第一篇：cfda撤銷后執業藥師何去何從

CFDA撤銷后，執業藥師何去何從？

CFDA將被并入國家市場監督管理總局

2018年3月13日，國務院機構改革方案提請十三屆全國人大一次會議審議。方案提出，將國家工商行政管理總局的職責，國家質量監督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監督管理總局的職責，國家發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責，商務部的經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監督管理總局，作為國務院直屬機構。負責市場綜合監督管理，統一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監管綜合執法工作，承擔反壟斷統一執法，規范和維護市場秩序，組織實施質量強國戰略，負責工業產品質量安全、食品安全、特種設備安全監管，統一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。

考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。市場監管實行分級管理，藥品監管機構只設到省一級，藥品經營銷售等行為的監管，由市縣市場監管部門統一承擔。執業藥師考試還會繼續嗎？

早在2018年1月12日，中國人事考試網公布了2018年執業藥師資格的組織機構、考試時間、報名資格和考試科目等。

一、組織機構：

人力資源和社會保障部、國家食品藥品監督管理局。......三、考試時間及科目介紹

2018年度執業藥師資格考試于10月13、14日舉行。

執業藥師資格考試分為藥學和中藥學2個專業，均設4個科目：“藥事管理與法規”“藥學（或中藥學）專業知識

（一）”“藥學（或中藥學）專業知識

（二）”“綜合知識與技能（藥學或中藥學）”。各科目均為客觀題，在答題卡上作答。......由于人力資源和社會保障部依然保留，雖然CFDA并入國家市場監督管理總局，重新組建并更名為國家藥品監督管理局，但仍然主管藥品監管。因此，2018年全國執業藥師資格考試估計不會受到這次國務院機構改革的影響。

執業藥師和衛生系統的藥師會合并嗎？

國務院機構改革方案提出，將國家衛生和計劃生育委員會、國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室、全國老齡工作委員會辦公室的職責，工業和信息化部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職責，國家安全生產監督管理總局的職業安全健康監督管理職責整合，組建國家衛生健康委員會，作為國務院組成部門。負責擬訂國民健康政策，協調推進深化醫藥衛生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監督管理公共衛生、醫療服務、衛生應急，負責計劃生育管理和服務工作，擬訂應對人口老齡化、醫養結合政策措施等。

國家衛生健康委員會和國家市場監督管理總局都是國務院直屬機構，地位相等。我大膽預測，在醫療機構的醫藥沒有正式分開、藥房脫離醫療機構之前，醫療機構的藥學技術人員仍然歸國家衛生健康委員會管理，藥師職稱體系應該保持不變；執業藥師依舊歸人力資源和社會保障部和國家藥品監督管理局管理，分管執業藥師資格準入和注冊執業。

《藥師法》怎么辦？

2017年1月，我國已正式啟動“中華人民共和國藥師法”立法工作，國務院交給衛生和計劃生育委員會起草。

2017年5月，衛生和計劃生育委員會發布征求《中華人民共和國藥師法（草案征求意見稿）》意見函，征求社會各界對藥師法的意見。

“藥師法”立法的焦點和難點，主要是如何統一藥師制度和準入標準，構建一元化的藥師管理體系。從這次國務院機構改革方案來看，衛生和藥監兩個系統的藥學技術人員依然各司其職，很難看出誰起草“藥師法”更合適，誰合并誰更合理，一元化的藥師管理體系短期內無法構建，“藥師法”會繼續難產。

今后極有可能由國家衛生健康委員會頒布部門規章“醫療機構藥師管理辦法”，而人力資源和社會保障部和國家市場監督管理總局聯合頒布部門規章“執業藥師管理辦法”。

執業藥師考試大綱一般每四年更換一次，2018年是2015年更換大綱以來的最后一年。2017年度全國執業藥師資格考試合格率創新高達到29.19%，預計2018年執業藥師資格考試風平浪靜、輕而易舉，合格率有可能突破30%。請大家抓住機會，全力以赴，一舉通關！

節物風光不相待，桑田碧海須臾改！

生命健康驚天變，用藥安全藥師在！法規備考四大金剛

第二篇：2018執業藥師何去何從

2018執業藥師何去何從？

教書育人之家

大家都聽說過執業藥師，都知道在正規的醫院和藥房里肯定有專業的藥師，但很多人都不知道藥師到底是干嘛的。其實，這是和以前的國家發展與相關部門的政策是密切相關的。國內醫藥的現狀也和很多歷史遺留問題相關，在藥店有執業藥師審方的時候，遇到藥物有問題的對顧客提出來，有些顧客心里面暗自嘀咕“難道你比醫生更專業？”，確實，這些情況是目前執業藥師感覺無奈的地方，但是，執業藥師絕不僅僅是“售藥服務員”，這種情況要盡快改變！在藥物的使用上，醫生真的沒有藥師更專業，畢竟術業有專攻，否則現在國家不會強制藥店必須配備執業藥師，醫院里也不會有專門的藥師來負責審方了，在發達國家更是如此，藥師是整個治療團隊里面不可或缺的一員，而不是像國內有些地方流于形式。

今年以來行業發生了很多的變化，讓我們來集中梳理一下，在政策面上，主要有以下幾點： 1

國務院印發《十三五國家藥品安全規劃》，針對執業藥師用藥服務作用發揮不到位，不合理用藥問題突出；藥品監管基礎薄弱，監管體制尚未建立等情況提出了專門而具體的整改措施。這塊國家會加大投資、加強管理與專業性的提高，打鐵還需自身硬，提高監管部門內部健全制度，“社會共治”，這個詞在“十三五規劃”里面多次提到，不僅僅是食藥監局內部，有關聯的相關部門、民間團體，甚至是個人都可以參與進來，進行合法監督與舉報，政府還給獎金鼓勵，看來要真抓實干了。

發展目標規定每萬人口執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥。前不久剛公布每萬人執業藥師數量為2.3人，距離平均4人的要求還差得很遠，我國人口基數大，身體素質和全民健身底子較薄，身體鍛煉遠少于發達國家，實際上達到了4人的標準也滿足不了市場的需求，未來的發展空間請參照發達國家。在“十三五規劃”里進一步明確了執業藥師的作用，也許有很多人現在考執業藥師就是為了掛證，這樣的好日子不長了，各地方藥監局在具體執行的時候通常明確要求零售藥店法人和審核處方者必須是執業藥師，且不能兼職，也就是嚴格意義上，可以要求1家藥店配備2名執業藥師。并且要求必須本店內有效，核查相關人員社會保險交納情況，掛證現象很難延續。如果掛證被查到相關執業藥師不在崗，根據《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品零售企業在執業藥師不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處1000元以下罰款。已經有多地區嚴查掛證情況，比如前陣子長春市食藥監局要求三次發現執業藥師不在崗且銷售處方藥，將對企業全面檢查、撤銷GSP認證證書罰款二萬元、記入監管檔案列入重點監管企業名單，懲罰辦法相當嚴格！2

國務院辦公廳印發《關于深化職稱制度改革的意見》，要求要健全職稱制度體系。接著，上海市出臺新規，將執業藥師的職業資格與職稱對應了！并指出，對于取得執業藥師等準入類職業資格的人員，用人單位可根據相關任職條件聘任相應的專業技術職務。同時，最近流傳出《藥師法（草案）》第七條指出，藥師專業技術職務和專業技術職務的評定、聘任，按照國家有關規定辦理。執業藥師可以評職稱了！

上圖是上海市人力人力資源和社會保障局所印發《關于部分專業技術類職業資格和職稱對應辦法的通知》的節選，首次體現了專業技術類職業資格與職稱對應關系。執業藥師是執業資格，是由藥監局認定的；藥師職稱是職務名稱，是由衛生部認定的。這次新政把執業藥師從執業資格對應到相應的中級藥師職稱上面，用人單位可以聘任執業藥師為主管藥師或主管中藥師，無論是工資待遇還是社會地位都比以往有明顯的提升，也體現了國家的一種政策導向。3

人社部發布《關于失業保險支持參保職工提升職業技能有關問題的通知》，指出依法參加失業保險，累計繳納失業保險費36個月（含36個月）以上的，并且自2017年1月1日起取得初級（五級）、中級（四級）、高級（三級）職業資格證書或職業技能等級證書的人員，可根據職業資格等級領取不超過2000元的職業技能補助金。根據職業資格證書或職業技能，從2017年1月1日起執業將可獲得最高2000元的技能提升補足金，這也表示國家要提高執業藥師的執業技能的決心。

現在全國已經進入了醫改的深水區，《醫師法》、《護士條例》都有了，這不今年《藥師法》（草案征求意見稿）（以下簡稱“草案”）也來了。

《藥師法》醞釀了也不是一天兩天了，這事從2013年就立項要搞，這管藥師的事本來是食藥監總局來負責，卻被衛計委占了先機，不過這事本來也很亂，兩大部委分分合合多少次造成了藥師衛生職稱考試和執業藥師考試并存的現狀，看現在的意思衛計委要一統天下，以后就只剩下執業藥師和助理執業藥師了。《藥師法》對準入資格的影響，有以下規定：

一、具有下列條件之一的，可以參加藥師資格考試:

（1）具有高等學校臨床藥學專業、藥學專業或者中藥學專業本科畢業以上學歷，在藥師（不含助理藥師）指導下，在醫療機構或社會藥店中從事藥學專業技術服務工作，服務實踐期滿一年合格的； 【解讀】 報考執業藥師的第一條途徑：首先是學歷有了明確的限定，必須要求是本科； 第二，專業有了限定只有臨床藥學專業、藥學、中藥學專業； 第三，要有藥師指導；

第四，在醫療機構或社會藥店工作； 第五，工作滿一年。

（2）取得助理藥師資格證書后，經學習取得臨床藥學專業、藥學專業或中藥學專業本科畢業學歷，在醫療機構或者社會藥店中從事藥學專業技術服務工作的； 【解讀】報考執業藥師的第二條途徑： 第一，取得助理藥師資格證書；

第二，還要進行臨床藥學專業、藥學、中藥學專業的學歷教育； 第三，在醫療機構或者社會藥店中工作；

二、具有下列條件之一的，可以參加助理藥師資格考試:

具有高等學校藥學專業、中藥學專業大專或中專學歷，在藥師（不含助理藥師）指導下，在醫療機構或者社會藥店中從事藥品物流管理、藥品調配等藥學專業操作型技術服務工作，服務實踐期滿一年合格的，可以參加助理藥師資格考試。【解讀】助理藥師資格和現在報考執業藥師的要求差不多： 首先是學歷中專以上；

第二，專業比現在的要求嚴格，限定只有臨床藥學專業、藥學、中藥學專業； 第三，要求在醫療機構或社會藥店工作滿一年。

三、中藥確有專長會放寬報考條件 : 師承方式學習傳統藥學滿三年或經多年實踐、藥學技術服務確有專長的，經省級衛生計生行政部門確認，由傳統藥學專業組織考核合格并推薦，可以參加藥師資格考試或助理藥師資格考試。

【解讀】這是一條新的報考路徑，但是師承方式學三年，誰能做指導老師，還要經過省級衛計委的確定，這事還是有點復雜的，具體政策落地估計尚需時日。

總之，執業藥師報考準入門檻提高了，就是六個字“學歷高、限專業”，再過兩年底子不夠的人的真的邁不過去了。這對于圈里人來說未嘗不是一件好事，不說了嗎，老人老辦法，新人新辦法，趁著這個《藥師法》還沒落地，同志們趕緊上車，別觀望，過了這個村真就沒這個店了，過兩年再想考資金和時間成本要高很多。已經拿到執業藥師資格證的朋友們也不要驕傲，學歷不夠趕緊學個學歷，沒學歷肯定是不行了，不要等到政策落地了才悔晚矣，到時候捉襟見肘。

結尾：

2017年的執業藥師何去何從？相信大家心里面都有數了吧！未來的時代是人的時代，人是最有價值的。我們看到這幾十年的發展規律，首先是90年代硬件的貶值，電子器件和產品成本逐年下降，然后是現在軟件的貶值，批量化的信息處理和大數據的邏輯處理讓一些巨頭涌現，用戶的使用成本逐年降低，比如微信的生態和阿里的生態，包括企業級的軟件應用使用成本都在降低。不知各位是否能夠理解，隨著社會和人類文明的進步，越來越多的統一化行為和可流程化作業的工作會逐漸被機器人取代，比如即將出現的自動駕駛，google和Facebook等巨頭都有了很成熟的方案；比如快遞業也即將面臨變革，無人機自動投遞已經不是概念上的想法，別看現在快遞小哥月入萬元，但是好日子不會太長。一些技術低的重復性勞動的行業和職業，比如司機、傳統媒體記者、生產線工人、經紀人、中介商會逐漸慢慢消失，因為什么？因為信息化的變革，因為軟件、硬件科技的高度發達，會讓機器去執行以前由人來做的重復性勞動！

但是有一點，是永遠不會被取代的，就是這些文明背后來進行決策和執行的人的大腦！能夠利用經驗、判斷和智慧來解決問題的人會越來越值錢。

執業藥師就是一個這樣典型的職業，特別是中藥師，而且越隨著年長，經驗越來越豐富就越來越值錢，沒有兩個人的病是完全一模一樣的，每個人都存在個體差異。我們只有不斷的學習，進步，才能在未來的社會里占有一席之地！與各位共勉！也希望從2017年開始，國內的執業藥師行業能夠快速發展，盡早追趕發達國家的腳步。

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第三篇：2013執業藥師參考

第十四套題執業藥師

第1題（A型題）：麻醉藥品是指

A．連續使用后易產生依賴性的藥品

B．連續使用后易產生精神依賴性的藥品

C．經常使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品

D．連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品

E．連續使用后易產生精神依賴性、能成癮癖的藥品

答案：D

第2題（A型題）：麻醉藥品連續使用后易產生癮癖以及

A．精神依賴性

B．身體依賴性

C．興奮性

D．抑制性

E．兩重性

答案：B

第3題（A型題）：使用麻醉藥品的醫務人員必須有

A．醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

B．醫士以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

C．主管醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

D．有處方權的醫務人員

E．副主任醫師以上專業技術職務者

答案：A

第4題（A型題）：麻醉藥品每張處方注射劑不得超過

A．2日常用量

B．2日極量

C．3日常用量

D．4日常用量

E．7日常用量

答案：A

第5題（A型題）：麻醉藥品處方保存

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

答案：C

第6題（B型題）：

A．運輸憑照

B．麻醉藥品專用章

C．麻醉藥品專用卡

D．麻醉藥品購用印鑒卡

E．麻醉藥品進口準許證

1．運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產和供應單位在發貨人記事欄加蓋

2．運輸藥用阿片辦理運輸手續時需

3．危重病人到指定醫療單位開麻醉藥品需

4．辦理麻醉藥品進口手續需

5．醫療單位購用麻醉藥品需

答案：BACED

第7題（B型題）：

A．沒收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業整頓或吊銷許可證

B．給予行政處分

C．由公安機關依照治安管理處罰條例或有關規定給予處罰

D．由司法部門追究刑事責任

E．判3至7年有期徒刑并可罰款

1．擅自生產、配制、經營、出售或進出口麻醉藥品的 2．向未經批準的單位或個人供應麻醉藥品或超限量供應的 3．擅自安排麻醉藥品新藥臨床、不經批準就投產的 答案：AAA

第8題（X型題）：麻醉藥品包括

A．阿片類

B．可卡因類

C．大麻類

D．合成麻醉藥品類

E．其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑

答案：ABCDE

第9題（X型題）：麻醉藥品的種植和生產單位對成品、半成品、罌粟殼及種子等

A．有專人負責

B．嚴加保管

C．嚴禁自行銷售

D．可以自行銷售和使用

E．需要兩人負責

答案：ABC

第10題（X型題）：關于麻醉藥品的管理，正確的是

A．麻醉藥品可以郵購

B．麻醉藥品管理范圍內的各種制劑必須向指定的麻醉藥品經營單位購用

C．麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫療單位特殊需要的制劑非經批準，任何單位和個人不得自行配制

D．具有醫師以上專業技術職務的醫務人員有權使用麻醉藥品

E．進行計劃生育手術、經考核能正確使用麻醉藥品的醫務人員手術期間有麻醉藥品處方權

答案：ABCE 第11題（A型題）：藥品分類管理的原則和宗旨是

A．加強藥品監督管理

B．方便群眾購藥

C．徹底解決藥品購銷中的回扣現象

D．推行執業藥師資格制度

E．保障人民用藥安全有效、使用方便

答案：E

第12題（X型題）：必須獲得許可證才能從事的業務包括

A．處方藥與非處方藥的生產

B．處方藥與非處方藥的批發銷售

C．處方藥的零售

D．甲類非處方藥的零售

E．乙類非處方藥的零售a

答案：ABCD

第13題（X型題）：關于處方藥的說法正確的是

A．處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用

B．必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產

C．必須具有《藥品經營許可證》才能經營

D．只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳

E．醫療機構可以根據醫療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第14題（X型題）：關于乙類非處方藥的說法正確的是

A．不需執業醫師或執業助理醫師處方消費者可以自行判斷、購買和使用

B．必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產

C．必須具有《藥品經營許可證》才能經營批發

D．可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

E．醫療機構可以根據醫療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第15題（X型題）：在藥品分類管理中國家藥品監督管理局負責

A．非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整

B．審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產批準文號

C．審批藥品的包裝、標簽和說明書，包括非處方藥的標簽和說明書

D．制定、公布非處方藥專有標識圖案及管理規定

E．批準其他商業企業零售乙類非處方藥

答案：ABCD

第16題（A型題）：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

A．執業藥師

B．藥師

C．主管藥師

D．藥師以上藥學技術人員

E．執業藥師或藥師以上藥學技術人員

答案：E

第17題（A型題）：關于藥品銷售的管理錯誤的是

A．不得采用開架自選銷售的方式

B．不得采用有獎銷售方式

C．不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式

D．零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放

E．通過互聯網進行藥品交易必須符合國家有關規定

答案：A

第18題（B型題）：

A．印有國家指定的非處方藥專有標識

B．省級藥品監督管理部門批準

C．附有標簽和說明書

D．國家藥品監督管理局批準

E．具有《藥品經營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定

1．經營處方藥與非處方藥的批發企業必須

2．零售乙類非處方藥的商業企業必須經

答案：EB

第19題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》的適用范圍是

A．中國境內從事藥品生產的企業

B．中國境內從事藥品批發的企業

C．中國境內的藥品零售企業

D．中國境內的藥品零售連鎖企業

E．中國境內的醫療機構

答案：ABCDE

第20題（X型題）：藥品生產企業生產或銷售藥品時必須

A．具有《藥品生產許可證》

B．照分類管理、分類銷售的原則和規定向相應的具有合法經營資格的藥品零售企業和醫療機構銷售處方藥和非處方藥，并按有關藥品監督管理規定保存銷售記錄備查

C．將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上

D．警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫師處方銷售、購買和使用；非處方藥，請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

E．不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

答案：ABCDE 第21題（A型題）：藥品不良反應是指

A．由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應

B．長期用藥造成的慢性中毒反應

C．藥品在正常用法用量下出現的有害反應

D．藥品引起的“三致”反應

E．合格的藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

答案：E

第22題（A型題）：國家實行藥品不良反應

A．審批制度

B．登記制度

C．注冊制度

D．逐級、定期報告制度

E．分類管理制度

答案：D

第23題（B型題）：

A．國家藥品監督管理局

B．省級藥品監督管理部門

C．各級衛生行政部門

D．國家藥品不良反應監測機構

E．省級藥品不良反應監測機構

1．負責醫療預防保健機構中的藥品不良反應監測工作

2．承辦全國藥品不良反應監測技術工作

3．負責轄區內藥品不良反應監測工作

4．及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監督管理局和衛生部報告

答案：CDBD

第24題（B型題）：

A．國家藥品監督管理局

B．省級藥品監督管理部門

C．各級衛生行政部門

D．國家藥品不良反應監測機構

E．省級藥品不良反應監測機構

1．其他藥品不良反應發生情況以統計資料形式按季度報告

2．對收到的嚴重、罕見或新的不良反應病例報告經調查、分析，提出關聯性評價意見，于72小時內向國家藥品不良反應監測專業機構報告，同時抄報本省藥品監督管理局和衛生局

3．其他藥品不良反應病例按季度向國家藥品不良反應監測專業機構集中報告

4．主管全國藥品不良反應監測工作

5．不定期通報藥品不良反應監測情況，公布藥品再評價的結果

答案：DEEAA

第25題（X型題）：單位或個人擅自使用未經國家公布的藥品不良反應監測統計資料的相關處罰有

A．予以警告

B．給予通報批評

C．并責成其所在單位或上級藥品監督管理部門給予行政處罰

D．并責成其所在單位或上級藥品監督管理部門給予行政處分

E．處1千元以上3萬元以下罰款

答案：BD

第26題（X型題）：制定《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的目的是

A．加強上市藥品的安全監管

B．規范有關單位的用藥行為

C．嚴格藥品不良反應監測工作的管理

D．確保人體用藥安全有效

E．促進藥品不良反應的國際交流

答案：ACD

第27題（X型題）：生產、經營、使用藥品的單位

A．應建立相應的管理制度，設置機構或配備人員，負責本單位藥品不良反應情況的收集、報告和管理工作

B．嚴格監測本單位生產、經營、使用的藥品的不良反應發生情況

C.一經發現可疑不良反應，需進行詳細記錄、調查

D．對嚴重、罕見或新的不良反應則須采取有效方式在15個工作日內快速報告

E．對一般的藥品不良反應每季度向所在地省級藥品不良反應監測專業機構報告

答案：ABCDE

第28題（X型題）：下列哪些行為由國家和省級藥品監督管理局予以警告，情節嚴重造成不良后果的，撤銷藥品生產批準文號或相應證號，并處1千至3萬元罰款

A．單位或個人擅自提供和引用未經國家藥品監督管理局公布的藥品不良反應監測統計資料的

B．發現藥品不良反應應報告而未報告的

C．未補充藥品使用說明書應補充注明的不良反應的 D．未按規定報送或隱瞞藥品不良反應資料的 E．單位未按規定制定藥品不良反應監測報告制度的 答案：BCD

第四篇：執業藥師)

根據《關于做好山西省2014執業藥師資格考試考務工作的通知》（晉人考函【2014】35號)安排，現將有關事項公告如下：

一、考試時間及科目

2014執業藥師資格考試定于10月18、19日舉行，具體時間及科目安排如下：

10月18日

09：00-11：30藥學（中藥學)專業知識（一)14：00-16：30藥學（中藥學)專業知識（二)10月19日

09：00-11：30藥事管理與法規

14：00-16：30藥學（中藥學)綜合知識與技能

四個考試科目全部為客觀題型。

二、報考條件

凡符合原人事部、國家藥品監督管理局《關于印發〈執業藥師資格制度暫行規定〉和〈執業藥師資格考試實施辦法〉的通知》（人發【1999】34號)規定的人員，均可報名參加考試。

點擊查看執業藥師資格考試報考條件……

三、考試組織 醫學全在線

（一)時間安排

網上報名： 7月15日至7月28日

照片審核： 7月17日至7月30日

網上交費： 7月17日至7月31日

準考證打印：10月14日至10月17日醫學全在線

發票領取：需領取交費票據的報考人員在10月14日—10月17日，憑準考證、身份證到山西省人事考試中心領取（太原市體育西路317-1號302室領取)，逾期不再受理。醫學全在線

（二)報名流程

本次考試由省人事考試中心負責，考點設在太原市。

報考人員均須登錄山西人事考試網

（）網上報名系統報名，按照填報信息、上傳照片、照片審核、網上交費、網上打印準考證的流程進行。

為方便報考人員，簡化報名流程，進一步倡導誠信報名、誠信參考，本次考試報名時不再進行報名資格審核，請報考人員認真閱讀、準確理解相關報考規定。資格審核時間、地點、內容、注意事項待考試成績和合格標準公布后在山西人事考試網

()另行通知。

報名時，須認真閱讀考試文件并遵守報名協議，如實填報報名信息。報考人員在報名信息提交兩個工作日后登錄原報名網站查詢照片審核結果，審核通過后方可交費。在規定時間內交費成功表明已完成本次報名，資格考試報名表無需打印，屆時自行上網打印準考證即可參加考試。

報考人員在交費前務必再次確認報名信息，交費成功后信息不可修改。

四、資格審核

資格審核工作待合格標準和考試成績公布后進行。

資格審核范圍為本專業通過人員（在規定考試內規定的全部應試科目成績合格)，資格審核通過后方可發放資格證書。

專業通過人員在有效成績的各考試均須符合報考條件，不具備報考條件的給予全部科目成績無效的處理。逾期未參加資格審核的專業通過人員，按自動放棄本次考試處理，當次全部科目成績無效。對在資格審核過程中發現提供虛假材料、弄虛作假等各種違紀違規行為，按照《專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定》(人社部第12號令)嚴肅查處。

五、考試收費

根據國家發展改革委、財政部（發改價格【2004】1108號)文件規定，考務費每人每科8元；山西省物價局、山西省財政廳（晉價費字【2013】223號)規定，報名費每人10元，考試費每人每科40元，通過網上報名系統收取。未按規定時限完成網上交費的報考人員視為放棄報名。

六、注意事項

(一)應試時，應攜帶黑色跡墨水筆、2B鉛筆、橡皮，草稿紙統一配發，考后收回。

(二)答題前須仔細閱讀注意事項和作答須知。醫學全在線

(三)2014執業藥師資格考試，將繼續使用2011年版《國家執業藥師資格考試大綱》。根據考試大綱有關規定，國家食品藥品監督管理總局于2014年3月發布了《關于2014年調整國家執業藥師資格考試大綱藥事管理與法規科目內容及要求的通知》（食藥監人便函[2014]31號)，對2014年藥事管理與法規科目的大綱內容和要求進行了調整。

應試人員應結合國家食品藥品監督管理部門于2012年3月、2013年3月和2014年3月分別發布的《關于2012年調整國家執業藥師資格考試大綱藥事

管理與法規科目部分內容的通知》（食藥監人函

[2012]23號)、《國家食品藥品監督管理局人事司關于2013年調整國家執業藥師資格考試大綱藥事管理與法規科目內容及要求的通知》（食藥監人函【2013】18號)和《關于2014年調整國家執業藥師資格考試大綱藥事管理與法規科目內容及要求的通知》（食藥監人便函【2014】31號)等三份通知依大綱調整的內容進行應試準備。

七、成績查詢

考試結束兩個月后登錄山西人事考試網查詢。

八、其它

有關考試文件、網上報名、信息技術等方面的問題由省人事考試中心考務一科負責，聯系電話：0351—7330283

考后管理由省人事考試中心考務四科負責，聯系電話：0351—7339662

發票領取由省人事考試中心綜合科負責，聯系電話：0351-7330067。醫學全在線

山西省人事考試中心

2014年7月9日更多執

業藥師考試信息： 2014年執業藥師考試大綱匯總 2014年執業藥師資格考試報名平臺2014年執業藥

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第五篇：2008執業藥師

2008年執業藥師《藥事管理與法規》考試真題

一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1、社區衛生服務組織、門診部及個體診所可以經銷（B）

A、藥品監督管理部門批準的非處方藥

B、省級衛生、藥品監督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

C、藥品監督管理部門批準的醫療機構制劑

D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國家《基本醫療保險藥品目錄》公布的藥品

2、設定和實施行政許可的原則不包括（B）

A、便民和效率原則

B、權和與義務對等原則

C、信賴保護原則

D、法定原則 E、公開、公平、公正原則

3、下列敘述中不符合我國中藥管理規定的是（C）

A、新發現的藥材，必須經國務院藥最監督管理部門審核批準方可銷售 B、藥品經營企業購進中藥材應標明產地

C、城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D、實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進 E、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志

4、根據《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指（D）

A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B、分布區域縮小的重要野生藥材物種 C、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態酣稀有珍貴野生藥材物種

E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是（D）

A、加強藥品管理，制止藥品經營不正當競爭，穩定市場價格水平，保障消費者的合法權益 B、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序

C、鼓勵研究、創制新藥，發展我國醫藥事業

D、加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益

E、加強藥品監督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

6、根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制的制劑應當是（A）

A、本單位科研需要的品種

B、本單位臨床需要的品種

C、市場供不應求的品種 D、市場上沒有供應的品種

E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

7、國家藥品不良反應監測中心報告，某省藥品生產企業的某藥品療效不確，不良反應大。根據《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應當（B）

A、按劣藥處理

B、撤銷批準文號

C、進行再評價

D、按假藥處理

E、進行市場調查

8、根據《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監督管理部門可以宣布：（C）

A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理

B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理 C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號 E、對該單位進行警告并限期整改

9、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內容是（D）A、品名

B、產地

C、產品批號

D、有效期限

E、生產日期

10、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導價的藥品是（E）A、列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品

B、列入國家基本藥物目錄的藥品

C、列入中華人民共和國藥典的藥品

D、劌入國家基本醫療保險藥品目錄以外生產和經營的常用藥品

E、列入國家基本藥物目錄以外生產和經營的具有壟斷性藥品

11、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時（B）A、應由醫院自行到藥品批發企業提貨

B、應由藥品批發企業糨藥品譽至醫院 C、應由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院

D、應由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨

E、應由公安部門監督藥品批發企業將藥品送至醫院

12、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業（B）A、應當憑執業助理醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品 B、應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品 C、應當憑執業藥師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神藥品 D、應當憑醫師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神藥品 E、應當憑執業篋師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神藥品

13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（C）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

14、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，執業醫師開具處方中含有毒性中藥川烏，執業藥師調配處方時（B）

A、每次處方劑量不得超過三日極量

B、應當給付川烏的炮制品

C、應當給付生川烏

D、應當拒絕調配

E、取藥后處方保存一年備查

15、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師資格考試合格者取得的《執業藥師資格證書》（B）

A、在頒發地省內有效

B、在全國范圍內有效

C、在取得者的居住地有效

D、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份證發放地有效

16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據是（D）

A、藥品的適用性

B、藥品的穩定性

C、藥品的可靠性

D、藥品的安全傳

E、藥品的有效性

17、根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志應為（D）A、紅色專有標識

B：黃色專有標識

C、單色專有標識

D、綠色專有標識

E、藍色專存標識

18、根據《處方管理辦法》，醫療機輻普通處方的印刷用紙為（C）A、淡紅色

B、淡綠色

C、白色

D、淡黃色

E、淡藍色

19、根據《藥品不良反應報告和監督管理辦法》，藥品不良反應是指（B）

A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反應

B、合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

C、不合理用藥可能造成的有害反應

D、長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應

E、正常用法甩量下出現的能預測鈞有害反應

20、根據《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于（C）

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、Ⅲ斯臨床試驗

D、Ⅳ期臨床試驗、E、生物等效性試驗

21、根據《藥品生產質量管理規范》，藥品標簽、使用說明書須（D）

A、經企業物料供應部門校對無誤后印制、發放、使用

B、經企業采購部門校對無誤后后印制、發放、使用

C、經企業生產管理部門校對無誤后制、發放、使用

D、經企業質量管理部門校對無誤后印制、發放、使用

E、經企業藥品管理的負責人校對無誤后印制、發放、使用

22、根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（C）A、藥品監督管理部門

B、藥品研究機構 C、藥品生產企業

D、藥品經營企業

E、藥品使用單位

23、根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業應符合設置規定，下列與規定不符合的是（C）

A、企業具有保證所經營藥品質量的規章制度

B、企業質量負責入應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗

C、農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業，有條件的應當配備執業藥師、D、在商業企業內設立零售藥店的。必須具有獨立的區域_ E、企業具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

24、根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品批發企業進貨管理要求的是（C）

A、簽訂進貨合同應明確質量條款

B、購進藥品應有合法票據

C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

D、按規定保存購貨記錄

E、每兩年應對進貨情況進行質量評審

25、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列敘述錯誤的是（C）A、跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師 B、藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所 c、藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進常用藥品 D、藥品零售企業對陳列的藥品按月進行檢查

E、藥品零售企業的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確

26、根據《藥品流通監督管理辦法》，下列敘述錯誤的是（C）A、藥品生產、經營釜業對其藥品購銷行為負責

B、藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動 c、藥品生產、經營企業應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任 D、藥品生產、經營企業應對銷售人員的銷售行為作出具體規定 E、藥品生產、，經營企業應加強對藥品銷售人員的管理

27、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括（B）

A、依法開辦的藥品連鎖零售企業

B、獲得國務院藥品監管部門的批準 C、具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統

D、具有負責網上實時咨詢的執業藥師 E、對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施

28、根據《醫療機構藥事管理暫行規定》，醫務人員如發現可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的（D）

A、一般不良反應

B、較重不良反應

C、輕微不良反應

D、嚴重不良反應

E、可疑的不良反應

29、根據《醫療機構制荊注冊管理辦法(試行)》，醫療機構制劑批準文號有效期為（C）A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年 30、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑使用過程中發現的不良反應，應按規定予以記錄，且保留病歷和有關镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為（A）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

31、根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是（C）

A、醫療機構名稱變更

B、法定代表人變更

c、制劑室負責人變更

D、注冊地址變更

E、醫療機構類別變更

32、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列敘述錯誤的是（A）

A、藥品說明書由省級人民政府藥品監督管理部門核準

B、藥品標簽由國務院藥晶監督管理部門核準

c、藥品包裝必須按照規定印有標簽

D、藥品包裝必頦按照規定貼有標簽 E、藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

33、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是（B）

A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音 c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語拼音

E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

34、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須（B）A、經統籌地區藥品監督管理部門審查，并經勞動保障行政部門確定 B、經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定 c、經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經藥品監督管理部門確定 D、經統籌地區衛生行政部門審查，并經勞動保障行政部門確定 E、經統籌地區衛生行政部門審查，并經藥品監督管理部門確定

35、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括（C）

A、保證基本醫療保險用藥的品種

B、保證基本醫療保險用藥的質量

C、保證提供藥品的合理使用

D、引入競爭機制

E、合理控制藥品服務成本

36、根據《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是（D）

A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥 C、第二類精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語 E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

37、根據《中華人民共和國價格法》，經營者銷售商品，可以不注明商品的（C）A、品名

B、等級

C、成份

D、價格

E、計價單位

38、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權利是（D）A、人身安全不受損害

B、知悉所購買商品的真實情況

C、自主選擇商晶

D、無理由退貨

E、公平交易

39、根據《執業藥師職業道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（D）

A、向患者說明甲藥師的專業能力的不足，借機宣傳自己的專業能力 B、應聯系甲藥師等德其本人回拳予以糾正

c、為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢 D、應積極提供咨詢，并給予糾正

E、藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 40、在藥品經營過程中，最具特點的職業道德要求是（A）

A、依法促銷，誠信推廣

B、科學嚴謹，實事求是

C、保護環境，規范包裝

D、團結協作，尊重同仁

E、以德為先，尊重生命