第一篇:保健食品經營企業制度參考
**企業保健食品管理制度
日期: 年 月 日
特別說明:本制度(樣本)僅供企業參考。各保健食品經營企業應按照《中華人民共和國食品安全法》及其《實施條例》和《保健食品管理辦法》的規定,依據本制度(樣本)的格式和內容,結合企業自身的實際情況,來制訂和完善本企業的規章制度。
一、主要崗位人員職責
(一)企業負責人崗位職責
1、對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。
2、負責建立、健全公司質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。
3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質量有裁決權。
5、負責定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查,建立員工健康檔案。
(二)保健食品衛生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責任。
2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。
3、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定的范圍內,確保保健食品的質量。
4、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向企業負責人報告。
(三)購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應擇優采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收,4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向質管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
7、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向上級領導反饋信息。
二、保健食品索證索票、進貨檢查驗收制度
一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業紅色印章的有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗報告書》(或檢驗合格證),以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。
二、采購保健食品應簽訂采購合同,并有明確質量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。
三、購進的保健食品必須有合法真實的票據,做到票、帳、貨各項內容相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。
四、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等,購進記錄至少保存一年。
五、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。
六、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質期限的保健食品。(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。
七、保健食品驗收工作應在待驗區內進行,保健食品質量驗收包 4 括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查,以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。
八、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品,應報質量管理人員進行處理、裁決。
九、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發現假保健食品就地封存及時上報質量管理人員。
三、保健食品儲存、養護管理制度
一、保健食品的儲存劃分為待驗區、合格品區、不合格品區,各區應放臵明顯標志。所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
二、保健食品儲存時,嚴格按要求隔墻、離地堆垛,且不得超重和超高;庫存保健食品應按保健食品批號及效期遠近依序集中堆碼,不同批號保健食品不得混垛。
三、對儲存中發現有質量疑問的保健食品,應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售,并及時通知質量管理人員進行處理。
四、對近效期的保健食品,應按月填報“近效期保健食品催銷表”;對不合格保健食品應單獨存放,專帳記錄,并有明顯標志。
五、養護員應對庫存、陳列保健食品定期進行循環質量養護檢查,一般保健食品每季一次,重點養護品種增加檢查次數(每月一次),并做好養護檢查記錄,記錄保存二年。
六、養護員應按保健食品儲存要求檢查保健食品儲存、陳列條件是否合理。每天定時檢查庫(區)、營業場所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。如所經營品種儲存條件有特殊要求,應按其包裝標示要求儲存;如超出規定范圍,立即采取調控措施,并予以記錄。
七、保持庫內環境貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,庫區內必須配備足夠的消防器材,以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。
八、建立設施、設備管理檔案,并做好設施、設備運行使用、檢查、維修、保養記錄。
九、建立健全保健食品養護檔案。
四、保健食品陳列的管理制度
一、陳列保健食品的貨架及柜臺應保持清潔和衛生,防止人為污染保健食品。
二、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施、設備。每日檢查保健食品陳列條件與環境,每天上、下午定時對營業場所的溫濕度進行觀察記錄,發現不符合保健食品正常陳列要求時,應及時調控。
三、不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺。
四、拆零保健食品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。
五、陳列保健食品應避免陽光直射,對存放條件有特別要求的保健食品(如避光、密閉、陰涼等)應放在營業場所內相適應的位臵。
五、保健食品銷售管理制度
一、企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。
二、企業應在營業場所的顯著位臵懸掛《食品衛生許可證》、《營業執照》。
三、銷售保健食品要嚴格遵守有關法律、法規、規章,正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
四、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批文的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。
五、企業建立售后服務制度,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴,建立售后服務檔案。
六、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投訴電話,便于消費者監督。
六、衛生管理制度
一、企業負責人對營業場所衛生和員工個人衛生負全面責任,并明確各崗位的衛生管理責任。
二、應保持營業場所和倉庫的環境整潔、衛生、有序,每天早晚各做一次清潔,無污染物、污染源。
三、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,保健食品陳列規范有序。
四、營業場所和倉庫環境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,并有防蟲、防鼠設施,無粉塵、污染物。
五、倉庫要定期打掃,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持環境衛生清潔。
六、保持店堂和庫房內外清潔衛生,嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位臵,不得放在保健食品貨架或柜臺中。
七、在崗員工應著裝整潔,勤洗澡、勤理發。頭發、指甲注意修剪整齊。
七、人員健康管理制度
一、每年應定期組織一次全員健康體檢,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。
二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
三、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。
四、健康體檢應在當地行政部門認定的體檢機構進行,體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求,并建立好每個員工的健康檔案,檔案至少保存三年。
八、人員培訓制度
一、各級管理人員、經營人員均應按《食品安全法》及其《實施條例》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。
二、衛生管理員負責制定年度員工培訓計劃,報企業負責人批準后下發實施。按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
三、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《食品安全法》及其《實施條例》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。考核合格后方可上崗。
八、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書留復印件存檔。
九、企業內部培訓教育的考核,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔
九、近效期保健食品的管理制度(批發)
一、為防止保健食品的過期失效,確保企業所經營的保健食品質量,制定本制度。
二、本制度所指的近效期保健食品為:
1、保健食品有效期在二年以上,距有效期不足一年的;
2、保健食品有效期在二年以下,距有效期不足6個月的。
三、近效期保健食品在貨位上可設臵近效期標志。
四、對近效期的保健食品應按月進行催銷。
五、對近效期保健食品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。
六、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效保健食品售出。
十、首營企業和首營品種審核制度(批發)
一、為確保企業經營行為的合法性,保證購進保健食品的質量,把好保健食品購進質量關,制定本制度。
二、首營企業的審核
采購員負責首營企業的資料收集,質管人員負責資料審核。首營企業屬保健食品生產企業的,應向首營企業了解以下情況:企業規模、歷史、生產狀況、產品種類、質量信譽,并索取加蓋企業原印章的《保健食品生產企業衛生許可證》、營業執照的復印件;首營企業屬經營企業的,應向首營企業了解以下情況:企業規模、歷史、經營狀況、經營種類、質量信譽、并索取加蓋企業原印章的《保健食品經營企業衛生許可證》、營業執照復印件。
與本企業進行首次業務聯系供貨單位的保健食品銷售人員應提供加蓋企業法定代表人印章或簽字的法人委托授權書原件,授權書寫明授權范圍和有效期限,還應提供銷售人員身份證、購銷員證復印件,以上資料都應加蓋企業原印章。
收集好所有資料后,填寫《首營企業審核表》,附上有關資料報質量管理人員和企業負責人審批,相關人員都應簽署意見、全名和日期。
三、首營品種的審核
1、采購員負責首營品種的資料收集,質管人員負責資料的審核。2、購進首營品種時,應向生產企業索取加蓋藥品生產企業原印章的證照、藥品批準文號批準文件、生產批件、質量標準、GMP認證證書、價格批文或省級物價部門登記證明的復印件和藥品最小包裝、標簽、說明書的樣板,了解該藥品性能、用途、檢驗方法、儲存條件 13 及質量信譽等。
3、填寫《首營品種審批表》,并附上收集的資料,送質管人員和企業負責人審批,相關人員都應簽署意見、全名和日期。
4、對首營品種建立質量檔案,第一批來貨要向供貨企業索取該批號藥品質量檢驗報告書。
四、首營企業和首營品種必須經質量審核批準后,方可開展業務往來,購進藥品。
保健食品管理制度
日期: 年 月 日
制 度 目 錄
一、主要崗位人員職責
1、企業負責人崗位職責
2、保健食品衛生管理員崗位職責
3、購銷人員崗位職責
二、保健食品索證索票、進貨檢查驗收制度
三、保健食品儲存、養護管理制度
四、保健食品陳列的管理制度
五、保健食品銷售管理制度
六、衛生管理制度
七、人員健康管理制度
八、人員培訓制度
九、近效期保健食品的管理制度(批發)
十、首營企業和首營品種審核制度(批發)
第二篇:保健食品經營企業制度參考
保健食品經營企業制度參考
申辦保健食品經營企業衛生許可證核發業務,企業需要建立相應管理制度,市藥監局石景山分局提供一些制度模板,僅供企業參考。企業可以按照模本,結合自身特點制定自己的管理制度。
經營場所衛生管理制度
1、全體員工均應保持經營場所的干凈,整潔;
2、經營場所內不得吸煙,喝酒,進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品;
3、經營場所內不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等;
4、經營場所要每日進行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛生;
5、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在統一規定的區域內;
6、滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑等應保持有效狀態,發現故障應及時報告衛生管理員,衛生管理員應立即采取措施加以解決。
人員健康管理制度
1、從事經營活動的每一位員工每年必須在具備體檢資格的醫療機構或CDC體檢一次,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌,胸透以及轉氨酶,乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作;
2、凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作;
3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位.病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗;
4、公司發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作;
5、在崗員工應著裝整潔,佩戴胸卡,勤洗澡,勤理發,注意個人衛生.6、應建立員工健康檔案,檔案至少保存兩年.采購制度
1、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品;
2、要認真審查供貨單位的法定資格,經營范圍和質量信譽,如有必要簽訂質量保證協議書,協議書應注明購銷雙方的質量責任;
3、加強合同管理,建立合同檔案.簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款;
4、索取并留存所經營產品的保健食品批準證明文件復印件、產品檢驗報告書復 1
印件;生產企業《營業執照》、《衛生許可證》復印件;從經營企業購進的,還應索取經營企業《營業執照》、《衛生許可證》復印件;購入進口保健食品應索取進口保健食品批準證明文件復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證復印件;
5、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年;
6、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品.(2)無檢驗合格證明的保健食品.(3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的保健食品.(4)超過保質期限的保健食品.(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。進貨驗收制度
1、凡采購的保健食品必須進行外觀質量檢查驗收,核實產品的品名、規格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容,并建立驗收記錄;
2、購進驗收記錄必須注明保健食品品名、批號、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等內容,驗收記錄至少保存有效期后2年;
3、對驗收不合格的保健食品直接存入不合格區,報單位負責人同意后才可辦理退貨或銷毀處理并做好登記;
4、進貨臺帳和索證資料不得涂改、偽造。
儲存及庫房保管制度
1、保管員要按照產品儲存要求做好養護,保證產品不變色、不變質;
2、保管員對儲存中發現存在質量問題的產品及時上報負責人并放入不合格區;
3、保管員應在專用貨架擺放產品;
4、保管員做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作,確保保健食品質量安全。
5、庫房要做到干凈整潔,符合庫房碼放要求。
不合格產品處理制度
1、對質量不合格的保健食品不得采購、上架和銷售;
2、不合格保健品須與合格產品分開存放,并掛有紅牌警示標志,設專人、專帳管理;
3、對驗收中發現質量可疑的保健食品,驗收員應拒絕接收,并向負責人報告,不得擅自退貨;
4、對儲存中發現的不合格品,要立即停止銷售撤下柜臺,放入不合格區,并向負責人報告;
5、不合格保健食品的報損和銷毀要有完善的手續和記錄。
培 訓 制 度
1、定期學習保健食品有關法律、法規及所經營產品的專業知識;
2、對新錄入員工上崗前須進行質量教育與培訓,培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗.3、做好培訓檔案工作。
銷 售 制 度
1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗.2、銷售人員應正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳;
3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品.凡質量不合格,過期失效,或變質的保健食品,一律不得銷售。
第三篇:保健食品經營
保健食品經營《衛生許可證》換證申請
咸陽市食品藥品監督管理局:
我店原《食品衛生許可證》發放機關為咸陽市衛生局,有效期限:2007年4月6日至2011年4月6日,許可范圍:保健食品銷售。因上級管理機構發生變化,現向貴局提出申請換發新的《食品衛生許可證》。
依照貴局申請保健食品經營《衛生許可證》延期需交資料的要求,現將我店換證申請材料附后,請貴局給予換發新證。
咸陽505養生堂大藥堂2011年5月16日
第四篇:保健食品經營管理制度
保健食品經營管理制度
1、質量管理制度
2、索票索證和銷售管理制度
3、經營場所和倉庫衛生管理制度
4、從業人員健康管理和培訓制度
5、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度
6、首營企業和首營品種審核制度
7、產品召回制度
8、崗位職責
一、質量管理制度
1、質量部負責提出公司的質量管理制度草案,經總經理批準后下發。全體 員工必須嚴格遵照執行。
2、公司以“誠信、質優、安全”為宗旨,一切經營活動必須遵循“質量第
一、確保安全”的質量方針。
3、部門經理是質量管理第一責任人,對部門質量管理工作負全面責任。公 司全體員工要根據各崗位職責,確保公司質量方針的全面落實。
4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執行情況 進行檢查,檢查結果將作為年終考核的依據之一。
5、對檢查中發現的問題,各部門、各崗位必須在一周內查明原因,制定糾 正措施并完成整改。
二、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度
(一)索票索證管理制度
1、在經營過程中嚴格執行索票索證制度保證產品來源渠道合法和質量安全,購進產品時應當向生產商或供貨商索取以下票證: 1)證明生產商或供貨商主體資格的證照,包括營業執照、食品生產許可證 和衛生許可證等。2)證明產品來源合法性的發票、收據或合同、協議、供貨單、調撥單、報 關單等票據。3)證明產品質量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。4)證明生產商或供貨商所提供產品標識合法性的質量認證標志證書、強制 性認證證書、商標注冊證。
2、首次交易時,索取的有關證照和證明材料,查驗后復印保存。上述證照和 證明材料如變更或改動,應當隨時索取,并復印保存,沒有變更或改動的,應當 每年核對一次。
3、每次與生產商或供貨商交易時,都應當索取規定的有關票證和證明材料,并保存原始票據和證明材料復印件。
4、對進貨產品索取的票證等有關證明資料分類建檔保存備查,設專人保管。保存期限不得少于一年。
(二)銷售管理制度
1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。
2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》的 要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和 注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保 健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格,過期失效、或變質 的保健食品,一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管 部,由質管部調查處理。
5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等 工作,指導營業員每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕 度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
6、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的 宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批準文號的,不得在 營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。
三、經營場所和倉庫衛生管理制度
(一)經營場所隆管理制度
1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。
2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規定的區域內。
7、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告衛生管 理員,衛生管理員應立即采取措施加以解決。
(二)倉庫衛生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區,各區應放置明顯標志。
2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡 相符。
3、應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質量。
4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保 質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完 好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配 置齊全、措施得當。
6、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和 打掃衛生,每月進行一次消毒、殺菌,并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
8、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜 物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、從業人員健康管理和培訓制度
(一)從業人員健康管理制度
1、從事經營活動的每一位員工每年體檢一次。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活 動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫 院體檢,合格后才可重新上崗。
4、公司發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未 受傳染的,方可繼續留崗工作。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中 不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發,注意個人衛生。
7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
(二)從業人員培訓制度
1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務 等人員,均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。
2、質量管理部負責制定員工培訓計劃,報總經理批準后下發實施。行 政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育 培訓檔案。
3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包 括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者 不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的 培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。
6、企業內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培 訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
7、培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作 為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
五、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度
1、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業紅色 印章的有效的《衛生許可證》《營業執照》《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口 食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。
2、采購保健食品應簽訂采購合同,并有明確質量條款,采購合同如果不是 以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。
3、購進的保健食品必須有合法真實的票據,做到票、帳、貨各項內容相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。
4、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數 量、購貨日期等,購進記錄至少保存壹年。
5、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批準文號 證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。
6、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食 品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒、變質、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質期限的保健食品。(5)其他不符合法律 法規規定的保健食品。
7、保健食品驗收工作應在待驗區內進行,保健食品質量驗收包括保健食品 外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查,以及購進保健食 品及銷后退回保健食品的工作。
8、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品,應報質量管理 人員進行處理、裁決。
9、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發現假保健食品就地封 存及時上報質量管理人員。
六、首營企業和首營品種審核制度
(一)首營企業的審核
1、首營企業是指首次與本企業建立保健食品購入業務關系的保健食品生產 或經營企業。
2、索取并審核加蓋有首營企業原印章的《保健食品生產(經營)許可證》、《營業執照》、質量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業法人授權委 托書原件、保健食品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性;
3、審核是否超出有效證照所規定的生產(經營)范圍和經營方式;、經營特殊管理保健食品的首營企業,還必須審核其經營特殊管理保健食 品的合法資格,索取加蓋有首營企業原印章的保健食品監督管理部門的批準文件。、質量保證能力的審核內容:GSP 或 GMP 證書,榮獲國家級或省級優質產 品的證書等。首營企業資料審核還不能確定其質量保證能力時,應組織進行實地 考察,考察企業的生產或經營場地、技術人員狀況、儲存場地、質量管理體系、體驗設備及能力、質量管理制度等,并重點考察其質量管理體系是否滿足保健食 品質量的要求等。、首營企業的審核由保健食品購進部門或人員會同質量管理部門或人員共 同進行;審核工作要有記錄,審核合格并經主管領導批準后,方可從首營企業購 進保健食品。首營企業審核的有關資料應歸檔保存。
(二)首營品種的審核、首營品種是指本企業向某一保健食品生產企業首次購進的保健食品(含 新規格、新劑型、新包裝)。、業務部門應向生產企業索取該品種生產批件、法定質量標準、保健食品 出廠檢驗報告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。
3、資料齊全后,業務部門填寫“首次經營保健食品審批表”,報質量管理 組審核合格后,企業主要負責人同意后方可進貨。、填寫“首次經營保健食品審批表”和要書寫規范,字跡清晰。
5、對首營品種的合法性和質量基本情況應進行審核。審核內容包括: 1)審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。2)了解保健食品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質量狀況; 10 3)審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產許可證》規定的生產范 圍。
6、當生產企業原有經營品種發生規格、劑型或包裝改變時,應按首營品種 審核程序重新審核。、審核結論應明確,相關審核記錄及資料應歸檔保存。
七、產品召回制度
1、當市場產品發現嚴重的質量事件,由質量部立即向質量負責人報告。
2、首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問題的嚴重性,小組應由下述 人員組成:總經理;銷售經理;質量經理。、根據市場有關情況,該小組必須做出是否執行緊急召回的決定。、一經做出緊急召回的決定,應由銷售及質量部立即通知下述機構停止銷 售或使用有關產品:產品經營機構;醫療機構。、各區域銷售人員接到通知后,立即與接收該產品的直接客戶聯系,根據 該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶,及時進行召回。如部分產品已被使用,應盡 可能追訪使用者,寫出詳細報告。、各地區將召回的產品全部退回公司,并將各地的收回情況做出總結,填 寫“緊急召回報告”。、召回工作結束后,由質量部將整個召回過程寫出總結。召回過程的書面 材料由質量部負責整理、存檔。
八、崗位職責
(一)企業負責人崗位職責
1、對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執行國家有關保健食品的 法律、法規和行政規章。
2、負責建立、健全公司質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施,3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事 故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質 量有裁決權。
5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內 部的貫徹實施。
6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年 組織一次全員身體檢查。
(二)食品衛生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格 遵守公司的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責 任。
2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各 種設施、設備安全有效。
3、每年負責安排公司經營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監 督檢查員工保持日常個人衛生。
4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定 的范圍內,確保保健食品的質量。
5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影 響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向總經理報告。
(三)購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量 管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購,嚴禁從證照不全的公 司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的 《衛 生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保 健食品逐件驗收,4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向質管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建 迷信進行保健食品的宣傳。
6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕 度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
7、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛生的疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作 并向上級領導反饋信息
第五篇:保健食品經營管理制度
北京昌運超強貿易有限責任公司三營門大藥房
保健食品經營質量管理制度
為加強保健食品的經營管理,保證保健食品的衛生安全,特制定本管理文件。購進審查管理
一、首營企業審核
1、應先索取商業公司營業執照復印件
2、藥品經營許可證復印件
3、保健食品經營衛生許可證復印件
4、法人授權委托書原件,聯系人身份證復印件。(以上資料均加蓋企業公章)
二,首營品種審核、1、生產企業營業執照復印件。、2、保健食品生產衛生許可證復印件。
3、產品生產的質量標準復印件。
4、批檢報告單復印件。
5、法人授權委托書原件。聯系人身份證復印件。(以上資料均加蓋企業公章)
二、驗收管理規定、驗收人員應按貨單上記載的品名、數量、規格、生產批號與實貨驗收對包裝破損、質量異常的應拒收。
三、儲存管理規定、在經營場所中劃分出專用的保健食品經營區域,并有明顯的柜組標志。
四、場地衛生管理規定、場地應清潔無塵,定期打掃。貨柜整齊嚴密,保證不會有污染因素
五,人員健康衛生管理
凡接觸保健食品的銷售人員應每年定期進行健康檢查,按照國家有關規定項目體檢,保證健康上崗。體檢醫院應選擇地區級二級甲醫院或區級疾病防控中心。
六、養護檢查制度、指定專門人員定期(三個月)循環對陳列的商品進行效期檢查,嚴格禁止出售過期變質的商品。