第一篇：抗菌藥物分級管理制度

抗菌藥物分級管理制度

根據《衛生部抗菌藥物臨床應用指導原則》（下稱指導原則）和《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（衛辦醫發〔2009〕38號）精神，要求醫療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

一、分級原則

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”（見附件）由醫院藥事管理委員會根據指導原則和衛辦醫發〔2009〕38號）的規定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法

（一）總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

（二）具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴發感染。

三、督導、考核辦法

（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫務科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作；依據《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點: 患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；

（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規定，當越級使用時，是否按照規定時間使用或履行相應的手續，并在病程記錄上有所反映；

（3）抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規濫用抗菌藥物的科室及個人，醫院將進行通報批評，情節嚴重者，將降低抗菌藥物使用權限，直至停止處方權。

分類 一線抗菌藥物 二線抗菌藥物 三級抗菌藥物 青霉素類 青霉素、青霉素V鉀、苯唑西林、氯唑西林、氨芐青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林

美羅培南 頭孢菌素類 頭孢氨芐、頭孢替安、頭孢羥氨芐、頭孢西丁、頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢匹胺、頭孢硫脒 頭孢丙烯、頭孢曲松、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢他啶、頭孢地尼、頭孢拉氧、頭孢替唑、頭孢美唑、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢孟多 頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢唑南 其他B-內酰胺類酶抑制劑 阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦 頭孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦 亞胺培南西司他丁 帕尼培南倍他米隆

氨基糖苷類 丁胺卡那、慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素 奈替米星、妥布霉素、依替米星、大觀霉素、異帕米星

酰胺類

氯霉素

糖肽類

萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧 大環內酯類 紅霉素、琥乙紅霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素

四環素 四環素、多西環素 米諾環素

磺胺類 磺胺甲惡唑、甲氧芐啶

喹諾酮類 環丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星 氟羅沙星、依諾沙星、洛美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星 帕珠沙星 呋喃類 呋喃妥因、呋喃唑酮

抗真菌藥 制霉菌素、克霉唑、聯苯芐唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶 氟康唑、咪康唑 伊曲康唑、兩性霉素B 硝咪唑類 甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑 奧硝唑

第二篇：抗菌藥物分級管理制度2015修訂

抗菌藥物分級管理制度（2015修訂）

根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部84號令〔2012〕）精神，抗菌藥物臨床應用實行分級管理，根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，結合我院實際，特修訂抗菌藥物分級管理制度。

一、分級標準

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。

二、使用原則與方法

（一）使用原則：嚴格使用指證、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

醫療機構和醫務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。我院抗菌藥物分級管理目錄見附件1。

（二）具體使用方法

1、非限制使用級抗菌藥物--處方及醫囑所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、限制使用級抗菌藥物--應根據病情需要，處方及醫囑由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、特殊使用級抗菌藥物--使用必須嚴格掌握指征，需經過相關專家討論，處方及醫囑由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

（三）嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，住院期間使用特殊使用級抗菌藥物的出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應用管理專家會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。具體名單見附件2。

（四）有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴重者；②免疫功能低下患者發生感染時；③已有證據表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內，其后需要由具有處方權限的醫師完善處方。

（五）根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前，可以根據當地和本機構細菌耐藥監測情況經驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進行相應調整。

抗菌藥物管理工作組

2015-5-28

第三篇：抗菌藥物分級管理制度

1.0目的

規范我院抗菌藥物使用，促進臨床合理用藥。2.0適用范圍

全院醫務人員。3.0總體要求

3.1醫院根據抗菌藥物安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，將抗菌藥物分為：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。具體劃分標準如下：

3.1.1非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

3.1.2限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

3.1.3特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 3.1.3.1具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物； 3.1.3.2需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物； 3.1.3.3療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 3.1.3.4價格昂貴的抗菌藥物。

3.1.4按照四川省衛生廳制定的抗菌藥物分級管理目錄，不斷完善醫院《抗菌藥物分級管理表》。3.2抗菌藥物分級管理辦法

3.2.1醫務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物防治感染的指征。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。臨床使用抗菌藥物時，醫師均應在相應的醫療文書中明確診斷和用藥指征。3.2.2各臨床科室醫師可根據診斷和病情可開具非限制使用抗菌藥物處方或醫囑單；患者病情需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應由主治醫師以上專業技術職稱的醫師開具。

3.2.3醫院嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，并不得在門診使用。使用前主管醫生填寫《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》，特殊使用級抗菌藥物會診人員會診，抗菌藥物管理小組辦公室審核同意后，由具有特殊使用抗菌藥物處方權限的醫師開具處方或醫囑單，住院藥房相應級別權限的藥師方可根據《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》和處方（醫囑單）進行調劑。

3.2.4因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當在病歷中記錄用藥指征，處方或醫囑單上注明“搶救”，不超過一日總量，并在24小時內由本科室相應級別權限醫師審核處方或醫囑單后補簽字。

3.2.5 藥師應加強對處方/醫囑單抗菌藥物的審核，對抗菌藥物的不適宜處方、超常處方、非緊急情況下臨床醫師越級開具的抗菌藥物處方和無《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》審核同意的特殊使用抗菌藥物處方，應拒絕調劑，并做好相關登記，及時告知臨床醫師，請其重新開具合格處方/醫囑單。3.3 抗菌藥物分級權限管理

明確醫院執業醫師和藥師抗菌藥物使用和調劑分級權限，醫務部及藥劑科備案并動態管理。原則上具有高級專業技術職務任職資格的醫師，授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業技術職務任職資格的醫師，授予非限制使用級抗菌藥物處方權；藥師經培訓并考核合格后，可獲得抗菌藥物調劑資格。醫院成立特殊使用級抗菌藥物會診小組，由部分具有抗菌藥物臨床應用經驗的兒科、婦產科、外科等臨床科室、檢驗科微生物專業、藥劑科等高級專業技術職務人員組成，醫院抗菌藥物管理小組審核同意。3.4 監督管理

3.4.1 由藥事管理與藥物治療學委員會負責抗菌藥物的分級管理，監督指導臨床醫師按權限合理開具抗菌藥物。

3.4.2藥師應加強對處方/醫囑單抗菌藥物的審核，對非緊急情況下臨床醫師越級使用高于權限的抗菌藥物，尤其越級開具特殊使用抗菌藥物，應拒絕調劑，并及時告知臨床醫師，請其注明理由或重新開具處方/醫囑單。

3.4.3 每月隨機抽查病例中，對應用特殊使用抗菌藥物，未經過院內有關“副高”以上職稱專家會診、未做好病例記錄、缺少臨床用藥指征和確鑿證據者，將分析情況上報醫務部，并填寫《質量改進通知單》，對臨床科室提出整改建議。每季度匯總后在醫院藥事管理委員會會議上進行通報。4相關文件及記錄

4.1 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》 4.2 《抗菌藥物分級管理表》

4.3 《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》

第四篇：抗菌藥物分級管理制度

抗菌藥物分級管理制度

為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理，提高我院抗感染治療水平，規范醫療行為，遏制抗菌藥物的濫用，防止加重細菌的耐藥程度，根據衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，制定我院抗菌素藥物分級管理制度，以明確醫師使用抗菌藥物的處方權限。

一、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

醫師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；醫療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限；按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序，并能嚴格執行。

二、抗菌藥物分級管理原則(一)抗菌藥物分級原則

1.非限制使用：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

2.限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應控制使用。

3.特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應嚴格控制使用。

(二)抗菌藥物分級使用管理

1.住院醫師授予非限制使用級抗菌藥物處方權。2.主治醫師授予限制使用級抗菌藥物處方權。3.高級職稱授予特殊使用級抗菌藥物處方權。4.特殊使用級抗菌藥物不允許門診使用，住院患者使用必須經過主任會診后使用，且必須由該科室有特殊使用級抗菌藥物處方權的主任開具。

（1）感染病情嚴重者如：①敗血癥、感染性休克；②中樞神經系統感染；③經心肺復蘇存活之病人；④臟器穿孔者；⑤感染性心內膜炎；⑥嚴重的蜂窩組織炎；⑦重度燒傷及其他重癥感染者。（2）免疫狀態低下病人發生感染時，包括：①接受免疫抑制劑治療；②接受抗癌化學療法；③WBC<1×109/L或中性粒細胞<0.5×109/L；④艾滋病病人。

（3）致病菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感

三、抗菌藥物分級管理臨床應用

1.臨床上輕度或局部感染患者，應首選非限制使用抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下合并感染者或己明確病原菌，只對限制性或特殊抗菌藥品敏感的患者，可使用限制性或特殊的抗菌藥物。

2.患者若需要使用限制性抗菌藥物，應經具有中級以上專業技術任職資格的醫師同意并簽名。若需要使用特殊抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據，且必須主任會診后使用，且必須由該科室有特殊使用級抗菌藥物處方權的主任開具。若科室具有上述級別的主任醫師不在，緊急情況下，臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥品，但僅限于1天的用量，要做好相關的病歷記錄，并在主任醫師歸來后補齊相關記錄。

3.門診患者若需要抗菌藥物治療，原則上只能選擇非限制性藥物。若病情需要使用限制級抗菌藥物，必須指征充分，且必須由主治及以上級別醫師開具。門診患者不得應用特殊使用級抗菌藥物。另外，門診抗菌藥物的使用時間原則上不得超過3天，肺結核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。

第五篇：抗菌藥物分級管理制度

抗菌藥物分級管理制度

根據《衛生部抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》精神，結合我院實際，特制定本制度。

一、分級原則

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫院藥事管理委員會根據相關規定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法

（一）總體原則：合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

（二）具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴感染。

三、督導、考核辦法

（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫務科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作；依據《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點: 患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；

（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規定，當越級使用時，是否按照規定時間使用或履行相應的手續，并在病程記錄上有所反映；

（3）抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規濫用抗菌藥物的科室及個人，醫院將進行通報批評，情節嚴重者，將降低抗菌藥物使用權限，直至停止處方權。