第一篇：2012年醫院基本藥物管理辦法

北京路社區衛生服務中心 基本藥物制度管理辦法

為進一步深化醫藥衛生體制改革，加快推進實施基本藥物制度，促進臨床合理用藥，有效控制藥品費用增長，減輕群眾就醫負擔，按照國家基本藥物制度的有關內容精神以及我中心的基本藥物制度實施方案的要求，制定本辦法。

一、基本藥物的范圍

1、基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。

2、本細則所稱基本藥物，是指《國家基本藥物目錄（2009）》內的藥品，包括化學藥品、生物制品和中成藥以及所有納入國家基本藥物的中藥飲片。

二、目標與組織管理

1、加強醫療機構臨床用藥管理，促進優先配備使用基本藥物，提高基本藥物使用比例，減輕患者藥品費用負擔。

2、醫院應高度重視，加強領導，把基本藥物使用比例指標，納入本中心2012年度目標考核評價，與控制藥品收入比例工作相結合，明確責任目標，認真抓好落實。

3、按規定配備和使用基本藥物，由于我中心實行基本藥物制度，所以醫院配備及使用的必須100%屬于基本藥物目錄所規定的藥物品種（含2011年新增基本藥物目錄的品種）。

三、管理措施

1、優先配備基本藥物，國家基本藥物目錄品種，由藥劑科按照臨床用藥需求擬定采購的品種；經藥事工作領導小組研究同意后，統一采購。

2、加強基本藥物購進與價格管理，基本藥物購進嚴格按照四川省招標管理有關規定執行，基本藥物價格按照上級基本藥物價格管理政策執行。

3、及時公布中心基本藥物購進和供應信息，中心基本藥物供應目錄應及時下發各個服務站。

4、醫院應積極宣傳國家基本藥物政策，加大基本藥物使用的宣傳與教育力度，加強基本藥物知識的培訓，提高醫師和患者使用基本藥物的自覺性。

5、臨床用藥應遵循基本藥物優先使用的原則，中心在制定診療計劃時，應優先考慮使用基本藥物。

四、監督管理與考核

1、加強中心基本藥物使用的監督管理，建立責任追究機制，每年定期考核與通報，獎優罰劣。不能達到規定指標要求的，參照中心藥品收入比例管理的處罰措施進行處理。

2、認真貫徹執行藥品管理法律、法規和相關政策規定，堅持臨床合理用藥制度，加強基本藥物應用管理，嚴格處方評價管理制度，對未按照規定使用基本藥物的科室與醫生，參照中心不合理用藥的相關規定進行處理。北京路社區衛生服務中心 2011年10月9日

永清鎮中心衛生院 2012年1月17日

第二篇：基本藥物質量管理辦法

船山區基本藥物質量監督管理辦法

第一條 為貫徹落實《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》（國食藥監法〔2009〕632號），保證基本藥物質量，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規的規定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱基本藥物是指列入《國家基本藥物目錄》和省補充的基本藥物目錄藥品。

第三條 基本藥物的生產、經營企業和使用單位是基本藥物質量安全的第一責任人。各責任單位要采取有效措施，強化基本藥物生產、經營企業和使用單位的藥品質量安全責任意識，督促完善質量保證體系和落實關鍵部門及相關人員的責任。基本藥物的生產、經營企業和使用單位必須嚴格遵守藥品監督管理法律法規和規章等有關規定和標準，確保基本藥物質量安全。

第四條 基本藥物的生產、經營企業和使用單位發現基本藥物質量問題，應及時采取有效控制措施，并向食品藥品監督管理部門報告。

第五條 食品藥監部門要加強與衛生部門溝通與協調，建立和完善基本藥物質量監督管理信息通報制度，強化基本藥物質量監督管理。

第六條 基本藥物生產企業應當按照法定標準對處方、生產工藝和質量標準進行自查。企業變更處方和工藝的行為應當符合《藥品注冊管理辦法》，不符合規定要求的，企業不得組織生產。基本藥物生產企業應嚴格按照《藥品生產質量管理規范》組織生產，建立和實施質量受權人制度，健全企業質量保證體系，強化風險控制體系建設，對原輔料采購、投料、工藝控制及驗證、產品檢驗、放行等環節加強管理，確保藥品質量。

第七條 基本藥物生產企業應當根據不同層級醫療機構的用藥特點，在確保基本藥物質量的前提下，確定適宜包裝，方便使用。改變基本藥物劑型、規格及變更包裝材料必須嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規定辦理。

第八條 根據生產企業的誠信記錄、既往監督檢查的情況，合理安排監管資源，提高監管效率，加強對轄區內基本藥物生產企業的監督檢查，每季度監督檢查1次。檢查中發現的問題，及時督促企業整改，存在違法行為的，依法予以查處。

第九條 基本藥物配送企業必須從省級人民政府指定的機構組織的公開招標采購中中標的藥品生產經營企業購進基本藥物，配送的基本藥物必須是中標企業的中標品種。

第十條 鼓勵和支持基本藥物配送企業兼并重組、整合配送資源，發展現代物流，保證基本藥物的及時配送。

基本藥物經營企業應當嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的管理。對農村、偏遠地區的藥品配送，必須根據藥品包裝及道路、天氣狀況等采取相應措施，防止運輸過程中不良因素對藥品質量造成影響。第十一條 加強對基本藥物配送企業的監督管理，建立配送企業信用檔案，監督配送企業的藥品質量。對在監督檢查中發現的違法行為，依法予以查處。

第十二條 每年對診所、村衛生室和零售藥店基本藥物質量的監督檢查不少于1次，對私立醫院、鄉鎮醫院基本藥物質量的監督檢查不少于2次。鞏固和加強農村藥品“兩網”建設，藥品協管員、信息員要加強對農村醫療機構基本藥物使用和質量情況的巡查，發現藥品質量可疑、不良反應等情況，應及時向食品藥監部門報告。

第十三條 醫療機構和零售藥店應當建立基本藥物質量管理制度，加強對基本藥物供貨單位的審核，索取相關合法票據，做到帳、票、貨相符。醫療機構要做好基本藥物進貨、驗收、貯存、調配工作和各項記錄。零售藥店應做好基本藥物進貨、驗收、入庫、陳列、拆零、養護等重點環節工作和各項記錄，充分發揮執業藥師等藥學技術人員的作用，指導基本藥物合理使用。藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

第十四條 藥品經營使用單位儲存藥品，應當制訂和執行有關藥品保管、養護的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

基本藥物藥品經營企業應嚴格執行藥品分類管理相關規定；醫療機構應當將藥品與非藥品分開存放；中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放。第十五條 加強對生產、流通和使用環節基本藥物的監督抽驗工作，將基本藥物目錄品種納入重點抽驗計劃，對抽檢結果不合格品種依法進行查處。

第十六條 基本藥物生產、經營企業以及醫療機構應當建立健全藥品不良反應監測機構和藥品不良反應應急措施，安排專人負責藥品不良反應監測和上報工作，主動監測，及時分析、處理和上報藥品不良反應信息。對不良反應發生率高的基本藥物品種，要重點監控，及時實施再評價；對存在安全隱患的藥品，應查明原因，停止銷售和使用，并按相關程序實施召回。藥品不良反應監測工作的制度化和規范化狀況作為藥品生產企業GMP認證、藥品經營企業GSP認證的必要條件。

第十七條 建立長期穩定的藥品不良反應監測機構，并配備專（兼）職人員，做好藥品不良反應報告收集、上報工作。指導和督促轄區內企業藥品不良反應或不良事件監測、應急處理工作，對使用國家基本藥物品種發生的死亡或突發性群體不良事件，要立即開展調查、評價工作，并及時采取停止生產、銷售或緊急召回等控制措施。

第十八條 落實國家逐步將基本藥物品種納入藥品電子監管系統的要求，監督基本藥物生產、配送企業按步驟實施藥品電子監管工作。

第十九條

及時掌握轄區基本藥物生產、配送企業及其生產、配送的基本藥物品種等基本信息，建立完善相應的數據庫，同時將企業名錄和產品目錄報上級業務部門。

第二十條 本辦法自發布之日起施行。

第三篇：醫院基本藥物管理制度

基本藥物管理制度

為進一步深化醫藥衛生體制改革，加快推進實施基本藥物制度，促進臨床合理用藥，有效控制藥品費用增長，減輕群眾就醫負擔，按照國家基本藥物制度的有關內容和要求，特制定我院基本藥物管理制度：

1、加強醫院、衛生室臨床用藥管理，督促和監督其使用基本藥物，減輕患者藥品費用負擔。

2、按規定配備和使用基本藥物，醫院配備基本藥物目錄516種內的藥品，衛生室配備國家基本藥物內的藥品。

3、加強基本藥物購進與價格管理，基本藥物購進嚴格按照自治區招標管理有關規定執行，基本藥物價格按照零利潤銷售。

4、及時公布醫院基本藥物購進和供應信息，醫院基本藥物供應目錄應及時下發臨床科室。

5、積極宣傳國家基本藥物政策，加大基本藥物使用的宣傳與教育力度，加強基本藥物知識的培訓，提高醫師和患者使用基本藥物的自覺性。

6、認真貫徹執行藥品管理法律、法規和相關政策規定，堅持臨床合理用藥制度，加強基本藥物應用管理，嚴格處方評價管理制度，對未按照規定使用基本藥物的科室與醫生，參照醫院不合理用藥的相關規定進行處理。

樹林召中心衛生院錫尼街社區衛生服務中心

第四篇：甘肅省國家基本藥物管理辦法

甘肅省國家基本藥物管理辦法

（試行）

根據甘肅省人民政府《關于印發甘肅省深化醫藥衛生體制改革實施方案（2009—2011年）的通知》（甘政發〔2009〕97號）和衛生部、國家發展和改革委員會、工業和信息化部等九部委《關于印發<關于建立國家基本藥物制度的實施意見>的通知》（衛藥政發〔2009〕78號），結合我省實際,制定本辦法。

第一章 總

則

第一條 基本藥物是適應基本醫療衛生需求，臨床必需，療效確切，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構（城市社區衛生服務機構和鄉鎮衛生院、村衛生室）全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療衛生機構必須按規定使用基本藥物。

第二條 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，按照國家的要求，做好與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系銜接等工作。

第三條 實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實科學發展觀，堅持把維護人民群眾健康權益放在第一位；堅持立足省情，確保基本藥物制度與經濟社會發展水平相協調；堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合；堅持近期重點改革任務與遠期制度建設目標相銜接，分階段實現國家基本藥物制度實施目標。

第四條 實施國家基本藥物制度按照全省統一領導、地方分級負責、部門指導協調、多方共同參與的工作模式，強化各級政府職責與部門協調配合。

第二章 目標任務 第五條 實施國家基本藥物制度總目標是：保障人民群眾基本用藥，促進醫藥衛生事業全面健康協調發展，維護健康公平，實現人人享有基本醫療衛生服務，不斷提高人民群眾健康水平。

第六條 實施國家基本藥物制度具體目標是：

2010年5月31日前，在28個縣市區先期啟動試點，完善方案。自6月起，在不少于60%的縣市區開始執行。年底前在全省推行。到2020年，建立起以國家基本藥物制度為主體的、覆蓋城鄉，規范、完善的基本藥物制度。

第三章 目錄管理

第七條 政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家確定的基本藥物目錄內藥品，在建立國家基本藥物制度的初期，可使用非目錄藥品，2011年底之前，使用非目錄藥品品種數不得高于10%。從2012年開始，政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品的，由省衛生廳組織專家論證，報省醫改領導小組批準，并報國家基本藥物工作委員會備案。

第八條 非目錄藥品的遴選。按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我省財政承受能力和基本醫療保障水平、疾病譜變化、基本醫療衛生需求和科學技術進步等情況從嚴控制。

第九條 政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構使用目錄外藥品品種，原則上從國家基本醫療保險藥品目錄（甲類）范圍內選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應是多家企業生產品種。

第四章

生產儲備 第十條 建立基本藥物生產供應保障體系。在政府宏觀調控下，充分發揮市場機制作用，進一步規范基本藥物的生產流通，完善醫藥產業政策和行業發展規劃，推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級。

第十一條 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業不常生產、無替代品目的基本藥物鼓勵企業生產，納入省級儲備范圍。

第五章 采購配送

第十二條

基本藥物和補充的非目錄藥品，以省為單位網上集中公開招標采購，由省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組具體負責組織實施工作。

藥品集中采購實行藥品生產企業直接投標。生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口產品國內總代理可視同生產企業，中標的藥品生產企業可以自行負責藥品配送也可委托市州或縣市區招標確定的藥品配送企業配送。

第十三條 省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組要按照《中華人民共和國政府采購法》等法律法規及有關政策規定，結合企業的產品質量、服務和保障能力，參與投標的基本藥物生產企業資格條件，以及既往招標等情況，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、直接掛網等方式組織基本藥物集中招標采購。基本藥物集中招標采購周期原則上一年一次。

第十四條 國家基本藥物目錄中麻醉、精神類藥品、免疫規劃疫苗、免費治療用藥品（抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥等）、計劃生育藥品以及中藥飲片等藥物采購配送仍按國家有關規定執行。第十五條 基本藥物和補充的非目錄藥品逐步實行網上統一采購。各市州或縣市區可成立藥品集中采購配送管理機構，負責轄區內基層醫療衛生機構基本藥物需求計劃收集、藥價二次談判、訂單下達等工作。

第十六條 基本藥物配送企業的確定，由市州醫改領導小組根據本地實際情況和公開招標原則等，選擇由市本級統一招標或由所屬縣市區各自招標，確定相應轄區內的藥品配送企業。

第十七條 加強基本藥物購銷合同管理。負責招標確定配送企業的市州或縣市區衛生行政部門組織藥品生產企業、配送企業和醫療衛生機構按照《中華人民共和國合同法》等規定，根據集中采購結果簽訂三方購銷合同，履行藥品購銷合同規定的責任和義務。合同中應明確品種、規格、數量、價格、配送費用、供貨時間、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同執行周期與招標采購周期保持一致。

第十八條 縣市區國庫支付中心根據基層醫療衛生機構的藥品驗收證明和縣市區衛生行政部門指定的管理機構出具的藥品集中采購管理機構的網上采購證明，在60天內與配送企業結算和支付藥款，并及時收繳基層醫療衛生機構的藥品收入。

第六章 配備使用

第十九條 建立基本藥物優先和合理使用制度。醫療衛生機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和國家基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規范使用。

第二十條 醫療衛生機構應建立健全藥事管理機構，完善醫師處方監督檢查和審核制度，加強醫師基本藥物合理使用的培訓，鼓勵醫師優先合理使用基本藥物，規范基本藥物臨床使用，發揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。第二十一條 患者憑處方可以到定點零售藥店購買藥物。定點零售藥店必須按規定配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據處方正確調配、銷售藥品。

第七章 價格管理

第二十二條完善和規范政府調控與市場作用相結合的基本藥物價格形成機制。加強價格監督管理，健全基本藥物價格監測管理體系。

省級價格主管部門根據省級招標采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定全省基本藥物最高零售價格。

市州或縣市區根據區域統一配送企業的招標情況，在省級招標采購價格內，確定區域內基層醫療衛生機構藥品統一采購價格。

在完善補償機制、落實補助政策的同時，實行基本藥物制度的基層醫療衛生機構基本藥物及其他藥物全部實行零差率銷售。現有庫存藥品全部按進價銷售，且不得高于省級招標采購價格。

第八章 補償報銷

第二十三條 建立并完善基層醫療衛生機構補償機制。合理調整基層醫療衛生機構服務價格。落實政府投入政策，拓寬補償渠道，進一步加大政府補助力度，保證基層醫療衛生機構的正常運轉。

對公立中醫醫院和中醫藥診療人次占總診療人次比例較高的公立醫療衛生機構適當提高補償比例。

第二十四條 國家基本藥物全部納入《甘肅省新型農村合作醫療報銷藥物目錄》和《甘肅省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》管理，并全部歸入醫保甲類藥品目錄全額報銷。第二十五條 建立基本藥物費用合理分擔機制。基本公共衛生服務中使用的基本藥物費用，納入公共衛生服務項目統籌安排；基本醫療服務中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。

第九章 質量監督

第二十六條 強化醫藥企業質量安全意識，落實企業作為藥品質量安全第一責任人的要求，嚴格執行藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)，全面加強對藥品原輔料采購、生產、倉儲、銷售、運輸等環節的管理。加強對高風險品種生產的監管，加大重點品種的監督抽驗力度，杜絕不合格的藥品進入流通和使用環節。

第二十七條 加強基本藥物質量安全監督。對基本藥物實行定期質量抽檢，并向社會及時公布抽檢結果；加強和完善基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會多方參與的監管制度。

第十章 考核評估

第二十八條 建立甘肅省實施基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估，把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠，對基層醫療衛生機構運行、醫生行為造成的影響等作為主要考核內容。

第二十九條 建立基層醫療衛生機構基本藥物制度績效考核體系。縣市區衛生行政部門應以基本藥物使用和醫療服務質量為核心，對基層醫療衛生機構進行考核，財政補助經費的撥付與考核結果掛鉤。基層醫療衛生機構應以服務質量、工作數量和醫德醫風考評為核心，對職工個人進行考核，個人工資性收入與考核結果掛鉤。第三十條 加大對各級政府組織實施基本藥物制度的考核力度。考核結果與上級財政補助資金掛鉤，實行以獎代補。各地要定期對制度實施情況進行檢查，將基本藥物制度實施納入當地醫改工作考核內容，將政府考核與社會監督結合，促進基本藥物制度不斷完善。

第十一章 組織實施

第三十一條 各級政府要加強對建立國家基本藥物制度的組織領導。結合當地實際，落實政府責任，切實履行職責，搞好統籌協調，完善政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構補償機制，落實財政補助政策，并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。

第三十二條 強化部門責任與協調配合。衛生部門負責對醫療衛生機構基本藥物采購、配送和使用情況進行監督檢查；發改（價格）部門負責基本藥物和醫療服務價格政策及基本藥物零售價格制定與價格執行情況監督檢查；工信部門負責基本藥物生產和經營企業產業政策制定；財政部門負責制定和落實國家基本藥物制度補償政策，保證資金到位，加強資金監管；人社部門負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執行；商務部門負責指導推進藥品流通企業連鎖經營和物流配送等現代流通方式的發展；食品藥品監督管理部門負責基本藥物生產、配送企業及產品的資質認定，對基本藥物進行質量監管；監察部門負責國家基本藥物制度實施全過程監督檢查，并對違法違紀行為進行查處。其他部門通力協作，密切配合，承擔相關職責任務。各級政府應將相關部門履行職責情況作為考核指標，納入工作考核體系中。

第三十三條 國家基本藥物制度是一項全新的制度，要加強合理用藥宣傳與教育工作，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度；要加強對國家基本藥物制度的相關政策宣傳解讀，爭取社會各界理解、配合和支持；要結合制度的實施做好輿論宣傳與教育引導工作，形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。

第十二章 附則 第三十四條 本辦法由省衛生廳會同有關部門負責解釋，各地根據本辦法制定實施細則。

第三十五條 本辦法自發布之日起施行。

第五篇：甘肅省國家基本藥物管理辦法

甘肅省國家基本藥物管理辦法

（討論稿）

為保障群眾基本用藥，減輕醫藥費用負擔，扎實有序地建立和實施國家基本藥物制度,根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（中發[2009]6號）、《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》（國發[2009]12號）、衛生部等九部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛藥政發[2009]78號）和《甘肅省人民政府關于深化醫藥衛生體制改革的實施方案》（甘政發[2009]97號），結合我省實際,制定本辦法。

第一章 總 則

第一條 基本藥物是適應基本醫療衛生需求，臨床必須，療效確切，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構（城市社區衛生服務機構和鄉鎮衛生院、村衛生室）全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療衛生機構也都必須按規定使用基本藥物。

第二條 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，按照國家的要求，做好與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系銜接等工作。

第三條 實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實科學發展觀，堅持把維護人民群眾健康權益放在第一位；堅持立足省情，確保基本藥物制度與經濟社會發展水平相協調；堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合；堅持近期重點改革任務與遠期制度建設目標相銜接，分階段實現國家基本藥物制度實施目標。

第四條 實施國家基本藥物制度按照全省統一領導、地方分級負責、部門指導協調、多方共同參與的工作模式，強化各級政府職責與部門協調配合。

第二章 目標任務

第五條 實施國家基本藥物制度總目標是：保障人民群眾基本用藥，促進醫藥衛生事業全面健康協調發展，維護健康公平，實現人人享有基本醫療衛生服務，不斷提高人民群眾健康水平。

第六條 實施國家基本藥物制度具體目標是：

（一）2010年2月底前制定基本藥物制度相關配套政策文件，全面啟動實施基本藥物制度。2011年底前在全省初步建立國家基本藥物制度。

（二）到2020年，建立起以國家基本藥物制度為主體的、覆蓋城鄉，規范、完善的基本藥物制度，包括實行省級集中網上公開招標采購、統一配送，全部配備和使用基本藥物并實現零差率銷售，同時實行財政性補償，并與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接，保證人民群眾能夠及時獲得安全有效、劑型適宜、價格合理的基本藥物，保證基本藥物的規范合理使用。

第三章 目錄管理

第七條 政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家確定的基本藥物目錄內藥品。過渡期內可使用非目錄藥品，2010年，使用非目錄藥品品種數不得高于15%，2011年，該比例不能高于10%。從2012年開始，政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品的，由省衛生廳組織專家論證，報省醫改領導小組批準，并報國家基本藥物工作委員會備案。

第八條 非目錄藥品的遴選。按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我省財政承受能力和基本醫療保障水平、疾病譜變化、基本醫療衛生需求和科學技術進步等情況從嚴控制。

第九條 政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構使用目錄外藥品品種，原則上從國家基本醫療保險藥品目錄（甲類）范圍內選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應是多家企業生產品種。

第四章 生產儲備

第十條 建立基本藥物生產供應保障體系。在政府宏觀調控下，充分發揮市場機制作用，進一步規范基本藥物的生產流通，完善醫藥產業政策和行業發展規劃，推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級。

第十一條 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業不常生產、不可替代的基本藥物鼓勵企業生產，納入國家和省級儲備范疇，保障生產供應。

第五章 采購配送

第十二條 政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的醫療衛生機構使用的基本藥物和補充的非目錄藥品，以省為單位集中網上公開招標采購，由省藥品和醫用耗材耗材集中采購工作領導小組具體負責組織實施工作。

第十三條 省藥品和醫用耗材 耗材集中采購工作領導小組要按照《政府采購法》等有關規定，結合企業的產品質量、服務和保障能力，參與投標的基本藥物生產企業資格條件，以及既往招標等情況，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、直接掛網等方式組織基本藥物集中采購。基本藥物集中招標采購周期原則上一年一次。

第十四條 國家基本藥物目錄中麻醉、精神類藥品、免疫規劃疫苗、免費治療用藥品（抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥等）、計劃生育藥品以及中藥飲片等藥物采購配送仍按國家有關規定執行。

第十五條 基本藥物配送企業的確定，由市、州醫改領導小組根據本市、州實際情況和公開招標原則等，選擇由市本級統一招標或由所屬縣（市、區）各自招標，確定相應區域內的藥品配送企業。基本藥物和補充的非目錄藥品的中標生產企業（生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口產品國內總代理可視同生產企業），可以自行負責藥品配送也可委托市（州）或縣（市、區）招標確定的藥品配送企業配送。

第十六條 加強基本藥物購銷合同管理。負責招標確定配送企業的市（州）或縣（市、區）衛生行政部門組織藥品生產企業、配送企業和醫療衛生機構按照《合同法》等規定，根據集中采購結果簽訂三方購銷合同，履行藥品購銷合同規定的責任和義務。合同中應明確品種、規格、數量、價格、配送費用、回款時間、履約方式、違約責任等內容。各級衛生行政部門要會同有關部門加強對基本藥物購銷合同執行情況的監督檢查，確保基本藥物的產品質量和生產供應。第十七條 基本藥物和補充的非目錄藥品必須通過甘肅省藥品和醫用耗材集中采購平臺實行網上采購。各縣（市、區）成立藥品集中采購配送管理機構，負責轄區內基層醫療衛生機構基本藥物需求計劃收集、訂單下達及收繳藥品收入、結算藥款。醫療衛生機構的回款時間從貨到之日起最長不超過60天。

第六章 配備使用

第十八條 建立基本藥物優先和合理使用制度。政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫療衛生機構也要將基本藥物作為首選藥物，并達到一定使用比例。醫療衛生機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規范使用。

第十九條 醫療衛生機構應建立健全藥事管理機構，完善醫師處方監督檢查和審核制度，加強醫師基本藥物合理使用的培訓，鼓勵醫師優先合理使用基本藥物，規范基本藥物臨床使用，發揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。

第二十條 患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規定配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據處方正確調配、銷售藥品。

第七章 價格管理

第二十一條 完善和規范政府調控與市場作用相結合的基本藥物價格形成機制。加強價格監督管理，健全基本藥物價格監測管理體系。省人民政府有關部門根據招標形成的統一采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定全省政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的醫療衛生機構基本藥物最高零售價。在補償機制完善、補助政策落實的同時，實行基本藥物制度的基層醫療衛生機構的基本藥物按購進價格實行零差率銷售。

市（州）、縣（市、區）根據區域統一配送企業的招標情況，在最高采購限價內，確定區域內基層醫療衛生機構藥品統一采購價格。現有庫存藥品全部按進價銷售，且不得高于省采

購限價。

第八章 補償報銷

第二十二條 建立并完善基層醫療衛生機構補償機制。適當提高基層醫療衛生機構技術服務價格。落實政府投入政策，進一步加大政府補助力度，設立基本藥物零差率銷售專項補助，彌補基層醫療衛生機構藥品零差率減少的收入。財政補助資金采取上預撥，下年結算辦法實施，以后政府補助經費根據運行情況適當調整。財政補助經費由省、市、縣三級財政按比例分擔。財政補助經費與財政其它補助經費統籌用于基層醫療衛生機構房屋修繕、設備維修和人員經費支出，醫務人員的工資水平與當地事業單位工作人員工資水平相銜接。

建立基層醫療衛生機構基本藥物制度績效考核體系。縣級衛生行政部門應以基本藥物使用和醫療服務質量為核心，對基層醫療衛生機構進行考核，財政補助經費的撥付與考核結果掛鉤。基層醫療衛生機構應以服務質量、工作數量和醫德醫風考評為核心，對職工個人進行考核，個人工資性收入與考核結果掛鉤。

第二十三條 國家基本藥物全部納入《甘肅省新型農村合作醫療報銷藥物目錄》和《甘肅省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，報銷比例比非基本藥物提高10個百分點。

第二十四條 建立基本藥物費用合理分擔機制，基本公共衛生服務中使用的基本藥物費用，納入公共衛生服務項目統籌安排；基本醫療服務中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。按照國家醫療保障有關規定，結合我省財政能力，提高基本醫療保障對基本藥物的支付水平，降低個人自付比例，引導廣大群眾首先使用基本藥物。

第九章 質量監督

第二十五條 強化醫藥企業質量安全意識，落實企業作為藥品質量安全第一責任人的要求，嚴格執行藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)，全面加強對原輔料采購、投料、生產、驗證、倉儲、銷售、運輸等環節的管理。加強對高風險品種生產的監管，加大重點品種的監督抽驗力度，杜絕不合格的基本藥物進入流通和使用環節。

第二十六條 加強基本藥物質量安全監督。對基本藥物實行定期質量抽檢，并向社會及時公布抽檢結果；加強和完善基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會多方參與的監管制度。

第十章 考核評估

第二十七條 建立甘肅省實施基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估，把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠，對基層醫療衛生機構運行、醫生行為造成的影響等作為主要考核內容。

第二十八條 加大對實施基本藥物制度的基層醫療衛生機構醫療質量管理和公共衛生服務效率的考核力度。考核結果與財政補助和醫務人員績效工資掛鉤。各地要定期對制度實施情況進行檢查，將基本藥物制度實施納入當地醫改工作考核內容，將政府考核與社會監督結合，促進基本藥物制度不斷完善。

第十一章 組織實施

第二十九條 各級政府要加強對建立國家基本藥物制度的組織領導。結合當地實際，落實政府責任，切實履行職責，搞好統籌協調，完善政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構補償機制，落實財政補助政策，并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。

第三十條 強化部門責任與協調配合。衛生部門負責對醫療衛生機構基本藥物采購、配送和使用情況進行監督檢查；發改部門負責基本藥物價格政策及零售價格制定與價格執行情況監督檢查；工信部門負責基本藥物生產和經營企業產業政策制定；財政部門負責制定和落實國家基本藥物制度補償政策，保證資金到位；人社部門負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執行；商務部門負責指導推進醫藥流通企業連鎖經營和物流配送等現代流通方式的發展；食品藥品監督管理部門負責基本藥物生產、配送企業資質認定，對基本藥物進行質量監管；監察部門負責國家基本藥物制度實施全過程監督檢查，并對違法違紀行為進行查處。其他部門通力協作，密切配合，承擔相關職責任務。第三十一條 國家基本藥物制度是一項全新的制度，要加強合理用藥宣傳與教育工作，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度；要加強對國家基本藥物制度的相關政策宣傳解讀，爭取社會各界理解、配合和支持；要結合制度的實施做好輿論宣傳與教育引導工作，形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。

第十二章 附則

第三十二條 各地根據本方案制定實施細則。第三十三條 本方案自發布之日起施行。