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(一)保健食品索證索票制度

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第一篇:(一)保健食品索證索票制度

(一)保健食品索證索票制度

一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業紅色印章的有效的《食品生產許可證》或《食品流通許可證》、《食品衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案、進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。

二、購進的保健食品必須有合法真實的票據,做到票、賬、貨各項內容相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。

三、首次購入保健食品還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批準文號證明文件和該批號的保健食品檢驗報告書。

(二)保健食品衛生管理制度

一、企業負責人對營業場所衛生和員工個人衛生負全面責任,并明確各崗位的衛生管理責任。

二、應保持營業場所和倉庫的環境整潔、衛生、有序、每天早晚各做一次清潔、無污染物、污源。

三、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,保健食品陳列規范有序。

四、營業場所和倉庫環境整潔、地面平整、門窗嚴密牢固,并有防蟲、防鼠設施,無粉塵、污染物。

五、倉庫要定期打掃,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持款境衛生清潔。

六、保持營業場所和庫房內外清潔衛生,嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。各人生活用品應統一集中存放于專門位置,不得放在保健食品貨架或柜臺中。

七、在崗員工應著裝整潔,勤洗藻、勤理發。頭發、指甲注意修剪整齊。

(三)保健食品的進貨檢查驗收制度

一、采購保健食品應簽訂采購合同,并有明確質量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。

二、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注意保健食品品名、規格、有效期、生產廠疝、供貨單位、購進數量、購貨日期等,購進記錄至少保存壹年。

三、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品,(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品,(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品,(4)超過保持期限的保健食品,(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。

四、保健食品驗收工作應在待驗區進行,保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查,以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。

五、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品,應報質量管理人員進行處理、裁決。

六、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發現假保健食品就地封存及時上報質量管理人員。

(四)保健食品儲存制度

一、保健食品的儲存實行色標管理:待驗、退貨區為黃色,合格品為綠色,不合格品為紅色,并嚴格按保健食品的儲存要求分別存放在常溫庫(區)、陰涼庫(區)、或冷庫(區)。

二、保健食品儲存時,嚴格按要求堆垛,且不得超重或超高,庫存保健食品應按保健食品批號及效期遠近依序集中堆碼,不同批號保健食品不得混垛。

三、對儲存中發現有質量疑問的保健食品,應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售,并及時通知質量管理人員進行處理。

四、對近效期的保健食品,應按月填報“近效期保健食品催銷表”;對不合格保健食品應單位獨存放,專賬記錄,并有明顯標志。

五、養護員應對庫存、陳列保健食品定期進行循環質量養護檢查,一般保健食品每季一次,重點養護品種增加檢查次數(每月一次),并做好養護檢查記錄,記錄保存二年。

六、養護員應按保健食品儲存要求檢查保健食品儲存、陳列條件是否合理,每天定時檢查庫(區)營業場所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。所經營品種儲存條件有特殊要求,應按其包裝標示要求儲存;如超出規范圍,立即采取調控措施,并予以記錄。

七、保持庫內環境貨架清潔衛生,定期進行清理和清毒,庫區內必須配備足夠的清防器材,鄧及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。

八、建立設施、設備管理檔案,并做好設施、設施運行使用,檢查、維修、保養記錄。

(五)保健食品不合格產品處理制度

一、企業因客記投訴等市場流通保健食品質量信息或保健食品養護信息收集中,發現經營的保健食品存在安全隱患的,應當立即停止銷售該藥品,通知保健品生產企業或供應商,并向市、區兩級藥品監督管理部門報告。

二、藥品監督管理部門在責令保健食品生產企業召回某保健食品過程中,要求經營企業立即停止銷售該保健食品的,本企業依照有關規定,立即停止銷售該保健食品,協助保健食品生產企業履行召回義務。

三、企業接到保健食品生產企業召回通知后,應當協助生產企業履行召回義務,按照生產企業的召回計劃要求進及傳達、反饋保健食品召回信息,控制和收回存在安全隱患的保健食品。

四、企業應當建立物保存完整的購銷記錄,保證銷售保健食品的可溯源性。

(六)保健食品人員培訓制度

一、各級管理人員、經營人員均應按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。

二、衛生管理員負責制度年度員工培訓計劃,報企業負責人批準后下發實施。按照培訓計劃合格安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案,任何人無正當理由,均不得制度公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。

三、新錄入員工,轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》,《保健食品管理辦法》等相關法律法規,崗位職責,各類質量臺賬、記錄的登記方法等,考核合格方可上崗。

四、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的教訓教育證書留復印件存檔。

五、企業內容培訓教育的考核,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試、現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。

第二篇:保健食品索證索票制度

保健食品索證索票制度

一、保健食品經營企業必須認真審查保健食品供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書。協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。

二、保健食品經營企業要做好首營企業和首營品種的審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業印章的合法證件,每年核對一次,并及時更新。

三、索證的證件包括:

(一)保健食品生產企業和供貨者的營業執照。

(二)保健食品生產許可和流通許可證明文件,或其他證明材料。

(三)保健食品批準證書(含技術要求、產品說明書等)和企業產品質量標準。

(四)保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應當索取檢驗疫合格證明。

(五)法律法規規定的其他材料。

四、建立合格供貨商檔案和合格產品的檔案。

五、購進保健食品應有合法票據,購進票據應注明生產企業、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、數量、單價等內容。

六、按規定做好購進記錄、做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少于2年。

衛生管理制度

一、企業負責人對營業場所衛生和員工個人衛生負全面責任,并明確各崗位的衛生管理責任。

二、應保持營業場所和倉庫的環境整潔、衛生、有序,每天早晚各做一次清潔,無污染物、污染源。

三、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,保健食品陳列規范有序。

四、營業場所和倉庫環境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,并有防蟲、防鼠設施,無粉塵、污染物。

五、倉庫要定期打掃,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持環境衛生整潔。

六、保持店堂和庫房內外清潔衛生,嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位置,不得放在保健食品貨架或柜臺中。

七、在崗員工應著裝整潔,勤洗澡、勤理發。頭發、指甲注意修剪整齊。

保健食品購進驗收管理制度

一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業紅色印章的有效的《許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。

二、采購保健食品應簽訂采購合同,并有明確質量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。

三、購進的保健食品必須有合法真實的票據,做到票、帳、貨各項內容相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。

四、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨數量、購貨日期等,購進記錄至少保存2年。

五、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。

六、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《許可證》生產單位生產的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保持期限的保健食品。(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。

七、保健食品驗收工作應在待驗區內進行,保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查、以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。

八、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品,應報食品藥品監督管理部門進行處理。

九、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發現假保健食品就地封存及時上報食品藥品監督管理部門。

人員培訓、健康狀況管理檔案

一、每年應定期組織一次全員健康體檢,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。

二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。

三、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。

四、健康體檢應在當地行政部門認定的體檢機構進行,體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求,并建立好每個員工的健康檔案,檔案至少保存2年。

五、各級管理人員、經營人員均應按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。

六、新錄入員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民國共國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。考核合格后方可上崗。

七、企業內部培訓教育的考核,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試、現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。保健食品銷售管理制度

一、企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。

二、企業應在營業場所的顯著位置懸掛各類證照。

三、銷售保健食品要嚴格遵守有關法律、法規、規章,正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

四、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批文的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。

五、企業建立售后服務制度,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴,建立售后服務檔案。

六、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投訴電話,便于消費者監督。

企業負責人崗位職責

一、對企業保健食品的經營負全面責任,保證企業執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

二、負責建立、健全企業質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證企業質量管理方針和質量目標的落實和實施。

三、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

四、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對企業購進的保健食品質量有裁決權。

五、負責定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查,建立員健康檔案。

保健食品衛生管理員崗位職責

一、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守企業的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責任。

二、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。

三、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定的范圍內,確保保健食品的質量。

四、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染、發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向企業負責人報告。

保健食品購銷人員崗位職責

一、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。

二、采購人員應擇優采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

三、對購進的保健食品應按照合同規定的條款,認真檢查供貨單位的資質和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收。

四、銷售人員應確保所售出的保健食品在保持期內,并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架。

五、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效和封建迷信活動進行保健食品的宣傳。

六、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。

七、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,應立即停止工作并向負責人報告。

八、營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向上級領導反饋信息。保健食品儲存管理制度

一、所有入庫保健食品都必須進行驗收,核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。

二、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,正確存放保健食品。

三、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊、不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。

四、應保持庫區、貨架或出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

五、應定期檢查保健食品的儲存條件,確保在售保健食品質量。

六、應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌,并填寫《質量問題報告表》,上報企業負責人進行處理。

第三篇:保健食品索證索票制度

保健食品索證索票制度

(一)索證索票要有專人負責管理。

(二)嚴格審驗供貨商(包括銷售商或者直接供貨的生產者)的食品衛生許可證、國家產品注冊證書、所供貨產品的檢驗報告書和保健食品其它合格的證明文件。

(三)購入保健食品時,索取供貨商出具的正式銷售發票,或者按照國家相關規定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證,并留具真實地址和聯系方式;銷售憑證應當記明保健食品的品名、生產廠商、批準文號、規格、供貨單位、購進數量、生產日期、有效期、等內容。以備查。

(四)索取和查驗的相關證明文件、檢驗合格報告和銷售發票(憑證)應當按供貨商名稱或者保健食品種類中立建檔備查,相關檔案應當妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于一年。

第四篇:索證索票制度

天一

索證索票制度

第一條 本企業建立健全進貨索證索票制度,嚴格審驗供貨商的經營資格,仔細驗明保健食品合格證明和食品標識,確保交易對象主體資格合法,購入保健食品質量合格。

第二條 本企業對購入的保健食品,應當索取并仔細查驗供貨商的營業執照、生產許可證或者衛生許可證、標注通過有關質量論證食品的相關質量認證證書、進口食品的有效商檢證明、國家規定應當經過檢驗檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。上述相關證明應當在有效期內首次購入時索驗。

第三條 本企業首次購入保健食品時,還應當按保健食品品種索取并仔細查驗法定檢驗機構出具的該批次保健食品的質量檢驗合格報告,之后應當每半年索驗一次檢驗報告;檢驗報告所列檢驗項目應當包括法律、法規規定和保障食品安全的相關項目。

第四條 本企業應當索取并仔細查驗供貨商的身份證明和應當檢驗檢疫的保健食品的檢驗檢疫合格證明。

第五條 索取和查驗的營業執照(身份證明)、生產許可證、衛生許可證、質量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質量檢驗合格報告和銷售發票(憑證)應當按供貨商名稱或者保健食品種類整理建檔備查,相關檔案應當妥善保管,保管期限自該保健食品購入之日起不少于2年,有條件的可實行計算機管理,建立健全紙質和電子檔案。

衛生管理制度

第一條 店內保持清潔,無污染源。

第二條 購入保健食品做好食品質量的檢查驗收登記工作。

第三條 工作人員每年進行健康體檢和知識培訓,取得健康證后方可上崗。第四條 保健食品銷售工作人員必須穿戴整潔的工作衣帽,洗手消毒后上崗,銷售過程中禁止撓頭、咳嗽,打噴嚏用手捂口。

第五條 銷售的保健食品必須有完整的包裝或防塵容器盛放。

第六條 保健食品銷售應專柜或專間,要有防塵、防蠅、防污染設施。必須保持通風、干燥,分類、分架、離地、離墻存放,做到先進先出。

天一

進貨檢查驗收制度

第一條 為了加強對保健食品質量管理,規范保健食品經營行為,嚴把保健食品質量關,保護消費者合法權益,推進企業信用體系建立。結合本企業的實際情況,制定本制度。

第二條 本企業應加強對保健食品進貨、入庫、保管、上柜銷售等環節的全程管理,嚴格審驗經銷商品質量及相關身份證明,確保所經營保健食品質量安全、可靠,標識說明真實、清晰,努力提高服務質量水平,樹立企業誠信經營的良好形象。

第三條 本企業應建立保健食品進貨檢查驗收臺賬。臺帳上明確保健食品名稱、進貨日期、數量、批次、金額、產品企業的廠名、廠址等相關資料,并明確專人負責進貨驗收工作人,重點驗收以下內容:

(一)進貨的保健食品是否屬國家明令淘汰并停止銷售的產品。

(二)保健食品是否已失效,變質或過期。

(三)保健食品包裝上的標識是否真實并符合下列要求。

1、有產品質量檢驗合格證明。

2、有中文標明的產品名稱、生產廠廠名和廠址。

3、根據產品特點和使用要求,需要標明產品規格、等級所含主要成份的名稱和含量的應用中文相應予以標明;要事先讓消費者知曉的,應當在外包裝上標明,或者預先向消費者提供有關資料。

4、限期使用的產品,應當在顯著位臵清晰地標明生產日期和安全使用期限或者失效日期。

5、使用不當,容易造成產品本身損壞或者可能危及人身、財產安全的產品,應當有警示標志或者中文警示說明。

6、屬于國家強制認證或實行市場準入的產品,應標有已獲國家強制認證或市場準入的相關認證標志。

(四)保健食品包裝上標有獲獎標志,質量認證標志或其它特殊標志的是否具有法定權威部門頒發的獲獎證明,認證證書或授權使用書等相關證明資料,是否符合相關證明資料中核定使用的產品范圍及期限。

(五)產品及其包裝上標有注冊或專利注冊標志的,標注人是否具有所標注商

天一

標或專利的所有權或使用權,是否符合注冊商標或注冊中核定使用的產品范圍及期限。

(六)產品的名稱、包裝,所附的說明書及其它宣傳資料是否存在虛假,誤導或違反《廣告法》有關規定的內容。

(七)產品上標注的產地、廠名、廠址是否真實。

(八)產品的重量是否與標準一致。

(九)其它通過感觀及查驗資料可以進行審驗的內容。

第九條 企業在店堂內外張帖的產品宣傳及說明內容必須真實合法,不得欺騙,誤導消費者。

第十條 企業應配備專職進貨驗收人員或其他質量管理人員,日常應加強對內部員工的產品質量檢驗技能及相關法律法規的業務培訓,促進進貨驗收工作的順利開展。

儲存制度

第一條 為保證對保健食品實行科學、規范的管理,正確、合理地儲存,保證保健食品儲存質量,特制定本制度。

第二條 按照安全、方便、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當,堆碼規范、合理。

第三條 應按照經營規模的需要,配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施,配臵必要的溫濕度監測和調控設施。

第四條 應設臵溫濕度條件適宜的恒溫度。根據保健食品儲存條件要求,應將保健食品分別存放于常溫庫、陰涼庫等。對有特殊溫濕度儲存條件要求的保健食品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證保健食品的儲存質量。

第五條 按照保健食品性能,對其實行分區、分類儲存管理。

第六條 庫成保健食品應按其批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號的不得混垛。

第七條 根據季節、氣候變化,做好庫房溫濕度管理工作,每日上、下午定時各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據條件及時調節溫濕度,確保保健食品儲存安全。

第八條 保健食品存放實行色標管理。待驗品、退貨區—黃色;合格區—綠色;不合格區—紅色。

天一

第九條 對不合格保健食品實行控制性管理,不合格保健食品應單獨存放,專帳記錄,并有明顯標志。

第十條 儲存中發現有質量問題的保健食品,應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售,報食藥監部門處理。

第十一條 做好儲存保健食品的帳、貨管理工作,按月盤存,確保帳、票、貨相符。

第十二條 保持庫內環境、貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防水、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

出庫制度(無庫房可不查)

第一條

保健食品出庫工作由藥庫管理員負責。

第二條

保健食品出庫憑“保健食品領用單”。由領用單位填寫“保健食品領用單”,藥庫管理員按照實際品種和數量發放保健食品,對庫存暫不足的品種,均向請領單位說明情況,并盡快請購。

第三條

嚴把質量關。保健食品出庫時,藥庫管理員和領用者必須以認真負責的態度,檢查質量和有效期,核實品種,規格等,嚴防變質失效的藥品出庫。

第四條

保健食品領用單經領用者和庫管員簽字,作為存檔,以備查。

第五條

藥品管理員須認真及時銷帳,確保帳物相符。

不合格產品處理制度

第一條 質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的保健食品,均屬于不合格保健食品。包括:

(一)保健食品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的保健食品。

(二)保健食品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的保健食品。

(三)保健食品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的保健食品。第二條 在保健食品驗收、儲存養護、上柜、銷售過程中發現有質量問題時,應及時確認,確定為不合格的保健食品應存放于不合格區,掛紅色標識。

第三條 質量管理員在檢查過程中發現不合格保健食品,應及時通知倉管員、營業員等立即停止出庫和銷售,同時將不合格保健食品集中存放于不合格區,掛紅

天一

色標識。

第四條 食藥監部門檢查、抽驗發現不合格品,企業應立即停止銷售,同時,將不合格保健食品移入不合格區,掛紅色標識,做好記錄,等待處理。

第五條 不合格保健食品應按規定進行報損和銷毀。

第六條 不合格保健食品的報損、銷毀由質量管理員統一負責,其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格保健食品。

第七條 不合格保健食品的銷毀時,應在質量管理員和其他相關部門的監督下進行,并填寫報損銷毀記錄。

第八條 對質量不合格的保健食品,應查明原因,分清責任,及時制定與采取糾正、預防措施。

第九條 應認真、及時、規范地做好不合格保健食品的處理、報損和銷毀記錄,記錄應妥善保存至少2年。

第十條 質量管理員每季應對不合格藥品的處理情況進行匯總、分析,提出改進意見,進一步加強各環節的質量管理。

第十一條 明確為不合格保健食品仍繼續發貨、銷售的,應按有關規定依法予以處罰。

培訓制度

第一條 為提高本單位從業人員職業素質,充實其業務知識與技能,以增進工作質量及績效,特制定本制度。

第二條 本單位培訓按照“經濟、實用、高效”的原則,采取人員分層化、方法多樣化、內容豐富化的培訓政策。

第三條 本制度適用于本單位所有員工。

第四條 培訓內容包括知識培訓、技能培訓和態度培訓。

(1)知識培訓

不斷實施員工本專業和相關專業新知識的培訓,使員工具備完成本職工作所必須的基本知識和迎接挑戰所需的新知識。

(2)技能培訓

不斷實施員工崗位職責、操作規程和專業技能培訓,使其在充分掌握理論的基礎上,能自由的應用、發揮、提高。

(3)態度培訓

天一

不斷實施心理學、人際關系學、社會學、價值觀及政治覺悟的培訓,建立本單位與員工之間的相互信任關系,滿足員工自我實現的需要。

第五條 培訓形式分為員工自我培訓、員工內部培訓、員工外派培訓。

1、員工的自我培訓。

員工的自我培訓是最基本的培訓方式。本單位鼓勵員工根據自身的愿望和條件,利用業余時間通過自學積極提高自身素質和業務能力。本單位會盡力提供員工自我培訓的相關設施,如場地、聯網電腦等。

2、員工內部培訓

員工的內部培訓是最直接的方式,主要包括:

(1)新員工培訓。

(2)崗位技能培訓。

(3)轉崗培訓。根據工作需要,本單位員工調換工作崗位時,按新崗位要求對其實施崗位技能培訓。

(4)部門內部培訓。部門內部培訓由本單位根據實際工作需要,對員工進行小規模、靈活實用的培訓。

(5)繼續教育培訓。本單位根據要求參加各監督管理部門組織的培訓。

3、員工外派培訓。

員工外派培訓是本單位具有投資性的培訓方式。本單位針對員工工作需要,在本單位以外進行培訓。

第六條 被培訓者的權利

1、在不影響本職工作的情況下,員工有權利要求參加本單位內部舉辦的各類培訓。

2、經過批準進行培訓的員工有權利享受本單位為受訓員工提供的各項待遇。

第七條 被培訓者的義務

1、培訓員工在受訓期間一律不得歸于規避或不到。對無故遲到和不到的員工,按本單位考勤制度處理。

2、培訓結束后,員工有義務把所學的知識運用到日常工作中去。

3、外部培訓結束一星期內,員工應將其學習資料整理成冊,交由本單位保管。并將其所學教給本單位其他員工。

第八條 建立培訓檔案

天一

1、建立本單位的培訓工作檔案,包括培訓范圍、培訓方式、培訓教師、培訓人數、培訓時間、學習情況等。

2、建立員工培訓檔案,將員工接受培訓的具體情況和培訓結果詳細記錄備案,包括培訓時間、培訓地點、培訓內容、培訓目的、培訓效果自我評價、培訓者對被培訓者的評語等。

第九條 培訓計劃的制定

本單位根據規定時間發放《員工培訓調查表》,企業負責人結合本部門的實際情況,將其匯總。結合員工自我申報、人事考核、人事檔案等信息,制定本單位的培訓計劃。

根據培訓計劃制定實施方案。實施方案包括培訓的具體負責人、培訓對象、確定培訓的目標和內容、選擇適當的培訓方法和選擇學員和老師、制定培訓計劃表、培訓經費的預算等。

第十條 培訓實施過程原則上依據制定培訓計劃進行。

第十一條 本單位負責對培訓過程進行記錄,保存過程資料,如電子文檔、錄音、錄象、幻燈片等。培訓結束后以此為依據建立本單位培訓檔案。

第十二條 本制度的擬訂或修改本單位負責。

進貨臺賬制度

第一條 本企業應當建立保健食品進貨臺賬制度,如實記錄保健食品來源等信息。

第二條 進貨臺賬應當按照每次購入保健食品的情況如實記錄,內容應當包括產品名稱、規格、數量、生產日期、保持期、購貨日期等。

第三條 本企業采取賬簿登記建立進貨臺賬,有條件的可以實行計算機管理。食品進貨臺賬應當妥善保存,保存期限自該保健食品購入之日起不少于2年。

第四條 本企業應當以進貨臺賬制度為基礎,建立健全內部保健食品質量安全管理制度,定期查閱進貨臺賬和檢查保健食品的保存與質量狀況,對即將至保持期的保健食品,應當在進貨臺賬中作出醒目標注,并將保健食品集中陳列或者向消費者作出醒目提示。對超過保質期、變質、質量不合格等的保健食品,應當立即停止銷售,撤下柜臺銷毀或者報告食品藥品監管機關依法處理,保健食品的處理情況應當在進貨臺賬中如實記錄。

第五篇:索證索票制度

索證索票制度

為認真貫徹執行醫藥衛生體制改革方案,進一步強化藥品生產、流通過程的監督管理,嚴厲打擊“掛靠經營”等違法行為和經銷假劣藥品違法活動,保障藥品質量安全,現就規范藥品生產、經營企業藥品購銷中票據管理的制定以下制度:

(一)食品藥品監督管理部門要加強對藥品購銷活動中票據管理的監管工作藥品生產、批發企業銷售藥品,必須開具《增值稅專用發票》或者《增值稅普通發票》(以下統稱稅票),稅票上應列明銷售藥品的名稱、規格、單位、數量、金額等,如果不能全部列明所購進藥品上述詳細內容,應附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋企業財務專用章或發票專用章和注明稅票號碼。所銷售藥品還應附銷售出庫單,包括通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、出庫數量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內容,稅票(包括清單,下同)與銷售出庫單的相關內容應對應,金額應相符。

(二)藥品批發企業購進藥品,應主動向供貨方索要稅票。到貨驗收時,應依據稅票所列內容,對照供貨方銷售出庫單進行驗收,并建立購進藥品驗收記錄,做到票、賬、貨相符。對稅票不符合國家有關規定及本通知要求,或者票、貨之間內容不相符的,不得驗收入庫。

(三)藥品零售企業購進藥品必須驗明稅票、供貨方銷售出庫單與實際購進藥品的品種、數量,核對一致后方可作為合格藥品入庫或上架銷售。

(四)稅票的購、銷方名稱及金額應與付款流向及金額相一致,并與各自相關財務賬目內容相對應。

(五)企業對藥品購銷中發生的購銷稅票及票據,應按有關規定保存。

(六)凡涉藥單位向顧客銷售藥品必須要開具小票。

衛生管理制度

企業應有與經營規模相適應的營業場所及輔助、辦公用房。營業場所應明亮、整潔。

有與經營規模相適應的倉庫。庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源,并做到:

(一)藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一定距離或有隔離措施,裝卸作業場所有頂棚。

(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。

倉庫應有以下設施和設備:

(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。(二)避光、通風和排水的設備。(三)檢測和調節溫、濕度的設備。

(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。

進貨檢查驗收制度

1、根據"按需購進,擇優選購"的原則,依據市場動態、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報企業負責人批準后執行。要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時應對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。

4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

儲存管理制度

1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝,標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品.需冷藏的保健食品儲存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應有避光措施,相對濕度應保持在45-75%之間。

3、保健食品應離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應留有一定的距離.搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固,整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查,翻垛。

4、應保持庫區,貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監測和管理.每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。

6、應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌,并填寫《質量問題報告表》,通知質管部復查并處理。

出庫制度

為規范保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質量標準,杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。

1、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現矛盾時,應優先遵循“近期先出”的原則。

2、保管人員先按“銷售單”的內容在微機內準確復核,而后按照“銷售單”取貨完畢后,交復核人員復核,復核員應根據蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規格、生產廠商、數量、批號、有效期等項目內容和外觀質量后,并檢查包裝的質量狀況,方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。

培訓管理制度

培養面向臨床的藥師隊伍,根據醫院藥學專業的特點,對不同層次的藥學技術人員要有不同的培養計劃,做到人盡其才,合理使用。

(一)適當輪轉,全面熟悉,相對固定,定向使用

即對主管藥師及高級職稱的藥師按專業(調劑、制劑、藥檢、臨床藥學、中藥等)根據各自特長,定向使用,讓他們對各自的專業有長期的打算、計劃、擔當起提高藥學部(科)水平的重擔,成為業務上的骨干。對高年藥師和藥劑士,結合他們的特點,相對固定,在藥學部(科)日常工作中挑起重擔,起到承上啟下的作用,根據需要和發展,逐步定向,對年輕的藥劑士,采取定期或不定期地讓他們在各室輪轉,使他們逐步熟練掌握藥學的各項工作,為進一步提高打下良好的基礎。

(二)計劃培養,擇優使用。按職要求,分級考核

為加快醫院藥學人才的培養,彌補在技術干部中青黃不接的普遍現象,必須有計劃、有目的地加強“智力投資”.沒有過硬的業務技術就跟不上科學技術的發展,也改變不了藥學的工作落后面貌,在組織體制合理化的同時,人員的專業化必須跟上。因此,選好“苗子”事關重要,把那些具有真才實學、事業心強的干部,特別是具有扎實基礎理論的年輕技術干部,放到工作實踐中去鍛煉,大膽放手,培養獨立工作,綜合分析能力,按其工作能力,學術水平擇優培訓。在職培訓采取點面相結合的形式,即對確定定向的技術干部,結合專業派出國內外進修、學習,在某方面有重點、有深度。面上主要進行“三基”(基礎知識,基本理論、基本操作)及專題講座學術活動等。同時,對不同職稱的技術干部,提出相應的職稱標準,包括專業理論和技術水平等多方面要求及科研成果,論文撰寫,譯文,工作總結。平時注意經常性檢查、考查;到年終應重點考核(考試),建立技術干部檔案,為今后職稱晉升提供參考。

要實現上述目標,現階段必須克服不同層次技術干部相同工作的吃“大鍋飯”狀況,適當安排,合理使用,充分調動各級人員的積極性和創造性,克服自卑感,樹立信心,為醫院藥學的“發展”而共同努力。

從業人員健康檢查制度

1、為保證食品藥品質量,確保廣大人民飲食用藥安全有效,根據《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規,特制定本制度;

2、食品藥品從業人員的健康檢查,須在相關職能部門的監督下進行;

3、食品藥品從業人員在上崗前應接受健康檢查,取得《健康體檢合格證明》后方可上崗;《健康體檢合格證明》的有效期為一年,期滿前應重新參加健康檢查,并取得新的合格證明。

4、食品藥品從業人員應每年到具備條件的醫療機構進行一次健康檢查,所在單位須建立健康檔案,健康檢查資料保存二年備查。如發現有精神病、傳染病或其他可能污染食品藥品疾病的人員,應立即調離直接接觸食品藥品的崗位。治愈后方可從事原崗位。

5、上班期間出現腹瀉或疑似患病的員工,應暫停工作主動報檢,不得隱瞞,待排除有關疾病后方可重新上崗工作。

6、食品藥品從業人員不按規定進行健康檢查,縣食品藥品監督管理局等相關職能部門將依據。

不合格保健食品管理制度

1、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。不合格保健食品包括:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品;(2)無檢驗合格證明的保健食品;

(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;(4)超過保質期限的保健食品;

(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。

2、在保健食品驗收、儲存、銷售過程中發現有質量問題時,應及時上報質量管理員確認,確定為不合格的保健食品應存放于不合格品區,掛紅色標識。

3、質量管理員在檢查過程中發現不合格保健食品,應出具《保健食品質量問題報告單》,及時通知倉管、營業等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格品區,掛紅色標識。

4、上級藥監部門監督檢查、抽驗發現不合格品,企業應立即停止銷售。同時,將不合格品移入不合格品區,掛紅色標識,做好記錄,等待處理。

5、不合格品應按規定進行報損和銷毀。

6、不合格品的報損、銷毀由倉管員提出申請,填報不合格品報損有關單據。

7、不合格品銷毀時,應在質量管理員和其他相關部門的監督下進行,并填寫報損保健食品銷毀記錄。

8、對質量不合格的保健食品,應查明原因,分清責任,及時制定與采取糾正、預防措施。

9、質量管理員每季應對不合格保健食品品的處理情況進行匯總、分析,提出改進意見,進一部加強各環節的質量管理。

10、明確為不合格保健仍繼續發貨、銷售的,應按經營責任制、質量責任制的有關規定予以處理,造成嚴重后果的,依法予以處罰。

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