第一篇:XX公司質量管理體系手冊(制度范本、DOC格式)
錦州電力電容有限責任公司質量管理體系手冊
200309
Q/JR.G28.01-2001 質 量 手 冊 QUALITY MANUAL 錦州電力電容器有限責任公司
JINZHOU POWER CAPACITOR LIABILITY CO.,LTD 錦州電力電容器有限責任公司標準 Q/JR.G28.01-2001
質 量 手 冊
(第3版 第1次 修訂)手冊編號: 副本控制: 持 有 者:
2001年5月28日發布 2001年06月01日實施
目 錄 發布令
質量管理體系組織機構圖
前言????????????????????????? 1 0 質量方針和質量目標???????????????? 3 1 范圍??????????????????????? 5 2 引用標準????????????????????? 6 3 術語和簡稱???????????????????? 7 4 質量管理體系??????????????????? 10 4.1 總要求?????????????????????? 10 4.2 文件要求????????????????????? 11 5 管理職責????????????????????? 13 5.1 管理承諾????????????????????? 13 5.2 以顧客為關注焦點????????????????? 15 5.3 質量方針????????????????????? 16 5.4 策劃??????????????????????? 17 5.5 職責、權限和溝通????????????????? 18 5.6 管理評審????????????????????? 19 6 資源管理????????????????????? 21 6.1 資源的提供???????????????????? 21 6.2 人力資源????????????????????? 22
6.3 基礎設施????????????????????? 23 6.4 工作環境????????????????????? 24 7 產品實現????????????????????? 25 7.1 產品實現的策劃?????????????????? 25 7.2 與顧客有關的過程????????????????? 27 7.3 設計和開發???????????????????? 29 7.4 采購??????????????????????? 32 7.5 生產和服務提供?????????????????? 34 7.6 監視和測量裝置的控制??????????????? 36 8 測量、分析和改進????????????????? 37 8.1 總則??????????????????????? 38 8.2 監視和測量???????????????????? 39 8.3 不合格品控制??????????????????? 41 8.4 數據分析????????????????????? 42 8.5 改進??????????????????????? 44 9 質量手冊的管理?????????????????? 46 附錄 A 質量管理體系程序文件清單??????????? 48 附錄 B 質量手冊編寫人員名單????????????? 49 附錄 C 質量手冊更改控制表?????????????? 50
發 布 令
錦州電力電容器有限責任公司(JR)在多年推行全面質量管理的基礎上,不斷深化完善質量體系。依據GB/T 19001-1994 idt ISO 9001:1994《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》對原JR《質量手冊》進行換版。編寫了JR《質量手冊》(第二版)。適用于JR產品的全過程的質量保證,并于1998年4月完成了對GB/T 19001-1994 idt ISO 9001:1994 《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》在錦州電力電容器有限責任公司的實際應用,同時通過了質量認證。在此基礎上,JR基于國際標準的換版,依據GB/T 19001-2000 idt ISO 9001: 2000《質量管理體系 要求》對質量手冊予以換版(第三版),以持續改進,滿足顧客和適用法律法規的要求。
本手冊是JR質量管理的最高法規,是指導JR質量管理活動的綱領性文件,是全體員工必須遵守的質量行為準則,是對正常運行的質量管理體系的總體的描述,是JR質量管理體系的基礎文件。
依據標準要求和JR質量管理體系運行的需要,授權總工程師王毅為管理者代表,全權負責質量管理體系的建立、實施和保持及與質量管理體系相關事宜的外部聯絡。授權質量管理部負責日常質量管理體系運行的具體協調工作。我作為JR總經理,根據中華人民共和國產品質量法和有關的法律、法規,對JR的產品質量全面負責。
為此,我正式批準本手冊并發布實施,要求全體員工認真貫徹執行。
總經理:
2001年5月28日 質量手冊 前 言
錦州電力電容器有限責任公司(原錦州電力電容器廠)創建于1965年5月。該公司位于關內外交通咽喉、渤海之濱、美麗英雄的錦州市市中心。錦容公司(JR)是國家大型二檔企業,是東北輸變電機械制造股份有限公司(香港上市公司)的子公司,遼寧省電力電容器產品質量監督檢測中心,國家機械部重點骨干企業,是全國電力電容器行業三大廠之一。1993年國家統計局發布的“中國500家最大電器機械及器材制造企業”之一。
JR現有員工1047人,擁有各類專業技術人員245人。其中高級工程師32人,中級技術人員87人。
JR占地3.2萬平方米,建筑面積3.83萬平方米。擁有主要設備331臺(套),計量檢測及儀表設備73臺(套)。JR擁有總資產28,700萬元,其中固定資產11,100萬元,流動資金20,000萬元。JR生產的主要產品有:高壓并聯電容器、高壓全膜并聯電容器、干式自愈式高壓并聯電容器、高低壓并聯補償成套裝置、交直流濾波電容器及成套裝置、集合式電容器、電容式電壓互感器、耦合電容器、箱式電容器、積木式電容器、低壓自愈式并聯電容器、電動機無功就地補償器、電氣化鐵道電容器、串聯電容器、電熱電容器、脈沖電容器、斷路器電容器、干式過電壓吸收器等二十個品種系列500多個規格。
JR產品質量穩定,創部優3項,國家級新產品3項,機械部科技進步獎2項、省優7項,省科技成果9項、市科技成果18項、發明專利3項、實用新型專利7項。新產品產值占總產值的比例連續8年占40%以上。
2000年JR產值22,012萬元,創造了建廠36年來歷史最高水平,實現利稅2,053萬元,創利潤973萬元。
JR以全心全意為用戶服務,保證產品質量為宗旨,積極引進國內外先進技術和設備。經過技術改造,新建了廠房,更新了設備,形成了年生產各種電力電容器、電容式電壓互感器900萬千乏的生產能力。
JR在多年全面質量管理的基礎上,依據GB/T 10300標準,編寫了質量手冊(第1版),1996年開始貫徹GB/T 19001-1994 idt ISO 9001-1994標準,1997年將質量手冊修改為質量手冊(第2版)。并在1998年4月順利通過GB/T 19001-1994 idt ISO 9001:1994質量保證體系認證。
現在依據GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000標準將質量手冊轉版為JR 2001版質量手冊(第3版)。
JR愿熱忱為國內外顧客服務,精誠合作,共圖發展。總經理才奇向國內外顧客致意!
地 址:遼寧省錦州市古塔區錦華街49號 郵政編碼:121000 電 話:0416-3163853,3149070,3153546 傳 真:0416-3148272 公司主頁:http://www.tmdps.cn pclcl@elong.com
0 質量方針和質量目標 0.1 質量方針
JR以開發生產電力行業首選精品電力電容器為永恒的宗旨。內涵:
-承諾:JR開發生產電力行業首選精品電力電容器。-精品:當代質量水平的電力電容器產品。-開發生產:包括開發、設計、制造。
-永恒的含義:持續改進,不斷改進JR的質量管理體系,以達到顧客滿意。0.2 質量目標
提供100%的合格產品。年損壞率小于3?。
成品一次交檢合格率95%,三年內逐年提高0.5%。顧客滿意率95%。內涵:
-在JR質量方針的框架內制定質量目標。
-提供100%的合格產品是指提交給顧客的當代質量水平的電力電容器產品,是JR產品所要求的內容。
-滿足國家的有關法律法規的要求。
-按《質量目標分解和考核管理規定》在JR各部門、各層次上進行了分解。附:組織單元質量目標。
組織單元質量目標
組織單元 質量目標 指標 考核周期 銷售公司 合同兌現率 100% 月
技術中心 設計任務及時完成率 100% 月 設計重大差錯率 0% 月 工藝紀律執行率 95% 月 設計差錯率 三年內逐年降低1% 5% 月
質量管理部 質量目標考核率 100% 月 質量監督檢查合格率 100% 月
組織人事部 培訓計劃完成率 100% 月 用戶服務部 服務及時率 100% 月 顧客滿意率 95% 季
生產制造部 設備、工裝完好率 95% 月 比價采購降低率 2% 年 生產計劃完成率 100% 月 各分廠 成品一次交檢合格率 三年內逐年提高0.5% 95% 月 成品合格率 100% 月
監視、測量裝置及時送檢率 100% 月 錯、漏、誤檢率 1% 月 范圍
1.1 本手冊規定了JR質量管理體系的要求。
a)證實JR有能力穩定地提供滿足顧客需求和適用法律法規要求的產品;
b)通過JR質量管理體系的有效應用,包括持續改進和預防不合格品的過程,保證符合顧客需求和適用法律法規的要求,從而達到顧客滿意。
1.2 本手冊適用于JR生產的500kV及以下電力電容器產品、220kV及以下電容式電壓互感器產品(裝置型)生產的質量控制和質量管理。1.3 本手冊適用于JR與質量有關的各組織單元和人員。
1.4 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》標準完全適用于JR的實際。本手冊未對標準進行刪減。引用標準
下列標準所包含的條文,在JR《質量手冊》中引用。并結合JR的具體實際,而構成JR《質量手冊》的條文。
本手冊發布時,下列標準所示版本均為有效:
a)GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》;
b)GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》。術語和簡稱 3.1 引用標準
JR《質量手冊》(第3版)采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000: 2000《質量管理體系 基礎和術語》。3.2 常用術語 3.2.1 質量
一組固有特性滿足要求的程度。3.2.2 要求
明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。3.2.3 顧客滿意
顧客對其要求已被滿足的程度的感受。3.2.4 體系
相互關聯或相互作用的一組要素。3.2.5 質量管理體系
在質量方面指揮和控制組織的管理體系。3.2.6 質量方針
由組織的最高管理者正式發布的該組織的總的質量宗旨和方向。3.2.7 質量目標
在質量方面所追求的目的。3.2.8 質量管理
在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。3.2.9 質量策劃 質量管理的一部分,致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。3.2.10 質量控制
質量管理的一部分,致力于滿足質量要求。3.2.11 質量改進
質量管理的一部分,致力于增強滿足質量要求的能力。3.2.12 組織
職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。
3.2.13 組織結構
人員的職責、權限和相互關系的安排。3.2.14 工作環境
工作時所處的一組條件。3.2.15 顧客
接受產品的組織或個人。3.2.16 供方
提供產品的組織或個人。3.2.17 過程
一組將輸入轉化為輸出的相互關系或相互作用的活動。3.1.18 產品 過程的結果。
3.2.19 設計和開發
將要求轉換為產品、過程或體系的規定的特性或規范的一組過程。3.2.20 程序
為進行某項活動或過程所規定的途徑。3.2.21 質量特性
產品、過程或體系與要求有關的固有特性。3.2.22 可追溯性
追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。3.2.23 合格 滿足要求。3.2.24 缺陷 未滿足與預期或規定用途有關的要求。3.2.25 預防措施
為消除潛在不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。3.2.26 糾正措施
為消除已發現的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。3.2.27 文件
信息及其承載媒體。
3.2.28 記錄
闡明所采取的結果或提供所完成活動的證據的文件。3.2.29 質量手冊
規定組織質量管理體系的文件。3.2.30 檢驗
通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。3.2.31 審核
為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。3.2.32 審核準則
用作依據的一組方針、程序或要求。3.2.33 審核發現
將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果。3.2.34 審核結論
審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果。3.3 簡稱
JR-錦州電力電容器有限責任公司。質量管理體系 4.1 總要求
4.1.1 JR的質量管理體系是JR整個管理體系的重要組成部分,是JR按GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》標準,建立JR質量管理體系并形成文件,加以實施和保持,并予以持續改進。4.1.2 為了有效地實施JR質量管理體系,JR應:
a)識別質量管理體系運行所需的過程及其在JR中的應用;
b)明確這些過程的順序和相互作用,確定這些過程的接口關系; c)確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法; d)確保可獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和對這些過程的監視; e)監視、測量和分析這些過程;
f)實施必要的措施,以實現這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進; g)對外包過程加以識別并有效控制,對此類外包過程的控制應在JR質量管理體系中加以識別。JR的外包情況有:成套裝置框架鍍鋅、集合式箱體制作、鑄鐵件加工等;
H)評審改進結果,以確定適宜的后續措施。
4.2 文件要求 4.2.1 概述
為實施有效的質量管理,JR質量管理體系應文件化并加以有效的控制。4.2.2 職責
4.2.2.1 總經理負責質量管理體系的建立和質量手冊的批準發布。4.2.2.2 管理者代表負責質量管理體系文件的策劃,主管質量手冊的設計及組織編制和控制。
4.2.2.3 質量管理部是文件控制和質量記錄的歸口管理部門,具體組織質量手冊的編制,質量管理體系文件、管理文件和質量記錄的管理和控制。
4.2.2.4 技術中心負責技術文件的控制,具體組織各分廠技術文件的管理和控制。
4.2.2.5 其它各部門負責職能范圍內的文件的管理和控制。4.2.3 管理內容和控制要求
4.2.3.1 JR質量管理體系文件包括: a)JR的質量方針和質量目標; b)JR質量手冊;
c)依據GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》標準要求編制的程序文件;
d)依據GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》標準要求明示或非明示的有關準則、規定和方法等;
e)JR為確保其過程有效策劃、運作和控制所要求的文件,包括技術文件、管理文件、適當的外來文件等;
f)依據GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》標準要求形成的質量記錄;
g)JR的文件采用書面形式和計算機軟盤等形式。4.2.3.2 質量手冊
JR按GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》標準要求,結合JR的實際情況對原JR《質量手冊》(第2版,1997年發布)進行換版(第3版,2001年發布)。質量手冊是組成質量管理體系文件的一個重要組成部分,其內容包括:
a)質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節與合理性;
b)形成文件的程序文件(詳見附錄A 質量管理體系程序文件清單); c)對質量管理體系所包括的過程的相互作用的表述。4.2.3.3 文件控制
JR編制并實施《文件控制程序》,對質量管理體系所要求的文件按以下要求進行控制:
a)按程序規定,文件發布前得到批準,以確保文件是充分的和適宜的; b)按程序文件要求,必要時對文件進行評審、更改并再次批準發布;
c)建立文件清單,文件更改一覽表,確保對文件的更改和現行修訂狀態得到識別;
d)確保在JR使用處可獲得有關版本的適用文件; e)確保文件保持清晰、易于識別和檢索; f)確保外來文件得到識別,并控制其分發;
g)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件加以適當的標識。
4.2.3.4 質量記錄的控制
JR編制并實施《質量記錄控制程序》,制定并保持質量記錄,按程序要求對質量管理體系所要求的質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等進行控制,以提供產品符合規定要求和質量管理體系有效運行的證據。4.2.4 相關文件
a)Q/JR.G28.02-2001《文件控制程序》; b)Q/JR.G28.03-2001《質量記錄控制程序》;
c)Q/JR.G01.01-2001《企業標準的分類與編碼規定》。管理職責 5.1 管理承諾 5.1.1 概述
總經理(最高管理者)對JR質量管理體系的建立、實施和持續改進其有效性做出承諾,確保在建立、實施和持續改進JR質量管理體系中發揮其領導作用。5.1.2 職責
5.1.2.1 總經理是JR最高管理者,是管理承諾的主管領導。負責JR質量意識的建立,組織制定并發布質量方針和質量目標,主持管理評審,為質量管理體系的有效運行和持續改進配備必要的資源。
5.1.2.2 各副總經理、總工程師、管理者代表協助總經理在JR建立質量意識的基礎上,與總經理共同研究制定JR質量方針和質量目標。
5.1.2.3 質量管理部是管理承諾的歸口管理部門,負責按總經理所作出的承諾,具體組織建立和改進質量管理體系,協調各部門對管理承諾的實施,保存管理承諾的有關證據記錄;
5.1.2.4 各部門負責質量管理體系文件中管理承諾相關部分的具體實施。5.1.3 管理內容和控制要求
5.1.3.1 為建立和持續改進質量管理體系,質量管理部通過組織以下活動為總經理做出管理承諾提供依據。
a)匯集顧客要求,法律法規要求,企業發展要求,上級行政要求(包括東北輸變電機械制造股份有限公司);
b)對JR質量目標按《質量目標分解和考核管理規定》進行考核; c)廣泛征求JR員工的意見和建議。
5.1.3.2 總經理對JR建立、實施和持續改進質量管理體系做出承諾,通過開展以下活動提供證據: a)采取必要的方式(會議、刊物、培訓等)組織建立和提高JR員工的質量意識,使JR全體員工充分認識到滿足顧客需求和法律法規要求的重要性; b)制定并發布實施JR質量方針和質量目標;
c)總經理依據《管理評審規定》要求按計劃組織管理評審;
d)總經理應確保可獲得必要的資源,以實現對建立和持續改進質量管理體系做出承諾。
5.1.4 相關文件
a)Q/JR.G28.10-2001《管理評審規定》;
b)Q/JR.G28.28-2001《質量目標分解和考核管理規定》。
5.2 以顧客為關注焦點 5.2.1 概述
銷售副總經理在總經理的領導下應把實現顧客滿意作為JR的根本目標,確保顧客的需求和期望得到確定并予以滿足,轉化為規定的質量要求,并予以實現。5.2.2 職責
5.2.2.1 銷售副總經理是“以顧客為關注焦點”的主管領導,把實現顧客滿意作為JR的根本目標。
5.2.2.2 各副總經理、總工程師、管理者代表配合、協助銷售副總經理確定顧客的需求和期望,轉化為產品要求(規定的質量要求)并予以滿足。
5.2.2.3 銷售公司是“以顧客為關注焦點”的歸口管理部門,負責通過適當的方法確定顧客的需求和期望。
5.2.2.4 技術中心負責組織將顧客的需求轉化為產品要求,實施設計和開發等過程,使轉化的產品要求得到滿足。
5.2.2.5 質量管理部負責組織質量管理體系運行。
5.2.2.6 生產制造部負責組織各分廠對產品要求實現的具體實施。5.2.3 管理內容和控制要求
5.2.3.1 銷售公司通過市場調研和市場預測,市場開發,與顧客直接接觸,了解顧客的需求和期望。
5.2.3.2 技術中心依據銷售公司確定的顧客要求,按《設計控制和驗證管理規定》、《產品設計評審管理規定》組織進行產品設計,將顧客需求和期望轉化為產品要求。
5.2.3.3 生產制造部組織各分廠實施生產、監視和測量,以實現產品要求。5.2.3.4 質量管理部組織各部門實施質量管理體系,保證產品要求得到滿足,實現質量方針和質量目標,并進行持續改進。5.2.4 相關文件
a)Q/JR.G28.14-2001《設計控制和驗證管理規定》; b)Q/JR.G28.38-2001《產品設計評審管理規定》;
c)Q/JR.G28.12-2001《(顧客)產品要求的評審規定》; d)Q/JR.G28.17-2001《監視和測量管理規定》。
5.3 質量方針 5.3.1 概述
總經理根據GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》標準中的八項質量管理原則制定、批準、發布并組織實施質量方針和質量目標,并實施有效的控制。5.3.2 職責 5.3.2.1 總經理負責制定并發布JR質量方針,組織JR質量方針在各層次的溝通、理解,及對JR質量方針持續適宜性進行評審。
5.3.2.2 各副總經理、總工程師、管理者代表參與JR質量方針的制定,負責所轄職責范圍內質量方針的貫徹。
5.3.2.3 質量管理部是質量方針的歸口管理部門,負責組織JR質量方針的傳達、學習。
5.3.2.4 各部門負責質量方針的理解和貫徹執行。5.3.3 管理內容和控制要求
5.3.3.1 總經理組織制定JR質量方針,并為質量目標的制定確定框架。5.3.3.2 JR質量方針(見0.1)應: a)與JR的宗旨相適應;
b)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾; c)提供制定和評審質量目標的框架;
d)通過培訓或其它方式在JR各層次內達到溝通和理解;
e)按《管理評審規定》要求對質量方針持續適宜性方面進行評審。
5.3.3.3 按《文件控制程序》要求,對質量方針的評審、批準、發布、更改進行控制。
5.3.4 相關文件
a)Q/JR.G28.02-2001《文件控制程序》; b)Q/JR.G28.10-2001《管理評審規定》。
5.4 策劃 5.4.1 概述
總經理確保在JR相關職能和層次上建立質量目標,并對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標和質量管理體系總要求。5.4.2 職責
5.4.2.1 總經理組織在JR各部門、分廠建立質量目標,并為實現質量目標對質量管理體系進行策劃。5.4.2.2 各副總經理、總工程師、管理者代表協助總經理制定質量目標及對質量管理體系進行策劃。
5.4.2.3 質量管理部負責對質量目標的實施情況進行監督考核,并組織策劃質量管理體系的過程。
5.4.2.4 各部門、分廠負責所轄職責范圍內質量目標的實現。5.4.3 管理內容和控制要求 5.4.3.1 質量目標:
a)JR的質量目標在JR質量方針的框架內制定,具體內容見本手冊第0章; b)JR按《質量目標分解和考核管理規定》在各部門、分廠建立質量目標,并進行考核;
c)各部門、分廠的質量目標是可測量的,并與質量方針(包括對持續改進的承諾)保持一致。
5.4.3.2 質量管理體系的策劃: 總經理應確保:
a)JR對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標及本手冊4.1的要求。b)在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質量管理體系完 整性。5.4.4 相關文件
a)Q/JR.G28.28-2001《質量目標分解與考核管理規定》。
5.5 職責、權限和溝通 5.5.1 概述
為了有效實施質量管理體系,JR應對組織內各部門、各級各類人員的職責、權限及其相互關系作出規定和溝通。5.5.2 職責
5.5.2.1 總經理批準與質量管理體系有關的組織機構的設置,批準并傳達各部門職責和各級各類人員的職責、權限,任命管理者代表。
5.5.2.2 質量管理部是各部門職責和各級各類人員的職責、權限的歸口管理部門,并負責組織信息溝通。
5.5.2.3 各部門按規定實施對本部門的職責、權限和部門內人員的職責、權限的落實。
5.5.3 管理內容和控制要求 5.5.3.1 職責和權限:
JR各部門及各級各類人員的職責和權限在《質量職能分配與部門質量職責》、《各級人員質量責任管理規定》中予以規定。同時,由各部門傳遞到全體員工,以促進有效的質量管理。5.5.3.2 管理者代表:
總經理應在管理層中指定一名成員為管理者代表,其具有以下方面的職責和權限:
a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持; b)向最高管理者報告質量管理體系的業績,包括改進的需求; c)確保在JR組織內提高對顧客要求的意識的形成; d)與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。5.5.3.3 內部溝通:
JR按《質量信息管理規定》在JR各部門及各級人員之間,通過采取行之有效的各種方式(如簡報、會議、文件、計算機網絡等)在組織內建立縱向、橫向的聯系,對質量管理體系的有效性進行溝通。5.5.4 相關文件
a)Q/JR.G28.08-2001《質量職能分配和部門質量職責》; b)Q/JR.G28.09-2001《各級人員質量責任管理規定》; c)Q/JR.G28.30-2001《質量信息管理規定》。
5.6 管理評審 5.6.1 概述
為確保質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性,總經理應按計劃的時間間隔組織實施管理評審。5.6.2 職責
5.6.2.1 總經理主持管理評審,簽署管理評審報告。5.6.2.2 管理者代表協助總經理實施管理評審。5.6.2.3 質量管理部是管理評審的歸口管理部門,負責組織評審輸入資料的準備及管理評審輸出結果的跟蹤。
5.6.2.4 各部門參與相關的管理評審,負責對評審輸出結果的實施。5.6.3 管理內容和控制要求
5.6.3.1 總經理依據《管理評審規定》按計劃的時間間隔進行管理評審,以確保其持續適宜性、充分性和有效性,評價質量管理體系改進和變更的需要,包括質量方針和質量目標。5.6.3.2 管理評審輸入:
質量管理部組織各個有關部門在調查研究的基礎上,對管理評審的輸入資料形成記錄,其具體內容包括: a)審核結果; b)顧客反饋;
c)JR過程的業績和產品的符合性; d)實施預防和糾正措施的狀況;
e)上次管理評審的結果實施情況和有效性;
f)可能影響JR質量管理體系的內、外環境的變化,包括資源變化、法律法規變化、新技術的應用、新設備的開發等; g)JR質量管理體系改進的建議等。5.6.3.3 評審輸出:
管理評審的輸出結果由各相關部門負責實施并予以記錄,包括與以下方面有關的措施:
a)質量管理體系及其過程有效性的改進; b)與顧客要求有關的產品的改進;
c)資源需求,包括對JR未來所需的資源進行策劃。
5.6.3.4 管理評審的輸入、輸出應形成記錄,由質量管理部妥善保管。5.6.4 相關文件
a)Q/JR.G28.10-2001《管理評審規定》。資源管理
6.1 資源的提供 6.1.1概述
為確保質量管理體系的實施和改進,滿足顧客需求,增強顧客滿意,JR應及時確定并提供所需的資源。6.1.2 職責
6.1.2.1 總經理負責確定并批準所需資源的提供。6.1.2.2 生產制造部是資源提供的歸口管理部門,負責組織各相關部門確定所需要的資源,并組織有關信息的溝通。
6.1.2.3各分廠具體負責提出資源需求,提交生產制造部審核,上報生產副總經理,由總經理批準。
6.1.2.4 銷售公司負責顧客信息的收集和提供。
6.1.2.5 組織人事部負責人力資源的調配、培訓和考核。6.1.2.6 財務管理部負責財務資源的計劃及調配。6.1.2.7 技術中心負責提供技術信息。6.1.3 管理內容和控制要求 6.1.3.1 JR的資源包括: a)人力資源;
b)信息:相關方信息等;
c)設施:廠房、生產設備、監視測量設備、工裝、運輸設備、計算機 及備品備件等;
d)軟件:技術文件、資料、計算機軟件等; e)原材料、配套件、外購件、外協件等; f)工作環境:生產現場、庫房、辦公室等; g)資金。
6.1.3.2 各相關部門應根據質量管理體系的要求,及時確定并提出所需資源,上報總經理。
6.1.3.3總經理對各部門提出的有關資源的計劃,及時確定并批準,并指派有關部門提供所需的資源,以:
a)實施和改進質量管理體系的過程; b)達到顧客滿意。
6.2 人力資源 6.2.1 概述
為確保質量管理體系的有效實施,應使承擔質量管理體系規定職責的人員具備相應的能力。6.2.2 職責
6.2.2.1 人事副總經理在總經理的領導下,主管人力資源,負責批準、任命各級各類人員。
6.2.2.2 組織人事部是人力資源的歸口管理部門,負責人員計劃、調配、培訓、考核等各項工作。
6.2.2.3 各部門配合組織人事部編寫人員計劃,服從調配,組織本部門人員參加培訓與考核。
6.2.3 管理內容和控制要求 6.2.3.1 人員安排:
組織人事部根據《崗位人員能力要求及考核管理規定》有計劃地配備人員,提出各部門人員花名冊(人力資源表)。并經人事副總經理的批準,實施調配工作,確保能夠勝任的人員承擔起質量管理體系規定的職責。6.2.3.2 能力、意識和培訓:
a)根據《崗位人員能力要求及考核管理規定》對人員進行評價,明確從事影響質量活動的人員能力要求;
b)按《培訓管理規定》提供培訓或采取其它措施,以滿足各崗位人員的能力的要求,并評價培訓的有效性。
c)確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻。
d)應保持教育、經歷、培訓和資格的適當記錄。6.2.4 相關文件 a)Q/JR.G28.22-2001《培訓管理規定》;
b)Q/JR.G28.27-2001《崗位人員能力要求及考核管理規定》。
6.3 基礎設施 6.3.1 概述
為確保實現JR產品的符合性,應確保設施、設備、硬件和軟件的配備、維護。6.3.2 職責
6.3.2.1 生產副總經理是基礎設施的主管領導,負責領導生產所需的設施、設備、硬件的識別、提供和維護工作。
6.3.2.2 總工程師負責領導設計和開發硬件、軟件的識別、提供和維護工作。6.3.2.3 生產制造部是基礎設施的歸口管理部門,負責相關生產設備及工裝的管理與控制。
6.3.2.4 各分廠提供生產所需的設備和工裝。6.3.2.5 技術中心負責計算機硬件、軟件的管理。6.3.3 管理內容及要求
6.3.3.1 生產制造部組織各分廠按《生產設備管理規定》組織實施設備的管理與維護保養,以滿足生產能力的要求。
6.3.3.2 按確定產品符合性要求,由各分廠技術處提供新工裝項目計劃,并設計繪圖,提出方案和要求,并具體實施,必要時由技術中心組織各分廠進行評審、驗證等工作。
6.3.3.3 生產制造部組織各分廠按《工藝裝備管理規定》正確使用與管理本分廠使用的工藝裝備。
6.3.3.4各分廠根據需求,按生產制造部指令識別并提供生產所需設備、設施、硬件。
6.3.3.5 根據設計和開發的需要,技術中心應識別并配備計算機硬件、軟件,作好應用與管理工作。
6.3.3.6 對運輸的供方,應予以評價和控制,以滿足JR對運輸車輛的要求。6.3.4 相關文件
a)Q/JR.G28.25-2001《工藝裝備管理規定》; b)Q/JR.G28.29-2001《生產設備管理規定》。
6.4 工作環境 6.4.1概述
為實現產品的符合性,滿足顧客要求,JR應對生產現場的環境因素進行識別和管理。6.4.2職責
6.4.2.1生產副總經理是工作環境的主管領導,負責領導生產現場、工作環境的管理與檢查。
6.4.2.2生產制造部是工作環境的歸口管理部門,負責組織生產現場、工作環境管理的實施與維護及監督檢查。
6.4.2.3各分廠具體實施生產現場、工作環境的管理與維護。6.4.3管理內容與控制要求
6.4.3.1 生產制造部按生產管理及安全生產的要求,組織對生產現場、工作環境的管理,確保在適宜的環境下生產。
6.4.3.2 各分廠實施對生產現場、工作環境的管理,確保并達到在適宜的環境下進行生產。
6.4.3.2 由各分廠每月對本分廠工作環境、安全生產進行監督檢查,并組織實施改進。
6.4.4相關文件
a)Q/JR.G28.26-2001《安全管理規定》; b)Q/JR.G28.47-2001《生產現場管理規定》。產品實現
7.1 產品實現的策劃 7.1.1 概述
為使JR電力電容器、電容式電壓互感器產品確保滿足顧客要求和法律法規的要求,必須對實現JR產品的全過程進行策劃。7.1.2 職責
7.1.2.1 總工程師是產品實現的策劃的主管領導,負責產品實現過程及子過程的策劃,批準開發性新產品的質量計劃、工藝方案、工藝路線及其它工藝文件。7.1.2.2 技術中心是產品實現策劃的歸口管理部門,負責組織制定產品的質量計劃、技術標準等技術文件。
7.1.2.3 質量管理部負責參與產品實現的策劃,對質量計劃、工藝方案、工藝文件的可操作性提出意見,并予以確認。
7.1.2.4 技術中心組織各分廠制定產品工藝方案、工藝路線、工藝規程、作業指導書等工藝文件。
7.1.2.5各分廠參與產品實現策劃。7.1.3 管理內容與控制要求
7.1.3.1 JR針對特定的產品、項目或合同,質量管理體系的各過程,按電力電容器、電容式電壓互感器生產的專業技術進行產品實現的策劃,策劃時應確定如下幾個方面內容:
a)電力電容器、電容式電壓互感器產品的質量目標和要求(新項目、新產品); b)針對具體產品確定所需過程、子過程,以及所提供的文件、資源和設施; c)具體產品生產過程中所需的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則;
d)對生產過程及其產品符合性提供信息化所必須的記錄,新產品實現 過程的策劃結果應形成質量計劃。7.1.3.2 質量計劃
表述質量管理體系的過程及如何應用于具體產品、項目或合同的文件稱之為質量計劃。
a)質量計劃的內容應根據質量策劃的內容和結果確定;
b)質量計劃的編制、審批和發放,實施、監督和修改,應執行《質量計劃編制管理規定》。7.1.4相關文件
a)Q/JR.G28.11-2001《質量計劃編制管理規定》; 7.2 與顧客有關的過程 7.2.1概述
為滿足顧客需求和法律法規的要求,JR應對顧客對電力電容器、電容式電壓互感器產品規定的要求予以確認,對產品有關要求的識別、評審和溝通實施控制。7.2.2職責
7.2.2.1銷售副總經理是與顧客有關過程的主管領導,負責組織對重大投標項目及合同的評審。
7.2.2.2銷售公司是與顧客有關過程的歸口管理部門,負責具體組織實施顧客對產品要求(投標及合同)的識別、評審與溝通。
7.2.2.3技術中心、質量管理部、財務管理部、生產制造部、各分廠職能部門參與顧客對產品要求的評審,對本部門涉及的內容提出評審意見。7.2.3管理內容和控制要求
7.2.3.1與產品有關要求的確定: a)確定顧客有關的要求; 產品的技術質量要求; 產品的質量責任要求; 質量保證責任;
滿足顧客產品要求的能力;
交貨期、交貨方式、地點等要求; 付款方式要求;
交付及交付后的活動要求。
b)顧客未做規定,但規定或已知的預期用途所必要的產品要求; c)與產品有關的義務,包括法律、法規要求; d)JR確定的任何附加的要求。7.2.3.2產品有關要求的評審:
按《(顧客)產品要求的評審規定》的要求,銷售公司組織各相關部門對所有的投標、合同、訂單中顧客對產品的要求進行評審,評審必須在向顧客作出提供產品的承諾前進行,并應確保:
a)電力電容器、電容式電壓互感器產品要求得到規定并形成文件;
b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決;
c)對顧客沒有以文件形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前應得到確認; d)JR有滿足合同規定要求的能力;
e)評審的結果及評審所引發措施的記錄予以保持;
f)當顧客對產品要求發生變更時,JR應確保相關文件得到修改,并確保相關人員知道變更的要求,并予以實施。7.2.3.3顧客溝通:
a)銷售公司應從顧客訂貨開始至交付使用后全過程的各階段中,與顧客進行有關產品要求等方面信息的溝通。溝通通常采用走訪、面談、會議、電話、傳真、問卷等方式進行;
b)識別并實施與顧客的溝通,主要包括以下幾個方面: 產品有關信息;
問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改; 顧客反饋,包括顧客的投訴。7.2.4相關文件
a)Q/JR.G28.12-2001《(顧客)產品要求的評審規定》; b)Q/JR.G28.23-2001《服務管理規定》。
7.3 設計和開發 7.3.1概述
為實現顧客要求和法律法規要求,確保JR電力電容器、電容式電壓互感器產品的設計質量,JR應對產品設計和開發進行策劃,并對JR設計和開發的策劃、輸入、輸出、評審、驗證和確認及其更改實施控制。7.3.2 職責
7.3.2.1 總工程師是設計和開發的主管領導,負責領導產品的設計和開發,批準設計成果工作。
7.3.2.2 技術中心是設計和開發的歸口管理部門,具體實施JR產品設計和開發全過程的各項工作。
7.3.2.3 銷售公司、財務管理部、質量管理部、生產制造部、各分廠參與設計和開發的評審、確認、更改。7.3.3 管理內容和控制要求 7.3.3.1 設計和開發策劃:
按電力電容器、電容式電壓互感器產品設計開發流程(見流程圖)要求,在實施設計和開發的策劃時應:
a)明確設計和開發階段,規定每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動,編制產品質量計劃或設計和開發計劃;
b)明確設計和開發的職責和權限,在設計和開發活動中,委派有資格人員承擔設計和開發任務,明確職責。確定設計和開發活動的要求和進度,配備必要的資源;
c)策劃的輸出(產品質量計劃、設計開發計劃等),要隨設計和開發的進展,在適當時予以更新;
d)規定技術中心各處室、各分廠之間在組織和技術上的接口關系,以確保有效地溝通,并明確職責。7.3.3.2 設計和開發輸入:
應確定與電力電容器、電容式電壓互感器產品有關的輸入并保持記錄:
a)將顧客對產品功能和性能的要求,合同評審的結果、適用的法律法規等設計輸入要求形成文件;
b)適當時,應提供以前類似設計信息;
c)編制并下達設計任務書,作為設計和開發的工作指令;
d)對以上設計文件的充分性進行評審,要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3.3 設計和開發輸出: 設計和開發的輸出,應以能針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出,并應在發放前得到批準:
a)設計和開發輸出必須形成文件。如圖樣、規范、驗證要求等; b)設計輸出應滿足設計輸入的要求,并以驗證確認的形式來表達; c)設計輸出應為采購、生產和服務提供適當信息; d)包含和引用產品接收準則;
e)規定對產品的安全和正常使用所必須的產品特性。7.3.3.4 設計和開發評審:
a)按設計和開發策劃的安排,在設計和開發的適宜階段,應對設計和開發進行系統的評審。電力電容器、電容式電壓互感器設計開發評審包括: 方案設計評審; 圖樣設計評審; 工藝設計評審; 改進設計評審。
通過上述的設計評審,評價設計和開發的結果滿足要求的能力,識別任何問題,并提出必要的措施;
b)設計和開發的評審,由技術中心組織銷售公司、質量管理部、財務管理部、各分廠參加進行評審;
c)評審的結果及任何必要的措施的記錄(設計和開發評審記錄,評審報告等)應予以保持。
7.3.3.5 設計和開發驗證:
為確保設計和開發輸出滿足設計和開發輸入的要求,按設計和開發策劃的安排,應在適當階段以不同的方法進行驗證,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求。包括:
a)變換方法進行計算;
b)對比類似的設計和開發(類比法);
c)必要的試驗; d)對文件的評審等;
e)驗證的結果及必要措施的記錄應予以保持。7.3.3.6 設計和開發確認:
為確保產品能夠滿足規定或已知預期使用或應用的要求,按設計和開發策劃的安排,應在成功的驗證之后對設計和開發進行確認,只要可行,確認應在產品交付或實施前完成:
a)通常電力電容器、電容式電壓互感器產品應針對最終產品進行確認; b)確認結果及必要措施的記錄應予以保持。7.3.3.7 設計和開發更改的控制:
應識別設計和開發的更改,并保持記錄:
a)必要時,應對設計更改進行評審、驗證和確認; b)設計和開發的更改在實施前應得到批準;
c)設計和開發更改的評審應包括評價更改對已交付產品及其組成部分的影響; d)更改評審的結果及必要措施的記錄應予以保持。7.3.4 相關文件
a)Q/JR.G28.02-2001《文件控制程序》;
b)Q/JR.G28.13-2001《產品開發研制管理規定》; c)Q/JR.G28.14-2001《設計控制與驗證管理規定》; d)Q/JR.G28.35-2001《產品可行性分析報告編制管理規定》; e)Q/JR.G28.38-2001《產品設計評審管理規定》; f)Q/JR.G28.40-2001《產品重要度分級管理規定》。
7.4 采購 7.4.1 概述
為確保采購產品符合規定要求,滿足生產需要,JR應對影響電力電容器、電容式電壓互感器產品質量的采購產品進行有效的控制。7.4.2 職責
7.4.2.1 生產副總經理是采購的主管領導,負責對合格供方及重大采購計劃的審批。
7.4.2.2 生產制造部是采購的歸口管理部門,負責組織供方評價、采購信息的確認。
7.4.2.3 生產制造部組織各分廠對本分廠所采購產品的驗證。7.4.2.4 技術中心、質量管理部參與供方評價及控制。7.4.2.5 技術中心、各分廠技術處負責提供采購信息。7.4.2.6 質量管理部負責組織對采購產品的抽檢質量驗證。7.4.3 管理內容和控制要求 7.4.2.1 采購過程:
實施采購過程的控制,確保采購的產品符合規定的采購要求:
a)對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。按電力電容器、電容式電壓互感器產品質量要求,對采購產品按其質量重要程度進行分級:
A級:鋼材、銅材、聚丙烯薄膜、電容器紙、鋁箔、硅鋼片、配套電器物資(電抗器、放電線圈、避雷器等);
B級:漆包線、絞線、絕緣漆、標準件、絕緣子等; C級:各種輔助材料等。
b)根據供方按JR的要求提供產品能力。依據《供方評價管理規定》選擇、評價和重新評價供方(每年確定本年度的合格供方,必要時應對合格供方重新評價); c)評價結果及評價所引發的必要措施的記錄應予以保持; d)采購產品必須在合格的供方范圍內實施。7.4.3.2 采購信息: 采購信息文件包括:
a)技術文件(圖樣、規范、標準、驗收準則)、生產計劃(用料計劃、配套設計)、采購計劃(采購合同、協議)等;
b)采購文件應包括:對采購產品的質量要求,驗收要求及供方的產品、程序、過程、設備和人員提出有關批準和資格鑒定的要求; c)適用的質量管理體系標準的名稱、編號和版本;
d)上述文件在發放前應進行審批,以確保規定要求的適宜性。7.4.3.3 采購產品的驗證:
a)實施采購產品的檢驗和驗證活動,確保采購產品滿足規定的采購要求; b)當需要在供方的貨源處進行驗證時,應在采購文件中規定驗證的安排和產品放行的方法,建立并保存驗證記錄。7.4.4 相關文件
a)Q/JR.G28.15-2001《供方評價管理規定》; b)Q/JR.G28.17-2001《監視和測量管理規定》。
7.5 生產和服務提供 7.5.1概述
為確保生產和服務的全過程按規定要求進行,使產品質量達到規定要求,應對生產和服務的提供進行有效的控制。7.5.2職責
7.5.2.1 生產副總經理是生產的主管領導,負責JR生產指揮;行政副總經理是服務的主管領導,負責JR的服務。
7.5.2.2 生產制造部是生產的歸口管理部門,負責生產的策劃、組織實施、現場管理、設備、工裝管理、安全生產及標識、可追溯性、產品防護。7.5.2.3 各分廠具體實施產品實現的全過程,并有效的控制。
7.5.2.4 用戶服務部是服務提供的歸口管理部門,負責售后服務的實施。7.5.2.5 技術中心負責組織各分廠為生產和服務提供技術支持。7.5.2.6 質量管理部負責組織對生產和服務提供的監視、測量; 7.5.3 管理內容及要求
7.5.3.1 生產和服務提供的控制:
應對生產和服務提供進行策劃,并使其處于受控條件下進行: a)根據電力電容器的工藝要求確定產品主要工藝過程如下: ――芯子制造:元件卷制→芯子壓裝→芯子焊接→芯子裝配; ――外殼制造:下料→蓋、底成型→殼身成型→油箱成型→磷化處理→箱蓋焊接→水浸試漏→真空浸漬→熱烘試漏; ――出廠檢驗和試驗; ――表面處理;
――噴漆→裝箱、標識→貯存→交付。
根據電容式電壓互感器的工藝要求確定產品主要工藝過程如下: ――芯子制造:元件卷制→芯子壓裝→芯子裝配→真空浸漬; ――電磁單元制造:下料→裝配→組裝→真空浸漬; ――出廠檢驗和試驗;
――標識→包裝→貯存→交付。
b)在工藝策劃中,確定出電力電容器產品實現中的關鍵過程和特殊過程:
――關鍵過程:元件卷制、箱蓋焊接、真空浸漬; ――特殊過程:熱烘試漏。
c)生產和服務提供應從合同評審的結果,生產計劃、圖樣、規范等獲得表述產品特性的信息;
d)各生產崗位應按圖樣、工藝文件、技術標準、作業指導書等實施生產和服務; e)生產和服務提供應使用適宜的設備(工裝)并按《生產設備管理規定》、《工藝裝備管理規定》對設備、工裝進行維護保養,以確保生產和服務的能力; f)生產和服務提供中應按工藝文件的規定獲得并正確使用監視和測量裝置,并確保監視和測量裝置在有效期內合格;
g)按《工藝紀律檢查管理規定》、《監視和測量管理規定》、《服務管理規定》實施對生產和服務提供監視和測量。7.5.3.2 生產和服務提供過程的確認:
當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時(特殊過程),應對其實施確認。
a)按《特殊過程“熱烘試漏 ”管理規定》對本手冊7.5.3.1 b)中過程實施確認;
b)按《關鍵過程管理規定》對本手冊7.5.3.1 b)中過程實施確認; c)對特殊過程、關鍵過程設備進行認可確認,保持認可確認記錄; d)對特殊過程、關鍵過程人員資格進行鑒定,保持記錄; e)必要時,應進行再確認。7.5.3.3 標識和可追溯性:
a)為防止不同產品的混淆按《產品標識和可追溯性管理規定》實施產品標識,在有可追溯性要求的場合控制并記錄產品的唯一標識; b)防止不合格或未經監視和測量的產品的混淆,按《監視和測量狀態管理規定》識別產品狀態。7.5.3.4 顧客財產:
a)對JR控制和使用的顧客財產,應予以識別、驗證、保護和維護;
b)當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時,應報告顧客,并保持記錄。
7.5.3.5 產品防護:
在內部處理和交付到預定的地點期間,JR應
a)對電力電容器、電容式電壓互感器產品生產、交付的全過程,針對產品符合性提供防護;
b)防護應包括:標識、搬運、包裝、貯存和保護; c)防護應按《產品防護管理規定》實施。7.5.4 相關文件
a)Q/JR.G28.16-2001《產品標識和可追溯性管理規定》; b)Q/JR.G28.20-2001《監視和測量狀態管理規定》; c)Q/JR.G28.21-2001《產品防護管理規定》; d)Q/JR.G28.23-2001《服務管理規定》; e)Q/JR.G28.25-2001《工藝裝備管理規定》; f)Q/JR.G28.26-2001《安全管理規定》;
g)Q/JR.G28.43-2001《特殊過程“熱烘試漏”管理規定》; h)Q/JR.G28.44-2001《關鍵過程管理規定》; i)Q/JR.G28.45-2001《物資管理的基本規定》; j)Q/JR.G28.47-2001《生產現場管理規定》。
7.6 監視和測量裝置的控制 7.6.1概述
為確保產品符合規定要求,應識別需要的監視和測量,并提供所需的監視和測量裝置及對其實施有效的控制。7.6.2 職責
7.6.2.1 總工程師是監視和測量裝置的控制的主管領導,負責對監視和測量裝置配備的批準。
7.6.2.2質量管理部是監視和測量裝置的歸口部門,負責對其進行檢定、校準及使用中的控制。
7.6.2.3 技術中心負責提供監視和測量裝置的有關標準。
7.6.2.4 各分廠負責正確使用與維護監視和測量裝置,并進行檢定,校準,并形成記錄。
7.6.3 管理內容和控制要求
7.6.3.1 按工藝文件的規定配備為確保產品質量符合規定要求的監視和測量裝置,建立監視和測量裝置臺帳,以及必要的檔案資料。7.6.3.2 建立相應的過程,確保監視和測量活動可行,并與監視和測量要求相一致。
7.6.3.3 按《監視和測量裝置管理規定》實施控制,當要求保持有效結果時,監視和測量裝置應:
a)進行周期檢定、校準。對照能溯源到國際或國家基準的測量標準,定期或使用前進行校準驗證。當不存在上述基準時,應記錄校準的依據; b)對監視和測量裝置進行標識,以確定其校準狀態; c)采取措施,防止可能使校準失效的調整; d)在搬運、維護和貯存期間,防止損壞或失效; e)保存校準和驗證結果的記錄; f)發現監視和測量裝置在有效期間內偏了校準狀態時,應再評價其以往結果的有效性,并采取適當的措施,記錄應予以保持; g)當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時,應確認其滿足預期用途的能力,確認在初次使用前進行,必要時進行再確認。7.6.4 相關文件
Q/JR.G28.19-2001《監視和測量裝置管理規定》。測量、分析和改進 8.1 總則 8.1.1 概述
為證實產品的符合性、質量管理體系的符合性,實現質量管理體系有效性的改進,應策劃并實施所需的監視、測量、分析和持續改進過程。8.1.2 職責
8.1.2.1 總工程師是測量、分析和改進的主管領導,負責測量、分析和改進的策劃。
8.1.2.2 質量管理部是測量、分析和改進的歸口管理部門,具體負責測量、分析和改進的策劃和組織實施。
8.1.2.3 銷售公司、技術中心、生產制造部、用戶服務部、各分廠負責實施與本部門有關的測量、分析和改進。8.1.3 管理內容和控制要求
8.1.3.1 正確應用統計技術方法和手段,實施測量、分析和改進。
8.1.3.2 各相關部門按《質量信息管理規定》、《統計技術管理規定》,在收集內、外部信息的基礎上,由質量管理部實施對質量管理體系運行進行日常監控。8.1.3.3 銷售公司在產品銷售過程中,收集有關顧客的信息并匯總。8.1.3.4 用戶服務部在服務過程中,收集顧客有關信息并匯總。
8.1.3.5 按《內部審核控制程序》由質量管理部制定審核方案與審核實施計劃,對質量管理體系的符合性實施審核。
8.1.3.6 對產品質量按檢驗和試驗規程實施監視和測量以證實產品符合性。8.1.3.7 實施生產過程監視和測量,以證實過程穩定處于受控狀態。8.1.4相關文件
a)Q/JR.G28.04-2001《內部審核控制程序》; b)Q/JR.G28.17-2001《監視和測量管理規定》; c)Q/JR.G28.30-2001《質量信息管理規定》; d)Q/JR.G28.23-2001《服務管理規定》; e)Q/JR.G28.24-2001《統計技術管理規定》。
8.2 監視和測量 8.2.1 概述
為確保顧客滿意,確保產品的符合性及質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,應對質量管理體系、過程和產品進行監視和測量。8.2.2 職責
8.2.2.1 總工程師是監視和測量的主管領導,負責策劃與組織實施監視和測量工作。
8.2.2.2 質量管理部是監視和測量的歸口管理部門,負責具體組織實施產品監視和測量,內部質量管理體系審核。
8.2.2.3 用戶服務部負責顧客滿意的監視和測量。
8.2.2.4 生產制造部組織各分廠實施過程的監視和測量。8.2.2.5 各部門、各分廠參與質量管理體系審核。8.2.3管理內容和控制要求 8.2.3.1顧客滿意:
a)用戶服務部應按《服務管理規定》中獲取和利用顧客滿意的方法,監視顧客對JR是否滿足其要求的感知的有關信息;
b)常采用的方法包括:走訪顧客、召開顧客座談會、現場服務、問卷征求意見等;
c)對收集到的信息按《質量信息管理規定》、《統計技術管理規定》進行分析及反饋,作為改進的依據。8.2.3.2 內部審核:
a)建立并實施《內部審核控制程序》確保: 按計劃的時間間隔實施內部審核; 確保審核人員的資格及審核的獨立性; 記錄與保持審核結果; 向總經理報告審核結果;
b)按《內部審核控制程序》實施內部審核,對質量管理體系符合審核準則的程度做出評定,由負責受審區域的管理者采取糾正措施或改進措施,由質量管理部對其結果進行跟蹤驗證,并做為管理評審的輸入。8.2.3.3 過程的監視和測量:
a)按四大過程的有關規定實施對質量管理體系各過程進行監視,適當 時,對有關參數進行測量,保持監視和測量的記錄;
b)按《統計技術管理規定》采用控制圖、排列圖、因果圖、對策表等方法,對產品實現過程持續滿足預定目標的能力進行證實;
c)對監視和測量所發現未能達到所策劃的結果時,應在適當時采取糾正和糾正措施,以確保產品的符合性。8.2.3.4 產品的監視和測量:
a)按《工藝守則》、《監視和測量管理規定》對電力電容器、電容式電壓互感器生產全過程的產品進行監視和測量,以驗證產品要求得到滿足;
b)應保持符合接收準則的證據(檢驗和試驗記錄,檢驗和試驗報告等)。記錄應指明有權放行產品的人員;
c)除非得到有關授權人員以及(適用時)顧客的批準,否則在所有規定的活動均已圓滿完成之前,不得放行產品和交付服務。8.2.4相關文件
a)Q/JR.G28.04-2001《內部審核控制程序》; b)Q/JR.G28.23-2001《服務管理規定》; c)Q/JR.G28.24-2001《統計技術管理規定》; d)Q/JR.G28.30-2001《質量信息管理規定》; e)Q/JR.G28.17-2001《監視和測量管理規定》。
8.3 不合格品控制 8.3.1概述
為防止不合格品的非預期使用,應對不符合要求的產品和狀態進行識別和控制。8.3.2職責
8.3.2.1總工程師是不合格品控制的主管領導,負責批準重大不合格品的處置意見。
8.3.2.2 質量管理部是不合格品控制的歸口管理部門,并組織責任部門對重大不合格品實施處置。
8.3.2.3 生產制造部負責組織各分廠實施對不合格品的處置的控制。8.3.2.4 各部門、分廠負責對監視和測量中發現的不合格品作出處置意見,負責對本部門、分廠產生的不合格品實施控制。8.3.3 管理內容和控制要求
8.3.3.1 按《不合格品控制程序》規定的職責、權限和要求,由質量管理部組織對重大不合格品的控制實施,以確保重大不合格品得到識別和控制,以防止非預期使用或交付。
8.3.3.2 各分廠實施對一般不合格品的處置與控制。8.3.3.3 不合格品處置的方法:
a)采取措施(糾正和糾正措施)消除發現的不合格;
b)經有關授權人員批準,適用時經顧客批準,讓步使用,放行或接收不合格品; c)采取措施,防止不合格品非預期的使用或應用。
8.3.3.4 對糾正后的產品再次進行驗證,以證實符合要求。8.3.3.5 應保持不合格品控制的記錄。
8.3.3.6 當在交付或開始使用后發現產品不合格時,應對不合格所造成的后果采取適當的措施。8.3.4 相關文件
Q/JR.G28.05-2001《不合格品控制程序》。
8.4 數據分析 8.4.1 概述
為確保質量管理體系的適宜性和有效性,并識別可以進行的質量管理體系改進,應對適當的數據進行確定、收集和分析。8.4.2 職責
8.4.2.1 總工程師是數據分析的主管領導,負責組織重大信息的確定,收集和分析。
8.4.2.2 質量管理部是數據分析的歸口管理部門,負責具體組織有關數據的收集、分析,并進行匯總分析。
8.4.2.3 生產制造部負責有關產品實現中過程和產品特性方面信息的收集和分析。
8.4.2.4 銷售公司、用戶服務部負責顧客滿意程度的信息收集和分析。8.4.2.5 其他各部門、分廠負責有關信息的收集和分析。8.4.3 管理內容和控制要求
8.4.3.1 按《質量信息管理規定》各部門收集和分析本部門有關的信息,并向質量管理部反饋,由質量管理部組織匯總分析,作為改進的依據。8.4.3.2 各部門收集有關數據的來源包括: a)監視和測量活動的輸出; b)相關過程的記錄; c)顧客; d)供方;
e)政府部門、上級主管部門; f)同行業等。
8.4.3.3 按《統計技術管理規定》采用直方圖、排列圖、因果圖、控制圖等方法,對數據進行分析。
8.4.3.4 數據分析結果應提供以下方面的信息,作為管理評審的輸入,以確定質量管理體系的適宜性和有效性,并識別可以進行的改進,a)顧客滿意或不滿意; b)與產品要求的符合性;
c)過程和產品的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會;
d)供方(控制及業績的改進等)。8.4.4相關文件
a)Q/JR.G28.24-2001《統計技術管理規定》; b)Q/JR.G28.30-2001《質量信息管理規定》。
8.5 改進 8.5.1 概述 為持續滿足顧客和法律法規的要求,應對質量管理體系的改進進行策劃,控制糾正措施和預防措施,以實施質量管理體系的持續改進。8.5.2 職責
8.5.2.1 總工程師是改進的主管領導,負責對重大改進的策劃與批準,并組織實施與控制。
8.5.2.2 質量管理部是改進的歸口管理部門,負責具體組織糾正措施和預防措施的實施控制與驗證。
8.5.2.3 各部門參與改進的策劃,并對本部門涉及的改進實施糾正措施和預防措施。
8.5.3 管理內容和控制要求 8.5.3.1 持續改進:
JR應通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施及管理評審,持續改進質量管理體系的有效性。8.5.3.2糾正措施:
a)建立并執行《糾正措施控制程序》,采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止再發生;
b)糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應; c)應按以下規定實施糾正措施: 評審不合格(包括顧客投訴);
調查不合格的原因,并確定產生不合格的直接原因; 評價確保不合格不再發生的措施的需求; 確定和實施所需的措施; 記錄所采取措施的結果; 評審所采取的糾正措施。
d)對已決定立項的糾正措施項目,應明確責任部門、責任人,在質量管理部統一組織下進行策劃和實施;
e)糾正措施在實施中應重點記錄偏離規定的內容,待驗證有效后,據此履行文件更改程序。
8.5.3.3預防措施:
a)建立并執行《預防措施控制程序》,采取措施,以消除潛在不合格的原因,防止發生;
b)預防措施應與潛在問題的影響程度相適應; c)應按以下規定實施預防措施: 確定潛在不合格及其原因;
評價防止不合格發生的措施的要求; 確定并實施所需的措施; 記錄所采取措施的結果; 評審所采取的預防措施。
d)質量管理部應依據數據分析結果的輸出,確定應采取的預防措施,并指令責任部門實施;
e)對決定立項的預防措施項目,應明確責任部門、責任人,在質量管理部統一組織下進行策劃與實施; f)預防措施在實施中應重點記錄偏離原規定或未予規定的內容,待驗證有效后,據此履行文件更改或補充程序。8.5.4相關文件
a)Q/JR.G28.02-2001《文件控制程序》; b)Q/JR.G28.30-2001《質量信息管理規定》; c)Q/JR.G28.06-2001《糾正措施控制程序》; d)Q/JR.G28.07-2001《預防措施控制程序》。質量手冊的管理 9.1 概述
9.1.1 JR質量手冊是JR質量管理體系文件中的基礎文件,因此應嚴格對JR質量手冊的編制、審核、批準、發布、更改、更新和日常使用實施有效的管理和控制;
9.1.2 為確保對質量管理體系起重要作用的人員能獲得有效版本的質量手冊,并使其與質量管理體系標準保持一致,應對質量手冊進行管理與控制。9.2 職責
9.2.1 總經理負責對JR質量手冊的批準、發布; 9.2.2 質量管理部負責質量手冊的管理和控制。
9.2.3 受控質量手冊的持有者負責保管所持有手冊,并執行質量手冊更改。9.3 管理內容與要求
9.3.1 質量手冊編制完成后由總經理終審并正式批準和發布。9.3.2 質量手冊由質量管理部負責組織起草,管理者代表審定。9.3.3 質量手冊的發放與保管:
9.3.3.1 手冊發布后,質量手冊正本(原稿)由質量管理部存檔保管,副本(印刷件)由質量管理部向使用者發放,質量手冊發放范圍和數量由質量管理部批準,根據需要確定;
9.3.3.2 內部發放的質量手冊按受控版本管理,履行簽收手續,對外發放的質量手冊,屬于非受控版本,應加蓋“非受控”標記,修改時不做通知。9.3.4 質量手冊的修改、換版
9.3.4.1 對質量手冊在實施中發現某些不一致、缺陷,由質量管理部負責批準修改的內容組織更改,并填寫《質量手冊修改表》。9.3.4.2 質量手冊的換版由管理者代表提出,經總經理批準后由質量管理部在管理者代表領導下,組織質量手冊的換版。9.3.4.3 導致質量手冊換版的因素:
a)企業的質量方針或質量目標有重大變化; b)企業的組織機構有較大的變動;
c)質量保證要求或合同情況有重大變化; d)管理評審提出改進;
e)質量手冊采用的標準或法規修改、換版等。9.3.5 質量手冊的日常管理:
9.3.5.1 受控持有者要妥善保管質量手冊,不得遺失、外傳和擅自修改。9.3.5.2 質量手冊持有者可及時向質量管理部反饋質量手冊的修改意見。9.3.5.3 質量手冊持有者應按規定執行質量管理部對質量手冊的修改要求,對以換頁方式進行的修改應立即執行舊頁換新頁的手續,對換版的質量手冊在發放新版質量手冊時應立即收回原版本,確保使用的質量手冊是現行有效版本。
附錄A 質量管理體系程序文件清單 序號 文件名稱 文件編號 文件控制程序 Q/JR.G28.02-2001 2 質量記錄控制程序 Q/JR.G28.03-2001 3 內部審核控制程序 Q/JR.G28.04-2001 4 不合格品控制程序 Q/JR.G28.05-2001 5 糾正措施控制程序 Q/JR.G28.06-2001 6 預防措施控制程序 Q/JR.G28.07-2001 附錄B 質量手冊編寫人員名單 編制:孫 錦 汪 濤 金祥濤 審核:王 毅 批準:才 奇
JR質量管理體系程序文件 文件號:Q/JR.G28.03-2001 質量記錄控制程序 版次號:3 / 0 1 目的
為對質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期和處置實施有效的控制,特制定本程序。2 適用范圍
2.1 本程序規定了質量記錄控制的職責、范圍、控制和使用等方面的具體要求。2.2 本程序適用于JR對質量記錄的控制。3 引用文件
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。4 術語
本程序采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》標準中的術語。5 職責
5.1 質量管理部是質量記錄的歸口管理部門。
5.2 各部門、分廠負責與本部門有關的質量記錄的控制和管理。6 管理內容和控制要求 6.1 質量記錄的控制范圍
6.1.1 有關質量管理體系運行的記錄:
a)質量管理體系審核的記錄及形成的有關資料; b)管理評審記錄及形成的有關資料; c)過程控制的質量記錄 d)糾正和預防措施的記錄; e)文件更改的記錄;
f)監視、測量裝置的檢定、校準記錄; g)培訓和資格認可記錄; h)其它必要的記錄。
6.1.2 與產品質量有關的記錄:
a)設計評審、驗證、確認、更改及引發的必要措施的記錄; b)工藝評審記錄;
c)新產品試制計劃任務書;
d)新產品試制計劃(質量計劃);
e)外購、外協產品、過程產品,最終產品的監視、測量記錄; f)不合格品的處置及復檢記錄; g)產品標識和可追溯性記錄; h)服務記錄; i)統計技術記錄; j)其它必要的記錄; 6.1.3 有關合同的記錄
a)合同評審記錄(產品有關要求的評審記錄); b)合同修訂記錄; c)其它必要的記錄; 6.1.4 關于供方的記錄 a)供方的評定記錄; b)合格供方的記錄 c)供方控制記錄; d)其它必要的記錄; 6.2 質量記錄的編制
6.2.1 統一確定各類質量記錄的編號。
5.2.2 對各部門的質量記錄建立相應的清單,并設計表式。6.3 質量記錄的填寫要求
6.3.1 質量記錄應字跡清晰、內容完整、時間明確。
6.3.2 有填寫人、核對人、審批人以及公章等內容時,手續應完整。6.3.3 質量記錄應填寫的項目不能空白、未發生項目應填寫“/”符 號或蓋“空白項未發生”章。
6.3.4 質量記錄勘誤處應有更改者的簽字、蓋章、保存。6.4 質量記錄的收集、整理、保存
6.4.1 各部門的質量記錄由各部門進行收集、整理、保存。6.4.2 有歸檔要求的質量記錄必須按照規定執行移交手續。6.5 質量記錄的貯存、保管和處置 6.5.1 質量記錄必須有專人負責進行管理;
6.5.2 各部門的質量記錄應由本部門在適宜的貯存環境中保管,并 做好防護工作,為防止損壞、變質、丟失,貯存條件應防霉、防潮、放火、防蛀、防盜,分類存放,便于檢索和借閱使用。6.5.3 質量記錄的保存期限:
a)質量管理體系運行的記錄保存三年; b)設計控制的質量記錄保存十年;
c)供方的評定記錄保存到供方與組織的供需關系終止; d)產品最終檢驗記錄保存十年;
e)合同(標書)評審記錄保存十五年; f)不作特殊要求的記錄保存三年;
6.5.4 凡是超過保存期需作廢、銷毀的記錄,必須由專管人列出清 單,由授權人批準,及時處理銷毀。
6.5.5 當合同有規定時,在商定期限內質量記錄可提供給顧客或其 代表評價時查閱,并做好登記。7 形成的文件和記錄
質量記錄清單、質量記錄借閱臺帳、作廢銷毀質量記錄清單、質量記錄復制臺帳、質量記錄編號表等 8 附錄
8.1表ZJ-01 質量記錄清單 8.2表ZJ-02 質量記錄借閱臺帳 8.3表ZJ-03 質量記錄復制臺帳
8.4表ZJ-04 作廢、銷毀質量記錄清單 8.5表ZJ-05 質量記錄編碼表
JR質量管理體系程序文件 文件號:Q/JR.G28.04-2001 內部審核控制程序 版次號:3 / 0 目的
為了驗證JR質量管理體系的運行是否符合 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》標準的要求。是否所開展的質量活動和有關結果符合計劃的安排,是否得到有效的實施和保持。必須有計劃有組織定期開展內部質量審核,保證質量管理體系有效運行,特制訂本程序。2 主題內容和適用范圍
2.1本程序規定內部審核的準備內容,內部審核的職責、實施和形成的文件及記錄等要求。
2.2本程序適用于JR所有部門的有關質量的活動項目。3 引用文件
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。4 術語 4.1審核 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。5 職責
5.1 總經理對內部審核負責。
5.2 管理者代表負責組織實施內部審核。
5.3 質量管理部是內部審核的歸口管理部門,負責策劃、組織、實施內部審核。5.4 各部門、分廠接受并協助實施內部審核,對發現的不合格采糾正措施。6 管理內容和控制要求 6.1 內部審核方案的策劃:
質量管理部應在每年末根據準備審核的過程、區域、組織單元和
產品狀況、重要程度及以往審核的結果,對下一年度的內部審核方案進行策劃,形成《年度內部審核方案》,報管理者代表批準并上報總經理。《年度內部審核方案》應規定:
a)各部門接受內部審核的時間安排;
b)內部審核的范圍;過程和子過程、組織單元(部門場所)、產品; c)內部審核的準則:質量管理體系標準、質量手冊、質量
管理體系程序文件、管理文件、質量計劃、合同、適用的法律法規等; d)聘任或確定年度的內部審核人員; e)內部審核的重點內容;
f)有關審核結果、結論的報告程序。6.2 內部審核準備
6.2.1 成立內部審核組:
a)內部審核員由管理者代表任命,經過內部審核員培訓并取得資格證書,具備相應的專業技術知識,具有實踐經驗的人員擔任,以保證審核的質量;
b)內部審核組成員應與受審核活動無關,以保證內部審核的客觀性、公正性和獨立性。
6.2.2 審核前,質量管理部負責編寫《內部審核實施計劃》,報管理者代表批準后實施;內部審核組組長組織審核員研究有關的質量管理體系文件,并決定是否取得其他文件。
6.2.3 《內部審核實施計劃》的內容包括: a)內部審核的目的、范圍、準則; b)內部審核組成員;
c)內部審核的具體日程及審核路線安排。
6.2.4 按內部審核實施計劃的分工,由內部審核員編制《內部審核檢查表》,準備審核的有關工作文件。
6.2.5審核組提前10天發出《內部審核實施計劃》,通知有關部門做好接受審核準備,受審核部門若對審核方案有異議時,可在2日內通知審核組,經協商可以進行調整。
6.3 內部審核的實施
6.3.1 召開首次會議: 在正式進行內部審核前,召開由受審核部門負責人、審核員和其它有關人員參加的首次會議,會議內容: a)介紹審核組成員;
b)簡介審核的程序和方法; c)落實有關事項和日程安排。6.3.2 信息的收集和驗證:
a)審核的具體項目按《內部審核檢查表》進行;
b)審核員通過交談、查閱文件、現場檢查等方式收集審核證據;
c)對所收集的證據,根據審核準則進行評價,以形成審核發現(分為符合項與不符合項),對符合項和不符合項都要形成記錄。6.3.3 編制不符合報告。6.3.3.1 對不符合項,經審核組確定,并得到受審核方的確認,開具不符合報告。6.3.3.2 根據審核發現,確定不符合項的性質,其性質按以下分類:
a)體系性不合格:質量管理體系與有關法律、法規、質量管理體系標準、合同等要求不符;
b)實施性不合格:未按文件要求執行;
c)效果性不合格:雖按文件實施,但未能達到規定要求。6.3.4 審核結果的匯總分析:
由審核組長召開審核組會議,對各部門的審核結果進行匯總分析: a)對不符合項進行匯總分析; b)做出審核結論。6.3.5 召開末次會議; a)由審核組長主持;
b)介紹審核情況,宣讀不符合報告并提出糾正措施要求; c)報告審核結論,告知審核報告發送日期; d)宣布本次現場審核結束。6.4 審核報告
6.4.1 由審核組組長編寫內部審核報告,報管理者代表批準,作為管理
評審的輸入之一。
6.4.2 審核報告的分發:
a)總經理、管理者代表、副總經理、總工程師; b)質量管理部
c)受審核部門和相關部門。6.5 糾正措施的實施和跟蹤驗證
6.5.1內部審核中發現的每一項不合格,必須采取糾正措施。
6.5.2 受審核部門制定糾正措施,并經審核員認可,管理者代表批準后實施。6.5.3 質量管理部負責組織審核員對糾正措施實施情況及效果進行跟蹤驗證,并形成驗證結果的報告。
6.5.4 只有當糾正措施中規定的各項措施都已按期完成,達到預期效果,審核員才能在《內部審核不符合報告單》上簽署驗證意見。7 形成文件和記錄
年度審核方案、內部審核員任命記錄、內部審核實施計劃、質量審核檢查表、不符合報告單、內部審核報告。8 附錄
8.1 表NS-01 內部審核實施計劃 8.2 表NS-02 內部審核檢查表
8.3 表NS-03 內部審核不符合報告單
JR質量管理體系程序文件 文件號:Q/JR.G28.05-2001 不合格品控制程序 版次號:3 / 0 目的
為了防止不合格品的非預期使用,為此特制定本程序。2 適用范圍
2.1 本程序規定了不合格品控制的環節及控制要求。
2.2 本程序適用于JR外購、外協產品及各種電力電容器、電容式電壓互感器的過程產品、最終產品經檢驗和試驗判為不合格品的控制。3 引用文件
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。4 術語
4.1 不合格 未滿足要求。4.2返工
為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施。4.3返修
為使不合格產品滿足預期用途對其采取的措施。4.4讓步
對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。4.5 降級
為使不合格產品符合不同于原有的要求而對其等級的改變。4.6 報廢
為避免不合格產品原有的預期用途而對其所采取的措施。4.7 放行
進入一個過程的下一個階段的許可。4.8 糾正
為消除已經發現的不合格所采取的措施。5 職責
5.1 總工程師負責對重大不合格品的處置意見的審批,并向總經理匯報。5.2 質量管理部是不合格品控制的歸口管理部門,負責組織重大不合格品的處置。
5.3 技術中心參與不合格品的處置,并提出處置意見。5.4 有關部門、分廠負責對不合格品的處置。6 管理內容和控制要求 6.1 當發現不合格品時,檢查人員應及時向分廠主管部門報告,重大質量不合格品應向質量管理部報告,將其標識、隔離。
6.2 重大不合格由質量管理部組織技術中心及有關部門對不合格品進行處置,一般不合格由分廠組織評價和處置。
6.3不合格品讓步接收時,其使用部門應簽署意見并形成記錄。6.4不合格品未經處置一律不準使用轉序。6.5 不合格品的處置
6.5.1 外購、外協不合格品的處置:
a)外購、外協不合格品的處置申請由各分廠采購人員辦理手續; b)處置方法有讓步接收(代用)、拒收等。6.5.2 過程不合格品的處置: a)各分廠調度施工員辦理手續;
b)處置方法有讓步接收(回用)、返工降級使用或改作他用、報廢等。6.5.3最終不合格品的處置:
a)最終產品入庫前不合格,由各所屬分廠調度施工員辦理手續;
b)最終產品入庫后,在貯存、交付過程中受到損壞發生不合格時,由銷售公司成品保管員辦理手續;
c)處置方法有返工、報廢等。
6.6不合格品被判為報廢時,要將其隔離存放、妥善處理,并填寫廢品
通知單。
6.7 對不合格品經過返工或返修后,要重新進行相應的檢驗和試驗。
6.8 合同要求時,若要使用或返修不合格品,應向顧客提出讓步申請,同意后,應記錄不合格和返修情況。
6.9 當在交付或開始使用后發現不合格時,應采取措施與不合格的影響或潛在的影響的程度相適應的措施。7 形成的文件和記錄
不合格品回用(代用)申請單、返工(返修)通知單、廢品通知單等。8附錄
8.1 表BH-01 不合格品回用(代用)申請單 8.2 表BH-02 返工、返修通知單 8.3 表BH-03 廢品通知單
JR質量管理程序文件程序 文件號:Q/JR.G28.06-2001 糾正措施控制程序 版次號:3 / 0 1 目的
為了消除已出現的不合格原因,采取糾正措施,防止不合格再次發生,特制定本程序。適用范圍
2.1 本程序規定了采取糾正措施的內容和要求。
2.2 本程序適用于JR對產品、過程和質量管理體系運行中出現的不合格所采取的糾正措施的控制。3 引用文件 3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。4 術語
4.1 糾正措施
為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。4.2 不合格(不符合)未滿足要求。5 職責
5.1總工程師負責重大糾正措施的策劃、批準和推動,并向總經理報告。
5.2 質量管理部是糾正措施的歸口管理部門,負責組織分析不合格原因、立項、跟蹤驗證及評審糾正措施的效果。
5.3 各部門、分廠負責本職能范圍內的糾正措施的制定和實施。6 管理內容和控制要求 6.1 控制原則
6.1.1 糾正措施在實施前,應對已發生的不合格原因進行綜合分析,從重要性和經濟性考慮是否立項,以便使采取的措施與所遇到的問題的影響程度相適應。
6.1.2對反復發生的帶有傾向性的不合格要采取糾正措施。6.1.3 雖然只發生一次,但損失特別嚴重,影響特別壞的不合格要采取糾正措施。6.1.4 顧客反饋的質量問題,責任在本公司并多次出現的產品質量不合格,必須采取糾正措施。
6.1.5 內審中嚴重不符合項。
6.1.6 對已決定立項的糾正措施項目,應明確負責人(或部門),在質量管理部的統一組織下具體負責策劃與實施。對有關文件進行修改或補充。
6.1.7 糾正措施在實踐中應重點記錄偏離原規定的內容,待驗證有效后,應據此履行文件更改程序或制定程序,實施文件的更改控制。6.2 糾正措施的控制
6.2.1 質量管理部組織評審不合格(包括不合格品和不合格項),按《質量信息管理規定》收集以下信息:
a)市場反饋的質量信息,顧客投訴的質量問題等; b)不合格報告; c)內部審核報告; d)管理評審輸出;
e)過程和產品的測量及監控結果; f)數據分析的輸出; g)顧客滿意度的結果;
h)其它有關的質量管理體系記錄。6.2.2 確認問題:質量管理部組織有關部門對內、外部質量信息中的不合格及不合格項進行分析,確認需要采取糾正措施的問題,并下達糾正措施表。6.2.3 原因分析:責任部門接到糾正措施表后,應在一周內組織有關人員對不合格的形成原因進行調查,記錄調查的結果,找出產生不合格的直接原因,并明確主要因素。根據不合格的主要原因,有關責任部門制定糾正措施,報質量管理部并經主管副總經理批準后實施。
6.2.4 評價出現的不合格對質量影響的重要程度,質量管理部組織有關部門可以從以下幾方面評價。a)運作成本; b)不合格成本; c)業績; d)可信性; e)安全性;
f)顧客滿意度;
6.2.5 糾正措施的實施。糾正措施實施過程中,由質量管理部跟蹤監控,確保其有效性。
6.2.6 質量管理部記錄糾正措施的結果,包括原因、內容及采取措施的完成情況。6.2.7 糾正措施實施過程出現不協調時,由質量管理部組織協調,重大措施由總工程師協調。6.3 驗證
6.3.1 當責任部門認為糾正措施已經實施完畢,并達到預期效果時,向質量管理部提出驗證申請。質量管理部組織有關部門和人員對糾正措施進行驗證,并出具證實材料,對確有成效的糾正措施,應對有關文件進行更改或補充,并做好記錄;效果不明顯的,要進一步分析與改進;糾正措施無效,重新按6.2.3執行。6.3.2 必要時,由總經理主持對糾正措施的效果進行評價或確認。6.3.3 對重大糾正措施的實施及其是否有效等情況,由質量管理部以書面材料提交管理評審,對管理評審后決定的措施,由質量管理部負責組織有關部門跟蹤檢查,督促落實情況,并驗證。6.4 永久性更改
6.4.1 驗證有效的技術性措施,應修改或補充設計,工藝等技術文件。6.4.2 驗證有效的管理性措施,應納入或修改管理文件。
6.4.3確是質量管理體系文件失效時,應更改或補充質量管理文件。6.4.4 所有文件的更改或補充應按《文件控制程序》執行。
6.5 糾正措施的有關信息應提交管理評審。7形成文件和記錄
糾正措施表、質量信息反饋單、文件資料更改記錄等。8 附錄
8.1 表JC-01 糾正措施表 8.2 表JC-02 質量信息反饋單 8.3 表JC-03 不合格品評審表
JR質量管理程序文件程序 文件號:Q/JR.G28.07-2001 預防措施控制程序 版次號:3 / 0 1 目的
為了消除潛在的不合格原因,防止不合格的發生,特制定本程序。2 適用范圍
2.1 本程序規定了采取預防措施的內容和要求。2.2 本程序適用于對JR產品、過程和質量管理體系發現的潛在的不合格所采取的預防措施的控制。3 引用文件
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。3.3 Q/JR.G02.01-2001《質量信息管理規定》。4 術語
4.1 預防措施
為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。5 職責
5.1 總工程師負責重大預防措施的策劃、批準和推動,并向總經理報告。
5.2 質量管理部是預防措施的歸口管理部門,負責組織分析潛在的不合格原因、立項、跟蹤驗證及評審預防措施的效果。
5.3 各部門、分廠負責本職能范圍內的預防措施的制定和實施。6 管理內容和控制要求 6.1 原則要求
6.1.1預防措施實施前,應對潛在的不合格原因進行綜合分析,從重要性和經濟性考慮是否立項,以使采取的預防措施和潛在問題的影響程度相適應。6.1.2 對已經決定立項的預防措施項目,應明確負責人或部門,在質量管理部的統一組織下具體負責策劃與實施。
6.1.3 預防措施在實施中應重點記錄偏離規定的內容,待驗證有效后,應據此履行文件更改程序或制定程序,實施文件的更改控制。6.2 預防措施的策劃
6.2.1 通過對質量信息的分析,找出潛在的不合格原因,制定措施,達到預防潛在不合格的發生。6.2.2 質量信息的收集
6.2.2.1質量管理部按《質量信息管理規定》搜集質量信息,質量信息可源于以下幾個方面:
a)管理評審、內部審核、第二方或第三方審核; b)顧客反饋的質量問題和意見; c)有關部門的質量報表; d)有關糾正措施的信息;
e)生產過程中反饋的質量問題和建議; f)不合格報告;
g)過程和產品測量結果; h)市場分析。
6.2.2.2 質量信息的分析和處理:
a)各部門按《質量信息管理規定》收集質量信息,并上報質量管理部;
b)質量管理部對收集到的質量信息及時進行登記,并匯總分類,進行系統的綜合的分析確定是否存在潛在的不合格信息,是否需要采取預防措施。6.3 預防措施的實施、跟蹤檢查及驗證 6.3.1 質量管理部組織有關部門,在分析確認潛在的不合格原因的基礎上決定立項,有關責任部門制定預防措施,報質量管理部并經總工程師批準后實施,重大的預防措施報總經理批準。
6.3.2 預防措施實施過程中,由質量管理部組織有關人員對其實施情況進行跟蹤、監控。當責任部門認為預防措施已實施完畢,達到預期效果時,應向質量管理部提出申請,質量管理部組織有關部門和人員對結果的有效性進行驗證,出具證實材料并做好驗證結果記錄,確有成
效的預防措施,應對有關文件進行更改或補充,做好記錄;效果不明 顯的,要進一步分析與改進;預防措施無效,重新按6.1、6.2執行。6.3.3 質量管理部對預防措施從原因分析、確認立項直至實施結束,應建立并保存預防措施分析記錄。
6.3.4 質量管理部組織有關部門在預防措施完成后,評價預防措施結果達到預定要求的程度。
6.4 預防措施永久性更改的要求同糾正措施的相同。6.5 預防措施的有關信息應提交管理評審。7 形成文件和記錄
預防措施表、質量報表、質量信息反饋單、文件資料更改記錄等。8 附錄
表YC-01預防措施表
JR質量管理體系文件 管理規定 版次號:3 / 0 設計控制與驗證管理規定 文件號:Q/JR.G28.14-2001 設計控制與驗證管理規定 目的
為對JR設計和開發的策劃、組織和技術接口及設計和開發各階段的質量活動實施有效的控制與管理,特制訂本規定。2 主題內容和適用范圍
2.1 本規定適用于JR設計和開發各階段活動的控制與管理。2.2 本程序適用于JR的設計控制與驗證。3 引用標準
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。4 術語
本規定采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》標準中的術語。5 職責
5.1 總工程師是設計與驗證的主管領導。
5.2 技術中心是設計控制與驗證的歸口管理部門,具體負責對產品設計和開發各階段的質量控制與驗證。
5.2.1 技術中心負責組織開發性新產品的設計和開發及工藝文件的編制工作。5.2.2 各分廠技術處負責派生產品的設計及工藝文件的編制工作。5.2.3 各分廠在設計和開發的新產品時,由技術中心負責組織相關設計人員進行設計和開發,并按規定要求形成必要的文件。
5.2.4 技術中心負責質量計劃、產品設計計劃的制定,組織實施設計評審、設計驗證、設計確認及標準化審查工作。
5.3 生產制造部、銷售公司、質量管理部、財務管理部、各分廠參與設計和開發的評審、驗證和確認。
5.4 生產制造部負責新產品投產過程中各部門之間的協調準備,負責設計提出的原材料、外購件、特殊供貨要求的審查。5.5 其他有關部門負責相關活動。6 管理內容和控制要求 6.1設計和開發的策劃
6.1.1在新產品開發之前,為了確保新產品按計劃實現,并能達到預定的質量目標,由技術中心制定產品設計計劃,內容如下: a)確定質量水平目標;
b)確定目標成本界限和所需資源;
c)確定類型及選定的產品開發設計程序;
d)確定質量控制措施;把規定的專門質量措施項目分配到相應的承擔部門,并明確其責任和權利;
e)提出隨工作進展修改和完善產品質量計劃的程序和環節。6.1.2 為了更好地完成新產品的開發活動,必須明確主設計者與輔助設計者及審查人員、試驗人員的責任:
a)主設計者的責任:指導輔助設計者的工作,對設計質量負責; b)輔助設計者的責任:對所負責部分的設計質量負責;
c)審查人員的責任:負責設計的審查工作,對所審查的工作內容正確性負責,同時將審查意見填寫傳遞卡反饋給設計者;
d)試驗人員的責任:對設計和向顧客提供的試驗數據的正確性、真實性負責。6.1.3 為完成新產品的開發和設計任務,必須為設計人員和試驗人員配備必要的手段和資源。
6.2 組織和技術接口的控制
6.2.1 對設計和開發的每項活動應明確各組織接口關系。
6.2.2 技術中心負責組織接口,協調各部門之間的有關設計和開發的接口關系。6.2.3不同部門之間的接口關系:
a)技術中心完成的新產品圖樣、技術文件要形成記錄;
b)生產制造部負責組織各分廠編制月份生產作業計劃; c)生產制造部負責組織各分廠完成生產計劃中規定的要求; d)各分廠技術處負責將產品設計圖紙發放至有關部門;
e)各分廠技術處負責編制為實施監視和測量作依據的技術條件、規范等。6.3設計和開發的輸入
6.3.1技術中心根據新產品開發任務或顧客委托的設計項目,明確設計和開發輸入的內容與要求并形成記錄。
6.3.2 JR產品設計和開發輸入的內容: a)產品設計計劃書;
b)合同評審結果(合同評審表、合同修訂申請表等); c)技術協議書;
d)適用的法律法規要求; e)設計需要的其它資料等。
6.3.3對設計和開發輸入的文件應進行評審,確保輸入的充分性、適宜性和有效性,對其中不完善的、含混或矛盾的要求應予以解決。6.4設計和開發的輸出
6.4.1產品設計完成,應編制完整、明確的設計輸出文件。6.4.2設計輸出文件的內容: a)產品設計計算書;
b)設計說明書(生產流程及工藝要求); c)產品試驗、檢驗要求; d)設計評審報告;
e)產品結構圖樣、零部件圖樣及所必要的明細表。
6.4.3設計輸出文件在發放前應組織有關人員進行評審,確保輸出文件的正確性、完整性。
6.5設計和開發的評審
6.5.1 按設計計劃的要求實施設計評審。
6.5.2 按JR產品設計工作程序規定進行下列設計評審: a)方案設計評審; b)圖樣設計評審; c)工藝設計評審; d)改進設計評審。
6.5.3 按產品規定組織實施設計評審。
6.5.4 做好設計評審記錄,編制設計評審報告。6.5.5 對設計評審提出的問題,由責任部門采取必要的措施并實施,記錄應予以保持。
6.6 設計和開發的驗證
6.6.1 為了確保設計輸出滿足設計輸入的要求,在適當階段與設計評審的基礎上,實施設計驗證。
6.6.2設計驗證的主要內容和方法: a)進行設計計算;
b)將新設計與已證實的類似設計進行比較; c)采用的試驗方法;
d)對發放前的設計階段文件進行評審。6.6.3 對工藝設計階段和工裝試驗進行驗證,并在此基礎上改進和補充有關的工藝文件、工裝等。
6.6.4 對設計驗證形成記錄,編制設計驗證報告。
6.6.5 對設計驗證中提出的問題由責任部門采取措施糾正。6.7設計和開發的確認
6.7.1 在設計驗證完成后進行設計確認,確保產品符合規定的要求。6.7.2 將確認結果及必要的措施的記錄應予以保持,作為設計改進的依據。6.8設計和開發的更改
6.8.1設計更改由設計者提出,技術中心組織審核,得到批準后方可由設計者實施更改。
6.8.2 對重大的設計更改,必須經評審并通過總工程師批準后方可由設計者實施更改。
7形成的文件和記錄
設計任務書、設計輸入文件、設計輸出文件、設計評審記錄、設計評審報告、設計驗證記錄、設計驗證報告、設計確認報告、設計更改記錄等。8附錄
產品設計流程圖
8.1表SK-01 設計任務書 8.2表SK-02 設計計劃表 8.3表SK-03 設計評審記錄 8.4表SK-04 設計驗證記錄
JR質量管理體系文件 管理規定 版次號:3 / 0 統計技術管理規定 文件號:Q/JR.G28.24-2001 統計技術管理規定 目的
為有效地確定控制和驗證過程能力及產品質量特性,應正確和有效地運用適當的統計技術,以提高分析、解決問題的能力,特制訂本規定。2 主題內容和適用范圍
2.1 本規定對運用統計技術的管理職責、內容和控制作出明確規定。2.2 本規定適用于JR統計技術的確定和應用。3 引用標準
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。4 術語
本規定采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》標準中的術語。5 職責
5.1 技術中心是統計技術的歸口管理部門,負責組織JR整個統計技術的實施。5.2 組織人事部負責統計技術的培訓考核。
5.3 各有關部門負責統計技術的正確選擇和應用。5.4 質量管理部、財務管理部參與統計技術的應用。6 管理內容和控制要求
6.1 根據需要JR統計技術應用的領域是: 6.1.1 確定、控制、驗證過程能力。6.1.2 確定、控制、驗證產品質量特性。6.1.3 數據分析、質量改進。6.1.4 但不限于此。
6.2 統計技術主要采用以下幾種方式: 6.2.1 排列圖。6.2.2 因果圖。6.2.3 波動圖。6.2.4 調查表。
6.2.5 抽樣檢驗方法等。6.3 統計技術的確定
6.3.1 各部門應根據生產特點、工作環境條件,針對需要絕跡的具體問題,按統計技術本身的適用范圍,合理選擇恰當的統計工具(附表列出常用的統計工具)。6.3.2 統計技術應用的提出
c)技術中心根據統計技術推廣和工作需要,每年年初提出推廣統計技術應用的種類;
b)各部門根據當年質量活動和工作項目的需要提出采用統計技術的種類、范圍和要求,并填寫統計技術選定表;
c)由技術中心對各部門擬采用的統計技術進行審查、確定。6.3.3 統計技術推廣應用的實施
a)技術中心列出統計技術需培訓的內容和要求,確認后交組織人事部統一組織實施培訓;
b)組織人事部聘請專家或有經驗的人員對實施統計技術的有關人員進行培訓和考核;
c)各部門具體組織有關項目或崗位有關人員,按要求正確應用統計技術,并做好記錄。
6.3.4 統計技術應用成果的評價和總結
a)由技術中心不定期組織對統計技術應用情況的檢查驗證,做好記錄或按年度做好總結;
b)評定統計技術的應用成果,并組織有關部門予以驗證,對確有成效的應予以推廣應用。
6.3.5 統計技術的應用資料由實施部門存檔保管,驗證記錄或總結由技術中心保管。形成的記錄
統計技術選定表、統計技術成果審批表、驗證記錄或總結等。8 附錄
8.1 表TJ-01 統計技術成果審批表 8.2 表TJ-02 統計技術選定表
JR質量管理體系文件 管理規定 版次號:3 / 0 技術文件審查會簽管理規定 文件號:Q/JR.G07.18-2001 技術文件審查會簽管理規定 目的
為確保JR設計和開發過程中的技術文件管理的標準化,特制訂本規定。2 主題內容和適用范圍 本規定適用于JR產品及技術文件的標準化審查、會簽。3 引用標準
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。3.3 Q/JR.G28.02-2001《文件控制程序》 4 術語
本規定采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》標準中的術語。5 職責
5.1 技術中心是技術文件審查會簽的歸口管理部門,負責組織各分廠對技術文件的審查、會簽。
5.2 各分廠技術處負責對本部門相關技術文件的審查、會簽。5.3 各分廠負責本分廠相關記錄的整理、存檔。6 管理內容和控制要求 6.1 各種圖樣、技術文件的審查由負責單位組織人員進行審查,經各負責單位技術主管批準后會簽,必要時上報技術中心。
6.2 工作圖、零件圖、部件圖等按審查要求進行。
6.3 技術中心負責開發性新產品相關技術文件的會簽。6.4 各分廠負責本部門技術文件的會簽。
6.6 一般技術文件按審查要求完成后由負責單位會簽。JR質量管理體系文件 管理規定 版次號:3 / 0 工藝裝備管理規定 文件號:Q/JR.G28.25-2001 工藝裝備管理規定 目的
為使工藝裝備管理實現標準化,確保生產秩序條理化,提高JR生產效率,特制訂本規定。主題內容和適用范圍
本規定適用于工藝裝備(包括胎具、模具、夾具、工位器具等)的設計、制造、使用、維護和保養。3 引用文件
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。4 術語
本標準采用GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》標準中的術語。5 職責
5.1 技術中心是工藝裝備的歸口管理部門,負責組織各分廠工藝裝備的控制和管理。
5.2 各分廠負責編制工藝裝備更新計劃。
5.3 各分廠負責工藝裝備的生產制造和維護保養。
5.4 技術中心組織對工藝裝備的評審并參加驗證工作。5.5 各分廠負責工藝裝備的驗收與記錄。6 管理內容和控制要求 6.1 工藝裝備計劃的提出
6.1.1 各分廠技術處負責提出滿足生產需要的工藝裝備項目要求,并組織計劃圖樣、設計繪制,提出方案和要求,提交技術中心。
6.1.2 各分廠根據需要提出新工藝生產計劃或對原有工藝裝備更新計劃,報技術中心審批。
6.1.3 技術中心組織各分廠制訂設計方案,完成圖樣設計。
6.1.4 各分廠提出工藝裝備設備設計的全套圖及工藝方案和要求,由技術中心組織評審工作。
6.1.5工藝裝備評審要求主要是對設計的結構性能及工藝流程和合理性、安全性和質量控制的因素,進行分析。
6.1.6 評審會議結論形成記錄,作為追溯依據之一。6.2 工藝裝備設備的制造
6.2.1 新制造的工藝裝備經調試、檢驗、驗證合格后移交使用部門。6.2.2 工藝裝備驗證由使用部門組織進行,并填寫驗證卡(表格)。6.2.3 正確使用工藝裝備并檢測被加工零部件尺寸符合技術工藝要求的,即為驗證合格。
6.2.4 保管人員做好標識,登記入庫保管及正常使用。6.2.5 保存驗證卡并填寫工藝裝備臺帳。6.3 工藝裝備設備的使用
6.3.1 當所用的工藝裝備設備使用的結果達不到規定要求時,應做好檢驗記錄和質量分析,報有關部門處置。
6.3.2 有關人員參與處置分析并采取糾正措施。
6.3.3 經過維修的工藝裝備使用前重新驗證,并做好返修時間記錄。
6.3.4 經多次返修或沒有修理價值的應在驗證結論欄中提出報廢,并形成記錄,上報技術中心處理。6.4 工藝裝備設備臺帳
6.4.1 投入使用的工藝裝備由各分廠按規定要求建立臺帳。6.4.2 使用部門按臺帳編號逐一做出明顯標識。6.5 工藝裝備設備的維護保養
6.5.1 按規定要求正確使用各種工藝裝備設備。
6.5.2 使用過程中要掌握主要磨損件及磨損極限情況,及時判斷工藝裝備是否處于正常狀態,防止意外損壞。
6.5.3 工藝裝備應定期進行必要的維護、保養。
6.5.4 所有完好的工藝裝備都要入庫保管,作到擺放有序、對號入座、整齊、清潔無塵無銹。
6.5.5 非完好狀態的工藝裝備,應及時進行處理。
6.5.6 長期不使用的工藝裝備按指定地點擺齊封存,并做好標識。7 形成的文件和記錄 工藝裝備設計評審表、工藝裝備驗證表、工藝裝備維護記錄等。8 附表
8.1 表GZ-01工藝裝備設計評審表 8.2 表GZ-02工藝裝備驗證表 8.3 表GZ-03工藝裝備維護記錄
JR質量管理體系文件 管理規定 版次號:3 / 0 工藝紀律檢查管理規定 文件號:Q/JR.G07.49-2001 工藝紀律檢查管理規定 目的
為確保JR產品滿足顧客要求,考核JR員工對工藝要求的掌握程度,以滿足產品實現的要求,特制訂本規定。2 主題內容和適用范圍
2.1 本規定適用于JR工藝紀律檢查、考核與管理。3 引用文件
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。4 術語
本規定采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》標準中的術語。5 職責
5.1 技術中心是工藝紀律檢查的歸口管理部門,負責組織各分廠制訂工藝紀律的檢查內容和考核辦法。
5.2 各分廠負責對工藝要求及執行情況進行考核,提供相應的記錄并實施改進。6 管理內容和控制要求
6.1 JR應制訂健全實用的工藝紀律檢查和考核制度。6.2 工藝紀律檢查內容: 6.2.1 工藝執行情況:
a)操作者對崗位操作規程的熟悉掌握情況; b)操作者崗位規程執行情況; c)崗位生產符合要求情況。
6.2.2 生產所需資源符合技術要求情況。
6.2.3 生產設備運轉情況:
a)生產設備運行情況是否完好; b)生產設備維護、保養情況; c)生產設備狀態標識情況。6.2.4 工作環境情況:
a)工作環境清潔、整齊情況; b)工作通道是否暢通;
c)工作環境現場標識是否齊全。6.3 工藝紀律考核內容:
6.3.1 依據檢查項目,編制工藝紀律檢查和考核表。
6.3.2 根據檢查結果評價工藝紀律執行情況,形成記錄。7 形成的文件和記錄 工藝紀律檢查和考核表 8 附錄
8.1 表GK-04 工藝紀律檢查和考核表
JR質量管理體系文件 管理規定 版次號:3 / 0 工藝文件編制管理規定 文件號:Q/JR.G07.34-2001 工藝文件編制管理規定 目的
為規范工藝文件的編制和使用,做到有效的受控,以指導設計和開發工作,特制訂本規定。主題內容和適用范圍
2.1 本規定對JR工藝文件編制的內容和要求作出明確規定。2.2 本規定適用于JR工藝文件編制的控制。3 引用標準
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。3.3 Q/JR.G28.02-2001《文件控制程序》 4 術語
本規定采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》標準中的術語。5 職責
5.1 技術中心是工藝文件編制的歸口管理部門,具體負責新設計開發產品工藝文件的編制和組織實施。
5.2 各分廠技術處負責對本部門相關產品工藝文件的編制和實施。6 管理內容和控制要求 6.1 編制依據
6.1.1 產品圖樣。
6.1.2 設備條件、生產計劃、員工技術水平等。6.1.3 各類標準、技術文件等。6.2 編制要求
6.2.1 工藝文件要完整、正確、統一,并能確保產品質量。
6.2.2 技術上先進、可靠,能獲得最佳經濟效益。6.2.3 確保操作安全,努力創造良好的工作條件。6.3 工藝文件類別內容 6.3.1 工藝路線圖。
6.3.2 工藝方案和工藝守則。6.3.3 工裝設備設計圖樣。6.3.4 材料定額等。
6.4 工藝文件的編制、審核、批準、發放等應符合《文件控制程序》規定的要求 JR質量管理體系文件 管理規定 版次號:3 / 0 圖紙圖樣、技術文件銷毀管理規定 文件號:Q/JR.G07.36-2001 圖紙圖樣、技術文件銷毀管理規定 目的
為對作廢、實效的圖紙圖樣、技術文件按《文件控制程序》要求實施作廢、銷毀控制,特制訂本規定。2 主題內容和適用范圍
2.1 本規定對JR圖紙圖樣、技術文件銷毀的控制作出明確規定。2.2 本規定適用于JR圖紙圖樣、技術文件銷毀控制。3 引用標準
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。3.3 Q/JR.G28.02-2001《文件控制程序》 4 術語
本規定采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》標準中的術語。5 職責
5.1 技術中心是圖紙圖樣、技術文件銷毀的歸口管理部門,負責JR開發性新產品圖紙圖樣、技術文件銷毀的批準與組織實施。
5.2 各分廠技術處負責對本部門相關的圖紙圖樣和技術文件的銷毀。6 管理內容和控制要求
6.1 凡是作廢、污損的圖紙圖樣、技術文件由相關分廠有關部門組織處理,其他單位和個人無權進行處理。
6.2 銷毀的圖紙圖樣、技術文件必須經部門有關領導審核批準。6.3 圖紙圖樣、技術文件在銷毀前應逐一進行登記,并保存一份完整無損的文件存檔。
6.4 圖紙圖樣、技術文件在銷毀時至少有3人在場 JR質量管理體系文件 管理規定 版次號:3 / 0 產品設計評審管理規定 文件號:Q/JR.G07.42-2001 產品設計評審管理規定 目的
為保證產品的性能、質量、成本與進度滿足計劃或合同規定的要求,將產品先天不足的缺陷控制在設計過程中,特制訂本規定。2 主題內容和適用范圍 2.1 本規定規定了JR產品設計評審的職責和控制要求。
2.2 本規定適用于JR設計評審,包括方案設計評審、圖樣設計評審、改進設計評審、工藝設計評審等。3 引用標準
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。4 術語
本規定采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》標準中的術語。5 職責
5.1 總工程師是產品設計評審的主管領導。5.2 技術中心是產品設計評審的歸口管理部門,負責組織有關部門實施開發性新產品設計評審及對評審結果的處理。
5.3 銷售公司、質量管理部、生產制造部、財務管理部、各分廠參與開發性新產品設計評審,并實施相關的評審結果的處理。5.4 各分廠技術處負責相關產品的設計評審,必要時上報技術中心組織相關部門參與設計評審。管理內容和控制要求 6.1 方案設計評審內容
6.1.1 產品任務來源及其本身具有的特點,產品的可靠性、安全性、數量及樣品完成情況、工作進程等。
6.1.2 產品結構、設計參數,主要原材料變動情況。6.1.3 產品生產過程中關鍵技術問題及解決辦法。
6.1.4 分析預測技術經濟指標與實際完成指標情況及主要差異。6.2 圖樣設計評審
6.2.1 圖樣及技術文件驗證情況,6.2.2 工藝設計的先進性、合理性。6.3 工藝設計評審內容
6.3.1 必要的生產工藝、工裝配備情況。6.3.2 主要生產工序加工質量、裝配過程。6.4 改進設計評審內容
6.4.1 產品結構、設計參數的變動情況。6.4.2 主要原材料變動情況。6.4.3 產品質量情況。
6.4.4 產品符合顧客要求和產品標準(技術條件)的情況,并對出現的異常(如電容值、損耗值偏差等)進行對比分析。
6.5 評審的結果及任何必要的措施的記錄應予以保持。7 形成的記錄
設計評審記錄、設計評審報告、必要的措施的記錄等
JR質量管理體系文件 管理規定 版次號:3 / 0 產品經濟技術分析報告編制管理規定 文件號:Q/JR.G07.43-2001 產品經濟技術分析報告編制管理規定 目的
為有效地對新產品壽命周期內技術經濟作出正確分析,以指導設計和開發工作,特制訂本規定。主題內容和適用范圍
2.1 本規定對JR新產品技術分析的內容和要求作出明確規定。2.2 本規定適用于JR新產品技術經濟分析的控制。3 引用標準
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。4 術語
本規定采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》標準中的術語。5 職責
5.1 技術中心是產品技術經濟分析的歸口管理部門,負責產品經濟技術分析的準備和組織實施。
5.2 各分廠技術處負責對本部門相關的分析。
5.3 質量管理部、財務管理部參與產品技術經濟分析。6 管理內容和控制要求 6.1 產品的主要結構 6.2 對產品的性能、質量及成本費用有重大影響的主要原材料及零部件的技術經濟分析。
6.3 預期達到的技術經濟指標。6.4 產品推廣可行性分析。
6.5 產品壽命周期及總體效益狀況分析。7 形成的記錄
產品經濟技術分析報告等
JR質量管理體系文件 管理規定 版次號:3 / 0 產品特性重要度分級管理規定 文件號:Q/JR.G07.45-2001 產品特性重要度分級管理規定 目的
為對JR產品生產關鍵過程實施有效的控制,必須對產品特性重要度進行分級,并予以控制,特制訂本規定。2 主題內容和適用范圍
2.1 本規定對JR產品特性重要度分級作出明確規定。2.2 本規定適用于JR產品設計開發中產品特性的控制。3 引用標準
3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。3.2 Q/JR.G28.01-2001《質量手冊》(第3版)。4 術語
第二篇:飼料質量管理體系手冊(推薦)
一、組織結構
二、職責權限 總經理:
a)傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性; b)批準質量目標和質量管理手冊; c)確定組織機構對主要職能部門負責人進行任免; d)確保食品安全管理體系得到有效策劃及其完整性; e)為食品安全管理體系的有效運行提供資源保障。
質量負責人:
a)確保食品安全管理體系的過程得到建立和保持。b)向最高管理者報告食品安全管理體系的業績,包括改進的需求。c)在整個組織內促進食品安全意識的形成。d)就食品安全管理體系有關事宜對內對外聯絡。
辦公室:
a)對公司食品安全管理體系文件控制。b)對公司質量記錄的控制負責。c)對公司人力資源的管理負責。d)對公司質量目標的考核負責。5.5職責、權限與溝通 與顧客的溝通 公司在識別和實施與顧客在有關方面的溝通安排,包括以下幾個方面;
1)有關服務的信息。營銷部在合同簽訂前應通過多種渠道向顧客顧客介紹產品,回答顧客咨詢;在產品售后,由營銷部負責收集,回復顧客的有關產品的服務信息。
2)客戶的查詢,由辦公室根據查詢內容和要求以口頭或書面形式給與詳細的答復。3)顧客的訂單、合同(包括修改)由辦公室負責進行處理。
4)顧客的反饋和投訴,以合適的書面文件的形式進行處理,以持續獲得顧客的消息。5.5.3內部溝通
5.3.3.1制定目的:建立公司內部正常順暢的溝通管道并形成制度。
5.5.3.2企業內部的溝通管道形式:
1)逐級匯報,正式的文件溝通。2)會議溝通(例行會議、臨時性會議)。3)非正式場合、形式的溝通(電話、個別交談等)5.5.3.3溝通反饋:在各個溝通環節中,凡須有需回復的意見或問題時,溝通雙方必須明確反饋的時限。擔負反饋的一方,必須在規定時限內給予回復。若在指定時間內未收到回復的,可直接在聯絡單中向行政部提出投訴,投訴將影響崗位績效。
5.3.3.4相關責任:
a)部門主管有責任通過各種渠道以最佳方式解決員工所遇到的問題。b)各部門主管對《信息聯絡單》的處理方式及處理結果將與其績效掛勾。c)如果當事人未使用書面溝通方式而耽誤工作進展的,當事人負主要責任。5.6管理評審
5.6.1管理評審的時間、地點、人員安排。
5.6.2管理評審的目的:通過對企業質量管理體系運行的有效性和適宜性進行科學地評價,尋找持續改進的機會,確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。
5.6.3管理評審的具體資料準備和分解,相關部門準備管理評審會議資料匯總。5.6.4評審程序:
1)由總經理主持管理評審會議。2)分別由相關部門人員進行匯報。
3)與會人員就上述報告和以下內容進行評價,提出評價意見和促進提高品質管理體系有效性的建議。A、質量管理體系及過程的有效性。B、與顧客要求有關的產品的改進。C、資源需求的滿足。D、品質方針、品質目標的適宜性。
4)由總經理做出管理評審結論,提出糾正和預防措施要求。7.1產品實現的策劃
7.1.1目的:針對豆制品生產制定專門的質量控制措施,確定資源配置及活動順序,確保產品或項目滿足規定的質量要求。
7.1.2 適用范圍:適用于豆制品生產項目及合同的質量計劃的編制、實施、控制及其所涉及的所有部門。
7.1.3 職責分工:
a)技術質量部負責識別并確定有關的實現產品的過程的策劃;
b)有關項目(過程)的主牽頭部門負責相關質量計劃的編制、報批、實施過程進度監督檢查;
c)管理者代表負責質量計劃的審批,相關部門負責按計劃分工組織實施。7.1.4程序說明
a)在合同中有規定項目時需制訂質量計劃;
b)各部門針對上述情況,對照現有的體系文件,對文件未涵蓋、未說明或不制定計劃不能正確操作或完成的工作做為制訂對象并提出要求;
7.1.5編制質量計劃
a)編制質量計劃應參照質量手冊的相關內容,符合質量方針,與質量體系協調一致,可以引用已有文件,也可新增特殊要求,有的要求也可嚴于現有文件規定;b)進行產品實現策劃(如制定質量計劃)時通常應包含的內容為:產品、項目或合同的質量目標。實現過程所需要的資源,包括人員需求、設備、技術方法、各種材料等。實現過程所需的支持文件,如需要可直接引用現行質量管理體系文件,并制定需編制的文件清單,及各部門的配合方式。實現過程所需的步驟及時間要求。實現過程所需的測量和驗證點。證實實現過程滿足要求的質量記錄。
7.1.6計劃的審批和發放
經項目主牽頭部門負責人審核,相關部門會簽后,由主牽頭部門報管理者代表審批。審批后的計劃,由計劃制訂部門印發各相關部門,質量計劃為受控文件發放,更改應按文件管理程序執行,并建控制臺帳。
7.1.7計劃實施控制:
各相關部門按計劃規定開展工作;項目主牽頭部門對質量計劃的全部實施過程監控,按分工和階段進度實施檢查,并對結果進行記錄,對未達到預計目標的部門應及時反饋并要求其整改到位。7.2與顧客有關的過程
7.2.1 與產品有關要求的確定:
供銷部負責建立與顧客有關過程的程序,規定顧客要求的評審、確定和合同、訂單的處理方法,并由供銷部及相關部門負責實施,顧客要求包括:
a)顧客明示的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖沒有明示,但規定的用途或已知和預期的用途所必需的要求;
c)與產品有關的法律法規要求; d)公司確定的任何附加要求。7.2.2產品要求的評審:
供銷部負責對訂單進行評審,技術質量部、生產部等配合評審工作的展開,在此應注意對識別的顧客要求連同公司確定的附加要求也應實施評審,對獲得的每個合同都應按規定給予評審,評審應在投標、接受合同或訂單之前進行,以保證:
a)產品要求有充分的文字規定;
b)與以前表述不一致的任何產品要求都已解決; c)公司具有滿足合同或接受訂單要求的能力;
d)合同評審采用小組討論或會簽評審的方式進行;
e)當接到顧客提出對產品原有要求進行修訂時,應按規定的程序進行,并保證修訂產品要求的信息正確傳遞給相關部門,在對產品要求進行評審時應注意,當有關活動和規程涉及到顧客和公司內部各部門時,應規定聯系的途徑和確定各自的責任,產品要求評審的結果及跟蹤措施應按記錄的要求予以保存。
7.2.3產品要求評審的實施
a)普通產品評審由供銷部直接簽字認可;
b)有特殊要求的產品由供銷部牽頭,會同技術質量部、生產部進行評審。評審能夠達到產品要求的,由供銷部同顧客溝通,簽訂合同。
7.2.4顧客溝通
供銷部確定與顧客溝通的渠道,并充分、準確地掌握顧客對公司提供產品的滿意程度信息,以此來測量與監控顧客滿意并做為實施持續改進的輸入;確保在產品提供之前、之中和之后,在以下方面識別并實施與顧客的溝通:
a)在報紙、廣告、電視等各種媒介上發布公司有關產品信息; b)收集顧客對產品要求信息;
c)對咨詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;
d)顧客對產品的反饋,包括顧客投訴的處理,以合適的書面文件的形式進行處理,以待獲得顧客滿意。7.4采購
7.4.1采購管理
公司制定并執行《采購控制程序》,以確保采購的產品(包括材料、設備、配件、工具等)能滿足規定的要求。采購負責人在采購工作中要對采購物料負全面責任,提高采購效率,堅持就地就近原則,做到同類物品比質量,比價格,嚴格所需的質量、數量、規格、型號采購。
7.4.2采購信息
原材料進貨須根據生產需要按計劃采購,不得隨意采購,造成原材料積壓,影響產品 質量;原料進貨需逐批進行查驗;采購人員在采購原料時,應選擇有信譽的供方,與其簽訂購銷合同,做到合理、合法,嚴格履行合同約束的條款,并向供貨方索取質量檢驗報告以及相關證照證明;采購的原料質量要符合國家標準或行業標準要求,對有質量問題的原料,采購人員必 須及時與供應商聯系退貨或拒收;對不能判斷質量是否合格的原料,要抽樣送有關檢驗機構進行檢驗。采購人員如不負 責任采購了不合格原材料并造成經濟損失的要承擔相應的責任。
7.4.3采購產品的驗證
采購的原料必須經產品感觀檢驗、驗證其標識、合格證真實性或抽樣檢驗確認產品合 格后填寫《進貨驗收記錄》;因違反上述制度,使不合格原輔材料進入生產,造成不合格產品流入市場的,自覺接 受有關的處理,承擔法律責任和社會責任。7.5.1生產和服務提供的控制
7.5.1生產和服務提供的控制:
公司通過以下方面控制生產過程和服務的實施:
7.5.1.1 通過已有的產品說明書或顧客要求評審結果,明確公司相關服務的特性。7.5.1.2 為了確保生產和服務的質量,編制并實施必要的作業指導書。7.5.1.3 為生產和服務的正常開展配置適當的設備并進行維護保養。7.5.1.4 根據測量任務的要求,配置并使用適宜的測量和監控裝置。7.5.1.5 對生產過程和產品特性進行適當的監控和測量。
7.5.1.6 規定產品放行的方法,交付的條件、方式和相關的手續,規定交付后如何開展相應的服務工作。
8.產品標識與可追溯性控制
1.制定目的:為制定每批入庫物料(原物料、半成品、成品)的標識以利于制造、儲藏等作業辨識并為品質責任追溯提供依據特制定本規章。
2.適用范圍:本公司各種原物料、半成品、成品之標識及追溯均適用本規章
3.原物料之標識:(1)每批物料的包裝容器外應貼上供應商的產品標簽內容應包括:物料名稱、編號、規格、數量、供應商名稱、生產日期以及產品保質期等。(2)原物料進廠后倉庫點收人員提供物料待檢卡由供應商送貨人員填寫后貼在該批物料外包裝上待檢卡內容應包括:物料名稱、編號、規格、數量、供應商名稱、交貨日期等
(3)公司有關人員依照進料檢驗規定對原物料進行檢驗,根據檢驗結果在待檢卡上蓋上“合格”、“不合格”、“特采”字樣之印章并簽署姓名、檢驗日期。
(4)合格或特采物料入庫后至使用完之前每一包裝容器的標簽及整批物料之待檢卡均不可撕毀。8.1半成品之標識
(1)制造部各單位在生產加工完成之半成品入庫前應在其包裝容器外貼上標簽卡標簽卡應填寫下列內容:物料名稱、編號、規格、數量、制造命令、客戶、制造班組(必要時填入作業人員姓名)、生產日期等。
(2)制造單位物料人員對每批半成品送品管檢驗前應貼上該批物料之待檢卡待檢卡應填寫下列內容;物料名稱、編號、規格、數量、制造命令、客戶、制造班組、生產日期等。
(3)有關人員依照最終檢驗規定予以檢驗根據檢驗結果在待檢卡上蓋上“合格”、“不合格”、“特采”字樣之印章并簽署姓名、檢驗日期。
(4)合格或特采物料入庫后至后工程使用完之前每一包裝容器之標簽及整批物料之待檢卡均不可撕毀。
(1)成品包裝之標識同半成品標識方法(標簽卡、待檢卡)
(2)應根據國家(或產品銷售國)相關的產品質量法規的規定標識生產日期、使用期限(保質期)、生產批號等內容。
6.產品追溯規定
.產品追溯方式:出現產品品質問題需追溯時可從下列方式入手:(1)產品之生產批號、日期;(2)產品或物料之標簽卡、待檢卡;(3)各種產品的檢驗記錄、檢驗報告;(4)生產日報表及相關生產記錄;(5)其他可追溯之方式。9.測量、分析和改進
本公司策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程:
(1)通過產品的監視和測量、不合格品控制等過程,證實產品的符合性;
(2)通過顧客滿意測量、內部審核、過程的監視和測量、數據分析等過程,確保質量管理體系的符合性;
(3)利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施以及管理評審,持續改進質量管理體系的有效性。
在測量、分析、改進過程中,建立《數據分析控制程序》,確定包括統計技術在內的適用方法及應用程度。監視和測量。
10.內部審核
1.目的:為了確認公司現行的質量管理體系和過程是否符合ISO9001標準和公司所確定的質量管理體系的要求,以及是否有效的實施和保持,公司要定期對質量體系進行內部審核。
2.適用范圍:適用于公司內部的質量管理體系審核、制造過程審核和產品審核。
3.職責部門:管理者代表。10.1審核程序概述
(1)公司須制定內部審核計劃,內部審核須覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次,且必須按計劃進行安排。當內部/外部不符合,或顧客投訴發生時,審核頻率須適當增加。
(2)實施內部審核前,公司要對審核方案進行策劃,包括確定審核的準則、目的、范圍和方法等。每次審核須使用規定的檢查表。
(3)內部審查員要經過培訓且獲得iso9001內部審查員資格證書。(4)審核員不得審核自己的工作。
(5)內部審核包括質量管理體系內部審核,即驗證與iso9001標準和任何附加的質量管理體系要求的符合性;內部審核還包括制造過程內部審核,即審核每個制造過程,決定其有效性;內部審核還包括產品審核,即按規定的頻次,在生產和交付的適當階段對產品進行審核,以驗證符合所有規定的要求。
(6)對查出的不合格項目,被審查部門要進行糾正處理,并將處理結果向審查組報告。審核組對糾正措施的實施及效果要進行確認
(7)整個內部審核活動要留下記錄并按期限保管。
(8)內部質量審核的結果要向管理者匯報,并要作為管理評審的輸入。11.數據分析 1.目的
為了證實質量管理體系的適宜性和有效性并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性,公司必須收集并分析有關的數據。
2.適用范圍
適用于對來自監測和測量的結果以及其他有關來源的數
據的分析
3.職責部門 產品技術部
11.1數據分析程序概述(1)收集數據
公司收集的數據一般包括: ☉有關顧客滿意的信息數據;
☉與產品要求的符合性有關的數據,如質量記錄、成品合格率、產品不合格信息、顧客投訴等;
☉與體系運行能力有關的數據,如異常發生率、異常再發率、內部審核結論、管理評審輸出、生產率、交貨期等;
☉供方數據。
(2)通過對數據作出分析為質量管理體系適宜性和有效性的評價提供下列信息:
☉顧客滿意程度的現狀和趨勢。☉產品和服務與顧客要求的符合性。☉過程、產品特性的變化和趨勢。☉供方產品、過程和體系的相關信息。
3.通過數據分析,尋找改進的對策和方法。
☉質量和運行績效的趨勢須與整個業務目標的進展、與競爭對手以及適當的基準數據進
行比較,并采取措施以支持。
☉確定迅速解決顧客相關問題的優先順序。
☉確定與顧客相關的關鍵趨勢和相互關系,以支持狀況評審、決策和長期策劃。☉及時報告使用中產生的產品信息的信息系統。
第三篇:質量管理體系制度
質量管理體系管理制度
第一章 總則
第一條、為了保證公司依據ISO系列標準建立的質量管理體系適宜性、充分性、有效性,確保公司的質量方針得到貫徹實施和質量目標能夠實現,產品質量能夠滿足顧客和國家法律法規以及技術標準的要求,特制定本制度。第二條、本制度確立的管理對象為公司質量管理體系覆蓋的部門和具有質量管理職能的各級管理者和員工。
第二章
細則
第三條、質量管理體系文件控制和管理
一、質量管理體系文件包括
1.質量手冊、質量方針和質量目標。2.程序文件。
3.確保過程有效運行和得以控制要求的作業文件、操作規程、標準和法規、各種管理制度等。
4.記錄表格。
二、質量管理體系文件的使用
質量管理體系文件是公司質量活動的“法律和法規”,它規定了公司質量活動的原則、程序和標準,最終使公司產品滿足顧客和國家法律法規以及技術標準的要求,達到用最經濟的手段管理質量的目的,必須得到貫徹執行。
三、質量管理體系文件控制
1.質量管理體系歸口管理部門對質量管理體系文件進行控制,并進行統一編號、分類、歸檔。
2.各類質量管理體系文件經授權人批準才能發布。
3.發現文件不適宜時,由相關部門對文件進行評審,確立文件修改的內容,經授權人批準后實施更新。
第四條、過程質量控制
一、人力資源部按照崗位人員能力標準,對員工能力進行考核,確保從事影響產品質量工作的人員是能夠勝任的。
二、采購人員按照物資質量標準或合同約定的質量標準進行物資采購,每年對供方進行一次業績評定,建立戰略合作伙伴關系,實現與供方互惠互利雙贏。
三、質量檢驗人員按照檢驗規則,依據檢驗標準對原料、半成品、成品進行檢驗,確保合格的原料才能投入生產,合格的半成品才能轉序,合格的成品才能出廠。
四、各生產工序依據工藝作業指導書和操作規程進行生產。
五、倉庫管理員按各類物資的要求入庫碼放,作好防護和標識,防止錯發。第五條、質量管理體系實施與檢查
一、公司的各部門按質量管理體系過程職能分配表的職責開展質量活動。
二、公司通過質量管理體系內部審核和檢查等活動確保質量管理體系得到有效貫徹實施。制定內部質量管理體系審核和檢查計劃,確保公司質量管理體系覆蓋部門的所有的質量活動每年至少得到一次審核和檢查。
三、每年至少開展一次管理評審活動,對質量方針和質量目標完成情況、產品質量和顧客投訴信息、糾正和預防措施實施情況、上次管理評審提出改進建議落實情況等進行一次系統評
審,確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
四、內部審核和檢查以及監督審核發現的不合格項,由體系歸口部門督促責任部門制定糾正預防措施,限期改正,并驗證其有效性。管理評審提出的改進建議由公司辦公室督促責任部門制定改進實施計劃,并檢查落實。第六條、處罰與獎勵
一、人力資源部對從事影響產品質量工作的人員進行考核,不勝任者進行培訓或轉崗,仍不能勝任者解除聘用勞動合同。
二、采購過程中出現的不合格物資依據檢驗結果在不影響產品質量時可進行降級或降價處理,不能作降級降價處理的,由采購人員進行退貨處理,帶有本公司標志的物資應在本公司就地消毀。不按采購程序采購的不合格物資,由此造成的損失由供應公司或采購人員承擔。
三、質量檢驗人員不按檢驗規則和檢驗標準進行檢驗,使不合格的原料投入生產,不合格的半成品轉序,不合格的成品出廠而造成損失,由質量檢驗員或技術中心承擔。
四、工序操作人員不按工藝作業指導書和操作規程操作的,每發現一次罰款50元,造成損失的承擔賠償責任。
五、倉庫管理人員不按規定碼放和標識,致使物資錯發的,造成損失的由倉庫管理人員承擔。
六、質量管理體系內部審核和監督審核,發現的不合格項,管理評審提出的改進建議,責任部門必須在規定時間完成整改。不按時完成整改的每項按500元對責任部門或責任人進行處罰。
七、監督審核出現的嚴重不合格項,導致認證證書被取消,違犯質量控制程序發生批次重大質量事故給公司造成損失巨大的,依據事實,提交公司管理層討論,作出處罰決定。
八、質量管理活動中徇私舞弊、玩忽職守、貪污受賄等觸犯國家法律的,公司啟動法律程序,追究其法律責任。
九、對嚴格執行質量管理體系管理制度并作出貢獻的人員,公司每年將予300---1000元的獎勵。
第三章
附則
第七條、本制度由質量管理體系歸口部門起草。
本制度自頒布日起正式執行。
2013 年 5 月 6 日
第四篇:質量管理體系標準及手冊測試題
質量管理體系標準及手冊測試復習題
一、選擇題
1、(D)為采購、生產和服務提供適當的信息。A)設計評審B)設計驗證C)設計確認D)設計輸出
2、持續改進應是(B)的職責。A)最高管理者B)全體員工C)部門領導D)工程技術人員
3、GB/T 19001標準規定的質量管理體系要求(D)。A)是為了統一質量管理體系的結構和文件B)是為了統一組織的質量管理體系過程C)是為了規定與產品有關的法律法規要求D)是對產品要求的補充
4、采購信息應表述擬采購的產品,適當時包括(D)。A)質量管理體系要求B)人員資格的要求C)產品、程序、過程和設備的批準要求d)以上都是
5、生產過程受控的條件包括(D)。A)獲得產品標準B)使用適宜的設備和測量設備 C)實施監視和測量 D)以上都是
6、內部審核是為了評價質量管理體系的(D)。A)適宜性B)有效性C)符合性D)b+c7、當對某份合同中與產品有關的要求進行評審時(C)。A)必須召開會議進行評審 B)必須向總經理報告C)采用任何有效的方式 D)以上都不是
8、公司總經理主持對公司質量管理體系的充分性、適宜性和有效性進行的評審是(D)。A)第一方審核B)第二方審核C)第三方審核D)管理評審
9、檢查表(A)。A)是審核員對審核活動進行具體策劃的結果B)應提前交給受審核部門的人員認可C)必須經過管理著代表的批準D)b+c10、生產工人對變形臺板進行校正屬于(A)。A)糾正B)糾正措施C)預防措施D)持續改進
11、過程監視和測量的目的是(A)。A)證實過程實現策劃結果的能力B)證實過程的符合性C)證實產品滿足要求D)以上都是
12、組織應確定并提供的資源是(D)。A)實施、保持質量管理體系所需的資源B)持續改進質量管理體系有效性所需的資源C)滿足顧客要求并增強顧客滿意所需的資源 D)a+b+c13、可以做為質量管理體系審核證據的是(A)。A)審核員看見操作工人沒有按作業指導書加工零件 B)審核員發現工人加工的零件不符合圖樣要求,認為該工人沒有經過培訓C)操作工人現場操作沒有作業指導書D)a+b+c14、設計更改應(D)。A)在實施前得到批準B)評審時應包括評價對產品組成部分和已交付產品的影響
C)應進行適當的評審、驗證和確認D)a+b+c15、公司特殊過程包括(D)。A)焊接、熱處理B)噴漆、熱噴涂C)擠絕緣、擠護套D)a+b+c16、監視顧客滿意感受的方法不包括(D)。A)顧客滿意度調查B)流失業務分析C)索賠D)使用產品
17、以下(D)活動必須由無直接責任的人員來執行。A)管理評審B)與產品有關要求的評審C)設計和開發D)內部審核
18、每次內審的審核結果應作為(C)過程的輸入。A)設計和開發B)管理體系策劃C)管理評審D)產品實現
19、收集信息的方法可以是(D)。A)面談B)觀察C)查閱文件和記錄D)a+b+c20、不合格的產品不能放行,除非(D)。
A)總經理親自下令緊急放行B)顧客批準C)按程序規定作為讓步接收而放行D)b+c
二、填空題
1、公司《質量手冊》確定了新亞星公司的質量方針和質量目標,其中質量方針是(精益管理,提供客戶滿意產品),2012—2015年公司質量目標是(顧客滿意率≥90%,每年遞增1%)、(焦炭綜合合格率≥95%,每年遞增0.2%)和(焦炭內控合格率≥92%,每年遞增1%)。
2、《質量手冊》的質量保證范圍是(焦炭、化產品、外供能源的生產和服務)。
3、《質量手冊》編制依據的標準號是(GB/T19001-2008idtISO9000:2008),標準名稱是(質量管理體系要求)。
4、公司所建立的質量管理體系與(ISO14001環境管理體系)和(GB/T28001職業健康安全管理體系)相融為一體化管理體系。
5、《質量手冊》的發放范圍為(公司最高管理層)、(各單位管理者)、(認證公司)和有要求的顧客)。
6、質量手冊由(生產質量部)負責編制、更改和發放,未經(管理者代表)批準任何人不得將本手冊提供給本公司以外的人員,手冊持有者調離時應將手冊交還(生產質量部),并辦理回收登記手續。
7、為了實施質量管理體系,公司質量管理運用過程方法、PDCA循環,持續改進質量管理體系的有效性。
8、(文件控制)是指對與質量管理體系有關文件的編制、評審、批準、發布、發放、使用、變更、重新批準、標識、作廢和回收等管理工作。
9、企管部制定(《記錄控制程序》),規定各部門對記錄予以標識、儲存、保護、檢索、保存期和處置的控制方法,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。
10、(管理者代表)負責質量管理體系的策劃,(生產質量部)負責質量體系策劃的具體實施。
11、企管部負責對公司各單位及各級人員的職責、權限及相互關系得到規定和溝通,并通過(《部門(車間)職責條例》)和(《崗位說明書》)的形式加以規定。
12、安保部根據(所有物料按指定位置存)、(位置指定有利于質量管理)、(位置指定有利于員工安全)來確保工作環境要求。
13、各部門都有責任管理工作環境,工作現場應保持明亮有序、(所有物料按指定位置存放)、(運輸道路暢通)、干凈整潔、環保設施得到維護控制。
14、生產操作人員對工作環境應該(保持設備工具狀態良好)、(保持文件資料整潔)、(規范穿戴指定勞保用品)、嚴格執行(操作規程)。
15、公司對采購物資、成品等產品在內部處理和在交付期間,公司要針對產品的符合性提供防護,適用時,這種防護應包括對(標識)、(搬運)、(包裝)、(貯存)和保護,防護也適用于產品的組成部分。公司對采購物資材料的貯存、標識和成品保護的方法,確定產品符合性并滿足顧客的要求。
三、判斷題
(×)
1、顧客沒有抱怨就代表顧客滿意。
(×)
2、產品的測量應由專職檢驗員進行。
(√)
3、職能部門對基層單位的監督檢查屬于過程的監視和測量。
(√)
4、一個文件可以包括一個或多個程序要求。
(×)
5、每一次內部審核均應覆蓋ISO9001:2008標準中所有的質量管理體系過程。
(×)
6、公司不必對顧客以口頭方式提出的與產品有關的要求進行評審。
(√)
7、生產質量部負責要求和指導生產分廠在產品制造全過程中運用合適的搬運方法,防止產品在工序流轉過程中損壞和變質。(√)
8、在現場審核時可以根據特殊情況適當調整檢查表,以便于審核任務的完成。
(√)
9、發現不合格測量設備時,要對已測量的結果進行有效性評定和記錄,并對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。
(√)
10、“由于沒有統一的規定,某工序每個工人的做法都不同,而且產品的合格率差別很大。”適合于這一情景的條款是7.5.1a)。(√)
11、當在交付或開始使用后發現產品不合格或顧客反饋信息需要服務時,工作站、銷售部門應通知顧客和公司相關部門,并負責進行策劃,提供服務。
(×)
12、每次內審的審核結果應作為質量管理體系策劃過程的輸入。
(×)
13、組織應針對質量管理體系實施運行中發現的每一個不符合項采取糾正措施。
(×)
14、組織對生產和服務提供過程的控制不包括對交付產品后實施的活動的控制。
(√)
15、公司質量管理體系中每一名員工均應認識到自己所從事的活動或工作對質量管理體系的重要性和各種活動之間的關聯性,以及如何為實現所從事活動的質量目標做出貢獻。
四、簡答題
1、質量管理有哪八項原則?
答:原則1:以顧客為關注焦點;每個公司的生存都依賴顧客的需要,因此,應理解顧客當前的需要和潛在的需要。
原則2:領導作用;領導將本組織的宗旨、方向和內部環境統一起來,并創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。原則3:全員參與; 員工是組織之根本。只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來最大的利益。
原則4:過程方法;每一組將輸入轉為輸出的相互關聯或相互作用的活動可視為一個過程。
原則5:管理的系統方法;針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。原則6:持續改進; 持續改進是組織的一個永恒的目標。
原則7:基于事實的決策方法;對數據和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。
原則8:與供方互利的關系;組織和供應商是相互利的,通過互利的關系,可以增加雙方創造價值的能力。
2、生產的產品中出現不合格品,應如何進行控制?
答:①生產質量部制定《不合格品控制程序》以規定不合格品(或不符合)處置的職責和權限,對不合格品(或不符合)的處置執行《不合格品控制程序》。②不合格品的標識。經判定為不合格品應予以標識,標識可以掛牌、記錄。③不合格品控制記錄。不合格品控制應有相應的記錄,記錄應符合《記錄控制程序》的要求。④交付后不合格品的處理。在交付后和開始使用后才發現產品不合格時,公司有責任采取適當措施解決問題,由供中特集團駐新亞星采購工作站、供銷部會同顧客共同評審不合格產生的性質,并由相關職能部門負責到顧客現場協商處理,并采取相應的措施。這些措施應與不合格品對顧客造成的影響(包括損失或潛在的影響)相適應,避免造成更大的損失和環境、安全不利影響。
3、改進是質量管理的一部分,致力于增強滿足質量要求管理的能力,改進應自覺、有計劃、系統地進行。問:改進包括哪幾個方面,并簡述各方面如何實施?
答: ①持續改進。采用適當的方式實現持續改進,并應用PDCA循環的方法策劃該過程。本過程的主要職能由管理者代表承擔。②糾正措施。及時采取糾正措施是質量/環境/職業健康安全管理體系不斷完善和持續改進的重要活動。⑴建立并實施糾正措施程序文件,針對發生不合格的原因,采取當措施,以防止不合格再次發生。⑵ 糾正措施的實施應采取的步驟:識別和評審不合格,包括質量管理體系運作方面的不合格,產品質量方面的不合格,顧客抱怨(包括投訴)所引發的不合格的評審:a通過調查、分析,確定不合格的原因;b研究為防止不合格再發生應采取的措施;c確定并實施這些措施;d跟蹤并記錄糾正措施的結果;e不明確的有必要采取進一步的分析與改進。③ 預防措施。有效開展預防措施是質量管理體系不斷完善和改進的重要措施。預防措施的實施應采取的步驟:a識別并確定潛在不合格并分析原因;b評價采購措施的必要性和可行性;c研究確定需采取的預防措施,并予以實施;d確定需采取的預防措施,并予以實施;e記錄所采取措施的結果;f預防措施的有效性,并做出永久更改或進一步采取措施的決定。
第五篇:質量管理體系建立制度
質量管理體系建立制度
1、公司根據施工項目的規模,和不同的施工階段組織配備一定數量及相應專業的專職質量檢查員。
5000m2 以下的項目至少應配備1 名專職質量檢查員;
5000m2~10000 m2的項目配備的專職質量檢查員不應少于2 人;
10000m2 以上的項目應設置質量檢查組并應專業配套;
2、督促并明確各級質量管理人員的任職資格,定期對專職質量管理人員進行繼續教育和考核,提高工程質量管理人員素質。
3、主要專業管理人員必須持證上崗,并認真抓好項目操作人員的素質教育,提高操作者的生產技能,嚴格控制操作者的技術資質、資格與條件。
4、下列主要崗位人員應取得相應資格,持證上崗:
1)項目經理:從事工程項目施工管理的項目經理,必須經省、自治區、直轄市建設行政主管部門或國務院各有關部門組織培訓、考核和注冊,具有國家授予的項目經理資質,其承擔工程規模應符合相應的項目經理資質等級,獲得《全國建筑施工企業項目經理培訓合格證》和《建筑施工企業項目經理資質證書》,并按時參加年審復查,確保證書有效性。
2)項目技術負責人的資格應與所承包的工程項目的結構特征、規模大小和技術要求相適應。
3)專業管理人員和專業工長應由經培訓、考核合格,具有崗位證書的人員擔任。
4)施工試驗,測量放線、資料管理人員應由經培訓、考核合格,具有崗位證書的人員擔任。
2.1.4 特殊專業工種(如電氣焊、電工、電梯安裝、防水工程等)操作人員應經專業培訓具有相應的資格證書。其他專業的操作工人應按其專業技術技能劃分為高、中、初級工,限定各級技術工人的操作范圍。