第一篇：質管辦工作總結

質管辦工作總結

按照公司質量管理體系規定的質量職責及分解的質量目標，二OO三年度，質管辦做了如下工作：

一、確保了質量管理體系滿足認證規定的要求具備保持認證注冊資格的條件。

二OO二年二月八日，北京九千標準質量管理體系認證中心兩名專家、國家級高級審核員來昆，對本公司質量管理體系進行的認證審核獲得通過，并于二OO二年四月四日頒發了《質量體系認證證書》。隨后，我們持續改進質量管理體系，不斷滿足顧客需求和法律法規要求，繼續鞏固質管體系運行的成果，爭取在質量、產量、成本、效益諸方面取得輝煌業績，積極督促各部門按照分解的質量目標認真工作。二OO三年二月二十一日至二十二日，北京九千標準質量體系認證中心高審員劉銳、陳小松來昆，對本公司質量管理體系運行、保持情況進行了復審。三月一日，北京九千標準質量體系認證中心再次派遣國家級高級審核員、建材專家張榮藩來昆，對本公司質量體系實施運行情況進行復審和監審，經兩次復審和監審都證實，本公司質量管理體系滿足認證規定的要求，具備保持認證注冊資格的條件，享有繼續使用認證證書和認證標志的權利

第一頁 和義務。

二、組織了對人力資源的培訓。管理實踐使我們深刻地認識到員工是企業之本，員工的素質高低直接影響著企業產品質量和經濟效益。自實施GB/T19001-2000標準以來，我們對從事影響質量活動的砼攪拌操作工、砼輸送泵操作工、砼攪拌運輸車駕駛員、裝載機駕駛員、材料員、試驗員、質檢員、設備員、調度工長所需的教育和技能提出了要求，并對其進行了逐一的評價；并分別于二OO三年元月十五日、二OO三年三月二十九日、二OO三年七月三十日至三十一日、二OO三年九月三十日分五批次對在職員工進行了培訓，特別是對新建立勞動關系的員工和轉崗員工進行了培訓。培訓中，首先狠抓了全體員工對質量管理體系文件、特別是公司的質量方針和質量目標的學習，使全體員工牢固地樹立質量是企業生命線的意識。學習方法是集中學習與分散學習相結合，集中學習時，請老師授課，全體管理人員參加；分散學習時，則是由授培管理人員根據本部門工作情況，在不影響生產的前提下進行學習，每次學習都要簽到并有記錄。目前，這一學習已深入人心。其二是對各操作工進行工藝流程、操作規程、崗位職責等知識和技能的培訓，特別強化了砼攪拌操作工這一特殊工序的培訓，使他們明白砼攪拌操作是砼生產工藝流程中的是為關鍵的質量控制點，必須嚴格地實施質量控

第二頁 制，預防產品質量的不合格。再就是對全體員工進行了《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質量管理條例》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產品質量法》等法律、法規知識的培訓，使全體員工高度樹立產品質量滿足顧客和法律法規要求的意識。

自質量管理體系實施以來，參加質量管理體系培訓的員工96人次，參加崗位技能培訓的員工67人次，參加法律、法規學習培訓的員工73人次。發放宣傳資料51份，以板報形式刊登質量管理體系專刊9期，質量管理體系考試試卷38份，職工培訓計劃完成率100%。

三、為了對采購物資、產成品及檢驗狀態的確認和標識，防止不同類別、不同檢驗狀態的產品混用和誤用，以利于實現產品質量的追溯，制作了砂石骨料、外加劑、摻合料、水泥等物資標識及不合格材料、不合格產品、設備待修、物資待檢等狀態標識牌共47塊，并對其有效性進行了監控。

四、為了確保公司質量管理體系所涉及的部門、崗位開展的質量活動符合規定要求，保證質量體系持續、有效地運行及不斷完善，組織實施了質量管理體系內部審核活動，制定了內審計劃，編制了內審檢查表95條，對部門、場所歷時兩天內審、提出不合格項3個，皆為一般不合格。編制了不合格報告和內審報告，內審計劃完成率100%。

第三頁 內審后，對糾正、預防措施進行了跟蹤驗證，糾正、預防措施跟蹤驗證率為100%。

五、在質量體系運行中，收到質量信息四條，并按程序進行了傳遞，得到了實施。

值得注意的問題：個別員工深入學習、理解質量體系文件不夠；有應加強。的質量記錄填寫欠規范；持續改進的意識還二OO三年十月五日

第四頁

第二篇：2018年上半年質管辦工作總結

2018年上半年質管辦工作總結 和2018年下半年工作計劃

2018年上半年，在院黨委和院行政的正確領導下，在有關部門的支持下，質管辦重點做了以下幾個方面工作：

一、落實制度，制定計劃，保證按質按量進行督導檢查

根據醫院要求，質管辦制定詳細的督導計劃和督導專題，組織督導組專家，每天到門診、病區進行檢查，今年上半年共組織專家150余批，共有500余人次專家參與督導檢查。今年對全院所有科室地毯式檢查了一遍，從檢查病歷質量、十四項護理質量、院感、教學督導等具體問題，到檢查各種臺賬，查出的問題反饋給醫務處、護理部、門診部、院感科等職能部門，有關職能部門及時督促科室整改并進行獎懲，然后專家督導組再次進行檢查，直至符合質量要求。改變督導方式，按照三甲評審標準和醫改要求，有時重點全面檢查一個科室，詳細檢查醫療、護理、院感、教學等質量是否符合“三甲”標準，是否符合醫改要求；有時對某一質量專題到全院各科室進行全面檢查、督導，如專門檢查值班交接班制度，危急值報告制度、手術安全核查制度、醫保單病種、抗菌藥物應有和輔助藥物使用等等。做到點面結合，普查和精準檢查相結合。

按照醫改和院領導的要求，對病人的收治標準、藥占比、耗材比、床位使用率、平均住院日、醫保單病種等指標進行督導檢查、考核，使之符合政府和主管部門對醫院的要求.檢查各種病歷1萬余份，其中醫保急危重癥、單病種并2000余份，農合病歷200余份，出院病歷1000余份，檢查門診病歷1000余份；對于書寫病歷好的個人和科室給予表揚獎勵，對書寫較差者給予處罰，共處罰600余人次，處罰金額10萬余元。通過獎懲，病歷甲級率由原來的92%提高到98%，病歷各種缺陷率由原來的30%，下降至5%，杜絕了重度缺陷；檢查14項護理核心制度情況，護理質量存在問題由原來的5%下降至2%；多次對院感重點科室進行檢查，重點科室院感合格率100%；檢查門診處方10000余份，合格率由98%提高到99.9%；通過督導檢查，現在醫療護理等質量得到明顯提高。

二、積極參加和協調有關部門工作：

(1)參與醫保等病歷質量檢查工作，協助醫保辦檢查單病種，現在單病種的參與率較前有了很大提高。

（2）參加門診部對醫技科室的綜合目標考核。

（3）積極參與社醫科、信息科、科教科等部門的工作。給規培生、實習生和本院年青醫生授課10余次。

三、積極參與醫院組織的其他活動。

2018年下半年工作打算

下半年決心在院領導的正確領導下，在有關部門的大力支持下，按照醫院精細管理的要求，按照“三甲”要求，抓好質量監督管理，使我院的醫療質量管理再上新臺階。主要做好以下幾個方面的工作：

一、發揮醫院督導專家組的作用，合理安排督導檢查的時間和內容，繼續探索適合我院特點的質量督導機制。

二、要對全院臨床、醫技科室要督導一遍，做到專題督導和全面督導相結合，通過督導找出有關職能科室工作中存在的薄弱環節，有針對性的加以整改，提高我院質量與安全管理水平。

三、繼續做好三甲有關臺賬的完善工作，迎接三甲復評。

四、繼續做好其他有關工作。

2018年7月17日

第三篇：2016質管辦工作小結

2015年質管部工作總結及2016年工作計劃

非常感謝公司領導給我這個成長鍛煉的機會，在各位領導和同事們的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示最衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和gsp的要求，努力學習醫療器械質量管理工作的各項法律、法規知識，認真鉆研、虛心請教、踏實工作，現將2015年質管部的工作做個總結：

1、認真貫徹執行國家和省食品醫療器械監督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監局的監督管理下，做好我公司經營醫療器械質量管理工作，做到了依法經營，規范經營；

2、為保證我公司所經營醫療器械的質量，根據《醫療器械經營質量管理規范》的要求，對首營企業和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種審核臺帳及檔案。新建首營企業n家，首營品種n個品種。對供應商的資質實行效期管理，對近效期資質及時督收，保證醫療器械的合法經營；

3、全面掌握全公司醫療器械的質量動態，今年新建醫療器械質量檔案101個品

種，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料；

4、進一步加強含特殊醫療器械復方制劑銷售管理和貫徹執行《醫療器械類易制毒化學品管理辦法》的通知精神，嚴格管理我公司經營的蛋白同化制劑、肽類激素和含特殊醫療器械復方制劑的銷售票據管理。每季度及時向市藥監局上報含特殊醫療器械復方制劑的購進、銷售、庫存等流向情況報告。同時監管結算資金流向情況，責成財務部將該類醫療器械以轉賬方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類醫療器械的客戶均是有執業資格的醫療機構，符合相關規定；

5、準確及時地收集國家食品醫療器械監督管理局的質量信息發布，進行分析匯總、反饋給各部門，傳遞信息31例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確有效的利用。對國家“醫療器械質量公告”上的不合格品種進行認真清查，我公司全年無國家“醫療器械質量公告”上的不合格品種；

6、加強對采購部合同的規范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規范管理，并督促采購部對相關票據進行以時間順序和供貨商分類，便于質管部督查；對批號不相符的品種監督采購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進品種的質量，防止醫療器械在流通環節出現差錯；

7、每月按時收集儲運部的醫療器械質量報表，匯總做好醫療器械質量季度分析報表，掌握公司醫療器械的經營動態；指導監督醫療器械保管、養護、運輸過程中的質量工作，并做好了完整的指導記錄；定期對質量管理制度執行情況進行檢查考核，不定期抽查，發現存在的問題，能當場糾正的及時糾正，需要時間整改的，限期進行整改，確保各個環節的醫療器械質量；

8、每年組織一次gsp實施情況內部評審，并促進質量工作持續改進。對公司gsp的實施情況不斷規范、完善；

9、對下游客戶進行回訪，了解我公司的銷售醫療器械的質量情況、配送醫療器械計劃是否及時準確供應、以及運輸、服務等情況，及時發現銷售過程中出現的問題，及時溝通改進工作，達到令客戶滿意的結；

10、加強近效期醫療器械和不合格醫療器械的管理工作，負責不合格醫療器械的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格醫療器械控制性管理，減少不合格醫療器械的產生。全年的不合格報損醫療器械28批次，主要原因是污染、破損或過期所致；

11、加強公司各個環節的醫療器械質量管理工作，繼續保持了全年無經銷假藥、劣藥的良好記錄；

12、嚴格執行國家實行的醫療器械不良反應報告制度，完善我公司醫療器械不良反應的監管工作，加強不良反應信息的收集，2015年共收集不良反應5例。完成區藥監局下達給我公司的指標；

13、今年在公司內部對員工進行醫療器械法律、法規、gsp知識、醫療器械專業知識、含特殊醫療器械復方制劑管理知識等培訓工作，其中專題培訓8次，新員工上崗培訓3次，擬定試卷 4 套，對員工進行了培訓后的測試。多次以以會代訓和發放資料的形式組織員工自學，提高員工的業務技能，傳達各級食品醫療器

械監督管理部門的文件精神、工作部署、公司內部質量管理工作安排等。2016年工作計劃

為了進一步做好質管部的工作，根據公司的部署，結合我部的實際，在新的一年里，要認真鞏固近年來質管部取得的工作成績，加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題。本著實事求是的態度，開拓創新的精神，牢固樹立科學發展觀的理念，以醫療器械質量安全為中心，充分發揮質量管理規范的作用。從如何配合政府督查、企業歡迎、群眾需要去謀劃、去發展，不斷拓展和延伸質量管理工作領域，在積極為企業排憂解難的服務中尋求新的發展。為此，特制定2016年的工作計劃

一、加強醫療器械經營質量管理規范：

認真學習貫徹執行食品醫療器械監督管理局的法律、法規文件，將相關精神及時傳達到各部門，各個工作環節，貫徹落實到實際工作中，使我公司醫療器械經營管理工作能得到良好的實施。

1、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各環節實施監督指導，將醫療器械質量管理貫穿到購、銷、存全過程。使gsp工作能得到良好的、持續性的運作。

2、在購、銷、存各環節上，始終堅持“質量第一”的原則，保證我公司醫療器械質量合格，保障公眾用藥安全，保持我公司良好的質量信譽。

3、加強質量管理制度的指導監督，每半年組織進行一次全面檢查考核；不定期進行抽查，對發現的問題，及時給予糾正，甚至給予必要的經濟處罰，以保證質量管理制度的良好實施。

4、根據質量管理的需要，起草并修訂質量管理有關的制度，并指導、督查制度的執行。

5、根據公司經營工作的需要，在公司領導的大力支持下，創造條件，適時依法增加經營范圍，如：保健食品、消毒制品、第二類精神醫療器械等，增加品種提高我公司的經濟效益。6、2016年加強購銷存各個環節的質量管理工作，在2016年繼續保持全年無經

銷假劣藥的良好記錄。7、2016年繼續加強不良反應監測工作、完成不良反應報告不下于n例。

8、每季度做好醫療器械質量季度分析報表，加強近效期醫療器械和不合格醫療器械的管理，監督不合格醫療器械的審核、確認、報損、銷毀工作，對不合格醫療器械實行控制性管理，減少不合格醫療器械的產生。

9、每年組織一次gsp實施情況內部評審，對公司gsp實施情況不斷規范完善。

10、年底會同公司業務部門進行進貨質量情況的評審，通過評審確定質量信譽好、質量保證體系健全的供貨單位；評審出醫療器械質量好，價格有優勢的品種，繼續建立購銷合作關系，淘汰質量差的、質量信譽差的供貨單位和品種。

二、質量培訓工作：

為加強我公司全體員工的質量意識，提升大家的質量工作水平，保證我公司質量管理工作、gsp工作的良好開展，2016年需進一步加強質量管理法律、法規及質量意識方面的培訓，根據公司實際采取專題培訓和以會代訓等方式進行培訓。

1、對新進員工的崗前培訓方面：

（1）、進入醫藥行業，首先學習國家對醫療器械經營企業的法律、法規、行政規章，如《中華人民共和國醫療器械管理法》、《醫療器械流通監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》等以及醫療器械質量管理方面的法律、法規的培訓；

（2）、醫療器械專業知識及基本技能的培訓；

（3）、職業道德方面的培訓。

2、對老員工進行醫療器械質量法律、法規、gsp知識的培訓，提高員工的工作技能。

3、分部門進行質量管理制度、崗位職責、工作程序學習。做到每個月對各個部門輪流循環培訓。

4、利用公司例會以及信息傳遞單方式傳達貫徹執行藥監部門的文件精神、工作部署，在藥監部門的監督幫助下，促進我公司經營醫療器械質量管理工作更加規范。

5、通過各種培訓提升員工的質量意識、專業知識和綜合技能。提高全員職工的綜合素質，為我公司做大做強奠定基礎。

三、醫療器械養護工作：

1、按gsp的規定對倉庫儲存條件進行監控，保證倉庫儲存條件符合醫療器械儲存的要求。對庫存醫療器械按照gsp的要求進行養護檢查，加強醫療器械儲存質量的管理，預防醫療器械因儲存管理不當而發生質量變化。

2、加強養護設施設備的使用、保養、維修工作，保證設施、設備的正常使用。

3、確立重點養護品種，建立重點養護品種檔案。確保特殊儲存條件的品種的醫療器械質量。

四、科學嚴格建立檔案管理：

對首營企業和首營品種資料，必須認真嚴格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；并督促驗收組認真收集各類醫療器械檢驗報告，編制目錄裝訂成冊，便于查找，方便隨貨同行；對gsp的各類記錄資料，嚴格按gsp要求規范記錄，妥善保管，接受上級主管部門的檢查。

五、收集醫療器械質量資料，認真對待每項反饋信息：

對質量查詢認真記錄、進行分析、及時予以答復；對質量投訴認真調查、分析、找出原因，請示領導做出處理，并做好事故經過和處理記錄；認真收集本公司售出醫療器械的不良反應信息并及時上報；每半年做客戶回訪一次（電話方式），對客戶提出的意見和建議詳細記錄，反映的問題及時向領導匯報，做出答復，以提高我公司的質量管理服務水平，提高我公司的質量信譽，從而提升我公司的在本市醫藥行業的競爭力。

六、繼續發揚團隊精神，協助各部門之間開展各項工作。

樹立團隊精神和團隊理念，為構建和諧團隊和諧企業而積極努力。為確保質管部2016年工作的順利進行，我將以大局為重，以企業發展為己任，與各位同事攜手并進，與各部門加強溝通，科學分工，統籌安排，為實現2016年工作圓滿完成而努力工作。篇二：公司品質管理部2016工作總結

公司品質管理部2016工作總結

轉眼間2016已經成為昨天。在這過去的一年，對于佳茂來說是不平凡的一年，我們進行了多項設備及原（物）料改造；也經受了全球金融危機帶來的沖擊，讓人感慨頗多。

今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，品管部順利完成了本各項工作。現將一年以來的工作情況向您們做一個總結報告，請批評指證，謝謝！

一、部門管理上運用系統化、標準化的思想規范了品管部工作流程：

今年品管部人員狀況是: 品管部人力：現有8人，控制范圍廣：包括了進料、入庫、出貨、生產各制程等工作。加之公司在下半年加強了品管隊伍的建設，品管部同時也加強了檢驗人員的內部培訓，同時加強了原材料和入庫產品控制的力度，工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強部門管理，必須使品質管理系統化、標準化。對此采取了以下措施： 1.采用日報表對當天的工作進行記錄，采用周報和月報對當周或當月工作進行總結并制定下周的工作計劃。各責任人按計劃行事，并做到跟蹤，驗證并保證總體任務的完成。2.對品管部各個控制作業和產品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業，規范操作。針對原來的進料、出貨檢驗方法和判定標準不統一，檢驗員檢驗時要經常相互探討，并制定相關缺陷樣品封存，查找產品標準并親自參與功能測試，并將其形成標準文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗項目和判定標準等多份文件及表格，為作業員提供判定準則。廠部份文件清單具體如下：

部門文件修訂

序號 文件名稱 1包裝紙箱檢驗標準 2模具檢驗標準 3iqc檢驗規范 4供應商考核規定 5成品入庫檢驗規范 6成品出貨檢驗規范

3.建全了品管部部門質量目標，包括進料和成品漏檢率、品質異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等，以確保品質監控的質量。

4.加強技能知識學習，學習測試和質量檢查方面的知識。以便生產能力擴大在部門人力緊張時，檢驗人員綜合質量監控能力，確保部門目標任務的完成。

二、完善質量管理體系，確保體系正常運作： 11年初步展開并實現以下項目：

1．為確保體系的正常運作，于12月23號iso9001：xx版質量管理體系，第三方監審順利通過。

2．統計報表完善質量記錄和質量統計，現已形成品質周報和月報統計，能直觀的反映各時期質量狀況，以便于各責任部門/人員采取有效措施即時改善。

3．完善公司質量目標指標，制定了統計和糾正預防措施作業辦法。通過管理評審會議，對公司質量目標，于《2016年上半年部門質量目標》進行修改。并通過《質量月報》對目標指標的達成情況進行真實的統計，直觀的反映目標指標的達成情況。對未達標的目標指標進行跟蹤，要求責任單位改善，確保目標指標的達成。11年初步計劃完成項目：。

1．擬制不良品及次品再利用，需規范對已入庫成品出現質量問題的返工作業。2．繼續強化產品的入庫控制力度，提升出貨產合格率； 3．設定11年公司整體目標，階段目標，部門目標

4.對文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據真正原因或需要而制定,同時改善的措施無有效落實,但對對策的跟進效果或對策的合理性沒有根本落實驗證。

三、嚴格質量控制，完善控制流程和檢測手段： 1.進料品質控制：

1）.修改了《iqc進料檢驗作業規范》、《iqc進料品質檢驗項目和判定標準》文件，規范了進料檢驗作業流程和檢驗標準。

2）.嚴格進料檢驗，9月份開始統計檢驗物料301批，發現8批不合格。2.成品質量控制： 1）.擬制了《qc成品入庫檢驗作業規范》、《生產成品包裝檢驗作業規篇三：質監站2015年工作總結及2016年工作打算

質監站2015年工作總結及2016年工作打算

質監站2015年工作總結及2016年工作打算

2015年以來我站認真履行政府監督職能，本著“堅持原則、嚴格執法、強化監督、開拓進取”的十六字方針，強化招投標監管，認真組織實施質量和安全監督工作，進一步規范我市交通工程建設的設計、施工、監理和檢測市場，嚴格執行工程質量標準和規程，加大工程質量和安全監督執法力度，狠抓黨風廉政建設，努力提高我市交通工程質量監督工作水平。

一、認真學習，創新發展理念

圍繞局年初制定的學習計劃，我站全體職工認真閱讀指定書目，積極參與局組織的各項學習活動，做好學習筆記，撰寫學習心得和體會，并將學習的成果轉化到工作中。通過學習，認識到學習是一種習慣，是一種生活態度，樹立了終身學習的理念，提高了學習的主動性和自覺性。

今年我站共組織8次18人次，參加省和**市主管部門主辦的各類培訓，學習了新規范和各項管理辦法，掌握了更新的知識和技能，提高了監管工作能力和水平。

二、踏實工作，創優工作業績

（一）招投標監管

認真貫徹執行《中華人民共和國招投標法》、交通部《建設市場管理辦法》和《**省招投標條例》，全面推行了項目施工和監理招投標制，建立健全了招投標監管網絡，加強了對交通建設市場招投標活動的監督管理，采取了遠程評標、取消業主代表、簽約前履約談話等形式，進一步規范了招投標行為。今年完成干線公路、農村公路縣道養護等項目施工、監理、檢測和設計、總監辦招標監管，公開招投標率和監管率都達到100%，未發生一起招投標投訴事件。

根據《**省交通行業與產業項目招投標信用檔案管理辦法》和我局制定的《交通工程標后監管辦法》，我站每個月對在建項目的參建單位進行履約考核，并將考核結果進行整理、匯總，每季度上報**市交通行業與產業項目招投標管理辦公室，實行對工程參建單位履約情況動態管理，分階段、分過程對中標單位進行跟蹤評價。

為進一步規范局小額項目招標投標活動，打擊借資質、串標、圍標、虛假低價搶標等違法行為，保護國家、社會公共利益，建立良好的交通小額項目建設市場秩序、樹立良好的交通行業形象，推動交通可持續發展，我站嚴格執行《**市市交通運輸局小額項目邀標管理制度》，強化小額項目招標監管，累計完成小額項目招標監管67次，監管率100%，有效保證了小額項目招投標工作的公開、公平、公正。

（二）質量監督方面

我站年初召開交通工程質量管理大會，動員和組織所有參加單位和人員提高質量意識，強化質量管理措施，落實質量管理責任。對全市重點二級化公路改造、撤渡建橋和縣道養護改善工程等項目，鄉鎮負責實施的農村公路大、中橋梁實行質量監督全覆蓋；鄉鎮負責實施的農村公路建設項目和農村通達工程與農路辦配合，定期對項目進行質量監督檢查，確保工程始終處于受控狀態。我站督促建設單位均按質量監督辦法辦理了監督申請，在受理監督申請時嚴格審核施工單位和監理單位及主要人員的資質、資信情況，并根據各工程特點分別制定了監督計劃。

狠抓過程中的質量監督，加強對工地試驗室的備案管理，及時與建設單位對接、溝通，不斷建立健全質保體系，根據不同施工階段定期組織中間質量檢查以及經常性的隨機抽查和巡查，發布《工程質量中間檢查情況通報》，提出要求和建議，對整改反饋結果進行核查落實。

在工程建設過程中，建立健全了“政府監督、業主負責、中介檢測、社會監理、企業自檢”五級質量管理體系，同時把好“材料關、工藝關、驗收關”三關，確保公路建設質量。我站經常對工程建設過程中的工程質量保證體系、質量保證資料、工程重點部位實體質量和所用主要原材料質量進行檢查。2015年共組織52次中間檢查、18次專項檢查、28次工地試驗室檢查。為了確保工程質量，我站嚴格按照交通部2004年《公路工程竣（交）工驗收辦法》的規定，委托具有檢測資質的檢測單位對每個分項、分部工程實行交工驗收檢查，檢查合格后及時出具分項、分部工程交工證書，對不符合質量要求的項目及時抓好返工補救，并進行通報，對提高工程項目質量合格率起到了重要作用。今年共組織了65次分項、分部工程驗收檢查，對檢查不合格的分項、分部工程及時通報相關單位返工處理，并留影像資料存檔備查。

（三）安全監督方面

安全質量重于泰山，我站加強了安全管理，進一步規范了安全程序，強化了安全責任，杜絕了安全隱患。根據局分工我站負責對市屬干線公路的安全進行監督管理，我站對市屬干線公路實行安全監督全覆蓋，及時受理安全監督申請，制訂安全監督計劃。加強教育培訓，兩次組織相關專家對我市交通工程安全管理進行授課。根據交通部《公路水運工程安全生產監督管理辦法》，對市屬干線公路的安全工作建立健全了安全管理網絡，落實了安全生產責任制，明確了安全教育和培訓計劃，制定了安全生產預案。對全市范圍內干線公路，積極落實平安工地和平安工地創建要求，加強指導和巡查，多個項目部申報創建省級平安示范工地。

（四）交通工程建設市場培育方面

我站緊緊圍繞培育好交通工程檢測市場這一目標，積極引導社會資金進入檢測市場，加大檢測設備投入力度，組織試驗檢測人員培訓、考核，提供申報資質的指導意見。目前已具有公路丙級檢測資質的檢測企業兩家、水運丙級檢測資質的企業一家。隨著道路等

級的進一步提高，我市的監理企業資質等級偏低，競爭能力不強，已經不能滿足今后公路工程建設的需要，為此我們加強與相關監理企業溝通，積極配合企業做好提升資質、引進技術人才、強化現有技術人才的培養等工作，目前已具有公路乙級資質監理企業一家、公路丙級資質監理企業一家。

積極協助施工企業辦理相關申報手續,我站積極配合施工企業資質申報，做好資質初審工作。

（五）交通工程建設管理方面

在完成科室本職工作的同時，質監站全體人員積極參與351省道建設管理工作，全面履行工程管理職責。逐步適應了監督者和管理者之間的角色轉換，以質量監督工作引導工程管理，以工程管理促進質量監督。較好地完成了局領導交辦的351省道工程建設管理工作.三、廉潔自律，創好行業形象

為規范自身的執法行為，消除工作的隨意性，我站嚴格執行公路工程質量監督規定和部頒標準、規程的要求，堅持憑數據說話，充分履行了監督職能。

服務意識有了進一步的提高。順應和諧社會要求，轉變執法理念，對管理者和管理對象換位思考，想工程之所想，急工程之所急，將執法管理融入到項目管理中，一方面既堅持執法的嚴肅性、獨立性，另一方面又取得相關單位的理解和支持，確保質監工作的順利開展。積極配合做好質量監督宣傳工作，讓社會充分了解質監、配合質監、理解質監，真正做到工程質量監督社會化、公開化、透明化、全員化。

嚴格執行黨風廉政建設的各項要求，落實目標責任狀的各項內容，從制度上把關、從生活中點滴小事做起，做到常在河邊走，就是不濕鞋。

存在問題：

1、農村公路質量監督層次不深，覆蓋不廣。

2、構造物外觀有待提高。

3、平安示范工地創建推進不快。

下一步工作打算

我站將圍繞全年工作目標，認真履行職能，在創新管理上求突破，在規范管理上做文章，在效能管理上出成果，確保我站監管的工程項目安全、質量可靠。

一是招投標監管有新舉措。在總結上一年異地監管、遠程評標和取消業主代表經驗的基礎上，針對工程項目特點，結合我們工程建設市場實際，進一步嚴格執行招投標法律法

規，創造公正、公平、公正招投標環境。二是質量管理有新所為。2016年質量監督重點在農村公路提檔升級，我站將針對農村公路建設特點，研究制定>工作計劃，狠抓建設程序關口，嚴查實體質量，關注內業資料品質，對施工、監理和建設單位行為進行監察，在質量監督的同時強化工程管理，形成糾偏改錯機制，確保工程質量無缺陷，無遺憾。

三是安全監管有新理念。進一步強化安全意識，健全安全管理制度，加大安全檢查力度，積極開展平安示范達標工程驗收工作。

四是工作作風有新形象。狠抓隊伍建設，注重機關作風改良，在勤政廉政上有新建樹，努力打造一支想干事、能干事、干成事、不出事的高效率、高素質的質監隊伍。

第四篇：最新質管辦工作計劃精編

最新質管辦工作計劃精編

工作計劃是行政活動中使用范圍很廣的重要公文,也是應用寫作的一個重頭戲。機關、團體、企事業單位的各級機構，對一定時期的工作預先作出安排和打算時，都要制定工作計劃，用到“工作計劃”這種公文。工作計劃實際上有許多不同種類，它們不僅有時間長短之分，而且有范圍大小之別。從計劃的具體分類來講，比較長遠、宏大的為“規劃”，比較切近、具體的為“安排”，比較繁雜、全面的為“方案”，比較簡明、概括的為“要點”，比較深入、細致的為“計劃”，比較粗略、雛形的為“設想”，無論如何都是計劃文種的范疇。以下是由

xx，質量管理辦公室將根據學院的工作計劃要點，圍繞“改革、發展、質量、效益”的總體要求，認真做好質量體系的日常管理工作，積極開展各項質量管理活動，確保我院船員教育與培訓質量管理體系的持續、有效運行。

一、加強思想政治工作計劃，努力提高部門人員的綜合素質和管理水平

本將根據院黨委政治學習計劃的總體安排，認真組織部門所屬人員進行政治學習，使部門人員能深入學習、領會黨的路線、方針、政策和有關文件精神，關注時事，與時俱進。并結合部門工作特點和實際，不斷強化服務意識、質量意識，在提高政策理論水平的同時，認真學習質量體系文件，深入研究質量管理的方式、方法，不斷提高綜合素質和管理水平，努力推動我院的質量管理工作再上新臺階。

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二、加大質量體系的宣貫力度，進一步強化全員質量意識

本，質管辦將在開展各種質量管理活動中，對各受控部門進一步加強體系文件的宣貫和學習指導，并要求各受控部門及分承包方對所屬人員定期進行集中學習，對新引進人員、轉崗人員及時進行質量培訓。通過各種形式的宣貫，努力使各受控部門和人員能及時、準確地掌握外審后修訂的文件、新增部分乃至整個體系文件的內容和特點，嚴格按文件規定的要求開展日常工作，進一步強化全員質量意識，確保我院質量體系得到持續、有效的運行。

三、認真組織內部審核和管理評審，嚴格實行質量管理

根據內部質量審核程序和管理評審程序的規定，本工作計劃安排兩次內審和一次管理評審，質管辦將從質量活動的組織、開展的形式、活動內容和審核評審過程等各個環節進行規范，嚴格執行文件要求，實行質量管理。內審重點是審核體系文件的符合性和宣貫培訓情況，檢查質量記錄的填寫情況和不合格項的糾正情況，檢查體系運行的有效性、連續性。同時，協助有關職能部門對分承包方提供的服務開展好評估工作。在內審中發現的不合格項和缺陷將及時督促糾正。在管理評審中，將對本質量體系的有效性和運行情況予以分析、評價，研究內審中出現的問題、不合格項產生的原因以及體系運行方面的缺陷等，通過管理評審總結經驗，為下一開展質量管理活動提供借鑒。

四、做好各項準備工作，推進質量管理全院化

本，質管辦將根據最高管理者的要求，為推進質量管理全院化努力做好各項準備工作。一是認真開展調查研究，主動與主管機關聯系，到兄弟院校學習取經。二是根據我院的機構設置和工作實際，制定全院實行質量管理的可行性方案，確定采取的管理模式。三是落實文件的起草、匯編、統稿等工作。

第五篇：質管部工作總結

質管部工作總結

總結是在一段時間內對學習和工作生活等表現加以總結和概括的一種書面材料，它可以促使我們思考，因此，讓我們寫一份總結吧。總結怎么寫才能發揮它的作用呢？以下是小編幫大家整理的質管部工作總結，歡迎閱讀與收藏。

質管部工作總結1

質管部，顧名思義，就是質量管理。肩負著公司每樣產品的質量安全，各項工作都以公司的質量方針為指導中心，為產品質量把關，并為公司樹立起了良好的品質形象。做好質管部的年終總結，有利于部門來年的運行和發展。做好質管部的年終總結可以從下面幾點著手：

（一）公司績效目標的完成情況

（二）ISO質量體系的運行

ISO質量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規范各項質量工作，就可以保證質量體系的有效運行，提高檢測水平與工作效率。ISO質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業指標文件的修訂工作。這部分的工作總結可以從這幾方面入手。

（三）基礎管理

質管部的基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5S管理。做好環境安全，人生安全管理，預防事故發生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作，有益于提高團隊素質，提高員工質檢技能，有利于質量監督順利進行。做好5S管理，有利于質檢過程的動態化管理和精細化管理，有利于員工參與部門管理，并能實現對檢測過程的有效監督。

（四）生產流程的跟蹤工作

嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監控（包括對不合格品的跟蹤和處理）。與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。

（五）技術開發

重視技術開發，為產品質量奠定基礎，更能實現對檢測過程的有效監督。為保證質量監督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。

做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過程中，要用數據和案例說明從中取得的成績，發現的問題，既要看到優點也要提到缺點，結合新的一年里公司的下達的績效目標，并由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去的一年人員流動較大，在新的一年里新員工的培訓計劃就是重點；在技術方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術的開發等。

質管部工作總結2

尊敬的公司領導：

今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和 GSP 的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。

一、現將 20xx 年上半年質管部工作做個總結：

1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規范經營。

2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案，新建首營企業XXX家，首營品種XXX個品種，并對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。

3、指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規定仔細驗收，并指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫 XXXX批次，全部合格。對實施電子監管的藥品按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。協助批發

配送部處理電子監管中所遇到問題。

4、在公司信息部XXX主任的配合下，基本完成了設定計算機系統質量控制功能，計算機系統操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。

5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。

6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版GSP零售內容的條款培訓和批發配送部全體員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息XXX 例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共XXX個批次XXX個品種，主要原因為過期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片XXX個批次XXX個品種。

10、迎接上級藥監部門的各項檢查XX次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。

11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議XXX次。制訂出公司20xx年GSP 內部實施情況內部評審方案。

12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。

二、（1）存在的問題

個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。

公司方面存在的問題：

（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節 質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,最終導致有章不循,質量問題層出不窮。

（2）、質量管理體系文件貫徹執行力不夠 公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但

是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中并沒有約束力。

（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。

2、建議

年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。

20xx年下半年工作計劃

為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經營質量管理規范 ：1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

2、按照 GSP 要求，組織實施 GSP 工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使 GSP得到良好的，持續的運作。

3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與

考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次 GSP 實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司 GSP 實施情況不斷規范和完善。4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優價廉的藥品，繼續建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。

二、質量培訓工作 積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業道德水平。1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等。2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是 20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年 9 月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質和專業知

質管部工作總結3

（一）公司績效目標的完成情況

（二）ISO質量體系的運行

ISO質量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規范各項質量工作，就可以保證質量體系的'有效運行，提高檢測水平與工作效率；ISO質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業指標文件的修訂工作；這部分的工作總結可以從這幾方面入手。

（三）基礎管理

質管部的基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5S管理。做好環境安全，人生安全管理，預防事故發生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作，有益于提高團隊素質，提高員工質檢技能，有利于質量監督順利進行；做好5S管理，有利于質檢過程的動態化管理和精細化管理，有利于員工參與部門管理，并能實現對檢測過程的有效監督。

（四）生產流程的跟蹤工作

嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監控（包括對不合格品的跟蹤和處理），與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。

（五）技術開發

重視技術開發，為產品質量奠定基礎，更能實現對檢測過程的有效監督。為保證質量監督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。

做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過程中，要用數據和案例說明從中取得的成績，發現的問題，既要看到優點也要提到缺點，結合新的一年里公司的下達的績效目標，并由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去的一年人員流動較大，在新的一年里新員工的培訓計劃就是重點；在技術方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術的開發等。

質管部工作總結4

尊敬的董事長、公司領導：

由于部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。

現將20xx年上半年質管部工作做個總結：

1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監局的監管下，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規范經營。

2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業資料的補充，對供應商的資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門并索取，保證藥品的合法經營。

3、全面掌握公司藥品的質量動態，上半年新建藥品質量檔案15個，并分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。

4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品

法律法規為依據，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執行的依據。

5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據管理，同時監管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。

6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監管相關知識、生物制品批簽發管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量信息25例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對采購合同的規范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規范管理，并督促采購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類，便于質管部督查。對批號不符的品種監督采購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環節中出現差錯。

9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。

10、指導和監管藥品保管、養護、運輸和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，定期對質量制度執行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執行情況考核。

11、基本藥物和四大類藥品電子監管監督管理工作，監督管理本公司所經營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協助倉儲部處理電子監管中所遇到問題的處理。

12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯系并做出解決方案。

13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質管部與相關部門查詢，能更好的服務于客戶。

14、健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。

15、20xx年1月7日進行了一次內部質量體系審核與GSP內部實施情況內部評審，二次制度執行情況檢查并記錄，均能達到GSPS要求。

16、協助張總處理藥監局下發文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統計，20xx年1-6月合肥市藥品經營企業銷售數據情況統計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發企業自查評分和自查報告。

下半年工作計劃

為進一步做好質管部工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題，本著實事求是的態度，開拓創新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為企業排憂解難中尋求新的發展，為此制定下半年工作計劃。

1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使我公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

2、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續的運作。

3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次GSP實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司GSP實施情況不斷規范和完善。

4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。

質管部工作總結5

今年以來，在公司領導的指導下，在各個部門的協同合作下，我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則，堅持規范經營，不斷總結經驗，創新質量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進。現將本人一年來的工作總結如下：

20xx年以來，首先以藥品質量第一為原則，時刻關注藥品質量信息，對藥品的購進、儲存養護、銷售等各方面嚴格按照法規要求把關。執行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發現并整改各環節問題90多次，質管部下發文件14份。

其次，將650份首營企業資質，300余份首營品種資質收于質管部管理，并結合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質量復查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發現不合格藥品55次并進行拒收;共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數量。

再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，并建立與更新了相關檔案。對公司所有業務人員進行網上管理，更改其授權范圍及時限等。20xx年以來共接受了藥監局領導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。

現在公司又處于一個認證和換證的關鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理，責任重大，我質管部將帶領督促員工按照GSP要求的132項要求和相關法規，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。

質管部工作總結6

在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經過全體員工齊心協力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過GMP的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：

一、GMP認證準備工作與缺陷項目整改情況

1.驗證工作：

組織實施并與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，設備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。

2.供應商評審工作：

利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現場考察，對供應商的生產質量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產部進行xx年供應商審計工作（目前正在進行）。

3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。

4.培訓工作：

1）整理完成xx培訓工作資料。

2）整改GMP缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。

5.自檢工作：

1）完成xx年下半年自檢資料的整理。

2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。

6.文件管理工作：

1）完成第七版質量文件的發放與第六版質量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。

2）依據xx年版藥典完成相關文件的修改，發放以及舊版文件的回收與銷毀工作。

3）對相關藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新換標卡，銷毀舊標卡舊模板。

4）完成清理銷毀過期批生產記錄并作好銷毀手續

7.留樣管理工作：

1）重新整理產品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。

2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。

3）按規定完成過期留樣的銷毀工作。

8.藥品追溯數據按要求及時上傳。

9．GMP缺陷項目整改情況：

1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。

2）對某中間體穩定性考察的留樣送檢工作。

二、質管部日常工作

1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。

2.按監測周期、監測項目對潔凈廠房進行監測。

3.按取樣規程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。

4.依據生產安排對生產現場進行監控，對環境進行監測。

三、質管部在日常質量管理工作中存在以下問題：

1）不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環節總是不夠通暢。

2）質量管理工作做得還不夠到位，生產過程時常出現偏差，由于質管部現有人員經驗不足，還不能完全按規定程序進行調查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發生。

3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。

4）生化藥制劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。

針對以上日常工作中存在或發現的問題，提出以下方案與建議：

1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。

2.對于生產過程中出現的偏差，應高度重視，由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理，找出防止同類偏差再發生的解決辦法。

3.應加強員工的培訓與考核，重點在于關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。

4.批記錄與中間體記錄在批生產完成，生產部審核合格后，一并交質管部審核。

四、對xx年工作的要求及目標

xx年，對于質管部的本職工作要嚴格把關，把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務。在這一年來的工作中收獲了許多經驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：

1.總結產品質量問題，在質量控制管理方面進行數據分析并鞭策相關部門及時解決；

2.為降低產品雜質率，對生產各環節進行質量排查分析原因，進行合理的質量改進。

3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。

4.做好xx年的自檢工作，及時匯總缺陷項目，按規范要求認真督查整改缺陷項目。

5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。

6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關。

7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續。

8.在藥品追溯數系統工作上，確保數據無誤及時的上傳。

新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成xx年的生產任務。

質管部

xx年x月x日

質管部工作總結7

對于質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規章制度處于一種真空的狀態，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。

1、體系的失效

我們必須承認這樣的事實：ISO9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業中幫助企業取得成功、幫助企業得到提升。第二次世界大戰后，美國軍工產品質量優良，迅速發展，與制定和實施這些標準是分不開的。

我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業的提升和質量的保證來說是失敗的。

A、公司80%以上的員工（包括高層領導）都認為我們公司實施ISO9001質量管理體系是不符合實際情況的、是阻礙公司正常運作的、只是一些表面的工作，在體系運行過程中發現的問題總是變的無關緊要，在外審時總是希望投機取巧，由此可以看出，早期的質量體系是不被公司員工（包括高層領導）所理解的；

B、公司廠房搬遷造成混亂，如儀器設備的損壞、文控資料管理混亂對生產造成的不便、人員的不穩定、部門的重組等，這些現象可以表明，原來的建立的體系是不適合公司的運作的，或者是公司的領導不支持體系的運行，以至于在實際工作中體系的維護和運行變成了一種表面的工作；

C、20xx年8月23日，關于ISO9001質量管理體系的BSI外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。

2、公司缺少規章制度

無規矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規章制度）的前提上的。沒有依據和原則的自由發揮就會造成管理的混亂。

我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優良的標準）。

A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業發展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業管理的核心就是以人為本，使員工關心企業，如果不能使所有的員工關心企業，至少管理人員要關心企業，如果公司上下都沒有一種關心企業的觀念，后果可想而知。

B、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環境里面，所以一個人要想謀求更好的發展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發展有著積極的意義。

以下是根據20xx實際情況制定的20xx工作計劃：

1、目標

1）、建立和完善公司的質量管理體系；

2）、建立儀器檢測實驗室；

3）、完成對本部門員工各種鎮流器標準的培訓，達到質量管理部門每個員工熟悉鎮流器行業的各種標準要求；

4）、制定產品的品質保證流程，對新開發產品、生產產品做可靠性實驗，保證每個型號的產品得到基本的可靠性質量保證；

5）、完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協議，保證建立所有供應商的質量檔案；

6）、完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；

7）、制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現和工資掛鉤；

8）、完成本部門例行的檢驗控制任務；

9）、完成對本部門員工關于企業文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發員工的士氣。

10）、完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。

2、工作計劃進度表

質管部工作總結8

尊敬的公司領導：

今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質管部順利完成了本各項工作。現將一年以來的工作情況向您們做一個報告，請批評指證，謝謝！

一、部門管理上運用系統化、標準化的思想規范了質管部工作流程：

1.今年質管部人員狀況是: 質管部共計人員51人，控制范圍為：質量體系管理、進貨檢驗、制程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證打印等工作。為了加強質管隊伍的建設，加強品質控制的力度和深度，使品質管理系統化、標準化。采取了以下措施：

將工作計劃分解到每月，制定月度計劃，并分解到每周，每周六召開一次總結會議，對該周的工作情況進行總結，并對下周相關工作進行部署。各責任人按計劃行事，質量總工進行跟蹤，保證總體任務的完成。

2.對質管部各個控制作業和產品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業，規范操作。針對原來進貨檢驗標準不完善，導致檢驗無相關依據的部件進行了清理，并要求技術部下發相關技術標準，對無標準的采用封樣方式依據樣件進行檢驗。針對制程及成品檢驗中發現無標準的問題，每周組織進行評審，并將評審結果轉化到相關文件中，為日常檢驗工作提供依據。

3.建全了質管部部門質量目標，包括各崗位漏檢率、質量信息跟蹤閉環率等，并將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核，確保品質監控的質量。

4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場反饋前期發往市場的合格證存在漏發、錯發問題嚴重，為了杜絕該問題的發生，質管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發放流程，對前期漏發的300余張合格證全部登記歸檔，根據客戶反饋交由銷售部進行發放。并重新梳理完善合格證打印流程，對打印后的合格證進行鉛封，有效的杜絕合格證錯、漏發問題；為了保證合格證打印的準確率，避免錯打問題，質管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作，現已全部實現掃描打印，大大減少合格證錯打的可能性。

5.加強業務知識學習，定期對員工開展培訓，提升檢驗技能。

二、完善質量管理體系，確保體系正常運作：

1.為確保體系的正常運作，質管部3月份配合宗申集團對我司進行了一次內審，在本次審核中共發現一般不符合項17個，發現的問題全部已糾正。

2.20xx年7月份，質管部組織公司各部門配合國家質量認證中心對我司開展的3C監督審核工作，共發現不符合項2個，所發現問題已全部完成糾正。

3.設計統計報表，完善質量記錄和質量統計。現已形成品質周報和月報統計，能直觀的反映各車間質量狀況，以便于各車間采取有效措施即時改善。

4.每月組織各部門召開一次質量例會，對當月的質量情況進行通報，根據會議要求下發會議紀要制定相關整改措施，并整改措施的實施情況進行跟蹤。

5.完善并修訂公司相關體系文件，08分別對新鴿、力之星《質量手冊》進行了換版，結合公司實際情況制定并完善了《進貨檢驗管理辦法》、《品質異常處理工作流程》、《品質異常處理工作辦法》、《散件車拆裝管理規定》、《質量檢查管理規定》、《質量例會管理制度》、《裝配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加強產品及零部件監督檢查工作，并嚴格落實公司各項質量獎懲條例。08年共下發各類質量獎懲通報116份，處罰金額114980元（其中對內部處罰19080元，對供應商索賠95900元）。

三、嚴格質量控制，完善控制流程和檢測手段：

1.進貨質量控制：

1、修訂了《進貨檢驗管理辦法》等文件，規范了進料檢驗作業流程和檢驗標準。

2、嚴格進料檢驗，全年共檢驗物料40242批，發現1129批不合格。全年進料質量狀況如下圖所示：

3、由于受公司采購批量和其它因素的影響，部分原件來料質量無法從源頭上保證，為了加強對零部件性能方面的監測，08年質管部對內部機構做了對應的調整，借助公司原有的相關監測設備，在原有人員未增加的情況下，由專人負責零部件性能檢測工作，加大了對零部件性能的檢測力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風險系數。

4、根據市場反饋的信息對相關零部件進行關注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對該類零部件發現的質量問題，及時同供應商溝通，并采用市場召回及內部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。

2.制程及成品質量控制：完善并梳理了各崗位的檢驗作業指導書及相關判定要求等文件，規范了各檢驗崗位的作業和檢驗標準。加強了制程質量控制，設計了制程質量統計報表提供給生產部加強制程質量的統計分析。并針對日常檢查中發現的不合格項要求生產部改善，從今年的制程及成品檢驗結果來看，產品交驗質量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現在的87%，成品從07年平均不到45%到現在的55%。

3.全年制程及成品檢驗合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗歸生產、銷售管理，合格率未統計）：

4.品質異常跟蹤分析方面：

1、為了建立公司的質量信息網絡，在各部門指定專門的質量信息聯絡員，負責本部門的質量信息反饋及涉及本部門整改項目的監督。對各部門和質管部發現的質量問題由質量管理員進行立案和分析、跟蹤，由責任單位進行原因分析和糾正。該系統的建立能有效的體現公司產品出現的質量問題，并為質量問題的最終解決走出了一條路。

2、及時對各部門發現的品質異常進行立案和跟蹤分析，并下發整改通知督促各部門進行整改。質管部全年共下整改通知15份，整改計劃5份，涉及整改項271條 完成整改項260條，閉環率95.94%。

三、積極響應公司薪酬改革，參與績效考核工作：

1.質管部在07年有專職質量管理人員6名（質檢科長2名、質量管理員1名、體系管理員1名、集團聯絡員1名、內勤文員1名），08年為了響應公司薪酬體系改革，將集團聯絡員、體系管理員與質量管理員進行撤并。為了不影響工作，質管部內部進行了相關調整，將內勤文員部分工作分解至各檢驗小組，體系管理工作由部門部長兼任，其他工作由質量管理員和內勤進行分攤，在不增加人力成本的基礎上對工作進行了合理安排。

2.積極參加公司組織的多次績效考核會議，并按時提交各崗位《績效考核標準》和各崗位《績效考核標準和細則》。

四、配合集團質量管理中心順利完成集團安排的各項質量工作任務

1.根據集團工作要求，組織各部門開展9KS-3文件的編制工作，共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8兩款車型的9KS-3文件編制工作；

2.培訓供應商102家130人次，并積極督促相關供應商PPAP文件的提報工作，在集團規定的時間內完成各項工作。

3.每月按照集團要求統計上報各類質量報表及相關工作計劃。

4.按照公司規定的零部件檢測費用，順利完成集團零部件一級質量控制計劃要求的零部件送檢工作。

五、質量文化建設：

質管部于20xx年12月份召開了質量月活動，對活動中表現突出的個人及集團給予了相應的物質獎勵，取得了良好的效果；并策劃創辦了以倡導質量文化服務企業戰略為目的的質量信息報，預計20xx年2月正式向公司各部門發行，以便更好的宣傳質量文化，提升全員參與質量管理的氛圍。

六、積極參加公司組織的團隊活動和教育訓練;

質管部積極參加公司組織的各類團隊活動和教育訓練，收到了良好的培訓效果。

20xx年工作小結：

回顧過去的一年，在全體質管人員的努力下，實現了質管部：作業按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統計的工作系統化、標準化目標。

對公司質量管理體系也做了一些改進工作，通過對相關體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現有體系。導入了相關品管統計技術和統計方法，加強了質量目標的統計跟蹤和品質異常的立案跟蹤。將公司質量體系和產品質量狀況直觀的展現出來，對公司整個管理體系的維持和產品質量的改進方面起到了積極的作用。

另一方面，今年產品在市場反饋的問題如下：

20xx年整車在市場共發生重大質量事故22起（失火事故10起、零部件問題導致質量事故7起、公司內部原因5起。20xx年市場退戶整車118輛，退回老年車架178個，退回正三車架56個，車廂65個。

以上問題暴露現有品質控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對產品及零部件檢驗手段和檢驗技術的缺乏。這也是今年質管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發部提供的技術資料不完整，同時也體現了現有質管人員在產品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產品的出現，09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。

明年質管工作規劃：

時光飛逝，轉眼進入新年。時值公司突破發展之際，面對新產品的不斷出現、市場的變化，質量工作任重而道遠。