第一篇：公司質量管理體系自查報告2007

南通金牛機械制造有限公司質量管理體系自查報告

從質量管理體系運行十個月至今，各部門都能認真貫徹執行標準，按照質量手冊及程序文件的要求運行，公司質量管理體系運行是有效的，覆蓋了標準的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責明確，各部門的接口關系得到有效協調，通過內部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿足，有力地實現了質量管理體系的持續改進。

我們制定了“高效、優質、進取、誠信”的質量方針，以最好的質量和最高的效率保持企業旺盛的生命力，以顧客關注為焦點實現我們對顧客的承諾。為實現公司的質量方針，公司制定了總的質量目標，各部門圍繞總的質量目標制定了相應的分目標，并定期進行考核評價。我們制定了以規范化、程序化、文件化管理為原則的質量管理體系，組織編寫了質量手冊、25個程序文件、44個作業文件，設計質量記錄表格105種，受控外來文件67個，保證了文件的適宜性，并由管理者代表指導協調各部門的質量管理工作，各部門職現明確，溝通有序。

2007年我們基本上實現了年初提出的質量目標,產品質量穩步提高,以顧客為關注焦點的思想得到進一步明確。從去年12月份以來，沒有發生顧客嚴重投訴，也沒有出現違反法律、法規的情況。顧客滿意率為95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交驗合格率99.9%，原因是：部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產成品是一次交驗時清潔度不夠，交貨時間緊，部分產品涂裝未干就發貨。在保持API SPEC質量管理體系有效運行方面，我們已于8月對公司質量管理體系涉及的所有部門進行一次集中式內部審核；同時制定嚴格的質量獎懲細則，加強內部溝通，理順接口關系，強化質量監督，有力地實現了質量管理體系的持續改進。在理化試驗方面，加強理化設備的維護保養，按規定要求完成各類理化試驗工作（超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學分析、），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質量。

加強計量管理，我們制定了相應的規章制度，根據生產需要添置部分計量器具，有計劃地有步驟地對全廠計量器具實行周期檢定；同時，請如東縣技術質量監督局人員來公司對計量器具周檢、修理；游標卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準確性。

在產品開發設計和產品質量改進方面，我們制定了完整的、科學的工作程序，嚴格執行有關標準；在產品開發設計各階段按照程序文件的要求進行評審，并有相應記錄，并對出具技術文件的準確率進行統計總結。

在生產技術準備和制造方面，加強設備、工裝、檢測器具的管理，對設備做到日保、月保、定期保養相結合，對工裝、檢測器具實行周期檢定，確保現場使用完好、穩定、可靠。

制定完整的工藝紀律和制度，同時制訂了工藝紀律考核辦法，并對工藝考核執行情況統計匯總。

在質量控制點方面，我們將特殊過程（如：熱處理、焊接）和關鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作為重點控制目標或對象，產品質量穩定可靠，一年來沒有發生顧客嚴重投訴。

工位器具齊全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強采購物資的管理，對供方定期進行選擇、評價，嚴格按檢驗規程檢驗。設立用戶服務管理機構，配備專、兼職售后服務人員，對來往電話、傳真、信函及時處理。

采取各種形式、方式強化質量教育，員工質量意識較強。

a、公司質量管理體系運行十個月以來，各部門、各車間均能按API SPEC Q1標準執行，實踐證明按API SPEC Q1標準編寫的《質量手冊》、《程序文件》基本符合標準要求。為了適應新的發展形勢，加強干部隊伍建設，實現班干部隊伍的年輕化、知識化、革命化，適應高效、快節、靈活公司運行機制的需要，十二月底將對公司的組織機構和人事作部分調整。

b、公司的質量方針、目標已基本被全體員工所理解并貫徹執行，產品的實物質量有所提高，各項質量活動能按文件化的程序要求展開，糾正、預防措施的驗證有效。

c、公司的組織機構和資源基本上是適應的。目前公司生產任務飽滿，人力資源及設備還需進一步補充：請辦公室著手引進設計人員1名，電焊工、理化員進行取證的培訓學習，引進車、鏜、銑等操作人員。請供應部著手采購53K銑床1臺。由于組裝車間比較擁擠，目前新建的廠房已馬上竣工。公司的質量方針是適宜的，質量目標也已得到基本實現，并進一步完善。

d、目前質量管理體系中存在的不合格項，主要原因是文件的學習理解不夠深入，執行力度部分不夠，所以對員工還要進一步加強質量體系文件的深化教育，同時加強考核力度。

綜上所述，我公司質量管理體系基本符合API SPEC Q1標準的要求，公司的質量管理體系運行正常有序有效，公司的組織機構和資源基本上是適應的，若本次評審形成的各項糾正、預防措施等到實施，則我們的質量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去，有合理的組織機構、完善的質量體系、優化配置人力資源，我們就能得到持續發展。

匯報人：管理者代表：繆梅

2007-10-26

第二篇：質量管理體系自查報告

質量管理體系自查報告

為提高企業的信譽，增強企業在市場的競爭能力，公司依據《醫療器械監督管理條例》對企業的質量管理體系進行自查，以便發現產品在生產直至使用過程中存在的各種問題，并及時采取預防和糾正措施進行改進和調整，從而為用戶提供全方位的服務。

一、產品的質量控制措施以及內部審核中對質量體系的審查；

本公司依據《醫療器械監督管理條例》、ISO 9001《質量管理體系—要求》、ISO 13485《醫療器械質量管理體系 用于法規都是要求》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》和MDD93/42/EEC《醫療器械歐盟指令》建立質量管理體系，并定期進行管理評審。管理評審每不少于一次。

1．做好標識管理，便于產品質量追溯：

倉庫人員負責對庫內采購的原材料、外加工部件及庫內成品進行標識；生產車間負責生產區域內原材料、在制品、外加工部件及生產線上的各種半成品及成品的標識；質管部對所有產品標識的執行情況進行檢查監督；生產車間、倉管員對產品的可追溯性負責。

1.1原材料的標識

1.1.1原材料入庫后，庫管員按類別登記入賬，并做好原材料標識，標識的內容包括：原材料名稱、產地、供應商、數量、規格、批次等，1.1.2所有原材料要實行動態管理，每批原材料實行嚴格的進貨檢驗并設置原材料標識卡。

1.2生產過程的產品標識

1.2.1生產線所生產的產品進行工藝記錄并標明生產各項參數，以便追溯。

1.2.2包裝工序的標識，產品在制作過程中，嚴格按照生產計劃單進行生產，對生產工序加以相應的標識。

1.3成品的標識

1.3.1小包裝標識經工序檢驗合格的產品，都應施加“生產日期”、“失效日期標識”“批號”，各類信息每天上班時由專人負責更換并編碼。

1.3.2中包裝標識

中包裝的標識除同小包裝的要求一致外必要時還應注明產品類型

1.3.3外包裝的標識

產品經工序的最終檢驗后，在其外包裝上注明生產批號、生產日期、實效日期、產品數量、產品類型等標識。

2追溯

產品的追溯有兩個方面：使用原材料的追溯和責任者的追溯。

2.1原材料的追溯

當產品出現異常情況，需要對所使用的材料進行追溯時，根據市場部提供的產品名稱、生產日期、批號等，即可追溯到從配料到產品出庫等質量信息。

2.2責任者的追溯

2.2.1責任者的追溯又分制造責任者和檢驗責任者的追溯，對簡單的操作工序，產品的檢測由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗者相同；否則要分別追溯。

2.2.2當產品出現異常，確定需追溯制造者、檢驗者時，根據市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應的制作者、檢驗者。

二、顧客滿意調查及信息反饋

1．內部數據的收集、分析與處理

1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據相關文件的規定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質管部按有關文件規定向有關部門傳遞質量方針和質量目標及其完成情況和內部審核結果、管理評審結果、更新的法律、法規、標準等信息。

1.2對于潛在的不合格的數據的收集、分析和處理執行《糾正措施控制程序》的有關規定。

1.3其它內部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質管部進行分析和處理。

2.調查方式：

2.1依據顧客滿意度調查程序對顧客定期或不定期地進行調查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當前和未來的需求與期望，并根據調查結果改進質量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售后服務人員負責對顧客滿意度的調查和統計分析，并負責對有關糾正或改進措施實施跟蹤，相關部門負責根據顧客滿意度調查結果采取相應的糾正和改進措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預防控制程序》進行改善。

2.2 產品從原材料采購到生產、銷售，嚴格做好區域和狀態標識，每批產品都有對應的生產批號，保證產品的可追溯性，一旦發現不合格產品應能立即返回。

2.3及時走訪客戶，耐心聽取意見，會同用戶或有關部門進行現場調查，詳細了解產品質量有關細節，認真做好記錄。

2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質量情況。

2.5定期召開質量會，其中對銷售過程中出現的質量問題及時解決處理，并及時反饋給客戶。

3.產品使用過程中用戶對產品質量的反饋情況：

3.1該產品包裝嚴密，能夠保證產品的包裝袋易撕開，便于使用；生產日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產品性能穩定，自開產至今沒有出現消費者的不良反應反饋。

4.結論：天然膠乳橡膠避孕套是傳統產品，該產品自問市以來得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的計生用品之一，該產品設計合理、操作簡單、使用方便，物理、生物、化學性能穩定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優良產品。

三、不良事件處理：

1．企業嚴格執行《醫療器械不良事件監測管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負責本單

位生產、經營、使用的醫療器械的不良事件信息收集、報告和管理工作。

2．發現可疑醫療器械不良事件時填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》，并及時向省、市藥品不良反應監測中心報告，包括 ：產品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯系方式、給使用者的相關信息、事件發生可能的原因補救措施和改進方案、本企業生產同類產品名稱、標識及使用情況。

四、信息的匯總、分析及歸檔

1.質管部定期對全公司的質量信息進行匯總、分析，寫出信息分析報表，報總經理和管理者代表，并在公司的質量工作會議上進行信息發布，為質量管理體系持續改進提供依據。

2.質管部對信息的收集、分析和處理的有效性負責，并檢查、監督、指導和協調各部門的信息管理。

五、統計技術的應用

1.生產技術部會同質官部等部門，確定統計技術的應用場合，并根據應用場合確定適用的統計技術。

2.針對選用的統計技術，各實施部門應制定具體的應用方案和程序，并實施。對數據進行整理歸納，去偽存真，形成數表、圖形，進行統計分析，不斷改進、提高產品質量。

六．近年來公司產品質量跟蹤情況

1．企業對產品質量的控制措施以及對產品質量的審查情況：

我公司生產的天然膠乳橡膠避孕套產品自2005年注冊以來，嚴格按照《醫療器械監督管理條例》及國家標準GB7544所規定的要求進行生產，對產品質量進行有效控制，嚴格把好質量關，確保產品符合質量要求。在公司領導重視質量的意識下，我公司依據ISO9001和ISO13485建立質量管理體系，相繼通過上海優勝德認證公司的ISO13485質量管理體系、北京中大華遠認證公司 ISO 14001和OHSAS18001的認證，各部門嚴格按照質量手冊的要求執行，每年按照程序文件要求做一次企業質量體系內審，并有完整記錄。

2．在產品使用的過程中，用戶對產品質量反饋的情況：

天然膠乳橡膠避孕套產品在使用過程中，經公司供銷部及各有關部門的調查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優于其他避孕套生產廠家生產的產品。

3．產品的周期檢驗、日常出廠檢驗中產品的質量情況；各級食品藥品監督部門產品市場抽檢情況 本產品的周期檢驗嚴格按照注冊標準的要求進行，一般情況每年由國家乳膠制品強制性認證機構進行一次監督檢驗。在日常出廠檢驗過程中，質檢員嚴格按照該產品的檢驗規程進行，未發現不合格的現象。

4．產品的可追溯性要求及企業執行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況：

公司通過質量管理體系中標識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產品標識、檢驗狀態及產品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產品一旦出現不良事件之后可實施有效的追溯性。

5．企業收集到的有關產品質量的信息、統計分析及所采取的措施及驗證情況等：

根據質檢部門的記錄及統計分析顯示，該產品自2005年開始正常以來產品的一次交驗合格率基本達到100%。根據供銷部門的質量反饋情況看，用戶對該產品的滿意度達到97.44%，其他2.56%為非質量原因，自獲準產注冊以來至今未發生退貨現象。同時，我們將客戶反饋的信息進行分類整理，尤其是對產品具有建設性的意見，我們都會非常珍惜并認真對待。根據客戶在實際使用過程中的需要，我們在生產過程中嚴格把握操作細節，并根據產品性能重新調整了工藝參數，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產品以更高的品質服務于大眾，從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。

以上是我公司對避孕套產品進行質量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續以增強顧客滿意為基本目標，堅持以人為本的管理理念，嚴格生產過程的工藝控制喝要求；加強對產品的質量跟蹤和工藝改進，及時了解產品的最新信息，增加科技含量，為產品質量的進一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基礎。

總之，質量體系的運行，提升了產品的品質，增加了管理力度，也加強了公司內部的凝聚力，使公司上下一致，為達到我們所定的質量目標而努力。通過運行和總結，也提高了質量體系的有效性和符合性，同時公司將加強定期評審質量目標的實現情況，對公司的相關組織結構、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當的調整和更改，并采取相應的措施，保持質量體系的持續改進及其完整性和符合性，從而促進產品品質的更大提升。

第三篇：“一流”質量管理體系建設自查報告

“一流”質量管理體系建設自查報告

企業根據國家局印發的《一流質量管理體系建設評價標準》及公司分解的《一流質量管理體系建設自查內容分解表》，對企業綜合管理體系運行情況進行了自查，并對自查中發現的體系建設中存在的薄弱環節做了認真的分析和思考，現將我廠“一流”質量管理體系建設自查情況匯報如下：

一、建立“精品制造”的目標體系

（一）目標引領

目標引領在企業新一輪貫標中至關重要，設定好目標才能展現出體系的生命力和活力。2012年，企業目標設定在基于對行業、公司、企業重點工作的深刻理解，和與綜合體系建設內涵緊密結合的基礎上，依據公司“十二五”規劃確定的戰略方向，確立了“精品制造”及“六個一流”的工作目標。在與行業標桿比對并評價歷年來目標完成情況后，科學策劃了企業目標，以確保企業目標與戰略目標相協調并與時俱進。今年目標體系重點將“六個一流”的推進工作和精品線對接工作列入各主責部門的業績合同中，并對企業核心業務工作和流程關鍵環節的工作質量確定了具體工作目標。

（二）層層分解

企業通過將目標層層分解，將各項指標落實到相關職能和層次，建立起覆蓋各部門、各崗位的目標、指標體系。在目標分解過程中，要求各職能部門對時間進度和任務措施做具體展開：在時間進度上要確定各分階段的目標，以便實施過程的控制；在任 務分解上，要明確具體的工作措施，并確定配合部門和實施責任人。對于綜合類目標，企業將目標依據各相關職能部門在任務完成過程中的職責進行分解，細化成各項子目標，并確定考核權重。通過對各子目標的過程管控，形成聚合作用，支撐總體目標的實現。

（三）目標可測

為了切實做到目標可測量，可管控，目標按SMART原則科學設定，定性指標明確了具體的評價標準。同時目標設定也體現和反映了持續改進的思想，企業目標在公司目標設定的基礎上進一步嚴格要求，將公司的挑戰目標作為企業必須完成的最低目標。同時關鍵質量目標逐年提升，如煙葉單耗由2011年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱，軟線效率由2011年的81.63%提升到87%。在異地技改可能造成能耗增加的情況下，依然將綜合能耗指標由2011年的2.62千克標煤/萬支要求設定到2.6千克標煤/萬支，旨在通過質量目標繼而提升促進管理水平的不斷提升。

（四）關鍵目標

國家局要求的8項卷煙工業企業關鍵質量目標指標中與企業相關的關鍵質量目標，企業均納入了目標體系。如顧客綜合滿意度，企業細化分解出產品質量投訴及顧客投訴處理率等指標予以支撐；文件執行率納入各部門業績合同，同時通過專項考核予以驗證；為加強生產過程質量管理，持續提升企業產品過程質量控制水平，企業設臵了“生產過程關鍵工序工藝指標達標率”，指標內容涵蓋了制造過程能力指數的所有評價指標；對標指標提升率、產品市場抽查合格率〈含安全性〉、卷包設備有效作業率直 接納入主責部門業績合同的KPI指標中予以控制。

（五）目標達成企業2012年完善了目標考核機制，建立了多維度的考核模式。同時目標管理的過程控制加強了對階段性目標完成情況的監視、測量、分析和改進。在目標測量中理順了數據源收集渠道，明確了數據提供部門。強化數據分析，利用科學的計算方法對目標完成情況進行分析。注重把握目標指標的動態趨勢，對未達成目標的及時采取適當的糾正和預防措施，并適時的進行目標的調整更新，以確保各層級的努力方向與企業的目標方向保持一致，使目標管理結果真正作用于企業管理的改進與提升。到目前為止，企業設定的關鍵控制目標均已全部達成。

二、策劃“全覆蓋”的文件體系

（一）文件體系健全

企業根據公司體系建設的整體策劃，建立起了標準化體系與質量、環境和職業健康安全體系相結合的“四為一體”綜合管理體系。

為了確保綜合管理體系高效運行，進一步明確相關職責與權限，協調各部門之間的關系，使各項活動能夠順利、有效地實施，以滿足企業管理、產品質量、生產安全、環境保護等要求，企業依據公司《管理手冊》中策劃的管理過程、《企業標準體系構成》確立的標準體系框構及公司程序文件的要求，建立了一套適用于企業生產和服務所有過程的文件體系，為綜合管理體系的有效運行提供了良好的支撐。其中技術標準體系方面以執行公司的技術標準為主，企業層級制定了36份技術標準，主要涉及設備技術、監視和測量方法、監視和測量裝臵技術三個領域；管理標準體系方面，企業層級制定了183份文件，除未涉及進出口管理外，覆蓋了《企業標準體系構成》中管理標準體系的其余15個子體系；工作標準體系方面，企業根據公司下發的《所屬卷煙廠機構設臵及部門職責》，結合企業實際制訂了《XXXXXXXXX部門職責》，各崗位職責及任職資格執行公司人力資源部下發的《崗位說明書》，另外，企業還針對各工序編制了相對應的作業指導書。

隨著“黃山”精品線的建成，對企業建立“一流”的文件體系提出了更高的要求，為了建立與精品線一流硬件相匹配的制度體系，企業開展了“夯實與提升基礎管理”活動，以期進一步提升企業軟實力。在技術標準方面，企業結合精品線新工藝、新設備、新環境等方面對技術進步的要求，將逐步建立起形成具有合煙特色的高檔卷煙生產核心技術標準。在管理標準方面，正在全方位、全過程的梳理業務流程，特別是關鍵業務流程，如生產制造管理系統，將根據精品線新的生產模式，不斷優化流程，提高工作效率。在工作標準方面，結合“黃山”精品線新的定崗定編需求，在崗位職責和工作流程梳理順暢的基礎上，將技術標準和管理標準的要求融入到工作標準中，提高崗位對技術標準和管理標準的執行力，同時將公司提出的員工行為規范及服務標準納入工作標準。

另外，我們還積極參與行業標準的編制。2012年企業參與了《XXXXXXXXX企業可視化管理要求與評價》行業標準的編制任務，通過參與行業技術規范的編制，促使企業以更高、更廣的角度對相關管理行為進行研究，提升企業的過程控制水平和標準編寫能 力。

（二）文件動態管理

質量體系文件的編制和適用是一個過程，這個過程是一個動態的、高增值的轉換過程。為了確保體系文件對日常工作真正起到指導作用，不斷提高工作效率，每年年初，企業根據內審發現的問題及管理評審提出的變更要求，結合工作過程中的實際情況，編制形成企業標準制修訂計劃，對需要固化的行為規范、控制的關鍵節點、優化的流程按照工作進度逐步在體系文件中進行完善。今年下半年，考慮到精品線新的業務需求，企業根據“管理創一流”的目標，要求各部門對于自身職能或者業務流程發生變動的，應做到思考在先、謀劃在前，在事先充分溝通的基礎上，結合搬遷后業務的實際運行節點逐步論證執行文件的合理性并及時開展制修訂工作。

體系文件的形成凝聚了全體員工的智慧，企業號召每位員工都能參與標準文件的編制過程，這樣編制出來的文件才是最適合企業特點，最能貫徹到位的文件。為了實現這個目標，企業策劃了“我的管理我做主”競賽活動，通過發動全體員工對體系文件進行“找茬”，旨在不斷加深員工對體系建設的認識，切實找準體系文件的薄弱環節和不足之處，進一步提高體系文件的符合性、有效性。通過開展這個活動，體現了“智慧型”員工的聰明才智，營造了員工自主管理的良好氛圍。

另外為了保證員工能在工作中獲得有效的標準文件，我們在企業內網上搭建“標準化信息平臺”，通過及時上傳新制定的標準，更換修訂的標準，刪除廢止的標準，實現了對電子化文件的有效控制，提高了企業各類人員使用標準、查詢標準的效率。

（三）文件有效執行

體系文件是企業各項活動的法規，是各級管理人員和全體員工應遵守的工作規范。為了檢查體系文件的落實執行情況及文件的適宜性，進一步提高規范執行文件的水平，企業每年至少開展一次覆蓋范圍達100%的文件執行率專項檢查。檢查前根據標準中規定的關鍵執行點檢查小組編制《標準文件執行情況檢查表》，明確每個節點的執行事項，檢查方法，評價依據等，依據《檢查表》對各部門工作流程是否按文件要求執行，生成的記錄是否符合標準規范，記錄是否進行有效保管等事項進行檢查和評價。

另外企業還通過內審、專項檢查、部門自查、主控部門督檢等方式檢查驗證企業綜合管理體系文件的文件執行的情況和整體優化的成效。2012年企業及公司內審發現的未按文件執行的情況，大部分屬于記錄填寫不規范的現象。而從企業半體系建設專項考核開展的標準文件執行率的抽查情況來看，標準文件執行率為96%，主要原因是部分責任部門考慮到“黃山”精品線建成后，由于運作模式的變更，會對文件有大幅度的修改，因此沒有及時對現有不適宜的文件進行修訂。這次檢查發現的問題也是我們在“精品線制度體系”建立時予以考慮的方向。

（四）非標文件轉化

國家局近年來針對“兩項工作”、內部規范、清潔生產、安全標準化、“小金庫”治理等方面出臺了相關的約束性規范文件和明令禁止的文件，企業根據國家局下發的規范性文件，結合公司的要求和企業的實際，逐一轉換成了企業標準和相關的規章制度。如制訂了《工程投資 物資采購 宣傳促銷管理委員會議事規則》、《進一步推進企務公開工作暫行辦法》、《加強內部專賣管理監督暫行辦法》、《“小金庫”治理工作舉報獎勵辦法》、《招標采購活動廉政監督工作實施細則》、《清潔生產管理制度》等。除安全標準化方面依據職業健康安全管理體系的要求，全部轉換成體系文件外，其他有部分規定暫未納入體系文件，企業明年將逐步對非標文件進行轉化，統一納入體系文件予以管理。

三、確保“持續性”的改進提升

（一）開展管理評審，提升企業戰略

為了對綜合管理體系進行系統的全面評價，并根據評價結果決定體系改進事項，以確保體系的適宜性、充分性和有效性，企業每年由廠長親自發起，組織開展一次預管理評審。主要對體系方針、目標的完成情況；組織機構、職責分配、資源配備的適宜性；內審發現問題采取糾正措施的實施效果；過程工藝、質量和產品的符合性；顧客投訴（抱怨）、反饋處理；環境、職業健康安全績效；法律法規和其他要求遵循情況等方面進行評審。2011年預管理評審中發現企業“貫標”工作總體成效取得了明顯提升，體系運行有效；綜合管理體系方針、目標框架適宜、充分；各部門執行體系文件的積極性得到了充分發揮。但是企業體系建設工作仍然存在較大的改進空間和機會，如提出：目標管理的結果運用需要加強、部門職責與崗位職責應規范統一、環境/職業健康安全管理的一些細節需進一步完善、技術標準的執行有待加強、過程運行的數據分析需要加強、企業關鍵性崗位呈現總體用工短缺趨勢、企業法律法規意識還有待加強、檢測儀器資源配備需求等問題。評審會后，各責任部門均列出了詳細的整改措施及整改計劃，除檢測儀器資源配備需要報公司批復外，其他問題均得到了明顯改善。

（二）開展內部審核，確保體系有效

為了查找綜合管理體系在運行過程中存在的問題，驗證體系運行的有效性，企業每年至少開展一次全要素的內部審核，同時接受公司組織的內部審核活動，另外我們還把“貫標”工作與績效考核、各種專項檢查工作緊密結合，開展了工藝、質量、設備、安全等多個專項檢查，確保了體系持續有效的運行與提升。

在企業2012年內審中，發現不符合項及改進建議項共計24處，其中不符合項3處，改進建議項21處，主要存在的問題為外來文件控制較弱、記錄存在錯填/漏填/填寫不規范和涂改等問題、轉崗人員的專業技能培訓未有效開展、危險源/環境因素部分控制措施不具體等。在公司2012年內審中，發現不符合項及改進建議項共計36處，其中不符合項13處，改進建議項23處，主要存在的問題為記錄填寫規范性問題、個別設備的資產編號與臺賬不一致、部分用于結算的監視和測量設備未納入A類控制、個別過程出現的不合格未見糾正措施實施后的跟蹤驗證等。

對于內審中發現的問題，企業按部門職責予以分解，形成《內審改進建議整改責任分配表》，要求各責任部門極積查找產生問題的根本原因，及時予以整改。企業組織內審員對其整改的完成情況和整改效果進行驗證，各部門糾正措施按期完成率達100%。

（三）開展流程優化，確保效率提升

貫標工作把企業的相關活動作為過程進行系統的管理，以提高企業的效力和效率。而系統管理的核心是過程管理，過程管理的核心是流程管理。現在企業競爭不僅僅是某一項業務領域方面的競爭，而是企業綜合實力的競爭，在一定程度上體現在流程優化的競爭力上。

為了不斷完善、優化業務流程，保持企業的競爭優勢，2012年企業策劃了工作流程梳理勞動競賽，要求各部門、各崗位對工作流程及要求進行梳理和規范，通過流程圖和流程指引的方式進行明確和固化。同時企業邀請咨詢公司老師和專家共同對19個部門編制的100多個流程進行了評審，提出改進和優化意見。通過開展本次勞動競賽，提高了流程編制人員的業務水平，促進了企業管理流程優化工作和夯實基礎管理工作的深入開展，并逐步建立起企業流程管理體系。

另外，企業還針對關鍵業務節點通過開展專項審核的方式，找出其薄弱環節，并對其流程中存在的職責不清楚、運行不順暢，環節不合理等方面進行診斷，提出優化建議。如我們針對物資采購過程開展的專項審核，本次審核從系統的角度審核煙用物資管理過程中職責是否明確，流程是否清晰，接口是否順暢，標準是否規范，過程指標是否達標，過程風險是否有效控制等內容，以評價煙用物資管理過程中影響工作效率和存在產品質量隱患的因素。針對采購中物品歸類較為混亂，部分物品交叉采購，審批流程不完善，領料單填寫物品名稱和實際入帳不一致等問題，現有的手工采購流程均無法解決，通過技術手段在原有NC系統上開發完善，實現了全廠料單電子化、各類物資采購管理流程化，避免了非采購權限內的采購行為，規范了采購權限，提高了財務核算的真實性及實物盤點便捷性和準確性。

持續改進是體系不斷完善的基本原則，必須依靠創新平臺，發現管理中的短板，組織課題攻關，實現持續改進。去年，企業緊密圍繞工作的重點和難點問題，編制了《XXXXXXXXX創新指南》，引導和幫助企業各部門、員工樹立創新意識、發現創新課題、運用創新工具開展課題攻關。其中《高效率、低風險的合同管理新模式》課題優化了企業合同管理流程；《提高資金預算執行率》、《消耗管理方向》等課題提升了預算執行和消耗指標的達成率。這些課題的開展為體系建設持續提升做出了新的探索，企業將通過不斷的持續優化，使各部門的業務流程更加高效地運作，以順利完成企業目標，實現流程增值。

四、創建“信息化”的管理平臺

規范的流程是需要相應的系統或工具來保障，而不單單依靠人的自覺性和管理制度。在企業實際的運作過程中我們發現存在諸多管理的死角，造成制度難落實，事后難追究的情況。同時我們也意識到，由于在事前沒有一個良好的提醒、預警機制，造成一些員工本想把事情做好，卻由于事情繁多，心有余而力不足，從而造成一些事情沒做好或者遺漏，給管理工作帶來很多麻煩。因此缺乏信息系統支撐的質量管理體系和缺乏流程固化的過程控制，勢必無法將文件要求同人的操作緊密聯系起來，難于達到過程受控的目的。這時就需要一套信息化系統將我們的管理制度、管理流程串起來，將一系列具有控制職能的方法、措施、程序予以規范化，系統化，使之成為一個嚴密的、較為完整的內部管理體系，從而提高工作效率，控制工作過程，記錄工作痕跡，評價運行效率。

目前在企業生產經營中信息化無處不在，這些信息系統為我們的工作流程、管理規范提供了強有力的支持，可以確保管理活動能夠落到實處，解決執行過程中的“兩張皮”問題。如協同辦公平臺、EAS系統、資金監管系統、maximo系統、內管專賣系統、一號工程系統等。其中內管專賣系統，從生產計劃，碼段控制、原輔料的采購、入庫管理、產量統計，試制煙管理、業務用煙調運、專用煙機設備管理、殘次廢棄物處理等方面對內管專賣各環節進行控制、通過定義工作流引擎，讓參與管理活動的人能通過信息系統的指引，完成自己所在崗位所要完成的工作內容，避免流程反向、操作程序混亂等局面，同時通過工作流程督辦、催辦、異常處理等功能，規范了生產經營行為，消除監管盲點。

為了運用現代化管理手段推進考核水平、改進考核方式、突出查辦效果、提高考核效率，企業今年正在搭建“績效考核平臺”，借助信息化手段進一步明確全員質量工作目標，扭轉和改變過去工作無序的盲目習慣。該平臺可以實現企業業績合同審定，三級目標分解，月度計劃和小結上報，領導點評，考核打分等功能。通過構建結構清晰的目標樹，將質量目標進一步分解、細化到各部門、各崗位，使總體質量目標完成情況可視化，部門、崗位質量目標完成進度警示化，考核結合目標完成實現自動化，真正實現管理的“可視化”、過程的“可控化”和績效的“可考化”，為逐年提高質量目標提供依據。同時借助這個平臺，也有利于各部門之間績效管理的相互學習和借鑒。

五、打造“金字塔”型人才隊伍

（一）形成“三級”人才庫

為確保企業標準化體系人才保障，建立一支專業過硬、結構合理的標準化隊伍，企業構建了標準化工作“三級人才庫”。其中一級為標準化委員會專業組，由經驗豐富的中層干部、資深體系內審員組成，主要負責在標準化委員會的領導下，策劃企業標準化體系建設，系統地對標準化體系建設存在的問題進行分析，并提出改進建議，參與企業各類標準的評審、診斷等工作。二級為體系建設組，由各部門體系內審員、業務骨干組成，主要負責實施企業體系內部審核，各類具體標準的制定、修改、控制，按照專業組要求，對企業關鍵數據、環節進行專項調研，并提出改進意見。三級為標準化后備人才隊伍，由各部門選取一定比例的年輕同志作為標準化后備人才培養，參與相關培訓及相關標準化工作。

（二）開展全員培訓

為進一步推進安全綜合管理體系建設工作，培養全員標準化工作意識，企業先后組織了多輪標準化全員培訓，并制定下發了《綜合管理體系全員培訓方案》。通過全員培訓使綜合管理體系的總體框架、基本原理、主要內容及相關要求在企業各個層次得到較為充分的溝通、理解和認同，進一步提高了員工標準化工作意識，明確體系建設的主要任務，在全廠范圍內營造濃厚的體系建設氛圍。

（三）歷煉專業人才

為確保建立一支專業過硬、結構合理的標準化隊伍，企業采取各種手段加強隊伍建設。一是加強內審員的理論知識培訓，積極參加公司、企業組織的各種體系知識培訓.購買標準化、質量、環境和職業健康安全管理體系專業書籍發放給內審員。

二是加大中層干部的參與率，全員培訓期間對中層干部嚴格要求，把考試成績納入干部考核，確保了內審員隊伍中中層干部的比例和質量。目前企業有內審員70多人，其中中層干部占內審員比例達44%以上。

三是利用企業組織的內審和專項審核的機會，通過以舊帶新，實戰訓練，鍛煉內審員的實際審核能力和技巧，并利用中煙內審的機會向兄弟煙廠學習貫標和管理工作中的優秀經驗，從而提高企業體系建設和內部審核的質量及效果。

四是遴選內審員中骨干人才，參加國家注冊審核員的培訓，突出培養造就企業領軍人才。目前企業共有9人通過國家考試，獲得實習外審員資格。

六、“管理創一流”開展的工作

2012年，XXXXXXXXX“黃山”精品線異地技改工程即將全面完成，企業的硬件水平可以說達到了“精品制造”戰略的要求。然而，一流的企業不僅需要一流的硬件，更需要有一流的“軟實力”與之匹配，才能發揮出推動企業快速成長的合力。因此，企業將“夯實與提升基礎管理”作為今年“管理創一流”工作的核心內容，將2012年作為企業的“管理基礎提升年”，開展了一系列促進基礎管理提升的工作。

截至到目前企業已完成部分管理創一流重點工作項，包括：（1）形成2012部門績效考核及員工績效考核方案；（2）基于“黃山”精品線新的運做模式，調整了部門職責；（3）根據部門職責修訂了崗位說明書（含任職資格）；（4）組織開展“崗位 工作標準及工作流程”編制競賽活動；（5）完成卷煙工廠生產經營數據管理制度的前期調研工作。

下半年，企業將繼續推進“管理創一流”重點項目的實施。一是建立與“黃山”精品線硬件相匹配的制度體系，制定《標準制修訂編制計劃指南》和下半年“精品線制度體系”實施計劃，力爭于年底形成一套適用于精品線的完整的制度體系。二是穩步推進MES系統的建設和應用工作。隨著精品線搬遷工作的逐步到位，MES系統各模塊的調試工作也將同步進行。我們不會僅滿足于將MES系統“建立”起來，更要廣泛吸取兄弟企業在MES實際應用的經驗，積極面對各種系統調試運行發現的問題，腳踏實地的逐步“駕馭”MES系統，充分發揮MES系統在“管理創一流”工作中的戰略平臺作用。

七、自查中存在的問題及整改措施

（一）關鍵指標的提升

我廠關鍵指標雖然達到了企業預期目標，但距行業一流水平還有一定的差距。在老廠由于企業自身條件限制，某些關鍵指標離“優”的標準還有較大差距，如我廠卷包設備有效作業率指標1-7月份實際完成值在省內僅排第三名。今年我廠完成異地技改并搬遷進入新線生產，在一流的硬件條件下，企業將進一步夯實基礎管理，推行現代企業管理模式，提升指標控制水平，促進企業各項質量目標水平不斷提升，努力邁入行業一流水平。

（二）非標文件的轉化

自查中發現，監察科內管的相關制度，工會企務公開等相關制度暫末納入體系管理，雖然目前文件都在受控狀態，但由于末 納入體系管理，存在著文件變更后不受控，文件變更未經過主管部門系統審核，使用人員無法獲得有效版本等隱患。因此，從下半年開始，我們將逐步減少非標文件的制訂和發布，對于原有的非標文件我們將逐步轉化成標準文件，納入標準體系統一管理。

（三）文件執行力的提升

2012年上半文件執行率的檢查中，我們發現文件執行率離我們設定的100%的目標還有一定差距，為了提高文件執行率，讓標準得以落地，下半年我們將做好“三項保障”工作：

一是“編寫質量保障”。標準制修訂部門在文件編寫時要清晰地規定活動實施過程中每個環節及相關部門的責任，編寫過程中要加強與業務部門之間的溝通，除了征求各相關部門負責人的意見外，還要征求到各相關業務崗位的意見。

二是“宣貫培訓保障”。標準制修訂部門在文件發布后，要召集相關業務崗位的人員進行標準文件的宣貫，明確工作流程及流程接口之間各部門的職責，強調各崗位的工作任務和工作要求，指導過程記錄按規范要求填寫。

三是“評審檢查保障”。企業通過適時組織開展文審或文件執行率檢查等方式對文件的適宜性、充分性、有效性進行評審，并結合企業夯實基礎管理活動中的流程梳理和內審中發現的問題，對不適宜或需增減的標準文件及時開展制修訂工作。

（四）開展卓越績效評價

企業目前還未引入卓越績效模式，卓越績效模式是當前國際上廣泛認同的一種組織綜合績效管理的有效方法和工具。該模式以顧客為導向，追求卓越績效管理理念，并提供一種評價方法。企業可以從管理體系的建立、運行中取得績效，并持續改進其業 績、取得成功。但對于一個成功的企業如何追求卓越，則“模式”提供了評價標準，企業可以采用這一標準集成的現代質量管理的理念和方法，不斷評價自己的管理業績走向卓越。我們計劃在“精品線制度體系”建成后，為了提升企業核心競爭力，實現公司“第三次創業”，引入卓越績效模式。

（五）加強內審員激勵

目前企業還未建立內審員素質評價或激勵制度，但作為企業2012年體系建設工作的要點，已將該工作列入計劃中。今年年底計劃完成《企業內審員管理辦法》的擬定，辦法中將對內審員的遴選、管理、激勵和培養等方面進行具體規定：要求內審員要積極參與企業開展的各項體系培訓及相關活動，發揮人才支撐和引領作用，不僅要把本部門的體系文件管控好，還要在部門內做好體系知識和標準文件的宣貫工作，及時發現部門體系工作中存在的問題，提出改進建議；在內審員激勵方面，完善激勵機制，對參與企業內審活動的審核員給予一定物質獎勵，鼓勵內審員參與公司、企業的各級各類標準化活動，遴選出優秀的內審員參加國家或行業舉辦的貫標培訓或活動，年底對內審員的業績給予評價，評選出“標準化”標桿。同時，由于體系工作離不開對企業重點工作和日常工作開展情況的了解，我們計劃將內審員隊伍與考核員隊伍予以相整合，以便將企業目標管理與體系建設工作更好的融合在一起。

（六）做好信息系統整合目前企業的各種信息化系統較多，沒能有效的整合，一個工作可能需要在多個信息系統中予以錄入，帶來了工作量大，數據 容易出錯等問題。要想推進管理體系建設工作與信息化的緊密結合，必須要有效的整合企業信息資源，形成統一、順暢、全覆蓋、多功能的管理信息系統。“黃山”精品線信息化在規劃時考慮到了這點，將來的精品線將以“精益生產、柔性生產”為核心管理追求，以最佳專業管理實踐優化管理體系，以高標準、高起點、特色工藝的“黃山”精品線工藝設備與生產基地設施為基礎，采用貫穿整個建設過程的信息資源規劃方法，采用層次化、平臺化、組件化的技術路線，系統化設計、集成化實施、規范化治理，逐步形成開放、柔性、可信的總體技術架構，建設一體化數字化智能化的具有XXXXXXXXX管理特色的可持續發展的“行業一流、公司領先”的現代制造信息化平臺。

第四篇：完善公司計質量管理體系

完善公司計質量管理體系

配合公司三證合一管理體系順利通過認證

關鍵詞：計量、質量

完善計質量管理體系，是一項系統工程，是人、財、物和管理要求等綜合性內容的輸入過程，同時也是公司檢定結果的準確可靠及顧客滿意等內容的輸出過程。公司在今年發布的《集團有限公司質量計量監督管理工作的實施辦法》以來，結合公司三證合一體系的工作，對企業內產品實現過程進行有效管理，使產品質量更加滿足了顧客的要求；通過質量管理體系強化過程控制管理，規范了產品生產與管理過程各項行為；通過對文件化質量管理體系的建設，產品生產和管理所有過程行為均嚴格以文件為辦事依據，強調執行力，使各項工作要求明確無誤，并注重提高辦事效率；通過自我完善計質量管理體系，來提高計質量監督（管）工作的有效性，確保企業各項目標的實現，提高企業效益。同時確保了公司的經營質量，內部管理績效得以穩定提高；全面提升了企業綜合管理水平和企業形象。

按照三證合一的管理要求進行了持續改進和完善，這是公司全面邁入了法制化、科學化、系統化和規范化的良性運行軌道，使全員素質得到提高，質量管理機制得到加強，工作形象得到提升，保證了檢測、計量結果的準確可靠，取得了良好經濟效益。具體做法有以下幾點：

一、領導班子高度重視，全員參與，建立和完善管理體系

有了領導重視，才能確定工作的目標，制定工作計劃和實施方案，賦予相關職能處部室的權利和資源，進行組織和實施。只有領導認識清了，重視程度夠了，身體力行，率先垂范，才能起到“火車頭”的作用。推動和帶領廣大職工全員參與，維持建設和改進、發展管理體系，職工才能在制度的規范下，履行職責，不斷按文件化的體系要求去工作，逐漸形成良好的體系運行習慣，自覺納入到體系的管理中去。在業務和質量管理工作中，真正做到有問題找文件，不找領導，減少工作的隨意性和人為性，切實走上法制管理的軌道。

二、全體職工學習領會體系文件的要求，并在實際工作中貫徹執行

體系能否真正切實有效地運行，履行崗位職責是關鍵。我們要求每個職工都要明確自己的崗位職責，以及與自己有關的工作過程和要求。領導班子成員帶頭學習并對全體職工進行宣貫，處部室負責人組織部門人員集中學習，個人在學習

過程中實踐，在工作過程中學習，在管理管理體系中找準和擺正自己的位置，不斷進行工作過程中的磨合，把體系的要求真正落實到位。

三、全方位加大對職工進行素質教育和能力培訓的力度

加強了職工的政治思想教育和學習，樹立正確的人生觀和價值觀，以及正確的工作觀。培養職工立足本職，愛崗敬業的思想，以及特別能吃苦、特別能戰斗、特別能團結、特別能忍耐、特別能奉獻的“五個特別”的精神，以飽滿的熱情去積極工作；加強了職工技能的學習和培訓，密切聯系本職工作，采取了對基礎理論知識的進行集中培訓，單位內處部室之間的交流和學習，進一步適應了不斷發展的工作需要；加大了管理體系的宣貫和學習力度，在學習中用，在工作中學，真正要達到融會貫通、自覺履行的程度；加強了職工的職業道德建設，牢固樹立以顧客為關注焦點的服務理念。

四、加強管理體系的運行監督和完善機制

要確保計質量管理體系的持續有效運行，并得到不斷改進和提高，必須要加強組織機構和監督管理人員隊伍的建設。認真作好內審和管理評審工作，切實作出實事求是地評價和切實可行的改進措施，使體系在動態中得到發展和完善。只有充分做好計質量管理工作的前提下，管理體系才“活”了，只有這樣，才能真正使管理體系有效運行，達到規范行為和促進工作的目的。

五、充分運用局域網計算機信息管理系統，提高體系運作的有效性和工作效率

2007年已經逐漸建立起計量信息管理計算機網絡系統，全面適應了公司的計量管理，對公司的檢定設備實行“A、B、C”類管理。內容包括送檢管理、設備管理、計量標準管理、質量管理、人員管理等。實現了從送檢公司計量器具登記→收集檢驗報告→做好檔案管理進行存檔→發送已檢計量器具給各二級單位；實現了計量標準、設備和送檢器具的網上受控管理；2006年，公司完成了對150靜態電子軌道衡的改造，并于12月份通過國家軌道衡上海鐵路分局的檢定發證后正式運行的。150噸軌道衡負責著全公司的計量稱重的工作，從原料的入場到產成品的出廠都息息相關的。150噸軌道衡的建立和完善為公司三證合一的工作通過網絡系統的建設和完善，以及信息系統的管理與實際工作流程相結合，促進了管理體系持續有效運行，提高了體系運作的有效性和工作效率。

2007年來，公司加強對軟件、硬件兩方面加大體系運行的投入和發展，尤其是引入計算機信息管理系統后，使體系運行更加規范、有效、科學，取得了一定的成效。

自完善計質量管理體系以來，公司的各項指標都有明顯的進步，

第五篇：質量管理體系描述

2.1質量管理體系描述

企業根據2010版GMP完善了質量管理體系，企業法人授權質量負責人、質量受權人全面負責質量管理工作及成品放行工作。質量部受企業質量負責人直接領導。質量部下設質量保證室和質量控制室。制定了各部門負責人及各崗位人員的質量責任制，明確了各級質量管理人員的職責。實行廠級、車間、班組三級質量管理，整個生產過程在質量保證室的監督下完成。

質量部制訂了原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水的控制標準及檢驗操作規程，對每個批次的原輔料、中間品、成品按照質量標準進行檢驗。質量部門履行物料、中間品使用放行權，質量受權人履行成品放行權。

質量部每季度定期對潔凈區塵埃粒子和微生物數進行監測。

質量部每兩年會同物料部門對供應商質量體系進行評估，并履行質量否決權。若變更供應商，嚴格執行變更控制程序。

建立留樣觀察制度，持續穩定考察制度，對原料、中間品、成品進行穩定性考核。

成品由質量保證室負責批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、批監控記錄的審核工作，質量受權人批準放行。

質量控制室配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、超凈工作臺等與生產藥品規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器設備。