第一篇:質管部長崗位職責范文
1.在總經理領導下,貫徹執行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》等藥品管理相關的法律、法規和行政規章,嚴格執行本公司的質量管理制度。
2.負責組織起草、修訂、修改本公司藥品質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行。
3.根據公司的質量方針和目標,落實相應措施以確保質量目標的實現。
4.負責質量管理制度執行情況的檢查和考核。
6.監督、檢查和指導藥品采購、收貨、驗收、養護、保管、銷售、運輸等過程中的質量管理工作,已存在或反饋的質量問題或疑問應及時予以處理。
7.負責進行或者指導并監督供貨單位、購貨品種的審核確定,核實供貨單位銷售人員的合法資格,并根據審核內容的變化進行動態管理。
8.負責進行或者指導并監督購貨單位資質材料和購貨單位采購人員合法資格的審核,并根據審核內容的變化進行動態管理。
9.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督。
10.負責假劣藥品的報告。
11.負責藥品質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及向部門經理報告。所有查詢、調查、處理都必須有詳細記錄和書面文件,并分類歸檔。
12.負責本公司所經營藥品發生不良反應情況的收集和上報。
13.負責協助綜合部開展對員工藥品質量管理方面,包括法律、法規、行政規章 及本公司質量管理制度的教育和培訓。
14.負責質量信息的收集和管理,建立健全或者指導建立藥品質量檔案,規范公司質量記錄和憑證管理。
15.每年定期組織對藥品進貨情況的質量評審。
16.負責質量不合格藥品的審核,并對其處理過程實施監督。每年定期對不合格藥品情況進行匯總、分析和上報。
17.負責質量工作的對外業務聯系。
18.對存在質量問題的工作和文件有否決權;對公司內部藥品質量、環境質量有裁決權;對本部門人員、其他部門人員的違反質量管理制度或工作程序的行為有 6
處罰權。
19.對公司藥品質量管理工作的有效運行負責;對所經營藥品的質量負責。
20.負責經營業務數據修改的審核,符合規定要求的方可按程序修改。
21.負責指導設定計算機系統質量控制功能。
22.負責計算機系統操作權限的審核并定期跟蹤檢查,及時調整設置。
23.負責監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作系統。
24.負責計算機系統質量管理基礎數據的建立審核、確認生效、鎖定和及時更新。
26.負責處理系統中涉及藥品質量的相關問題。
27.負責組織驗證、校準相關設施設備,對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱、溫濕度自動監測系統等進行驗證,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏藥品在儲運過程中的質量安全。負責組織儲運等部門共同實施驗證工作。
31.負責組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。
32.負責其他應當由質管部履行的職責。
33.正確理解并履行本崗位的質量管理責任。
第二篇:質安部長崗位職責
質安部長工作范圍
1、貫徹執行國家和上級的有關安全生產、工程質量的方針政策。
2、負責公司安全生產、工程質量管理,檢查公司質量、安全方面的各項制度落實情況。
3、按施工項目制定質量管理、安全管理目標,與項目部簽定質量、安全生產責任書,考核完成情況。
4、負責對進場工人三級安全教育公司級教育,協助、督促項目部
進行項目部級和班組級安全教育。
5、根據項目情況,對項目部針對性進行書面安全技術交底,工程
質量技術交底。并履行簽字手續。
6、對于危險性較大的工程,要編寫專項安全施工方案,并履行報
批程序。
7、按項目分別編制安全生產、工程質量檢查驗收計劃,并按計劃
組織實施檢查驗收工作。
8、對工程關鍵部位和隱蔽的驗收,監督、核查、驗收項目部對質
量問題的整改情況。
9、負責工程安全、質量事故的調查、分析、上報,提出處理意見。
10、負責各項目安全、質量信息的收集、整理,掌握工程安全質量
動態,每周書面上報公司總經理和分管副經理。
第三篇:崗位職責(質管部)
崗位職責: 質量管理員:
1.負責首營企業、首營品種的系統審核,并將資料編號歸檔保存。2.負責特殊藥品銷售的系統審核。
3.負責供應商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統更新,并歸檔保存。4.負責不合格藥品的系統審核,并監督不合格藥品的銷毀。5.負責文件的發放和回收。
6.負責藥品質量查詢工作,并做好記錄歸檔保存。
7.負責對養護員、保管員等進行日常的工作指導,并作好記錄歸檔保存。8.負責藥監信息的收集與傳遞,并作好記錄歸檔保存。9.協助質管部負責人開展其他工作。
養護員:
1.負責對倉庫保管員進行日常的工作指導,并做好記錄歸檔保存。2.負責對在庫的產品進行養護,并做好記錄。
3.發現可疑批號或可疑產品時,應立即通知質管員或質管部負責人,必要時系統中對該批號或該產品進行鎖控,暫停銷售。
驗收員:
1.負責對來貨的產品按要求進行開箱驗收,做好開箱標示,并在系統中審核。2.負責對來貨產品進行藥品電子監管碼的掃碼工作。
3.負責對來貨產品報告單的掃描和上傳至系統,并編號歸檔保存。4.負責退貨產品按要求進行驗收,并在系統中審核。
第四篇:質管員崗位職責
質管員崗位職責
1、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量效益的原則,承擔質量管理方面的具體工作,在產品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權;
2、依據公司質量方針目標,制定本部門的質量工作計劃,并協助部門領導組織實施;
3、負責質量管理文件在本部門的執行,定期檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
4、對公司經營過程中的產品質量進行嚴格檢查監督,定期對公司質量管理工作的執行情況進行檢查、考核,在公司內部有效行使否決權;
5、在公司各部門的協助下,做好本公司的質量培訓、教育工作;
6、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤;
7、負責對產品養護工作的業務技術進行指導;
8、負責處理產品質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表,及時查原因,迅速予以答復解決。
9、負責質量信息的管理工作。經常收集各種產品信息和各種有關質量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進行統計分析提供分析報告;
10、負責不合格產品報損前的審核及報廢產品處理的監督工作,做好不合格產品相關記錄;
11、收集、保管好本部門的質量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性;
12、協助部門領導組織本部門的質量分析會,做好記錄,及時填報質量統計報表和各類信息處理單;
13、負責產品不良反應信息的處理及報告工作。
14、完成領導交辦的其他任務。
第五篇:質管員崗位職責
質管員崗位職責
1、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量效益的原則,承擔質量管理方面的具體工作,在藥品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權;
2、依據公司質量方針目標,制定本部門的質量工作計劃,并協助部門領導組織實施;
3、負責質量管理文件在本部門的執行,定期檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
4、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監督,定期對公司質量管理工作的執行情況進行檢查、考核,在公司內部有效行使否決權;
5、在公司各部門的協助下,做好本公司的質量培訓、教育工作;
6、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤;
7、負責對藥品養護工作的業務技術進行指導;
8、負責處理藥品質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表,及時查原因,迅速予以答復解決。
9、負責質量信息的管理工作。經常收集各種藥品信息和各種有關質量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進行統計分析提供分析報告;
10、負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監督工作,做好不合格藥品相關記錄;
11、收集、保管好本部門的質量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性;
12、協助部門領導組織本部門的質量分析會,做好記錄,及時填報質量統計報表和各類信息處理單;
13、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。
14、完成領導交辦的其他任務。