第一篇：抗菌藥物分級管理辦法

衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法（試行）

根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）、《省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法（試行）》等文件精神，為進一步加強我院抗菌藥物分級管理，促進抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細菌耐藥，合理控制醫(yī)療費用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合目前我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實際，特制定本辦法。

第一條 本規(guī)定所稱抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。

第二條 我院設(shè)立抗菌藥物管理工作小組，負責(zé)具體管理工作。第三條 我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級（一級）、限制使用級（二級）與特殊使用級（三級），具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：

非限制使用（一級）：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響小，價格相對較低的抗菌藥物。

限制使用（二級）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

特殊使用（三級）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少；藥品價格昂貴。

第四條 我院院長為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，其主要職責(zé)是根據(jù)我院抗菌藥物管理的目標(biāo)、任務(wù)和要求，組織制定工作計劃并組織實施。第五條 醫(yī)務(wù)人員（包括鄉(xiāng)村醫(yī)生）和從事處方調(diào)劑工作的藥師由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織培訓(xùn)和考核，考核合格后的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)查劑資格。

第六條 醫(yī)師經(jīng)考核后具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，一般可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在我院獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第七條 按照省衛(wèi)生廳制定的《湖北省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄》制定我院抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向衛(wèi)生局備案。抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

第八條 臨床醫(yī)師選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；我院無特殊使用抗菌藥物，若需使用，原則上應(yīng)轉(zhuǎn)上級醫(yī)院治療。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第九條 使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則

（一）村衛(wèi)生室只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的非限制使用級抗菌藥物品種。

（二）我院只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種，應(yīng)合理使用非限制使用級抗菌藥物，嚴(yán)格控制使用限制使用級抗菌藥物，原則上禁止使用特殊使用級抗菌藥物，對需要使用特殊使用級抗菌藥物的應(yīng)及時轉(zhuǎn)診。

第十條 門急診使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則

（一）根據(jù)適應(yīng)癥優(yōu)先選用國家基本藥物目錄和國家處方集目錄藥品。

（二）門急診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物的，應(yīng)經(jīng)具有中級醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽才能使用。

（三）門急診治療中不得使用特殊使用級抗菌藥物。

（四）門急診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。村衛(wèi)生室、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第十一條 抗菌藥物管理工作小組將對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

第十二條 醫(yī)務(wù)科將對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。

第十三條 醫(yī)務(wù)科將定期組織相關(guān)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。

第十四條 對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

第十五條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：

（一）抗菌藥物考核不合格的；

（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；

（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；

（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；

（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。

第十六條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，將取消其藥物調(diào)劑資格。

第十七條 現(xiàn)行國家有效衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章已有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。

第二篇：抗菌藥物分級使用及分級管理辦法

抗菌藥物分級使用及分級管理辦法

各科室:

為規(guī)范我院合理使用抗菌藥物，保證臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟，避免和減少藥物不良反應(yīng)，控制病原微生物耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物分線使用及分級管理辦法》，結(jié)合我院實際情況，制訂本辦法及分線目錄。

臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則

一、抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據(jù)的，原則上不使用抗菌藥物。

二、在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時送病原學(xué)檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或嚴(yán)重感染，病情急迫的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，選擇抗菌藥物進行治療。一旦明確病原菌，應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗結(jié)果，選用合適的抗菌藥物治療。

三、對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性及針對性強、安全性好的抗菌藥，必要時可以聯(lián)合用藥。

四、臨床醫(yī)師選擇抗菌藥物時，應(yīng)綜合考慮以下因素：

（1）患者的疾病狀況：感染嚴(yán)重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

（2）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點（抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等）、藥代動力學(xué)特點（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細胞內(nèi)濃度等）以及不良反應(yīng)等。

（3）給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥。

（4）有多種藥物可供選用時，應(yīng)優(yōu)先選用價格低廉、抗菌作用獨特、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物。

五、抗菌藥物的調(diào)整：一般感染患者用藥72小時（重癥感染48小時）后，可根據(jù)臨床療效或病原菌檢測結(jié)果，決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。

六、療程：一般感染在癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥2～3天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。

七、抗菌藥物應(yīng)盡量避免皮膚和粘膜局部用藥，以防耐藥產(chǎn)生。若全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部應(yīng)用。一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預(yù)防給藥。

八、對病情復(fù)雜的難治性感染，組織有關(guān)專業(yè)人員會診，制定給藥方案，以提高治療效果。

九、加強抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，認真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時、妥善處理。

十、遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。

抗菌藥物分線使用及分級管理原則

一、抗菌藥物分線原則：

一線藥物（非限制使用）：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

二線藥物（限制性使用）：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。

三線藥物（特殊使用）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。

二、抗菌藥物分級管理原則：

（1）一般感染患者應(yīng)首選一線抗菌藥物治療。對嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的患者，可使用二線或二線以上藥物治療。（2）根據(jù)病情需用二線藥物治療時，應(yīng)有藥敏結(jié)果作依據(jù)。若無藥敏依據(jù)，應(yīng)由具有中級以上職稱的醫(yī)師在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名，無中級及以上職稱醫(yī)師的科室須由科室主任

簽名，或有感染等相關(guān)專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會診記錄。

（3）根據(jù)病情需用三線藥物治療時，應(yīng)有致病菌只對三線抗菌藥物敏感的藥敏報告，若無藥敏報告，應(yīng)由具有高級職稱的醫(yī)師或科室主任在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名或有感染專科醫(yī)師、臨床藥師會診記錄，或有全院疑難病例討論意見。

（4）根據(jù)致病菌種類及細菌耐藥情況，有計劃地對同類或同代藥物輪換使用。（5）感染科或檢驗科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)。

緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

門診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則

一、門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇一線藥。如因病情需要使用二線藥物的，應(yīng)經(jīng)具有中級醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽。原則上禁止在門診治療中使用三線抗菌藥物，如需使用應(yīng)經(jīng)具有高級職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽。

二、門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應(yīng)用的，只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用（抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外）。

三、門診抗菌藥物使用的時間原則上不得超過3天（肺結(jié)核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外）。使用時間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療，并應(yīng)進行病原學(xué)監(jiān)測和藥物敏感試驗，根據(jù)檢驗結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。

四、門診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。

臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求

一、抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用原則：

（1）預(yù)防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。

（2）應(yīng)在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥效果及不良反應(yīng)等基礎(chǔ)上規(guī)范用藥品種和給藥方案。

（3）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。

（4）圍手術(shù)期預(yù)防用藥，應(yīng)綜合考慮本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手術(shù)持續(xù)時間、病人機體狀況等因素，合理選用抗菌藥物，其原則是： A、廣譜、有效（殺菌劑而非抑菌劑）、能覆蓋手術(shù)部位大多數(shù)病原菌。B、殺菌劑劑量要足夠。

C、根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。

D、宜靜脈給藥，一般用β-內(nèi)酰胺類抗生素。E、清潔手術(shù)（分甲、乙兩類）：

甲類：如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術(shù)，原則上可不用抗菌藥物。如需使用，可術(shù)前0.5～1小時內(nèi)或麻醉開始時使用一個劑量。介入治療術(shù)可參照處理。

乙類：如心臟、胸部、頭顱、骨、關(guān)節(jié)及有人工植入的大型清潔手術(shù)，以第一線抗菌藥物為主。在糖尿病或免疫功能低下等情況下的介入治療可參照此類用藥。

F、清潔但易受污染的手術(shù)：

如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開放性創(chuàng)傷，原則上手術(shù)當(dāng)日使用抗菌藥物，必要時可延長至術(shù)后48小時。如經(jīng)陰道子宮切除術(shù)，可用至術(shù)后2～3天。

G、污染的手術(shù)：

如膿瘍切開引流、化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術(shù)前已明確感染的手術(shù)，從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗菌藥物原則用藥。

二、抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項：

（1）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。

（2）預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥方便、價格便宜。（3）預(yù)防用藥應(yīng)有目的，針對一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細菌感染。

（4）抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無菌技術(shù)，并應(yīng)加強臨床觀察及消毒隔離措施。

（5）清潔腸道用藥：施行結(jié)腸、直腸手術(shù)，于術(shù)前2-3天開始口服腸道制菌藥物，以減少術(shù)后并發(fā)感染的機會。

臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則

一、嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征，以期達到抗菌的協(xié)同作用，降低不良反應(yīng)，減少細菌耐藥產(chǎn)生。

二、聯(lián)合用藥一般為兩種作用機制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。

三、聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：（1）病原體不明的嚴(yán)重感染。

（2）單一藥物難以有效控制的混合感染。

（3）單一藥物不能控制的耐藥菌感染，特別是院內(nèi)感染。（4）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應(yīng)。

（5）需長期用藥，有利于防止細菌耐藥性產(chǎn)生，如抗結(jié)核治療。

臨床特殊情況下抗菌藥物應(yīng)用的注意事項

一、腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意：

（1）選擇藥物和設(shè)計給藥方案時，必須考慮：藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對藥物動力學(xué)的影響。如正在進行血液或腹膜透析治療時，應(yīng)估測對藥物清除率的影響。

（2）根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時間。

二、肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意：

在選用抗菌藥物時應(yīng)考慮藥物對肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對藥代動力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。

三、新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意：

一般應(yīng)選用青霉素類、頭孢菌素類等β—內(nèi)酰胺類抗生素。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應(yīng)用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應(yīng)用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥，不能進行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。

四、小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意：

避免應(yīng)用氨基糖苷類藥物，確有應(yīng)用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。

五、妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：

必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學(xué)的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時，應(yīng)選擇風(fēng)險/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險。

六、哺乳婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：

必須使用抗菌藥物時，應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時間，如哺乳結(jié)束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。

七、老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意：

老年人因組織器官生理功能減退，藥代動力學(xué)過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應(yīng)也增加，應(yīng)盡量使用不良反應(yīng)小的藥物，并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案，以達到安全、有效的目的。

抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理

一、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物分線使用及分級管理辦法》，遵循抗菌藥物分線使用分級管理原則。使用抗菌藥物在病歷中有相關(guān)性記載，并納入病歷質(zhì)量考核。

二、檢驗科加強開展微生物培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗工作。協(xié)同院感辦定期公布致病菌，細菌藥物試驗及耐藥情況，并向全院發(fā)布相關(guān)信息。臨床醫(yī)師使用抗菌藥物盡量做到以微生物培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗為依據(jù)。

三、藥劑科積極開展臨床藥學(xué)工作，深入臨床、監(jiān)督臨床用藥，提出合理化建議，調(diào)配處方時發(fā)現(xiàn)抗菌藥物濫用應(yīng)拒絕調(diào)配。協(xié)同有關(guān)部門收集、整理抗菌藥物合理使用技術(shù)信息，定期向全院發(fā)布。

四、實行抗菌藥物單品種用藥總量監(jiān)控公示制度，每季度對用量較大、用藥總金額畸形和異常增長的品種，組織臨床合理用藥監(jiān)督小組進行全面分析，經(jīng)認定為不合格的品種，醫(yī)院對其進行調(diào)控（限量或淘汰）。對確定為臨床需要的品種，將采取臨床科主任負責(zé)制，所屬科室醫(yī)師開具該品種，都需科主任簽名同意。

五、臨床合理用藥監(jiān)督小組，負責(zé)對臨床醫(yī)師和各科室合理用藥情況進行評價。每季度抽查10%以上醫(yī)師用藥情況，定期對門診處方及歸檔病歷進行審查、定性和質(zhì)量分析，對存在的問題及時提出改進措施，并定期公示、通報。

六、加強評價、監(jiān)督后的獎懲落實工作，對執(zhí)行合理用藥較好的科室和個人予以表彰和獎勵。對存在不合理使用情況的，進行警示談話、經(jīng)濟處罰或參照相關(guān)規(guī)定予以處理。對不合理用藥情況的考核成績將記入醫(yī)生技術(shù)檔案，作為個人評先、評優(yōu)、晉升、評聘職稱參考。

第三篇：衛(wèi)生院抗菌藥物分級管理辦法

衛(wèi)生院抗菌藥物分級管理辦法

一、抗菌藥物分線原則：

1、一線藥物（非限制使用級）：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

2、二線藥物（限制性使用級）：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。

3、三線藥物（特殊使用級）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。

二、抗菌藥物分級管理原則：

1、一般感染患者應(yīng)首選一線抗菌藥物治療。對嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的患者，可使用二線或二線以上藥物治療。

2、根據(jù)病情需用二線藥物治療時，應(yīng)有藥敏結(jié)果作依據(jù)。若無藥敏依據(jù)，應(yīng)由具有中級以上職稱的醫(yī)師在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名，無中級及以上職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名，或有感染等相關(guān)專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會診記錄。

3、根據(jù)病情需用三線藥物治療時，應(yīng)有致病菌只對三線抗菌藥物敏感的藥敏報告，若無藥敏報告，應(yīng)由具有高級職稱的醫(yī)師或科室主任在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名或有臨床藥師會診記錄，或有全院疑難病例討論意見。

4、根據(jù)致病菌種類及細菌耐藥情況，有計劃地對同類或同代藥物輪換使用。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

第四篇：醫(yī)院抗菌藥物分級管理辦法

醫(yī)院抗菌藥物分級管理辦法

第一章 總 則

第一條 為確?？咕幬飳ｍ椪位顒拥捻樌_展，落實抗菌藥物分級管理制度，結(jié)合我院臨床用藥實際情況，特制定本制度。

第二條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組按照衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳制定的抗菌藥物分級管理目錄，結(jié)合我院實際情況，制定我院抗菌藥物分級管理目錄。

第三條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理，根據(jù)抗菌藥物安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將其分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。

第四條 醫(yī)師參加本院抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)并考核合格后，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)，方可獲得相應(yīng)級別的的抗菌藥物處方權(quán)。

第五條 醫(yī)院抗菌藥物管理工作組負責(zé)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第二章 抗菌藥物分級管理的原則

第六條 醫(yī)師臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。1.預(yù)防感染、治療輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物；

2.嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物；由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限制的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。

3.患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時，由經(jīng)治醫(yī)師填寫《醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物審批表》一式兩份，經(jīng)科主任簽字，抗菌藥物管理工作組指定的專家會診同意，臨床藥學(xué)室審批后，一份入病歷，一份留臨床藥學(xué)室備案。完成審批手續(xù)，并由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。

第七條 接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者，抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者，抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。

第八條 特殊使用級抗菌藥物注意事項： 1.特殊使用級抗菌藥物不能作為預(yù)防用藥； 2.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用；

3.接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者，抗菌藥物使用前送檢微生物標(biāo)本。如未送檢，應(yīng)在病程中記錄正當(dāng)?shù)睦碛伞?/p>

4.特殊使用級抗菌藥物的選用，原則上應(yīng)根據(jù)病原學(xué)檢查和藥敏試驗結(jié)果，如結(jié)果中有對非限制或限制級抗菌藥物敏感，則不選用特殊使用級抗菌藥物。

第九條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。注意事項： 1.越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在病歷中詳細記錄用藥指證；醫(yī)師開具臨時醫(yī)囑，處方量不得超過1日用量；并于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

2.越級使用限制級抗菌藥物，應(yīng)于24小時內(nèi)取得上級醫(yī)師同意，并由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具長期醫(yī)囑。

3.越級使用特殊使用級抗菌藥物，應(yīng)于24小時內(nèi)補辦會診及審批手續(xù)；審批完成后，由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具長期醫(yī)囑，方可繼續(xù)使用。

第十條 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、檢驗科、藥劑科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師擔(dān)任。對會診人員的要求：

1.會診人員應(yīng)熟悉抗菌藥物管理的有關(guān)文件及其要求，帶頭規(guī)范、合理地使用抗菌藥物，同時加強本科室特殊使用級抗菌藥物使用的指導(dǎo)和監(jiān)督；

2.會診人員不得參加本科室特殊使用級抗菌藥物會診，接到其他科室特殊使用級抗菌藥物會診申請時，應(yīng)盡快完成，不得超過24小時；

3.會診人員應(yīng)嚴(yán)格掌握特殊使用級抗菌藥物的臨床應(yīng)用，會診意見應(yīng)詳細說明感染性疾病的診斷、用藥指證、藥品品種等；

4.會診人員會診時發(fā)現(xiàn)臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物超過24小時未審批者，嚴(yán)格審核其用藥指證，對無指證用藥者可令其立即停用，并報抗菌藥物管理工作組；

第三章 罰 則

第十一條 違反本辦法中第六條、第八條、第九條中的任一規(guī)定，妨礙醫(yī)院抗菌藥物專項整治活動順利開展，由抗菌藥物管理小組責(zé)令臨床科室限期整改，并處責(zé)任醫(yī)師500元罰款，進行全院通報，提出警告。

第十二條 違反本辦法中第七條中的規(guī)定，由抗菌藥物管理小組責(zé)令臨床科室限期整改，并處責(zé)任科主任1000元罰款，進行全院通報，提出警告。

第十三條 對越級使用抗菌藥物3次且未補辦手續(xù)的醫(yī)師，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。限制抗菌藥物處方權(quán)后，仍出現(xiàn)上述情況且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)。六個月后經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)并考核合格，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)后，方可恢復(fù)其處方權(quán)。

第十四條 違反本辦法中第十條中的規(guī)定，不按規(guī)定會診、不規(guī)范使用抗菌藥物者，予以全院通報、處1000元罰款。同時，報醫(yī)院抗菌藥物管理工作組通過，取消其會診專家資格。

第十五條 同一科室每月出現(xiàn)三次違反本管理辦法的醫(yī)療活動，由抗菌藥物管理工作組上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，在院長主持下，與責(zé)任科室主任進行誡勉談話，并免去同年科室評優(yōu)的資格。

第十六條 本辦法解釋權(quán)與修改權(quán)屬汝陽縣第二人民醫(yī)院所有。

第五篇：抗菌藥物分級管理制度2015修訂

抗菌藥物分級管理制度（2015修訂）

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部84號令〔2012〕）精神，抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理，根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，結(jié)合我院實際，特修訂抗菌藥物分級管理制度。

一、分級標(biāo)準(zhǔn)

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。

二、使用原則與方法

（一）使用原則：嚴(yán)格使用指證、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。

醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。我院抗菌藥物分級管理目錄見附件1。

（二）具體使用方法

1、非限制使用級抗菌藥物--處方及醫(yī)囑所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、限制使用級抗菌藥物--應(yīng)根據(jù)病情需要，處方及醫(yī)囑由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、特殊使用級抗菌藥物--使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，處方及醫(yī)囑由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

（三）嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，住院期間使用特殊使用級抗菌藥物的出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。具體名單見附件2。

（四）有下列情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴(yán)重者；②免疫功能低下患者發(fā)生感染時；③已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內(nèi)，其后需要由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方。

（五）根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。

抗菌藥物管理工作組

2015-5-28