第一篇：質管部管理制度

質管部管理制度

一、行為規范

1、愛崗敬業，堅持原則，認真履行本位職責，自覺維護公司利益。

2、認真學習，不斷總結，努力提高業務技能。

3、嚴格按照公司質量管理制度和程序從事質量管理工作。確保經營藥品質量。

二、質管部的職責

1、貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規。指導入庫驗收、出庫復核、在庫養護工作，確保經營藥品安全有效。

2、嚴審首營企業、首次經營品種、新銷售客戶資質的合法性，審定有關業務合同中的質量條款。

3、根據公司質量方針與目標，組織建立于運行質量管理體系，并進行質量管理服務過程中各項流程的改進、實施于控制，保證藥品質量于服務質量。

4、負責本公司藥品經營全過程的質量監管質量保證工作，對購進藥品質量提出改進意見。

5、組織推行GSP管理及日常檢查工作。

6、負責制定與管理重大質量事故及藥品不良反應監察報告制度，及時向當地藥監部門報告。

7、起草本企業各項質量管理制度并指導、監督質量的執行，每半年對公司質量制度執行情況進行考核并建立記錄。

8、做出不合格藥品的確認、報損、銷毀監督工作。

9、協助人力資源部開展有關質量方面的繼續教育、培訓和考核。

10、配合藥監部門做好日常監督檢查工作。

第二篇：樣品室、質管部管理制度

質量管理部制度：

（1）貫徹落實本公司的質量方針和政策，檢查落實《質量手冊》的執行情況。

（2）制定公司各類技術人員培訓計劃，組織安排公司內部各類人員的職業技能培訓工作，負責業務人員的繼續再教育和外出進修工作。

（3）檢查業務人員的工作質量，對業務人員實施日常業務工作質量控制，定期或根據需要組織開展科室內部的質量控制。

（4）調查質量事故和質量爭議，提出處理意見。

（5）負責質量管理體系文件的編寫、修訂、宣貫、控制等工作。

（6）負責管理體系內審、管理評審、外部評審的資料收集、準備和組織工作。

樣品室管理制度：

（1）樣品室負責樣品的接收、檢查、登記、編號、保管、發放等。

（2）樣品管理員接收樣品時，應會同采樣人員按“采樣單”記錄的內容檢查、登記、編號、驗收。

（3）樣品管理員應及時填寫樣品流轉卡，記錄樣品的狀態，登寫樣品登記號碼，并及時通知檢測人員領取樣品。

（4）樣品應當妥善保管，分類存放，專人管理，限制出入。留樣應按照規定數量、種類執行，以備復驗、備查或仲裁用。

（5）樣品管理員配合質量管理部對樣品管理進行質量控制。

第三篇：崗位職責(質管部)

崗位職責： 質量管理員：

1.負責首營企業、首營品種的系統審核，并將資料編號歸檔保存。2.負責特殊藥品銷售的系統審核。

3.負責供應商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統更新，并歸檔保存。4.負責不合格藥品的系統審核，并監督不合格藥品的銷毀。5.負責文件的發放和回收。

6.負責藥品質量查詢工作，并做好記錄歸檔保存。

7.負責對養護員、保管員等進行日常的工作指導，并作好記錄歸檔保存。8.負責藥監信息的收集與傳遞，并作好記錄歸檔保存。9.協助質管部負責人開展其他工作。

養護員：

1.負責對倉庫保管員進行日常的工作指導，并做好記錄歸檔保存。2.負責對在庫的產品進行養護，并做好記錄。

3.發現可疑批號或可疑產品時，應立即通知質管員或質管部負責人，必要時系統中對該批號或該產品進行鎖控，暫停銷售。

驗收員：

1.負責對來貨的產品按要求進行開箱驗收，做好開箱標示，并在系統中審核。2.負責對來貨產品進行藥品電子監管碼的掃碼工作。

3.負責對來貨產品報告單的掃描和上傳至系統，并編號歸檔保存。4.負責退貨產品按要求進行驗收，并在系統中審核。

第四篇：質管部工作總結

質管部2012年總結報告

一、質管部部作為iso9000系列貫標具體工作的落實及指導部門，以公司制定的質量方針、質量目標為原則，在公司范圍內開展了質量體系的有效運行，在布置及指導公司所屬有關部門開展、保持質量體系運行的同時，質管部有關人員，多次去工地指導、幫助項目部的貫標工作，根據程序文件所規定的要求進行了修改補充后，反饋至各項目部，用以指導項目部施工過程中的貫標工作。修改、補充了公司《有效文件清單》等文件。對有關項目部購置、發放了工程施工所需的技術規程、規范。通過貫標工作，使我公司的貫標工作更加系統、規范，促進了我公司質量管理水平的提高。

二、質管部對部分項目部進行了質量、安全、進度、渡汛及貫標工作檢查，對發現存在的問題及隱患填寫整改通知單，要求項目部及時進行整改。

三、對新進單位的職工，組織進行了安全常規知識教育培訓，并組織進行了考試，合格后再分配到項目部。

四、負責編制了公司計劃，并對各項目部的施工計劃執行情況、質量安全情況進行月度、匯總統計上報。

五、配合經營部門完成了一些投標項目的施工組織設計的編制工作及一些工程的投標工作。

六、完成了其它一些日常工作。時光飛逝，轉眼進入新年。時值公司突破發展之際，面對新產品的不斷出現、市場的變化，質量工作任重而道遠。篇二：質管科工作總結

質量監督管理科工作總結 質量監督管理科是單位質量管理工作的執行、監督、指導、管理部門，對可能影響檢測結果的各種因素進行有效的控制，以確保管理體系持續有效運行。具體可分為日常監督管理、資質認定、計量、內審、管理評審五大塊的工作，下面我將從上述五方面對本工作做一總結。

一、日常監督管理工作

為保證檢驗工作質量，確保檢驗數據的準確性，根據 年內部質量控制計劃對檢驗方法、程序、結果進行監督。

1、隨機抽取本報告書50份進行檢查，檢查內容包括：報告書的書寫是否規范、執行標準使用是否正確、檢驗方法選用是否正確、測量設備選擇是否正確、標準溶液使用是否正確、計算公式是否正確、計量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗記錄和報告是否一致等報告書質量問題。檢查發現報告書及原始記錄質量均合格，只有新進人員記錄在部分劃改處未簽章。

2、對新進人員某某進行日常監督，監督內容包括：標準執行、操作、計算、標準品使用、儀器設備使用是否正確，檢驗原始記錄及報告書的書寫是否規范。某某同志通過老師的悉心指導和自己的刻苦學習，順利通過本所業務考核，取得檢驗人員上崗證。

3、在日常檢驗中，發現有結果可疑、處在邊緣值的樣品，結果不合格的復檢樣品，疑難樣品，新項目，重要的檢驗任務等情況，實施

現場監督，確保試劑、對照品、執行標準使用正確、人員操作正確、儀器設備狀態正常，計算修約正確等等，從各方面杜絕差錯，確保檢驗結果的準確性。

4、在12月份，按內控計劃，通過人員比對，留樣再測對實驗室熟練人員和新進人員都進行一次考核，考核結果：略

綜上所述，今年的實驗室人員業務考核均合格。

5、今年參加省質監局組織的實驗室能力驗證和實驗室間比對，檢驗項目為，比對結果為滿意。

二、資質認定工作 按照省質量技術監督局《關于開展江西省 資質認定獲證實驗室專項監督檢查工作的通知》文件的部署，派專家組于某年某月某日對我所進行實驗室資質認定專項監督檢查或資質認定現場考核。為迎接此次檢查，做了以下準備工作：

1、準備修訂好的質量手冊、程序文件、作業指導書等一整套管理體系文件。

2、做好文件控制，填寫文件的發放回收記錄，整理好執行標準，受控、非受控、作廢均要有明顯標識。

3、人員檔案充實完整，需包括履歷、畢業證、上崗證、技術職稱證書、培訓證書、獎懲情況等。人員要執證上崗并佩帶工作牌。

4、完善設備檔案，設備的驗收登記、維護保養、使用、外借、維修、停用、計量檢定、期間核查等都必須記錄在案，而且設備上的三色狀態標識必須與設備實際情況以及檔案中的記錄一致。

5、玻璃儀器、溫濕度計、等自校的儀器要根據自校規定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計劃進行檢查并記錄。

6、安全設施檢查：高壓氣瓶要放在安全柜中，滅火器要定期檢查、試劑庫通風防火沙桶、應急噴淋頭，需隔離的要有明顯的隔離警示標識.7、試劑、標準滴定液、標準品、毒麻物質、菌種的管理要規范：進出庫登記、標簽管理、特殊物質雙人雙鎖管理，領用返還或滅活雙人簽字等。供應商（試劑、對照品、儀器、計量）的評估要有評估記錄。

8、留樣室、標本室要有環境監控記錄。

9、檢查樣品流轉標識，待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統一的唯一性標識。

10、檢查內部質量監控計劃是否按計劃實施。

11、認真實施內審、管理評審工作，并做好相關記錄。

檢查組參照《江西省 資質認定獲證實驗室專項監督檢查表》，通過聽取匯報、現場察看、查閱文檔記錄及有關資料，對相關人員進行提問，考核我所管理體系的建立和運行情況，檢查組認為我所已基本符合評審準則要求，并提出 項需整改的條款。我所立即制定了整改措施，并逐條加以落實整改，形成整改報告。

三、計量工作

年初制定了儀器設備的周期檢定計劃與期間核查計劃，按計劃對需要檢定的儀器，聯系安排計量單位進行檢定；對自校的儀器，按照本

所自校規程進行自校；對只需一般功能性檢查的儀器，按計劃進行檢查；對使用頻率高的精密儀器，按要求，依據本所《期間核查作業指導書》進行核查，并做好相關記錄，存檔。

四、內審工作

下發《 內部質量體系審核實施計劃》的通知，于 年 月 日，內審組依據《管理體系內部審核檢查表》對各科室進行逐項檢查，發現 項不符合，不符合項科室分布的分析：業務科 項；實驗室 項；質量監督管理科 項。不符合項按標準條款分析：體系覆蓋范圍不符合 項；文件控制不符合 項；檢驗和技術管理人員的知識要求不符合 項；有缺陷的設備的檢查不符合 項；用期間核查保持設備校準狀態，期間核查不符合和分發不符合 項。分別填寫“不符合項及其糾正措施跟蹤報告單”，跟蹤整改后形成質量體系內部審核報告，并提交管理評審。

五、管理評審工作

下發《 管理評審計劃》的通知，于于 年 月 日，對以下內容進行評審： 1.對上次管理評審后管理體系運行情況的評審； 2.對政策和規范適應性的評審； 3.對最近一次管理體系內審結果的評審； 4.對管理體系有效性和適用性的評審； 5.對上次評審（包括由外部機構進行的評審）提出整改措施的整改結果的評審； 6.對工作量和工作類型變化的評審； 7.對顧客意見（抱怨）反饋的評審； 8.質量控制活動情況實施效果的評審； 9.對檢驗能力的驗證和實驗室間比對結果的評審； 10.對資源配置和員工培訓等因素實施情況的要求的評審； 11.申訴、投訴及客戶反饋。

評審結果：略

通過上(轉載于:質管部工作總結)述有效的質量監管，年全年無嚴重差錯事故；儀器完好率及周檢率達到100%；客戶投訴率為0；委托檢驗報告準時發出率達100%。基本實現質量管理目標。篇三：質管部2010年工作總結及2011年工作計劃

質管部2010年工作總結

及2011年工作計劃 2011年的鐘聲已經敲響，驀然回首，2010年忙碌而充實。質管部在酒店領導的關心下，經歷了從無到有，從起步到逐步成熟的過程。在酒店各部門的配合下，通過監督檢查，不斷的查找問題，解決問題，對酒店的服務質量提升起到了積極的作用。2010年是成立質管部的第一年，我們積極探索好的工作方法，努力使酒店品質更上一個臺階，現將質管部2010年的工作總結如下：

一、積極組建架構，加強酒店質量管理，健全各項檢查制度，努力使管理工作做到有章可循，有規可依。

1、在酒店領導的指導下完成了架構體系，設立質管部專職人員和主任委員、質檢委員和培訓委員，進行工作分工，依據酒店特點制定“三級質檢制”和“三層培訓制”，并依據體系中的工作思路開展全年工作。

2、每周向總經理提交《質檢報告》、《周值班經理記錄報告》和《每周客人意見調查匯總》，并根據總經理指示督導各部門進行改進工作。

3、依據各項檢查標準每日、每周分別對酒店各區域進行質量檢查，并組織客房、餐飲交叉檢查，安全檢查，綜合質量檢查、節前安全綜合檢查和星級復核檢查等一級質檢9次。全年提出與酒店品質、安全和管理等相關的問題600多個，并在酒店領導的指導下充分與部門溝通，監督落實和完善。

4、對各部門的工作計劃和培訓進行監督。以傳幫帶的形式開展各項培訓工作，以重點業務技能為核心。

5、每月對各部門綜合服務質量進行評比和考核，對員工“老帶新”進行審核和獎勵，對月度之星進行評比。

6、根據酒店要求執行員工獎懲制度。

7、根據酒店特點并結合實際，制定了值班經理手冊和值班經理職責，并監督執行。

8、按行業主管部門的要求開展工作，及時上報了酒店2010年服務質量提升年活動的實施方案，并按時上報總結。落實了《重慶市旅游局關于認真開展全市旅游行業千萬市民文明旅游行動的通知》的相關要求，并上報相關總結。

二、抓好質量管理分析工作，不斷提高服務質量和管理水平。

1、針對酒店服務質量出現的問題，利用每周的酒店例會的形式進行通報和分析，從全酒店各部門服務態度、服務技巧、設施設備的維護和保養、遵守酒店規章制度、安全質量管理等方面進行認真分析與總結，并提出解決辦法或意見。

2、每周對受到客人好評的員工進行通報表揚，每月進行優質服務案例和典型案例評比，和好的賓客意見一起在酒店簡報上公布，和員工一起學習和交流。

3、對客房、餐飲的賓客意見進行匯總分析，找到客人需求和部門服務質量存在的問題，為部門管理工作提供服務。

三、與各部門加強溝通和交流，變監督為服務。

1、今年既是國家旅游局和市旅游局要求搞好服務質量提升活動的第一年，也是酒店升入四星級旅游飯店的第一年，服務質量提升工作做

為質管部全年的重要工作之一，通過“有聲問候，微笑服務”活動和崗位技能競賽，與各部門密切溝通，精心配合，使全員的待客服務水平有了很大的提高，也全面展示了酒店員工愛崗敬業的精神風貌、嫻熟精湛的服務技能，加強了人才培養，促進了各部門的服務技能交流與學習，形成了良好的氣氛。

2、酒店最重要的是產品得到賓客認同的最大化，賓客滿意度不斷提升。質管部結合酒店自身管理需求，從5月10日將賓客意見調查表修改并有針對性的展開調查，并將數據統計后交酒店領導和相關部門進行分析，為酒店管理提供依據，為部門管理提供服務。

3、按酒店要求，客房做為酒店的主要產品，值班經理每天抽查客房后由質檢員將客房檢查單整理并傳客房部整改，工程部及時維修。同時對值班經理檢查到的其它問題與相關部門溝通，做到及時發現，及時解決。

四、全年質量管理工作存在的問題。2010年我們雖然做了大量的工作，也取得了一些工作成績，但與酒店的長遠發展，與酒店領導的要求還有很大的差距，工作當中還存在不少的問題，主要有以下幾個方面：

1、部門綜合質量考核工作還不完善，工作責任心還有待于加強。

2、制度的執行力還不夠嚴厲，還不能完全客觀地分析所發生的問題。

3、不能全面有效地進行現場監督，對現場所存在的問題意識不到或檢查不夠深入，對所存在的問題缺少及時進行現場糾正的能力。

4、在表格化、規范化管理方面還有待于完善。進行的資料分析匯總方面還比較單一，層次不夠深，內容搜集不完整。

5、培訓工作的計劃性、系統性、整體性不夠到位。根據目前的服務質量現狀分析，員工距離規范化、標準化、科學化操作還有很大的差距。新員工的入職培訓工作做的不好。

6、與部門之間的溝通能力與協作能力方面還需加強。在開展各項工作的同時，應加強溝通與合作，為質量檢查氛圍，創造一個良好的、融洽的工作環境。

在這辭舊迎新的時刻，讓我們洗去征塵，蓄勢待發，同舟共濟，拼搏進取，迎接新的挑戰，再創佳績。我們會不斷地吸取教訓總結經驗，努力改進工作當中的不足之處，為2011年的工作奠定堅實的基礎。為此特制定2011年的工作計劃：

一、2011年工作思路

1、按《旅游飯店星級的劃分與評定》（gb/t14308—2010）在酒店范圍內開展管理、培訓、檢查工作。

2、嚴格執行、完善內部檢查制度。加強工作力度，提高工作效率。

3、加強表格化管理，使各項檢查工作有序開展

4、努力提高質量檢查人員自身素質與業務素質，將質量檢查工作有層次的深入開展，努力預防問題、發現問題、解決問題。

5、有效地組織開展各項培訓工作，并跟蹤落實其培訓效果，努力提高員工的綜合素質。

6、認真落實總經理交辦的各項工作，對2011年四個工作重點進行全面督導和落實。

二、2011年主要工作計劃

1、根據酒店的實際情況采取有效措施，使綠色飯店建設獲得環境績效的持續改進。

（1）指定一名管理者分管綠色旅游飯店持續改進工作，設立部門分管人員，形成管理網絡。(負責人：酒店領導)（2）能耗定額并考核，完善統計工作制度，每月有比較，每季度有分析和建議報告。（負責人：財務部負責完成統計制度和月比較，部門季度分析和建議報告由分管人員完成，指定分管綠色飯店持續改進工作的管理者負責全酒店的季度分析和建議報告）

（3）制定能耗控制的獎懲辦法。（負責人：分管綠色飯店持續改工作的管理者，2月10前完成）

（4）降低客房、餐飲物資和用品消耗，節約各類消耗品。從減少客房各類棉織品洗滌次數、客用品包裝、客用品使用量、不使用一次性餐具和清潔用品、合理利用食品加工中邊角料的有效部分入手，從節約辦公用紙入手。（負責人：各部門分管人員，分管綠色飯店持續改進的管理者總負責）

（5）合理使用、清潔客房新風系統，改變客房空氣質量，制定新風系統啟用制度。（負責人：物業工程部）

（6）加強對客房、餐廳、會議及酒店公共區域綠色植物管理和監督。（負責人：行政部）

（7）對食品原料的進貨、儲蓄進行有效控制，達到綠色飯店相關要求。（負責人：中廚房、行政部、財務部）

（8）繼續對賓客進行酒店環境的調查，得到賓客的支持與贊同。（負責篇四：2013質管科工作總結 2013質管科工作總結

一年來，在分管經理的領導和部門共同領導下，嚴格日常管理、不斷學習、踏實工作，完成了全年工作任務，下面把全年工作的總結如下：

一、基礎工作

1、嚴格履行崗位職責。在經營過程中，協助業務科審核供貨企業的法定資格及質量信譽，對不符合規定的企業不予建立業務關系，堅持首營審核，收集藥品經營的質量檔案。

2、購進藥品逐批驗收、認真記錄，資料不全、包裝污染、擠壓破損的品種做好記錄不予入庫，收集藥品檢驗報告書及隨貨同行單，每筆購進藥品均有銷售清單，收集后整理歸檔，進口藥品逐批索取資料。

3、對入庫驗收、在庫養護、售后服務中發現的質量問題及時處理，對各級藥監部門發布的質量信息及時收集落實，及時指導儲存、保管、養護工作。

4、驗收員能夠嚴格執行質量驗收程序對照實物、清單、合同認真核對價格、批號、數量信息。

5、質管科作為藥品經營質量管理的核心部門，認真扎實的完善各項基礎工作，明確責任及分工，對質量查詢及時處理，隨時整改存在的不足，堅持質量安全不留隱患，樹立質量是企業生命線這一理念，夯實質量管理工作。

二、存在問題

1、質量意識欠缺，監督考核不及時。

2、工作中沒注重細節管理，有關記錄沒做到及時、完整。篇五：質管辦工作總結

質管辦工作總結

按照公司質量管理體系規定的質量職責及分解的質量目標，二oo三，質管辦做了如下工作：

一、確保了質量管理體系滿足認證規定的要求具備保持認證注冊資格的條件。

二oo二年二月八日，北京九千標準質量管理體系認證中心兩名專家、國家級高級審核員來昆，對本公司質量管理體系進行的認證審核獲得通過，并于二oo二年四月四日頒發了《質量體系認證證書》。隨后，我們持續改進質量管理體系，不斷滿足顧客需求和法律法規要求，繼續鞏固質管體系運行的成果，爭取在質量、產量、成本、效益諸方面取得輝煌業績，積極督促各部門按照分解的質量目標認真工作。二oo三年二月二十一日至二十二日，北京九千標準質量體系認證中心高審員劉銳、陳小松來昆，對本公司質量管理體系運行、保持情況進行了復審。三月一日，北京九千標準質量體系認證中心再次派遣國家級高級審核員、建材專家張榮藩來昆，對本公司質量體系實施運行情況進行復審和監審，經兩次復審和監審都證實，本公司質量管理體系滿足認證規定的要求，具備保持認證注冊資格的條件，享有繼續使用認證證書和認證標志的權利

第一頁

和義務。

二、組織了對人力資源的培訓。管理實踐使我們深刻地認識到員工是企業之本，員工的素質高低直接影響著企業產品質量和經濟效益。自實施gb/t19001-2000標準以來，我們對從事影響質量活動的砼攪拌操作工、砼輸送泵操作工、砼攪拌運輸車駕駛員、裝載機駕駛員、材料員、試驗員、質檢員、設備員、調度工長所需的教育和技能提出了要求，并對其進行了逐一的評價；并分別于二oo三年元月十五日、二oo三年三月二十九日、二oo三年七月三十日至三十一日、二oo三年九月三十日分五批次對在職員工進行了培訓，特別是對新建立勞動關系的員工和轉崗員工進行了培訓。培訓中，首先狠抓了全體員工對質量管理體系文件、特別是公司的質量方針和質量目標的學習，使全體員工牢固地樹立質量是企業生命線的意識。學習方法是集中學習與分散學習相結合，集中學習時，請老師授課，全體管理人員參加；分散學習時，則是由授培管理人員根據本部門工作情況，在不影響生產的前提下進行學習，每次學習都要簽到并有記錄。目前，這一學習已深入人心。其二是對各操作工進行工藝流程、操作規程、崗位職責等知識和技能的培訓，特別強化了砼攪拌操作工這一特殊工序的培訓，使他們明白砼攪拌操作是砼生產工藝流程中的是為關鍵的質量控制點，必須嚴格地實施質量控

第二頁

制，預防產品質量的不合格。再就是對全體員工進行了《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質量管理條例》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產品質量法》等法律、法規知識的培訓，使全體員工高度樹立產品質量滿足顧客和法律法規要求的意識。

自質量管理體系實施以來，參加質量管理體系培訓的員工96人次，參加崗位技能培訓的員工67人次，參加法律、法規學習培訓的員工73人次。發放宣傳資料51份，以板報形式刊登質量管理體系專刊9期，質量管理體系考試試卷38份，職工培訓計劃完成率100%。

三、為了對采購物資、產成品及檢驗狀態的確認和標識，防止不同類別、不同檢驗狀態的產品混用和誤用，以利于實現產品質量的追溯，制作了砂石骨料、外加劑、摻合料、水泥等物資標識及不合格材料、不合格產品、設備待修、物資待檢等狀態標識牌共47塊，并對其有效性進行了監控。

四、為了確保公司質量管理體系所涉及的部門、崗位開展的質量活動符合規定要求，保證質量體系持續、有效地運行及不斷完善，組織實施了質量管理體系內部審核活動，制定了內審計劃，編制了內審檢查表95條，對部門、場所歷時兩天內審、提出不合格項3個，皆為一般不合格。編制了不合格報告和內審報告，內審計劃完成率100%。

第三頁

內審后，對糾正、預防措施進行了跟蹤驗證，糾正、預防措施跟蹤驗證率為100%。

五、在質量體系運行中，收到質量信息四條，并按程序進行了傳遞，得到了實施。

值得注意的問題：個別員工深入學習、理解質量體系文件不夠；有

應加強。

第五篇：質管部工作計劃

質管部工作計劃

工作計劃,子彈

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