第一篇：中心醫院抗菌藥物管理辦法

＊＊＊＊＊醫院 抗菌藥物管理辦法

為加強我院抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物臨床應用行為，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫療質量和醫療安全，根據《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等相關規定及技術規范，經院辦公會研究，制定本辦法。

一、建立抗菌藥物管理工作組。

抗菌藥物管理工作組由院領導、醫務科、藥劑科、臨床、檢驗、院感、護理等部門負責人和具有相關專業高級技術職務任職資格的人員組成。抗菌藥物管理工作組在藥事管理與治療學委員會指導下工作。醫務科、藥劑科共同負責日常管理工作。

（一）工作組成員： 組長： 副組長： 下設辦公室 主任： 秘書： 成員：

（二）工作組職責：

1、貫徹執行抗菌藥物管理相關的法律、法規、規章，制定我院抗 菌藥物管理制度并組織實施；

2、審議我院抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并組織實施；

3、對我院抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估、上報監測數據并發布相關信息，提出干預和改進措施；

4、對醫務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規、規章制度和技術規范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

二、抗菌藥物臨床應用管理具體措施：

（一）建立完善技術支撐體系：

1、設臵感染性疾病科，配備感染性疾病專業醫師。

感染性疾病科和感染性疾病專業醫師負責對各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導。

2、配備抗菌藥物等相關專業的臨床藥師。

臨床藥師負責對我院抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物。

3、建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。

臨床微生物室開展微生物培養、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持，負責我院常見致病菌分布和耐藥監測工作。

（二）嚴格實行抗菌藥物的分級管理。抗菌藥物的分級原則：

根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：

1、非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

2、限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

3、特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：（1）具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；（2）需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；（3）療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；（4）價格昂貴的抗菌藥物。

（三）加強臨床醫師、藥師抗菌藥物使用資質管理。

1、醫師經抗菌藥物培訓，考試合格后授予相應的抗菌藥物使用權限。

（1）高級專業技術職務任職資格的醫師，考試合格后，予以特殊使用級抗菌藥物使用權；

（2）中級以上專業技術職務任職資格的醫師，考試合格后，予以限制使用級抗菌藥物使用權；

（3）初級專業技術職務任職資格的醫師，考試合格后，予以非限制使用級抗菌藥物使用權。

2、藥師經培訓并考核合格后，予以抗菌藥物調劑資格。

（四）嚴格遵循衛生部抗菌藥物臨床應用標準。

1、全院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。

2、Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%，其中，腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫術、顱骨腫物切除術和經血管介入診斷手術患者原則上不預防使用抗菌藥物。

Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時，Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

3、嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

（五）臨床醫師嚴格遵循抗菌藥物臨床應用原則。

1、抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則。

2、臨床醫生應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前，可以根據我院細菌耐藥監測情況經驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進行相應調整。

接受限制使用級抗菌藥物治療的患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。

3、臨床醫生應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

4、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經抗菌藥 物管理工作組專業技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫師、藥師或具有高級專業技術職務任職資格的抗菌藥物專業臨床藥師擔任。

5、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。

6、嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

（六）認真做好抗菌藥物耐藥的動態監測，建立科學、及時、有效的抗菌藥物應用預警、干預機制。

1、開展抗菌藥物臨床應用監測工作，分析我院及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

2、開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：

（1）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報醫務人員；

（2）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥；

（3）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；（4）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。

（七）建立規范化藥品采購及評估機制。

1、嚴格按照省級衛生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定我院抗菌藥物供應目錄，并向核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規。未經備案的抗菌藥物品種、品規，不得采購。

2、嚴格按照國家藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

3、嚴格控制抗菌藥物供應目錄的品種數量。抗菌藥物品種不超過50種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規；深部抗真菌類抗拒藥物不超過5個品種。

4、確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規數量超過規定的，應當向核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門詳細說明原因和理由。

5、定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構，并于每次調整后15個 工作日內向核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。調整周期原則上為2年，最短不得少于1年。

6、抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

7、因特殊治療需要，使用我院抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由，經我院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥劑科臨時一次性購入使用。

8、嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入我院抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。

應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。

9、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

我院遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥劑科提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

抗菌藥物品種或者品規存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規使用等情況的，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物管理 工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規原則上12個月內不得重新進入抗菌藥物供應目錄。

（八）加強抗菌藥品管理工作。

1、抗菌藥物管理工作組，定期對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：

（1）使用量異常增長的抗菌藥物；

（2）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；（3）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（4）企業違規銷售的抗菌藥物；

（5）頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。

2、加強對抗菌藥物生產、經營企業在我院的銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為的企業，立即采取暫停進藥、清退等措施。

（九）建立規范化抗菌藥物培訓。

1、醫務科定期對醫務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規、規章制度和技術規范培訓。抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核內容包括：

（1）《藥品管理法》、《執業醫師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫院處方點評管理規范（試行）》等相關法律、法規、規章和規范性文件；（2）抗菌藥物臨床應用及管理制度；

（3）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；（4）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（5）抗菌藥物不良反應的防治。

2、臨床科室、門診等部門，定期負責對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

3、定期對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經培訓并考核合格后，予以相應的處方權，藥師經培訓并考核合格后，予以抗菌藥物調劑資格。

4、加強我院抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設，建立專業人才培養和考核制度，充分發揮相關專業技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

（十）建立系統的考核、獎懲機制。

1、將臨床醫師、藥師參加抗菌藥物培訓率、考核成績納入本人技術檔案，作為醫師定期考核重要參考依據。

2、定期對臨床醫生抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為醫師定期考核、臨床科室和醫務人員績效考核依據。

（1）對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。限制處方后，仍出現超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥處方權。

（2）藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，取消其藥物調劑資格。

3、出現下列情形之一的，我院可予以取消其處方權：（1）抗菌藥物考核不合格的；

（2）限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的；（3）未按照規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（4）未按照規定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；（5）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

4、醫師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。

5、定期對科室、個人抗菌藥物臨床應用情況進行排名并內部公示，包括抗菌藥物合理使用情況、抗菌藥物使用量、使用率、使用強度、金額等。

對抗菌藥物合理使用先進科室、個人予以表揚，獎勵。對抗菌藥物不合理使用排名靠后的科室、個人予以誡勉談話，情況嚴重的予以通報批評、處罰。

（十一）充分通過信息化手段，促進抗菌藥物合理應用。

1、在電子病歷系統，建立抗菌藥物分級管理目錄，限制醫師相應抗菌藥物處方權限。

2、通過信息系統，提高抗菌藥物處方及醫囑的檢查率，并將不合理使用情況及時反饋臨床醫師，指導臨床合理用藥。

3、通過信息系統，及時向臨床醫師反饋我院微生物檢測結果、細菌耐藥情況分析及對策報告，發布預警信息，并提出干預措施。

4、定期向上級衛生行政部門上報我院抗菌藥物臨床應用情況。

三、抗菌藥物應用過程中醫院、臨床醫師、藥師等所承擔的法律 責任。

（一）醫院管理方面：

1、醫院有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分：

（1）未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專（兼）職技術人員負責具體管理工作的；

（2）未建立抗菌藥物管理規章制度的；（3）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；

（4）未按照本辦法規定執行抗菌藥物分級管理、醫師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備相關專業技術人員的；

（5）其他違反本辦法規定行為的。

2、醫院有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據情節輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據情節給予處分：

（1）使用未取得抗菌藥物處方權的醫師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫師開具抗菌藥物處方的；

（2）未對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核，情節嚴重的；（3）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的；

（4）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤的；

（5）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。

3、醫院的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員索取、收受藥品生產企業、藥品經營企業或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方衛生行政部門依據國家有關法律法規進行處理。

（二）臨床醫師管理方面：

醫師有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》第三十七條的有關規定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（1）未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（2）使用未經國家藥品監督管理部門批準的抗菌藥物的；（3）使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規，造成嚴重后果的；

（4）違反本辦法其他規定，造成嚴重后果的。

鄉村醫生有前款規定情形之一的，由縣級衛生行政部門按照《鄉村醫師從業管理條例》第三十八條有關規定處理。

（三）藥師管理方面：

藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門責令限期改正，給予警告；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（1）未按照規定審核、調劑抗菌藥物處方，情節嚴重的；

（2）未按照規定私自增加抗菌藥物品種或者品規的；（3）違反本辦法其他規定的。

（四）其他方面： 醫院及其醫務人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關規定處理。

第二篇：抗菌藥物分級管理辦法

衛生院抗菌藥物臨床應用分級管理辦法（試行）

根據衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部令第84號）、《省醫療機構抗菌藥物臨床應用分級管理辦法（試行）》等文件精神，為進一步加強我院抗菌藥物分級管理，促進抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細菌耐藥，合理控制醫療費用，保證醫療質量和醫療安全，結合目前我院抗菌藥物臨床應用實際，特制定本辦法。

第一條 本規定所稱抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。

第二條 我院設立抗菌藥物管理工作小組，負責具體管理工作。第三條 我院抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級（一級）、限制使用級（二級）與特殊使用級（三級），具體劃分標準如下：

非限制使用（一級）：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響小，價格相對較低的抗菌藥物。

限制使用（二級）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

特殊使用（三級）：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少；藥品價格昂貴。

第四條 我院院長為抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人，其主要職責是根據我院抗菌藥物管理的目標、任務和要求，組織制定工作計劃并組織實施。第五條 醫務人員（包括鄉村醫生）和從事處方調劑工作的藥師由縣級以上地方衛生行政部門組織培訓和考核，考核合格后的，授予相應的抗菌藥物處方權或抗菌藥物調查劑資格。

第六條 醫師經考核后具有高級專業技術職務任職資格的醫師，一般可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業技術職務任職資格的醫師，在我院獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。

藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。第七條 按照省衛生廳制定的《湖北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》制定我院抗菌藥物供應目錄，并向衛生局備案。抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規。未經備案的抗菌藥物品種、品規，不得采購。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

第八條 臨床醫師選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；我院無特殊使用抗菌藥物，若需使用，原則上應轉上級醫院治療。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續。

第九條 使用抗菌藥物應遵循以下原則

（一）村衛生室只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的非限制使用級抗菌藥物品種。

（二）我院只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種，應合理使用非限制使用級抗菌藥物，嚴格控制使用限制使用級抗菌藥物，原則上禁止使用特殊使用級抗菌藥物，對需要使用特殊使用級抗菌藥物的應及時轉診。

第十條 門急診使用抗菌藥物應遵循以下原則

（一）根據適應癥優先選用國家基本藥物目錄和國家處方集目錄藥品。

（二）門急診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物的，應經具有中級醫師及以上任職資格的醫師同意，并在處方上加簽才能使用。

（三）門急診治療中不得使用特殊使用級抗菌藥物。

（四）門急診抗菌藥物的使用，應以口服或肌肉注射為主，嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應收住院或留門診觀察室使用。村衛生室、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛生行政部門核準。

第十一條 抗菌藥物管理工作小組將對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業違規銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。

第十二條 醫務科將對臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示；對排名后位或者發現嚴重問題的醫師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。

第十三條 醫務科將定期組織相關人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為醫師定期考核、臨床科室和醫務人員績效考核依據。

第十四條 對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。

第十五條 醫師出現下列情形之一的，醫療機構應當取消其處方權：

（一）抗菌藥物考核不合格的；

（二）限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的；

（三）未按照規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

（四）未按照規定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；

（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

第十六條 藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，將取消其藥物調劑資格。

第十七條 現行國家有效衛生法律、法規和規章已有明確規定的，從其規定。

第三篇：2012年松原市中心醫院抗菌藥物活動總結

松原市中心醫院2012年抗菌藥物專項整治活動開展情況總結我院在收到《關于轉發2012年全省開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動實施情況督導檢查工作的通知》文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神。2012年，我院根據衛生部辦公廳《關于繼續深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活年全省開展抗菌年動的通知》（衛辦醫政發【2012】32號）及《省衛生廳關于下發〈吉林省抗菌藥物臨床應用專項整治工作方案〉的通知》的要求，在總結了2011年抗菌藥物專項整治活動的基礎上制定了2012年的抗菌藥物專項整治活動方案，并按照方案積極開展2012年的工作，現將工作開展的情況總結匯報如下：

一、落實了抗菌藥物臨床應用方面的管理責任

在藥事管理與治療學委員會下設了抗菌藥物臨床應用管理小組，小組成員由臨床專家、藥學部門、院內感染、細菌檢驗、護理部人員組成，開展抗菌藥物臨床應用監督與評價，對抗菌藥物的不合理使用進行監督、檢查、評估，制定干預和改進計劃，并根據各臨床科室不同的專業特點，科學設定了抗菌藥物臨床應用控制的指標，對全院的抗菌藥物合理應用進行管理。

二、加強了抗菌藥物臨床應用的技術支撐體系。

1、醫院抗菌藥物管理小組組織制訂2012年我院抗菌藥物臨床應用相關專業培訓計劃及內容，組織感染專業醫師、微生物檢驗專業技術人員及臨床藥師加強對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，指定了特殊使用級抗菌藥物的會診專家組，加強了對特殊級抗菌藥物使用方面的管理。

2、舉辦全院抗菌藥物臨床應用的培訓，由臨床藥師及外院專家授課，會后進行了考試，進一步強化了醫務人員對抗菌藥物合理應用的認知。

3、加強了對臨床藥師的培訓，在去年選送了一名抗菌藥物專業的臨床藥師完成培訓后，今年再次選送一名臨床藥師到衛生部培訓基地參加培訓，以保證臨床藥師素質的持續提高使之能夠更好地服務于臨床。

4、微生物室、藥劑科、醫務科、感染控制科加強了對抗菌藥物及細菌耐藥方面的監測分析，監測結果半年一次通報臨床，并根據藥事管理與治療學委員會下設的抗菌藥物管理小組制定的干預計劃進行干預，使我院抗菌藥物的臨床選擇使用有了明確的參考依據。

三、繼續完善了抗菌藥物分級管理制度。

1、抗菌藥物管理小組根據根據抗菌藥物臨床應用情況，結合《松原市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄2012年版》，制定《松原市中心醫院抗菌藥物分級管理目錄（2012年版）》，并根據考核情況設立醫生使用權限名單及抗菌藥物調劑人員名單，并積極進行臨床應用的檢查指導。

2、抗菌藥物管理小組指定了特殊使用級抗菌藥物特殊會診專家，會診專家由臨床專家、藥劑科、臨床藥師、感染專家、微生物監測專家等成員組成，負責對特殊級使用的抗菌藥物應用情況進行臨床的會診審核，確保用藥合理。

四、完善了抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。

1、嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規數量，保障抗菌藥物購用品種、品規結構合理。抗菌藥物品種、品規符合國家規定，抗菌藥物的購用、調整、特殊治療需求等嚴格執行衛生部抗菌藥物專項整治活動方案要求，認真執行申請、審核、審批、采購程序。

2、對藥品用量實施動態監測，對監測結果中出現安全隱患、療效不確切、耐藥嚴重、性價比差和違規使用的抗菌藥物品種和品規給予相應處理。

五、繼續強化抗菌藥物臨床應用相關指標督查工作。

1、藥事管理與治療學委員會下設的抗菌藥物管理小組根據藥物臨床應用監測與分析結果，結合2011年抗菌藥物應用情況，修訂臨床科室的抗菌藥物臨床應用的抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強度、清潔切口手術預防用抗菌藥物使用率以及微生物送檢率的目標責任值。

2、每月全院大會公布全院合理用藥指標值，對于完成好的科室給予表揚，對完成不好的科室根據抗菌藥物管理小組的調查結果及藥事管理與治療學委員會的意見實施用藥的行政及技術干預。

六、加強了抗菌藥物臨床應用的動態監測與評估

1、藥劑科按照衛生部抗菌藥物臨床應用監測網的工作要求，每月開展抗菌藥物臨床應用監測，按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監測網報送抗菌藥物臨床應用相關數據信息；

2、每月出版《藥品用量動態監測預警》簡報，將預警信息發布給臨床科室。

3、醫務科、藥劑科、感染控制科等相關科室根據《松原市中心醫院藥品用量動態監測預警實施方案》及《松原市中心醫院藥品用量動態監測預警制度》、《松原市中心醫院藥品用量動態監測預警制度》等規定對抗菌藥物臨床應用情況進行分析，藥劑科出具分析報告，抗菌藥物管理小組根據分析報告結和具體情況進行評估，制定干預計劃；藥事管理與治療學委員會根據監測的情況評估抗菌使用適宜性，對于使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應癥、超劑量使用、企業違規銷售以及頻繁發生藥物嚴重不良事件等情況，根據情況采取有效措施。

4、藥劑科、醫務科、感染控制科對圍手術期預防用藥使用情況進行監測和檢查，按照《松原市中心醫院關于圍手術期預防用藥的評價及處罰規定》進行評價和處罰。

七、嚴格醫師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物調劑資格管理。

1、抗菌藥物管理工作組制訂抗菌藥物相關專業知識和規范化管理的培訓計劃和內容，醫務科組織醫、藥、護及相關管理人員進行培訓與考核；考核合格的人員有資格開展相應的工作。

2、醫師經培訓并考核合格，授予相應級別的抗菌藥物處方權；

3、藥師經培訓并考核合格，授予抗菌藥物調劑資格。

八、落實了抗菌藥物處方點評制度，每月實施抗菌藥物處方、醫囑的點評

按照《松原市中心醫院抗菌藥物處方點評制度》實每月進行處方點評。根據醫務科提供的抗菌藥物處方權的醫師名單進行排序，計算出25%的醫師的數量，列出抽取醫生的名單，按照順序抽取醫生處方及醫囑進行點評，公示點評結果，對不合理用藥的醫師給予下發通知單進行警告、經濟處方等方式進行干預，逐漸規范了臨床用藥。

九、建立了抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度。

定期對不合理應用抗菌藥物的人員進行誡勉談話，作為有效的行政干預手段，保障了合理用藥程度的提高。

十、完善了抗菌藥物管理獎懲制度，嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。

1、將抗菌藥物臨床應用合理評價結果與科室及醫生績效情況掛鉤，作為科室及個人評先選優、職稱晉升、提拔醫院業務骨干等的重要指標。

2、對于存在抗菌藥物藥物不合理應用的科室和醫生，按照相關的規定給予了警告、誡勉談話、經濟處罰等干預手段，其中警告43次、誡勉談話19人次，經濟處罰93次，保證了合理用藥的持續提高。

通過以上的工作，我院的抗菌藥物的專項整治工作較去年相比有了一些進步，住院患者抗菌藥物使用率控制到了60%以下；急診抗菌藥物處方比率控制到了9.4%以下。

第四篇：抗菌藥物臨床應用管理辦法

抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）第一章 總則

第一條

為加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫療質量和醫療安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規和規章，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

第三條 衛生部負責全國醫療機構抗菌藥物臨床應用的監督管理。

縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構抗菌藥物臨床應用的監督管理。

第四條 本辦法適用于各級各類醫療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則。第六條 抗菌藥物臨床應用實行分級管理。

第七條 醫療機構應依據有關法律、法規、規章的相關規定制定本機構抗菌藥物臨床應用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應用評估與持續改進制度。第二章 組織機構和職責

第八條 醫療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。第九條 醫療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監督管理機制，由醫務部門負責日常監督管理工作。

第十條 二級以上醫院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設抗菌藥物管理工作組，由醫務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門負責人和具有高級專業技術職務任職資格的人員組成。其他醫療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員，負責具體管理工作。第十一條 醫療機構抗菌藥物管理工作組的職責：

（一）貫徹執行抗菌藥物管理相關的法律、法規、規章。制定本機構抗菌藥物管理制度并監督實施；

（二）制定本機構抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并監督實施；

（三）對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估監測數據并發布相關信息，提出干預和改進措施；

（四）對醫務人員進行有關抗菌藥物管理相關法律、法規、規章制度和技術規范培訓；組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。

第十二條 二級以上醫院應當設置感染性疾病科，配備相應數量的感染性疾病專業醫師，負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條 二級以上醫院應當配備感染專業臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第十四條 二級以上醫院應當建立臨床微生物室，開展微生物培養、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術支持，負責本機構常見致病菌分布和耐藥監測工作，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十五條 衛生行政部門和醫療機構應當加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設，建立專業人才培養和考核制度，充分發揮相關專業技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

第三章 抗菌藥物臨床應用管理 第十六條

醫療機構應當嚴格執行《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十七條 醫療機構抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第十八條 醫療機構應當按照藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十九條

三級醫院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。

三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規、注射劑型不得超過8個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規。

第二十條

醫療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）應向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。第二十一條

醫療機構確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規格超過上述規定，應向設區的市級以上衛生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設區的市級以上衛生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類。第二十二條

醫療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫療機構新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后，經藥事管理與治療學委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執行，并報藥事管理與治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。第二十三條

因特殊感染患者的治療需求，未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，醫療機構可以啟動臨時采購程序，臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規格、劑型、數量、使用對象、使用理由，經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次，如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應當進行調查，決定是否同意繼續臨時采購或者列入常規藥品采購程序。

第二十四條 醫療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

（一）非限制使用級抗菌藥物。經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用；

（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由衛生部另行制定。

第二十五條 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。第二十六條

二級以上醫院應當對本機構醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經考核合格后獲得抗菌藥物處方權，藥師經考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。

其他醫療機構醫師、藥師由設區的市級以上衛生行政部門組織相關培訓、考核，經考核合格的，授予抗菌藥物處方權或者調劑資格。

第二十七條

對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核內容至少應當包括：

（一）《藥品管理法》、《執業醫師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關法律、法規、規章和規范性文件；

（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；

（三）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；

（四）抗菌藥物不良反應的防治。

第二十八條

具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，經培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業技術職務任職資格的醫師，經培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。第二十九條

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科等具有高級專業技術職務任職資格的醫師和感染專業臨床藥師擔任。

第三十條

緊急情況下，醫師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1天用量。第三十一條

醫療機構應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。第三十二條

衛生部建立全國抗菌藥物臨床應用監測網和全國細菌耐藥監測網，對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

省級衛生行政部門應當建立省級抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網，對本轄區醫療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

第三十三條

醫療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監測工作，分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

第三十四條

外科手術預防使用抗菌藥物應當在術前30分鐘至2小時內，清潔手術用藥時間不得超過24小時。

第三十五條

醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應及時將預警信息通報本機構醫務人員。

（二）對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應慎重經驗用藥。

（三）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結果選用。

（四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復其臨床應用。

第三十六條

醫療機構應當利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應用。

第二十條 【處方點評與超常預警】 醫療機構應當按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范（試行）》的有關規定，組織藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物進行處方、醫囑點評，并將點評結果納入醫院評審評價指標體系，和相關科室及其工作人員績效考核

第四章 監督管理

第三十七條 縣級以上衛生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查。

第三十八條

衛生行政部門工作人員依法對醫療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監督檢查時，應當出示證件，被檢查醫療機構應當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條

省級以上衛生行政部門和醫療機構應當建立抗菌藥 臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各行政區域、醫療機構、臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況進行公示；對排名后位或者發現嚴重問題的衛生行政部門負責人、醫療機構負責人和醫師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

第四十條

衛生行政部門應當將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構負責人任用考核指標體系；將抗菌藥物臨床應用情況作為醫療機構定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情對醫療機構作出降級、降等、評價不合格處理。

第四十一條

醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規章制度，醫療機構抗菌藥物臨床應用和管理混亂的；

（二）未按照本辦法規定執行抗菌藥物分級管理、醫師抗菌藥物處方權限管理，未配備相關專業技術人員的；

（三）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

（四）違反本辦法相關條款造成嚴重后果的。

第四十二條

醫療機構應當組織相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫務人員績將效考核依據。

第四十三條

醫療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由醫師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限止處方權后，仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

第四十四條

醫師出現下列情形之一的，醫療機構應當取消其抗菌藥物處方權：

（一）抗菌藥物培訓考核不合格的；

（二）未按照規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）未按照規定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；

（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。

第四十五條

藥師連續3次以上未按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑，或者發現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。第四十六條

醫療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業違規銷售抗菌藥物的；

（五）頻繁發生嚴重不良反應的抗菌藥物；

第四十七條

醫療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業在本機構促銷活動的監管，對違規促銷的企業和抗菌藥物，應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。

第五章

法律責任

第四十八條

醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并處以5000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》：

（一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫師或者被取消抗菌藥物處方權的醫師開具抗菌藥物處方的；

（二）違反《藥品管理法》第三十四條的規定，從未經國家相關部門批準的生產、經營企業購入抗菌藥物的；

（三）違反《藥品管理法》第一十四條和第二十三條的規定，非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的；

（四）違反《藥品管理法》第二十七條規定，未對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核，給患者者造成嚴重損害的。第四十九條

醫師出現以下情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》第三十七條的規定給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情形嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）使用未經批準抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產、經營企業財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規定的。

第五十條

藥師出現以下情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《藥品管理法》有關規定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情形嚴重的，依法給予降級、撤職、開除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規定，違法購入未經批準抗菌藥物的；

（二）違反《藥品管理法》第二十七條的規定，未調劑審核處方、醫囑，造成患者嚴重損害的；

（三）未按照本辦法規定，私自增加抗菌藥物品種和規格的；

（四）違反《藥品管理法》第九十條的規定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規定的。

第五十一條

縣級以上衛生行政部門未按照本辦法規定履行職責的，由上級衛生行政部門責令改正。第六章 附則

第五十二條

本辦法所稱醫療機構是指按照《醫療機構管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫院、社區衛生服務中心（站）、婦幼保健院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生室（所）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所、站）以及護理院（站）等機構。

第五十三條

本辦法自2011年 7月 1日起施行。

第五篇：抗菌藥物臨時采購管理辦法

沈北新區中心醫院抗菌藥物臨時采購管理辦法

根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部令第84號），第二十二條“ 因特殊治療需要，醫療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由，經本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用。

醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。

醫療機構抗菌藥物臨時采購情況應當每半年向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。經醫院抗菌藥物管理工作組研究，特制定我院抗菌藥物臨時采購管理辦法。

一、臨時采購的抗菌藥物范圍是指按照衛生部、省衛生廳《抗菌藥物臨床應用專項整治方案》，醫院向區衛生局申報備案的 35種抗菌藥物目錄以外的品種。

二、抗菌藥物臨時采購僅限于搶救、突發性疾病、災情、疫情、院長查房、科間會診、全院大會診或外院專家會診等急需的抗菌藥物。

三、抗菌藥物臨時申購程序：由臨床科室主任填寫“抗菌藥物臨時采購申請表 ?抗菌藥物管理工作組意見（至少3名委員簽字）?藥劑科采購員核查?主管院長審批后?藥劑科主任核實?藥劑科一次性購入。

四、抗菌藥物臨時用藥僅限于一次性采購，用量不超過一個療程，再次使用時需再次申請。

五、臨時采購的抗菌藥物，申請人必須保證該藥品在有效期內使用完畢，若因過期造成損失由申請人負責。并將在 2 年內不再受理該申請人的抗菌藥物及其他藥品的臨時采購申請。

六、抗菌藥物臨時采購每個品種原則上每年不得超過 5 次，超過 5 次的品種，醫院藥事管理與藥物治療委員會要討論是否將該品種納入醫院抗菌藥物供應目錄，并上報區衛生局備案，醫院抗菌藥物供應目錄總品種數不得超過35種。

七、抗菌藥物臨時申購品種必須是中標品種，招標周期之后新上市的品種必須是政府集中招標采購網上品種。

八、本辦法從二0一七年一月一日起實行。

沈北新區中心醫院 二0一七年一月一日