第一篇：產(chǎn)品追溯管理制度

東莞市領(lǐng)鮮源食品有限公司

產(chǎn)品追溯制度 目的

以適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品,確定產(chǎn)品的類別及檢驗(yàn)狀態(tài),有需要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。2 范圍

產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付使用的全過程，若顧客另有規(guī)定時(shí)，按顧客的規(guī)定處理。3 職責(zé)

3.1生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯的歸口管理； 3.2綜合管理部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；

3.3倉管人員負(fù)責(zé)對(duì)物資進(jìn)貨與貯存的標(biāo)識(shí)；

3.4各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)過程轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與追溯； 3.5出廠包裝人員負(fù)責(zé)對(duì)成品的標(biāo)識(shí)與追溯； 3.6銷售人員負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有信息進(jìn)行記錄。4 定義

4．1 標(biāo)識(shí)：利用標(biāo)簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規(guī)格以及檢驗(yàn)狀態(tài)。

4．2 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：是識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記，包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運(yùn)作過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶使用的產(chǎn)品。

4．3 產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待判定）及加工狀態(tài)（已加工、待加工）所作的標(biāo)識(shí)。5工作程序

5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí) 5.1.1內(nèi)容：

產(chǎn)品屬性：品名、規(guī)格、批號(hào)、編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量等；

檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)：待驗(yàn)、合格、不合格等，檢驗(yàn)測(cè)試人員、檢驗(yàn)測(cè)試日期、批次等；

加工狀態(tài)：原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。

5.1.2標(biāo)識(shí)的方式：可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。5.1.3公司可追溯的標(biāo)識(shí)分為三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行，原材料的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“原材料批號(hào)”；過程加工的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“生產(chǎn)批號(hào)”；成品標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“出廠批次號(hào)”。5.2采購品的標(biāo)識(shí) 5.2.1 原材料、外協(xié)外購產(chǎn)品到公司后，采購人員或需采購部門相關(guān)人員根據(jù)供方的送貨單進(jìn)行清點(diǎn)收貨，進(jìn)行初步驗(yàn)貨；

5.2.2驗(yàn)貨根據(jù)各部門對(duì)產(chǎn)品具體的標(biāo)準(zhǔn)要求和方法實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)；驗(yàn)貨后檢驗(yàn)合格的入庫在指定區(qū)域存放，分區(qū)域存放無法達(dá)到識(shí)別要求是，配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：批次號(hào)、物料編號(hào)、物料名稱、入庫數(shù)量、入庫日期、生產(chǎn)廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，做好退貨或者交換良品的工作準(zhǔn)備，必要時(shí)進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí)，分區(qū)域存放、處理； 5.2.3倉管人員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行入庫處理。5.3生產(chǎn)過程中的標(biāo)識(shí)

5.3.1 生產(chǎn)過程半成品標(biāo)識(shí)：按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號(hào)標(biāo)識(shí)及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫；生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(hào)（用黑色記號(hào)筆寫在相應(yīng)位置），嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有編號(hào)及時(shí)返回。5.3.2產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)填寫的相關(guān)表格輸入電腦，做成產(chǎn)品出廠原始記錄，便于查詢。5.3.3各個(gè)工序的檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過放置于不同區(qū)域反映出來，必要時(shí)配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為返工/返修的產(chǎn)品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為不合格的廢品，放置于不合格區(qū)。

5.3.4生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至待檢測(cè)區(qū)，檢測(cè)后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r，返工之后的產(chǎn)品，重新檢驗(yàn)。

5.3.5當(dāng)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致不合格品流入下道工序或流出廠時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員，轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗(yàn)和返工/返修。

5.3.6生產(chǎn)部門生產(chǎn)過程中，各種標(biāo)識(shí)資料必須隨產(chǎn)品一起交接，確保追溯時(shí)的準(zhǔn)確性。5.4成品標(biāo)識(shí)

5.4.1成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、加工日期、數(shù)量等。

5.4.1最終檢驗(yàn)、測(cè)試不合格的成品，應(yīng)放置于有不合格標(biāo)識(shí)的區(qū)域；

5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進(jìn)行標(biāo)識(shí)（含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等），顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。

5.4.3產(chǎn)品出廠時(shí)封裝好相關(guān)資料，并將產(chǎn)品出廠時(shí)間填寫到原始記錄表中。5.5標(biāo)識(shí)的保護(hù)

5.5.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰牢固，不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素（如搬運(yùn)、移置、管理不善或雨淋等）的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。

5.5.2在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)運(yùn)作過程中，產(chǎn)品在未出廠前，各有關(guān)部門必須對(duì)所用的各種標(biāo)識(shí)認(rèn)真保護(hù)，嚴(yán)禁涂抹、撒毀，保證標(biāo)識(shí)整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。

5.5.3各有關(guān)部門按規(guī)定做好標(biāo)識(shí)，無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠；發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品立即向標(biāo)識(shí)的責(zé)任部門報(bào)告，產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn)，直到重新正確標(biāo)識(shí)后方能流轉(zhuǎn) 6產(chǎn)品的可追溯

6.1公司產(chǎn)品的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史，根據(jù)產(chǎn)品名稱、批號(hào)、規(guī)格、、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗(yàn)記錄、入庫有關(guān)記錄等。6.2 當(dāng)顧客要求或公司產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時(shí)，銷售部應(yīng)當(dāng)會(huì)同質(zhì)量部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。

6.3對(duì)讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品，流轉(zhuǎn)部門進(jìn)行書面記錄、標(biāo)識(shí)中注明如“讓步接收”等字樣，以便進(jìn)行追溯性驗(yàn)證。

6.4對(duì)采購產(chǎn)品的質(zhì)量追溯，按產(chǎn)品件上的標(biāo)識(shí)及原料驗(yàn)收記錄內(nèi)容對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行追溯，實(shí)施質(zhì)量責(zé)任落實(shí)。

第二篇：產(chǎn)品追溯管理制度

產(chǎn)品追溯管理制度

1、目的通過建立追溯制度，確定從采購到加工、到銷售整個(gè)過程中產(chǎn)品的流向和信息，即生產(chǎn)的產(chǎn)品人上往下能夠跟蹤，從下往上能夠追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和組織的生產(chǎn)效率。

2、范圍

適用于要公司產(chǎn)品

3、涉及的部門及小組成員

組長(zhǎng)：

組員：

質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、倉庫采購部

4、定義、實(shí)施

4.1可追溯性：通過

登記的日期、批號(hào)、對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史和使用或位置予以追蹤的能力。

4.2實(shí)施

4.2.1公司通對(duì)原輔料和產(chǎn)成品實(shí)施批號(hào)管理，建立進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，生產(chǎn)記錄，入庫記錄，出貨記錄，根據(jù)號(hào)管理實(shí)現(xiàn)追溯。

4.2.2生產(chǎn)原料，需由采購部按產(chǎn)品要求采購符合產(chǎn)品質(zhì)量的原料。

4.2.3原料進(jìn)廠由倉庫通知質(zhì)檢部，對(duì)原料進(jìn)行進(jìn)廠檢查。質(zhì)檢部接到通知后對(duì)原料進(jìn)行驗(yàn)收，并按時(shí)做好記錄，檢驗(yàn)合格后通倉庫部。

4.2.4倉庫接到質(zhì)檢部通知后，將原料入庫，并做好原料入庫記錄。

4.2.5車間領(lǐng)用，庫房應(yīng)做好原料出庫記錄，車間應(yīng)做好原料領(lǐng)用記錄。

4.2.6車間生產(chǎn)，應(yīng)做好生產(chǎn)記錄。

4.2.7成品在質(zhì)檢部檢驗(yàn)合格后，由生產(chǎn)部和倉庫做好成品交付記錄。

4.2.8成品出庫由質(zhì)檢部檢驗(yàn)后出具出廠檢驗(yàn)報(bào)告后，產(chǎn)品予以出庫。

5、追溯

5.1對(duì)已出現(xiàn)質(zhì)量問的成品都要進(jìn)行質(zhì)量追溯；

5.2質(zhì)量追溯由采購部、質(zhì)檢、生產(chǎn)部、倉庫聯(lián)合完成5.3溯源

5.3.1根據(jù)客戶的質(zhì)量投訴報(bào)告，確定成品的生產(chǎn)批號(hào)；

5.3.2由質(zhì)檢部根據(jù)生產(chǎn)部提供的該批號(hào)的生產(chǎn)時(shí)的生產(chǎn)記錄，查明使用的原料批次；

5.3.3通過原料進(jìn)廠驗(yàn)收記錄，判定出該批次原料的供貨方信息，加工過程信息。

5.4追蹤

5.4.1根據(jù)供應(yīng)商提供的某原料的某批次質(zhì)量不合格報(bào)告由質(zhì)檢部通過原料進(jìn)廠驗(yàn)收記錄確定該批次原料的進(jìn)廠日期及數(shù)量，然后通知到庫房、生產(chǎn)部；

5.4.2庫房根據(jù)原料入庫記錄，出庫記錄，檢查庫存，并封存該批次剩余原料；

5.4.3生產(chǎn)部根據(jù)原料領(lǐng)用記錄和生產(chǎn)記錄，確定使用該批次原料的成品的數(shù)量及生產(chǎn)批次，告知倉庫；

5.4.4倉庫根據(jù)生產(chǎn)部提供的信息和成品入庫記錄、出庫記錄，確定使用該批次原料的成品的出庫數(shù)量、剩余數(shù)量，并封存剩余庫存；并根據(jù)出庫記錄確定使用該批次原料的成品的銷售途徑、銷售信息，數(shù)量，將信息告知質(zhì)檢部；

5.4.5由質(zhì)檢部評(píng)估危害性，是否實(shí)施召回。

6相關(guān)記錄

《進(jìn)廠原料檢驗(yàn)記錄》

《原料領(lǐng)用記錄》

《生產(chǎn)記錄》

《原料入庫記錄》

《成品入庫記錄》

《成品檢驗(yàn)記錄》

《成品出庫記錄》

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END

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第三篇：醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理制度

高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理制度

第一條 為貫徹《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，為保證醫(yī)療器械使用安全、有效，為保證人民健康和生命安全，在發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時(shí)，能夠第一時(shí)間找到患者，追溯醫(yī)療器械的歷史，必須加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的管理和制度建立。

第二條 高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械即植入人體或?qū)θ梭w具有一定潛在危險(xiǎn)或?qū)θ梭w生物學(xué)上的相容性及受陽光、輻射、電磁、微波等能量能對(duì)人體造成加大危害的醫(yī)療器械。

第三條醫(yī)療器械可追溯性，就是對(duì)醫(yī)療器械原料及部件來源、產(chǎn)品加工情況、銷售情況、使用情況進(jìn)行追蹤，通過可追溯性，可以追溯到每個(gè)具體的植入性、介入性醫(yī)療器械生產(chǎn)情況、銷售情況、使用情況，可以明確使用患者的情況，以及由此產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

第四條高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的可追溯方式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要采用從使用到生產(chǎn)的自下而上的追溯方式，也就是從患者——使用單位——經(jīng)營(yíng)公司——生產(chǎn)廠家的追溯方式。這種方式適合于使用終端發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)品問題后層層追溯查明原因，或者是向上追溯查明產(chǎn)品是否屬假冒或重復(fù)使用等情形。

第五條對(duì)于植入性、介入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，在管理類別上均屬三類醫(yī)療器械，是要求從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到使用進(jìn)行全程追蹤的器械，以序列號(hào)為追溯主線和識(shí)別關(guān)鍵，對(duì)每個(gè)器械進(jìn)行追溯。

第六條對(duì)于不植入人體但風(fēng)險(xiǎn)較高的器械，如一次性注射器等。這類產(chǎn)品是以批號(hào)為識(shí)別關(guān)鍵，一般不為每個(gè)單獨(dú)的器械編上序列號(hào)，僅以批號(hào)為追溯主線。

第七條對(duì)于某些成批生產(chǎn)的植入性或介入性醫(yī)療器械，在標(biāo)示批號(hào)的同時(shí)，還為其加上一個(gè)獨(dú)特的序列號(hào)，這樣就做到了序列號(hào)和批號(hào)相結(jié)合的追溯方式。

第八條醫(yī)院使用科室需對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的使用進(jìn)行詳細(xì)的記錄存檔。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：患者姓名、性別、年齡、住址、聯(lián)系方式、診斷、手術(shù)情況、植入產(chǎn)品品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商。

第四篇：產(chǎn)品追溯管理制度

產(chǎn)品追溯制度

第一節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性控制程序目的以適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品,確定產(chǎn)品的類別及檢驗(yàn)狀態(tài),有需要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。2 范圍

產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付使用的全過程，若顧客另有規(guī)定時(shí)，按顧客的規(guī)定處理。職責(zé)

3.1生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯的歸口管理；

3.2綜合管理部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；

3.3倉管人員負(fù)責(zé)對(duì)物資進(jìn)貨與貯存的標(biāo)識(shí)；

3.4各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)過程轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與追溯；

3.5出廠包裝人員負(fù)責(zé)對(duì)成品的標(biāo)識(shí)與追溯；

3.6銷售人員負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有信息進(jìn)行記錄。定義

4．1 標(biāo)識(shí)：利用標(biāo)簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規(guī)格以及檢驗(yàn)狀態(tài)。

4．2 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：是識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記，包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運(yùn)作過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶使用的產(chǎn)品。

4．3 產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待判定）及加工狀態(tài)（已加工、待加工）所作的標(biāo)識(shí)。

5工作程序

5.1產(chǎn)品追溯流程圖（見后附）

5.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)

5.2.1內(nèi)容：

產(chǎn)品屬性：品名、規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、加工日期、數(shù)量等；

檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)：待驗(yàn)、合格、不合格等，檢驗(yàn)測(cè)試人員、檢驗(yàn)測(cè)試日期、批次等；

加工狀態(tài)：原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。

5.2.2標(biāo)識(shí)的方式：可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。

5.2.3公司可追溯的標(biāo)識(shí)分為三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行，原材料的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“原材料批號(hào)”；過程加工的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“生產(chǎn)批號(hào)”；成品標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“出廠批次號(hào)”。

5.3采購品的標(biāo)識(shí)

5.3.1 原材料、外協(xié)外購產(chǎn)品到公司后，采購人員或需采購部門相關(guān)人員根據(jù)供方的送貨單進(jìn)行清點(diǎn)收貨，進(jìn)行初步驗(yàn)貨；

5.3.2驗(yàn)貨根據(jù)各部門對(duì)產(chǎn)品具體的標(biāo)準(zhǔn)要求和方法實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)；驗(yàn)貨后檢驗(yàn)合格的入庫在指定區(qū)域存放，分區(qū)域存放無法達(dá)到識(shí)別要求是，配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：批次號(hào)、物料編號(hào)、物料名稱、入庫數(shù)量、入庫日期、生產(chǎn)廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，做好退貨或者交換良品的工作準(zhǔn)備，必要時(shí)進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí)，分區(qū)域存放、處理；

5.3.3倉管人員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行入庫處理。

5.4生產(chǎn)過程中的標(biāo)識(shí)

5.4.1 生產(chǎn)過程半成品標(biāo)識(shí)：按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號(hào)標(biāo)識(shí)及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫；生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(hào)（用黑色記號(hào)筆寫在相應(yīng)位置），嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有編號(hào)及時(shí)返回。

5.4.2產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)填寫的相關(guān)表格輸入電腦，做成產(chǎn)品出廠原始記錄，便于查詢。

5.4.3各個(gè)工序的檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過放置于不同區(qū)域反映出來，必要時(shí)配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為返工/返修的產(chǎn)品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為不合格的廢品，放置于不合格區(qū)。

5.4.4生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至測(cè)試區(qū)，測(cè)試后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r，返工之后的產(chǎn)品，重新檢驗(yàn)。

5.4.5當(dāng)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致不合格品流入下道工序或流出廠時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員，轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗(yàn)和返工/返修。

5.4.6生產(chǎn)部門生產(chǎn)過程中，各種標(biāo)識(shí)資料必須隨產(chǎn)品一起交接，確保追溯時(shí)的準(zhǔn)確性。

5.5成品標(biāo)識(shí)

5.5.1成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、加工日期、數(shù)量等。

5.5.2最終檢驗(yàn)、測(cè)試不合格的成品，應(yīng)放置于有不合格標(biāo)識(shí)的區(qū)域；

5.5.3包裝人員在裝箱以后在箱外進(jìn)行標(biāo)識(shí)（含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等），顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。

5.5.4產(chǎn)品出廠時(shí)封裝好相關(guān)資料，并將產(chǎn)品出廠時(shí)間填寫到原始記錄表中。

5.6標(biāo)識(shí)的保護(hù)

5.6.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰牢固，不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素（如搬運(yùn)、移置、管理不善或雨淋等）的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。

5.6.2在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)運(yùn)作過程中，產(chǎn)品在未出廠前，各有關(guān)部門必須對(duì)所用的各種標(biāo)識(shí)認(rèn)真保護(hù)，嚴(yán)禁涂抹、撒毀，保證標(biāo)識(shí)整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。

5.6.3各有關(guān)部門按規(guī)定做好標(biāo)識(shí)，無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠；發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品立即向標(biāo)識(shí)的責(zé)任部門報(bào)告，產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn)，直到重新正確標(biāo)識(shí)后方能流轉(zhuǎn)

6產(chǎn)品的可追溯

6.1公司產(chǎn)品（服務(wù)）的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史，根據(jù)產(chǎn)品名稱、型號(hào)/規(guī)格、客戶名稱、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗(yàn)記錄、入庫有關(guān)記錄等。

6.2 當(dāng)顧客要求或公司產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時(shí)，銷售部應(yīng)當(dāng)會(huì)同工程部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。

6.3對(duì)讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品，流轉(zhuǎn)部門進(jìn)行書面記錄、標(biāo)識(shí)中注明如“讓步接收”等字樣，以便進(jìn)行追溯性驗(yàn)證。

6.4用戶使用產(chǎn)品時(shí)，根據(jù)用戶安裝位置，填寫指導(dǎo)安裝記錄（本公司人員參與情況下），表格包括：安裝產(chǎn)品編號(hào)，安裝地點(diǎn)，使用環(huán)境（井下、室內(nèi)、野外等），產(chǎn)品安裝時(shí)間。

第二節(jié) 不合格品控制程序

1.目的及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不合格，采取糾正和預(yù)防措施，防止不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用和交付，提高體系運(yùn)行的符合性、有效性。

2.范圍

本程序適用于本公司外購產(chǎn)品、原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證及產(chǎn)品生產(chǎn)全過程和銷售服務(wù)中出現(xiàn)的不合格品的控制。

3.定義

不合格品是指未滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品或服務(wù)。

讓步是指對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可，通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)，對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。

4.職責(zé)

4.1采購人員和需采購部門相關(guān)人員負(fù)責(zé)采購不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離及處置。

4.2生產(chǎn)部質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不合格品的鑒別、對(duì)標(biāo)識(shí)和隔離進(jìn)行監(jiān)督、對(duì)過程中重復(fù)發(fā)生的批量不合格品進(jìn)行評(píng)審并及時(shí)作處置決定；

4.3 銷售人員負(fù)責(zé)已交付產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的處理，特殊情況可申請(qǐng)其他部門協(xié)助。

5.工作程序

5.1不合格品的鑒別、標(biāo)識(shí)和隔離

5.1.l 不合格品（包括原材料、成品）的標(biāo)識(shí)方法為指定區(qū)域或配合產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。

5.1.2 原材料進(jìn)本廠后，檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)不合格品，及時(shí)通知采購人員，進(jìn)行退貨或換貨處理，供應(yīng)商選擇參見《供應(yīng)商評(píng)審制度》。

5.1.3成品、半成品及工程現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的不合格品或不合格項(xiàng)由最終檢驗(yàn)人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，并對(duì)不合格品（項(xiàng)）處理情況進(jìn)行記錄和處置。

成品、半成品出現(xiàn)的不合格品由生產(chǎn)相關(guān)人員判斷是否可修復(fù)，能修復(fù)的以修復(fù)為主，不能修復(fù)的判斷原材料是否可用，可用的重新啟用，不可用的進(jìn)行分區(qū)域擺放標(biāo)識(shí)；工程現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的不合格品由我司最終檢驗(yàn)人員判斷是否可修復(fù)，能修復(fù)的以修復(fù)為主，不能修復(fù)的判斷原材料是否可用，可用的重新啟用，不可用的由最終檢驗(yàn)人員進(jìn)行處理；已交付產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格品由銷售人員判斷是否可修復(fù)，能修復(fù)的以修復(fù)為主，不能修復(fù)的返廠送往相關(guān)部門，相關(guān)部門按上述標(biāo)準(zhǔn)處理。

成品、半成品及工程現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的不合格項(xiàng)（如違反操作規(guī)定、現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生臟亂差等）由檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品項(xiàng)當(dāng)場(chǎng)處理（如規(guī)范操作、組織人員進(jìn)行衛(wèi)生清掃等）并進(jìn)行記錄。

5.2服務(wù)質(zhì)量不合格的控制

5.2.1對(duì)因服務(wù)不規(guī)范所發(fā)生的顧客投訴或電話回訪中反饋的顧客意見、信息，以一般問題或嚴(yán)重問題進(jìn)行登記識(shí)別。

a.一般問題包括：不能文明用語、待客戶不熱情、簡(jiǎn)化服務(wù)程序等行為。b.嚴(yán)重問題包括：因服務(wù)質(zhì)量的投訴電話、與客戶吵架、服務(wù)不規(guī)范等。

5.2.2對(duì)服務(wù)質(zhì)量的不合格，由相關(guān)人員進(jìn)行記錄并報(bào)發(fā)生部門主管人員或總經(jīng)理辦公會(huì)議。

5.2.3一般問題由發(fā)生部門主管人員主持評(píng)審，嚴(yán)重問題由總經(jīng)理辦公會(huì)議主持評(píng)審，并將評(píng)審意見進(jìn)行記錄。

a.屬一般問題的，由部門主管人員或責(zé)任人向客戶賠禮道歉，說明原因，取得客戶諒解。

b.屬嚴(yán)重問題的，由部門主管人員根據(jù)評(píng)審意見提出糾正措施報(bào)總經(jīng)理辦公會(huì)議批準(zhǔn)后實(shí)施改進(jìn)。

c.對(duì)嚴(yán)重問題的處理，必須在取得客戶諒解的基礎(chǔ)上，以最佳方式解決。

5.3 不合格品的處置

5.3.1根據(jù)對(duì)不合格品的檢驗(yàn)、評(píng)審等決定不合格品的處置方式，包括：

（1）拒收（退貨或換貨）、讓步接收。

（2）返修、返工、廢品處理。

（3）顧客讓步接收：顧客的讓步接收需得到顧客的書面認(rèn)可。

（4）測(cè)量?jī)x器精度引起的不合格，需對(duì)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行校驗(yàn)或重新購買并經(jīng)檢定合格。

5.3.2不合格服務(wù)的處置：

不合格服務(wù)的處置方式：警告、處罰、待崗培訓(xùn)、換崗、勸退。工作差錯(cuò)的處置方式：返工、報(bào)廢、警告、處罰、換崗、勸退。

第三節(jié) 糾正及預(yù)防措施控制程序

1.目的對(duì)產(chǎn)生不合格的根本原因進(jìn)行分析調(diào)查，采取有效的糾正措施以防止不合格的再發(fā)生，并對(duì)潛在不合格采取預(yù)防措施，以防止不合格發(fā)生，并達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

2.范圍

適用于公司在生產(chǎn)活動(dòng)過程、檢驗(yàn)測(cè)試過程、顧客反饋、投訴及管理評(píng)審和質(zhì)量體系審核和數(shù)據(jù)分析中發(fā)生不合格時(shí)采取糾正措施和對(duì)潛在的不符合項(xiàng)采取預(yù)防措施的控制。

3.定義

糾正措施：指針對(duì)已發(fā)生的問題進(jìn)行改善以防止再發(fā)生。

預(yù)防措施：指針對(duì)潛在的問題作預(yù)先的改善以防止發(fā)生。

4.職責(zé)

4.1銷售部負(fù)責(zé)收集整理顧客反饋信息，及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；綜合管理部負(fù)責(zé)電話回訪。

4.2各相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施并予驗(yàn)證。

4.3各相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)本部門潛在不合格的提出，并具體實(shí)施預(yù)防措施。

4.4 各相關(guān)部門的主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤及實(shí)施過程中的監(jiān)督和協(xié)調(diào)。

4.5各部門對(duì)本部門使用的測(cè)量?jī)x器交由專人定期組織校驗(yàn)。

5.工作程序

5.1 糾正及預(yù)防措施的信息輸入及實(shí)施

5.1.1當(dāng)原材料、外購產(chǎn)品、服務(wù)過程等出現(xiàn)批量不合格品或不合格品影響嚴(yán)重時(shí)，采購人員與需采購部門相關(guān)人員給出不合格品處理意見，采購人員執(zhí)行后，按《供應(yīng)商評(píng)審制度》處理后續(xù)事項(xiàng)。

5.1.2生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品，按照《不合格品控制程序》處理，如遇影響比較大的不合格出現(xiàn)時(shí)（如，影響供貨期、批量不合格等），需以報(bào)告的形式分析產(chǎn)生不合格的原因，并給出預(yù)防與糾正措施。

5.1.3銷售部利用本公司的銷售網(wǎng)絡(luò)收集市場(chǎng)變化的動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向，將市場(chǎng)信息、顧客的反饋信息（包括顧客的投訴、抱怨信息）及時(shí)掌握：

（1）一般銷售人員可自行解決的問題，由項(xiàng)目銷售人員協(xié)調(diào)解決，做好售后服務(wù)；

（2）需要其他部門協(xié)助解決的問題，由項(xiàng)目銷售人員牽頭，報(bào)銷售部負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)組織相關(guān)部門協(xié)助解決；（例如：產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，首先須排除是否為人為因素造成產(chǎn)品損壞，與客戶協(xié)調(diào)解決方案，如確實(shí)需要進(jìn)行返廠處理，返廠后按照《不合格品控制程序》處理。）

（3）重大問題由項(xiàng)目銷售人員無法協(xié)調(diào)解決的，也報(bào)銷售部負(fù)責(zé)人協(xié)助解決，也可申報(bào)總經(jīng)理辦公會(huì)議協(xié)助解決。

（4）每一次糾正措施由項(xiàng)目銷售人員做好記錄備查。

5.1.4各部門根據(jù)本公司的發(fā)展能力、生產(chǎn)設(shè)施與環(huán)境情況、人力資源情況等，對(duì)本部門潛在的可能造成不合格品的因素制訂《預(yù)防措施》，報(bào)總經(jīng)理辦公會(huì)議。

5.2糾正及措施的驗(yàn)證

實(shí)施糾正措施的部門應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施效果負(fù)責(zé)。綜合管理部根據(jù)責(zé)任部門的糾正措施，進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。

幸福密碼

2012-7-7

第五篇：《產(chǎn)品追溯制度》

公司產(chǎn)品追溯管理制度

1、目的通過建立追溯制度，確定從源頭種植，到加工、到銷售整個(gè)過程中產(chǎn)品的流向和信息，即生產(chǎn)的產(chǎn)品從上往下能夠跟蹤，從下往上能夠追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和組織的生產(chǎn)效率。

2、范圍

適用于本公司產(chǎn)品。

3、涉及的部門

采購部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、倉儲(chǔ)部

4、定義、實(shí)施

4.1、可追溯性：通過登記的日期、批號(hào)、識(shí)別碼，對(duì)商品或行為的歷史和使用或位置予以追蹤的能力。

4.2、實(shí)施

4.2.1

本公司通過對(duì)原輔料和產(chǎn)成品實(shí)施批號(hào)管理，建立進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)記錄、入庫記錄、出庫發(fā)貨記錄、銷售記錄，根據(jù)批號(hào)管理實(shí)現(xiàn)追溯。

4.2.2

生產(chǎn)原料，需由采購部要求供應(yīng)商提供“品質(zhì)保證書”（包含：胡麻種植品種、種植地的土壤狀況、農(nóng)藥使用情況等）；

4.2.3

包裝原料，需由采購部要求供應(yīng)商提供“品質(zhì)保證書”（包含：品名、生產(chǎn)批號(hào)、批次檢驗(yàn)報(bào)告、合格證書等）；

4.2.4

原料進(jìn)廠，由倉儲(chǔ)部通知質(zhì)檢部，對(duì)原料進(jìn)行進(jìn)廠檢查。質(zhì)檢部接到通知后對(duì)原料進(jìn)行驗(yàn)收，并按時(shí)做好記錄，需包含：品名、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商、規(guī)格、數(shù)量、感官或技術(shù)要求等，檢驗(yàn)合格后通知倉儲(chǔ)部。

4.2.5

入庫：倉儲(chǔ)部接到質(zhì)檢部通知后，將原料入庫，并做好原料入庫記錄（包含：來貨日期、品名、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供應(yīng)商、原料狀態(tài)（合格/不合格）、庫位），原料入庫后，庫房應(yīng)做好標(biāo)識(shí)管理（包含：品名、進(jìn)貨日期、數(shù)量、供應(yīng)商、等）；

4.2.6

車間領(lǐng)用，庫房應(yīng)做好原料出庫記錄（包含：日期、品名、出庫數(shù)量、剩余數(shù)量、去向、領(lǐng)用人等），車間應(yīng)做好原料領(lǐng)用記錄（包含：日期、品名、數(shù)量、領(lǐng)用人等）；

4.2.7

車間生產(chǎn)，應(yīng)做好生產(chǎn)記錄（包含：日期、成品名稱及生產(chǎn)批次、成品數(shù)量、所用的所有原輔料的數(shù)量及批次、記錄人、審核人等）。

4.2.8

成品入庫：由生產(chǎn)部和倉儲(chǔ)部做好成品交付記錄（日期、品名、數(shù)量、批次、生產(chǎn)人員、倉儲(chǔ)部人員簽字），倉儲(chǔ)部做好成品入庫記錄（包含：日期、品名、生產(chǎn)日期、數(shù)量、成品狀態(tài)（合格/不合格/待檢），成品進(jìn)庫，庫房做好標(biāo)識(shí)管理（包含：品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成品狀態(tài)（合格/不合格/待檢）等）。

4.2.9

成品出庫銷售：有倉儲(chǔ)部做好銷售記錄（包含：日期、品名、數(shù)量、產(chǎn)品狀態(tài)、銷售途徑、銷售方信息、庫房經(jīng)辦人等）。

5、追溯

5.1

對(duì)于已出現(xiàn)質(zhì)量問題的成品都要進(jìn)行質(zhì)量追溯；

5.2

質(zhì)量追溯由采購部、質(zhì)檢、生產(chǎn)部、倉儲(chǔ)部聯(lián)合完成；

5.3

溯源

5.3.1根據(jù)客戶的質(zhì)量投訴報(bào)告，確定成品的生產(chǎn)批號(hào)；

5.3.2由質(zhì)檢部根據(jù)生產(chǎn)部提供的該批號(hào)產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)的生產(chǎn)記錄，查明使用的原料批次；

5.3.3通過原料進(jìn)廠驗(yàn)收記錄，判定出該批次原料的供貨方信息、來貨信息和品質(zhì)保證書；

5.3.4

由采購部聯(lián)系供應(yīng)商，供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查回復(fù)。

5.4

追蹤

5.4.1根據(jù)供應(yīng)商提供的某原料的某批次質(zhì)量不合格報(bào)告，由質(zhì)檢部通過原料進(jìn)廠驗(yàn)收記錄確定該批次原料的進(jìn)廠日期及數(shù)量，然后通知到庫房、生產(chǎn)部；

5.4.2庫房根據(jù)原料入庫記錄、出庫記錄，檢查庫存，并封存該批次剩余原料；

5.4.3生產(chǎn)部根據(jù)原料領(lǐng)用記錄和生產(chǎn)記錄，確定使用該批次原料的成品的數(shù)量及生產(chǎn)批次，告知倉儲(chǔ)部；

5.4.4

倉儲(chǔ)部根據(jù)生產(chǎn)部提供的信息，和成品入庫記錄、出庫記錄，確定使用該批次原料的成品的出庫數(shù)量、剩余數(shù)量，并封存剩余庫存；并根據(jù)銷售記錄確定使用該批次原料的成品的銷售途徑、銷售方信息、數(shù)量，將信息告知質(zhì)檢部；

5.4.5

由質(zhì)檢部評(píng)估危害性，是否實(shí)施召回。

6、相關(guān)記錄

《進(jìn)廠原料驗(yàn)收記錄》

《原料入庫記錄》

《原料出庫記錄》

《原料領(lǐng)用記錄》

《生產(chǎn)記錄》

《成品交付記錄》

《成品入庫記錄》

《成品出庫記錄》

《銷售記錄》

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END

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