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不良反應監測培訓考核試卷以及答案2017

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第一篇:不良反應監測培訓考核試卷以及答案2017

2017年不良反應監測培訓考核試卷

考生姓名:

分數:

一、名詞解釋:(每題10分,總共30分)

1、不良反應:

2、新的藥品不良反應:

3、藥品不良反應報告和監測:

二、填空題:(每空3分,總共30分):

1、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)于2010年12月13日經衛生部部務會議審議通過,現予以發布,自 起施行。

2、目前國家反饋的企業不良反應監測信息是在 系統里進行下載。

3、定期安全性更新報告英文簡稱為,上報日期應在匯總截止日期后 日內。

4、新藥自取得批準證明文件之日起每滿 年提交一次定期安全性更新報告,直至首次再注冊,之后每 年報告一次。其他國產藥品,每五年報告一次。

5、不良反應監測的意義在于監控 藥品的質量。

6、不良反應一般分為三類:、一般的及。其中死亡病例須立即上報,一般的不良反應應當在 日內報告。

三、問答題:

1、嚴重不良反應,是指因使用藥品引起哪些損害情形之一的反應?

答:

2、簡要說說,作為公司普通一員,你該怎樣參與、建設、支持公司不良反應工作? 答:

2017年不良反應監測培訓考核試卷答案

考生姓名:

分數:

一、名詞解釋:(每題10分,總共30分)

1、不良反應:是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。

2、新的藥品不良反應:是指藥品說明書中未載明的不良反應。

3、藥品不良反應報告和監測:是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。

二、填空題:(每空3分,總共30分):

1、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)于2010年12月13日經衛生部部務會議審議通過,現予以發布,自 2011年7月1日 起施行。

2、國家反饋的企業不良反應監測信息是在 國家藥品不良反應監測系統里進行下載。

3、定期安全性更新報告英文簡稱為 PSUR,上報日期應在匯總截止日期后 60 日內。

4、新藥自取得批準證明文件之日起每滿 一 年提交一次定期安全性更新報告,直至首次再注冊,之后每 五 年報告一次。其他國產藥品,每五年報告一次。

5、不良反應監測的意義在于監控 已上市 藥品的質量。

6、不良反應一般分為三類: 新的、一般的及 嚴重的。其中死亡病例須立即上報,一般的不良反應應當在 30 日內報告。

三、問答題:

1、嚴重不良反應,是指因使用藥品引起哪些損害情形之一的反應?

答: 1.導致死亡;

2.危及生命;

3.致癌、致畸、致出生缺陷;

4.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;

5.導致住院或者住院時間延長;

6.導致其他重要醫學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況的。

2、簡要說說,作為公司普通一員,你該怎樣參與、建設、支持公司不良反應工作? 答:

第二篇:2016不良反應監測培訓試題

部門

姓名

分數

2016不良反應全員培訓試題

一.填空題(每空2分,共60分)

1.藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度。藥品生產企業應當設立專門機構并配備專職人員,承擔本單位的藥品不良反應和監測工作。

2.從事藥品不良反應報告和監測的工作人員,應當具有醫學、藥學、流行病學或者統計學等相關專業知識,具備科學分析評價藥品不良反應的能力。3.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現可能與用藥有關的不良反應,應當通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告;不具備在線報告條件的,應當通過紙質報表報所在地藥品不良反應監測機構,由所在地藥品不良反應監測機構代為在線報告。

4.藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案。

5.藥品生產企業要求報告的不良反應類型:個例報告、群體報告、PSUR、境外報告。

6.不良反應檢查范圍:與藥物預警工作有關的組織機構、報告管理、藥品重點監測以及評價和控制措施等。

7.制度建設檢查要點:公司的層級結構、ADR報告和監測部門的職責范圍、人員組成、工作機制和會議紀要等。

8.文獻檢索程序文件應明確檢索頻次、檢索數據庫、關鍵詞。并保存檢索的記錄、匯總及分析評價等。

9.不良反應培訓的方式有:面對面、電話會議、培訓視頻、在線平臺等。10.對于一次培訓,應當存檔的內容有:培訓材料、簽到表、培訓邀請函等。二.選擇題(每題2分,共10分)1.企業產品相關的安全性信息可能來源于?(A、B、C、D、E、F)A:患者支持項目 D:產品網站 B: 市場調研項目

E:網絡調研項目

C: 臨床試驗 F:患者熱線 2.不良反應報告的時效性正確的是:(A、B、C、D、E)A:死亡:立即 B:嚴重:15日 C:新的:15日 D:一般:30日 E:隨訪:及時

3.藥品生產企業有以下情形之一的,由所在地藥品監督管理局給予警告,責令限期改正,可并處五千元以上三萬元以下的罰款。(A、B、C、D、E、F、G)A:未按照規定建立藥品不良反應報告和監測管理制度,或者無專門機構、專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監測工作的。B:未建立和保存藥品不良反應監測檔案的。

C:未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良反應報告、調查、評價和處理的。

D:未按照要求提交定期安全性更新報告的。E:未按照要求開展重點監測的。

F:不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良反應事件相關調查工作的。G:其他違反本辦法規定的。

(有第D、E項情形之一的,按照規定對相應藥品不予以注冊)4.下面那些行為應當記錄并保存原始記錄(A、B、C、D)A:電話 B:隨訪 C:調查 D:檢索 5.下面那些是不良反應培訓工作內容(A、B、C、D、E、F)A:企業全體員工及合同合作方為培訓對象 B:將藥物警戒培訓課程設為新員工的必選課程 C:新員工的入職材料包中加入藥物警戒培訓教材 D:對重點部門的員工進行加強培訓 E:對項目合作方的員工進行培訓 F:人力資源提供企業人員名單 三.判斷題(每題2分,共10分)1.按批準文號管理的原料藥、輔料、體外診斷試劑、中藥材/飲片、氣體氧無需開展重點監測。(√)2.藥品重點監測是一種主動監測的方法。(√)

3.患者在服用某藥期間摔倒并出現骨折,與使用藥物的因果關系確定。(×)4.藥品生產企業應當永久保存藥品不良反應報告和監測檔案。(√)

5.當生產企業擬銷毀ADR報告和監測資料或者將其轉換為電子文件時,需要進行恰當的評估,并且有文件資料證明評估情況。(√)四.簡答題(每題10分,共20分)1.簡述藥品重點監測的內容?

答:藥品生產企業應當經常考察本企業生產藥品的安全性,對新藥檢測期內的藥品和首次進口五年內的藥品,應當開展重點監測,并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告;對本企業生產的其他藥品,應當根據安全性情況主動開展重點監測。

省級以上藥品監督管理部門根據藥品臨床使用和不良反應監測情況,可以要求生產企業對特定藥品進行重點監測,必要時,也可以組織藥品不良反應監 測機構、醫療機構和科研單位開展藥品重點監測。2.藥品生產企業怎么對不良反應進行評價與控制? 答: 1.信號監測

定期對收到的病例報告進行人工或計算機分析,挖掘安全性信號。2.分析評價

包括臨床表現和實驗室表現,患者的人口統計學特征;用藥持續時間;從用藥開始到不良反應發生的時間;使用的劑量;伴隨用藥;伴隨疾病;批號;或產品生命周期中的不良事件報告率的變化等。3.風險控制

通過各種途徑將ADR、合理用藥信息及時告知醫務人員、患者和公眾。

修改標簽和說明書,暫停生產、銷售、使用和召回等風險控制措施。

風險管理計劃。

第三篇:藥品不良反應監測法規考題(_答案)

藥品不良反應監測法規考題

一、選擇題:

(一)單選題

1、藥品不良反應是(C)A、藥品是劣藥、假藥 B、用藥方法劑量不正確

C、是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。

D、是醫療事故

2、藥品不良事件是(C)

A、合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

B、是醫療事故

C、藥品治療過程中出現的不良臨床事件,不一定與該藥有因果關系 D、是藥品說明書未載明的不良反應

3、藥品不良反應報告的原則(A)

A、報告一切懷疑與藥品有關的不良反應或不良事件 B、定期報告的原則 C、嚴重不良事件立即報告 D、新藥監測期內的藥品報告新的和嚴重不良反應

4、藥品生產、經營、醫療機構企業對患者使用中發生的新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起(B)A、每季度報告 B、15日內報告 C、及時報告 D、每年報告

5、藥品生產、經營、醫療機構發現群體不良事件應于發現之日起 A、每季度報告 B、15日內報告 C、立即報告 D、每年報告

6、藥品生產、經營、醫療機構對死亡病例應于發現之日起(C)A、每季度報告 B、15日內報告 C、立即報告 D、每年報告

7、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》制定的依據是(A)

C)2

(A、《中華人民共和國藥品管理法》 B、《中華人民共和國標準化法》 C、《中華人民共和國產品質量法》 D、《中華人民共和國消費者權益保護法》

8、藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應為A、不屬于藥品不良反應 B、可疑不良反應 C、新的藥品不良反應 D、嚴重藥品不良反應

9、新藥監測期內的國產藥品應報告(C)A、新的藥品不良反應 B、嚴重的藥品不良反應 C、發生的所有不良反應 D、視具體情況而定

10、《藥品不良反應/事件報告表》的填報應(A)A、內容真實、完整、準確 B、內容應盡可能簡略 C、內容應盡可能詳細

D、藥品說明書上沒有的內容無需上報

C)3

(11.國家藥品監督管理局對藥品不良反應監測實行的是(A)A、定期通報

B、定期公布藥品再評價結果 C、不定期通報

D、定期對有質量問題藥品召回制度

12、藥品不良反應報告和監測是指(B)A、指導臨床合理用藥

B、藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程 C、發生藥品不良事件醫療處理過程 D、藥品不良反應信息通報的過程

13、A型藥品不良反應(C)

A、是指與藥品本身藥理作用無關的異常反應 B、一般在長期用藥后出現

C、是由于藥品的藥理作用增強所致 D、潛伏期較長

14、藥品生產、經營和醫療機構按規定報告(D)A、一般藥品不良藥反應 B、嚴重藥品不良反應 C、所發現的藥品不良反應

D、可能用藥有關的藥品不良反應或不良事件

15、新的藥品不良反應(A)

A、藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應 B、藥品使用說明書或有關文獻資料上已收載的不良反應 D、是嚴重藥品不良反應 C、可疑不良反應

16、B型藥品不良反應(C)A、是由于藥品的藥理作用增強所致 B、一般在長期用藥后出現

C、是指與藥品本身藥理作用無關的異常反應 D、潛伏期較長

17、世界衛生組織對藥品不良反應監測標準是(C)A、每百萬人口報告表數100—200份 B、每百萬人口報告表數200—400份 C、每百萬人口報告表數400—600份 D、每百萬人口報告表數500份以上

18、安全用藥品正確的認識是(D)A、抗菌藥價格越貴越好 B、中藥沒有不良反應 C、多吃維生素沒有關系

D、藥品是雙刃劍,既有治療作用也有不良反應

19、藥品生產企業開展重點監測品種范圍是(A)A、對新藥監測期內的藥品 B、首次進口10年內的藥品 C、對新藥監測期外的藥品 D、對本企業生產的所有藥品

20、藥品經營對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析和評價目的是(B)A、停止該藥品的銷售

B、采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生 C、處理藥品質量事故的依據 D、作為醫療事故、醫療訴訟的依據

二、多選題

1、藥品不良反應制度的實施有利于(ABC)A、加強上市藥品的不良反應監測 B、促進新藥研究開發 C、促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰 D、處理藥品質量事故的依據

2、對藥品經營企業有下列情形之一的由藥品監督管理部門給予警告(ABC)

A、無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作 B、未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理

C、不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調查工作

D、未按照要求提交定期安全性更新報告

3、藥品不良反應的報告單位是(ABCD)A、藥品生產企業 B、藥品經營企業 C、醫療衛生機構

D、市、縣級藥品不良反應機構

4、藥品嚴重不良反應:是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應(ABCD)A.導致死亡 B.危及生命

C.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷 D.導致住院或者住院時間延長

5、藥品不良反應監測的工作人員應是(ABD)A、醫學技術人員 B、藥學技術人員 C、護理技術人員 D、統計學專業

6、藥品群體不良事件(ABCD)A、是指在同一地區 B、同一時間段內

C、使用同一種藥品對健康人群或特定人群

D、預防、診斷、治療過程中出現的多人藥品不良事件

7、不良反應的特點(ABCD)A、普遍性 B、特異性 C、滯后性 D、長期性

8、我國不良反應監測體系包括(ABCD)A、是醫療機構和生產經營企業

B、市、縣級藥品不良反應監測中心 C、省級藥品不良反應監測中心 D、國家藥品不良反應監測中心

9、藥品生產、經營、醫療機構按規定報告(ABCD)A、一般藥品不良反應 B、嚴重藥品不良反應 C、群體藥品不良事件

D、報告一切懷疑與藥品有關的不良事件

10、藥品不良反應報告和監測管理辦法適用于(ABCD)A、藥品生產、經營企業和醫療衛生機構 B、藥品不良反應監測專業機構 C、(食品)藥品監督管理部門 D、有關主管部門

11、新藥監測期已滿國產藥品應報告(BC)A、該藥品發生的所有不良反應 B、該藥品引起的新的和嚴重的不良反應 C、藥品說明書上未載明的不良反應 D、藥品說明書上已載明的不良反應

12、市級藥品不良反應監測中心負責本行政區域內藥品不良反應報告資料(ABCD)A、收集 B、核實 C、評價 D、反饋

13、藥品不良事件是(CD)

A、合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應 B、是醫療事故

C、藥品治療過程中出現的不良臨床事件,不一定與該藥有因果關系 D、藥物因素、機體因素、給藥方法等原因造成

14、新的藥品不良反應(ABC)A、藥品說明書中未載明的不良反應

B、說明書中已有描述,但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致

C、不良反應發生的性質、程度、后果比說明書描述更嚴重 D、藥品說明書中已載明的不良反應

15、上市藥品研究的局限性是(ABD)A、研究時間短 B、病例少

C、試驗對象年齡范圍廣 D、用藥條件控制嚴

16、、藥品不良事件可能原因是(ABCD)A、藥物因素 B、機體因素 C、給藥方法 D、其它因素

17、藥品不良反應發生機理(ABCD)A、副作用 B、毒性作用 C、致癌作用 D、變態反應

18、新藥監測期已滿的藥品報告要(ABD)A、報告該藥品引起的新的不良反應 B、報告該藥品引起的嚴重不良反應 C、報告該藥品發生的所有不良反應 D、報告該藥品引起死亡的不良反應

19、藥品經營企業開展ADR工作應(ABC)A、建立藥品不良反應報告和監測管理制度

B、藥品經營企業應當設立或者指定機構并配備專(兼)職人員 C、承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作 D、設立專門機構并配備專職人員

20、藥品生產、經營企業和醫療機構發現藥品群體不良事件后應當(ABCD)

A、立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構 B、必要時可以越級報告

C、填寫《藥品群體不良事件基本信息表》及《藥品不良反應/事件報告表》

D、通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告

二、判斷題

1、藥品不良反應是藥品質量有問題(X)

2、藥品不良反應是由于不合理用藥造成的(X)

3、藥品治療過程中出現的藥品不良事件,由于不一定與該藥有因果關系而不需上報(X)

4、藥品不良反應不可以越級報告(X)

5、新藥監測期內的國產藥品應報告該藥品發生的所有不良反應(√)

6、藥品說明書未載明的不良反應不可以上報(X)

7、對新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告(√)

8、青霉素引起過敏性休克是A型不良反(X)

9、新藥監測期滿的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應(X)

10、國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應(√)

三、簡答題:

1、什么是藥品不良反應?

答:是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。

2、什么是藥品群體不良事件?

答:是指同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間、區域內,對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。

3、什么是藥品重點監測

答:是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應發生情況,研究不良反應的發生特征、嚴重程度、發生率等,開展的藥品安全性監測活動。

4、藥品經營企業在開展ADR監測工作中違反什么規定會由所在地藥品監督管理部門給予警告,并實施處罰?

答:

(一)無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的;

(二)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的;

(三)不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調查工作的。

5、藥品生產和經營企業開展ADR工作的意義? 答:(1)發現藥品生產和流通中的問題,提高藥品質量(2)為企業發展決策提供依據(3)有利于維護企業利益(4)有利于樹立良好的企業形象

第四篇:保潔員培訓考核試卷(答案)

保潔員培訓考核試卷

姓名:評分人:得分:

一、填空題:(每空1.5分,共28分)

1、一般作業的操作程序和原則

總原則是:(從里至外),(從上至下),(從左至右),(先易后難)。

1、掃地、拖地的程序是:(由內到外),(從邊開始再中間清潔)。

2、抹物的程序是:(從上至下),(由左到右),(再清潔邊角)。

3、垃圾袋的更換:(室內)、室外垃圾不能超出(2/3)滿,白天出現(異味)、(較臟)、(破壞)現象要及時更換垃圾袋。

二、判斷題:(每題1 分,共10分,對的打“√”,錯的打“×”)

1、一般情況下磁磚地面清潔只需用抹布沾水半濕擦拭即可。(√)

2、地毯復色可用洗衣粉進行處理。(×)

3、對污水井及化糞池的蚊蠅消殺時應將井蓋一次性翻開。(×)

4、在進行家庭服務時,如需搬動顧客家中重物品,須征得業主同意。(√)

5、潔廁靈與全能清潔劑可混合使用。(×)

6、欄桿、扶手、燈罩每天擦抹一次以上。(×)

7、日常清潔過程中應按先墻面后地面的程序進行清潔。(√)

8、家政服務員有收集顧客意見和建議的職責。(√)

9、消滅蚊子應當治本清源,即清除蚊子的孳生場所,輔之以殺滅幼蟲,控制蚊蟲的發生。(√)

10、在保潔過程中,如遇客戶迎面而來,應暫時停止清潔,主動讓路,并向微笑“您好”。(√)

三、不定項選擇題:(每題3 分共27分)

1、顧客開門后,應主動說:“先生/小姐,您好,同時鞠躬B度。

A10B30C45D902、“四害”的防治措施,主要有(A、B、C、D)

A環境治理B生物防治C化學防治D物理防治

3、大理石地面打蠟時,起蠟水與溫水按A比例配置。

A1:4B4:1C1:7D2:14、10字[禮貌用語是 A、B、C、D、E。

A您好B請C對不起D謝謝E再見

5、屬于酸性清潔用品的有:(A、C)

A潔廁靈B 洗衣粉C鹽酸D全能清潔劑

6、每次清洗面積到C后,拖布需進行清洗。

A1m2B2m2C3m2D4m27、不銹鋼字、牌制品、設施應D用干燥干凈的毛巾沾上D進行清潔。

A每日,玻璃水B每周,玻璃水

C每月,不銹鋼水D每周,不銹鋼水

8、地毯洗滌中面粉、石膏粉和精鹽的比例為:(C)。

A6:1:1B 1:1:6C 1:6:19、清潔過程中,洗劑過濃時容易造成A、B、C、D。

A浪費洗劑B打蠟和洗抹布費時

C洗劑殘留,蠟水易附著D物體表面容易變臟

四、問答題:

1、小區消殺的注意事項是什么?(12分)

1對農藥有皮膚過敏者或身體狀況不佳的員工嚴禁從事消殺工作;

2進行消殺活動時要做好消殺工作標識,明確顧客應注意的事項;

3作業時工作人員要戴好膠皮手套,口罩、嚴禁藥水噴到行人。作業后用肥皂水洗擦皮膚裸露處;

4室外進行消殺作業時應避開陽光強烈的正午,盡量選擇在晴朗天氣的陰涼無風時候進行,以防中暑和中毒。室內的環境消殺時間宜在夜間非營業時段進行;

5消殺濃度不宜過高,對施用的農藥應每隔一段期限進行一次更換。否則長期過高濃度或長期施用一種農藥會使病蟲產生抗藥性,不利于消殺工作的有效進行;

6酸性與堿性不可混用

7施藥時禁止吸煙、飲食

8使用后容器應嚴格按要求處理

9工作時消殺藥品放置在兒童接觸不到的地方

四、問答題:

2、簡述保潔、服務人員的紅線標準?(11分)

1、玩忽職守,違反操作規程,造成嚴重后果;

2、私自為顧客提供獲取報酬的勞務;

3、不顧大局,遇緊急工作時臨陣脫逃,推卸責任;

4、挪用或盜竊公司或顧客財物;

5、竊取或泄露顧客資料或隱私;

6、收費不給票據;

7、與顧客或同事打架;

8、拾遺不上交;

9、向顧客或外部單位(含個人)索取小費、物品或其他報酬;

10、當值時間擅離職守,造成重大損失。

3、簡述保潔人員的崗位職責?(12分)

1熟悉樓宇結構、單元戶數、樓座排列、車行道、人行道及公共配套設施設備等的分配情況,以便于順利開展各項工作;

2嚴格按照保潔程序文件和作業指導書,對責任區域內的物業進行清掃、清潔并不斷巡視保持整潔;

3維護責任區域衛生,有效制止各種違章、違規現象,勸阻、制止不衛生、不文明行為,直接向上級報告;

4愛護清潔工具,用品每次使用后應清潔干凈,并統一存放于指定地點;

5對公共配套設施設備等的損壞情況,及時報告相關主管人員或控制中心進行處理; 6發現可疑人員或可疑情況,及時與當值安全管理員或控制中心取得聯系并進行處理; 7發現火情時必須及時通知控制中心或本部門工作人員,并按照消防作戰圖履行相應職責; 8收集顧客意見并及時向上級匯報;

9積極鉆研本崗位工作中的難點并尋找解決的方法,不斷提高自身業務技能,對不能解決的問題需及時匯報上級;

10完成臨時任務。

第五篇:藥品不良反應報告和監測培訓

藥品不良反應報告和監測培訓指南

(主動服務類)

一、辦理依據

《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)第十一條: 省級藥品不良反應監測機構負責本行政區域內的藥品不良反應報告和監測的技術工作,并履行以下主要職責:

(一)承擔本行政區域內藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報,以及藥品不良反應監測信息網絡的維護和管理。

第五十一條:各級藥品不良反應監測機構應當對收到的藥品不良反應報告和監測資料進行統計和分析,并以適當形式反饋。

二、承辦機構

蚌埠市藥品不良反應監測中心(醫療器械不良事件監測中心)

三、服務對象

藥品生產企業、經營企業、使用單位

四、服務條件

五、服務流程

市藥品不良反應監測中心主動到醫療機構、藥品生產企業、經營企業、使用單位開展。

六、服務時限

即開即辦

七、收費依據及標準

八、咨詢方式

蚌埠市藥品不良反應監測中心(醫療器械不良事件監測中心)

電話:0552-3010829

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    藥品不良反應監測工作總結 在市藥監局和市衛生局的正確領導下,在省藥品不良反應監測中心的關心指導下,我市藥品不良反應監測工作有了進一步的提升。 一、ADR監測組織機構不......

    不良反應監測領導小組(5篇)

    xxxxx醫院藥品及醫療器械不良反應事件 報告管理領導小組 為進一步加強我院藥品及醫療器械的安全監管,規范我院藥品及醫療器械不良反應及時報告工作,確保人民身體健康,用藥安全......

    不良反應監測中心宣傳材料

    近年藥品不良反應事件:1、2006年8月3日衛生部連夜發出緊急通知,停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的藥品欣弗。部分患者使用(欣弗)后,出現胸悶、心悸、心慌......

    藥品不良反應監測工作總結

    藥品不良反應監測工作總結一年來,我局在藥品不良反應監測工作中,根據上級的部署和要求,不斷加大措施、強化督導、完善制度,并與區衛生部門密切配合,使監測工作得以順利開展,現將情......

    淺談藥品不良反應監測

    淺談藥品不良反應監測 (注:本文匯總了大量論文的觀點,對論文原作者表示感謝!) 齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現嚴重不良反應(導致腎功能衰竭),已致4......

    醫院不良反應監測制度

    不良反應制度 根據衛生部2011年5月4日《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,制定我院藥品不良反應監測制度。 1、醫院建立藥品不良反應監測網絡,在醫院各藥品使用相關科室設藥......

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