第一篇：《深圳市醫療機構執業登記辦法(試行)》

深圳市醫療機構執業登記辦法

（試行）

第一章 總 則

第一條 為進一步規范深圳市醫療機構的執業登記，根據《深圳經濟特區醫療條例》等有關規定，結合本市實際，制定本辦法。

第二條 本市轄區范圍內醫療機構的執業登記適用本辦法。

第三條 醫療機構執業應當向衛生行政主管部門申請執業登記，取得《醫療機構執業許可證》后方可執業。

醫療機構執業場所依法需要辦理規劃國土、環境保護、消防等行政許可的，在取得相應許可后方可進行施工和開展執業活動。

第四條 市衛生行政主管部門負責下列醫療機構的執業登記：

（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院、專科疾病防治院；

（二）婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務中心；

（三）急救中心；

（四）療養院、護理院；

（五）臨床檢驗中心、醫學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫學影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心；

（六）港澳服務提供者舉辦的門診部、診所；

（七）由市衛生行政主管部門負責執業登記的其他醫療機構。

第五條 區衛生行政主管部門負責下列醫療機構的執業登記：

（一）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；

（二）社區健康服務中心（站）；

（三）中醫館；

（四）診所、衛生所（室）、醫務室、中小學衛生保健所、中醫診所、中西醫結合診所、民族醫診所、中醫坐堂醫診所、盲人醫療按摩所；

（五）由區衛生行政主管部門負責執業登記的其他醫療機構。

第六條 衛生行政主管部門應當將醫療機構執業登記等信息，通過政務信息資源共享平臺實現信息共享，并向社會公開，接受社會監督。

第七條 醫療機構申請執業登記，應當符合下列條件：

（一）非營利性醫療機構已取得成立的批準文件，營利性醫療機構已取得商事主體資格；

（二）按照規定須辦理國家或者廣東省衛生行政主管部門設置許可的，還應當取得相關批準文件；

（三）符合市衛生行政主管部門制定的醫療機構設置標準；

（四）醫療機構名稱符合有關規定；

（五）醫療機構負責人不具有《深圳經濟特區醫療條例》第二十六條規定的情形；

（六）公立醫療機構還應當符合市衛生行政主管部門制定發布的醫療機構設置規劃。

第八條 醫療機構的名稱應當與主體資格登記的名稱相一致。

醫療機構主體資格登記的地址應當作為其執業登記的地址。

第二章 首次執業登記

第九條 醫療機構申請首次執業登記，應當提交下列材料：

（一）醫療機構申請執業登記注冊書；

（二）非營利性醫療機構的成立批準文件或者營利性醫療機構商事主體《營業執照》；

（三）醫療機構負責人的簡歷、居民身份證或者其他有效身份證明；

（四）醫療機構執業場所的房地產權證明材料；未取得房地產權證明材料的，提交房屋竣工驗收報告或者近3年的房屋建筑安全檢測報告；

（五）醫療機構執業場所的使用證明材料；

（六）醫療機構建筑設計平面圖；

（七）醫療機構擬配備的衛生技術人員名錄表；

（八）醫療廢物處理協議；

（九）醫療機構申請執業登記承諾書；

（十）委托辦理的，還應當提供授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明；

（十一）按照規定須辦理國家或者廣東省衛生行政主管部門設置許可的，還應當提交相關批準文件；

（十二）申請中醫坐堂醫診所的，還應當提交藥品零售藥店的《藥品經營許可證》；

（十三）申請盲人醫療按摩所的，還應當提交盲人醫療按摩人員資格證。

第十條 《醫療機構執業許可證》正本主要登記下列事項：

（一）名稱、執業地址；

（二）醫療機構負責人；

（三）診療科目；

（四）經營性質；

（五）執業許可證的登記號、有效期限、發證日期以及發證機關。

《醫療機構執業許可證》副本主要登記下列事項：

（一）名稱、執業地址、類別、級別；

（二）醫療機構負責人；

（三）經營性質、服務對象；

（四）診療科目、床位（含牙椅、血液透析床，下同）數量；

（五）執業許可證的登記號、有效期限、發證日期以及發證機關；

（六）按照規定應當登記的特殊診療技術或者服務項目；

（七）校驗記錄。

第十一條 設床位的醫療機構的《醫療機構執業許可證》有效期為15年；不設床位的醫療機構的《醫療機構執業許可證》有效期為5年。

第十二條 醫療機構取得《醫療機構執業許可證》后，應當及時辦理醫師、護士的執業注冊或者備案。醫師、護士經執業注冊或者備案后，醫療機構方可開展相應執業活動。

衛生行政主管部門應當在醫療機構取得《醫療機構執業許可證》后3個月內對醫療機構執業情況進行監督檢查。

第三章 變更與補辦

第十三條 醫療機構變更執業地址、類別、級別、診療科目、床位數量、服務對象等，應當向衛生行政主管部門申請變更執業登記。

醫療機構變更名稱或者負責人的，應當在辦理變更主體資格登記后15日內向衛生行政主管部門申請變更執業登記。申請變更的名稱或者負責人不符合規定的，醫療機構應當在接到通知之日起45日內重新辦理變更主體資格登記，并辦理變更執業登記。

第十四條 醫療機構變更執業登記事項在原執業登記機關管轄權限內的，應當向原執業登記機關申請辦理變更執業登記；變更執業登記事項超出原執業登記機關管轄權限的，應當按照首次執業登記的要求，向有管轄權限的衛生行政主管部門申請辦理。

第十五條 醫療機構申請變更執業登記，應當提交下列材料：

（一）醫療機構申請變更登記注冊書；

（二）《醫療機構執業許可證》副本；

（三）申請變更《醫療機構執業許可證》正本登記事項的，還應當提交《醫療機構執業許可證》正本；

（四）醫療機構申請變更執業登記承諾書；

（五）委托辦理的，還應當提交授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明；

（六）本辦法規定的與變更執業登記事項相關的其他材料。

第十六條 醫療機構申請變更執業地址，還應當提交下列材料：

（一）醫療機構執業場所的房地產權證明材料；未取得房地產權證明材料的，提交房屋竣工驗收報告或者近3年的房屋建筑安全檢測報告；

（二）醫療機構執業場所的使用證明材料；

（三）醫療機構建筑設計平面圖。

醫療機構僅變更執業地址的門樓牌號而實際執業地址未遷移的，僅需提交公安機關出具的門樓牌地址變更證明。

第十七條 醫療機構申請變更類別，還應當提交下列材料：

（一）主體資格登記部門核準變更名稱的證明文件；

（二）醫療機構建筑設計平面圖；

（三）醫療機構配備的衛生技術人員名錄表；

（四）醫療機構設備清單；

（五）按照規定須辦理國家或者廣東省衛生行政主管部門設置許可的，還應當取得相關批準文件；

（六）申請變更為中醫坐堂醫診所的，還應當提交藥品零售藥店的《藥品經營許可證》；

（七）申請變更為盲人醫療按摩所的，還應當提交盲人醫療按摩人員資格證。

第十八條 醫療機構申請變更級別，還應當提交醫療機構級別認定自評報告。

第十九條 醫療機構申請增設診療科目，還應當提交下列材料：

（一）擬開展診療科目的房屋設計平面圖；

（二）擬開展診療科目配備的衛生技術人員名錄表；

（三）擬開展診療科目配備的設備清單。

第二十條 醫療機構申請增加床位，還應當提交下列材料：

（一）擬增加床位的可行性研究報告或者醫療服務需求報告；

（二）擬增加床位的科室平面布局圖。

第二十一條 醫療機構申請變更名稱，還應當提交下列材料：

（一）主體資格登記部門核準變更名稱的證明文件；

（二）中醫坐堂醫診所的，提交藥品零售藥店變更后的《藥品經營許可證》。

醫療機構變更名稱時，同時變更醫療機構類別的，應當按照變更類別提交申請材料。

第二十二條 醫療機構申請變更負責人，還應當提交下列材料：

（一）主體資格登記部門核準變更負責人的證明文件；

（二）擬變更負責人的簡歷、居民身份證或者其他有效身份證明；

（三）中醫坐堂醫診所的，提交藥品零售藥店變更后的《藥品經營許可證》。

第二十三條 為職工、學生等內部特定人群服務的門診部、診所、醫務室、衛生所等醫療機構申請變更服務對象，屬于非營利性醫療機構的還應當提交成立批準文件，屬于營利性醫療機構的還應當提交商事主體《營業執照》。

第二十四條 《醫療機構執業許可證》正本、副本遺失或者破損的，醫療機構可向原執業登記機關申請補辦。

第四章 校驗與延續

第二十五條 醫療機構達到校驗周期的應當申請校驗。下列醫療機構的校驗周期為3年：

（一）床位在100張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院；

（二）專科醫院、康復醫院、專科疾病防治機構、婦幼保健院、急救中心、療養院、臨床檢驗中心。

下列醫療機構的校驗周期為1年：

（一）中外合資合作醫療機構；

（二）床位未滿100張的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院；

（三）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；

（四）社區健康服務中心（站）、診所、醫務所（室）、衛生所；

（五）前款未規定的其他醫療機構。

醫療機構被執業登記機關作出“暫緩校驗”結論后再次校驗合格的，該醫療機構下一次校驗的校驗周期為1年。

第二十六條 醫療機構應當于校驗周期屆滿前3個月內向執業登記機關申請校驗，并提交下列材料：

（一）醫療機構校驗申請書；

（二）《醫療機構執業許可證》副本；

（三）本校驗周期內各年度工作總結；

（四）診療科目、床位等執業登記事項以及衛生技術人員、業務科室和大型醫用設備變更情況；

（五）本校驗周期內接受衛生行政主管部門檢查、指導結果及整改情況；

（六）本校驗周期內發生的醫療民事賠償（補償）情況（包括醫療事故）以及衛生技術人員違法違規執業及其處理情況；

（七）特殊醫療技術項目開展情況；

（八）委托辦理的，還應當提交授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明。

第二十七條 醫療機構有下列情形之一的，執業登記機關應當作出“暫緩校驗”結論，下達整改通知書，并給予1-6個月的暫緩校驗期：

（一）校驗審查所涉及的有關文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合市衛生行政主管部門制定的醫療機構設置標準；

（三）衛生行政主管部門責令限期整改期間；

（四）規劃國土、環境保護、消防、衛生等部門責令停業整頓期間；

（五）市衛生行政主管部門規定的其他情形。醫療機構在暫緩校驗期內應當對存在的問題進行整改。第二十八條 醫療機構應當在暫緩校驗期滿后5日內向執業登記機關提出再次校驗申請，經執業登記機關再次校驗合格的，允許繼續執業；再次校驗不合格的，由執業登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》或者不具備相應醫療服務能力的診療科目。

醫療機構暫緩校驗期滿后規定時間內未提出再次校驗申請的，由執業登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》或者不具備相應醫療服務能力的診療科目。

第二十九條 《醫療機構執業許可證》有效期屆滿30日前，醫療機構應當向執業登記機關申請延續，并提交下列材料：

（一）延續《醫療機構執業許可證》申請；

（二）《醫療機構執業許可證》正本、副本；

（三）委托辦理的，還應當提交授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明。

第五章 停業與注銷

第三十條 醫療機構停業，應當向執業登記機關備案。

除改建、擴建、遷建原因，醫療機構停業不得超過一年。

第三十一條 醫療機構停業后重新執業的，應當向執業登記機關報告。

第三十二條 醫療機構有下列情形之一的，執業登記機關應當注銷其《醫療機構執業許可證》：

（一）醫療機構申請注銷；

（二）《醫療機構執業許可證》有效期屆滿未延續；

（三）醫療機構主體資格被注銷；

（四）《醫療機構執業許可證》依法被撤銷、撤回或者吊銷；

（五）因不可抗力導致醫療機構無法繼續執業；

（六）醫療機構歇業；

（七）醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年；

（八）法律、法規規定的其他情形。

第六章 辦理流程和時限

第三十三條 衛生行政主管部門收到醫療機構執業登記申請后，應當在2日內對申請材料進行形式審查。醫療機構提交的申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知醫療機構需要補正的材料。醫療機構應當在40日內按照要求補正材料，逾期不補正的，衛生行政主管部門可作出不予受理決定。

第三十四條 醫療機構申請下列事項之一的，衛生行政主管部門應當進行現場審查：

（一）首次執業登記；

（二）變更執業地址（變更執業地址門樓牌號而實際執業地址未遷移的除外）、類別、級別、床位數量；

（三）校驗；

（四）增設醫療美容科、產科等特殊診療科目；

（五）衛生行政主管部門認為需要進行現場審查的其他事項。

第三十五條 衛生行政主管部門在進行校驗現場審查時，應當檢查醫療機構執業場所是否依法取得規劃國土、環境保護、消防等行政許可，未取得相應許可的，衛生行政主管部門應當移交相關部門處理。

第三十六條 醫療機構申請首次執業登記、變更執業登記、校驗和延續的，衛生行政主管部門應當在受理后30日內作出行政許可決定。醫療機構申請注銷的，衛生行政主管部門應當在受理后20日內作出行政許可決定。

衛生行政主管部門現場審查和醫療機構整改的時間不計入上述辦理時限。

衛生行政主管部門現場審查時間不得超過10日。

第七章 附則

第三十七條 市衛生行政主管部門暫未制定醫療機構設置標準的，按照國家或者廣東省衛生行政主管部門制定的醫療機構基本標準執行。

第三十八條 廣東省衛生行政主管部門委托市、區衛生行政主管部門辦理的醫療機構執業登記事項，按照廣東省有關規定執行。

第三十九條 本辦法所稱日為工作日，不含法定節假日。第四十條 本辦法自2017年11月1日起施行，試行3年。

第二篇：醫療機構執業登記申請

醫療機構執業登記申請

辦理機構：寶山區衛生局衛生監督所

辦理地點：寶山區月明路158號輔摟

辦理時間：每周一至周五全天

聯系電話：33796357

政策依據：

國務院《醫療機構管理條例》、衛生部《醫療機構管理條例實施細則》、上海市政府《上海市醫療機構管理辦法》、市衛生局《上海市醫療機構設置審批、執業登記實施意見》。受理登記具備條件：

1、有《設置醫療機構批準書》；

2、符合國家規定的醫療機構基本標準；

3、有符合規定的組織機構；

4、有與所開展的業務相適用并符合規定的資金、儀器設備、衛生技術人員以及通信、供電、上下水道等必要設施；

5、有相應的規章制度；

6、能獨立承擔民事責任

須提交材料：

1、《醫療機構申請執業登記注冊書》；

2、《設置醫療機構批準書》；

3、房屋產權證明或者使用證明；

4、驗資證明；

5、醫療機構建筑設計平面圖；

6、醫療機構規章制度；

7、醫療機構法定代表人或者主要負責人姓名及其資格證書或者執業證書。

辦理時限：

自收到醫療機關執業申請人提交的全部材料之日起45天內進行審查核實。對符合條件的，予以登記并發給《醫療機關執業許可證》；對不符合條件的，應當說明告知執業登記申請人。

第三篇：醫療機構執業登記提交材料

醫療機構執業登記提交材料

1、《醫療機構申請執業登記注冊書》

2、《設置醫療機構批準書》和《設置醫療機構備案回執》;

3、醫療機構用房不權證明或者證明；

4、醫療機構建筑設計平面和科室分布圖

5、具有法定資格的驗資機構出具的驗資證明、資產評估報告及出具單位資質證件復印件

6、醫療機構規章制度

7、醫療機構主要負責人及科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書、職稱證書復印件

8、醫療機構衛生技術人員情況匯總（包括姓名、職稱、職務、所在科室、已取得相關證書名稱、編號等）

9、醫療機構擬注冊或變更注冊人員（醫師、護士）登記匯總表（包括姓名、資格證書取得時間、（擬）注冊地點、執業范圍或注冊年限）及其注冊或變更注冊表表

10、醫療機構診療科目、床位、職業人員和必備醫療設備對應關系表

11、《衛生機構（組織）分類代碼證》申請表

12、基礎醫療設備和與診療科目相應的其他設備名錄表及購買發票合格證的復印件

13、醫療機構分類核定申請表

14、醫療機構分類登記審批表

15、消防部門出具的驗收意見

16、建設項目環境保護設施驗收報告書

17、有病員食堂的須提交《食品衛生許可證》復印件

18、申請門診部、診所、衛生室（所）、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單

19、申請登記產科專業的需提供助產技術，《母嬰保健技術服務執業許可證》，登記與放射有關的醫學影像專業的，需提供《放射診療許可證》、登記醫學美容科的，需提供有關醫務人員的《醫療美容主診醫師資格證書》

20、衛生行政部門規定的其他村料。

第四篇：醫療機構執業登記驗收申請書

醫療機構執業登記注冊驗收申請

東莞市衛生局：

我單位（本人）申請的 業經貴局同意設置，目前已籌建完畢，擬申請執業登記注冊，請派員驗收。

聯系人及電話：。

申請人（單位）：

年 月 日

第五篇：醫療機構申請執業登記承諾書范文

醫療機構申請執業登記承諾書

本人（或單位）謹作出以下承諾：

一、在辦理此次業務中所提交的醫療機構執業登記申請材料和內容均真實、合法，如有不實之處，愿負相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。

二、依據《深圳經濟特區醫療條例》第三十條規定，醫療機構執業場所依法需要辦理規劃國土、環境保護、消防等行政許可的，在取得相應許可后方可進行施工和開展執業活動。

三、依據《深圳市醫療機構執業登記辦法（試行）》第十二條規定，醫療機構取得《醫療機構執業許可證》后，及時辦理醫師、護士的執業注冊或者備案。醫師、護士經執業注冊或者備案后，醫療機構方可開展相應執業活動。

四、本人（或單位）如不履行承諾或者履行承諾的行為不符合有關規定的，行政許可決定機關依法不予受理、不予行政許可或者撤銷已核發的《醫療機構執業許可證》，并依法予以行政處罰。本人（或單位）在規定年限內不得再次申請該行政許可。

五、本人（或單位）在未獲得《醫療機構執業許可證》的情況下擅自開展執業活動的，衛生計生行政部門依法予以查處。

本承諾書一式３份，行政許可受理機關、行政許可決定機關和本人（或單位）各一份。

承諾人（單位加蓋公章）： 年 月 日