第一篇：《北京市食品生產許可管理辦法》(最終版)2013-3-12

附件2 北京市食品生產許可管理辦法 第一章總則 第一章總則

第一條為進一步規范北京市食品生產許可管理工作，防范食品安全風險，提高食品安全保障能力和水平，根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《北京市食品安全條例》等有關規定，制定本辦法。

第二條 在本市行政區域內，從事食品生產活動應當遵守本辦法。第三條企業未取得食品生產許可，不得從事食品生產活動。

第四條 北京市質量技術監督局（以下簡稱市質監局）負責全市食品生產許可管理工作，確定市區兩級分別實施許可的品種范圍。

區（縣）質量技術監督局、燕山分局（以下簡稱區縣局）按照市質監局確定的職責負責本行政區域內的食品生產許可相關工作。

第五條 食品生產許可應嚴格按照法律、法規和規章規定的程序和要求實施，遵循公開、公平、公正、便民原則。第二章許可范圍和條件 第六條在本市行政區域內，從事列入國家和本市實施食品生產許可證管理目錄的食品生產企業，應當依法取得食品生產許可。

第七條取得食品生產許可，應當符合下列要求：

（一）生產屬于法律法規及市人民政府有關文件明確規定實施食品生產許可目錄的食品，不包括聲稱具有特定保健功能的食品以及以膠囊、口服液、片劑、沖劑等形態出現的食品。

（二）符合食品安全標準以及國家和本市制定的食品生產許可證審查通則、細則的規定。

（三）符合國家產業政策，嚴格執行《產業結構調整指導目錄》、《北京市企業投資項目管理目錄》等相關規定。

（四）符合國家環境保護政策，嚴格執行《建設項目環境保護條例》等相關規定。

（五）具備與其申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等生產場所，生產場所設置應當符合城鄉規劃、商業布局和食品安全規劃，并征得其所在地鄉鎮人民政府或者街道辦事處的同意。

（六）具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及無害化處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。

1.生產廠房應遠離有毒、有害場所以及垃圾場（堆）、排污溝渠、廢品收購站、蚊蟲滋生場所等其他污染源100米以上。

2.應有獨立的食品生產車間，生產車間使用面積應不小于300平方米；應有獨立的實驗室（檢驗室），實驗室（檢驗室）的使用面積應不小15平方米，其中設有微生物實驗室（無菌室）的，應滿足實驗要求，不小于5平方米；應有獨立的庫房，庫房面積應與其實際生產能力相適應，其中原料庫、成品庫使用面積合計應大于150平方米；應有獨立的留樣區域或留樣室，設置與留存樣品儲存條件相適應的設備、設施，留樣區域或留樣室使用面積應不小于10平方米。

3.生產車間入口應設置防塵防蠅設施、洗手設施、工作靴鞋消毒池、更衣設施。采用紫外燈消毒的區域應符合紫外燈高度和照度有效滅菌面積的要求，以每10平方米至15平方米配備1只40瓦紫外燈為標準，安裝高度離地1.5米至2米，照射時間每次不少于30分鐘，每天至少照射2次。采用臭氧發生器等消毒裝置的，其數量與滅菌效果應達到相應的滅菌要求。

（六）具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的自行檢驗設備和設施。

（七）具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（八）具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業技術人員、管理人員、檢驗人員和生產操作人員等專職人員。

1.具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的上述人員總數不少于10名。

2.所有人員具有有效的健康證明，并保持個人衛生檢查記錄，患傳染性疾病期間應暫時調離與食品接觸的工作崗位。

3.明確食品安全主要負責人，要求其熟練掌握食品質量安全有關法律法規，了解應依法承擔的責任和義務，對本單位的食品安全全面負責。

4.配備與生產規模相適應的專職食品安全管理員，負責食品質量安全管理、原料驗收及產品檢驗工作。食品安全管理員應具有大專以上學歷，熟練掌握食品質量安全有關法律法規及相關標準，了解應依法承擔的責任和義務。

5.配備與生產規模相適應的取得食品檢驗工職業資格證書的專職檢驗人員，且數量不少于2名。

（九）使用的原輔材料符合相應的國家標準、行業標準及有關規定。

1.生產用水應符合GB 5749《生活飲用水衛生標準》的要求，并且每年均要取得有資質的檢驗機構出具的合格檢驗報告。

2.礦泉水生產企業應持有本單位的取水許可證及采礦許可證、水源評價報告、水源水質跟蹤監測報告。

3.使用的洗滌劑、消毒劑應符合相關規定的要求，對人體安全、無害。

4.使用的食品添加劑應符合GB 2760《國家食品安全標準食品添加劑使用標準》、GB 14880《國家食品安全標準食品營養強化劑使用標準》等食品安全標準的規定。5.使用的菌種應符合衛生部公布的《可用于食品的菌種名單》、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》等規定。

6.禁止在食品生產中使用食品添加劑以外的任何化學物質、非食品用原輔料和其他可能危害人體健康的物質；禁止超范圍和超限量使用食品添加劑；禁止在食品生產中添加藥品；禁止在食品生產中添加衛生部公布的《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》中的物品；禁止生產和使用未經衛生部公布的新資源食品。

（十）具備保證食品安全的各項管理制度，并明確責任部門和責任人。各項管理制度應包括但不限于以下內容：從業人員食品安全培訓制度，從業人員健康管理制度，原料采購查驗管理制度，食品添加物（食品添加劑）管理制度，生產過程安全管理制度，設備管理制度，衛生管理制度，產品檢驗管理制度，產品出廠登記制度，食品包裝、儲存、運輸管理制度，不合格品管理制度，問題食品召回管理制度、質量投訴處理制度，重要情況報告制度，食品安全檔案管理制度，產品（配方）安全風險評估制度，食品安全責任制度，食品安全監督考核制度，食品安全管理員、檢驗員管理制度等。

（十一）貯存、運輸和裝卸食品應使用安全、無害的容器、工具和設備，配備與其生產規模和食品種類相適應的冷藏冷凍設備設施以及具有連續測量和記錄溫度功能的裝置，并保證正常運轉，不得無故關停，不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。

（十二）具備網絡連通能力，并開展食品安全風險信息搜集工作。

（十三）在生產場所明顯位置設立食品安全公示欄。

（十四）生產乳制品應具備完善的電子信息記錄系統，規范生產全過程信息記錄，實現生產全過程可追溯。鼓勵其他食品生產企業建立完善的電子信息記錄系統，并實現生產全過程可追溯。

（十五）符合國家相關法律、法規規定的其他要求。第三章實施程序 第一節申請與受理

第八條設立食品生產企業，應當在工商部門預先核準名稱后依照食品安全法律法規等相關規定要求申請食品生產許可。已經設立的企業，應當持合法有效的營業執照依照食品安全法律法規等相關規定要求申請食品生產許可。

第九條申請食品生產許可的，應向市質監局提出，并提交下列材料：

（一）食品生產許可證申請書；

（二）名稱預先核準通知書或者營業執照；

（三）生產場所所在地鄉鎮人民政府或者街道辦事處出具的同意在該場所設立食品生產企業的意見；

（四）經備案有效的企業標準（執行企業標準的提供）；

（五）相關法律法規規定應當提交的其他證明材料。申請食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效。申請人應在上述材料上簽字確認。第十條市質監局對收到的申請，應當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關規定進行處理。

對申請決定予以受理的，應當出具《受理決定書》。決定不予受理的，應當出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二節審查與決定

第十一條市質監局受理申請后，應當依照有關規定組織對申請的材料和生產場所進行核查（以下簡稱現場核查）。

現場核查應當指派二至四名核查人員組成核查組，申請人所在區縣局至少派出一名食品安全監管人員作為觀察員，申請人應予以配合。

第十二條對于申請人規定條件審查記錄表中審查結論為基本符合的項目，申請人應按時整改到位。區縣局應對申請人開展的整改情況予以審查確認，并簽署意見。第十三條市質監局應當根據核查結果和區縣局意見，在法律法規規定的期限內作出如下處理：

（一）經現場核查，生產條件符合要求的，依法作出準予生產的決定，向申請人發出《準予食品生產許可決定書》，并于作出決定之日起十日內頒發食品生產許可證書（正本）。

（二）經現場核查，生產條件不符合要求的，依法作出不予生產許可的決定，向申請人發出《不予食品生產許可決定書》，并說明理由。除不可抗力外，由于申請人的原因導致現場核查無法在規定期限內實施的，按現場核查不合格處理。

第三節許可檢驗

第十四條擬設立的食品生產企業應當取得食品生產許可證書（正本）并依法辦理工商登記取得營業執照后，方可根據生產許可檢驗的需要組織試產食品，試產食品不得出廠銷售。第十五條食品生產企業應當對許可的食品品種申請生產許可檢驗，并在市質監局指定的生產許可檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）中選擇檢驗機構。

市質監局接到生產許可檢驗申請后，應當及時按照有關規定通知檢驗機構抽取和封存樣品，并告知申請企業在封樣后七日內將樣品送交檢驗機構，或經申請企業同意后由抽樣人員直接帶回檢驗機構。

第十六條檢驗機構收到樣品后，應當按照規定要求和標準進行檢驗，并準確、及時地出具檢驗報告。

第十七條檢驗結論合格的，市質監局根據檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍，并在食品生產許可證副頁中予以載明。

在未經市質監局確定食品生產許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售食品。第十八條檢驗結論為不合格的，注銷食品生產許可證書（正本）。

按照有關規定申請復檢的，復檢結論合格的，根據檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍，并在食品生產許可證副頁中予以載明；復檢結論為不合格的，注銷食品生產許可證書（正本）。第十九條許可檢驗所需時間不計算在行政許可期限內。第四節變更與延續

第二十條食品生產許可證有效期內，有以下情形之一的，企業應當向市質監局提出變更申請： 1.企業名稱發生變化的；

2.住所、生產地址名稱發生變化的； 3.生產場所遷址的；

4.生產場所周圍環境發生變化的； 5.設備布局和工藝流程發生變化的； 6.生產設備、設施發生變化的；

7.法律法規規定的應當申請變更的其他情形。有前款第3項至第7項情形之一的，原許可機關應當按照本辦法的規定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續。

第二十一條企業提出變更食品生產許可申請，應當按規定提交相關申請材料。所提交的材料應當真實、合法、有效，符合相關法律法規的規定。

申請人應當在變更食品生產許可申請書等材料上簽字確認，并對其內容的合法性、真實性負責。

第二十二條食品生產許可有效期內，有關法律法規、食品安全標準或技術要求發生變化的，市質監局可以根據國家有關規定重新組織核查和檢驗。第二十三條食品生產許可證有效期為三年。有效期屆滿，取得食品生產許可證的企業需要繼續生產的，應當在食品生產許可證有效期屆滿六個月前，向市質監局提出換證申請；準予換證的，食品生產許可證編號不變。

期滿未換證的，視為無證；擬繼續生產食品的，應當重新申請，重新發證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。

第二十四條被許可人未按規定期限提出換證申請的，市質監局不予受理換證申請。原生產許可有效期屆滿，重新申請的行政許可決定作出前，申請人不得從事相應生產許可事項活動。

第二十五條對通過良好生產規范、危害分析與關鍵控制點體系認證的食品生產企業，申請期滿換證時，可持有認證機構出具的認證有效性證明申請簡化期滿換證現場核查的程序；市質監局根據申請情況決定是否簡化對申請人的現場核查工作。

第二十六條依據《北京市食品安全條例》第五十四條規定，申請人上一許可有效期內存在以下情況，對其提出的期滿換證不予延續：

1.出現2次及2次以上的監督抽查、風險監測不合格情況的。2.被發現存在超范圍生產等違法行為的。

3.有關主管部門責令其召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品后，拒不召回或者繼續生產經營的。

4.無任何國家和北京市監督抽查、風險監測檢驗結果記錄的。5.日常監管中發現隱瞞有關情況或提供虛假材料的。6.不按要求在生產場所明顯位置設立食品安全公示欄的。7.出現1次及1次以上不參加年度報告審查的。

8.出現1次及1次以上未配合接受區縣局監督檢查的。

9.出現3次及3次以上未配合食品安全風險預警進行處置和反饋的。10.相關部門認定的其他情形。

第二十七條因食品生產許可證遺失或者損毀，被許可人申請補辦的，應當按照要求在公開發行的省級以上報刊和區縣局網站上刊登食品生產許可證補辦聲明。聲明中應當明確補辦原因、六十日異議期限、異議受理電話等內容。

市質監局補辦食品生產許可證，應當按照原許可內容辦理，不得變更或者延續。第五節終止與注銷

第二十八條市質監局受理申請后，作出行政許可決定前，有下列情形之一的，應當終止辦理行政許可：

1.申請事項依法不需要取得行政許可的；

2.申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的； 3.申請人未在規定期限內補正有關申請材料的； 4.申請人撤回行政許可申請的；

5.賦予公民、法人或者其他組織特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力，法人或者其他組織依法終止的；

6.依法需要繳納費用，申請人未在規定期限內予以繳納的； 7.申請人存在或涉嫌存在食品安全違法行為的； 8.其他依法應當終止辦理行政許可的。市質監局終止辦理行政許可的，應當出具加蓋本行政機關行政許可專用印章并注明日期的書面憑證，依法送達申請人。

第二十九條申請人撤回行政許可申請，自收到市質監局終止辦理行政許可書面憑證之日起六個月內，不得再次提出該行政許可申請。

第三十條行政許可終止辦理，申請人已經繳納費用的，應當將費用退還申請人。但是，收費項目涉及的許可環節已經完成的除外。

第三十一條有下列情形之一的，許可機關應當依法辦理食品生產許可證書注銷手續：

（一）生產許可被依法撤回、撤銷，或者生產許可證書被依法吊銷的；

（二）企業申請注銷的或者生產許可證有效期滿未換證的；

（三）企業依法終止的；

（四）被許可人申請注銷生產許可的；

（五）因不可抗力導致生產許可事項無法實施的；

（六）法律法規規定的應當注銷生產許可證書的其他情形。第四章企業責任

第三十二條 企業取得食品生產許可的，應當保證生產條件持續符合規定要求，并對其生產的食品安全負責。

第三十三條企業取得食品生產許可的，應保持資質的一致性。

（一）企業實際生產食品的場所、生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致；

（二）企業在食品生產許可證有效期內，生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化的，應按規定申請變更；

（三）食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。第十七條企業取得食品生產許可的，應當落實質量安全主體責任，制定食品安全事故處置方案，主要負責人應當履行下列職責，落實各項管理制度：

（一）建立健全本單位食品安全責任制；

（二）組織制定并落實本單位食品安全規章制度和操作規程；

（三）督促檢查本單位食品安全工作，及時消除食品安全隱患；

（四）建立健全職工食品安全知識培訓考核、健康檢查及相關檔案管理制度，并組織落實；

（五）配合食品安全監督管理部門開展食品安全監督檢查；

（六）每年應參加不少于40小時的食品安全法律法規、科學知識和行業道德倫理的集中培訓，保證所有從業人員每年不少于40小時的食品安全集中專業培訓；

（七）依法履行食品安全事故報告義務。

第三十四條企業取得食品生產許可的，應當配備食品安全管理員，并承擔以下職責：

（一）向職工宣傳食品安全法律、法規、規章、政策、標準和知識，講解本單位的食品安全管理制度和要求；

（二）檢查職工遵守食品安全規章制度和操作規程的情況，查找影響食品安全的關鍵環節和隱患，并及時報告；

（三）督促職工按時參加食品安全培訓、進行健康檢查；

（四）定期匯總、分析反映本單位食品安全狀況的信息，并及時報告。

第三十五條企業取得食品生產許可的，應當按照規定建立采購、生產、加工、包裝、貯存、運輸、銷售等生產記錄，如實記錄食品、食品原料、食品添加劑和食品相關產品的名稱、產地、生產者、供貨商、貨主、進貨日期、數量、銷售去向等信息，不得采購、使用、銷售、貯存、運輸來源不明的食品、食品原料、食品添加劑和食品相關產品。

企業應當按照規定查驗供貨商、貨主的營業執照和相應的許可證件，并保存復印件。生產記錄、食品相關許可證件、貨主身份信息以及其他與食品安全有關的證明文件的復印件的保存期限不得少于兩年。

第三十六條企業取得食品生產許可的，應按標準規定自行組織產品出廠檢驗并保存出廠檢驗的留存樣品。留存樣品保質期少于兩年的，留樣保存期限不得少于產品的保質期，產品保質期超過兩年的，留樣保存期限不得少于兩年。留存樣品數量應符合相關標準或審查細則的要求。

要求每年與具有法定檢驗資質的實驗室進行一次實驗室比對，建立并保存比對實驗記錄，保存期限不得少于三年。

應每半年按標準規定對獲證產品執行標準中的全部項目自行送第三方檢測機構進行檢測一次，檢測報告保存期限不得少于三年。

第三十七條企業取得食品生產許可的，應當符合本市食品委托生產管理辦法的規定。

第三十八條企業取得食品生產許可的，生產的食品標簽、說明書應符合相關法律、法規、規章和GB7718《國家食品安全標準預包裝食品標簽通則》、GB28050《國家食品安全標準預包裝食品營養標簽通則》等標準的要求。

第三十九條 企業取得食品生產許可的，應建立和落實不安全食品召回制度。企業應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執行情況的記錄，包括：企業通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實情況；向當地政府和監管部門報告召回及處理情況。所有記錄保存期限不得少于三年。

第四十條 企業取得食品生產許可的，應建立消費者投訴受理制度。企業應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯系方式、投訴的食品名稱、數量、生產日期或生產批號、投訴質量問題、企業采取的處理措施、處理結果等。所有記錄保存期限不得少于三年。

第四十一條 企業取得食品生產許可的，應主動收集企業內部發現、媒體報道或政府發布等與企業相關的食品安全風險監測和評估信息，并做出應對，同時應建立和保存相關記錄。所有記錄保存期限不得少于三年。

第四十二條 企業取得食品生產許可的，應按規定妥善處置食品安全事故。企業應制定食品安全事故處置方案，應定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況；發生食品安全事故的，企業還應建立和保存處置食品安全事故記錄。所有記錄保存期限不得少于三年。第五章附則

第四十三條 本辦法規定實施生產許可的食品品種劃分，按照法律法規和國家質檢總局有關規定執行。

第四十四條 食品生產加工作坊從事食品生產活動，按照有關規定執行。

第四十五條 本辦法所規定的核查人員、檢驗機構資質及其管理，按照有關規定執行。第四十六條 本辦法由市質監局負責解釋。

第二篇：食品生產許可管理辦法

《食品生產許可管理辦法》

2010年3月10日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2010年6月1日起施行。

局長 王勇

二〇一〇年四月七日

第一章 總則

第一條 為了保障食品安全，加強食品生產監管，規范食品生產許可活動，根據《中華人民共和國食品安全法》和其實施條例以及產品質量、生產許可等法律法規的規定，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內，企業從事食品生產活動以及質量技術監督部門實施食品生產許可，必須遵守本辦法。

第三條 企業未取得食品生產許可，不得從事食品生產活動。

第四條 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）在職責范圍內負責全國食品生產許可管理工作。

縣級以上地方質量技術監督部門在職責范圍內負責本行政區域內的食品生產許可管理工作。

第五條 食品生產許可必須嚴格按照法律、法規和規章規定的程序和要求實施，遵循公開、公平、公正、便民原則。

第二章 程序

—1—

第六條 設立食品生產企業，應當在工商部門預先核準名稱后依照食品安全法律法規和本辦法有關要求取得食品生產許可。

第七條 縣級以上地方質量技術監督部門是食品生產許可的實施機關，但按照有關規定由國家質檢總局實施的食品生產許可除外。

省級質量技術監督部門按照有關法律法規和國家質檢總局有關規定要求，確定本行政區域內質量技術監督部門分別實施許可的品種范圍。

第八條 取得食品生產許可，應當符合食品安全標準，并符合下列要求：

（一）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；

（二）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；

（三）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（四）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業技術人員和管理人員；

（五）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、從業人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度。

—2—

法律法規和國家產業政策對生產食品有其他要求的，應當符合該要求。

第九條 擬設立食品生產企業申請食品生產許可的，應當向生產所在地質量技術監督部門（以下簡稱許可機關）提出，并提交下列材料：

（一）食品生產許可申請書；

（二）申請人的身份證（明）或資格證明復印件；

（三）擬設立食品生產企業的《名稱預先核準通知書》；

（四）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖；

（五）食品生產設備、設施清單；

（六）食品生產工藝流程圖和設備布局圖；

（七）食品安全專業技術人員、管理人員名單；

（八）食品安全管理規章制度文本；

（九）產品執行的食品安全標準；執行企業標準的，須提供經衛生行政部門備案的企業標準；

（十）相關法律法規規定應當提交的其他證明材料。

申請食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效。申請人應在食品生產許可申請書等材料上簽字確認。

第十條 許可機關對收到的申請，應當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關規定進行處理。

對申請決定予以受理的，應當出具《受理決定書》。決定不予受理的，應當出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

—3—

第十一條 許可機關受理申請后，應當依照有關規定組織對申請的資料和生產場所進行核查（以下簡稱現場核查）。

現場核查應當由許可機關指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質檢總局有關規定進行，企業應予以配合。

第十二條 許可機關應當根據核查結果，在法律法規規定的期限內作出如下處理：

（一）經現場核查，生產條件符合要求的，依法作出準予生產的決定，向申請人發出《準予食品生產許可決定書》，并于作出決定之日起十日內頒發設立食品生產企業食品生產許可證書。

（二）經現場核查，生產條件不符合要求的，依法作出不予生產許可的決定，向申請人發出《不予食品生產許可決定書》，并說明理由。

除不可抗力外，由于申請人的原因導致現場核查無法在規定期限內實施的，按現場核查不合格處理。

第十三條 擬設立的食品生產企業必須在取得食品生產許可證書并依法辦理營業執照工商登記手續后，方可根據生產許可檢驗的需要組織試產食品。

第十四條 新設立的食品生產企業應當按規定實施許可的食品品種申請生產許可檢驗。

許可機關接到生產許可檢驗申請后，應當及時按照有關規定抽取和封存樣品，并告知申請企業在封樣后七日內將樣品送交具有相應資質的檢驗機構

第十五條 檢驗機構收到樣品后，應當按照規定要求和標準進行檢驗，并準確、及時地出具檢驗報告。

—4—

第十六條 檢驗結論合格的，許可機關根據檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍，并在食品生產許可證副頁中予以載明。

在未經許可機關確定食品生產許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產食品。

第十七條 檢驗結論為不合格的，可以按照有關規定申請復檢。

復檢結論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產許可范圍，在食品生產許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。

復檢結論為全部食品品種不合格的，應當按照有關規定注銷食品生產許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。

第十八條 已經設立的企業申請取得食品生產許可的，應當持合法有效的營業執照，按照本章規定的有關條件和要求辦理許可申請手續。

許可機關按照本章規定的有關條件和要求，受理已經設立的企業從事食品生產的許可申請，并根據現場核查結果和檢驗報告決定是否準予許可以及確定食品生產許可的品種范圍，頒發食品生產許可證書。

第十九條 食品生產許可證有效期為三年。

有效期屆滿，取得食品生產許可證的企業需要繼續生產的，應當在食品生產許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機關提出換證申請；準予換證的，食品生產許可證編號不變。

期滿未換證的，視為無證；擬繼續生產食品的，應當重新申請，重新發證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。

第二十條 食品生產許可證有效期內，有以下情形之一的，企業應當向原許可機關提出變更申請：

—5—

（一）企業名稱發生變化的；

（二）住所、生產地址名稱發生變化的；

（三）生產場所遷址的；

（四）生產場所周圍環境發生變化的；

（五）設備布局和工藝流程發生變化的；

（六）生產設備、設施發生變化的；

（七）法律法規規定的應當申請變更的其他情形。

有前款第（三）項至第（六）項情形之一的，原許可機關應當按照本辦法的規定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續。

第二十一條 企業提出變更食品生產許可申請，應當提交下列申請材料：

（一）變更食品生產許可申請書；

（二）食品生產許可證書正、副本；

（三）與變更食品生產許可事項有關的證明材料。

申請變更食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效，符合相關法律法規的規定。申請人應當在變更食品生產許可申請書等材料上簽字確認，并對其內容的合法性、真實性負責。

第二十二條 食品生產許可有效期內，有關法律法規、食品安全標準或技術要求發生變化的，原許可機關可以根據國家有關規定重新組織核查和檢驗。

第二十三條 有下列情形之一的，原許可機關應當依法辦理食品生產許可證書注銷手續：

—6—

（一）生產許可被依法撤回、撤銷，或者生產許可證書被依法吊銷的；

（二）企業申請注銷的或者生產許可證有效期滿未換證的；

（三）企業依法終止的；

（四）因不可抗力導致生產許可事項無法實施的；

（五）法律法規規定的應當注銷生產許可證書的其他情形。

第二十四條 企業申請注銷食品生產許可證書的，應當向原許可機關提交下列申請材料：

（一）注銷食品生產許可申請書；

（二）食品生產許可證書正、副本；

（三）與注銷食品生產許可事項相關的證明材料。

第三章 證書與標識

第二十五條 食品生產許可證書分為正本和副本，證書及其副頁式樣由國家質檢總局統一規定。

第二十六條 企業應當妥善保管食品生產許可證書，并在生產場所顯著位置予以懸掛或者擺放。

食品生產許可證書遺失或者損毀的，企業應當及時在省級以上媒體聲明，并及時申請補證。

第二十七條 企業應當在其食品或者其包裝上標注食品生產許可證編號和標志；沒有食品生產許可證編號和標志的，不得出廠銷售。

第二十八條 食品生產許可證編號和標志均屬企業獲得食品生產許可的標識。食品生產許可證編號規則和標志式樣由國家質檢總局統一規定。

—7—

第二十九條 企業不得出租、出借或者以其他形式轉讓食品生產許可證書和編號。禁止偽造、變造食品生產許可證書、食品生產許可證編號和食品生產許可證標志。

第四章 監督檢查

第三十條 企業應當在食品生產許可的品種范圍內從事食品生產活動，不得超出許可的品種范圍生產食品。

第三十一條 企業應當保證生產條件持續符合規定要求，并對其生產的食品安全負責。

第三十二條 各級質量技術監督部門在各自職責范圍內依法對企業食品生產活動進行定期或不定期的監督檢查。

第三十三條 各級質量技術監督部門應當建立食品生產許可和監督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國家有關規定執行。

第三十四條 各級質量技術監督部門應當建立食品生產許可和監督檢查信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。

第五章 法律責任

第三十五條 違反本辦法第三條（無證）、第十六條第二款（未確定許可范圍生產）、第十七條第二款（復檢結論為部分食品品種不合格的）、第十七條第三款（復檢結論為全部不合格）、第三十條（超范圍）等規定，或者已取得食品生產許可但被依法注銷的，按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規定處罰。

—8—

第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規定，構成有關法律法規規定的違法行為的，按照有關法律法規的規定實施行政處罰。

第三十七條 各級質量技術監督部門及有關工作人員、核查人員、檢驗機構及檢驗人員在食品生產許可管理工作中，濫用職權、玩忽職守、循私舞弊的，依法追究相關法律責任。

第三十八條 本辦法規定的行政處罰由縣級以上地方質量技術監督部門在職權范圍內決定并實施。決定吊銷食品生產許可證的，應當在作出行政處罰決定之前逐級上報許可機關核準。

第三十九條 當事人對依據本辦法所實施的行政許可和行政處罰不服的，可以依法提出行政復議或者行政訴訟。

第六章 附則

第四十條 本辦法所稱食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規定的食品，但不包括食用農產品、聲稱具有保健功能的食品。

法律、行政法規對乳品、轉基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產許可另有規定的，依照其規定。

第四十一條 本辦法規定的實施生產許可的食品品種的劃分，按照法律法規和國家質檢總局有關規定執行。

第四十二條 取得餐飲服務許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所制作加工食品，不需要取得本辦法規定的食品生產許可。

—9—

第四十三條 小作坊等其他食品生產者從事食品生產活動，按照有關法律法規的規定執行。

第四十四條 本辦法所規定的核查人員、檢驗機構資質及其管理，按照有關規定執行。

第四十五條 本辦法由國家質檢總局負責解釋。

第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國家質檢總局在本辦法施行前公布的有關食品生產許可的規章、規范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準。

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第三篇：北京市食品流通許可管理辦法(試行)

北京市食品流通許可管理辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為規范本市食品流通許可行為，保證食品藥品監督管理部門有效實施流通環節食品安全監督管理，根據《中華人民共和國食品安全法》、《食品流通許可證管理辦法》、《北京市食品安全條例》等法律、法規和規章的規定，制定本辦法。

第二條 本市《食品流通許可證》的申請、受理、審核、發放、延續、變更、補辦及管理適用本辦法。

第三條 在本市流通環節從事食品經營活動，應當依法取得食品流通許可。從事食品經營活動應當符合食品安全法律、法規、規章、標準的規定，并符合本辦法的有關要求。

第四條 本市按照業態類別實施食品流通許可。以食品集中交易市場、商場超市、便利店、食雜店、食品貿易商、食品物流配送、無店鋪食品經營者等業態方式從事食品流通活動的經營者，應當取得《食品流通許可證》。

業態類別在《食品流通許可證》正、副本的左上角予以標明，食品經營者應當按照《食品流通許可證》標明的業態類別從事食品經營活動。

食品經營者申請多種食品流通經營業態的，按照一種業態歸類。食品經營者以店鋪形式零售食品的，按照商場超市、便利店、食雜店歸類。食品經營者的經營場所僅作為經營管理場所的，按照食品貿易商、食品物流配送、無店鋪食品經營者歸類。

第五條 流通環節的商場超市、便利店、市場內的食品經營者可以從事食品現場制售，從事食品現場制售應當取得食品流通許可，并應當遵守《北京市食品現場制售許可管理辦法（試行）》的規定。

提供即食的預包裝食品和散裝食品加熱服務的，不屬于食品現場制售。

第六條 食品流通許可事項包括名稱、經營場所、負責人、許可范圍等內容。

食品流通許可事項中的許可范圍，包括經營方式和經營項目。經營方式按照批發、零售、批發兼零售三種類別核定。經營項目按照預包裝食品、散裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉或不含嬰幼兒配方乳粉）、食用農產品、食品現場制售五種類別核定。

散裝食品中的散裝熟食、食用農產品中的水產品和冷鮮畜禽產品須特別申報經許可后方可經營。

第七條 本市食品流通許可管轄范圍應當按照方便申請人的原則予以確定，市食品藥品監督管理局可以根據情況適時調整食品流通許可管轄范圍。各級食品藥品監督管理部門的食品流通許可管轄范圍應當公示。本市食品流通許可實行市局、區（縣）局（直屬分局）、食品藥品監督管理所三級受理。

北京市食品藥品監督管理局受理食品流通許可管轄范圍如下：

（一）具有一定規模的食品批發企業；

（二）具有一定規模的連鎖食品商場超市、連鎖便利店；

（三）藥店申請乳制品食品流通許可的，暫由市局辦理；但是已經取得乳制品食品流通許可的藥店，延續、變更時擬申請取消乳制品項目的，由區（縣）局（直屬分局）辦理。

（四)市局認為應當由其許可的其他企業。

區(縣)食品藥品監督管理局、市食品藥品監督管理局直屬分局受理本轄區內由市局受理的企業以外的其他企業、企業分支機構和個體工商戶；

各街道（鄉鎮）食品藥品監督管理所負責受理轄區內個體工商戶的食品流通許可申請。

第二章 食品流通許可證發放條件

第八條 食品經營者應當具有與經營的食品品種、數量相適應的經營場所，并符合以下條件：

（一）食品經營場所應當符合登記注冊的有關要求，經營場所應當與營業執照標明的住所或地址相一致。

（二）食品經營場所應設臵在粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源的影響之外。

（三）食品經營場所應當在開放式廁所（包括倒糞池、化糞池）、污水池、垃圾場（站）等污染物較為集中的有礙食品衛生的場所直線距離25米以上。法律、法規、規章以及技術標準、規范另有規定的，從其規定。

（四）食品經營場所的地面、墻面、頂面應當采用不滲水、不吸水、無毒、易清洗的材料鋪砌或涂覆，下水道出口應閉合嚴密。

（五）食品經營場所應當環境整潔，衛生狀況良好，有良好的通風、采光、照明。

（六）食品經營場所設有食品貯存場所的，食品存放應當設專門區域，不得與有毒有害物品同庫存放。

食品經營場所內無食品陳列，僅作為食品銷售管理的場所，不適用本條第一款第二項至第四項的規定。

第九條 食品經營者應當具有與經營的食品品種、數量相適應的設備或者設施，并符合以下條件：

（一）食品經營者應當具有相應的防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設施。

（二）食品經營者應當具有符合食品貯存條件的陳列或擺放設備，建議使用自帶溫度顯示的設備。

（三）食品經營者經營散裝食品的，應當設臵更衣室和員工洗手消毒設施。應當具有盛放散裝食品的容器、容器的清洗消毒設備、銷售人員的洗手消毒設備、存放廢棄物的容器。

經營散裝熟食的，還應當配備具有加熱或冷藏功能的密閉式熟食柜，設可開合的取物窗（門），配備專用工具、用具及容器夾取及售賣，確保食品不能被消費者直接觸及。

洗手消毒設施附近應當設有相應的清洗、消毒用品和干手設施。員工洗手消毒設施應當有洗手消毒方法標示，洗手池的材質應為不透水、易清洗材質，水籠頭宜采用腳踏式、肘動式或感應式等非手動式開關。

（四）食品經營者銷售水產品的，銷售區域應當與其他食品銷售區明顯分區或隔離；應當設有上下水及水池，水池周圍墻壁貼瓷磚或其他不透水、容易清洗的材料；有與其經營規模相適應的冷藏或冷凍貯存設備。銷售鮮活水產品的，應當配備有上下水的蓄養池。

食品經營者銷售冷鮮畜禽產品的，配備的陳列設備應當符合生鮮食品的保鮮溫度要求，陳列設備應當保持清潔，無積水和污漬。

第十條 食品經營者應當有食品安全專業技術人員、食品安全管理人員。

食品安全專業技術人員是指企業根據經營需要自行確定的從事食品質量檢驗或食品安全檢查等工作的負責人員；食品安全管理人員是指企業內部專職或兼職的食品質量安全負責人；個體工商戶的食品安全技術工作和食品安全管理工作可由業主承擔，也可以由他人承擔。

食品安全管理人員應當具有初中以上學歷，按照有關規定參加食品安全培訓考核，并取得培訓合格證明。

第十一條 食品經營者應當有健全的保證食品安全的管理制度。

食品安全管理制度包括但不限于以下內容：員工食品安全知識培訓和健康檢查制度、食品進貨查驗及記錄制度、貯存場所管理制度、不合格食品處臵制度。從事食品批發的企業還應當建立食品批發銷售記錄制度。

流通環節從事食品現場制售的食品經營者應當根據《北京市食品現場制售許可管理辦法（試行）》的要求制定食品現場制售食品安全管理制度。

第十二條

食品經營者應當具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

食品與非食品、生食品與熟食品應當分開擺放。散裝食品應當有明顯的區域或隔離措施，接觸食品的人員、工具、容器、包裝材料等符合食品安全要求。

第三章 許可證的申請、受理與發放

第十三條 申請人可以到許可機關食品流通許可受理窗口現場提出申請，也可以通過互聯網提交申請。

第十四條 申請領取《食品流通許可證》，應當提交下列材料:

（一）《食品流通許可申請書》；

（二）《名稱預先核準通知書》復印件或營業執照復印件；

（三）經營場所使用證明以及經營場所的具體方位圖，已經取得營業執照且經營場所未作變更的，經許可機關同意，營業執照復印件可以作為經營場所的使用證明;

（四）負責人及食品安全管理人員的身份證明;

（五）食品安全管理人員的學歷證明；

（六）與食品經營相關的經營設備、工具清單；

（七）與食品經營相關的經營設施空間平面布局圖和操作流程的文件；

（八）食品安全管理制度文本;

（九）申請銷售食用農產品的，應當提供食用農產品進貨來源及產地情況的說明、如何取得食用農產品的產地證明、檢驗報告、冷鮮畜禽產品檢疫證明的說明。

（十）北京市食品藥品監督管理局規定的其他材料。第十五條 食品流通許可的申請人按照下列情形確認：

（一）擬設立企業的申請人為擬設企業的全體投資人；

（二）已設立企業的申請人為企業；

（三）企業分支機構申請食品流通許可，其隸屬企業為許可申請人；

（四）個體工商戶申請食品流通許可的，其經營者為許可申請人；

（五）承租商場超市的場地或柜臺從事食品現場制售申請食品流通許可的，商場超市為許可申請人。

第十六條 申請人應當對其提交材料的合法性、真實性、有效性負責，提供的材料應當符合以下要求：

（一）申請材料首頁應當為申請材料目錄，所附資料應當按照第十四條規定的次序整理，每項材料都應當按照要求簽字蓋章；

（二）申請書應當打印或用藍黑或黑色墨水筆填寫；

（三）除申請書以外，其他提交的材料應當使用A4紙；

（四）外文資料應當附有中文譯文；

（五）材料應當完整、清晰、準確，允許涂改處應當蓋章或簽字，注明更正日期。

第十七條 許可機關收到申請時，應當對申請事項進行審查，并根據下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得《食品流通許可證》的，應當即時告知申請人不予受理；

（二）申請事項依法不屬于許可機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；

（三）申請材料不齊備或者不符合法定形式的，應當當場或者5日內一次告知申請人需要補正的全部內容；當場告知時，應當將申請材料退回申請人；屬于5日內告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（四）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，許可機關應當予以受理。

第十八條 許可機關對申請人提出的申請決定予以受理的，應當出具《受理通知書》；決定不予受理的，應申請人要求，應當出具《不予受理通知書》，說明不予受理的理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十九條 許可機關應當依法審核申請人提交的相關材料，必要時，對其經營場所進行現場核查。材料審核和現場核查的具體要求應當符合本辦法第六章的規定。

第二十條 許可機關應當自受理之日起20日內作出是否準予許可的決定。20日內不能作出許可決定的，經許可機關負責人批準，可以延長10日，并應當將延長期限的理由告知申請人。

第二十一條 許可機關作出準予許可決定的，應當出具《準予許可通知書》，告知申請人自決定之日起10日內，領取《食品流通許可證》。

直接發放《食品流通許可證》的，可以不再出具《準予許可通知書》。

許可機關作出不予許可決定的，應當出具《駁回申請通知書》，說明不予許可的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十二條 許可機關認為許可事項涉及重大公共利益，需要聽證的，應當向社會公告，并舉行聽證。聽證所需時間不計算在許可審查的期限內。許可機關應當將聽證所需時間書面告知申請人。

第二十三條 許可機關受理許可申請之后至作出許可決定之前，申請人書面要求撤回食品流通許可申請的，應當同意其撤回要求；撤回許可申請的，許可機關終止辦理。

第四章 許可證的變更、延續與補辦

第二十四條 許可事項發生變更的，應當向原許可機關申請變更食品流通許可。

變更名稱、負責人、主體類型的，可以先行變更營業執照，憑變更后的營業執照辦理《食品流通許可證》變更。

涉及變更經營場所、許可范圍的，應當先行變更《食品流通許可證》，再變更營業執照。

申請人應當提交下列申請材料：

（一）《食品流通變更許可申請書》；

（二）原《食品流通許可證》正、副本；

（三）營業執照復印件;

（四）與變更食品流通許可事項相關的材料： 1.僅變更名稱、主體類型的，應當提交變更后的營業執照復印件或相關證明；

2.僅變更負責人的，應當提交變更后的營業執照復印件或相關證明、負責人的身份證明；

3.涉及變更經營場所、許可范圍的，提交本辦法第十四條與變更相關的材料和變更原因。變更經營場所、許可范圍的同時變更名稱和負責人的，還應當提交《名稱預先核準通知書》復印件、負責人的身份證明。

（五）北京市食品藥品監督管理局規定的其他材料。第二十五條 申請變更經營場所，新的經營場所不屬于原許可機關管轄范圍的，經營者應當在原許可機關注銷《食品流通許可證》后，憑注銷證明向新許可機關重新申請食品流通許可。

第二十六條 《食品流通許可證》的期限為三年。食品經營者需要延續食品流通許可的有效期的，應當在《食品流通許可證》有效期屆滿30日前向原許可機關提出延續申請，換發《食品流通許可證》。

逾期提出延續申請的，申請人應當重新申請辦理《食品流通許可證》。

第二十七條 食品經營者申請延續食品流通許可的有效期，應當向原許可機關提交下列材料：

（一）《食品流通許可延續申請書》；

（二）原《食品流通許可證》正、副本；

許可證遺失的，提交經營者在報紙上刊登許可證遺失并聲明作廢的公告原件;許可證污損的，提交污損的《食品流通許可證》；

（三）營業執照復印件;

（四）原許可項目核準的經營場所、許可范圍、設備設施、空間布局、工藝流程等內容是否有變化的說明材料；

（五）北京市食品藥品監督管理局規定的其他材料。申請延續食品流通許可的有效期，同時申請變更名稱、負責人、主體類型、許可范圍（減項）的，可一并受理，申請人應當另行提交變更許可所需相關材料。

第二十八條

食品經營者遺失、污損《食品流通許可證》的，應當向原許可機關申請補辦，并提供下列材料：

（一）《食品流通許可更換、增（減）補證申請書》；

（二）許可證遺失的，提交經營者在報紙上刊登許可證遺失并聲明作廢的公告原件;

許可證污損的，提交污損的《食品流通許可證》。

（三）申請人委托他人提出申請的，應當提交委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明。

第二十九條

許可機關對食品流通許可變更、延續申請的審查，應當按照本辦法第六章的規定進行。

第三十條

《食品流通許可證》變更、延續、補辦的有關程序參照本辦法第三章的有關規定進行。

第五章 業態分類食品流通許可 第一節 食品集中交易市場

第三十一條

食品集中交易市場，指由開辦者提供固定場地、設施出租和配套服務，招納多個食品經營者在場內獨立進行食品批發或零售的集中交易場所。

市場開辦者應當履行《北京市食品安全條例》和相關法律、法規規定的食品集中交易市場開辦者的責任。

第三十二條 食品集中交易市場的許可范圍應當列明許可在場內進行批發或零售的食品品種。

第三十三條

食品集中交易選址應符合城市規劃、土地利用規劃及商業規劃的要求，并取得相關手續證明。

第三十四條

食品集中交易市場內的經營環境及設施設備應當符合食品安全相關法律、法規的規定，市場開辦者保障場內食品經營者符合法律、法規要求的經營條件。

第三十五條

食品集中交易市場應當配備專職食品安全管理員，建立場內經營者檔案，指導并督促入場經營者落實食品安全責任。應當設臵公示欄，公開相關食品安全信息。

第三十六條 食品集中交易市場零售散裝食品、散裝熟食、食用農產品的，與其它業態標準相同。

第二節 商場超市

第三十七條 商場超市，指采取柜臺銷售和開架銷售相結合的方式銷售食品，實行統一管理，分區銷售，集中收款，經營方式以零售為主的一種經營業態。

商場超市的食品銷售區域經營面積不小于200平方米。第三十八條

商場超市的許可范圍，經營方式原則上核定為零售。

商場超市同時申請經營方式為批發的，參照本章食品貿易商的標準。

第三十九條 商場超市可以從事食品現場制售，商場超市經營食品現場制售的區域面積不得超過食品銷售區域總面積的15％。并應當符合《北京市食品現場制售許可管理辦法（試行）》的規定。商場超市從事食品現場制售的，應當具有企業法人資格或為企業分支機構，非連鎖經營的商場超市單店食品銷售經營面積不小于400平方米。

商場超市出租場地、柜臺給其他經營者從事食品現場制售的，應當由商場超市申請食品流通許可，承租方不得自行申請食品流通許可。

商場超市出租場地、柜臺給其他經營者從事食品現場制售的，應當符合下列條件：

（一）商場超市為場地、柜臺的產權所有人；

（二）商場超市統一結算貨款；

（三）商場超市對承租方從事食品現場制售的行為統一管理，對食品安全負責。

第四十條 擬銷售散裝食品的商場超市申請食品流通許可，提交的經營設備工具清單應當列明散裝食品專用的容器、容器的清洗消毒設備、銷售人員的洗手消毒設備、存放廢棄物的容器等設備。擬銷售散裝熟食的，還應當列明熟食柜、專用工具、用具及容器。

提交的平面布局圖中應當標明更衣間區域，散裝食品銷售區域，設備擺放位臵。

第三節 便利店和食雜店

第四十一條 便利店，指以自選式或與柜臺式相結合方式銷售食品，收銀臺統一結算貨款，有明顯統一連鎖品牌形象，經營方式以零售為主的一種經營業態。

便利店的食品銷售區域經營面積小于200平方米。第四十二條 食雜店，指以柜臺式或與自選式相結合方式銷售酒、飲料、休閑食品為主，獨立、傳統的無明顯品牌形象的，以零售為主的一種經營業態。

食雜店的食品銷售區域經營面積小于200平方米。第四十三條

便利店和食雜店的許可范圍，經營方式原則上核定為零售。

食雜店和便利店同時申請經營方式為批發的，參照本章食品貿易商的標準。

第四十四條 由企業統一連鎖經營的便利店可以從事食品現場制售，經營食品現場制售的區域面積不得超過食品銷售區域總面積的15％。并應當符合《北京市食品現場制售許可管理辦法（試行）》的規定。

便利店從事食品現場制售的，應當具有企業法人資格或為企業分支機構。

市場內的食品經營者可以從事食品現場制售，市場內從事食品現場制售的經營者不屬于商場超市、便利店業態的，歸為食雜店業態。并應當符合《北京市食品現場制售許可管理辦法（試行）》的規定。

第四十五條

食雜店和便利店擬銷售散裝食品、散裝熟食、食用農產品的，申請條件和提交材料的要求與商場超市相同。

第四節 食品貿易商 第四十六條 食品貿易商，指主要經營方式是以向其他從事食品批發或食品零售的食品生產經營者批量銷售食品的一種經營業態。

第四十七條 食品貿易商的許可范圍，經營方式原則上核定為批發，經營項目原則上核定為預包裝食品、乳制品、食用農產品。

食品貿易商申請批發散裝食品的，應當特別說明理由，另行提交相關申請材料。

食品貿易商申請零售經營方式的，應當參照本章無店鋪食品經營者的標準。零售的經營項目與無店鋪經營者業態相同。

第四十八條

食品貿易商應當有固定、獨立的食品經營活動場所。經營場所內不銷售食品，僅作為經營管理辦公場所使用。

第四十九條 食品貿易商應當有與經營的食品品種、數量相適應的貯存食品的場所。

第五十條

食品貿易商應當建立完善的《食品批發企業銷售記錄制度》。

第五十一條 食品貿易商提供的設備設施和工具清單中應當列明經營場所內的辦公家具、電腦、展示柜、電話、資料存放設備等。

食品貿易商申請批發散裝食品的，應當提交散裝食品取得《食品生產許可證》的證明，散裝食品為進口食品的，應當提交出入境檢驗檢疫部門出具的有關證明。同時提交散裝食品的包裝形式，貯存和運輸措施的書面說明。

食品貿易商申請批發食用農產品的，應當提交貯存、運輸過程中保障食用農產品安全的設備設施及流程。建立食用農產品批發銷售記錄制度，如實記錄名稱、數量、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期。

食品貿易商應當提供食品貯存場所的有關信息，包括場所地址、面積大小、設備設施。由生產者或供應商提供食品貯存、運輸服務，無需食品貯存場所的食品貿易商，申請時應當提交食品貿易商與生產者或供應商關于貯存、運輸協議的復印件。

第五節 食品物流配送

第五十二條 食品物流配送，指從事食品經營的企業按照食品生產經營者的要求，經過備貨、分揀、配貨、配裝、配送運輸，將食品大批量集中送達食品生產經營者的一種經營業態。

從事農業活動、生產加工、餐飲服務等非食品流通活動的食品物流配送不屬于本規范規定的食品物流配送。

第五十三條 食品物流配送的許可范圍，經營方式原則上核定為批發，經營項目核定為預包裝食品、乳制品、食用農產品。食品物流配送申請批發散裝食品的，應當特別說明理由，另行提交相關申請材料。

食品物流配送申請零售經營方式的，應當參照本章無店鋪食品經營者的標準。零售的經營項目與無店鋪經營者業態相同。

第五十四條

食品物流配送應當設有與食品品種、數量相適應的貯存、冷藏等專用場所，并做到布局合理，防止產生交叉污染。配備通風、廢棄物暫存容器等衛生設施。

食品貯存場所應當防雨、防潮，設有溫、濕度監測裝臵。應當配備符合衛生要求和貯存條件的專用食品運輸工具。

第五十五條 食品物流配送提交的設備設施工具清單應當列明貯存、冷藏、運輸等專用場所及場所內設備設施和工具。

食品物流配送申請批發散裝食品、食用農產品的，應當參照本章食品貿易商的標準。

第六節 無店鋪食品經營者

第五十六條

無店鋪食品經營者，指經營者不通過店鋪銷售，由食品經營者通過互聯網、郵政、電視、電話、自動售貨機等方式銷售食品，以零售為主的一種經營業態。

第五十七條 無店鋪食品經營者，應當取得營業執照，經營場所與營業執照標明的住所或地址相一致。

第五十八條 無店鋪食品經營者的許可范圍，經營方式應當核定為零售。

無店鋪食品經營者同時申請批發食品的，應當參照本章食品貿易商的標準，并提供食品貿易商業態應當提交的相關材料。批發的經營項目與食品貿易商業態相同。

無店鋪食品經營者業態不得經營散裝食品。

第五十九條 利用互聯網從事食品經營的，應當在網店主頁的明顯位臵公示經營者名稱、住所和經營場所的地址、聯系方式、《食品流通許可證》編號和《營業執照》編號。

利用郵購、電視電話購物方式從事食品經營的，應當以易于消費者認知和識別的方式公示經營者名稱、住所和經營場所的地址、聯系方式、《食品流通許可證》編號和《營業執照》編號。

利用自動售貨設備從事食品經營的，應當在自動售貨設備的明顯位臵公示經營者名稱、地址、聯系方式、《食品流通許可證》編號和《營業執照》編號。

放臵自動售貨設備的地點應當具備符合食品貯存的條件。

無店鋪食品經營者，應當在銷售前以適當方式明確告知消費者食品標簽上的內容。

第六十條

利用互聯網從事食品經營的無店鋪食品經營者，申請食品流通許可時，應提交網店主頁的展示圖，展示圖上應當標明經營者名稱、地址、聯系方式、《食品流通許可證》編號和《營業執照》編號等信息公示的具體位臵。

利用郵購、電視電話購物從事食品經營的無店鋪食品經營者，申請食品流通許可時，應提交經營者名稱、地址、聯系方式、《食品流通許可證》編號和《營業執照》編號公示方法的說明材料。

利用自動售貨設備從事食品經營的無店鋪食品經營者，申請食品流通許可時，應當提交自動售貨設備的具體放臵地點的信息，經營者名稱、地址、聯系方式、《食品流通許可證》編號和《營業執照》編號公示方法的說明材料。

第六章 許可證的審核

第一節 審核權限、崗位設置與資格要求 第六十一條 下級食品藥品監督管理部門在上級食品藥品監督管理部門的領導下實施許可證審核和監督管理工作，各級食品藥品監督管理部門依法履行職責，不受非法干擾。

上級食品藥品監督管理部門有權對下級食品藥品監督管理部門的違法或者不當審核行為作出責令改正、變更或者撤銷的決定。

第六十二條 食品流通許可由食品流通監管機構負責。對有形市場及有形市場內的食品流通經營者需要進行現場核查的，由食品市場監管機構負責規定。

第六十三條 食品流通許可應當設臵咨詢崗、受理審查崗、審核崗、核準崗、現場核查崗、發證崗、檔案整理崗等崗位。各級食品藥品監督管理部門應當根據自身實際情況，參照設臵食品流通許可崗位。

第六十四條 食品流通許可實行資格確認制，受理人員、審核人員、核準人員、現場核查人員應當是在編公務員或納入工資規范管理的事業單位人員。現場核查人員應當具有執法資格。

第六十五條

各級食品藥品監督管理部門應當定期組織受理人員、審核人員、核準人員、現場核查人員等食品流通許可崗位工作人員參加食品流通許可相關知識的學習培訓。

第六十六條

受理人員、審核人員、核準人員、現場核查人員應當通過北京市食品藥品監督管理局組織的資格考試，實行持證上崗制度。

第六十七條 食品流通許可實行核準人制度。許可證核準人應當是各級食品藥品監督管理部門具體承擔流通環節食品安全監督管理職責的部門主要負責人。

第二節 許可流程和規范用語

第六十八條 辦理許可證審核發放的基本程序是受理、審核、核準、發證。

第六十九條

受理人員負責接收申請人提出的許可證申請，對申請材料是否齊全、是否符合法定形式進行審查，簽署受理意見。予以受理的，在申請人提交的申請書“審查意見”一欄簽署“經審查，申請人提交材料齊全、符合法定形式，且申請條件符合《食品安全法》第二十七條第一項至第四項以及《食品流通許可證管理辦法》的要求。建議準予許可”。不予受理的，應當參照予以受理的相關用語反向簽署意見，并說明理由，告知訴權。

第七十條 審核人對提交申請的許可事項進行復審，審查合格后，按照管轄原則指派現場核查機關或人員，現場核查人員進行現場核查，填寫《現場核查登記表》并簽署核查意見。

受理人員和審核人不得為同一人。

第七十一條 核準人對提交核準的全部許可資料進行審核，簽署核準意見。決定準予許可的，在申請人提交的申請書“核準意見”一欄簽署“經審查，申請人提交材料齊全、符合法定形式，且申請條件符合《食品安全法》第二十七條第一項至第四項以及《食品流通許可證管理辦法》的要求。同意準予許可”。決定不準予許可的，應當參照準予的相關用語反向簽署意見，并說明理由，告知訴權。

審核人和核準人可為同一人。

第七十二條

審核機關作出是否受理、是否核準等決定的，應當出具相應的法律文書。出具的法律文書應當一式兩份，一份發給申請人，一份由經辦人簽字后由許可機關留存。

第七十三條

打證人員按照核準人核準的事項打印許可證正副本，不得修改核準事項。

第七十四條 發證人員應當對打印好的許可證正副本與核準的事項進行對照檢查，檢查的重點為許可證內容與核定的內容是否一致等。

許可機關應當要求申請人或者其指定代表、委托代理人持身份證明等合法有效證明領取許可證。無合法有效證明的，不得發給許可證。

發證人員在發證時，應當審查領取人的相應通知書及身份證明，核對無誤后發放并簽字。第七十五條 規定錄入食品流通許可管理系統的許可信息，應當真實、完整、準確、及時。

第三節 許可書式審查

第七十六條 受理人員應當按照審核權限依法對許可證申請材料進行書式審查。受理的申請應當屬于食品流通許可的發放范圍。

受理人員應當審查許可證申請材料是否齊全、是否符合法定形式。即是否提交了法律、法規和規章要求提交的全部材料，申請材料是否符合法定時限、記載事項是否符合法定要求、文書格式是否規范。

許可證申請、變更、注銷的表格填寫應當全面、工整、準確，不能空項或簡化。其他申請材料應當打印。申請材料需要涂改的，應當在涂改處加蓋刻有“更正人：______更正日期： 年 月 日”的長方更正戳，由申請人簽字并填寫更正日期。

申請材料為復印件的，受理人員應當與原件核對。第七十七條 許可證的設立申請應當審查的材料、事項和內容：

（一）《食品流通許可申請書》按規范填全，無空項；

（二）有《名稱預先核準通知書》復印件或營業執照副本復印件（名稱是否在有效期、是否與申請的一致）；

（三）有與食品經營相適應的經營設備、工具清單；

（四）有與食品經營相適應的經營設施空間平面布局圖：食品經營的空間布局應當體現出食品與非食品、散裝食品與預包裝食品進行了明確的分區銷售，有貯存區域的也要標明；平面圖要清晰，原則上為打印版本，邊緣留2厘米裝訂空間；

（五）有與食品經營相關的操作流程文件；

（六）有食品安全管理制度文本；

（七）有食品經營場所具體方位圖；

（八）有負責人、食品安全管理人員的身份證明；

（九）應當進行審查的其他內容。

第七十八條 按業態方式不同，除按照第七十七條的內容進行審查外，還需審查以下內容：

（一）以互聯網方式申請零售食品的經營者，有網店主頁的展示圖。

利用郵購、電視電話購物申請零售食品的經營者，有經營者名稱、地址、聯系方式、《食品流通許可證》編號和《營業執照》編號公示方法的說明材料。

利用自動售貨設備申請零售食品的經營者，有自動售貨設備的具體放臵地點的信息，經營者名稱、地址、聯系方式、《食品流通許可證》編號和《營業執照》編號公示方法的說明材料。

（二）申請人為食品貿易商的，有食品貯存場所的有關信息，包括場所地址、面積大小、設備設施。由生產者或供應商提供食品貯存、運輸服務，無需食品貯存場所的食品貿易商，有食品貿易商與生產者或供應商關于貯存、運輸協議的復印件。第七十九條

許可證的變更申請應當審查的材料、事項和內容參照許可證的設立申請進行審查，縮小原許可范圍的可直接準予。

第八十條 許可證延續申請應當審查的事項和內容：

（一）《食品流通許可延續申請書》按照規定填寫；

（二）有《營業執照》副本復印件（加蓋公章），《營業執照》與《食品流通許可證》相關內容是否一致；

（三）繳回原許可證正副本。

第八十一條 許可證注銷申請應當審查的事項和內容：

（一）《食品流通注銷申請書》按照規定填寫；

（二）繳回原許可證正副本。（無法收回的應有書面說明并在報刊上公開聲明作廢的公告）

第八十二條 許可證補證申請應當審查的事項和內容：

（一）《食品流通許可更換、增（減）補證申請書》按照規定填寫；

（二）食品經營者遺失《食品流通許可證》的，在報刊上公開聲明作廢的公告；

（三）《食品流通許可證》被污損的，在申請更換的同時予以收回。

第四節 許可現場核查

第八十三條

對僅申請經營預包裝食品的經營者，可以不進行現場核查。

申請人申請變更經營主體名稱、經營地址名稱（實際地址不變）、法定代表人（負責人）、食品安全管理人員（食品安全專業技術人員）、主體類型，縮小原許可經營范圍的，可以不進行現場核查。

第八十四條 需要現場核查的，申請人的經營場所應當具備相應的銷售工具和設備。

許可機關現場核查前應當做好下列工作：

（一）事先告知申請人現場核查的內容、時間；

（二）熟悉和了解現場核查的有關內容及申請人的有關情況；

（三）攜帶現場核查所需的專業測試工具、設備；

（四）攜帶現場核查所需的文書。

上級許可機關受理的食品流通許可申請，可以委托下級許可機關進行現場核查。

第八十五條 現場核查時，應當按照下列規定進行：

（一）核查人員不少于兩人，并出示表明執法身份的證件；

（二）運用有關專業技術手段對申請人的現場進行測試的，應當作記錄；

（三）填寫《食品流通許可現場核查表》，并請申請人核對。經核對無誤后，核查人員和申請人（或委托代理人、指定代表）應當在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，核查人員應當在記錄上注明拒簽情況。

除不可抗力外，由于申請人的原因導致現場核查無法在規定期限內實施的，按現場核查不合格處理。

第八十六條

對存在以下情形的，應當重點現場核查：

（一）從事食品現場制售的；

（二）從事食品物流配送的；

（三）審核機關認為應當進行重點核查的其他情形。第八十七條 為客觀、真實反映食品經營環境，便于審核和核準，核準人可根據需要決定是否拍攝現場照片，作為審核的參考依據。

第八十八條

許可證變更申請如涉及經營場所、許可范圍變更的，現場核查標準應與許可證設立申請一致。許可證延續申請的，現場核查標準應與許可證設立申請一致。

第七章 許可證的管理

第八十九條 《食品流通許可證》分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

《食品流通許可證》的副本證面上應當說明：《食品流通許可證》有效期屆滿30日前，食品經營者應當及時到原許可機關申請延續。

第九十條

《食品流通許可證》及相關申請文書的印制、發放和管理由北京市食品藥品監督管理局統一負責。

空白的《食品流通許可證》由許可機關指定人員管理并登記造冊。打印人員根據需要向管理人員領取，廢棄的《食品流通許可證》交回管理人員登記后銷毀或加蓋作廢戳記留存。第九十一條 食品經營者應當在經營場所顯著位臵懸掛或者擺放《食品流通許可證》正本。

第九十二條 《食品流通許可證》應當載明：名稱、經營場所、負責人、許可范圍、主體類型、許可證編號、有效期限、發證機關及發證日期。

第九十三條 《食品流通許可證》發放后，許可證證面第九十四條 有下列情形之一的，發放《食品流通許可信息應當在北京市食品藥品監督管理局網站上予以公開。

證》的許可機關或者其上級機關，可以撤銷已作出的食品流通許可決定：

（一）許可機關工作人員濫用職權，玩忽職守，給不符合條件的申請人發放《食品流通許可證》的；

（二）許可機關工作人員超越法定權限發放《食品流通許可證》的；

（三）許可機關工作人員違反法定程序發放《食品流通許可證》的；

（四）依法可以撤銷《食品流通許可證》的其他情形。食品經營者以欺騙、賄賂等不正當手段取得《食品流通許可證》的，應當予以撤銷。

依照前兩款規定撤銷《食品流通許可證》，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

第九十五條 有下列情形之一的，許可機關應當依法辦理《食品流通許可證》的注銷手續：

（一）《食品流通許可證》有效期屆滿且食品經營者未申請延續的；

（二）食品經營者沒有在法定期限內取得合法主體資格或者主體資格依法終止的；

（三）《食品流通許可證》被依法撤銷，或者《食品流通許可證》依法被吊銷的；

（四）因不可抗力導致食品流通許可事項無法實施的；

（五）依法應當注銷《食品流通許可證》的其他情形。第九十六條 食品經營者主動申請注銷《食品流通許可證》的，應當向原許可機關提交下列申請材料：

（一）《食品流通注銷許可申請書》；

（二）《食品流通許可證》正、副本；

（三）與注銷《食品流通許可證》相關的證明文件。許可機關受理注銷申請后，經審核依法注銷《食品流通許可證》，并向申請人核發準予注銷《食品流通許可證》的通知書。

第九十七條 屬于應當依法注銷《食品流通許可證》的情形，食品經營者未主動申請注銷《食品流通許可證》的，許可機關可以依法予以主動注銷。許可機關應當出具注銷決定書，說明注銷的具體理由，在北京市食品藥品監督管理局網站予以公告。

第九十八條

本市食品藥品監督管理部門應當依法建立食品流通許可檔案。具體管理辦法由北京市食品藥品監督管理局另行制定。

第八章 附 則

第九十九條 本辦法下列用語的含義：

散裝熟食，指取得《食品生產許可證》，以非預包裝形式零售，已加工好可直接食用的食品，包括熟肉制品、醬腌菜等種類。

乳制品，指以生鮮牛（羊）乳及其制品為主要原料，經加熱干燥、冷凍或發酵等工藝加工制成的各種液體或固體食品。乳制品《食品生產許可證》的產品類別編號為0501或0502。

第一百條 流通環節食品經營者已領取《食品衛生許可證》且在有效期限內的，應當及時換發《食品流通許可證》，換發《食品流通許可證》按新申請程序辦理。

流通環節食品經營者已經領取《食品流通許可證》且在有效期限內的，繼續有效。需要變更、延續的，應當按照本辦法規定執行。

第一百零一條 本辦法規定的食品藥品監督管理部門實施食品流通許可的期限以工作日計算，不含法定節假日。

第一百零二條 本辦法由北京市食品藥品監督管理局負責解釋。

第一百零三條 本辦法自2014年1月6日起施行。

第四篇：食品生產許可管理辦法 答記者問

《食品生產許可管理辦法》答記者問

新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規章，國家食品藥品監督管理總局制定的《食品生產許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近日，國家食品藥品監管總局又下發了《關于貫徹實施<食品生產許可管理辦法>的通知》對《辦法》的實施做出了進一步的明確和要求。那么《辦法》實施后食品生產許可工作將有哪些變化呢？對食品生產者和企業來說又會有哪些新的要求呢？對群眾的生活又會產生哪些影響呢？帶著這些問題，讓我們一起來了解即將實施的《食品生產許可管理辦法》：<食品生產許可管理辦法>

問題1：為什么要修訂《食品生產許可管理辦法》？

答：根據食品安全法規定，我國對食品生產實施許可制度。食品生產許可實施十年來，應當說，對于規范企業必備生產條件、督促企業加強生產過程控制、落實食品安全主體責任，以及改善食品安全總體水平，乃至推動食品工業健康持續發展都發揮了積極而重要的作用。但隨著我國經濟體制改革的不斷深入、食品工業的迅猛發展，特別是食品安全監管架構體系的改革完善，食品生產許可制度無論是在制度設計層面，還是在具體操作運行層面，確實也暴露出了一些問題，需要進行改革和完善。這次重新修訂并發布《食品生產許可管理辦法》也是在多方面因素的共同作用下推動出臺的，可以說是恰逢其時。一是深入貫徹黨中央、國務院簡政放權的戰略部署。黨中央、國務院高度重視減政放權工作，黨的十八屆三中全會明確提出“進一步簡政放權，深化行政審批制度改革”。國務院也先后召開常務會議和全國電視電話會議研究部署減政放權、職能轉變工作，特別是國務院領導多次就食品生產許可做出重要批示。可以說行政審批制度改革，已經成為當前黨和政府全面深化改革、轉變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點任務。食品藥品監督管理部門積極響應和全面貫徹落實黨中央、國務院的重大戰略部署，全面深入和穩步推進行政審批制度改革。總局黨組會議、局務會議多次研究討論食品生產許可制度改革，及時修訂了《食品生產許可管理辦法》。二是全面貫徹食品安全法的重要舉措。新的食品安全法于10月1日全面實施，作為食品安全法的配套規章，食品生產許可管理辦法在這個重要時機頒布、同步實施，是全面貫徹新食品安全法的一項重要舉措。三是適應監管體制改革的必然要求。按照國務院的統一部署，各地食品安全監管職能調整和體制改革相繼到位。在新的監管體制下，食品安全監管需要加強源頭監管，通過實施生產許可，督促企業完善管理制度，提高環境、衛生保障能力，提升裝備、設施水平，保證食品安全。通過事前把關，將不能保證質量安全的生產者淘汰出局。四是對企業呼聲的積極回應。近年來，企業對食品生產許可申證難的呼聲越來越高，部分企業反映申請材料多、審查程序繁復、審批時間長等問題。這些問題確實很大程度上制約行業的創新發展，增加了企業的負擔。食品藥品監督管理總局在深入調研的基礎上，針對存在的問題，積極轉變理念，大膽創新改革，積極響應社會各界關切。這次修訂的食品生產許可管理辦法中，從許可申請、現場核查、換發證書等多個方面體現了便民惠民的原則，解決了企業反映強烈的問題。

問題2：與原來的食品生產許可制度相比，《辦法》最主要的變化有哪些？

答：為貫徹落實新的《食品安全法》和國務院推進簡政放權、轉變政府職能的工作部署，本著“放管結合、方便企業、從嚴監管”的原則，針對現行食品生產許可制度與《食品安全法》不相符合、與現有監管體制不相適應的地方作了調整，概括起來主要是“五取消”、“四調整”、“四加強”：

（一）“五取消”

一是取消部分前置審批材料核查。申請食品生產許可時需要提交的前置審批材料繁多，一些材料與許可事項并沒有直接關系，這是近年來食品生產者反映比強烈的問題，為此新《辦法》對生產許可申請需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項沒有直接關系的一律取消前置審批材料核查。

二是取消許可檢驗機構指定。之前的生產許可規定是，申請人的產品檢驗需要到指定的有資質的檢驗機構進行。為了方便企業、提高審批效率，新的《辦法》規定申請人可自行檢驗或者委托有資質的食品檢驗機構對其產品進行檢驗。

三是取消食品生產許可審查收費。為貫徹落黨中央、國務院便民惠民政策，和實財政部、國家發展改革委《關于取消、停征和免征一批行政事業性收費的通知》，新《辦法》取消了食品生產許可審查收費。食品生產監管部門在接受企業生產許可包括換證申請、實施生產許可審查、發證產品檢驗審查時不得收取任何費用。

四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應干涉，新的《辦法》取消食品生產者向監管部門進行委托加工備案的規定。食品生產委托雙方只需要根據法律法規和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯系方式，以及被委托方的食品生產許可證等信息即可。

五是取消企業年檢和報告制度。新的《食品安全》規定了食品生產經營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產者年檢和報告的制定，不再要求其向食品藥品監管部門提交年檢和生產許可自查報告。

（二）“四調整”

一是調整食品生產許可主體。實行一企一證，對每一家符合條件的食品生產企業發放一張食品生產許可證，生產多類別食品的，在生產許可證副本中予以注明。

二是調整許可證書有效期限。將食品生產許可證書由原來的3年的有效期限延長至5年。

三是調整現場核查內容。獲證企業在許可食品類別范圍內增加生產新的食品品種明細，不再進行許可現場核查；申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產許可，在產品注冊時經過現場核查的，可以不再進行現場核查；增加新的食品類別，保健食品企業變更原料前處理、提取等受托企業的，許可審批機關僅對其生產工藝、生產場所及設備設施等進行現場補充核查。

四是調整審批權限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監督管理部門組織生產許可審查外，其余食品的生產許可審批權限可以下放到市、縣級食品生產監管部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監管部門確定。

（三）“四加強”

一是加強許可檔案管理。各級食品藥品監督管理部門建立完善食品生產許可檔案，詳細記錄食品生產者許可信息及生產的全部食品品種、日常監督管理機構、日常監督管理人員等內容。

二是加強證后監督檢查。食品藥品監督管理部門制定監督檢查計劃加強對企業的日常監督檢查，公布監督檢查結果，并記入企業食品安全信用檔案。

三是加強審查員隊伍管理。食品生產許可審查人員由省級食品藥品監督管理部門統一培訓、統一考核、統一注冊、統一發證、統一管理。嚴肅食品生產許可審查工作工作紀律，加強審查人員考核管理，建立申請人評議制度，強化內部督查和社會監督。

四是加強信息化建設。建立生產許可信息化系統，鼓勵各地探索實行網絡申請、受理、審批、發證，推行電子證書，提高食品生產許可的信息化、透明化、規范化水平。

問題3：《辦法》實施后原有的規章制度是否還繼續執行？ 答：《辦法》于2015年10月1日起實施后，各級食品藥品監督管理部門應當嚴格按照《辦法》有關規定，開展食品生產許可申請、受理、審查、決定和證書的發放、變更、延續、補辦、注銷以及食品生產許可工作監督檢查等工作，全面組織貫徹執行新的食品生產許可制度。國家食品藥品監管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術文件，即將陸續公布，在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產許可審查通則、細則等還繼續有效，但是其有關規定與本《辦法》不一致的，應當以本《辦法》規定為準。

問題4：《辦法》實施后，如何按照“一企一證”原則提交許可申請？

答：為了方便企業申請，《辦法》對生產許可作了重大調整，將原有的按食品品種許可，調整為按照企業主體許可，將以前的一個企業多張證書，調整為一個企業一張證書。食品生產者申請食品生產許可時，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向食品藥品監督管理部門提交生產許可、變更、延續申請。食品生產者生產多類別食品的，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向省、市或者縣級的一個食品藥品監督管理部門一并提出申請。

問題5：《辦法》實施后，監管部門如何按照“一企一證”原則審批發證？

答：食品藥品監督管理部門受理申請后，應當按照《辦法》的規定，組織審查、作出決定。食品生產者生產多個類別食品的，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向省、市或者縣級食品藥品監督管理部門一并提出申請。其中，許可事項非受理部門審批權限的，受理部門應當及時告知有相應審批權限的食品藥品監督管理部門，組織聯合審查，按照規定時限作出決定，由受理申請的食品藥品監督管理部門根據決定頒發食品生產許可證書，并在副本中注明許可生產的食品類別。

問題6：《辦法》實施后，如何理解新的食品生產許可證編號中的“食品類別編碼”？

答：食品、食品添加劑類別編碼由3位數字標識，具體為：第1位數字代表食品、食品添加劑生產許可識別碼，阿拉伯數字“1”代表食品、阿拉伯數字“2”代表食品添加劑。第2、3位數字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫學用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復配食品添加劑。

需要注意的是，食品生產許可證編號一經確定便不再改變，以后申請許可延續及變更時，許可證書編號也不再改變。

問題7：《辦法》實施后，許可工作還是否要求執行產業政策？ 答：食品生產許可申請人應當遵守國家產業政策。申請項目屬于《產業結構調整指導目錄》中限制類的，按照《國務院關于發布實施<促進產業結構調整暫行規定>的決定》，不得辦理相關食品生產許可手續。地方性法規、規章或者省、自治區、直轄市人民政府有關文件對貫徹執行產業政策另有規定的，還應當遵守其規定。<促進產業結構調整暫行規定>

問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進行許可？

答：原《食品安全法》規定，申請食品添加劑生產許可的條件、程序，按照國家有關工業產品生產許可證管理的規定執行。隨著食品安全監管體制的調整，食品添加劑不再按照工業產品由質量監督部門進行監管，而是作為食品安全管理的一個重要環節，由食品藥品監督管理部門進行統一監管。因此，新的《食品安全法》規定，從事食品添加劑生產，應當具有與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、專業技術人員和管理制度，并依照規定的程序，取得食品添加劑生產許可。鑒于法律規定的食品添加劑生產許可程序和食品生產許可程序基本相同，為方便企業申請，《辦法》在制定過程中，將食品添加劑的生產許可也納入其中一并執行。因此，企業申請和監管部門實施食品添加劑生產許可應當按照《辦法》的規定執行。

問題9：《辦法》實施后，企業原有的許可證書是否繼續有效？ 答：為了保證許可的平穩過渡，新《辦法》規定，食品包括食品添加劑生產者在新《辦法》施行前已經取得的生產許可證在有效期內繼續有效。同時，國家食品藥品監管總局在下發的《通知》中也提出了鼓勵持有舊版證書的食品生產者提前換發新版食品生產許可證。

問題10：《辦法》實施后，舊版證書如何換發新版證書？ 答：持有舊版生產許可證的生產者需要變更或者延續許可，應當向原發證部門提出申請，經審查符合要求的，一律換發新版食品生產許可證。持有多張舊版生產許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請，換發一張新證。也可以分批換發，具體是第一批換發一張新證后，其他舊版證書可以陸續在已換發的新證上通過“變更許可事項”的方式予以換發。換發新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應當一一標注原食品生產許可證編號。

問題11：:《辦法》實施后，“QS”標志還是否保留？

答：《辦法》實施后，食品“QS”標志將取消。之前食品包裝標注“QS”標志的法律依據是《工業產品生產許可證管理條例》，隨著食品監督管理機構的調整和新的《食品安全法》的實施，《工業產品生產許可證管理條例》已不再作為食品生產許可的依據。因此取消食品“QS”一是嚴格執行法律法規的要求，因為新的《食品安全法》明確規定食品包裝上應當標注食品生產許可證編號，沒有要求標注食品生產許可證標志。二是新的食品生產許可證編號完全可以達到識別、查詢的目的。新的食品生產許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯數字組成。三是取消“QS”標志有利于增強食品生產者食品安全主體責任意識。

問題12：新《辦法》實施后，企業庫存的大量包裝如何處理？ 答：《辦法》實施后，新獲證食品生產者應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產許可證編號，不再標注“QS”標志。為了能既盡快全面實施新的生產許可制度，又盡量避免生產者包裝材料和食品標簽浪費，我們給予了生產者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產的食品一律不得繼續使用原包裝和標簽以及“QS”標志。我們鼓勵并支持食品生產者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。消費者在選購食品時要注意：10月1日以后，帶有“QS”標志的食品不會從市場上立刻消失，而是會隨著時間的推移慢慢退出市場，這期間市場上帶有“QS”標志老包裝的食品和標有新的食品生產許可證編號的食品會同時存在。

第五篇：食品生產許可管理辦法--答記者問

《食品生產許可管理辦法》答記者問

新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規章，國家食品藥品監督管理總局制定的《食品生產許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近日，國家食品藥品監管總局又下發了《關于貫徹實施<食品生產許可管理辦法>的通知》對《食品生產許可管理辦法》的實施作出了進一步的明確和要求。那么《食品生產許可管理辦法》實施后食品生產許可工作將有哪些變化呢？對食品生產者和企業來說又會有哪些新的要求呢？對群眾的生活又會產生哪些影響呢？帶著這些問題，讓我們一起來了解即將實施的《食品生產許可管理辦法》：

問題1：為什么要修訂《食品生產許可管理辦法》？

答：根據食品安全法規定，我國對食品生產實施許可制度。食品生產許可實施十年來，應當說，對于規范企業必備生產條件、督促企業加強生產過程控制、落實食品安全主體責任，以及改善食品安全總體水平，乃至推動食品工業健康持續發展都發揮了積極而重要的作用。但隨著我國經濟體制改革的不斷深入、食品工業的迅猛發展，特別是食品安全監管架構體系的改革完善，食品生產許可制度無論是在制度設計層面，還是在具體操作運行層面，確實也暴露出了一些問題，需要進行改革和完善。這次重新修訂并發布《食品生產許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）也是在多方面因素的共同作用下推動出臺的，可以說是恰逢其時。一是深入貫徹黨中央、國務院簡政放權的戰略部署。黨中央、國務院高度重視簡政放權工作，黨的十八屆三中全會明確提出“進一步簡政放權，深化行政審批制度改革”。國務院也先后召開常務會議和全國電視電話會議研究部署簡政放權、職能轉變工作，特別是國務院領導多次就食品生產許可作出重要批示。可以說行政審批制度改革，已經成為當前黨和政府全面深化改革、轉變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點任務。食品藥品監督管理部門積極響應和全面貫徹落實黨中央、國務院的重大戰略部署，全面深入和穩步推進行政審批制度改革。總局黨組會議、局務會議多次研究討論食品生產許可制度改革，及時修訂了《辦法》。二是全面貫徹《食品安全法》的重要舉措。新的《食品安全法》于10月1日全面實施，作為食品安全法的配套規章，《辦法》在這個重要時機頒布、同步實施，是全面貫徹新食品安全法的一項重要舉措。三是適應監管體制改革的必然要求。按照國務院的統一部署，各地食品安全監管職能調整和體制改革相繼到位。在新的監管體制下，食品安全監管需要加強源頭監管，通過實施生產許可，督促企業完善管理制度，提高環境、衛生保障能力，提升裝備、設施水平，保證食品安全。通過事前把關，將不能保證質量安全的生產者淘汰出局。四是對企業呼聲的積極回應。近年來，企業對食品生產許可申證難的呼聲越來越高，部分企業反映申請材料多、審查程序繁復、審批時間長等問題。這些問題確實很大程度上制約了行業的創新發展，增加了企業的負擔。食品藥品監督管理總局在深入調研的基礎上，針對存在的問題，積極轉變理念，大膽創新改革，積極響應社會各界關切。這次修訂的《辦法》中，從許可申請、現場核查、換發證書等多個方面體現了便民惠民的原則，解決了企業反映強烈的問題。

問題2：與原有食品生產許可制度相比，新修訂的《辦法》最主要的變化有哪些？

答：為貫徹落實新的《食品安全法》和國務院推進簡政放權、轉變政府職能的工作部署，本著“放管結合、方便企業、從嚴監管”的原則，針對現行食品生產許可制度與《食品安全法》不相符合、與現有監管體制不相適應的地方作了調整，概括起來主要是“五取消”、“四調整”、“四加強”：

（一）“五取消”

一是取消部分前臵審批材料核查。申請食品生產許可時需要提交的前臵審批材料繁多，一些材料與許可事項并沒有直接關系，這是近年來食品生產者反映比強烈的問題，為此新《辦法》對生產許可申請需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項沒有直接關系的一律取消前臵審批材料核查。

二是取消許可檢驗機構指定。之前的生產許可規定是，申請人的產品檢驗需要到指定的有資質的檢驗機構進行。為了方便企業、提高審批效率，新的《辦法》規定申請人可自行檢驗或者委托有資質的食品檢驗機構對其產品進行檢驗。

三是取消食品生產許可審查收費。為貫徹落黨中央、國務院便民惠民政策，和實財政部、國家發展改革委《關于取消、停征和免征一批行政事業性收費的通知》，新《辦法》取消了食品生產許可審查收費。食品藥品監督管理部門在接受企業生產許可（換證）申請、實施生產許可審查、產品檢驗審查時不得收取任何費用。

四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應干涉，新的《辦法》取消食品生產者向監管部門進行委托加工備案的規定。食品生產委托雙方只需要根據法律法規和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯系方式，以及被委托方的食品生產許可證等信息即可。

五是取消企業年檢和報告制度。新的《食品安全》規定了食品生產經營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產者年檢和報告的規定，不再要求其向食品藥品監管部門提交年檢和生產許可自查報告。

（二）“四調整”

一是調整食品生產許可主體。實行一企一證，對每一家符合條件的食品生產企業發放一張食品生產許可證，生產多類別食品的，在生產許可證副本中予以注明。

二是調整許可證書有效期限。將食品生產許可證書由原來的3年有效期限延長至5年。

三是調整現場核查內容。獲證企業在許可食品類別范圍內增加生產新的食品品種明細，不再進行許可現場核查；申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產許可，在產品注冊時經過現場核查的，可以不再進行現場核查；增加新的食品類別，保健食品企業變更原料前處理、提取等受托企業的，許可審批機關僅對其生產工藝、生產場所及設備設施等進行現場補充核查。

四是調整審批權限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監督管理部門組織生產許可審查外，其余食品的生產許可審批權限可以下放到市、縣級食品藥品監督管理部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監督管理部門確定。

（三）“四加強”

一是加強許可檔案管理。各級食品藥品監督管理部門建立完善食品生產許可檔案，詳細記錄食品生產者許可信息及生產的食品品種、日常監督管理機構、日常監督管理人員等內容。

二是加強證后監督檢查。食品藥品監督管理部門制定監督檢查計劃加強對企業的日常監督檢查，公布監督檢查結果，并記入企業食品安全信用檔案。

三是加強審查員隊伍管理。食品生產許可審查人員由省級食品藥品監督管理部門統一培訓、統一考核、統一注冊、統一發證、統一管理。嚴肅食品生產許可審查工作工作紀律，加強審查人員考核管理，建立申請人評議制度，強化內部督查和社會監督。

四是加強信息化建設。建立生產許可信息化系統，鼓勵各地探索實行網絡申請、受理、審批、發證，推行電子證書，提高食品生產許可的信息化、透明化、規范化水平。

問題3：《辦法》實施后原有的規章制度是否還繼續執行？

答：《辦法》于2015年10月1日起實施后，各級食品藥品監督管理部門應當嚴格按照《辦法》有關規定，開展食品生產許可申請、受理、審查、決定和證書的發放、變更、延續、補辦、注銷以及食品生產許可工作監督檢查等，全面組織貫徹執行新的食品生產許可制度。國家食品藥品監管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術文件，即將陸續公布，在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產許可審查通則、細則等還繼續有效，但是其有關規定與本《辦法》不一致的，應當以本《辦法》規定為準。

問題4：《辦法》實施后，如何按照“一企一證”原則提交許可申請？

答：為了方便企業申請，《辦法》對生產許可作了重大調整，將原有的按食品品種許可，調整為按照企業主體許可，將以前的一個企業多張證書，調整為一個企業一張證書。食品生產者申請食品生產許可時，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向食品藥品監督管理部門提交生產許可、變更、延續申請。食品生產者生產多類別食品的，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向省、市或者縣級的一個食品藥品監督管理部門一并提出申請。

問題5：《辦法》實施后，監管部門如何按照“一企一證”原則審批發證？

答：食品藥品監督管理部門受理申請后，應當按照《辦法》的規定，組織審查、作出決定。食品生產者生產多類別食品的，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限，向省、市或者縣級食品藥品監督管理部門一并提出申請。其中，許可事項非受理部門審批權限的，受理部門應當及時告知有相應審批權限的食品藥品監督管理部門，組織聯合審查，按照規定時限作出決定，由受理申請的食品藥品監督管理部門根據決定頒發食品生產許可證書，并在副本中注明許可生產的食品類別。

問題6：《辦法》實施后，如何理解新的食品生產許可證編號中的“食品類別編碼”？

答：食品、食品添加劑類別編碼由3位數字標識，具體為：第1位數字代表食品、食品添加劑生產許可識別碼，阿拉伯數字“1”代表食品、阿拉伯數字“2”代表食品添加劑。第2、3位數字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫學用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復配食品添加劑。

需要注意的是，食品生產許可證編號一經確定便不再改變，以后申請許可延續及變更時，許可證書編號也不再改變。問題7：《辦法》實施后，許可工作還是否要求執行產業政策？

答：食品生產許可申請人應當遵守國家產業政策。申請項目屬于《產業結構調整指導目錄》中限制類的新建項目和淘汰類項目，按照《國務院關于發布實施<促進產業結構調整暫行規定>的決定》，不得辦理相關食品生產許可手續。地方性法規、規章或者省、自治區、直轄市人民政府有關文件對貫徹執行產業政策另有規定的，還應當遵守其規定。

問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進行許可？

答：原《食品安全法》規定，申請食品添加劑生產許可的條件、程序，按照國家有關工業產品生產許可證管理的規定執行。隨著食品安全監管體制的調整，食品添加劑不再按照工業產品由質量監督部門進行監管，而是作為食品安全管理的一個重要環節，由食品藥品監督管理部門進行統一監管。因此，新的《食品安全法》規定，從事食品添加劑生產，應當具有與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、專業技術人員和管理制度，并依照規定的程序，取得食品添加劑生產許可。鑒于法律規定的食品添加劑生產許可程序和食品生產許可程序基本相同，為方便企業申請，《辦法》在制定過程中，將食品添加劑的生產許可也納入其中一并執行。因此，企業申請和監管部門實施食品添加劑生產許可應當按照《辦法》的規定執行。問題9：《辦法》實施后，企業原有的許可證書是否繼續有效？

答：為了保證許可工作的平穩過渡，新《辦法》規定，食品包括食品添加劑生產者在新《辦法》施行前已經取得的生產許可證在有效期內繼續有效。持有舊版證書的食品生產者可以提前申請換發新版食品生產許可證。

問題10：《辦法》實施后，舊版證書如何換發新版證書？

答：持有舊版生產許可證的生產者需要變更或者延續許可，應當向原發證部門提出申請，經審查符合要求的，一律換發新版食品生產許可證。持有多張舊版生產許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請，換發一張新證。也可以分批換發，具體是第一批換發一張新證后，其他舊版證書可以陸續在已換發的新證上通過“變更許可事項”的方式予以換發。換發新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應當一一標注原食品生產許可證編號。

問題11：《辦法》實施后，“QS”標志還是否保留？

答：《辦法》實施后，食品“QS”標志將取消。之前食品包裝標注“QS”標志的法律依據是《工業產品生產許可證管理條例》，隨著食品監督管理機構的調整和新的《食品安全法》的實施，《工業產品生產許可證管理條例》已不再作為食品生產許可的依據。因此取消食品“QS”標志一是嚴格執行法律法規的要求，因為新的《食品安全法》明確規定食品包裝上應當標注食品生產許可證編號，沒有要求標注食品生產許可證標志。二是新的食品生產許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯數字組成，完全可以滿足識別、查詢的要求。三是取消“QS”標志有利于增強食品生產者食品安全主體責任意識。

問題12：新《辦法》實施后，企業庫存的大量包裝如何處理？

答：《辦法》實施后，新獲證食品生產者應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產許可證編號，不再標注“QS”標志。為了能既盡快全面實施新的生產許可制度，又盡量避免生產者包裝材料和食品標簽浪費，我們給予了生產者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產的食品一律不得繼續使用原包裝和標簽以及“QS”標志。我們鼓勵并支持食品生產者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。

消費者在選購食品時要注意：10月1日以后，帶有“QS”標志的食品不會從市場上立刻消失，而是會隨著時間的推移慢慢退出市場，這期間市場上帶有“QS”標志老包裝的食品和標有新的食品生產許可證編號的食品會同時存在。