第一篇：基本藥物情況

基 本 藥 物 情 況

新華網沈陽２月１１日電（記者楊成軍）記者從遼寧省政府獲悉，遼寧日前已正式啟動醫藥衛生體制綜合改革工作，先期在４個城市的城鄉基層醫療衛生機構率先“試點”。今年２月底以前，各試點單位將建立起體現公益性的基本醫療衛生管理體制和運行機制。

據了解，遼寧省沈陽、大連、鞍山和盤錦４個城市被列為試點，合計有２２８個社區衛生服務中心、３２０個鄉鎮衛生院，分別占全省的５３．８％、３２．９％。４個城市政府辦的社區衛生服務中心及社區衛生服務站、政府辦的鄉鎮衛生院及其一體化管理的行政村衛生室為試點單位。從２月２８日起，參與試點的城鄉基層醫療機構的藥品將全部由遼寧省統一實行網上集中招標采購、統一定價、統一配送，取消藥品加成，實行“零差率”，最大限度地減少藥品流通的中間環節，讓老百姓吃上放心藥、便宜藥。

遼寧在試點新醫改過程中，除了全面推進“零差率”的基本藥物制度外，還在城鄉基層醫療機構統籌推進管理體制、人事制度、分配制度和政府補償機制等改革。這些基層醫院將全面實行衛生技術人員資格準入制度，在核定的編制范圍內，按照人事部門核準的設崗方案，所有人員實行競聘上崗、全員聘用、合同管理，對于未聘用人員采取多種方式妥善安置。積極推進分配制度改革，基層醫療衛生機構依據公共衛生服務、基本醫療服務任務制定內部分配管理辦法，定期對職工績效進行考核，考核結果與職工個人收入掛鉤并根據有關規定實施績效工資。逐步建立以服務數量、質量、效果和居民滿意度為核心，公開透明、動態更新、便于操作的工作考核機制，考核結果與經費補助掛鉤。實施藥品“零差率”后，各級政府對基層醫療機構的經費缺口予以補償，財政補償額度按照“核定任務、核定收支、績效考核補助”的辦法核定，多渠道籌集資金。

一． 遼寧基本藥物實施范圍：政府辦的社區衛生服務中心及社區衛生服務站，政府辦的鄉鎮衛生院及其一體化管理的行政村衛生室。數量社區衛生中心及站424家，衛生院972家。二． 于2010年2月28日起分三批14個地級市全部實行試點新醫改，除“零差率”基本藥物制度外，還在城鄉基層醫療機構統籌推進管理體制、人事制度、分配制度和政府補償機制等改革。

三． 目前社區月銷售FDD20件（醫院模式）

四、具體工作：

1.先期進入區域：大連周邊普蘭店、瓦房店、莊河/沈陽周邊遼中、康平、法庫/綏中縣省管縣。

2.選定終端：新增終端102家。（399家）3.人員增加進度：2人+6人

第二篇：基本藥物培訓資料

國家基本藥物相關內容培訓講義

（一）時間：2016年3月4日 地點：會議室 主講人：

內容 ：

（一）基本藥物是20世紀70年代世界衛生組織提出的理念，并據此制訂了基本藥物示范目錄，同時制訂了臨床應用指南和處方集，促進基本藥物的公平可及、安全有效、合理使用。WHO處方集內容

? 遴選藥品的重要臨床應用信息

? 為醫師開具處方和藥師調劑處方提供藥品管理政策信息和技術信息

? 指導醫師、藥師按規定安全、有效、經濟的使用藥品

(二)合理使用藥物的概述

世界衛生組織對合理用藥的定義“患者能得到適合于他們的臨床需要和符合他們個體需要的藥品，以及正確的用藥方法（給藥途徑、劑量、給藥間隔時間和療程）；這些藥物必須質量可靠、可獲得，而且可負擔得起（對患者和社會的費用最低）”。

（三）藥物作用

藥物作用可使機體的器官組織原有水平增強或降低，藥物吸收入血后并非分布于全身，分布與藥物對組織的親和率有關。某些藥物只選擇地影響某個或幾個組織器官的功能 ? 鈣通道阻滯藥對血管平滑肌的作用 ? 利尿藥對腎小球的作用 ? 青霉素對革蘭陽性菌的殺菌作用

（四）藥物的劑量

? 常用量：能出現最佳治療作用的劑量

? 最大治療量或極量：是指超過這一劑量就可能出現中毒反應 ? 中毒量：會引起中毒的劑量 ? 致死量：會引起死亡的劑量

各種劑量常常是一個范圍，可因年齡、對藥物的敏感性、人體差異等不同，劑量也有差別

醫生開寫處方時對于藥品的劑量必須準確無誤

（五）藥物的不良反應

? 藥物對機體可能產生治療作用和副作用，這就是藥物具有“雙重性”

? 藥物的不良反應是指在正常的使用方法和治療量時出現與治療無關的不適反應(副作用、毒性反應、變態反應、后遺效益、繼發反應、致畸、致癌)如：阿托品緩解胃痙攣是治療作用,口干就成了副作用 ? 開展藥品不良反應監測工作,及時發現異常,以便采取有效措施

（六）特殊人群的用藥 兒童用藥

兒科用藥劑量的計算方法

? 按年齡折算 劑量較低，較安全，因不是成人劑量的簡單縮減，不夠合理 ? 按體重折算 方法簡單，最常用的方法 兒童劑量=劑量/kg×兒童體重（kg）

? 按體表面積折算近年來推薦的方法，比較合理，但計算比較復雜

老年人藥代動力學特點

老年人生理、心理處于衰退狀態,常伴有多種疾病和慢性疾病,容易出現藥物相互作用和蓄積,引起藥物不良反應

? 由于腎臟血管硬化、血流減少，腎臟功能僅為年輕人的一半 服用地高辛半衰期延長出現中樞性和心臟性的毒性 ? 了解老人的生理、病理的改變和藥動學和藥效學的改變,正確使用藥物。? 孕婦

? 肝、腎功能不全者的用藥

小兒許多臟器、神經系統發育尚不完全,對藥物的吸收、分布、生物轉化過程和藥物的敏感性均有影響 肝功能不全者既

1）不能應用可能損害肝臟功能的藥物

2）又要注意使用能被肝代謝的藥物

? 應合理選擇藥物和用藥劑量，預防藥源性肝損害的發生 腎功能可分為正常、輕度損害、中毒損害、較重損害、嚴重損害等五類。國家基本藥物相關內容培訓講義

（二）時間：2016年6月25日 地點：會議室 主講人：

內容：開具合理的處方做到五個適宜

? 適宜的適應證：選用藥物與診斷相符合并且是最佳方案 ? 適宜的藥物：符合合理用藥原則

? 適宜的患者：選用藥品無禁忌癥，ADR盡可能小

? 適宜的信息：為患者提供與其疾病和用藥相關的正確、重要、清楚的信息

? 適宜的監測：監測用藥后預期或可能發生的意外藥物效應和對策預案

不合理用藥的主要表現

? 用藥不對癥，無適應證用藥 ? 愛用強效、廣譜抗生素類藥物

? 用量不適當——過大或過小、療程過長或過短 ? 用法不適當——過度使用輸液或注射劑 ? 不適當的聯合用藥——誘發相互作用 ? 重復用藥——造成損害(抗感冒藥)? 使用不必要的昂貴藥品(輔助治療藥使用過度)? 按病人要求開藥(無原則的人情方)不合理使用藥物的后果

? 資源的浪費：浪費了將近所有藥物一半的價值 ? 因藥物不良反應致殘 ? 抗菌藥物的嚴重耐藥 ? 增加患者的經濟負擔

全國統一處方格式、內容、印刷用紙顏色 ? 處方的內容：前記、正文、后記 ? 普通處方印刷用紙為白色

? 急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診” ? 兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”

? 麻醉、第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”

? 第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二” 處方書寫要求 醫師應規范開具處方

（克服處方書寫中容易出現的內容缺項，字跡難以辨認、簽章不規范、年齡、未使用藥品通用名稱、藥品劑量、單位書寫不規范、用法用量不清、臨床診斷不全等問題）處方劑量

無特殊情況下。門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況適當延長用藥天數未注明理由的 醫師開具處方需用藥品通用名

? 開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、規范的英文名稱 ? 院內制劑處方應當使用經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批準的名稱

? 醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

藥品說明書是醫師用藥的法律依據

? 醫師開具處方應當遵循安全、有效、經濟的原則，中國藥典、藥品說明書是醫師用藥的法律依據

? 醫師應按診療規范、藥品說明書開具處方（包括藥品適應癥、藥理作用、常規用法用量、禁忌、不良反應、注意事項）? 雖然藥品說明書存在不規范有待完善的問題，但仍然是目前唯一最詳細的用藥依據

? 超出說明書范圍用藥要有循證依據，經藥事會討論批準，并對患者應知情告知。

醫師開具處方應嚴格遵循臨床用藥原則

? 衛生部2004年印發了《抗菌藥物臨床應用指導原則》之后，2007年1月又印發了《麻醉藥品臨床應用指導原則》、《精神藥品臨床應用指導原則》,血液類、激素類藥物臨床用藥指導原則也即將出臺

? 醫師的開具處方應嚴格遵循臨床用藥原則

第三篇：基本藥物自查報告

吳興區中西醫結合醫院基本藥物配備使用情況自查報告

根據湖衛[2012]169號文件的要求,對我院基本藥物配備使用情況進行了自查。

我院共配備了國家基本藥物215種,省增補品種105 種，過渡期品種 30種,其它藥品品種 95種，基本藥物按要求配備。我院有健全的內部激勵約束機制，鼓勵醫務人員合理使用藥品，優先使用基本藥物。

為了進一步督查、落實基本藥物使用情況，4月份對醫院本部基本藥物使用情況進行檢查，基本藥物銷售情況不樂觀，剔除社區站點的藥品銷售金額，醫院本部的基本藥物銷售金額僅有25.8%。查找原因主要有兩點：

1、采購部門基本藥物制度執行不嚴，對臨床用藥監管不到位。

2、由于我院以肛腸專科為特色，主要收治肛腸病人，因為治療肛腸病的基藥比較少，有很多肛腸專科用藥只能從全品種中采購（如肛泰軟膏、普濟痔瘡栓等），造成基本藥物銷售金額低。

針對上述情況，院部非常的重視，立即召集相關人員召開緊急會議，調整部分藥品的采購，停用部分全品種，加大基本藥物的使用，并由醫務科下發通知，采購中心加強對臨床用藥的監管，根據基本藥物使用情況隨時調整藥品品種，力爭基本藥物使用銷售金額達到省廳要求。

湖州吳興區中西醫結合醫院

采購中心

2014-05-06

第四篇：基本藥物申請書

關于申請開通江蘇省醫療機構藥品（耗材）網上集中采購與監管平臺**業務數據功能的報告

**藥械采購中心：

**年，我委在區委區政府的正確領導下，以科學發展觀為指導，緊緊以“關注民生、服務大局、構建和諧”為工作著力點，努力建設和諧幸福。因此，為了進一步做好國家基本藥物采購、配送及監管工作，推進我區國家基本藥物工作又上一臺階。現申請開通江蘇省醫療機構藥品（耗材）網上集中采購與監管平臺賬戶業務數據導出功能，用于基本藥物日常監管與考核工作。

特此報告，請批準為盼。

申請單位：****

**年*月**日

第五篇：基本藥物制度

基本藥物制度下一步如何走

在基層實施數年之后，基本藥物制度進入新的階段。從今年5月1日起，2012年版《國家基本藥物目錄》正式實施，完善相關政策措施的工作同步展開。目前，一些地方已啟動新一輪基本藥物采購的準備工作，《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》即將出版，醫療機構基本藥物使用管理暫行辦法也在進一步聽取意見，準備出臺。

日前，國家衛生和計劃生育委員會有關部門負責人接受本報記者專訪，對涉及基本藥物采購、配送、使用及藥物政策等諸多環節的熱點問題作出回應。

基本藥物集中采購機制不會松動

在2012年版《國家基本藥物目錄》發布之后，基本藥物制度下一步工作的重點，依然是繼續穩固基本藥物集中采購機制，堅持以省（區、市）為單位網上集中采購，落實生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監控等政策措施。

但這位負責人同時表示，并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標采購。“根據2012年版目錄的品種分類與分析，多數基本藥物應實行以省（區、市）為單位的網上集中采購，但是對目錄中的部分品種，還要區別不同情況，采取不同采購方式。”他舉例說，比如對獨家品種和經多次集中采購價格已基本穩定且市場供應充足的基本藥物試行國家統一定價；對獨家品種，也可探索以省（區、市）為單位，根據采購數量、區域配送條件等，直接與生產企業議定采購數量和價格。

基本藥物采購應提高質量門檻

隨著一些地區新一輪基本藥物集中采購工作的啟動，雙信封中有關質量與價格的爭論再次成為社會關注的熱點。雙信封招標制度，是在藥品集中采購中將招企業、招數量、招質量、招價格有機結合起來的一種機制，即參加招標的藥品先通過考核質量的技術標評審，合格后進入商務標評審，然后在商務標評標中以競價確定中標。通過雙信封招標制度等方式，充分利用市場競爭形成合理采購價格。

“降低藥品虛高價格并不意味著降低質量門檻，還是要堅持質量優先、價格合理。”國家衛生計生委有關部門負責人介紹說，去年年底，原國家食品藥品監督管理局等4部門明確要求，將企業通過《藥品生產質量管理規范（2010年版）》（GMP）認證作為質量評價的重要指標，規定在基本藥物集中采購中，如果有通過新修訂藥品GMP認證生產企業的產品參與投標，其他未通過新修訂藥品GMP認證企業的同種產品，不再進入商務標評審階段。

他表示，這是為了進一步規范基本藥物集中采購機制的重要舉措，有利于鼓勵基本藥物生產向優勢企業集中；有利于鼓勵優勢企業盡快通過新修訂藥品GMP認證提升基本藥物質量；有利于促進醫藥產業結構調整和優化升級。

這位負責人強調，各地應當在新一輪基本藥物采購工作中，貫徹落實有關文件精神，嚴格按照有關規定，進一步細化采購方案，堅持質量優先、價格合理，提高經濟技術標評審的“質量門檻”，發揮新修訂藥品GMP在雙信封評價辦法中的重要作用。堅持只有經濟技術標評審合格的企業才能進入商務標評審。同時，在商務標評審中，對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭，確保基本藥物安全有效、供應及時。

回款率和配送率將成重要考核指標

在2009年版《國家基本藥物目錄》執行過程中，基層機構反映比較突出的問題之一是部分基本藥物供應或者配送不到位，導致老百姓就醫受到影 對此，這位負責人表示，基本藥物配送原則上由中標生產企業自行委托藥品批發企業配送或直接配送。今后，相關部門將重點做好偏遠、交通不便地區的藥品配送服務，并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購工作考核指標。此外，考慮到郵政等物流行業服務網絡覆蓋面廣的優勢，有關部門將支持其在符合規定的條件下參與藥品配送。

對于不能按時履約的企業，這位負責人表示，將嚴格執行誠信記錄和市場清退制度。他介紹，深化醫改以來，各地以基本藥物制度為抓手，以藥品供應保障信息化應用系統建設為支撐，加強基本藥物采購和配送誠信管理，對在采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意競價，不按合同規定及時配送或供應質量不達標藥品，以及向采購機構、醫療機構或個人進行賄賂或變相賄賂的企業，一律記錄在案，依照有關法律法規嚴肅查處，并定期向社會公布查處結果。

不過這位負責人也補充說，根據前幾年基本藥物制度實施情況來看，由于定價、原料供應、配送成本、環境氣候變化等因素的影響，部分基本藥物長期短缺現象由來已久。對此，國家衛生計生委、工業和信息化部、國家發展改革委、食品藥品監督管理總局等部門已經逐步形成了短缺藥品供應部門協調機制，其中，對于部分短缺基本藥物以試點開展招標定點生產方式保障供應。5月下旬，基本藥物招標定點生產第一批試點品種清單已經向社會公開征求意見。

基本藥物使用將納入考核

在2013年衛生工作安排中，各級醫療衛生機構逐步明確全面配備、優先使用基本藥物是重點工作之一。國家衛生計生委有關部門負責人表示，《醫療衛生機構基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺，《辦法》將對醫院全面配備、優先使用基本藥物提出政策要求。

他說，《辦法》將結合基層綜合改革和公立醫院改革試點的進展，明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物（含增補藥品），實行零差率銷售；二級醫院基本藥物使用量和銷售額都應達到40%～50%，其中，縣級醫院綜合改革試點縣的二級醫院應達到50%左右；三級醫院基本藥物銷售額要達到25%～30%。這位負責人表示，相關部門將建立明確的考核評價機制，將基本藥物使用情況作為醫療衛生機構管理績效的重要內容，并對醫療衛生機構基本藥物使用情況加強檢查指導，定期通報考核結果。

記者了解到，2012年版《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作，近期將出版發行。這位負責人表示，《目錄》、《指南》和《處方集》是3個基礎性技術文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版，對于指導藥品采購，規范診療行為，提高合理用藥水平都將發揮積極作用。各地應在此基礎上，組織開展基本藥物知識培訓，規范處方行為，并將合理用藥作為醫務人員競聘上崗、執業考核的重要內容，同時強化藥學人員在處方審核或點評等臨床藥學服務工作中的作用，重點增強基層藥學專業技術服務能力。

各地藥品增補將嚴格控制

由于醫療機構在配備和使用國家基本藥物之外，也允許使用省增補藥品，如果增補藥品過多，無疑將影響國家基本藥物目錄主導作用的發揮，甚至出現架空國家基本藥物目錄的情況。國家衛生計生委有關部門負責人表示，相關部門經過調查分析認為，隨著新版目錄的實施，今后各地增補藥品的數量應該總體回落。

國家衛生計生委專門下發了《基層藥品增補“回頭看”工作方案》，在今年4月～6月組織開展“回頭看”活動。今后，各地為適應基層防治需求，自行增補的藥品品種（包括規格、劑型）都將嚴格管理。要按照“十二五”醫改的部署要求，堅持由省級人民政府統一增補，不得將權限下放到市（地）、縣（市、區）或基層醫療衛生機構，要嚴格控制增補數量和品種，嚴格執行國家基本藥物各項政策。

新目錄推動完善藥物政策

國家衛生計生委有關部門負責人表示，有關部門還將進一步以基本藥物制度為抓手，鞏固完善基層運行新機制，穩固公益性的管理體制、長效性的補償機制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制以及規范性的藥品采購機制。通過鞏固基層綜合改革成果，促進醫保、醫藥、醫療互聯互動，增加和擴大醫改成效。同時，不斷完善國家藥物政策。

“基本藥物目錄是基本藥物制度實施的龍頭，2012年版目錄實施后，對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用。”這位負責人介紹，新版目錄增加了品種數量，優化了目錄結構，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進基本藥物公平可及；藥品質量安全監督管理部門將繼續通過全品種覆蓋抽驗、全過程電子監管等方式，強化基本藥物質量監管，藥品質量安全水平將進一步提升；各地在規范基本藥物集中采購機制過程中，把企業通過新修訂GMP認證作為質量評價的重要指標，鼓勵基本藥物生產向優勢企業集中，鼓勵優勢企業盡快通過新修訂GMP認證，提升基本藥物質量，促進醫藥產業結構調整和優化升級，支持優質企業可持續發展；通過加強培訓教育，規范處方行為，指導臨床合理用藥，提高基層藥學人員素質。此外，還要推動建立健全長效穩定的基本藥物籌資機制，完善藥品定價、報銷等政策，豐富和創新藥物政策內涵，逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系。