第一篇：器械售后服務管理制度

一、二、目的：加強醫療器械的銷售售后服務工作管理：

根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療

器械經營質量管理規范》有關售后服務的要求，結合本企業實際情況，特制定本規定。

三、四、責任人：售后服務員

內容:建立訪問戶或定期聯系的制度，售后服務員通過多種形式對商品質量開始調查研究，廣泛收集并重視用戶對商品質量的評價意見，搞好用戶意見的反饋和處理，定期匯總分析并向質管部通報情況，對所收集的信息、意見及處理結果設立檔案并保存。4.1.售后服務員對顧客反映的醫療器械質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。屬于質量問題報質管部處理。4.2.對銷售過程中，發現的質量問題要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施并做好記錄。4.3.對已售出的醫療器械如發現質量問題，應向質管部報告并及時追回，退回商品做好記錄。4.4.與制造廠家商定，制定保修、保換、保退的具體辦法，對設備性商品做到服務上門。4.5.根據客戶需要，聯系廠商派維修人員進行維修調試。

4.6在門店醒目位置設置顧客意見薄，公布公司售后服務電話號碼******，公司電子郵箱*******，監督舉報電話：12331。

第二篇：器械售后服務承諾書

重慶科際醫藥有限公司

醫療器械質量管理體系文件

醫療器械售后服務的承諾書

致 ：

為建立長期合作的伙伴關系，明確質量責任及義務，維護雙方權益，我方鄭重承諾如下：

一、我方提供的產品均為符合國家標準、行業標準及產品注冊要求的合格產品。我方提供相關資質證明文件，并保證全部真實、合法、有效。

二、我方有義務配合生產廠家根據客戶需要對所提供的新產品、新技術提供學習培訓、學習講座等一切伴隨服務。

三、我方有義務協助生產廠家對銷售的產品質量進行嚴格控制，若因產品質量問題出現人身財產損失，我方將按照《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國消費者權益保護法》、《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》等相關法律法規和具體情況承擔相應的連帶責任，并積極協商調解，盡快解決問題。

四、公司所售醫療器械，非人為損壞，若因質量問題，將會免費退換。

五、客戶在我司完成采購程序后，我司將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務;

六、服務方式

通過電話或傳真形式，我司售后人員在規定時間內對設備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。通過電話不能診斷的故障，將聯系生產廠家或供應商提供技術支持，分析原因，制定方案，排除故障。

七、售后和顧客投訴渠道 我司聯系電話： 我司傳真： 我司地址：

供應商：

供應商聯系方式： 生產廠家：

生產廠家聯系方式：

重慶科際醫藥有限公司 年

月

日

第三篇：安保器械管理制度

館驛鎮西張莊小學安保器械管理制度

為更好保衛師生安全，加強保衛人員自身防衛能力，學校為保安人員和護校隊員配備了警棍、催淚劑、鐵鏟、棒、鋼叉等保安器械。現對這些器械的管理、使用做如下規定：

1、保安器械由保安人員和護校隊員負責管理，交接班時接收人即為管理責任人。

2、警棍、催淚劑、鋼叉是應急器械，非緊急情況下不得使用，不得對學生使用。

3、保安器械為我校保安人員和內保人員專用，非保安人員和護校隊員一律不得使用、玩耍，如發現，學校將追究管理責任人責任。

4、任何保安器械一律不得帶出學校，更不得借于他人。如私自帶出學校或借于他人，學校將追究當事者責任。

5、保安人員和護校隊員要認真保管器械、愛護器械。如丟失、故意損壞、玩耍損壞，由管理責任人負責賠償。

6、管理人員要切實負責，嚴格管理，防止防暴器械成為犯罪分子兇器，否則按有關規定承擔相應責任。

第四篇：器械驗收管理制度

三、醫療器械驗收管理制度

醫療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風險醫療器械更是用于支持、維持生命的，在使用中對人體存在著潛在危險性，為了確保醫療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度：

(一)對購入醫療器械產品有關證件的查驗：要求實物與證件相符，具體要求查驗的證件有：

1．醫療器械產品注冊證；

2．《醫療器械生產企業許可證》；

3.3C認證

4．制造計量器具許可證；（計量器具）

5．產品合格證；

6．所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

(二)對購入產品包裝、標識、標簽的查驗

1．包裝應當完好。

若小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產廠家聯系，予以更換，情況嚴重的應報藥監部門備案。

若外包裝破損，確認此破損不會影響產品質量，并經質檢部簽字后方可驗收入庫。

2．包裝標識應包括：產品注冊證號、生產企業許可證號、執行標準編號、制造計量器具許可證號（計量器具）、生產企業名稱、地址、聯系電話、生產批號、滅菌批號（無菌產品）等。

3．進口產品的外包裝應有中文標識。

4．包裝標識的有關證件編號應與實物相符。

(三)驗收記錄

1．對購進的醫療器械產品應做好驗收記錄。

2．驗收記錄應包括：產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論。驗收人員簽字等內容；有滅菌批號和有效期、應當記錄滅菌批號、有效期。有商檢報告要求的，要查驗商檢報告；按照記錄能追朔到每批器械的進貨來源。

3．驗收記錄保存期：驗收記錄以及相關證件至少保存三年，有產品有效期的應當保存至產品有效期滿后一年，無有效期的，應保存至不少于醫療器械終止使用后一年。

(四)入庫：驗收合格的醫療器械可以做財務入庫。

第五篇：手術室器械管理制度

手術室器械管理制度

外來手術器械（包括植入物）管理制度

一、為了確保醫療安全，消除醫療隱患，對植入物和外來器械應嚴格規范的管理。

二、根據《醫院感染管理辦法》和《河南省第二周期醫院評審暨綜合評價標準》的要求，制定制度，確保手術患者的安全。

三、外來器械進入醫院之前，必須經過器械科或采購中心查看相關資料，證件齊全，不得使用未經注冊、過期失效或淘汰的醫療器械。

四、定期由專業人員對手術醫生、手術室護士進行外來手術器械使用的專業培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。

五、加強手術科室的管理，當臨床需要使用外來器械時，應提前24小時—48小時將器械送至消毒供應室進行清洗消毒滅菌。

六、嚴格交接手續，查對無誤后進行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴禁手術室使用。

七、消毒供應中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10個步驟）進行處理，并進行生物監測，待監測結果合格后方可發放手術室使用，記錄詳實。

八、建立規范的操作流程，質量控制和追溯機制，發現問題立即啟動追溯系統。

九、手術室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗。

十、急診手術須使用外來器械時，必須履行上述手續，手術室、消毒供應中心和手術科室人員嚴格遵守本制度，并記錄全面。否則后果自負。

十一、器械供應者原則上不允許進入手術室，如為技術人員、必須現場指導器械使用時，應事先經過手術室安排的培訓計劃，初步了解手術環境和無菌要求后方可申請，并征得手術室護士長同意后進入，每次限一人。

十二、手術室或消毒供應中心不負責保管廠家手術器械，手術結束，對器械進行初步處理后交于器械供應者并有交接手續。

十三、醫務人員在植入物使用前，應嚴格核對，檢查其包裝的完好性，有效性，標識齊全清楚，方可使用。

十四、嚴禁手術人員私自使用未經醫院器械科或采購中心檢驗的植入物，否則，一經發現，嚴肅處理；一旦出現問題，后果自負，并追究相關人員的責任。

附：外來器械（包括植入物）必須是經過醫院嚴格監控，器械科或采購中心應查看有關資料，符合《醫療器械監督管理條例》第26條規定：醫療器械經營企業和醫療機構從取得《醫療器械生產許可證》的生產企業或取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證、進口注冊證、準銷證等衛生權威機構的認可證明，不得使用未經注冊、過期失效或淘汰的醫療器械。