第一篇：海口市房產管理局行政許可實施辦法

海口市房產管理局行政許可實施辦法

市房產局行政許可實施辦法（共3項）編號

行政許可事項 01

商品房預售許可

02

物業服務企業三級資質認定

03

采用協議方式選聘前期物業管理公司的批準

01號許可事項：商品房預售許可

一、行政許可內容

商品房預售許可與變更。

二、設定行政許可的法律依據

《中華人民共和國城市房地產管理法》第四十四條、《城市房地產開發經營管理條例》第二十三條、《城市商品房預售管理辦法》第六條。

三、行政許可數量及方式

無數量限制，符合條件者即予許可。

四、行政許可條件

（一）已交付全部土地使用權出讓金，取得土地使用權證書；

（二）持有建設工程規劃許可證和施工許可證；

（三）按提供預售的商品房計算，投入開發建設的資金達到工程建設總投資的25％以上，并已經確定施工進度和竣工交付日期。

五、申請材料

（一）申請商品房預售許可證提交下列材料：

1、商品房預售許可證申請表(收紙質原件)；

2、企業法人營業執照副本(核對原件，收復印件及電子件)；

3、開發企業資質等級證書(核對原件，收復印件及電子件)；

4、國有土地使用證(附國土管理部門出具的土地使用權有無限制轉移情況的證明)，土地已設抵押權的，附抵押權人同意銷售的證明材料及預售人告知買受人土地已設定抵押權的承諾。(核對原件，收復印件及電子件)；

5、市規劃管理部門核發的建設工程規劃許可證及附件、附總平面圖；停緩建工程項目復工、續建、再建須憑經規劃部門重新核定或換發的建設工程規劃許可證(核對原件，收復印件及電子件)；

6、市建設管理部門核發的建設工程施工許可證，屬停緩建工程項目復工、續建、再建須憑建設管理部門重新確認或換發的施工許可證(核對原件，收復印件及電子件)；

7、經濟適用住房項目，包括停緩建工程轉化為經濟適用住房項目提交政府職能部門的批準文件(核對原件，收復印件及電子件)；

8、工程施工合同及關于施工進度的說明(核對原件，收復印件及電子件)；

9、房地產開發企業按提供預售的商品房計算，投入開發建設資金達到工程建設總投資的25％以上的憑證材料(核對原件，收復印件及電子件)；

10、具有房產測繪資格單位出具，且經備案管理的預測報告(收紙質原件及電子件)；

11、商品房預售方案、預售商品房的分層平面圖和樓盤表(收紙質原件及電子件)；

12、業主臨時公約、前期物業管理合同、前期物業管理企業選聘登記表、物業管理企業資質證書、物業管理企業營業執照(核對原件，收復印件及電子件)；

13、海口市商品房預售款專用帳戶備案登記表(收紙質原件及電子件)；

14、法定代表人證明書、授權委托書、法定代表人及經辦人身份證(核對原件，收復印件及電子件)；

15、白蟻預防合同備案證明。

（二）申請商品房預售許可變更提交下列材料：

1、商品房預售許可變更申請表；

2、開發企業資質等級證書、企業法人營業執照；

3、預售許可證原件；

4、土地使用權證（注:附國土管理部門出具的土地使用權有無限制轉移情況的證明；土地已設抵押權的，附抵押權人同意銷售的證明材料）、用地規劃許可證、建設工程規劃許可證、施工許可證；

5、變更登記事項證明材料:（1）變更項目主體名稱的,提供工商、規劃、國土、城建、房地產企業資質管理等部門出具的變更證明材料；

（2）變更項目名稱的，提供規劃、城建部門出具的變更證明材料；

（2）變更項目建設情況的(包括批建方案、面積、層數)，提供規劃、房產測繪備案管理部門出具的變更證明材料；

（3）變更項目地址的，提供地名辦出具的變更證明材料；

6、法定代表人證明書、授權委托書、法定代表人及經辦人身份證。

六、申請表格

申請人需填寫《商品房預售許可證申請審批表》或《商品房預售許可變更申請審批表》，可在市房產局網站上免費下載（網址：http://www.tmdps.cn/）。

七、行政許可申請受理機關

海口市房產管理局行政服務窗口

八、行政許可決定機關 海口市房產管理局

九、行政許可程序

申請—審批—發證（網上審批，可隨時查閱審批情況）

十、行政許可時限

自受理之日起10個工作日內

十一、行政許可證件及有效期限

《海口市商品房預售許可證》，有效期限為一年，自發證之日起計。若商品房尚未預售完畢且未達到現房銷售條件的，應在預售許可有效期屆滿三十日前申請延期。

十二、行政許可的法律效力

取得《海口市商品房預售許可證》，方可進行商品房預售。

十三、行政許可收費

本項行政許可不收費。

十四、行政許可年審或年檢 本項行政許可不需年審或年檢。

02號許可事項：物業服務企業三級資質認定

一、行政許可內容：

本市物業服務企業三級資質認定

二、設定行政許可的法律依據：

1．國務院《物業管理條例》第三十二條第二款； 2．建設部《物業管理企業資質管理辦法》第四條第三款

三、行政許可數量及方式 不限數量，符合條件者即予許可

四、行政許可條件

1．注冊資金人民幣50萬元以上；

2．物業管理專業人員以及工程管理、經濟等相關專業類專職管理和技術人員不少于10人。其中具有中級以上職稱的人員不少于5人，工程、財務等業務負責人具有相應專業中級以上職稱；

3．物業管理專業人員按照國家有關規定取得職業資格證書；

4．有委托的管理項目；

5．建立并嚴格執行服務質量，服務收費等企業管理制度和標準，建立企業信用檔案系統。

五、申請材料

（一）新設立的企業

1．《物業管理企業資質申報表》（一式二份）及《物業管理企業基本情況一覽表》（一式二份）；

2．營業執照（復印件，提供原件核對）； 3．企業章程（復印件，提供原件核對）； 4．驗資證明（復印件，提供原件核對）；

5．、法定代表人證明書、授權委托書、法定代表人及經辦人身份證（復印件，提供原件核對）；

6．物業管理專職的崗位證書和技術管理人員的職稱證書（復印件，提供原件核對）；

7．上述人員的勞動合同（復印件，提供原件核對）；

（二）申請重新核定資質的企業

1．《物業管理企業資質申報表》（一式二份）及《物業管理企業基本情況一覽表》（一式二份）；

2．營業執照（復印件，提供原件核對）；

3．原資質證書正副本（復印件，提供原件核對）； 4．物業管理專職人員的崗位證書和技術管理人員的職稱證書（復印件，提供原件核對）；

5．上述人員的勞動合同（復印件，提供原件核對）； 6．物業服務合同物業管理委托合同（復印件，提供原件核對）；

7．物業管理業績材料；

8．公司各項服務質量與服務收費標準（物價局批準收費備案資料）及公司嚴格執行服務質量和服務收費的管理制度。

備注：申報企業提交的材料，除《物業管理企業基本情況一覽表》外，其他材料須用A4紙（210×297mm）按以下順序裝訂成冊，并設目錄和頁碼：

1．物業管理企業資質申報表（裝訂一份）2．營業執照； 3．原資質證書；

4．、法定代表人證明書、授權委托書、法定代表人及經辦人身份證；

5．驗資報告

6．職稱證書、崗位證書； 7．勞動合同；

8．物業服務合同或物業管理委托合同； 9．其他。

六、申請表格

申請人需填寫《物業服務企業資質申報表》、《物業服務企業基本情況一覽表》。該申請表格可在市政務中心房產窗口領取。

七、行政許可申請受理機關 市政務服務中心房產局窗口

八、行政許可決定機關 海口市房產管理局

九、行政許可程序

申請人到市政務中心房產局窗口遞交申請材料→ 窗口受理 →初審→ 科領導審核→ 局領導審批→ 同意的核發《物業服務資質證書》 ；不同意的給予答復。

十、行政許可時限 自受理之日起20個工作日

十一、行政許可證件及有效期限

《中華人民共和國物業管理企業資質證書》

十二、行政許可的法律效力

取得《中華人民共和國物業管理企業資質證書》后，方可在本市承擔物業管理區域的物業服務，簽訂《物業服務合同》。

十三、行政許可收費 此項行政許可不收費

十四、行政許可年審或年檢 此項行政許可不需年審或年檢。

03號許可事項：采用協議方式選聘前期物業管理公司的批準

一、行政許可內容

采用協議方式選聘前期物業管理公司的批準

二、設定行政許可的法律依據

國務院《物業管理條例》第二十四條第二款

三、行政許可數量及方式

一個物業管理區域僅能選聘一家，符合條件者給予許可

四、行政許可條件

1．具有完整的物業管理區域

2．物業管理區域開發建設達到商品房預售許可或初始登記條件

3．開發建設項目總建筑面積在3萬平方米以下 4．被選聘的物業服務企業具有營業執照和暫定三級以上物業管理資質 5．物業管理區域建筑面積在3萬平方米以上（含3萬平方米）分期開發的，其前期項目物業管理已實行公開招投標或邀請招投標。

五、申請材料

1．《申請采用協議方式選聘前期物業管理公司登記表》（一式二份）；

2．市政府有關部門對物業管理區域項目的批準文件復印件；

3．物業管理區域項目建筑規劃臨時許可證復印件； 4．開發建設單位營業執照復印件；

5．總建筑面積3萬平方米以上（含3萬平方米）且分期開發的，應提供該項目一期公開（或邀請）招投標的資料及物業管理合同復印件；

6．擬選聘的物業服務企業營業執照、資質證書復印件。

六、申請表格

申請人需填寫《申請采用協議方式選聘前期物業管理公司登記表》（一式二份），該申請表格在市房產局物業管理科領取。

七、行政許可申請受理機關 海口市房產管理局物業管理科窗口

八、行政許可決定機關 海口市房產管理局

九、行政許可程序

申請人到市房產局物業管理科窗口遞交申請材料 → 審批→ 同意的核發《采用協議方式選聘前期物業管理公司登記表》，不同意的給予答復。

十、行政許可時限 自受理之日起20個工作日

十一、行政許可證件及有效時限

《申請采用協議方式選聘前期物業管理公司登記表》，沒有時限。

十二、行政許可的法律效力

被選聘物業服務企業可承擔開發建設單位指定的物業管理區域項目的前期物業管理。

十三、行政許可收費 本項行政許可不收費

十四、行政許可年審或年檢 本項行政許可沒有年審或年檢

第二篇：[2006]074號海口市房產管理局關于印發《海口市白蟻防治管理實施辦法》的通知

發文單位：海口市房產管理局 文

號：海房字【2006】074

發布日期：2006-11-28 執行日期：2007-1-1 各有單位和（個人）：

《海口市白蟻防治管理實施辦法》已經局務會議討論通過，并經市政府備案登記，現予印發，請認真遵照執行。

海口市房產管理局 二00六年十一月二十八日

海口市房屋白蟻防治管理實施辦法

第一條 為了加強我市房屋白蟻預防和滅治管理，減少和控制白蟻危害，確保房屋使用安全，根據建設部《城市房屋白蟻防治管理規定》、省建設廳關于印發《海南省白蟻防治單位管理規定}和《海南省白蟻防治人員管理規定》的通知（瓊建住房[2006]150號）的有關精神，結合實際，制定本辦法。

第二條 凡在本市城市規劃區（包括城市市區、近郊區及已實施規劃控制的區域）內新建、改建、擴建、室內裝飾裝修的房屋的白蟻預防和對原有房屋的白蟻檢查和滅治工作，均按本辦法實施房屋白蟻防治處理及申報備案

登記。

第三條 海口市房產管理局是本市房屋白蟻防治管理工作的行政主管部門，負責全市房屋白蟻防治的監督管理工作。

第四條 本辦法公布之日起，需要在本市從事房屋白蟻防治業務的白蟻防治單位，應持該單位營業執照副本和白蟻防治單位資質證書向市房產管理局白蟻防治管理部門（以下簡稱白蟻防治管理部門）備案。

第五條 新建、改建、擴建房屋項目開工前，建設單位或個人應當與具有白蟻防治資質的白蟻防治單位簽訂該項目的《白蟻預防合同》，白蟻防治單位應持如下資料向白蟻防治管理部門申辦白蟻預防合同備案登記手續，由白蟻防治管理部門出具《白蟻預防合同備案證明》。

（一）白蟻預防合同；

（二）白蟻預防方案；

（三）建設單位或個人的身份證明；

（四）建設工程規劃許可證；

（五）白蟻防治單位的營業執照副本。

第六條 本辦法公布實施前的在建未竣工交付使用的房屋項目，未進行白蟻防治的，建設單位或個人應當與具有白蟻防治資質的白蟻防治單位補簽《白蟻預防合同》，并參照本辦法第五條 規定辦理相應合同備案登記手續。

第七條

《白蟻預防合同》簽訂后，白蟻防治單位應當按合同約定、白蟻防治方案及有關白蟻預防技術規程等，實施白蟻預防處理。白蟻防治單位每日施工完畢，應填寫《施工記錄表》；對已施藥完成的部位，應填寫《白蟻防治工程驗收記錄表》，并會同建設單位或個人確認完成施藥的工程部位

和工作量等，并簽字驗收。

新建、改建、擴建房屋項目屬于未竣工交付使用的商品房或單位興建的房屋項目，應當有該項目的監督、監理工程技術人員參加驗收。

第八條 新建、改建、擴建房屋項目白蟻預防工程竣工后，白蟻防治單位應當持《施工記錄表》、《白蟻防治工程驗收記錄表》向白蟻防治管理部門申辦白蟻預防工程竣工備案登記手續，‘由白蟻防治管理部門出具《白蟻防

治工程竣工備案證明》。

第九條、本辦法公布實施前已竣工交付使用的房屋，以及房屋室內裝飾裝修工程，對尚未實施白蟻防治處理或者超過白蟻防治有效期限而需重新實施白蟻檢查及防治處理的，房屋所有權人、使用人或管理人應當與具有白蟻防治資質的白蟻防治單位簽訂《白蟻檢查及防治合同》，并參照本辦法第七條 的有關規定，實施白蟻防治處理，并經合同雙方確認《白蟻防治工程驗收記錄表》后，白蟻防治單位應持如下資料向白蟻防治管理部門申‘辦白蟻防治工程竣工備案登記手續，由白蟻防治管理部門出具《白蟻防治工程竣工

備案證明》。

（一）白蟻檢查及防治合同；

（二）白蟻檢查及防治方案；

（三）施工記錄表；

（四）白蟻防治工程驗收記錄表；

（五）房屋所有權人、使用人或管理人的身份證明；

（六）白蟻防治單位的營業執照副本。

第十條 白蟻防治管理部門在受理當事人申辦房屋白蟻防治相關備案登記申請后，對符合條件的，應在4個工作日內向當事人出具有關備案證明。

第十一條 未能出，具《白蟻預防合同備案證明》的商品房項目，暫緩核發《商品房預售許可證》；未能出具《白蟻防治工程竣工備案證明》的新建、改建、擴建房屋，暫緩核發《房屋所有權證》。

第十二條 對于白蟻防治單位、房屋建設單位或個人、房屋所有權人、使用人或管理人違反本辦法及有關規定，不履行或者違法實施房屋白蟻防治處理的，將依照建設部{城市房屋白蟻防治管理規定》的有關規定予以處罰。

第十三條 白蟻防治管理工作人員應當加強對房屋白蟻防洽工作的監督管理。對白蟻防治管理工作人員在房屋白蟻防治管理工作中玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權的，給予行政處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第十四條 本辦法自2007年1月1日起施行。

第三篇：深圳市藥品監督管理局行政許可實施辦法

附件：

深圳市藥品監督管理局行政許可實施辦法（2012年修訂

稿）（共5項）

編號 行政許可事項 01 開辦藥品零售企業 02 一類醫療器械產品注冊 03 藥品行業從業人員上崗 04 藥品進口通關單審批

05 開辦保健食品經營企業（衛生許可）（注：該項行政許可實施辦法暫不修訂，在《保健食品監督管理條例》出臺實施之前，按照《食品安全法》進行，原有實施辦法內容與《食品安全法》不抵觸的，繼續適用）

01號 許可事項：開辦藥品零售企業

一、行政許可內容

許可在深圳開辦藥品零售企業（含《藥品經營許可證》的變更、換發）。

二、設定行政許可的法律依據

（一）《中華人民共和國藥品管理法》（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂）第十四條；

（二）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年8月4日國務院第360號發布）第十二條、十六條；

（三）《藥品經營許可證管理辦法》（2004年2月4日國家食品藥品監督管理局局令第6號發布）第三條、第十四條。

三、行政許可數量及方式

符合藥品零售企業合理布局相關規定的準予籌建，符合藥品零售企業開辦條件即予許可。

四、行政許可條件

（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員；質量負責人應有1年以上（含1年）藥品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備市級藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員，有條件的應當配備執業藥師。

企業營業時間，以上人員應當在崗。

（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的情形； 附：《中華人民共和國藥品管理法》

第七十六條 從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

第八十三條 違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

（四）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；

（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。

國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定；

（六）遵循合理布局和方便群眾購藥的原則，符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要，符合《深圳市開辦藥品零售企業籌建許可合理布局審查規范》（見附件1）；

（七）符合《深圳市開辦藥品零售企業驗收實施標準（2012年修訂）》（見附件2）。

依據：《中華人民共和國藥品管理法》第十五條；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年8月4日國務院第360號發布）第十二條；《藥品經營許可證管理辦法》第五條、第六條；《深圳市藥品零售監督管理辦法》（2010年8月26日深圳市人民政府令223號）第二章、第三章。

五、申請材料

（一）申請籌建時需遞交的材料 1．《藥品零售企業籌建申請表》（1份）；

2.擬辦企業經營場所地理位置圖及選址意向書（1份）； 3.擬辦企業為法人企業、個人獨資企業或合伙企業下屬分支機構的，還應提交總部的《藥品經營許可證》（正副本）、《營業執照》（復印件各1份，加蓋總部公章）；

4．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人（質量管理人員）、藥學技術人員的身份證、學歷、執業資格或專業技術資格證書（申請人所持專業技術資格證書是由廣東省外評審取得的，需同時提交由深圳市人事部門出具的專業技術資格審核文件，下同）（復印件1份，驗原件）。依據：《藥品經營許可證管理辦法》第五條、第九條第一項。

（二）申請《藥品經營許可證》時需提交材料 1.《〈藥品經營許可證〉（零售）申請表》（附件一）（1份）； 2.在有效期內的同意該藥品零售企業籌建的相關批復原件（1份）；

3.擬辦企業相關人員《深圳市藥品行業從業人員上崗證》；

4.市場監管管理部門出具的擬辦企業名稱核準證明文件（復印件1份、驗原件）（如：《企業名稱預先核準通知書》等，非法人分支機構除外）；

5.營業場所、倉庫平面布置圖（復印件各1份，驗原件；平面布置圖必須注明詳細地址、使用面積及藥品分區情況并標明尺寸及比例）

6.營業場所產權或使用權證明：自有的，遞交房屋產權證（復印件1份，驗原件）；租賃的，提交《房屋租賃合同》（復印件1份，驗原件；必須是由申報者簽署，并經房屋租賃管理部門蓋章確認的正規合同）。

7.擬辦企業質量管理文件目錄（復印件1份、驗原件）及倉儲設施、設備目錄（1份）；

8.擬辦企業委托藥品供貨企業配送藥品的備案材料（1份，單體藥店自行設倉的除外）。依據：《藥品經營許可證管理辦法》第九條第四項。

（三）申請變更《藥品經營許可證》時需提交的材料： 1.《〈藥品經營許可證〉、〈藥品經營質量管理規范認證證書〉變更申請表》（附件二）（一式三份，企業法人的非法人分支機構申請變更的，其上級法人必須在此申請表上簽署意見或者加該公章）；

2.《藥品經營許可證》正、副本（原件、復印件各1份）； 3.《營業執照》副本（復印件1份，驗原件）；

4.申請人在獲得《藥品經營許可證》30日后申請變更，且變更事項涉及企業名稱、注冊地址、經營范圍的，需提交《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件，同時辦理《藥品經營質量管理規范認證證書》變更； 5.變更企業名稱，需提供市場監管管理部門出具的已核準變更的證明文件（復印件1份，驗原件）；

6.變更法定代表人，需提供上級主管部門或股東會議決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證（復印件各1份，驗原件）；

7.變更企業負責人，屬于非法人分支機構的，需提供上級主管部門或股東會議決議、人事任免決定、學歷證明、個人簡歷、身份證和《深圳市藥品行業從業人員上崗證》（復印件各1份，驗原件）；個體工商戶、個人獨資企業、合伙企業等不具備獨立企業法人資格的藥品零售企業申請變更企業負責人的，按照新申請《藥品經營許可證》提交材料。8.變更質量負責人，需提供人事任免決定、個人簡歷和學歷、職稱或執業資格證明、《深圳市藥品行業從業人員上崗證》及身份證（復印件各1份，驗原件）； 9.變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明（復印件1份，驗原件；平面圖需注明詳細地址、面積和藥品分區情況并標明尺寸及比例）；

10.變更倉庫地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明（復印件各1份，驗原件；核減倉庫的，不需提供本項要求的資料）；

11.變更經營范圍，需提供依法經過資格認定的藥學技術人員學歷、職稱或執業資格證明、《深圳市藥品行業從業人員上崗證》（復印件各1份，驗原件）；質量管理文件目錄及倉庫設施設備目錄（各1份；核減經營范圍的，不需提供本項要求的資料）； 依據：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十三條第二款；《藥品經營許可證管理辦法》第十四條、第十五條，及本實施辦法規定。

（四）申請換發《藥品經營許可證》時需提交的材料： 持證企業須在有效期屆滿前1至6個月內，向市藥品監督管理局提出換證申請，距有效期屆滿不足1個月的，不予受理。申請時，需遞交如下材料： 1.《〈藥品經營許可證〉（零售）換證申請表》（附件三）（1份）；

2.《藥品經營許可證》正、副本（原件）；

3.《營業執照》副本（復印件1份，加蓋公章）； 4.藥學技術人員及其他從業人員《深圳市藥品行業從業人員上崗證》（距上崗證有效期屆滿至少30日以上，復印件各1份，驗原件）；

5.營業場所、倉庫平面布置圖（復印件各1份，驗原件；平面布置圖必須注明詳細地址、使用面積及藥品分區情況并標明尺寸及比例）；

6.營業場所產權或使用權證明：自有的，須遞交房屋產權證（復印件1份，驗原件；非自有的房屋產權，應提供《房屋租賃合同》或無償使用證明）；

7.企業質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄（1份）（見《〈藥品經營許可證〉（零售）換證申請表》）； 8.在有效期內的《藥品經營質量管理規范認證證書》（復印件1份，驗原件）。

持證企業《藥品經營質量管理規范認證證書》距有效期屆滿六個月以內的應同時提出《藥品經營質量管理規范認證證書》認證申請，需提交下列材料：

1.《藥品經營質量管理規范認證申請書》； 2.《藥品經營許可證》和營業執照復印件；

3.企業負責人、質量管理、驗收、營業人員情況表； 4.企業藥品經營設施、設備情況表； 5.企業經營的需冷藏的藥品目錄；

6.企業經營的特殊管理藥品目錄（如經營二類精神藥品要附相關批文復印件）；

7.企業藥品經營質量管理文件系統目錄；；

8.企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告； 9.企業管理組織機構的設置與職能框圖； 10.企業經營場所和倉庫的平面布局圖；

11.企業非因違法違規而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；；

12.企業委托藥品供貨企業配送藥品的備案材料（1份，單體藥店自行設倉的除外）。注：《藥品經營質量管理規范認證證書》屬于省委托我市實施的事項，該內容不是本許可事項必須規定的內容，為了方便申請人，一并在此規定。依據：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十三條第二款；《藥品經營許可證管理辦法》第十九條；《深圳市藥品零售監督管理辦法》第二章，及本實施辦法規定。

六、申請表格

藥品零售企業籌建申請表、《藥品經營許可證》（零售）申請表、《藥品經營許可證》變更申請表、《藥品經營許可證》（零售）換證申請表（上述表格可在網站下載）。

七、行政許可申請受理機關 深圳市藥品監督管理局。

八、行政許可決定機關 深圳市藥品監督管理局。

九、行政許可程序

（一）籌建審批

申請人登錄深圳市藥品監督管理局網站或直接到行政服務窗口提出申請（以下簡稱“網上申請或現場申請”）→受理→審查申請材料→按照《深圳市開辦藥品零售企業籌建許可合理布局審查規范》審查，根據需要組織現場核查及依法舉行聽證→作出是否同意籌建藥品零售企業的意見→同意的，出具同意籌建許可文件；不同意的，作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。

（二）申領《藥品經營許可證》 網上申請或現場申請→受理→審查申請材料→組織現場驗收，并出具是否符合現場驗收標準的報告→作出是否核發《藥品經營許可證》的意見→同意的，予以核發《藥品經營許可證》；不同意的，作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。

（三）變更《藥品經營許可證》

1、變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人

網上申請或現場申請→受理→審查申請材料→作出是否同意變更《藥品經營許可證》的意見，同意的，予以變更《藥品經營許可證》；不同意的，作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。

2、變更注冊地址、倉庫地址、經營范圍

網上申請或現場申請→受理→審查申請材料→組織現場驗收，并出具是否符合現場驗收標準的報告→作出是否同意變更《藥品經營許可證》的意見→同意的，予以變更《藥品經營許可證》；不同意的，作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。

（四）換發《藥品經營許可證》

網上申請或現場申請→受理→審查申請材料→組織現場驗收，并出具是否符合現場驗收標準的報告→作出是否換發《藥品經營許可證》的意見→同意的，予以換發《藥品經營許可證》；不同意的，作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。

十、行政許可時限

（一）籌建審批，自受理申請之日起20個工作日內辦結；

（二）申領《藥品經營許可證（零售）》，自受理申請之日起20個工作日內辦結；

（三）變更：

1、變更《藥品經營許可證（零售）》企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人的，自受理之日起15個工作日內辦結；

2、變更《藥品經營許可證（零售）》注冊地址、倉庫地址、經營范圍的，自受理之日起15個工作日內辦結；

（四）換發《藥品經營許可證（零售）》的，自受理之日起20個工作日內辦結；

十一、行政許可證件及有效期限 《藥品經營許可證（零售）》，有效期5年。依據：《藥品經營許可證管理辦法》第十九條。

十二、行政許可的法律效力 憑《藥品經營許可證（零售）》到市場監管部門辦理登記注冊。無《藥品經營許可證》的不得經營藥品。依據：《中華人民共和國藥品管理法》第十四條；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四條。

十三、行政許可收費

無。

十四、行政許可年審或年檢無。

第四篇：食品藥品監督管理局行政許可實施辦法

第一條 為了規范行政許可行為，保護公民、法人和其他組織的合法權益，有效實施食品、藥品和醫療器械監督管理，根據有關文件規定，結合我局工作實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于由我局實施或受委托實施的行政許可事項。

第三條 實施行政許可應當依照法定的權限、范圍、條件、程序和上級有關規定，遵循公開、公平、公正和效能、便民的原則，減少環節、簡化程序、提高效率，提供優質服務。

第四條　所有的行政許可事項必須以局為單位，報請局長審批后方可實施。

第五條 為簡化辦事程序，由辦公室統一受理行政許可申請。其主要職責：一是接收《行政許可申請書》和相關資料、登記造冊、呈領導批辦、移交承辦股室；二是確定現場驗收時間、下達現場驗收通知書；三是送達《補正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》、《不予行政許可決定書》、《行政許可決定書》或行政許可證件。

第六條 承辦股室負責辦理行政許可事項。其主要職責：一是負責相關資料的初審；二是負責與上級和有關部門對口聯系，對申請人進行行政許可業務指導；三是負責組織現場檢查驗收和辦理有關驗收手續。驗收人員由局長統一調度；四是制作相關文書，報送領導審批簽發。

第七條 實施行政許可事項的辦理時限：

1、自接收《行政許可申請書》或相關資料起，一個工作日內完成其申請資料的登記造冊、呈報并移交承辦股室；

2、自收到行政許可相關資料起，三個工作日內完成資料的初審和相關文書的制作、審批并移送辦公室；

3、自收到現場驗收申請書起，二個工作日內，完成現場驗收時間的確定，并告知申請人；

4、五個工作日內送達《補正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》、《不予行政許可決定書》、《行政許可決定書》或行政許可證件。

因特殊情況，需要延長辦理時限的，由申請股室向局長書面申述延長時限的理由，并在局長批準的時限內辦結相關行政許可事項。

第八條 在受理和初審申請人提出的行政許可申請和資料時，應當按下列情況分別作出處理：

㈠申請事項依法不屬于我局職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有權行政機關申請；

㈡申請事項屬于我局職權范圍，申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

㈢申請資料齊全、符合法定形式或者經更正合格的，應當受理行政許可申請。

第九條 在制作《補正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》等文書時，對申請資料不齊全要一次性提出需要補正的全部內容；對不符合法定形式的，應書面說明不予受理的理由、依據，并告知申請人享有依法向益陽市食品藥品監督管理局申請行政復議的權利。

第十條 承辦股室應加強對被許可人從事行政許可事項活動的監督檢查，并將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔，方便公眾查閱。監督檢查的主要內容：

第五篇：食品藥品監督管理局行政許可實施辦法

食品藥品監督管理局行政許可實施辦法

第一條為了規范行政許可行為，保護公民、法人和其他組織的合法權益，有效實施食品、藥品和醫療器械監督管理，根據有關文件規定，結合我局工作實際，制定本辦法。

第二條本辦法適用于由我局實施或受委托實施的行政許可事項。

第三條實施行政許可應當依照法定的權限、范圍、條件、程序和上級有關規定，遵循公開、公平、公正和效能、便民的原則，減少環節、簡化程序、提高效率，提供優質服務。

第四條　所有的行政許可事項必須以局為單位，報請局長審批后方可實施。

第五條為簡化辦事程序，由辦公室統一受理行政許可申請。其主要職責：一是接收《行政許可申請書》和相關資料、登記造冊、呈領導批辦、移交承辦股室；二是確定現場驗收時間、下達現場驗收通知書；三是送達《補正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》、《不予行政許可決定書》、《行政許可決定書》或行政許可證件。

第六條承辦股室負責辦理行政許可事項。其主要職責：一是負責相關資料的初審；二是負責與上級和有關部門對口聯系，對申請人進行行政許可業務指導；三是負責組織現場檢查驗收和辦理有關驗收手續。驗收人員由局長統一調度；四是制作相關文書，報送領導審批簽發。

第七條實施行政許可事項的辦理時限：

1、自接收《行政許可申請書》或相關資料起，一個工作日內完成其申請資料的登記造冊、呈報并移交承辦股室；

2、自收到行政許可相關資料起，三個工作日內完成資料的初審和相關文書的制作、審批并移送辦公室；

3、自收到現場驗收申請書起，二個工作日內，完成現場驗收時間的確定，并告知申請人；

4、五個工作日內送達《補正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》、《不予行政許可決定書》、《行政許可決定書》或行政許可證件。

因特殊情況，需要延長辦理時限的，由申請股室向局長書面申述延長時限的理由，并在局長批準的時限內辦結相關行政許可事項。

第八條在受理和初審申請人提出的行政許可申請和資料時，應當按下列情況分別作出處理：

㈠申請事項依法不屬于我局職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有權行政機關申請；

㈡申請事項屬于我局職權范圍，申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

㈢申請資料齊全、符合法定形式或者經更正合格的，應當受理行政許可申請。

第九條在制作《補正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》等文書時，對申請資料不齊全要一次性提出需要補正的全部內容；對不符合法定形式的，應書面說明不予受理的理由、依據，并告知申請人享有依法向益陽市食品藥品監督管理局申請行政復議的權利。

第十條承辦股室應加強對被許可人從事行政許可事項活動的監督檢查，并將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔，方便公眾查閱。監督檢查的主要內容：

㈠被許可人是否履行了法定的義務；

㈡被許可人是否在行政許可確定的范圍內從事活動；

㈢糾正或者查處被許可人的違法行為。

第十一條局機關工作人員在辦理行政許可和實施監督檢查過程中，不能隨意拒絕行政許可申報人的申報，不準違背時限實施行政許可，不準違反程序實施行政許可，不準利用手中的權力謀取利益。在行政許可實施和監督檢查過程中，違反法律、法規和規章的規定，導致辦理事項錯誤或者顯失公正，造成不良影響和嚴重后果的，依法追究其過錯責任人的責任。