第一篇：金華基層醫療機構國家基本藥物及抗菌藥物臨床應用管理

《國家基本藥物和抗菌藥物臨床應用與管理》

-021.臨床信息的收集分析和判斷與藥物治療…………………………………………115 22.合理用藥與藥學監護………………………………………………………………117 23.處方點評與藥物臨床應用評價……………………………………………………120 24.關注多重耐藥菌感染………………………………………………………………126 25.感染控制與抗菌藥物臨床應用管理………………………………………………132 26.抗菌藥物的適應證及注意事項……………………………………………………138 27.細菌耐藥的臨床對策—優化抗菌治療和管理的理論與實踐……………………140 28.重視病原學檢查，優化抗菌藥物治療……………………………………………146 29.優化抗菌治療：概念和意義………………………………………………………157 30.抗生素PK/PD概念與臨床應用……………………………………………………174 31.抗感染藥物在臨床應用中存在的問題及處理對策………………………………178 32.基層醫療衛生機構基本藥物合理應用培訓—基本藥物與慢性疾病……………180 33.基本藥物在基層醫療機構中的合理應用—消化系統疾病合理用藥技巧………183

第二篇：抗菌藥物臨床應用

抗菌藥物臨床應用

【摘要】目的:探討現代醫院如何以有效的管理方法，控制抗菌藥物的濫用，以達到最佳的治療效果。方法:建立健全抗菌藥物合理使用的管理組織和制度；加強對醫務人員合理使用抗菌藥物的知識培訓；加強對患者及其家屬進行抗菌藥物合理使用的宣傳教育；制定抗菌藥物合理應用的規定；建立完善的合理用藥網絡；對抗菌藥物的應用情況進行督查，獎優罰劣。結果:采取這些綜合管理與控制措施，以較完善的醫院合理用藥管理手段，達到抗菌藥物最合理應用的目的。

【關鍵詞】 抗菌藥物；合理用藥；調查分析

抗菌藥物是防治感染性疾病的主要藥物，臨床應用十分廣泛，在我國，抗菌藥物不合理應用現象普遍存在，導致耐藥菌株越來越多，臨床療效越來越差，感染越來越難控制，不良反應日益增多，為進一步了解我院抗菌藥物使用的現狀及存在問題，以便采取必要的管理措施，特對部分臨床科室2007年7-12月出院病例抗菌藥物使用情況進行調查分析，進行的監測報告，住院患者中30％應用了抗菌藥物[1]。目前濫用抗菌藥物的現象十分嚴重，不僅造成浪費，還會引起許多醫源性疾忠及誘導細菌耐藥性發生，在醫院感染管理的諸多環節中，合理使用抗菌藥物占有重要地位，不僅有利于醫院感染的控制與治療，而且能限制以至阻斷細菌耐藥的發腱。加強領導是醫院合理用藥的關鍵所在[2]。為此，應進一步加強對抗菌藥物臨床使用的管理力度，努力做到科學合理使用抗菌藥物。建立健全醫院合理應用抗菌藥物管理組織和制度

加強領導是醫院合理用藥的關鍵所在[3]。根據衛生部《醫院感染管理規范(試行)》的有關規定并結合各醫院實際情況，成立醫院合理應用抗菌藥物管理小組或相應管理組織，由主管業務院長任小組組長，成員包括臨床經驗豐富、用藥知識傘面的感染性疾病醫師和外科醫師、感染控制護士、藥學及微生物學專業人員等。他們的職能由藥物保障轉變為技術服務[4].制定符合本醫院、本科室的抗菌藥物合理使用管理制度；協調、監控醫院抗菌藥物的購進及使用；負責抗菌藥物應用的指導、咨詢工作；定期審查、總結抗菌藥物使用情況，發現問題及時采取有效的整改措施；根據臨床用藥情況，組織經常性、各層面人員的藥理知識培訓，提高醫務人員合理用藥的綜合素質。加強對醫務人員合理應用抗菌藥物及相關藥理知識的培訓

當今，隨著醫學科學的迅速發展，新型抗菌藥物的品種日新月異，細菌的耐藥譜也不停地發生變遷，過去經驗型的治療將隨著循證醫學的深入被淘汰[5]。抓好合理用藥的基礎是抓好醫務人員的合理用藥觀念。通過崗前培訓、舉辦講座、辦學習班、新藥介紹等形式，對各級醫護人員進行合理應用抗菌藥物的教育和培訓，普及合理用藥觀念，不斷更新相關知識，提高醫院抗菌藥物治療水平。各級醫師應根據藥代動力學、藥效學和藥物經濟學，以及細菌培養和藥敏試驗結果，嚴格掌握適應癥，合理選用藥物；護士應了解各種抗菌藥物的配制要求，準確執行醫囑，仔細觀察病人用藥后的反應，積極主動配合醫師做好各種細菌培養標本的留取和送檢工作；強調醫護人員的協作精神，強調藥物使用中的合理配伍，強化根據藥敏試驗用藥的觀念。藥物不良反應（ADR）的發生顯示抗菌藥物的不良反應發生率為1.6%，低于相關文獻報道［6］ 3 加強對患者及其家屬進行合理使用抗菌藥物的宣傳教育 造成目前臨床抗菌藥物濫用的原因是多方面的，其中包括普通市民、群眾缺乏有關抗菌藥物使用的必要知識，他們根據電視廣告宣傳點名開藥，對醫生臨床用藥產生嚴重干擾，若處理不好，極易造成醫患糾紛。針對此種現象［7］，可通過向患者發放健康教育處方，利用黑板報、健康教育櫥窗、播放錄像、病床邊等多種方式進行宣教，特別是門診醫生要做好耐心的解釋工作，使其清楚根據個體用藥的重要性，讓患者積極主動配合醫生的治療，達到合理用藥的日的。4 制定合理應用抗菌藥物的規定

各個醫院的規模及收治的病種不一，因此規定合理應用抗菌藥物的內容也有差異，主要包括：嚴格掌握使用抗菌藥物的適應癥、禁忌癥及聯合使用抗菌藥物的指征；抗菌藥物給藥方案的制定和調整原則：根據患者生理、病理特點及抗菌藥物的臨床藥理特點，綜合考慮感染部位、細菌耐藥情況、不良反應及價格等因素，制定個體化給藥方案：嚴格控制抗菌藥物的預防性使用；嚴格掌握局部應用抗菌藥物的適應癥：加強抗菌藥物的實驗室監測：力爭及早、正確采集標本做細菌培養和藥物敏感試驗，有條件的醫院還應及時進行血藥濃度、血清殺菌效價等指標監測，以供臨床用藥考慮；強調綜合治療，提高機體免疫力，確保抗菌藥物治療能獲得最佳療效和最小的不良反應。5 嚴把進藥關，建立完善的合理用藥網絡

檢驗科細菌室定期公布醫院主要病原菌及其耐藥譜，醫院藥事管理委員會和抗菌藥物管理小組根據醫院具體情況及時調整本院的抗菌藥物用藥目錄，醫院采用招標購藥，保證進藥質量；選擇療效可靠、不良反應小、相對價廉的藥物作為常規品種，暫停或淘汰臨床應用無效或已產生嚴重耐藥性的藥物[8]。引入藥物經濟學概念，通過鑒別、測量和對比不同的治療方案，優化治療成本與效果結構，使藥物達到最好效應，避免只強調用藥安全有效性，而忽視支付藥物費用的情況，使臨床用藥更趨于治療有效、費用合理。醫院可通過自己的局域網、電話、窗口其他途徑，就醫院所提供藥物的價格、藥品使用的適應癥、禁忌癥、不良反應、使用中的注意事項、給藥的最佳途徑、時間、劑量及療程、合理配伍等，作出全面咨詢，推行藥師走出藥房，深入病房，參與給藥方案的制定，推進合理用藥，使他們的職能由藥物保障轉變為技術服務[2]，保證患者用藥達到安全、有效、經濟的目的，把不合理用藥降低到最低水平。6 督查與獎懲

抗菌藥物合理應用管理小組定期對醫院抗菌藥物的應用情況進行調查，總結醫院合理用藥情況，通報全院各科，根據檢查的結果，對科室及個人給予相應的獎勵、批評與經濟處罰，促使其進行自我對照、自我評價，形成自我約束、自我管理的意識[9]。

濫用抗菌藥物是全球性各級醫院的公共衛生問題[10]，抗菌藥物合理應用管理又是一項綜合、系統工程，需要全社會的支持和重視，我們醫務工作者應在不斷完善自身工作的過程中，推進社會化合理用藥的進程。

【結論】:醫院合理應用抗菌藥物的管理是全方位的工作，調動各方面的積極因素，密切配合，才能使臨床抗菌藥物的應用科學合理。多數科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應用現象比較普遍，抗菌藥物不合理應用可導致治療效果不佳，耐藥菌株增加，發生醫院感染、不良反應產生等，應加強抗菌藥物的使用管理，采取必要的管理措施，從而保證抗菌藥物的合理應用。

參考文獻

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【學習心得】通過半學期的學習，我了解到臨床藥理學是一門與生活息息相關的學科。這科課程讓我們知道藥物在體內處置過程與人體間相互作用的規律和機制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們在以后的工作學習中，可以安全的，高效的用藥，發揮出最大的藥效，減少藥物使用的不良反應和藥原性疾病的發生，同時也讓我們學習到藥物在體內的吸收到治病的過程，加強我們對藥物的理解，為以后學習更多用藥機理做鋪墊，是一門非常實用的學科。

兩次作業沒交原因： 1.2.因家里原因，在5月29日到6月15日，請假18天。

抗 菌 藥 物 臨 床 應 用

2010級藥物制劑1班

姓名：劉佳

學號：2010215018

第三篇：抗菌藥物臨床應用

第二部分 抗菌藥物臨床應用管理

抗菌藥物臨床應用管理的宗旨，是根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，通過科學化、規范化、常態化的管理，促進抗菌藥物合理使用，減少和遏制細菌耐藥，安全、有效、經濟地治療 患者。

一、醫療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系 各級醫療機構應建立抗菌藥物臨床應用管理體系，制定符合本機構實際情況的抗菌藥物臨床合

理應用的管理制度。制度應明確醫療機構負責人和各臨床科室負責人在抗菌藥物臨床應用管理的責 任，并將其作為醫院評審、科室管理和醫療質量評估的考核指標，確保抗菌藥物臨床應用管理得到 有效的行政支持。

（一）設立抗菌藥物管理工作組 醫療機構應由醫務、感染、藥學、臨床微生物、醫院感染管理、信息、質量控制、護理等多學

科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學科共同合作，各部門職責、分工明確，并明確管理 工作的牽頭單位。

（二）建設抗菌藥物臨床應用管理專業技術團隊 醫療機構應建立包括感染性疾病、藥學（尤其臨床藥學）、臨床微生物、醫院感染管理等相關專

業人員組成的專業技術團隊，為抗菌藥物臨床應用管理提供專業技術支持，對臨床科室抗菌藥物臨 床應用進行技術指導和咨詢，為醫務人員和下級醫療機構提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓。不 具備條件的醫療機構應與鄰近醫院合作，通過聘請兼職感染科醫師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補抗菌藥物臨床應用管理專業技術力量的不足。

（三）制定抗菌藥物供應目錄和處方集 醫療機構應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，嚴格控制抗菌藥物供應目錄的品種、品規數量。抗菌藥物購用品種遴選應以“優化結構、確保臨床合理需要”為目標，保證抗菌藥物類 別多元化，在同類產品中擇優選擇抗菌活性強、藥動學特性好、不良反應少、性價比優、循證醫學 證據多和權威指南推薦的品種。同時應建立對抗菌藥物供應目錄定期評估、調整制度，及時清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和頻發違規使用的抗菌藥物品種或品規。臨時采購 抗菌藥物供應目錄之外品種應有充分理由，并按相關制度和程序備案。

（四）制訂感染性疾病診治指南 根據本《指導原則》，各臨床科室應結合本地區、本醫療機構病原構成及細菌耐藥監測數據，制定或選用適合本機構感染性疾病診治與抗菌藥物應用指南，并定期更新，科學引導抗菌藥物臨床 合理應用。

（五）抗菌藥物臨床應用監測 1.抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫療機構應每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展

調查。項目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強 度；（2）Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率；（3）門診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯合應用情況；（5）感染患者微生物標本 送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例；（7）分級管理制度的執行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標；（9）臨床醫師抗菌藥物使用合 理性評價。

2.醫療機構應按國家衛生計生委抗菌藥物臨床應用監測技術方案，定期向全國抗菌藥物臨床應 用監測網報送本機構相關抗菌藥物臨床應用數據信息。

（六）信息化管理 醫療機構應當充分利用信息化管理手段，通過信息技術實施抗菌藥物臨床應用管理，抗菌藥物

臨床應用的信息化管理體現在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監測數據等相關信息的發布。

2.抗菌藥物合理應用與管理的網絡培訓與考核。

3.實現醫師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方調劑資格管理。4.對處方者提供科學的實時更新的藥品信息。

5.通過實施電子處方系統，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統，根據條件自動過濾出不合理使用的處方、醫囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進行處方、醫囑的審核，促進合理用藥。

6.加強醫囑管理，實現抗菌藥物臨床應用全過程控制。控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程 等，做到抗菌藥物處方開具和執行的動態監測。

7.實現院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強度等指標信息化手段實時統計、分析、評估和預警。

二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理 抗菌藥物臨床應用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降

低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細菌耐藥性上升趨勢。醫療機構應當建立健全抗菌藥物臨床應用分級 管理制度，按照“非限制使用級”“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥 物臨床應用的、指征，落實各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。

（一）抗菌藥物分級原則 根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。1.非限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低 的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保 險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較 高的抗菌藥物。

3.特殊使用級：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常 或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的； 新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。

（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定 由于不同地區社會經濟狀況、疾病譜、細菌耐藥性的差異，各省級衛生計生行政主管部門制定

抗菌藥物分級管理目錄時，應結合本地區實際狀況，在三級醫院和二級醫院的抗菌藥物分級管理上 應有所區別。各級、各類醫療機構應結合本機構的情況，根據省級衛生計生行政主管部門制定的抗 菌藥物分級管理目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄，并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生 行政主管部門備案。

（三）處方權限與臨床應用 1.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定，二級以上醫院按對醫師和藥師進行抗菌藥物

臨床應用知識和規范化管理的培訓，按專業技術職稱授予醫師相應處方權和藥師抗菌藥物處方調劑 資格。

2.臨床應用抗菌藥物應遵循本《指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐 藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原 治療”，對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使 用級抗菌藥物治療。

3.特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指 征，經抗菌藥物管理工作機構指定的專業技術人員會診同意后，按程序由具有相應處方權醫師開具 處方。

（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應由醫療機構內部授權，具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染 性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫 師和抗菌藥物等相關專業臨床藥師擔任。

（2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（3）有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴重者；②免疫功能低 下患者發生感染時；③已有證據表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在 24 小時之內，其后需要補辦審辦手續并由具有處方權限的醫師完善處方手續。

三、病原微生物檢測

（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平醫師應根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標本尤其無

菌部位標本的送檢率和標本合格率，重視臨床微生物（科）室規范化建設，提高病原學診斷的能力、效率和準確性。促進目標治療、減少經驗治療，以達到更有針對性的治療目的。

符合質量管理標準的臨床微生物（科）室，應具備以下條件：（1）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（2）配備相應設備及專業技術人員；（3）制定臨床微生物檢驗標 本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環節的質量控制流程規范；（4）正確開展病原微生物的形態學檢查、分離、培養、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結果并加以正確解釋；（5）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質控；（6）符合生物安全管理有關規定。

（二）細菌耐藥監測 醫療機構、地區和全國性的細菌耐藥監測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為

抗感染經驗治療、耐藥菌感染防控、新藥開發以及抗菌藥物的遴選提供依據。醫療機構的臨床微生 物（科）室應對本醫療機構常見病原微生物（重點為細菌）的耐藥性進行動態監測，在機構內定期 公布監測數據并檢測數據，定期報送地區和全國細菌耐藥監測網。

臨床微生物（科）室應按照所在機構細菌耐藥情況，設定重點監測耐藥菌，定期向臨床科室發 布耐藥警示信息，并與抗菌藥物管理工作組和醫院感染管理科協作開展預防控制工作。抗菌藥物臨 床應用管理工作組應根據本機構監測結果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優化 臨床抗菌藥物治療方案。

四、注重綜合措施，預防醫院感染 醫院感染是影響抗菌藥物過度使用與細菌耐藥性增長惡性循環的重要因素。抗菌藥物管理工作

組應與醫院感染管理科密切合作，制定手術部位感染、導管相關血流感染、呼吸機相關肺炎、導尿 管相關尿路感染等各類醫院感染的預防制度，糾正過度依賴抗菌藥物預防感染的理念和醫療行為。通過加強全院控制感染的環節管理，如手衛生管理、加強無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短 術前住院時間、控制基礎疾病、糾正營養不良和低蛋白血癥、控制患者術中血糖水平、重視手術中 患者保溫等綜合措施，降低醫院感染的發生率，減少抗菌藥物過度的預防應用。

五、培訓、評估和督查

（一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓 醫療機構應強化對醫師、藥師等相關人員的培訓，提倡遵循本《指導原則》和基于循證醫學證

據的感染性疾病診治指南，嚴格掌握抗菌藥物尤其聯合應用的適應證，爭取目標治療，減少經驗治 療，確保抗菌藥物應用適應證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對患者是適宜的。

（二）評估抗菌藥物使用合理性 1.根據醫療機構實際情況及各臨床科室不同專業特點，科學設定醫院和科室的抗菌藥物臨床應

用控制指標，對抗菌藥物使用趨勢進行分析。2.重視抗菌藥物處方、醫囑的專項點評。抗菌藥物管理工作組應組織感染、臨床微生物、藥學

等相關專業技術人員組成點評小組，結合醫院實際情況設定點評目標，重點關注特殊使用級抗菌藥 物、圍手術期（尤其是Ⅰ類切口手術）的預防用藥以及重癥醫學科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應用情況。

（三）反饋與干預 根據點評結果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內進行通報，對責任人進行告知，對問題頻發的責任人，按照有關法律法規和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定進行處罰。1.抗菌藥物管理工作組應根據處方點評結果，研究制定針對性的臨床用藥質量管理等藥事管理 改進措施，并責成相關部門和科室予以落實。2.抗菌藥物管理工作組應對存在問題的相關科室、個人進行重點監測以跟蹤其改進情況，通過 監測-反饋-干預-追蹤模式，促進抗菌藥物臨床應用的持續改進。

（四）加強監督檢查 衛生計生行政部門應當將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系；將抗菌 藥物臨床應用情況作為醫療機構定級、評審、評價的重要指標。各級衛生計生行政部門應當建立抗 菌藥物臨床應用情況公布和誡勉談話制度，對本行政區域內醫療機構抗菌藥物使用量、使用率和使 用強度等情況進行監測，定期向本行政區域進行社會公布，并報上級衛生計生行政部門備案；縣級 以上地方衛生計生行政部門負責對轄區內包括鄉鎮衛生院（村衛生室）、社區衛生服務中心（站）抗 菌藥物臨床應用使用量、使用率等情況進行監控，并予以公示。

第四篇：醫療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法

“抗菌藥物臨床應用管理辦法”

（非正式的討論稿，僅供參考）

第一章 總則 醫療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法

第一條【目的與依據】為加強醫療機構抗菌藥物管理，規范抗菌藥物臨床應用，控制細菌耐藥，保障醫療質量和醫療安全，根據《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規和規章，制定本辦法。

第二條【含義】本辦法所指抗菌藥物，是除抗病毒藥物外抗微生物藥。第三條【】促進抗菌藥物安全、有效、經濟臨床使用為目的，對醫療機構抗菌藥物的采購供應、處方開具、藥品調劑、臨床應用等全過程所開展的各種監督管理、教育培訓、技術支持與持續改進工作。

第三條 【專業人才培養】 各級衛生行政部門和醫療機構應當重視抗菌藥物臨床應用相關學科的建設，建立專業人才培養和考核制度，充分發揮相關專業技術人員在抗菌藥物臨床應用工作中的作用。

第四條 【監督管理】衛生部、國家中醫藥管理局負責全國醫療機構抗菌藥物管理工作的監督管理。

縣級以上地方衛生行政部門、中醫藥行政部門負責本行政區域內醫療機構抗菌藥物管理工作的監督管理。

第五條 【適用范圍】本規范適用于全國各級各類醫療機構抗菌藥物管理工作。

第六條 【抗菌藥物監測】 衛生部對抗菌藥物實施監測報告制度，建立《衛生部抗菌藥物臨床應用監測網》和《衛生部細菌耐藥監測網》，統計分析、1 公示各省（自治區、直轄市）及有關醫院抗菌藥物使用情況。各省、自治區、直轄市應當建立相對應的分網，確實加強抗菌藥物臨床使用監管。

第七條【第一責任人】抗菌藥物的合理使用關系民生和公共衛生，是落實醫改政策的重要措施，醫療機構應當建立一把手和各臨床、藥學主任負責制，親自組織實施本機構或者本科室抗菌藥物的管理工作。

第二章 組織機構和職責

第八條 【管理機構和人員】醫療機構負責人是醫療機構抗菌藥物管理第一責任人。

二級以上醫院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組，其他醫療機構設立抗菌藥物管理工作組或指定專職人員，負責具體管理工作。

二級以上醫院抗菌藥物管理工作組由醫務、藥學、臨床科室、護理、醫院感染、臨床微生物檢驗等部門負責人和具有高級專業技術職務任職資格人員組成，醫療機構負責人任抗菌藥物管理工作組組長，醫務和藥學部門負責人任抗菌藥物管理工作組副組長。

第九條【制度建設】醫療機構抗菌藥物管理工作組應當建立健全相應工作制度，日常工作由醫務部門負責。

第十條【機構職責】 醫療機構抗菌藥物管理工作組的職責：

（一）貫徹執行醫療機構藥事管理和抗菌藥物使用管理相關的法律、法規、規章。制定本機構抗菌藥物管理制度，并監督實施；

（二）制定本機構抗菌藥物處方集和抗菌藥物供應目錄；推動抗菌藥物臨床應用相關技術性文件的制定與實施；

（三）對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估監測數據并發布相關信息，提出干預和改進措施；

（四）對醫務人員進行有關抗菌藥物管理法律法規、規章制度和技術規范的教育培訓；向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識。

第十一條 【感染科和臨床微生物室】 二級以上醫院應當設置感染科，負責??。

二級以上醫院應當建立臨床微生物室，培養配備專業技術人員，規范開展病原微生物培養、分離、鑒定和藥物敏感試驗。

第三章 臨床應用管理

第十七條 【落實執行法規與技術規范】 醫療機構應當嚴格執行《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》、臨床診療指南、臨床路徑等法律法規與技術規范，及其配套規章制度的有關規定，加強對抗菌藥物評價、遴選與采購管理。

第十八條 【抗菌藥物遴選】 醫療機構應對抗菌藥物實施定期輪換使用制度。按照相關法律法規與本辦法的有關規定，遴選決定本機構“藥品處方集”和“基本藥品供應目錄”的抗菌藥物品種數和藥品名、規格、劑型與生產企業，按規定采購抗菌藥物。

第十九條 【“一品兩規”與品種限制】

醫療機構應當認真執行和正確理解“一品兩規”和藥品使用通用名管理制度，嚴格控制抗菌藥物品種與數量，執行同一種藥品只遴選兩個以下規格的規定。

三級醫院“基本藥品供應目錄”中抗菌藥物（限口服和注射劑）品種數（按照通用名計算）不得超過60種，二級醫院不得超過40種。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）：口服劑型不得超過3個品規、注射劑不得超過10個品規；碳青霉烯類：口服劑型不得超過1個品規、注射劑不得超過2個品規；三代及四代喹諾酮類：口服劑型不得超過4個品規、注射劑不得超過4個品規；抗菌藥物占醫院藥品收入比例不得超過西藥的20%。

第二十條 【新藥引進管理】 抗菌藥物的引進、評價與遴選應當有管理制度與流程。新品種的引進由臨床專業科室提交申請報告，藥學部門提出評價意見，得到70%以上抗菌藥物管理委員會委員同意后，并經藥事管理與治療學委員會審核，須取得2／3以上委員同意；對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比低或使用中發現有違規等情況的抗菌藥物品種，專業科室、或者抗菌藥物管理委員會委員等可以提出清退或者更換申請，獲得抗菌藥物管理委員會50%以上委員同意，并報藥事管理與治療學委員會備案即可。

第二十一條 【分級管理制度】 醫療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度，制定抗菌藥物分級管理目錄，規定各級臨床醫師抗菌藥物的處方權限，認定“特殊使用”類抗菌藥物會診專家名單。

具有抗菌藥物處方權的醫師可依據診斷和患者病情開具非限制使用類抗菌藥物處方；因病情患者需應用限制使用類抗菌藥治療時，應經具有抗菌藥物處方權的主治醫師同意，并簽名；對應用特殊使用類抗菌藥物，應當具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據，經抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權的高級專業技術職務任職資格醫師開具處方。

緊急情況下臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于一天用量，如需繼續使用，應當按照本辦法規定的管理程序執行。

第二十二條 【分級原則】 抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類，按照分級原則確定三類抗菌藥物目錄：

（一）非限制使用：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

（二）限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用；

（三）特殊使用：具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市五年內的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者，藥品價格昂貴的抗菌藥物。特殊使用品種目錄應當單獨制定，定期調整，嚴格管理。

一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用類抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用類抗菌藥物的選用應從嚴控制。抗菌藥物使用劑量和時間應符合臨床藥動學原理。

第二十三條 【醫師處方權和藥師調劑資格獲得】 醫療機構應對本機構執業醫師和藥師進行抗菌藥物臨床使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得抗菌藥物的處方權，藥師經考核合格后取得抗菌藥物調劑資格。

診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站醫生只準使用上述單位使用目錄內的抗菌藥品。

第二十四條 【中醫師使用抗菌藥】醫療機構中醫師應當經培訓取得抗菌藥物處方權后，只準開具非限制使用類抗菌藥物處方。社會藥店坐堂執業的中醫師不得開具抗菌藥物處方。西醫師不得在社會藥店坐堂執業。

第二十五條 【采購規定】 醫療機構臨床使用的抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第二十六條 【臨床急需臨時購入】 因特殊感染患者的用藥需求，而本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄又未列入的急需抗菌藥物時，應當啟動臨時采購程序，即由需要使用的臨床科室提交申請報告，申請購入藥品名、規格、數量，說明采購理由。由抗菌藥物管理委員會審核同意，交由藥學部門一次性購入使用。醫療機構應當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥的品種和數量，對同一 抗菌藥物短期內連續申請臨時采購時，抗菌藥物管理委員會需要開展調查，決定是否同意繼續采購或者列入常規藥品采購程序。

第二十七條 【超說明書使用】 醫療機構超適應證、常規性超劑量使用或者改變給藥途徑等超說明書使用抗菌藥物，應由臨床相關專業科室提供權威性循證醫藥學文獻依據，經抗菌藥物管理委員會討論同意，由醫院藥事管理與治療學委員會和倫理委員會審核同意，寫入本機構“藥品處方集”備案。開具處方時，醫師應向患者實行告知，并簽署“知情同意書”。

第二十八條 【處方點評與超常預警】 醫療機構應當按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范（試行）》的有關規定，組織藥學等相專業技術人員對抗菌藥物進行處方、醫囑和專項處方點評，將點評結果納入醫院評審評價指標體系，和相關科室及其工作人員績效考核

第二十九條 【控制指標】 醫療機構需按衛生部《三級綜合醫院醫療質量管理與控制指標（2011年版）》定期統計分析臨床抗菌藥物用藥指標和清潔手術抗菌藥物用藥指標，嚴格控制預防性用藥和門診抗菌藥物的使用。住院患者抗菌藥物使用率不得超過60%；門診就診人次使用抗菌藥物處方率不超過20%；清潔手術預防用抗菌藥物百分率不超過30%，外科手術預防用抗菌藥物應在術前三十分鐘至兩小時內給藥，清潔手術用藥時間不應超過24小時。

第三十條【臨床應用監測】 醫療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監測，分析醫院及各臨床專業科室抗菌藥物使用情況，評估臨床醫師抗菌藥物使用合理性。對本機構抗菌藥物使用的趨勢進行分析研究，對抗菌藥物非常態的使用變化應及時采取有效的干預。

第三十一條 【細菌耐藥監測】 醫療機構應當開展細菌耐藥監測，定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平，采取不同應對措施。對接受抗菌藥物治療的患者中，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應及時將預警信息通報本機構醫務人員。

（二）對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應慎重經驗用藥。

（三）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結果選用。

（四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據后續細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復其臨床應用。

第三十二條 【鼓勵與推廣應用研究】 鼓勵醫療機構積極開展抗菌藥物使用管理的研究，推廣臨床應用抗菌藥物管理成功經驗。

第三十三條 【信息化管理】 醫療機構應積極利用信息化管理手段，"推行電子處方和臨床用藥信息化管理，實施處方或醫囑在線審核監測、計算機抗菌藥物臨床用藥醫囑自動停止時限控制系統

第四章 監督管理

第三十四條 【衛生行政部門監管】 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當按照有關法律法規和本辦法的規定，對所管轄區域內的醫療機構抗菌藥物管理進行監督檢查。

第三十五條 【醫療機構監管】 醫療機構應當加強抗菌藥物監督管理，應當將抗菌藥物管理有關指標，納入醫療機構考核、綜合醫院評價和國家重點專科評審體系。動態監測本機構抗菌藥物處方開具、臨床使用、采購供應、藥品調劑，并應及時進行干預。

第三十六條 【公示、通報】 醫療機構應當將處方點評和抗菌藥物臨床應用監測與細菌耐藥監測結果，定期在本機構內公布。通報醫師不合理與超常預警處方、和藥師調劑錯誤。

第三十七條 【超常預警】 醫療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3次以上，且無正當理由醫師提出警告、限止其處方權；限止處方權后，仍連續出現 無正當理由2次以上超常處方的，取消處方權。同時應當追求藥師未發現超常預警處方，或者發現了但未進行藥學干預的失職行為，給予相對應的處罰。

第三十八條【配合調查】 醫療機構對衛生行政部的檢查、調查取證等工作，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

第三十九條 【責任追究】 醫療機構出現下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門責令改正、通報批評、給予警告和經濟處罰等；對于直接負責的主管人員和其他直接責任人，依法給予通報、批評、停止處方權、降級、撤職、開除等處分：

（一）未建立本辦法貫徹落實措施，抗菌藥物不合理使用嚴重，并造成嚴重不良影響的；

（二）未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規章制度，醫療機構抗菌藥物臨床應用和管理混亂的；

（三）未按照本辦法培養配備相關專業技術人員，或者未發揮相關專業技術人員作用的；

（四）將抗菌藥物購銷、臨床使用與個人或者科室經濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、使用中牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法相關條款造成嚴重后果的。

第四十條 【異常使用調查】 醫療機構應對以下抗菌藥物異常使用情況開展調查，查明原因，根據不同情況作出相應的處理：

（一）使用量快速增長的抗菌藥物；

（二）半年來使用量始終居于本機構前列的抗菌藥物；

（三）臨床經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業違規銷售抗菌藥物的；

（五）藥物嚴重不良反應頻發的抗菌藥物；

（六）抗菌藥物臨床應用管理始終不達標的科室。第四十一條 【對企業監管】 醫療機構應當加強對抗菌藥物生產、銷售企業在醫療機構的促銷活動監管，制定促銷活動規范。對違反本辦法銷售抗菌藥物的企業，可采取警告、暫停進藥、清退等處罰措施。

第五章 法律責任 第六章 附則

第四十二條 【抗菌藥物名詞解釋】 本辦法所指抗菌藥物為：通過微生物發酵或化學合成方法獲得，在低濃度下能選擇性的殺滅或抑制其它微生物，供臨床應用的藥物。第四十二條【施行日期】 本辦法自年月日起施行。

第五篇：抗菌藥物臨床應用管理工作制度

抗菌藥物臨床應用管理工作制度

一、抗菌藥物管理工作組負責對醫院菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估監測數據并發布相關信息，提出干預和改進措

二、抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應 目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫師、藥師填寫抗菌藥物臨應用床評估表，反饋意見。內容包括該藥物的不良反應監測結果，臨床療效評價結果，臨床用量等情況。

三、不良反應發生率頻繁高、安全性低、效價低的品種，根據臨床醫師或臨床藥師填寫藥品不良反應監測報告和抗菌藥物臨床應用評估表，經抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會經調查評估，決定是否繼續使用。

四、定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，對耐藥率較高的抗菌藥物，根據抗菌藥物動態監測及超常預警制度，進行效價評估，采取相應措施。

五 違規使用抗菌藥物，如超適應證、超劑量使用的抗菌藥物等，除按規定處理外，還應在全院通報警示,以防止再次發生。

六、醫院應定期組織感染性疾病專業醫師、感染專業臨床藥師、臨床微生物技術人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估，同時結合國內外先進的抗菌藥物臨床應用及管理經驗，提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續改進意見，并在全院推廣實施。

七、定期發布抗菌藥物臨床應用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應用理論知識。

八、利用信息化手段，不斷地促進和提高抗菌藥

物合理應用水平。

抗菌藥物遴選和定期評估制度

為規范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用，特制

定本制度：

一

醫院抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。二

醫院應當按照藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優先選用《 國家處方集》、《 國家基本藥物目錄》 和《 國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種。三

醫院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1---2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規，注射劑型不得超過8 個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個品規；氟

喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規。四

醫院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）應向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。

五

醫院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規格超過上述規定，應向設區的市級以上衛生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設區的市級以上衛生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類。

六 醫療機構新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經藥事管理與藥物治療學委員會2/3 以上委員審核同

意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。七 因特殊感染患者治療需求，未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，醫療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規格、劑型、數量、使用對象和使用理由，經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。

醫院應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同

一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5 次。如果超過5 次，抗菌藥物管理工作組應當進行調查，決定是否同意繼續臨時采購或者列入常規藥品采購程序

抗菌藥物臨床應用專業人才培養和考核制度

為加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設，充分發揮相關專業技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用特制訂本制度： 一 學科的建設：

醫院按規定設置感染性疾病科，配備相應數量的感染性疾病專業醫師，負責對醫院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與醫院抗菌藥物臨床應用管

理工作。

醫院按規定配備感染專業臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與醫院抗菌藥物臨床應用管理工作。

醫院按規定建立臨床微生物室，開展微生物培養、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術支持，負責醫院常見致病菌分布和耐藥監測工作，參與醫院抗菌藥物臨床應用管理工作。二 學科專業人才培養

根據醫院人才培養計劃，定期選派感染性疾病專業醫師、感染專業臨床藥師、臨床微生物技術人員參加各種形式的學習、進修、培訓。學習相關的法律法規、國內外先進的抗菌藥物知識理論、臨床實踐等。提高自身合理用藥知識水平和能力，并在平時的工作實踐中，向科室的同志采取講述，傳授等學習方式，從而

提高全院的合理使用抗菌藥物的知識水平和能力。三 人員考核

對培養的醫師、藥師、臨床微生物技術人員進行抗菌藥物臨床應用知識考核內容當包括：

各種相關法律、法規、規章和規范性文件；抗菌藥物臨床應用及管理制度；細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；抗菌藥物不良反應的防治等。

考核合格的，方給予相應級別的抗菌藥物使用、調配及管理權限。不合格的，取消其相應資格。

抗菌藥物分級管理制度

一

醫院實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

（一）非限制使用級抗菌藥物。經長期臨床應用證明

安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。抗菌藥物分級管理目錄由衛生部制定。

二 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可

以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

三 醫院應當對本機構醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經考核合格后獲得抗菌藥物處方權，藥師經考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。

具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，經培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業技術職務任職資格的醫師，經培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。四 臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應

用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科等具有高級專業技術職務任職資格的醫師和感染專業臨床藥師擔任。

五 緊急情況下，醫師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1 天用量。如果需要繼續使用，必須經過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科醫師和感染專業臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內的使用權（包括使用藥品名稱、使用數量等）。

六 醫院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過

%）。

七 利用信息化手段，促進抗菌藥物合理應用。1 如抗菌藥物使用人員權限（抗菌藥物的分級管理，有相應資格的醫師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經會診后，要使用的，根據會診

結論，給予限期內的使用權限，包括品種、數量，過期自動取消）處方審核系統（自動識別處方的合理性、提示處方醫師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等）I類清潔切口（特別是4類代表手術）抗菌藥物使用的規范管理，對I類切口使用抗菌藥物（預防）作嚴格限制，衛生部規定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權限），凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據會診結論，給予使用品種、使用期限的權限。超品種、超期限不能使用（權限限制）。門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

抗菌藥物動態監測及超常預警制度

一 醫院按規定開展抗菌藥物臨床應用監測工作，分析

本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

二 外科手術預防使用抗菌藥物應當在術前30 分鐘至2 小時內，清潔手術用藥時間不得超過24 小時。而且根據衛生部要求，Ⅰ類切口手術預防性使用抗生素不超過30%，住院抗菌藥物使用率不超過60%，門診抗菌藥物使用率不超過30%。逐步達到全院抗菌藥物使用強度不超過40DDD值的目標。

三 當開展細菌耐藥監測工作，定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30 ％。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30 ％的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員。

（二）對主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥。

（三）對主要目標細菌耐藥率超過50 ％的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用。

（四）對主要目標細菌耐藥率超過75 ％的抗菌藥物，應當暫停臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。

四

醫院抗菌藥物管理工作組按規定對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業違規銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發生嚴重不良反應的抗菌藥物。醫院按規定加強對抗菌藥物生產、經營企業在本機構促銷活動的監管，對違規促銷的企業和抗菌藥物，應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。