第一篇：衛生院抗菌藥物分級管理辦法

衛生院抗菌藥物分級管理辦法

一、抗菌藥物分線原則：

1、一線藥物（非限制使用級）：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

2、二線藥物（限制性使用級）：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應控制使用。

3、三線藥物（特殊使用級）：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應嚴格控制使用。

二、抗菌藥物分級管理原則：

1、一般感染患者應首選一線抗菌藥物治療。對嚴重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的患者，可使用二線或二線以上藥物治療。

2、根據病情需用二線藥物治療時，應有藥敏結果作依據。若無藥敏依據，應由具有中級以上職稱的醫師在相關醫療文書記錄中簽名，無中級及以上職稱醫師的科室須由科室主任簽名，或有感染等相關專業科室醫師、臨床藥師的會診記錄。

3、根據病情需用三線藥物治療時，應有致病菌只對三線抗菌藥物敏感的藥敏報告，若無藥敏報告，應由具有高級職稱的醫師或科室主任在相關醫療文書記錄中簽名或有臨床藥師會診記錄，或有全院疑難病例討論意見。

4、根據致病菌種類及細菌耐藥情況，有計劃地對同類或同代藥物輪換使用。緊急情況下臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

第二篇：抗菌藥物分級管理辦法

衛生院抗菌藥物臨床應用分級管理辦法（試行）

根據衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部令第84號）、《省醫療機構抗菌藥物臨床應用分級管理辦法（試行）》等文件精神，為進一步加強我院抗菌藥物分級管理，促進抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細菌耐藥，合理控制醫療費用，保證醫療質量和醫療安全，結合目前我院抗菌藥物臨床應用實際，特制定本辦法。

第一條 本規定所稱抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。

第二條 我院設立抗菌藥物管理工作小組，負責具體管理工作。第三條 我院抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級（一級）、限制使用級（二級）與特殊使用級（三級），具體劃分標準如下：

非限制使用（一級）：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響小，價格相對較低的抗菌藥物。

限制使用（二級）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

特殊使用（三級）：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少；藥品價格昂貴。

第四條 我院院長為抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人，其主要職責是根據我院抗菌藥物管理的目標、任務和要求，組織制定工作計劃并組織實施。第五條 醫務人員（包括鄉村醫生）和從事處方調劑工作的藥師由縣級以上地方衛生行政部門組織培訓和考核，考核合格后的，授予相應的抗菌藥物處方權或抗菌藥物調查劑資格。

第六條 醫師經考核后具有高級專業技術職務任職資格的醫師，一般可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業技術職務任職資格的醫師，在我院獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。

藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。第七條 按照省衛生廳制定的《湖北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》制定我院抗菌藥物供應目錄，并向衛生局備案。抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規。未經備案的抗菌藥物品種、品規，不得采購。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

第八條 臨床醫師選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；我院無特殊使用抗菌藥物，若需使用，原則上應轉上級醫院治療。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續。

第九條 使用抗菌藥物應遵循以下原則

（一）村衛生室只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的非限制使用級抗菌藥物品種。

（二）我院只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種，應合理使用非限制使用級抗菌藥物，嚴格控制使用限制使用級抗菌藥物，原則上禁止使用特殊使用級抗菌藥物，對需要使用特殊使用級抗菌藥物的應及時轉診。

第十條 門急診使用抗菌藥物應遵循以下原則

（一）根據適應癥優先選用國家基本藥物目錄和國家處方集目錄藥品。

（二）門急診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物的，應經具有中級醫師及以上任職資格的醫師同意，并在處方上加簽才能使用。

（三）門急診治療中不得使用特殊使用級抗菌藥物。

（四）門急診抗菌藥物的使用，應以口服或肌肉注射為主，嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應收住院或留門診觀察室使用。村衛生室、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛生行政部門核準。

第十一條 抗菌藥物管理工作小組將對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業違規銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。

第十二條 醫務科將對臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示；對排名后位或者發現嚴重問題的醫師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。

第十三條 醫務科將定期組織相關人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為醫師定期考核、臨床科室和醫務人員績效考核依據。

第十四條 對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。

第十五條 醫師出現下列情形之一的，醫療機構應當取消其處方權：

（一）抗菌藥物考核不合格的；

（二）限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的；

（三）未按照規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

（四）未按照規定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；

（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

第十六條 藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，將取消其藥物調劑資格。

第十七條 現行國家有效衛生法律、法規和規章已有明確規定的，從其規定。

第三篇：抗菌藥物分級使用及分級管理辦法

抗菌藥物分級使用及分級管理辦法

各科室:

為規范我院合理使用抗菌藥物，保證臨床用藥的安全、有效、經濟，避免和減少藥物不良反應，控制病原微生物耐藥性的產生，全面提高醫療質量，依據《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物分線使用及分級管理辦法》，結合我院實際情況，制訂本辦法及分線目錄。

臨床抗菌藥物合理應用的基本原則

一、抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據的，原則上不使用抗菌藥物。

二、在使用抗菌藥物治療前，應盡可能正確采集有關標本，及時送病原學檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據。未獲結果前或嚴重感染，病情急迫的情況下，可根據臨床診斷推斷最可能的病原菌，選擇抗菌藥物進行治療。一旦明確病原菌，應根據臨床用藥效果并參考藥敏試驗結果，選用合適的抗菌藥物治療。

三、對輕癥社區獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對醫院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應根據臨床表現及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性及針對性強、安全性好的抗菌藥，必要時可以聯合用藥。

四、臨床醫師選擇抗菌藥物時，應綜合考慮以下因素：

（1）患者的疾病狀況：感染嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態等。

（2）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學特點（抗菌譜、抗菌活性和后效應等）、藥代動力學特點（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細胞內濃度等）以及不良反應等。

（3）給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥。

（4）有多種藥物可供選用時，應優先選用價格低廉、抗菌作用獨特、窄譜、不良反應少的抗菌藥物。

五、抗菌藥物的調整：一般感染患者用藥72小時（重癥感染48小時）后，可根據臨床療效或病原菌檢測結果，決定是否需要調整所用抗菌藥物。

六、療程：一般感染在癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉或恢復正常后繼續用藥2～3天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執行。

七、抗菌藥物應盡量避免皮膚和粘膜局部用藥，以防耐藥產生。若全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部應用。一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預防給藥。

八、對病情復雜的難治性感染，組織有關專業人員會診，制定給藥方案，以提高治療效果。

九、加強抗菌藥物的不良反應監測，認真執行藥物不良反應報告制度，發現不良反應應及時、妥善處理。

十、遵循抗菌藥物預防應用與聯合用藥原則。

抗菌藥物分線使用及分級管理原則

一、抗菌藥物分線原則：

一線藥物（非限制使用）：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

二線藥物（限制性使用）：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應控制使用。

三線藥物（特殊使用）：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應嚴格控制使用。

二、抗菌藥物分級管理原則：

（1）一般感染患者應首選一線抗菌藥物治療。對嚴重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的患者，可使用二線或二線以上藥物治療。（2）根據病情需用二線藥物治療時，應有藥敏結果作依據。若無藥敏依據，應由具有中級以上職稱的醫師在相關醫療文書記錄中簽名，無中級及以上職稱醫師的科室須由科室主任

簽名，或有感染等相關專業科室醫師、臨床藥師的會診記錄。

（3）根據病情需用三線藥物治療時，應有致病菌只對三線抗菌藥物敏感的藥敏報告，若無藥敏報告，應由具有高級職稱的醫師或科室主任在相關醫療文書記錄中簽名或有感染專科醫師、臨床藥師會診記錄，或有全院疑難病例討論意見。

（4）根據致病菌種類及細菌耐藥情況，有計劃地對同類或同代藥物輪換使用。（5）感染科或檢驗科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結果和定期向臨床醫務人員提供抗菌藥物信息的職責。

緊急情況下臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

門診合理應用抗菌藥物的管理原則

一、門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇一線藥。如因病情需要使用二線藥物的，應經具有中級醫師及以上任職資格的醫師同意，并在處方上加簽。原則上禁止在門診治療中使用三線抗菌藥物，如需使用應經具有高級職稱任職資格的醫師同意，并在處方上加簽。

二、門診原則上應使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯合用藥。需要聯合應用的，只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴禁三種抗菌藥物聯合應用（抗結核、抗麻風等治療除外）。

三、門診抗菌藥物使用的時間原則上不得超過3天（肺結核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外）。使用時間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應收住院或留門診觀察室治療，并應進行病原學監測和藥物敏感試驗，根據檢驗結果選擇有效抗菌藥物治療。

四、門診抗菌藥物的使用，應以口服或肌肉注射為主，嚴格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應收住院或留門診觀察室使用。

臨床抗菌藥物預防性應用的管理要求

一、抗菌藥物預防應用原則：

（1）預防用藥指征：患者具有發生感染的高危因素，如果不預防應用抗菌藥物，一旦發生感染將引起嚴重后果。

（2）應在充分考慮感染發生的可能性、預防用藥效果及不良反應等基礎上規范用藥品種和給藥方案。

（3）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價格昂貴品種或多種抗菌藥物聯用作為預防用藥。

（4）圍手術期預防用藥，應綜合考慮本院或本病區可能流行的致病菌、手術范圍、手術部位與污染程度、手術持續時間、病人機體狀況等因素，合理選用抗菌藥物，其原則是： A、廣譜、有效（殺菌劑而非抑菌劑）、能覆蓋手術部位大多數病原菌。B、殺菌劑劑量要足夠。

C、根據藥物半衰期決定用藥次數。

D、宜靜脈給藥，一般用β-內酰胺類抗生素。E、清潔手術（分甲、乙兩類）：

甲類：如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術，原則上可不用抗菌藥物。如需使用，可術前0.5～1小時內或麻醉開始時使用一個劑量。介入治療術可參照處理。

乙類：如心臟、胸部、頭顱、骨、關節及有人工植入的大型清潔手術，以第一線抗菌藥物為主。在糖尿病或免疫功能低下等情況下的介入治療可參照此類用藥。

F、清潔但易受污染的手術：

如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產科、口腔頜面外科等手術及開放性創傷，原則上手術當日使用抗菌藥物，必要時可延長至術后48小時。如經陰道子宮切除術，可用至術后2～3天。

G、污染的手術：

如膿瘍切開引流、化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術前已明確感染的手術，從圍手術期起即按治療性使用抗菌藥物原則用藥。

二、抗菌藥物預防性應用注意事項：

（1）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。

（2）預防性應用的抗菌藥物應安全、有效、不良反應少、給藥方便、價格便宜。（3）預防用藥應有目的，針對一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯合用藥以預防多種細菌感染。

（4）抗菌藥物的預防應用不能放松嚴格的手術操作及無菌技術，并應加強臨床觀察及消毒隔離措施。

（5）清潔腸道用藥：施行結腸、直腸手術，于術前2-3天開始口服腸道制菌藥物，以減少術后并發感染的機會。

臨床抗菌藥物聯合應用的管理原則

一、嚴格掌握聯合用藥指征，以期達到抗菌的協同作用，降低不良反應，減少細菌耐藥產生。

二、聯合用藥一般為兩種作用機制不同的抗菌藥物聯合應用，特殊情況可聯用兩種以上，包括抗真菌藥。

三、聯合用藥一般適用于以下情況：（1）病原體不明的嚴重感染。

（2）單一藥物難以有效控制的混合感染。

（3）單一藥物不能控制的耐藥菌感染，特別是院內感染。（4）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應。

（5）需長期用藥，有利于防止細菌耐藥性產生，如抗結核治療。

臨床特殊情況下抗菌藥物應用的注意事項

一、腎功能不全患者應用抗菌藥物注意：

（1）選擇藥物和設計給藥方案時，必須考慮：藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對藥物動力學的影響。如正在進行血液或腹膜透析治療時，應估測對藥物清除率的影響。

（2）根據腎功能不全程度應調整藥物給藥劑量及給藥時間。

二、肝功能不全應用抗菌藥物注意：

在選用抗菌藥物時應考慮藥物對肝臟毒性反應及肝功能減退對藥代動力學的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。

三、新生兒患者應用抗菌藥物注意：

一般應選用青霉素類、頭孢菌素類等β—內酰胺類抗生素。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監測，個體化給藥，不能進行血藥濃度監測者，不可選用上述藥物。禁止使用四環素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。

四、小兒患者抗菌藥物應用注意：

避免應用氨基糖苷類藥物，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監測，個體化給藥。8歲以下兒童不用四環素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。

五、妊娠婦女應用抗菌藥物注意：

必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時，應選擇風險/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對繼續妊娠可能引起的風險。

六、哺乳婦女應用抗菌藥物注意：

必須使用抗菌藥物時，應盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動力學原理調整給藥與哺乳時間，如哺乳結束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。

七、老年患者應用抗菌藥物注意：

老年人因組織器官生理功能減退，藥代動力學過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應也增加，應盡量使用不良反應小的藥物，并依據腎功能調整劑量和用藥方案，以達到安全、有效的目的。

抗菌藥物合理應用的監督管理

一、臨床醫師應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物分線使用及分級管理辦法》，遵循抗菌藥物分線使用分級管理原則。使用抗菌藥物在病歷中有相關性記載，并納入病歷質量考核。

二、檢驗科加強開展微生物培養、鑒定、藥敏試驗工作。協同院感辦定期公布致病菌，細菌藥物試驗及耐藥情況，并向全院發布相關信息。臨床醫師使用抗菌藥物盡量做到以微生物培養、鑒定、藥敏試驗為依據。

三、藥劑科積極開展臨床藥學工作，深入臨床、監督臨床用藥，提出合理化建議，調配處方時發現抗菌藥物濫用應拒絕調配。協同有關部門收集、整理抗菌藥物合理使用技術信息，定期向全院發布。

四、實行抗菌藥物單品種用藥總量監控公示制度，每季度對用量較大、用藥總金額畸形和異常增長的品種，組織臨床合理用藥監督小組進行全面分析，經認定為不合格的品種，醫院對其進行調控（限量或淘汰）。對確定為臨床需要的品種，將采取臨床科主任負責制，所屬科室醫師開具該品種，都需科主任簽名同意。

五、臨床合理用藥監督小組，負責對臨床醫師和各科室合理用藥情況進行評價。每季度抽查10%以上醫師用藥情況，定期對門診處方及歸檔病歷進行審查、定性和質量分析，對存在的問題及時提出改進措施，并定期公示、通報。

六、加強評價、監督后的獎懲落實工作，對執行合理用藥較好的科室和個人予以表彰和獎勵。對存在不合理使用情況的，進行警示談話、經濟處罰或參照相關規定予以處理。對不合理用藥情況的考核成績將記入醫生技術檔案，作為個人評先、評優、晉升、評聘職稱參考。

第四篇：醫院抗菌藥物分級管理辦法

醫院抗菌藥物分級管理辦法

第一章 總 則

第一條 為確保抗菌藥物專項整治活動的順利開展，落實抗菌藥物分級管理制度，結合我院臨床用藥實際情況，特制定本制度。

第二條 醫院藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組按照衛生部、省衛生廳制定的抗菌藥物分級管理目錄，結合我院實際情況，制定我院抗菌藥物分級管理目錄。

第三條 抗菌藥物臨床應用實行分級管理，根據抗菌藥物安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將其分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。

第四條 醫師參加本院抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓并考核合格后，經醫院藥事管理與藥物治療學委員會批準，方可獲得相應級別的的抗菌藥物處方權。

第五條 醫院抗菌藥物管理工作組負責醫院抗菌藥物臨床應用的監督管理。

第二章 抗菌藥物分級管理的原則

第六條 醫師臨床選用抗菌藥物應遵循衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指征。1.預防感染、治療輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物；

2.嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物；由具有相應抗菌藥物處方權限制的中級以上專業技術職務任職資格的醫師開具處方或醫囑。

3.患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時，由經治醫師填寫《醫院特殊使用級抗菌藥物審批表》一式兩份，經科主任簽字，抗菌藥物管理工作組指定的專家會診同意，臨床藥學室審批后，一份入病歷，一份留臨床藥學室備案。完成審批手續，并由具有相應抗菌藥物處方權限的高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方或醫囑。

第七條 接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者，抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者，抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。

第八條 特殊使用級抗菌藥物注意事項： 1.特殊使用級抗菌藥物不能作為預防用藥； 2.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用；

3.接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者，抗菌藥物使用前送檢微生物標本。如未送檢，應在病程中記錄正當的理由。

4.特殊使用級抗菌藥物的選用，原則上應根據病原學檢查和藥敏試驗結果，如結果中有對非限制或限制級抗菌藥物敏感，則不選用特殊使用級抗菌藥物。

第九條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物。注意事項： 1.越級使用抗菌藥物應當在病歷中詳細記錄用藥指證；醫師開具臨時醫囑，處方量不得超過1日用量；并于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。

2.越級使用限制級抗菌藥物，應于24小時內取得上級醫師同意，并由具有相應抗菌藥物處方權限的中級以上專業技術職務任職資格的醫師開具長期醫囑。

3.越級使用特殊使用級抗菌藥物，應于24小時內補辦會診及審批手續；審批完成后，由具有相應抗菌藥物處方權限的高級專業技術職務任職資格的醫師開具長期醫囑，方可繼續使用。

第十條 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、檢驗科、藥劑科等具有高級專業技術職務任職資格的醫師、藥師擔任。對會診人員的要求：

1.會診人員應熟悉抗菌藥物管理的有關文件及其要求，帶頭規范、合理地使用抗菌藥物，同時加強本科室特殊使用級抗菌藥物使用的指導和監督；

2.會診人員不得參加本科室特殊使用級抗菌藥物會診，接到其他科室特殊使用級抗菌藥物會診申請時，應盡快完成，不得超過24小時；

3.會診人員應嚴格掌握特殊使用級抗菌藥物的臨床應用，會診意見應詳細說明感染性疾病的診斷、用藥指證、藥品品種等；

4.會診人員會診時發現臨床應用特殊使用級抗菌藥物超過24小時未審批者，嚴格審核其用藥指證，對無指證用藥者可令其立即停用，并報抗菌藥物管理工作組；

第三章 罰 則

第十一條 違反本辦法中第六條、第八條、第九條中的任一規定，妨礙醫院抗菌藥物專項整治活動順利開展，由抗菌藥物管理小組責令臨床科室限期整改，并處責任醫師500元罰款，進行全院通報，提出警告。

第十二條 違反本辦法中第七條中的規定，由抗菌藥物管理小組責令臨床科室限期整改，并處責任科主任1000元罰款，進行全院通報，提出警告。

第十三條 對越級使用抗菌藥物3次且未補辦手續的醫師，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。限制抗菌藥物處方權后，仍出現上述情況且無正當理由的，取消其處方權，在六個月內不得恢復。六個月后經抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓并考核合格，經醫院藥事管理與藥物治療學委員會批準后，方可恢復其處方權。

第十四條 違反本辦法中第十條中的規定，不按規定會診、不規范使用抗菌藥物者，予以全院通報、處1000元罰款。同時，報醫院抗菌藥物管理工作組通過，取消其會診專家資格。

第十五條 同一科室每月出現三次違反本管理辦法的醫療活動，由抗菌藥物管理工作組上報醫院藥事管理與藥物治療學委員會，在院長主持下，與責任科室主任進行誡勉談話，并免去同年科室評優的資格。

第十六條 本辦法解釋權與修改權屬汝陽縣第二人民醫院所有。

第五篇：明城鎮衛生院抗菌藥物分級管理制度

明城鎮衛生院抗菌藥物分級管理制度

為貫徹吉林省《抗菌藥物臨床應用指導原則》實施細則（試行）和衛生部有關文件精神，加強醫院抗菌藥物的使用管理，根據醫院用藥目錄和用藥情況，特制定本制度。

1.根據各種抗菌藥物的作用特點、療效和安全性、以及藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類。2.抗菌藥物分級原則：

非限制使用：經臨床長期應用證明安全、有效，價格相對較低的抗菌藥物。

限制使用：鑒于此類藥物的抗菌特點、安全性和對細菌耐藥性的影響，需對藥物臨床適應證或適用人群加以限制，價格相對較非限制類略高。

特殊使用：包括某些用以治療高度耐藥菌感染的藥物，一旦細菌對其出現耐藥，后果嚴重，需嚴格掌握其適應證者，以及新上市的抗菌藥，后者的療效或安全性方面的臨床資料尚不多，或并不優于現用藥物者；藥品價格相對較高。

3.臨床選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”。

4.臨床醫師可根據診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者病情需要應用限制使用抗菌藥物時，應根據該類藥物適應證或適應人群使用，并應受主治醫師以上專業技術職務任職資格的人員的監督檢查，有相關醫療文書記錄和簽名。患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物時，應經感染專科醫師或有關專家會診同意，經具有高級專業職務任職資格醫師簽名并應有相關醫療文書記錄。

5.緊急情況下根據藥物適應證或適應人群，臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，如需繼續使用，必須辦理相關審批手續。

6.對違反制度者根據情節給予警示談話、院內公示、院外公示并處200元以上500元以下罰款，特別嚴重者降一級職稱使用或晚兩年晉級。

7.醫院抗菌藥物臨床應用分級管理目錄見附件。

附：

明城鎮衛生院抗菌藥物臨床應用分級管理目錄

一、非限制使用類

編號藥名及劑型

青霉素注射劑

氯唑西林注射劑

阿莫西林口服劑型

哌拉西林注射劑

頭孢氨芐口服劑型

頭孢羥氨芐口服劑型

頭孢拉定口服劑型 頭孢拉定注射劑

頭孢唑啉注射劑

頭孢克洛口服劑型

頭孢丙烯口服劑型

頭孢呋辛口服劑型

頭孢呋辛注射劑

頭孢替安注射劑

紅霉素口服劑型

琥乙紅霉素口服劑型

紅霉素注射劑

交沙霉素口服劑型

克林霉素口服劑型

林可霉素注射劑

磷霉素鈉注射劑

復方磺胺甲噁唑口服劑型

復方磺胺甲噁唑注射劑

甲硝唑口服劑型

甲硝唑注射劑

26鹽酸小檗堿(黃連素)口服劑型

27慶大霉素口服劑型： 細菌性腸道感染 環丙沙星口服劑型：敏感菌所致泌尿生殖系統、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關節等感染、傷寒(<

18、孕婦、哺乳期患者避免用)諾氟沙星口服劑型：敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細菌性前列腺炎(<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用)氧氟沙星口服劑型：同環丙沙星口服劑型

31氨芐青霉素

二、限制使用類

編號藥名及劑型限用適應證、人群及其他

美洛西林注射劑銅綠假單胞菌感染

阿洛西林注射劑銅綠假單胞菌感染 阿莫西林/克拉維酸口服劑型產酶菌或懷疑產酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致輕、中度感染 阿莫西林/舒巴坦注射劑產酶菌或懷疑產酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致中、重度感染 阿莫西林/克拉維酸注射劑產酶菌或懷疑產酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致中、重度感染 氨芐西林/舒巴坦注射劑產酶菌或懷疑產酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致中、重度感染 替卡西林/克拉維酸注射劑產酶菌或懷疑產酶菌引起的重癥感染 頭孢美唑注射劑膽道、腹腔感染 頭孢噻肟注射劑敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)所致中、重度感染、重癥社區獲得性肺炎 頭孢曲松鈉注射劑敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)所致中、重度感染、重癥社區獲得性肺炎 頭孢哌酮注射劑敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致中、重度感染 頭孢他啶注射劑敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致中、重度感染 頭孢克肟口服劑型敏感革蘭陰性桿菌所致急性單純性膀胱炎及慢支急性細菌感染 慶大霉素注射劑革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的聯合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內膜炎的聯合用藥(注：腎功能減退者、>65歲和<8歲小兒盡量避免應用該藥)妥布霉素注射劑同慶大霉素注射劑

阿米卡星注射劑同慶大霉素注射劑 四環素口服劑型非淋菌性尿道炎或宮頸炎、支原體、衣原體、下呼吸道感染輕癥患者(8歲以下小兒、孕婦、哺乳期避免用)多西環素口服劑型非淋菌性尿道炎或宮頸炎、支原體、衣原體下呼吸道感染輕癥患者、中重度痤瘡的輔助治療(8歲以下小兒、孕婦、哺乳期避免用)米諾環素口服劑型同多西環素 氯霉素注射劑敏感菌所致的中樞神經系統感染、傷寒沙門菌感染、厭氧菌感染 阿奇霉素口服劑型社區獲得性肺炎、慢支急性細菌感染、細菌性急性咽炎和扁桃體炎、非淋菌性尿道炎、宮頸炎、敏感菌所致皮膚軟組織感染 阿奇霉素注射劑社區獲得性肺炎、慢支急性細菌性感染

克拉霉素口服劑型同阿奇霉素口服劑型及幽門螺桿菌感染的聯合用藥 環丙沙星注射劑敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關節等感染、傷寒(<

18、孕婦、哺乳期患者避免用)左氧氟沙星口服劑型社區獲得性肺炎、慢支急性細菌性感染、急性細菌性竇炎、單純性和復雜性尿感、皮膚軟組織感染(<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用)左氧氟沙星注射劑同左氧氟沙星口服劑，為中、重度感染者

加替沙星口服劑型社區獲得性肺炎、慢支急性細菌感染、急性竇炎、尿路感染(<18歲、孕婦、哺乳期避免用)注意監測血糖變化，糖尿病患者慎用 加替沙星注射劑同加替沙星口服劑，為中、重度感染

莫西沙星口服劑型社區獲得性肺炎、慢支急性細菌感染、急性竇炎(<18歲、孕婦、哺乳期避免用)氟康唑口服劑型念珠菌病、隱球菌病(包括腦膜累及者)、骨髓移植患者接受細胞毒素或放射治療時預防用藥

氟康唑注射劑同氟康唑口服劑

特比奈芬甲癬、大面積嚴重的體癬、股癬或皮膚念珠菌病

33哌拉西林/他唑巴坦注射劑產酶菌或懷疑產酶菌引起的重癥感染

34頭孢哌酮/舒巴坦注射劑產酶菌或懷疑產酶菌引起的重癥感染

35頭孢地嗪注射劑敏感革蘭陰性桿菌所致中、重度感染

36奈替米星注射劑革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的聯合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內膜炎的聯合用藥(注：腎功能減退者、>65歲和<8歲小兒盡量避免應用該藥)

37依替米星注射劑耐藥革蘭陰性桿菌重癥感染的聯合用藥(腎功能減退者、>65歲和<8歲患者盡量避免應用)

38奧硝唑注射劑厭氧菌感染不能耐受甲硝唑者

39克林霉素注射劑

三、特殊使用類

編號藥名及劑型限用適應證、人群及其他

1碳青霉烯類亞胺培南/西司他丁注射劑多重耐藥革蘭陰性桿菌重癥感染，需氧菌厭氧菌混合感染重癥患者

2美羅培南注射劑同亞胺培南西司他丁，增加耐藥革蘭陰性桿菌中樞神經系統感染

3帕尼培南/倍他米隆

4比阿培南

5第四代頭孢*頭孢地尼口服劑型敏感菌所致輕中度下呼吸道感染、急性上頜竇炎

6頭孢吡肟注射劑敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)所致中、重度感染、重癥社區獲得性肺炎

7頭孢匹羅注射劑

頭孢噻利

8多肽類與其他去甲萬古霉素注射劑甲氧西林耐藥葡萄球菌等耐藥革蘭陽性球菌所致敗血癥、心內膜炎、腦膜炎、肺炎、骨髓炎等重癥感染

9萬古霉素注射劑同去甲萬古霉素注射劑

10抗真菌藥物伊曲康唑注射劑不能耐受兩性霉素B或其治療無效的曲霉病、中性粒細胞減少(<500/mm3>10日)持續發熱(>96h)疑為真菌感染的經驗治療

11伏立康唑口服型劑侵襲性曲霉病、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐藥念珠菌感染

12伏立康唑注射劑侵襲性曲霉病、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐藥念珠菌感染

13卡泊芬凈(科賽斯)注射劑

14米卡芬凈

15兩性霉素B注射劑隱球菌、念珠菌、曲霉、毛霉等真菌所致的各系統感染

16伊曲康唑口服制劑口咽部和食道念珠菌病、中性粒細胞減少(<500/mm3≥96h)持續發熱疑為真菌感染經驗治療，先靜脈繼以口服液治療。