲波測(cè)試依據(jù)GB 11345水平2b（1）、（2）、（3）三項(xiàng)提供中英文控制報(bào)告（CR）如果帶橡膠包膠，測(cè)試應(yīng)安排在涂裝前進(jìn)行 停工待檢：業(yè)主/代表（2）特別注意自檢后要等待業(yè)主/代表檢查

5、最終測(cè)試（僅適用于包膠的滾筒）：（1）表面檢查（VC）

（2）尺寸檢驗(yàn)（DIM）尺寸檢驗(yàn)依據(jù)圖紙（3）機(jī)械測(cè)試（MT）硬度機(jī)械測(cè)試（1）、（2）、（3）三項(xiàng)提供中英文控制報(bào)告（CR）尺寸檢查有業(yè)主給的模板包括表面檢查 停工待檢： 業(yè)主/代表（2）特別注意自檢后要等待業(yè)主/代表檢查

6、涂裝：（1）腐蝕保護(hù)測(cè)試/核實(shí)（CV）

（2）表面檢查（VC）

（1）、（2）兩項(xiàng)提供中英文控制報(bào)告（CR）涂裝檢查有業(yè)主給的模板包括表面檢查

停工待檢： 業(yè)主/代表（2）特別注意自檢后要等待業(yè)主/代表檢查

二、頭部和尾部軸（總公司）

1、材料檢查: 包括聚合物分析（CA）、機(jī)械測(cè)試（MT），提供制造商證書CC有模板，證書要包含模板上內(nèi)容

提供材質(zhì)證明（CC）

2、粗加工：（1）尺寸檢驗(yàn)（DIM）

（2）表面檢查（VC）

3、熱處理+無(wú)損測(cè)試：（1）熱處理（TT）

（2）機(jī)械測(cè)試（MT）

（3）超聲波測(cè)試（US）超聲波測(cè)試依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)JB/T5000.15 等級(jí) II

（1）、（2）、（3）三項(xiàng)提供中英文控制報(bào)告（CR）無(wú)損檢查有業(yè)主給的模板

4、終加工：（1）尺寸檢驗(yàn)（DIM）（2）表面檢查（VC）

（3）超聲波測(cè)試（US）超聲波測(cè)試依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)JB/T5000.15 等級(jí) II（4）磁粉測(cè)試（MP）磁粉測(cè)試依據(jù)JB/T5000.15-1998質(zhì)量等級(jí)II，不允許有裂紋

（5）機(jī)械測(cè)試（MT）硬度機(jī)械測(cè)試依據(jù)圖紙

（1）（2）（3）（4）（5）五項(xiàng)提供中英文控制報(bào)告（CR）尺寸檢查有業(yè)主給的模板包括表面檢查，無(wú)損檢查有模板

停工待檢： 業(yè)主/代表（2）特別注意自檢后要等待業(yè)主/代表檢查

5、裝配：尺寸檢驗(yàn)（DIM）

6、涂裝：（1）腐蝕保護(hù)測(cè)試/核實(shí)（CV）

（2）包裝已完成，箱子打開(kāi)待檢核實(shí)（VC）

停工待檢： 業(yè)主/代表（2）特別注意自檢后要等待業(yè)主/代表檢查

另附布基納法索/加納模板

第五篇：理化實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部控制計(jì)劃

理化實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部控制計(jì)劃

1、目的檢測(cè)人員對(duì)分析質(zhì)量進(jìn)行自我控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)隨機(jī)因素和系統(tǒng)因素對(duì)檢測(cè)工作的影響，以便隨時(shí)采取糾正措施，確保實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果的可靠性。

2、內(nèi)容

A、測(cè)定方法必須采用最新國(guó)家頒布的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法或權(quán)

威機(jī)構(gòu)推薦的方法。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法和新建立的方法必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、鑒定和審批。

B、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)

1）空白試驗(yàn)：空白試驗(yàn)與樣品測(cè)定同時(shí)進(jìn)行，每批空

白值的平均值均應(yīng)在空白控制限內(nèi)，否則應(yīng)尋找原因，糾正后再進(jìn)行檢測(cè)。

2）標(biāo)準(zhǔn)同線的繪制及量程的確定

標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度點(diǎn)應(yīng)大于5個(gè)（不包括空白）

標(biāo)準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)一般大于0.998

3）質(zhì)量控制圖

a平行樣的質(zhì)量控制

b回收率的質(zhì)量控制

c檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量

質(zhì)量管理科

2011年4月20日

2011年實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控考核通知

根據(jù)內(nèi)部控制計(jì)劃要求，理化檢驗(yàn)科請(qǐng)做好內(nèi)部質(zhì)量控制考核的準(zhǔn)備工作。

1、考核內(nèi)容：對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備的盲樣進(jìn)行測(cè)定。

本次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為Fe。

2、考核樣品說(shuō)明：本次考核樣品編號(hào)為2011A考核樣

品最好放冰箱4℃保存。

3、考核樣品的處理和檢測(cè)：考核樣品檢測(cè)時(shí)應(yīng)使用生

活飲用水檢測(cè)方法進(jìn)行Fe的測(cè)定，測(cè)定前稀釋20倍后進(jìn)行檢測(cè)并上報(bào)檢測(cè)結(jié)果，化驗(yàn)室采用國(guó)標(biāo)法進(jìn)行三次檢測(cè)（三個(gè)不同工作日），每次對(duì)樣品至少進(jìn)行兩個(gè)平行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果保留二位有效數(shù)字。4、5、標(biāo)準(zhǔn)曲線的要求：標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度應(yīng)大于5個(gè)點(diǎn)。時(shí)間要求：收到考核樣品的15個(gè)工作日上報(bào)檢測(cè)結(jié)

果到質(zhì)量管理科。

質(zhì)量管理科

2011年4月20日

理化檢驗(yàn)科內(nèi)部質(zhì)量控制考核結(jié)果

1、能夠采用國(guó)家最新頒布的檢測(cè)方法進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)；

2、空白試驗(yàn)與樣品測(cè)定能夠同時(shí)進(jìn)行，標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制符

合要求；

3、有內(nèi)部的質(zhì)量控制圖；

4、檢測(cè)結(jié)果能夠進(jìn)行正確的有效數(shù)字取舍，操作記錄格式

正規(guī)，內(nèi)容完整。

綜合考核結(jié)果：優(yōu)

2011年4月23日

微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃

1、目的保證微生物檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性，為疾病預(yù)防控制工作提供可靠的依據(jù)。

2、內(nèi)容

a、制定和遵守檢驗(yàn)規(guī)程，嚴(yán)格履行各級(jí)人員崗位職責(zé)。b、嚴(yán)格控制試劑質(zhì)量，按實(shí)驗(yàn)室要求使用相應(yīng)等級(jí)的分析

試劑，并在有效期內(nèi)使用，每次試驗(yàn)應(yīng)設(shè)已知陰性、陽(yáng)性、空白對(duì)照。

c、保證實(shí)驗(yàn)室的消毒、無(wú)菌效果。

d、各類檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期檢查、注意維護(hù)。

e、試驗(yàn)所用器材應(yīng)按照規(guī)定清潔消毒。

3、考核方法

具體實(shí)施辦法由檢驗(yàn)科根據(jù)自身情況而定，每年質(zhì)量管理科考核一次，考核方法以查記錄為主。

質(zhì)量管理科2011年4月20日

微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制考核結(jié)果

1、有檢驗(yàn)規(guī)程，并能按人員崗位履行其職責(zé)。

2、試劑及標(biāo)準(zhǔn)液能在有效期內(nèi)使用。

3、能嚴(yán)格執(zhí)行消毒制度。

4、儀器有使用記錄，能定期檢查及維護(hù)。

5、所用實(shí)驗(yàn)器材能按照有關(guān)規(guī)定清潔消毒。

綜合考核結(jié)果：優(yōu)

2011年4月23日

2009年實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部考核通知

在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃的基礎(chǔ)上，統(tǒng)合當(dāng)前CDC在疾病預(yù)防與控制上的重要作用，要求CDC要不斷加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，因此，望微生物實(shí)驗(yàn)室做好內(nèi)部質(zhì)控的準(zhǔn)備。

1、考核內(nèi)容：把標(biāo)準(zhǔn)菌株當(dāng)為盲樣進(jìn)行測(cè)定；

2、質(zhì)控樣品說(shuō)明：本次考核的未知樣品編號(hào)為2011B-100樣

品存放與冰箱4℃保存。

3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測(cè)定。

4、收到控樣后1個(gè)月內(nèi)上報(bào)檢測(cè)結(jié)果。