第一篇：北京市產前診斷技術管理辦法實施細則

北京市產前診斷技術管理辦法實施細則

京衛婦字[2003]21號

第一章

總

則

第一條 為保障母嬰健康，提高出生人口素質, 保證產前診斷技術的安全、有效, 依據《中華人民共和**嬰保健法》、《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》、衛生部《產前診斷技術管理辦法》,結合本市實際,制定本實施細則。

第二條 本實施細則所稱產前診斷技術是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷,包括相應篩查。

第三條 本實施細則適用于本行政區域內各類開展產前診斷技術、產前篩查技術的醫療保健機構。

第四條 產前診斷技術的應用應當以醫療為目的, 必須符合國家及本市有關法律、規定和倫理原則,由經資格認定的衛生專業技術人員在經市衛生行政部門許可的醫療保健機構中進行。

第五條 市衛生行政部門主管全市產前診斷技術應用的規劃、審核、許可、監督管理工作，區縣衛生行政部門主管本行政區域內產前篩查技術應用的監督、管理,登記工作。

第二章

審

批

第六條 市衛生行政部門根據本市區域衛生規劃、醫療需求、技術發展狀況等實際情況,制定產前診斷技術的應用規劃。

第七條 申請開展產前診斷的醫療保健機構應當符合下列條件：

（一）取得《醫療機構執業許可證》；

（二）設有婦產科診療科目；

（三）具有開展產前診斷技術的衛生專業技術人員；

（四）具有開展產前診斷技術的技術條件和設備；

（五）設有醫學倫理委員會；

（六）符合《北京市開展產前診斷技術服務基本條件》及相關技術規范要求。

（七）符合市衛生行政部門規定的其它標準。

第八條 從事產前診斷技術的專業技術人員,必須具備下列基本條件：

(一)從事產前診斷技術服務的臨床醫師必須具備醫學院校本科以上學歷，具有婦產科或其他相關臨床學科5年以上臨床經驗的執業醫師；或必須具備醫學?？茖W歷,從事產前診斷技術10年以上的執業醫師；

(二)從事超聲產前診斷技術服務的醫師,必須具備大專以上學歷,具有副高級以上技術職稱,從事婦產科超聲工作5年以上；

(三)從事產前診斷實驗室技術人員,必須具備大專以上學歷,具有中級以上技術職稱,從事實驗室工作2年以上；

(四)符合北京市從事產前診斷衛生專業技術人員的基本條件；

(五)經市級衛生行政部門批準,取得從事產前診斷的《母嬰保健技術考核合格證書》。

第九條 申請開展產前診斷技術的醫療保健機構應當向市級衛生行政部門提交下列文件：

(一)《醫療機構執業許可證》副本；

(二)開展產前診斷技術的母嬰保健技術服務執業許可申請文件；

(三)可行性報告；

(四)醫療保健機構的基本情況；

(五)擬開展產前診斷技術的業務項目和人員配備、科室設置、設備和技術條件等；

(六)開展產前診斷技術的規章制度；

(七)市衛生行政部門規定提交的其它材料。

第十條 提交的可行性報告包括以下內容：

(一)申請單位名稱、基本情況、申請人的姓名、年齡、專業履歷；

(二)已開展產前診斷技術服務的工作現狀,服務項目,服務的人群,年服務的數量等情況；

(三)近五年來產科出生人數、出生缺陷發生等情況；

(四)擬開展產前診斷的科室設置,床位編制,人員配備,儀器設備,診療科目等情況；

(五)開展產前診斷的資金來源、投資總額、投資方式；

(六)擬開展產前診斷的背景、目的；

(七)所在地區醫院產科的分布,以及產科的醫療服務需求分析；

(八)保障開展產前診斷運行與發展的政策、措施；

(九)保障開展產前診斷的質量控制措施；

(十)擬開展產前診斷應承擔的責任,職責。

第十一條 市級衛生行政部門收到上報材料后,聘請有關專家進行論證,并在收到專家論證報告后30個工作日內進行審核。經審核同意的,發給《母嬰保健技術服務執業許可證》(產前診斷技術)；審核不同意的,書面通知申請單位。

第十二條 《母嬰保健技術服務執業許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》每三年校驗一次,校驗由原審批機關辦理。校驗合格的,可繼續開展產前診斷技術服務；校驗不合格的,撤銷其許可證書。

第十三條 批準開展產前診斷技術的醫療保健機構申請變更機構名稱、地址、法人代表、服務項目等,必須到原審批機關申請辦理變更登記手續。

第十四條 終止產前診斷技術服務的醫療保健機構必須向原審批機關申請辦理注銷登記手續。

第十五條 未經市衛生行政部門審批許可的醫療保健機構,不得開展有關的產前診斷技術項目。

第十六條 從事產前診斷技術的衛生技術人員,不得私自開展或在未經許可開展產前診斷技術的醫療保健機構中從事產前診斷技術服務。

第十七條 《母嬰保健技術服務執業許可證》、《母嬰保健技術考核合格證書》應妥善保管,不得出借或涂改,禁止偽造、變造、盜用及買賣。

第十八條 《母嬰保健技術服務執業許可證》、《母嬰保健技術考核合格證書》遺失后,應當及時報告原發證機關,并自發現之日起三十日內申請辦理補發證書的手續。未申請補辦的,視為無證。

第三章

技術服務

第十九條 產前診斷技術項目包括：遺傳咨詢、醫學影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等技術服務。

開展產前診斷技術服務的醫療保健機構必須有能力開展各項技術服務。

第二十條 實施產前診斷技術應當遵循知情選擇的原則,并簽署知情同意書。

孕婦自行提出進行產前診斷的,經治醫師可根據其情況提供醫學咨詢，由孕婦決定是否實施產前診斷技術。

第二十一條 開展產前篩查的醫療保健機構必須與市級衛生行政部門審核許可的產前診斷醫療保健機構建立轉會診聯系,以保證可疑病例的后續診斷。

第二十二條 開展產前診斷技術的醫療保健機構必須嚴格執行《北京市產前診斷工作轉會診管理規定》,接受開展產前篩查技術醫療保健機構的轉診，承擔可疑患者的會診；開展產前診斷技術的醫療保健機構之間應建立轉會診關系,以保證進行產前診斷的病例明確診斷。

第二十三條 開展產前診斷技術的醫療保健機構應與國家級開展產前診斷技術醫療保健機構建立轉會診聯系,以解決本市產前診斷中疑難病例的診斷。

第二十四條 凡提供產前檢查和助產技術服務的醫療保健機構,在為孕婦進行早孕檢查或產前檢查時,醫師應當進行孕期保健和生育健康等有關知識的普及。

孕婦有下列情形之一者,應當提供咨詢服務,并以書面形式如實告知孕婦或其家屬,建議孕婦進行產前診斷：

(一)羊水過多或者過少的；

(二)胎兒發育異?；蛘咛河锌梢苫蔚?；

(三)孕早期時接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質的；

(四)有遺傳病家族史或者曾經分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的；

(五)曾經有2次以上不明原因的流產、死胎或新生嬰兒死亡的；

(六)年齡超過35周歲的；

(七)篩查結果異常的。

第二十五條 開展產前診斷技術的醫療保健機構,對下列疾病進行產前診斷：

(一)先天缺陷和多基因遺傳病所致的嚴重畸形；

(二)常見染色體?。?/p>

(三)先證者明確診斷的嚴重的單基因遺傳病。

第二十六條 開展產前診斷技術的醫療保健機構在發現胎兒異常的情況下,經治醫師必須將繼續妊娠和終止妊娠可能出現的結果以及進一步處理意見,以書面形式告知孕婦 ,由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案,并簽署知情同意書。若孕婦缺乏認知能力,由其近親屬代為選擇。

第二十七條 開展產前診斷技術的醫療保健機構,對經產前診斷發現胎兒異常但選擇繼續妊娠的孕婦,應進行追蹤監測,并應有詳細記錄。

第二十八條 對經產前診斷并終止妊娠娩出的胎兒,開展產前診斷技術的醫療保健機構在征得其家屬同意后,進行尸體病理學解剖及相關的遺傳學檢查。

第二十九條 在實施產前診斷技術中涉及倫理問題的,應當交醫學倫理委員會討論 , 醫學倫理委員會應提供醫學意見之外的書面意見供患者參考。

第三十條 對于產前診斷技術及診斷結果,經治醫師應本著科學、負責的態度,向孕婦或家屬告知技術的安全性、有效性和風險性,使其理解可能存在的風險和結果的不確定性。

第三十一條 開展產前診斷技術的醫療保健機構做出產前診斷后,應當向當事人出具《產前診斷報告》,產前診斷報告應當載明疾病的名稱、處理意見、復查時間。

第三十二條 產前診斷結論應當依據各種胎兒先天性疾病和遺傳性疾病的診斷標準, 并結合臨床表現、醫學檢查結果等內容進行綜合分析做出。

第三十三條 開展產前診斷的醫療保健機構出具的《產前診斷報告》,應當由2名以上經資格認定的執業醫師簽發,并加蓋醫療保健機構印章。

《產前診斷報告》應當一式二份,當事人一份,產前診斷機構存檔一份。《產前診斷報告》由北京市衛生局統一印制。

第三十四條 申請產前診斷的當事人應當按醫療保健機構指定的產前診斷機構進行產前診斷,亦可以尊重當事人意見,選擇經市級衛生行政部門批準的任何一所產前診斷機構進行診斷。

申請產前診斷時,當事人應當如實提供:

(一)職業史、家族史、既往醫療史；

(二)與產前診斷相關的歷次檢查的病歷資料復印件；

(三)診斷機構要求提供的其它必需的有關資料。

第三十五條 當事人對產前診斷結果有異議,需要進一步確診的,可以自接到診斷結果之日起15日內向市級母嬰保健醫學技術鑒定委員會提出書面鑒定申請。

母嬰保健醫學技術鑒定委員會應當自接到鑒定申請之日起30日內作出醫學技術鑒定意見,并及時通知當事人。市級鑒定為終級鑒定。

有特殊情況的,母嬰保健醫學技術鑒定委員會可以報市衛生行政部門申請延長鑒定日期。

第三十六條 開展產前診斷技術的醫療保健機構不得擅自進行胎兒的性別鑒定。對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病,醫學上需要進行性別鑒定的,由市級衛生行政部門指定的醫療保健機構進行。

第四章

質量管理

第三十七條 開展產前診斷技術的醫療保健機構和人員應當按批準的服務項目開展技術服務,必須嚴格遵守衛生部頒布的《產前診斷技術規范》和北京市《產前診斷技術管理辦法》實施細則、各項制度及職業道德。

第三十八條 開展產前診斷技術的醫療保健機構和人員必須嚴格執行衛生部頒發的《消毒管理辦法》和各項技術操作規程,嚴格控制院內交叉感染。

第三十九條 開展產前診斷技術的醫療保健機構,必須具備完善、健全的規章制度和各項技術規范,應當建立健全技術檔案管理和追蹤觀察制度,信息檔案資料保存50年。

技術檔案內容包括：產前診斷檢查申請報告及其檢查結果；產前診斷檢查知情同意書；胎兒結局結果；與產前診斷檢查相關的其他病歷資料。

第四十條 建立健全全市產前診斷技術服務的信息系統。開展產前診斷技術的醫療保健機構做好產前診斷技術信息資料的登記、匯總、分析,定期上報市級婦幼保健機構；市級婦幼保健機構負責全市產前診斷技術資料的收集、整理、分析,并上報市衛生行政部門。

第四十一條 健全出生缺陷兒報告制度,凡有接產任務的醫療保健機構,在新生兒出生后發現有出生缺陷的病例應在規定的時間內向駐區婦幼保健機構報告,并填寫《北京市出生缺陷報告卡》。

第四十二條 醫療保健機構應當建立質量監測制度,定期進行質量檢查、評估,年監測結果及評估檢查報告報市級衛生行政部門備案。

第五章

監督管理

第四十三條 市級衛生行政部門對全市產前診斷技術工作實行統一監督管理, 履行下列職責：

(一)制定頒布北京市《產前診斷技術管理辦法》實施細則和《北京市產前診斷技術規范》及相關的規章制度;

(二)對開展產前診斷技術的醫療保健機構進行審核,實施許可,并發相應的許可證書;

(三)對從事產前診斷技術的專業人員進行系統培訓和資格認定;

(四)監督本行政區域內開展產前診斷技術的醫療保健機構執業情況并進行檢查、指導;

(五)負責對開展產前診斷技術服務的醫療保健機構登記、校驗和監督管理工作;

(六)對醫療保健機構違反《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》、衛生部《產前診斷管理辦法》及本實施細則的行為, 依法給予行政處罰;

(七)對全市產前診斷技術、產前篩查技術的應用進行質量控制;

(八)定期公布產前診斷和產前篩查質量控制信息；

(九)支持與產前診斷技術相關的臨床研究,組織推廣與產前診斷相關的適宜技術；

(十)組建北京市產前診斷技術專家委員會。

第四十四條 區、縣衛生行政部門主管本行政區域內產前篩查技術應用的監督管理工作,履行下列職責:

(一)對本行政區域內開展產前篩查技術的醫療保健機構執行國家法律、法規、規范和本實施細則的情況進行日常監督、檢查、指導;

(二)對本行政區域內違反《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》、衛生部《產前診斷管理辦法》及本實施細則的案件進行調查、取證,經查證屬實的案件向市級衛生行政部門報告;

(三)對本行政區域內開展產前篩查技術的醫療保健機構進行質量管理,定期檢查評估;

(四)負責對本行政區域內開展產前篩查技術的醫療保健機構進行監督管理。

第四十五條 市級婦幼保健機構在市衛生行政部門的領導下履行下列職責則：

(一)組織制定北京市產前診斷技術規范與有關規定、制度;

(二)做好全市從事產前診斷技術、產前篩查技術專業技術人員的培訓計劃,并組織實施培訓與考核;

(三)負責全市產前診斷、產前篩查技術服務工作的組織管理、信息管理、質量管理;

(四)負責組織有關產前診斷、產前篩查技術相關的業務研討,尤其對疑難病例的研討;負責組織對從事產前診斷技術服務的醫療保健機構進行定期檢查、評估;

(五)負責組織產前診斷、產前篩查新技術與適宜技術的推廣與應用;

(六)收集、匯總、分析全市產前診斷、產前篩查技術的有關信息,并定期向市級衛生行政部門報告;

(七)負責全市開展產前診斷技術、產前篩查技術醫療保健機構的轉、會診工作的協調,對轉、會診工作定期進行總結及反饋;

(八)負責北京市產前診斷技術專家委員會辦公室的日常工作;

(九)負責市級衛生行政部門交辦的其他工作。

第四十六條 區縣級婦幼保健機構在市、區縣衛生行政部門的領導下及市級婦幼保健機構的業務指導下,履行下列職責:

(一)負責本行政區域內從事產前篩查技術的醫療保健機構的技術管理、信息管理、質量管理工作;

(二)負責本行政區域內從事產前篩查技術專業人員培訓、考核的組織工作;

(三)負責本行政區域內可疑病例追蹤監測的管理工作;

(四)組織、推廣產前篩查新技術和適宜技術;

第四十七條 成立北京市產前診斷技術專家委員會,由市級衛生行政部門聘任,聘任的專家委員會成員應符合下列任職條件:

(一)具有良好的業務素質和職業道德;

(二)具有主任醫師或教授的專業技術職務;

(三)具有三年以上相關專業的工作經驗。專家委員會成員任期四年,可以連任。

第四十八條 在市級衛生行政部門的領導下,專家委員會應承擔的任務:

(一)參與制定與產前診斷技術、產前篩查技術相關的制度、規范;

(二)參與對從事產前診斷技術服務的醫療保健機構進行審核、檢查、評估;

(三)參與對從事產前診斷技術專業人員的培訓與考核;

(四)參與對產前診斷、產前篩查新技術及適宜技術進行研究與開發;

(五)負責對全市篩查技術的認定;

(六)負責對從事產前診斷技術、產前篩查技術醫療保健機構進行技術指導、技術咨詢和質量控制。

第四十九條 開展產前診斷技術的醫療保健機構,履行下列職責:

(一)提供經市衛生行政部門審批的產前診斷技術項目的服務;

(二)承擔開展產前篩查技術服務醫療保健機構轉診孕婦的產前診斷,并出具產前診斷報告；

(三)對經產前診斷尚不能確診的疑難病例,按本市有關規定進行轉、會診;

(四)做好產前診斷技術信息資料的登記、統計、分析,并定期上報市級婦幼保健機構;

(五)對可疑和確診陽性病例進行追蹤觀察；對疑難病例定期進行討論,以提高產前診斷的準確率；

(六)定期對產前診斷技術服務進行質量自查;

(七)對開展產前篩查技術的醫療保健機構轉診的病例定期進行統計分析與反饋;

(八)承擔全市從事產前篩查技術人員的培訓,負責對開展產前篩查技術服務的醫療保健機構進行質量管理與技術指導;

(九)開展產前診斷新技術及適宜技術的研究、推廣與應用;追蹤產前診斷的發展趨勢,有條件的可以與國家級開展產前診斷技術的醫療保健機構合作,或者開展國際合作與交流;

(十)必須接受市衛生行政部門的監督管理,接受市級婦幼保健機構的技術管理、培訓與考核、質量管理、信息管理;

(十一)完成市衛生行政部門及市婦幼保健機構下達的各項任務。

第六章

獎勵與處罰

第五十條 市級衛生行政部門對在產前篩查服務與產前診斷工作中做出顯著成績或有突出貢獻的單位和個人,給予表彰或獎勵。

第五十一條 未經批準擅自開展產前診斷技術的非醫療機構,按照《產前診斷管理辦法》第29條進行處罰。

第五十二條 醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超越許可范圍,擅自從事產前診斷的,按照《產前診斷管理辦法》第30條進行處罰。

第五十三條 未取得《母嬰保健技術考核合格證書》的個人,擅自從事產前診斷的或超越許可范圍的,按照《產前診斷管理辦法》第31條進行處罰。

第五十四條 違反本細則第36條規定,按照《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》第42條規定進行處罰。

第七章

附

則

第五十五條 本實施細則施行前已經從事產前診斷技術的醫療保健機構和人員,在本實施細則頒發后6個月內向市級衛生行政部門提出申請,辦理審批手續。

第五十六條 本實施細則由市衛生行政部門負責解釋。

第五十七條 本實施細則自頒布之日起施行。

第二篇：產前診斷技術管理辦法（小編推薦）

產前診斷技術管理辦法

第一章 總

則

第一條 為保障母嬰健康，提高出生人口素質，保證產前診斷技術的安全，有效、規范產前診斷技術的監督管理，依據《中華人民共和**嬰保健法》以及《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》，制定本管理辦法。

第二條 本管理辦法中所稱的產前診斷，是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應篩查。

產前診斷技術項目包括遺傳咨詢、醫學影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等。

第三條 本管理辦法適用于各類開展產前診斷技術的醫療保健機構。

第四條 產前診斷技術的應用應當以醫療為目的，符合國家有關法律規定和倫理原則，由經資格認定的醫務人員在經許可的醫療保健機構中進行。

醫療保健機構和醫務人員不得實施任何非醫療目的的產前診斷技術。

第五條 衛生部負責全國產前診斷技術應用的監督管理工作。第二章 管理與審批

第六條

衛生部根據醫療需求、技術發展狀況、組織與管理的需要等實際情況，制定產前診斷技術應用規劃。

第七條

產前診斷技術應用實行分級管理。衛生部制定開展產前診斷技術醫療保健機構的基本條件和人員條件；頒布有關產前診斷的技術規范；指定國家級開展產前診斷技術的醫療保健機構；對全國產前診斷技術應用進行質量管理和信息管理，對全國產前診斷專業技術人員的培訓進行規劃。

省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門（以下簡稱省級衛生行政部門）根據當地實際，因地制宜地規劃、審批或組建本行政區域內開展產前診斷技術的醫療保健機構；對從事產前診斷技術的專業人員進行系統培訓和資格認定；對產前診斷技術應用進行質量管理和信息管理。

縣級以上人民政府衛生行政部門負責本行政區域內產前診斷技術應用的日常監督管理。

第八條

從事產前診斷的衛生專業技術人員應符合以下所有條件：

（一）從事臨床工作的，應取得執業醫師資格；

（二）從事醫技和輔助工作的，應取得相應衛生專業技術職稱；

（三）符合《從事產前診斷衛生專業技術人員的基本條件》；

（四）經省級衛生行政部門批準，取得從事產前診斷的《母嬰保健技術考核合格證書》。

第九條

申請開展產前診斷技術的醫療保健機構應符合下列所有條件：

（一）設有婦產科診療科目；

（二）具有與所開展技術相適應的衛生專業技術人員；

（三）具有與所開展技術相適應的技術條件和設備；

（四）設有醫學倫理委員會；

（五）符合《開展產前診斷技術醫療保健機構的基本條件》及相關技術規范。

第十條

申請開展產前診斷技術的醫療保健機構應當向所在地省級衛生行政部門提交下列文件：

（一）醫療機構執業許可證副本；

（二）開展產前診斷技術的母嬰保健技術服務執業許可申請文件；

（三）可行性報告；

（四）擬開展產前診斷技術的人員配備、設備和技術條件情況；

（五）開展產前診斷技術的規章制度；

（六）省級以上衛生行政部門規定提交的其他材料。

申請開展產前診斷技術的醫療保健機構，必須明確提出擬開展的產前診斷具體技術項目。

第十一條

申請開展產前診斷技術的醫療保健機構，由所屬省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審查批準。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門收到本辦法第十條規定的材料后，組織有關專家進行論證，并在收到專家論證報告后30個工作日內進行審核。經審核同意的，發給開展產前診斷技術的母嬰保健技術服務執業許可證，注明開展產前診斷以及具體技術服務項目；經審核不同意的，書面通知申請單位。第十二條

衛生部根據全國產前診斷技術發展需要，在經審批合格的開展產前診斷技術服務的醫療保健機構中，指定國家級開展產前診斷技術的醫療保健機構。

第十三條

開展產前診斷技術的《母嬰保健技術服務執業許可證》每三年校驗一次，校驗由原審批機關辦理。經校驗合格的，可繼續開展產前診斷技術；經校驗不合格的，撤銷其許可證書。

第十四條

省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門指定的醫療保健機構，協助衛生行政部門負責對本行政區域內產前診斷的組織管理工作。

第十五條

從事產前診斷的人員不得在未許可開展產前診斷技術的醫療保健機構中從事相關工作。

第三章 實

施

第十六條

對一般孕婦實施產前篩查以及應用產前診斷技術堅持知情選擇。開展產前篩查的醫療保健機構要與經許可開展產前診斷技術的醫療保健機構建立工作聯系，保證篩查病例能落實后續診斷。

第十七條

孕婦有下列情形之一的，經治醫師應當建議其進行產前診斷：

（一）羊水過多或者過少的；

（二）胎兒發育異?；蛘咛河锌梢苫蔚?；

（三）孕早期時接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質的；

（四）有遺傳病家族史或者曾經分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的；

（五）年齡超過35周歲的。第十八條

既往生育過嚴重遺傳性疾病或者嚴重缺陷患兒的，再次妊娠前，夫妻雙方應當到醫療保健機構進行遺傳咨詢。醫務人員應當對當事人介紹有關知識，給予咨詢和指導。

經治醫師根據咨詢的結果，對當事人提出醫學建議。第十九條

確定產前診斷重點疾病，應當符合下列條件：

（一）疾病發生率較高；

（二）疾病危害嚴重，社會、家庭和個人疾病負擔大；

（三）疾病缺乏有效的臨床治療方法；

（四）診斷技術成熟、可靠、安全和有效。

第二十條

開展產前檢查，助產技術的醫療保健機構在為孕婦進行早孕檢查或產前檢查時，遇到本辦法第十七條所列情形的孕婦，應當進行有關知識的普及，提供咨詢服務，并以書面形式如實告知孕婦或其家屬，建議孕婦進行產前診斷。

第二十一條

孕婦自行提出進行產前診斷的，經治醫師可根據其情況提供醫學咨詢，由孕婦決定是否實施產前診斷技術。

第二十二條

開展產前診斷技術的醫療保健機構出具的產前診斷報告，應當由2名以上經資格認定的執業醫師簽發。

第二十三條

對于產前診斷技術及診斷結果，經治醫師應本著科學、負責的態度向孕婦或家屬告知技術的安全性、有效性和風險性，使孕婦或家屬理解技術可能存在的風險和結果的不確定性。

第二十四條

在發現胎兒異常的情況下，經治醫師必須將繼續妊娠和終止妊娠可能出現的結果以及進一步處理意見，以書面形式明確告知孕婦，由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案，并簽署知情同意書。若孕婦缺乏認知能力，由其近親屬代為選擇。涉及倫理問題的，應當交醫學倫理委員會討論。

第二十五條

開展產前診斷技術的醫療保健機構對經產前診斷后終止妊娠娩出的胎兒，在征得其家屬同意后，進行尸體病理學解剖及相關的遺傳學檢查。

第二十六條

當事人對產前診斷結果有異議的，可以依據《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》第五章的有關規定，申請技術鑒定。

第二十七條

開展產前診斷技術的醫療保健機構不得擅自進行胎兒的性別鑒定。對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進行性別鑒定的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門指定的醫療保健機構按照有關規定進行鑒定。

第二十八條

開展產前診斷技術的醫療保健機構應當建立健全技術檔案管理和追蹤觀察制度。

第四章

處罰

第二十九條

違反本辦法規定，未經批準擅自開展產前診斷技術的非醫療保健機構，按照《醫療機構管理條例》有關規定進行處罰。

第三十條

對違反本辦法，醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超越許可范圍，擅自從事產前診斷的，按照《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》有關規定處罰，由衛生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。情節嚴重的，依據《醫療機構管理條例》依法吊銷醫療機構執業許可證。

第三十一條

對未取得產前診斷類母嬰保健技術考核合格證書的個人，擅自從事產前診斷或超越許可范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，按照《中華人民共和國執業醫師法》吊銷其醫師執業證書。構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十二條

違反本辦法第二十七條規定，按照《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》第四十二條規定處罰。

第五章

附

則

第三十三條

各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門可根據本辦法和本地實際情況制定實施細則。

第三十四條

本辦法自2008年1月1日起

第三篇：山東省產前診斷與篩查技術管理辦法實施細則

山東省產前診斷與篩查技術管理辦法實施細則

第一章 總 則

第一條 為進一步加強婦幼保健服務工作，保障母嬰健康，降低出生缺陷，提高出生人口素質，加強產前診斷技術的監督管理，保證產前診斷技術安全、有效，依照《中華人民共和**嬰保健法》、衛生部《產前診斷技術管理辦法》及相關配套文件規定依法開展產前診斷工作，結合我省實際，制定本實施細則。

第二條 本細則所指的產前診斷，是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應的篩查。

產前診斷技術項目包括遺傳咨詢、醫學影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等。

產前篩查技術項目包括用孕婦血清特異性標志物進行篩查(以下稱“孕婦血清學篩查”)、胎兒體表及重要臟器的超聲篩查及其相關的產前咨詢。

第三條 本細則適用于山東省行政區域內開展產前診斷、產前篩查技術服務的各類醫療保健機構。

第四條 產前診斷、產前篩查技術的應用應當以醫療為目的，必須符合國家有關法律規定和倫理原則，由經資格認定的醫務人員在經省、市衛生行政部門許可的醫療保健機構中進行。醫療保健機構和醫務人員不得實施任何非醫療目的的產前診斷技術。

第五條 產前診斷、產前篩查技術服務遵循自愿和知情選擇的原則，任何單位或個人不得以強制性手段要求孕婦進行產前診斷和產前篩查。

第六條 省級衛生行政部門負責全省產前診斷、產前篩查技術的監督與管理。省轄市和縣（市、區）衛生行政部門負責轄區內產前診斷、產前篩查技術應用的日常監督與管理工作。

第二章 機構設置

第七條 省級衛生行政部門負責全省產前診斷、產前篩查技術服務機構的規劃、資質審批；對從事產前診斷及產前篩查專業技術人員進行培訓和資格認定。

第八條 產前診斷技術服務應在省轄市以上醫療保健機構中開展。省級產前診斷機構規劃設置2-4個，須同時具備遺傳咨詢、醫學影像、細胞遺傳學、分子遺傳學、生化免疫學等五項產前診斷技術并開展相應工作。

省轄市產前診斷技術機構規劃設置1-3所，須同時具備遺傳咨詢、醫學影像、細胞遺傳學、生化免疫學等四項產前診斷技術并開展相應工作。

不具備分子遺傳學診斷條件者，須與具備該診斷能力的產前診斷機構建立業務聯系，簽署相關協議。

第九條 縣(市、區)孕婦血清學篩查機構規劃設置1-2所。孕婦血清學篩查技術應在縣級及以上醫療保健機構中開展，亦可由省轄市產前診斷機構集中進行。胎兒體表及重要臟器的超聲篩查可在縣級及以上醫療保健機構中開展。對于孕婦血清學篩查高危的孕婦應在省轄市及以上產前診斷機構中進行產前診斷。原則上應轉診至行政區劃所屬市級產前診斷機構，如本市未成立產前診斷中心，應與相鄰省轄市及以上產前診斷機構簽訂轉診協議。

第十條 設立省級產前診斷和篩查技術管理中心。省級產前診斷和篩查技術

管理中心根據省衛生廳工作規劃和計劃安排，協助做好對全省產前診斷和產前篩查工作的質量控制、信息管理和相關技術規范的制定，組織省級產前診斷機構對全省產前診斷和產前篩查技術的培訓和疑難病例的會診；承擔對全省產前診斷技術服務人員的培訓和考核。

省轄市產前診斷與篩查技術管理中心須經省衛生行政部門審核認定，并在同級衛生行政部門的領導下,開展轄區內從事產前診斷與篩查技術的醫療保健機構的技術管理、信息管理、質量管理工作，并承擔轄區內產前篩查技術服務人員的培訓和考核。

第三章 申請和審批

第十一條 申請開展產前診斷技術服務的醫療保健機構應符合下列條件：

㈠符合設置產前診斷技術機構的規劃；

㈡取得設有婦產科診療科目的《醫療機構執業許可證》和助產技術服務項目的《母嬰保健技術服務執業許可證》；

㈢具有開展產前診斷技術服務相適應的衛生專業技術人員；

㈣具有開展產前診斷技術服務相適應的技術和設備；

㈤具有開展產前診斷技術服務相適應的業務用房；

㈥設有醫學倫理委員會；

㈦符合衛生部《開展產前診斷技術醫療保健機構的基本條件》和《從事產前診斷專業技術人員的基本條件》的規定。

第十二條 申請開展產前診斷技術的醫療保健機構應當向省級衛生行政部門提交下列文件：

㈠《醫療機構執業許可證(婦產科診療科目)》；

㈡《母嬰保健技術服務執業許可證(助產技術項目)》副本及復印件；

㈢ 開展產前診斷技術執業許可的申請；

㈣開展產前診斷技術服務可行性報告；

㈤開展產前診斷技術的組織結構、人員配備、設備配置、業務用房和技術條件；

㈥ 開展產前診斷技術服務的規章制度；

㈦醫療機構開展相關產前診斷技術服務的情況；

㈧ 醫學倫理委員會人員名單；

㈨省級衛生行政部門規定提交的其他材料。

申請開展產前診斷技術服務的醫療保健機構，必須具備本細則第八條規定的產前診斷技術項目。

第十三條 未取得產前診斷技術服務資格，開展產前篩查技術服務的醫療保健機構應符合以下條件：

㈠取得設有婦產科診療科目的《醫療機構執業許可證》和助產技術服務項目的《母嬰保健技術服務執業許可證》；

㈡具有與所開展的篩查技術相適應的衛生專業技術人員；

㈢具有與所開展的篩查技術相適應的技術和設備；

㈣具有與所開展的篩查技術相適應的業務用房；

㈤ 與開展產前診斷技術服務的醫療保健機構建立工作聯系，確保高危病例得到相應的產前診斷；

㈥設有醫學倫理委員會。

第十四條 申請開展產前篩查技術服務的醫療保健機構，應向省轄市衛生行政部門提交下列文件：

㈠《醫療機構執業許可證(婦產科診療科目)》；

㈡《母嬰保健技術服務執業許可證(助產技術項目)》副本及復印件；

㈢開展產前篩查執業許可的申請；

㈣開展產前篩查技術服務可行性報告；

㈤開展產前篩查技術服務的組織結構、人員配備、設備配置、業務用房和技術條件以及與產前診斷技術服務機構簽訂的工作協議書；

㈥開展產前篩查技術服務的規章制度；

㈦醫學倫理委員會人員名單。

第十五條 開展產前診斷或產前篩查技術服務的婦幼醫療保健機構，必須具備國家和省規定的基本條件，并經資質考核認定合格，取得省級衛生行政部門頒發的相應的《母嬰保健技術服務執業許可證》，方可開展產前診斷或產前篩查技術服務。

省級衛生行政部門負責受理擬開展產前診斷、產前篩查技術的醫療保健機構的資質申請（省部屬醫療保健機構）、組織考核和資質許可。省轄市衛生行政部門負責受理轄區內其它擬開展產前診斷、產前篩查技術醫療保健機構資質許可的申請，負責申請資料的初審以及上報工作。

省級衛生行政部門在收到申請材料后，聘請有關專家進行論證, 符合規定和基本要求的，在60個工作日內組織現場考核，經考核合格的，頒發開展產前診斷或產前篩查技術服務項目的《母嬰保健技術服務執業許可證》；不合格的，將審核結果和理由以書面形式通知申請單位。

申請開展產前診斷、產前篩查技術的醫療保健機構經兩次考核不合格的，三年之內不得提出此項申請。

第十六條 從事產前診斷或產前篩查技術服務的專業人員，必須符合該專業人員的基本條件，參加過國家或省級以上的產前診斷技術業務培訓，經考核合格，并取得省級衛生行政部門頒發的相應的《母嬰保健技術考核合格證書》，方可從事產前診斷或產前篩查技術服務。

省級衛生行政部門定期受理有產前診斷技術資質許可的醫療保健機構內的個人從事產前診斷技術服務的申請，并組織考核和資質許可。

省轄市衛生行政部門定期受理轄區內有產前診斷技術資質許可的醫療保健機構內的個人從事產前篩查技術服務的申請，并負責申請資料的初審和上報工作。

第十七條 從事產前診斷技術服務的衛生專業技術人員應符合下列條件：

㈠從事臨床工作的，應從事本專業三年以上并取得執業醫師資格；

㈡從事醫技和輔助工作的，應從事本專業三年以上并取得相應衛生專業技術資格；

㈢符合衛生部《從事產前診斷專業技術人員的基本條件》的規定；

㈣取得省級衛生行政部門頒發的從事產前診斷技術的《母嬰保健技術考核合格證書》。

第十八條 未取得產前診斷技術服務資格，從事產前篩查技術服務衛生專業技術人員應符合以下條件：

㈠從事臨床工作的，應取得執業醫師資格，并有豐富的臨床經驗；

㈡從事醫技和輔助工作的，應取得相應衛生專業技術資格，并有豐富的有關工作實踐經驗；

㈢符合省級衛生行政部門關于從事產前篩查衛生專業技術人員的基本條件。

第十九條 《母嬰保健技術服務執業許可證》每三年校驗一次，由原審批機關校驗。經校驗合格的，可繼續開展產前診斷或產前篩查技術；不合格的，撤銷其許可證書。省級或省轄市級衛生行政部門對各產前診斷及產前篩查機構每年定期抽查，不合格者撤銷其執業許可。

第二十條 從事產前診斷技術人員的《母嬰保健技術考核合格證書》每三年校驗一次，由原審批機關校驗。

具備高級專業技術職稱人員的校驗，由個人所在單位向市級衛生行政部門提供相關材料，市級衛生行政部門負責匯總、初審并上報省級衛生行政部門，最終由省級衛生行政部門完成校驗。

新從事產前篩查和中級及以下職稱人員的資質校驗，由市級衛生行政部門負責組織考核，報省級衛生行政部門備案；從事產前診斷的，由省衛生行政部門組織考核。經校驗合格的，可繼續從事產前診斷或產前篩查技術工作；不合格的，撤銷其許可證書。

第四章 技術與管理

第二十一條 開展產前篩查服務的醫療保健機構要與經許可開展產前診斷技術服務的醫療保健機構建立合作關系，并簽訂《山東省產前篩查與診斷技術合作合同》，保證篩查發現的高危可疑病例能得到后續診斷。

第二十二條 產前篩查質量納入產前診斷質量控制管理。

第二十三條 孕婦有下列情形之一的，經治醫師應當建議其進行產前診斷：

㈠羊水過多或者過少的；

㈡胎兒發育異?；蛘咛河锌梢苫蔚模?/p>

㈢孕早期接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質的；

㈣有遺傳病家族史或者曾經分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的；

㈤年齡超過35周歲的；

㈥產前篩查提示出生缺陷風險高。

第二十四條 既往生育過嚴重遺傳性疾病或者嚴重缺陷患兒的，再次妊娠前，夫妻雙方應當到經批準開展產前診斷的醫療保健機構進行遺傳咨詢。醫務人員應當對當事人介紹有關知識，給予咨詢和指導。

經治醫師根據咨詢的結果，對當事人提出醫學建議。

第二十五條 確定進行產前診斷的重點疾病，應當符合下列條件：

㈠疾病發生率較高；

㈡疾病危害嚴重，社會、家庭和個人經濟負擔重；

㈢疾病缺乏有效的臨床治療方法；

㈣診斷技術成熟、可靠、安全和有效。

第二十六條 開展產前檢查、助產技術的醫療保健機構在為孕婦進行產前檢查時，應當進行有關孕婦血清學篩查知識的宣傳，由孕婦自愿選擇血清學篩查。對符合本細則第二十二條所列情形的孕婦，應當向其或其家屬提供咨詢服務，建議進行產前診斷，并提供經許可開展產前診斷技術的醫療保健機構聯系方式等有關信息。

第二十七條 孕婦血清學篩查結果必須以書面形式告知接受篩查的孕婦。孕婦血清學篩查報告單應包括篩查項目所針對的先天缺陷、先天性內分泌和遺傳性疾病發生的概率、檢測數值和相應的臨床建議。

孕婦血清學篩查報告應當由具有資質的專業技術人員簽發。

第二十八條 開展產前診斷技術的醫療保健機構出具的產前診斷報告，應當由2名以上經資格認定的專業技術人員簽發。

第二十九條 對于產前診斷技術及診斷結果，經治醫師應本著科學、嚴謹和負責的態度，向孕婦及家屬告知技術的安全性、有效性和風險性，使孕婦及家屬理解技術可能存在的風險和結果的不確定性。

第三十條 在發現胎兒異常的情況下，經治醫師必須將繼續妊娠和終止妊娠可能出現的結果，以及進一步處理意見告知孕婦及家屬，由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案。若孕婦缺乏認知能力，由其近親屬代為選擇。涉及倫理問題的，應當交醫學倫理委員會討論。

第三十一條 當事人對產前診斷結果有異議的，可以依據《中華人民共合作母嬰保健法實施辦法》第五章的有關規定，申請技術鑒定。

第三十二條 開展產前診斷技術的醫療保健機構對經產前診斷后終止妊娠娩出的胎兒，在征得其家屬同意后，進行尸體病理學解剖及相關的遺傳學檢查。

第三十三條 產前診斷機構應當對從事產前診斷和篩查的技術人員進行專業培訓、醫學倫理和職業教育；負責相關數據的統計、分析、上報和反饋，對確診的陽性病例進行跟蹤觀察，做好質量控制，并定期向衛生行政部門報告工作情況。

第三十四條 依法加強對產前診斷和產前篩查技術服務的監督管理，開展產前診斷和產前篩查技術質量評估，其評估結果作為重新審核校驗的依據之一。

第三十五條 生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等產前診斷與孕婦血清學篩查技術，必須由取得相應《母嬰保健技術考核合格證書》的技術人員在取得相應《母嬰保健技術服務執業許可證》的醫療保健機構中進行。

產前診斷和產前篩查機構應當嚴格遵守國家的相關法規，確保所使用的相關產品（包括儀器、配套試劑及產前篩查分析軟件）證照資質齊全、合法。

未取得相應《母嬰保健技術服務執業許可證》的醫療保健機構不得開展產前診斷或產前篩查技術服務。

未取得相應《母嬰保健技術考核合格證書》的技術人員，不得從事產前診斷或產前篩查技術服務，不得出具產前診斷證明書。

第三十六條 嚴禁擅自對胎兒進行性別鑒定。開展產前診斷技術服務的醫療保健機構不得擅自進行胎兒性別鑒定。對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進行性別鑒定的，須按照有關規定在省級產前診斷機構進行鑒定。

第三十七條 開展產前診斷技術服務的醫療保健機構，應當建立技術工作檔案，并依照《醫療機構病歷管理規定》進行管理。

第五章 質量控制與監督檢查

第三十八條 省級衛生行政部門組建山東省產前篩查與診斷技術專家委員會。聘任的專家應符合下列任職條件：

㈠具有良好的業務素質和職業道德；

㈡具有相關專業的高級技術職稱；

㈢具有連續三年以上相關專業的豐富的工作經驗。

產前篩查與診斷技術專家委員會成員任期為三年，可以連任。

第三十九條 省級產前篩查與診斷技術專家委員會在省級衛生行政部門的組織領導下，承擔下列工作：

㈠參與制定產前診斷技術、產前篩查技術應用的規劃、相關的規章制度、技術規范，以及質量控制指標體系；

㈡參與對開展產前診斷技術服務的醫療保健機構的規劃、論證、審核、檢查和評估；

㈢參與對從事產前診斷技術專業人員的培訓與考核；

㈣本省產前診斷疑難病例的會診；

㈤產前診斷、產前篩查技術方法、試劑的評估工作；

㈥對開展產前診斷、產前篩查技術的醫療保健機構進行技術指導、咨詢和質量控制，并定期公布質量控制信息；

㈦省衛生行政部門交辦的其他工作。

第四十條 開展產前診斷、產前篩查技術服務的醫療保健機構，應當履行下列職責：

㈠嚴格執行國家法律、法規和衛生部《產前診斷技術管理辦法》及本實施細則的規定；

㈡產前診斷機構要嚴格按照許可的產前診斷項目或備案的產前篩查項目提供技術服務，接受擬進行產前篩查、產前診斷孕婦的轉診；

㈢統計分析產前診斷、產前篩查技術服務的有關信息，尤其是確診陽性病例的有關數據，按規定通過全省婦幼保健信息系統及時錄入上報；對確診陽性病例進行跟蹤觀察，定期討論疑難病例；

㈣制定本單位產前診斷、產前篩查專業技術人員培訓和繼續教育計劃，并組織實施；

㈤嚴格執行產前診斷、產前篩查各種技術規范和規章制度，并進行質量控制；

㈥積極開展產前診斷、產前篩查新技術、適宜技術的研究、推廣工作；

㈦按要求及時上報相關統計數據。

第四十一條 省轄市及縣（市、區）衛生行政部門應履行對本轄區內的產前診斷、產前篩查技術服務機構進行日常監督管理的職責。對違反母嬰保健法律法規的行為，依法給予行政處罰；對違反母嬰保健法律法規的案件進行調查、取證，經查證屬實的案件向省級衛生行政部門報告。

第四十二條 對違反本實施辦法，醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超許可范圍，擅自開展生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等產前診斷技術與孕婦血清學篩查技術的，按照《母嬰保健法實施辦法》有關規定處罰。情節嚴重的，依據《醫療機構管理條例》依法吊銷醫療機構執業許可證。

第四十三條 對未取得產前診斷技術《母嬰保健技術考核合格證》的個人，擅自從事產前診斷或超越項目許可范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，依照《中華人民共和國執業醫師法》的有關規定，吊銷其醫師執業證書。構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附

則

第四十四條 本實施辦法由省衛生廳負責解釋。

第四十五條 本實施辦法自頒布之日起施行。

附件：1.省級產前診斷和產前篩查技術管理中心職責

2.省轄市產前診斷和篩查技術管理中心工作職責

附件1：

省級產前診斷和產前篩查技術管理中心職責

在省級衛生行政部門的領導下，負責全省從事產前診斷及產前篩查的技術、信息和質量管理工作，履行下列職責：

㈠參與制定山東省產前診斷和產前篩查技術規范、規定與有關制度;

㈡承擔做好全省從事產前診斷和產前篩查技術服務專業技術人員的培訓計劃,并組織培訓;

㈢組織有關產前診斷、產前篩查技術服務相關的學術研討；組織對疑難病例的會診;

㈣參與對從事產前診斷技術服務的醫療保健機構的檢查與評估;

㈤參與產前診斷、產前篩查新技術與適宜技術的推廣與應用;

㈥收集、匯總、分析全省產前診斷、產前篩查技術服務的有關信息,并定期向省級衛生行政部門報告;

㈦組織全省開展產前診斷技術、產前篩查技術服務的醫療保健機構的轉、會診工作的協調,對轉、會診工作定期進行總結與反饋;

㈧承擔山東省產前診斷與篩查技術專家委員會辦公室的日常工作;

㈨承辦省級衛生行政部門交辦的其他工作。

附件2：

省轄市產前診斷和篩查技術管理中心工作職責

在省轄市衛生行政部門的領導及省級產前診斷和產前篩查技術管理中心的業務指導下，負責本轄區內從事產前診斷及產前篩查的技術、信息和質量管理工作，履行下列職責：

㈠參與本行政區域內從事產前篩查技術專業人員培訓、考核的組織工作;

㈡參與本轄區高危病例追蹤監測的管理工作;

㈢參與組織學習、引進、推廣產前篩查新技術和適宜技術;

㈣收集、匯總、分析全市產前診斷、產前篩查技術的有關信息,并定期向同

級衛生行政部門、省級產前診斷和產前篩查技術管理中心報告;

㈤ 參與組織全市開展產前診斷技術、產前篩查技術醫療保健機構的轉、會診工作的協調；

㈥承辦市級衛生行政部門交辦的其他工作。

第四篇：北京市專利實施資金管理辦法

北京市專利實施資金管理辦法

發布時間：2003年11月11日作者：實施處 無來源：

第一條 為推動本市專利事業的發展，支持專利技術實施，加速專利技術轉化為生產力，促進技術創新和首都經濟發展，根據《北京市關于進一步促進高新技術產業發展的若干政策》的規定，特制定本辦法。

第二條 本辦法適用于本市行政區域內實施專利確有困難的企業、科研院所、高等學校及其他社會團體。

第三條 本辦法所稱的專利實施資金是指納入市財政預算，用于支持專利實施的專項資金。

第四條 專利實施資金的使用范圍包括：資助有市場前景的專利技術產業化；資助科技含量高、創新性強的專利技術產品開發；組織資助專利技術的推廣應用；專利技術實施的管理。

第五條 專利實施資金的使用和管理應遵守國家的有關法律、法規，遵循誠實申請、公正受理、科學管理、?？顚Ｓ玫脑瓌t。

第六條 專利實施資金的管理與審批，由市知識產權局負責。

第七條 申請使用專利實施資金的應具備下列條件：

1.具有獨立法人資格；

2.發明專利或實用新型專利的專利權合法持有者或合法使用者；

3.有實施專利技術的研發人員；

4.具備實施專利技術的基本物質條件。（主要包括：在本市有實施場地，有必要的設備，一定的自有資金）

第八條 專利實施資金的申請實行隨時申請，集中審理。

申請單位應填寫 “北京市專利實施項目申報書”，并提供相關專利技術文件，出具市政府委、辦、局，區、縣政府專利管理部門的意見書。

每年六月一日起審理上年六月一日至當年五月三十一日期間收到的申請。一個專利項目只能資助一次。

第九條 市知識產權局進行初審后委托中介機構 進行調查和專利檢索，提出立項評估報告，報市知識產權局。市知識產權局再進行審批并給予答復。

從開始審理到最后答復應在40個工作日內完成。

第十條 市知識產權局與被批準使用專利實施資金的單位簽定“北京市專利實施項目合同書”，并給予資金支持。支持的額度，除重大專利發明外，實用新型專利不超過20萬元；發明專利不超過30萬元。

第十一條 專利實施資金必須按項目獨立核算，專款專用，在合同所規定的使用范圍內列支，否則市知識產權局有權收回該項資金。

由于專利實施資金使用單位執行合同不力，致使合同無法正常履行，市知識產權局有權終止合同，并收回全部或部分專利實施資金。

第十二條 專利實施資金實行按項目進展情況分期撥付，管理的原則。合同執行期間，專利實施資金使用單位應每半年向市知識產權局報告項目進展情況，并填寫“北京市專利實施項目合同執行情況報告書”。

第十三條 合同期滿后，資金使用單位應填寫“北京市專利實施項目驗收申請書”，由市知識產權局組織檢查、驗收。項目驗收合格后，合同雙方簽章。市知識產權局對所撥付的專利實施資金予以一次核銷。

第十四條 專利項目實施資金的撥付與管理，應遵守國家有關財經紀律和資金管理辦法，接受市財政、審計等部門監督檢查。

第十五條 本辦法由北京市知識產權局負責解釋。

第十六條 本辦法自二00二年二月一日起施行。

第五篇：國電化學技術監督實施細責

化學技術監督實施細則

1總則

1主題內容與適用范圍

1.1主題內容

本細則規定了托電公司化學監督職責、工作內容與要求。

1.2適用范圍

適用于托電公司化學監督工作。本標準中的有關職責分工，是根據上級領導單位有關規定以及本廠專業設備區域劃分和人員配備情況而制定的，各有關單位和人員必須認真履行各自應盡的責任，共同搞好化學監督工作，未經總工程師批準不得擅自修改和拒絕執行。本細則適用于各級主管監督工作的領導、工程技術人員和化學監督工作人員。

化學監督貫穿于電力生產、建設的全過程，涉及面廣、技術性強，托電要在設計審查、設備選型、監造與驗收、安裝、調試、運行、檢修、技改、停用等各階段加強領導和監督，嚴把質量關，及時發現和消除與化學監督有關的隱患，防止事故發生。

2引用標準

本細則參照采用《中國大唐集團公司化學技術監督制度》、《電力工業標準匯編》和設備、材料的技術說明書。

3工作內容

3.1認真貫徹執行上級有關化學監督的各項規章制度、標準與要求，實施化學監督及擬定有關的技術措施。

3.2正確及時監督補給水、凝結水、給水、循環水、內冷水等的質量；及時反映設備系統中水、汽、氫等質量狀況；對違章和超標等情況，及時與值長和監督管理部門聯系，妥善處理，必要時向有關上級匯報。

3.3 按現行國標、行標及集團公司要求，定期做好汽輪機油、抗燃油、變壓器油的監督檢測，掌握油品質量狀況，發現異常及時處理并上報。

3.4 按規定做好入爐煤的化驗工作,為指導鍋爐燃燒工況的調整提供依據,節約能源,降低發電成本。

3.5 會同有關部門通過熱力設備調整試驗，確定合理的運行工況、參數及化學監督指標，做好化學清洗及停、備用設備防腐保護中的化學監督工作。

3.6 做好主要被檢設備大小修中的化學監督檢查工作及修后的質量驗收工作，針對存在的問題提出建議，向有關上級匯報，并督促落實。

3.7 發生水、汽、氫、油異常，及時組織分析并做出處理措施和意見，事后應寫出專題總結。

3.8化學監督必須堅持“安全第一、預防為主”的方針，建立質量、標準、計量三位一體的技術監督體系，加強對熱力系統中水汽質量監督，保持良好的汽水品質，防止和減緩熱力設備的腐蝕、積鹽、結垢；加強電氣充油設備的油質監督和汽輪機油、抗燃油的油質監督；加強對氫氣質量的監督，防止發電機氫氣純度和濕度超標；加強燃料和灰的監督，配合鍋爐調整燃燒工況，提高鍋爐熱效率；通過監督及時發現和消除與化學監督有關的設備隱患，延長設備使用壽命，提高設備的可靠性。

4公司有關部門化學監督職責

4.1總工程師職責：

4.1.1貫徹執行國家、行業、集團公司有關化學監督的方針、政策、法規、標準、規程、制度等，組織制定本單位有關化學監督的規章制度、實施細則和技術措施等；負責監督、檢查全廠在技術監督工作中全面貫徹執行國家及行業技術主管部門的政策、法規、標準、制度的情況。

4.1.2定期組織召開全廠技術監督工作會議, 檢查、協調、落實本廠化學監督工作，交流總結技術監督工作經驗,提高技術監督水平。

4.1.3將化學技術監督工作及具體任務指標落實到有關部門和崗位,并做好協調工作；負責對不同部門技術監督工作職責分工的裁決與認定。

4.1.4 組織建立健全化學監督檢測手段和試驗室，達到規定的技術要求；組織對化學監督人員的培訓，按分級管理原則，要求持證上崗，不斷提高化學監督專業水平。

4.1.5負責對全廠技術監督工作各類報表的審查。

4.1.6組織對所管轄的運行設備進行化學監督,對設備的維護檢修進行質量監督，并建立健全設備技術檔案，發現問題及時分析處理,重大問題及時如實上報,并按要求報送各種化學監督報表及計劃總結等。

4.1.7組織有關部門認真做好主要設備的調整和化學清洗工作，督促做好設備防腐、防垢、防止油質劣化、降低汽水損失和油耗、各種水處理藥耗以及燃料的質量監督工作。

4.1.8主設備大修時，組織好化學監督檢查，針對存在的問題采取相應對策，落實實施方案，并在檢修后組織驗收。

4.1.9組織調查研究與化學工作有關的重大設備事故和缺陷，查明原因，采取措施，并上報北京大唐和華北電科院。

4.1.10組織協調熱機、電氣、熱控、燃貯等相關專業，搞好化學監督技措及更改工程等項目的實施工作。

4.1.11組織協調發電部各級領導共同搞好機組啟動、運行中的化學監督以及水、汽、氫、油、燃料質量異常情況的處理工作。

4.1.12組織本單位新建、擴建、改建工程中與化學監督有關部分的設計審查、施工質量的檢查及驗收工作；建立嚴格的化學監督工作檢查考核制度,并與部門及個人的經濟利益掛鉤。

4.2設備部職責

4.2.1負責化學設備的維護、檢修工作,保證設備的正常運行，尤其是循環水加酸加水穩劑壓力混合器一旦發生缺陷，必須立即進行檢修，以免影響循環水的化學監督工作。

4.2.2負責與化學監督有關的油樣、灰渣樣品的定期取樣工作。機組運行中，若汽輪機油顆粒度不合格，應立即連續濾油，確保油質合格；運行中汽輪機油和抗燃油應定期取樣送檢顆粒度，抗燃油每月一次，汽輪機油（潤滑油）每季一次，試驗結果及油的凈化和防劣工作總結每月25日前報發電部。機組大、小修時，要合理安排工期，確保油系統的檢修質量及沖洗、濾油時間；若顆粒度不合格，不準啟機。

4.2.3對化學設備系統的改造、設備的增減應提前通知發電部，相關方案或措施應經過發電部的審核后才可予以實施，以保證獲得經濟合理的效果。

4.2.4做好運行中汽輪機油、抗燃油的管理、凈化和防劣工作，及時根據油化驗結果進行濾油或換油工作，并及時送樣再次化驗確認。油系統補油、換油時，必須征求化學監督人員的意見。

4.2.5每月對在線化學儀表校對一次,發現問題及時解決。按照DL/T677-1999《火力發電廠在線工業化學儀表檢驗規程》的要求，完成在線化學儀表檢驗、校對及失效部件更換等工作。加強對制氫站、發電機、氫氣系統的濕度、純度和氫漏在線儀表的連續監測維護，定期校驗，確保儀表準確可靠。

4.2.6每月20日一次主變色譜分析，機組啟動一年后一季度做一次色譜試驗，試驗結果每月25日前報發電部。

4.2.7熱力設備檢修前，應征求化學監督專責工程師的意見，特別是對割管的要求，應納入檢修計劃，并及時將割取的管樣交給發電部化驗班，在割管部位焊接監視管段。熱力設備解體檢修時，在化學監督專責工程師或化學人員檢查前，不得清除設備內部沉積物，也不得在這些部位進行檢修工作。

4.2.8確保與化學監督有關的各種流量表、壓力表、水位表、真空表、溫度表等配備齊全、準確可靠，并做好定期校驗及維護工作。

4.2.9負責做好運行變壓器油的管理、凈化、防劣維護等工作，油質及色譜分析結果出現異常時，及時查明原因，采取措施，消除隱患。主要充油電氣設備大修及吊芯(罩)檢查或補油、換油時，應通知油化驗人員分析新油品質，合格時方可換油；換油后應做好詳細記錄。運行設備補油或換油時,應通知化學技術監督人員備案。

4.2.10配合發電部進行熱力設備停備用防腐保護方案的實施。

4.3發電部職責

4.3.1負責日常水、煤、油、汽、氫氣的化學檢測、化驗。

4.3.2負責統計、編制運行化驗和試驗室化驗監督的報表。

4.3.3負責貫徹執行化學監督制度和有關上級文件的要求。

4.3.4負責組織異常情況的分析并針對具體情況提出處理措施。

4.3.5每月3日前向大唐公司主管部門和華北電科院上報化學監督報表。

4.3.6負責熱力設備停備用防腐保護方案的制定和監督實施。

4.3.7對有關化學監督的技術問題提出反事故措施及處理意見。

4.3.8按現行國標、行標的要求，定期做好汽輪機油、抗燃油、變壓器油及燃料的監督檢測，掌握油品及燃料質量狀況，發現異常及時分析并上報。

4.3.9參加主要被監督設備大小修中的化學技術監督檢查工作及修后的質量驗收工作，針對存在的問題提出建議，上報總工程師及生產職能部門，并督促落實。

4.3.10熱力設備檢修時，應檢查除氧器、省煤器、水冷壁、過熱器、汽輪機葉片、隔板及凝汽器、輔機換熱器管的結垢、腐蝕情況，并進行垢量測定。

4.3.11每月2日前發電部燃料主管將燃料統計月報表交給化學監督專責工程師。

4.3.12參與新建、擴建和改建工程中與化學專業有關的設計審查、方案措施的制定及設備選型工作。盡早介入施工安裝、調試階段的化學監督工作，以便了解和掌握水汽系統及各類設備的構造、工藝和材質，加藥、排污裝置的型式，水汽取樣器、在線化學儀表的安裝地點，設備系統的防腐措施以及水處理材料的儲存等情況，并參加驗收工作。對影響水汽質量等的設備缺陷和問題，要求有關單位及時處理。5發電部化學監督工作內容

5.1化學試驗室崗位

5.1.1每旬對每臺機組的所有運行化驗項目進行抽查一次，對異常結果立即進行再次化驗和確認，同時匯報化學主管，每旬旬末將抽查結果報給化學主管。

5.1.2每2至3個月報1次化驗器皿藥品計劃，計劃得到化學主管的審核批準之后才可上報。

5.1.3對每批大宗藥品進行入廠化驗，并填寫驗收報告，每月月初將上月驗收報告匯總結果報給化學主管，對化驗結果為不合格的藥品材料需立即匯報。

5.1.4每月月初將上月化驗器皿藥品消耗數量匯總結果報給化學主管，每季進行1次化驗器皿藥品庫存數量的盤點，及時補充庫存，避免積壓藥品。

5.1.5每周一次主機潤滑油、抗燃油水份及外觀測試。

5.1.6每2周一次電泵油、密封油、小機潤滑油水份及外觀測試。

5.1.7每季度進行一次主變A、B、C相油質簡化分析。

5.1.8每季度進行一次高廠變和高公變的簡化分析。

5.1.9每季度對潤滑油、抗燃油合格率及油耗進行統計、充油電氣設備異常氣體分析報表統計。

5.1.10機組大修、小修過程中，做好化學監督檢查、化驗、驗收、留樣等工作，并做好記錄，針對存在問題提出建議，并加以督促落實。

5.1.11 及時對配制時間超過3個月的實驗藥劑重新配制。

5.1.12 及時按照化學運行班長的要求，到現場對化學運行的異常指標進行化驗確認，并將結果在第一時間匯報給當班運行班長。

5.1.13 負責指導運行人員正確地進行水汽試驗和儀器使用，并不定期對運行人員的試驗進行抽查；協助化學主管解決化學監督工作中出現的異常問題。

5.1.14 化驗班班長負責將化學主管交代的化學監督要求傳達給化驗班人員，及時按要求完成有關定期化驗、報表報告整理及其他定期管理工作。

5.2化學運行崗位

5.2.1按時化驗、填報設備運行狀態水質監督日報表，發現異常情況，崗位值班員應按現場規程采取處理措施，并及時向班長匯報，必要時上報化學主管，同時向值長報送水質異常通知單要求調整工況，盡快處理。

5.2.2機組啟動沖洗過程中，每30分鐘做一次硬度和硅。水質合格后填寫啟動沖洗水質合格通知單，報值長簽字。機組運行過程中，如凝結水或給水電導超標，應立即化驗凝結水是否有硬度，依此判斷凝汽器是否泄露。

5.2.3機組停運時化學專工組織化驗班、汽水值班員做好停備用保護方案的實施并做詳細的記錄。

5.2.4機組正常運行時，各種水處理藥劑必須按要求均勻地加入系統，不得采用瞬間(間斷)大劑量的方式加入(水塔殺菌劑除外)，并根據化學監督指標的大小及時調整各種水處理藥劑的加藥量。

5.2.5化學運行班長在值長和單元長領導下，對本班的化學監督和設備運行負領導責任，負責指導值班人員解決生產中的疑難問題，督促值班人員做好本崗位的化學監督工作及設備運行工作，及時向化學主管匯報化學監督指標的異常情況。

5.2.6當汽水質量惡化時，應及時向領導報告，并查明原因，進行處理，使其恢復正常。若不能恢復，繼續惡化，按下列“三級處理”原則處理。

即:從水汽質量惡化〈超標〉開始，屬一級處理的，要求異常情況在72小時內恢復正常；屬二級處理的，要求在24小時內恢復正常；屬三級處理的，要求在4小時內恢復正常。如不能按時恢復正常，則應通知值長立即停爐處理。

“三級處理”時的水質異常值范圍如下:

處理等級

項目

凝 結 水

給水

爐 水

一級處理

電導率>0.2μS/cm

(氫導25℃)

pH>9.5或pH<9.0

pH<9.0

溶解氧>7μg/L

硬度>2μmol/L

電導率>0.3μS/cm(氫導25℃)

二級處理

電導率>0.35μS/cm

(氫導25℃)

電導率>0.4μS/cm(氫導25℃)

pH<8.5

溶解氧>20μg/L

三級處理

電導率>0.60μS/cm(氫導25℃)

電導率>0.65μS/cm(氫導25℃)

pH<8.0

5.3集控運行崗位

5.3.1根據化學運行的化驗報告回收合格的各類回收水。

5.3.2根據化學的通知及時做好鍋爐的排污工作。