第一篇：二級以上醫療衛生機構藥房規范化管理辦法(征求意見稿)

湖北省二級以上醫療衛生機構藥房規范化管理辦法

(征求意見稿)

第一章 總則

第一條 為推進全省二級以上醫療衛生機構藥房規范化管理建設，促進藥品管理的科學化、程序化、標準化發展，保證患者用藥安全、有效、合理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規，結合湖北省實際，制定本辦法。

第二條 本規定所稱醫療衛生機構藥房規范化管理，是指醫療衛生機構藥房以病人為中心，對人員制度、設施設備和藥品采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等環節的規范化管理，以及促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務。

第三條 省級衛生行政主管部門負責全省二級以上醫療衛生機構藥房規范化管理工作的監督管理。各市、縣級衛生行政主管部門是醫療衛生機構貫徹落實國家藥事管理有關規定和本規定的監督責任主體，每年應對所轄醫療衛生機構貫徹執行情況進行一次監督檢查。

第四條 醫療衛生機構藥房規范化管理和藥學工作是醫療工作的重要組成部分。各醫療衛生機構依據本規定建立包括組織機構、職責制度、質量管理和設施設備等方面的管理體系，保證藥品使用安全、有效、經濟、適當。

第五條 醫療衛生機構不得將藥品購銷、使用情況作為部門（科室）和醫務人員經濟分配的依據。醫療機構及個人不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經濟利益。

第六條 本規定適用于湖北省二級以上(含二級)醫療衛生機構。

第二章 組織制度與人員

第七條 醫療衛生機構應設置藥品質量管理組織，明確主要領導責任，日常工作由藥學部門負責，并確定專人具體負責藥品質量管理。

第八條 醫療衛生機構必須建立健全并落實保證藥品質量的各項管理制度。藥品質量管理組織應行使藥品質量管理職能，在醫療機構內部對藥品質量有裁決權，并督查藥品的驗收、保管、養護工作。

第九條 質量管理組織應負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的報告和處理實施監督。

第十條 質量管理組織應負責收集和分析藥品質量信息，按規定成立ADR監測機構，組建醫院內監測網絡，建立制度和工作流程。

第十一條

根據《醫療機構藥事管理規定》，結合本醫療機構實際情況，制定藥品管理制度，主要制度應包括：質量體系的審核、質量責任、質量否決的規定；藥品購進的管理規定；藥品驗收的管理規定；藥品儲存養護的管理規定；特殊管理藥品的管理規定；藥品調配管理；藥品出庫復核管理；藥品購銷有關記錄和憑證的管理；藥品質

量事故的處理和報告的規定；藥品不良反應報告的規定；高危藥品管理；突發與危急事件處置管理；處方藥及抗菌藥使用管理制度；衛生管理規定等。關鍵制度應上墻懸掛。

第十二條 藥學專業技術人員應當按照國家規定不得少于本機構醫療衛生專業技術人員總數的8%。從事藥品質量管理的工作人員和處方審核人員應具有藥學或相關專業(臨床醫學、生物、化學)大專以上學歷，中級及以上專業技術職務。

第十三條 直接接觸藥品的人員每年進行一次健康檢查并建立健康檔案。發現有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病患者，應立即調離直接接觸藥品的崗位。

第十四條 藥品質量管理人員和藥房工作人員每年應參加藥品監督法律、法規等培訓教育。

第三章 設施與設備

第十六條 設置與診療業務相適應獨立的藥房(藥庫)，內外環境應符合衛生要求，無污染源，藥房(藥庫)內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

第十七條 藥房(藥庫)應劃分合格品區、不合格品區、退貨區等專用場所，并分別設置綠色、紅色、黃色標識牌。

第十八條 藥房(藥庫)應設置避光、通風、檢測和調節溫度、濕度的設備；應有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。

第十九條 藥房(藥庫)應有符合安全用電要求的照明設備；有符

合規定要求的消防、安全設施。

第二十條 藥房(藥庫)必須具備適宜藥品分類保管和符合藥品儲存溫濕度要求的庫房。其中常溫庫為10-30°C，陰涼庫溫度不高于20°C，冷庫溫度為2-10°C，各庫相對濕度應保持在45-75% 之間。

第二十一條 藥房內應有陳列藥品的柜、架、櫥窗和符合藥品特性要求的冷藏、儲存設備，并保持清潔、衛生，防止人為污染藥品。

第二十二條 西藥房應設拆零藥柜(工作臺)，配備必要的拆零工具;中藥房應配置調配中藥飲片所需的衡器、臨方炮制設備以及清潔衛生的調劑工具、包裝用品等。

第二十三條 儲存特殊管理藥品應有專用設備和相應安全措施。

第四章 藥品的購進與驗收

第二十四條 對藥品供應企業，應進行資質和質量保證能力的審核，建立審核記錄和購藥檔案。檔案包括：

① 藥品生產或批發經營許可證和營業執照復印件。② 藥品生產或經營質量管理規范認證證書復印件。③ 藥品銷售人員的單位授權委托書原件及其身份證復印件。④ 進口藥品注冊證書或醫藥產品注冊證及進口檢驗報告書、進口藥品批件等藥品批準文件的復印件。

⑤ 生物制品檢驗證明文件的復印件，實行批簽發管理的生物制品按規定執行。

⑥ 與供貨方簽定藥品質量保證和廉政協議。

⑦ 以上資料的復印件應加蓋供貨方原印章（紅色）。⑧ 購入的藥品應有合法的票據。

第二十五條 購進藥品的包裝和標識應符合有關規定和儲運要求。

第二十六條 購進的中藥材應標明中藥材品名、產地、供貨單位；中藥飲片應標明藥品名稱、生產企業、生產日期等;實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片在包裝上還應標明批準文號。

第二十七條 購進特殊管理藥品應按國家有關規定進行驗收和管理，執行雙人驗收制度。

第二十八條 購進藥品應做好記錄。購進記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、有效期、驗收人等內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年，不得少于2年。

第二十九條 驗收時應對藥品的質量檢驗報告書、包裝、標簽、說明書以及相關證明或文件逐一檢查。藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及儲藏條件；整件藥品包裝內應有產品合格證等。

第三十條 驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上應有規定的標識和警示說明。

第三十一條 驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。應有符合規定《進

口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。

第三十二條 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。

第三十三條 藥品驗收后入庫，藥庫保管員須憑驗收員簽字或蓋章的藥品驗收單復核藥品。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，保管員有權拒收，并報告科主任和質量管理組織處理。

第三十四條 質量管理組織應對質量不合格藥品進行控制性管理，發現不合格藥品應按規定的要求和程序處理。

第三十五條 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的報批資料或記錄，有審批機構、審批人簽署意見。對不合格藥品的處理情況應定期匯總和分析。對不合格藥品應查明質量不合格原因，及時處理并制定預防措施。

第五章 藥品儲存與養護

第三十六條 藥品應按溫度、濕度要求儲存，溫度、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并做好日常記錄。

第三十七條 藥品搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的

要求，規范操作。控制堆放高度，防壓、碰、撞。

第三十八條 藥品與地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。與屋頂之間的距離不小于30 cm；與散熱器或供暖管道的問距不小于30 cm；與地面的間距不小于10 cm；藥品垛堆間距以便于轉運為標準。

第三十九條 藥品存儲應按批號集中堆放。有效期的藥品應分類相對集中存放，按批號及有效期遠近依次或分開堆碼。對近效期（小于3個月）的藥品，應按月填報效期報表。

第四十條 藥品與非藥品、注射用、內服藥與外用藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其它藥品分開存放。

第四十一條 麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品應當專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，做到賬物相符，記錄按相關要求保存2-3年。

第四十二條 中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥，飲片斗前應寫正名正字(依據國家藥典、部頒標準、中藥詞典、統編教材等)。

第四十三條 危險品不應陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的存儲應按國家有關規定管理和存放。

第四十四條 藥品養護人員在工作中，如發現質量問題，應置明顯標志、暫停發貨，并及時報告質量管理組織予以處理。

第四十五條 藥品出庫應按“先產先出”、“近期先出”和按批

號發貨。

第四十六條 藥房藥品應按品種、規格、劑型或用途分類陳列，并有明顯標志。

第四十七條 藥品出庫時，如發現以下問題應停止發貨，并報質量管理組織處理：藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；外包裝出現破損、封口不牢、封條嚴重破損等現象；包裝標識模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。

第四十八條 拆零藥品應集中陳列于拆零專柜，并保留原包裝標簽，做好日常分裝記錄。

第四十九條 藥品出庫時，應按發貨憑證對實物進行質量檢查和劑型、規格、數量、批號等項目逐一復核。麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品出庫應雙人復核，復核記錄保存至超過有效期一年，但不得少于3 年。

第六章 藥品調劑和使用

第五十條 藥房發藥時，處方須經藥師及以上技術職稱的人員審核后方可調配和發藥。

第五十一條 對處方所列藥品不得擅自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時需經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配和發藥。

第五十二條 制定本單位中藥飲片處方用名與調劑給付用名對照表，避免調劑錯誤。發出的中藥飲片應做到計量準確。

第五十三條 藥品調劑人員應在拆零藥品的藥袋上注明藥品名

稱、規格、用法、用量、注意事項、有效期等內容。

第五十四條 處方的審核、調配人員應在處方上簽字或蓋章，處方應按照有關規定保存備查。

第五十五條 調劑時須做到“四查十對”，確保調劑準確無誤。第五十六條 特殊調劑：根據患者個體化用藥的需要，藥師應在藥房中進行特殊劑型或劑量的臨時調配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時合劑、調制軟膏等，應在清潔環境中操作，并作記錄。

第五十七條 發藥時須向患者交待清楚每種藥品的服用方法和特殊注意事項，同一藥品有兩盒以上時要特別說明。

第五十八條 調劑時應注意保護患者隱私。

第五十九條 應按照國家藥品不良反應報告制度的規定，注意收集本醫療機構使用藥品的不良反應情況。發現有藥品不良反應情況，應按規定及時上報。

第七章 藥物臨床應用管理

第六十條各醫療機構應當按照有關規定建立臨床藥師工作和管理制度，二級醫院臨床藥師不少于3名，三級醫院臨床藥師不少于5名。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥。

第六十一條 臨床藥師應由具有高等學校臨床藥學專業或者藥學專業本科畢業以上學歷或具十年以上工作經歷的主管藥師，并經臨床藥師規范化培訓的人員擔任。

第六十二條 臨床藥師應協助醫生工作，促進臨床用藥的安全、有效、經濟、適當。

第六十三條 應當建立臨床用藥監測、評價和超常預警制度，對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監測、分析、評估，建立處方和用藥醫囑點評與不合理用藥干預機制。

第六十四條 二級以上的醫療機構應建立臨床藥學室，開展治療藥物濃度監測。如暫無條件建立臨床藥學室的應與具備開展治療藥物濃度監測的醫療機構建立聯系，委托其進行血藥濃度監測。

第八章 附則

第六十五條 本規定涉及用語的含義如下:(一)特殊管理藥品:指麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和醫療用毒性藥品等。

(二)拆零藥品:指拆掉藥品最小包裝單元，即失去用法、用量、批號和有效期標識，需要再包裝的藥品。

(三)藥品損害:指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。

(四)用藥錯誤:指藥物在臨床使用全過程中出現的、任何可以防范的用藥不當。

第六十六條 實行特殊管理的藥品、疫苗的使用監督管理，有關法律、法規、規章另有規定的，從其規定。

第六十七條 醫療機構制劑配制的質量管理，按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》執行。

第六十八條 本規定由省衛生廳負責解釋。本規定自2012 年 月*日起施行。

第二篇：基層醫療衛生機構藥房規范化管理暫行規定

附件:

四川省基層醫療衛生機構藥房規范化

管理暫行規定

第一章 總則

第一條 為推進全省國家基本藥物制度建設，加強基層醫療衛生機構藥品管理，促進基層藥房管理向科學化、規范化、標準化的方向發展，保證患者用藥安全、有效、合理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療機構藥事管理規定》和《四川省基層醫療衛生機構采購使用基本藥物監督管理辦法（試行）》等有關法律、法規、規章等，制定本規定。

第二條 本規定所稱基層醫療衛生機構是指政府舉辦的鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心（站）。實施國家基本藥物制度的非政府舉辦的社區衛生服務機構參照本規定執行。

第三條 本規定所稱基層醫療衛生機構藥房規范化管理，是指基層醫療衛生機構藥房以病人為中心，對人員、設施設備和藥品采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等環節的規范化管理，以及促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務。

第四條 省衛生廳負責全省基層醫療衛生機構藥房規范化管理工作的監督管理。

縣級及以上地方衛生行政部門負責本行政區域內基層醫療衛生機構藥房規范化管理工作的監督管理。

第五條 基層醫療衛生機構藥房規范化管理和藥學工作是基層醫療工作的重要組成部分。基層醫療衛生機構依據本規定建 立包括組織機構、職責制度、質量管理和設施設備等方面的管理體系，并保證藥品使用安全、有效、合理。

第六條 基層醫療衛生機構不得將藥品購銷、使用情況作為醫務人員或者部門、科室經濟分配的依據。醫療機構及個人不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經濟利益。

第二章 組織機構與人員

第七條 基層醫療衛生機構應當根據本機構功能、任務、規模、服務范圍設置相應的藥房，設專人負責本單位的藥品質量管理工作，并明確相應的崗位職責。

第八條 基層醫療衛生機構應當設立藥事管理與藥物治療學小組，其人員組成與職責按衛生部《醫療機構藥事管理規定》要求執行。

第九條 藥房負責人應當具有中等學校（含）以上藥學專業畢業學歷，及藥劑師以上專業技術職務任職資格。

基層醫療衛生機構從藥人員管理按照衛生部《醫療機構藥事管理規定》要求執行。

第十條 基層醫療衛生機構應當建立藥品質量管理體系，制定崗位責任制和各項規章制度，包括人員管理、設施與設備管理、藥品質量管理、藥品供應管理、處方調劑管理、突發與危急事件處置管理等，并認真組織實施。

第十一條 基層醫療衛生機構從藥人員主要職責：

（一）認真學習《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律規章及國家基本藥物制度，及時了解與掌握相關政策、法規的調整與變化；

（二）負責購入藥品的驗收、貯存與養護工作，做好相關記錄，加強對特殊藥品和效期藥品的管理，確保藥品質量；

（三）負責藥品的調劑、使用與藥品管理；

（四）開展藥品質量監測，藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害的收集、整理、報告等工作；

（五）了解并掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識；

（六）加強業務學習，不斷提高業務能力，逐步開展抗菌藥物臨床應用監測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用；

（七）其他與醫院藥學相關的專業技術工作。

第十二條 基層醫療衛生機構從藥人員應當每年進行健康檢查，并建立健康檔案；患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章 制度與管理

第十三條 基層醫療衛生機構應當建立健全并執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度主要內容包括：

（一）藥品質量管理崗位職責；

（二）藥品購進、驗收、儲存、養護、出庫、調配、使用等環節的管理與崗位職責；

（三）特殊藥品購進、儲存、保管、使用管理；

（四）基本藥物網上采購流程與管理；

（五）藥品效期的管理；

（六）處方管理制度（包括調配和審核處方）；

（七）不合格藥品和退換貨藥品的管理；

（八）藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害監測報告的管理；

（九）中藥飲片購進、驗收、儲存、養護和出庫復核管理；

（十）藥品拆零管理制度；

（十一）藥品質量事故處理與報告制度；

（十二）人員培訓與人員健康體檢的管理；

（十三）安全衛生管理；

（十四）與藥品質量有關設施設備（如溫度調控設備、冰箱、冷柜、去濕機、溫濕度計等）使用的管理等。

第十四條 基層醫療衛生機構應當對保證藥品質量的管理制度實施情況定期檢查和考核，并做好記錄。

第十五條 基層醫療衛生機構在使用藥品過程中發現藥品質量問題的，必須立即停止使用，及時向所在地食品藥品監督管理部門報告，并定期向四川省基本藥物集中采購服務中心報告。

第十六條 基層醫療衛生機構應當按照國家藥品不良反應報告制度的規定，指定專門或兼職人員負責監測和報告工作。

第四章 設施與設備

第十七條 藥房的分區布局：

（一）藥房的分區應當以病人為中心，堅持統一管理及整體性原則，確保其功能與任務的落實。

（二）根據基層醫療衛生機構的規模、任務與藥房開展藥學專業工作的實際需要，設置相應的工作室，如西藥房、中藥房、藥品庫房等。

（三）藥房的面積、布局和流程合理，應當能夠保障其正常工作的開展；區域劃分合理，工作區、非工作區分別設置。第十八條 基層醫療衛生機構儲存藥品應當按照藥品說明書標明的儲存條件存放藥品，設置相應的專用儲存場所和設施。藥房（庫）內墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密，根據用藥范圍須設置“三柜一箱”：存放麻醉藥品和一類精神藥品的保險柜、存放二類精神藥品帶鎖的專用柜（抽屜）、存放需避光保存的藥品的遮光柜和存放需要冷藏藥品的冰箱。需要在急診室、病區護士站等場所臨時存放藥品的，應當配備藥品儲存專柜。

第十九條 基層醫療衛生機構藥房(庫)應有控溫、防塵、防潮、避光、通風、防污染、以及防蟲、防鼠、防鳥等設施，保證藥品質量。

第二十條 基層醫療衛生機構藥房應當配備必要的設備，包括空調、冰箱、計算機、打印機、保險柜、藥架（柜）、避光藥柜、密閉的中藥飲片柜、溫濕度計等。

第二十一條 基層醫療衛生機構藥房應當配置必要的藥學工具書，如《國家基本藥物處方集》、《國家基本藥物臨床用藥指南》、《中國國家處方集》、《新編藥物學》等，并具備查詢信息的網絡條件。

第二十二條 基層醫療衛生機構藥房逐步實施信息化管理，包括藥品管理信息系統和醫師處方管理信息系統等。

第二十三條 基層醫療衛生機構藥房應保持環境整潔，嚴禁堆放與藥品無關的生活用品及其他廢棄雜物。

第五章 藥品購進與驗收

第二十四條 基層醫療衛生機構要按照《四川省基層醫療衛生機構采購使用基本藥物監督管理辦法（試行）》的規定，采購 本單位使用藥品。

第二十五條 基層醫療衛生機構要嚴格執行本機構委托四川省基本藥物集中采購服務中心與中標企業簽訂的藥品購銷合同，不得任意改變合同條款。

第二十六條 基層醫療衛生機構通過“四川省基層醫療機構中標基本藥物采購、配送、支付平臺”采購省衛生行政部門公布的中標藥品，通過中標生產企業或中標生產企業委托的經營企業配送藥品。

購進藥品時，留存供貨單位的藥品生產許可證或者藥品經營許可證、營業執照、授權委托書，對首次購進的藥品留存所購藥品的批準文件、省藥檢所質檢報告等有效證明文件。

第二十七條 基層醫療衛生機構購進藥品時應當索取、留存標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、效期、數量、價格等內容的合法票據。按照《四川省基層醫療衛生機構基本藥物采購貨款集中支付管理試行辦法》規定支付貨款。

第二十八條 基層醫療衛生機構購進藥品，必須建立并執行入庫驗收制度，購進藥品應逐批驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

第二十九條 藥品入庫驗收記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、生產廠商（中藥材要標明產地）、批準文號、供貨單位、購進數量、購進日期及驗收結論等內容。

購進驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，并不得少于3年。第三十條 驗收合格，簽字入庫后，應及時在“四川省基層醫療機構基本藥物集中招標采購交易監督管理平臺”上完成入庫確認。對不符合質量、有效期、包裝及破損等藥品，基層醫療衛生機構有權拒絕接收。凡采購的藥品無質量等問題的，不得無故退貨。

第三十一條 基層醫療衛生機構應按照國家中醫藥管理局《醫院中藥飲片管理規范》有關規定，建立健全中藥飲片采購制度。依照食品藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。醫療機構在采購沒有國家炮制規范的中藥飲片時，只能采購按照《四川省中藥飲片炮制規范》生產的中藥飲片。

第三十二條 基層醫療衛生機構購進麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當按照國家有關規定執行。

第六章 藥品儲存與養護

第三十三條 藥庫（房）應當實行色標管理，合格藥品區為綠色；待驗藥品區、退貨藥品區為黃色；不合格藥品區為紅色。

第三十四條 基層醫療衛生機構儲存藥品應當按照藥品屬性和類別分架（分庫、分區、分垛）存放。化學藥品、中藥飲片、中成藥、生物制品分別儲存、分類定位存放；內服、外用藥品應當分開存放；性質互相影響、易串味藥品、拆零藥品應當分開擺放；藥品與醫療器械（耗材等）分開存放;過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格庫（區）；易燃、易爆、強腐蝕等危險性藥品（化學試劑）應當按照相關規定設定專用庫房存放，并采取必要的安全措施。第三十五條 麻醉藥品、一類精神藥品等特殊藥品應當專庫或專柜（保險柜）存放，實行專人負責、專庫（柜）加鎖，雙人雙鎖管理，做到專帳記錄，帳物相符。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

第三十六條 藥庫（房）應配備專（兼）職養護人員，定期對儲存藥品進行檢查與養護，定期監測和記錄儲存區域的溫濕度，維護儲存設備設施，并建立相應的養護檔案。養護檢查發現影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、失效、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰、污染或變質等藥品應封存登記，并按照有關規定及時予以處理。

第三十七條 藥庫（房）應建立效期藥品管理制度，至少每季度須對藥品效期進行清理，并填寫藥品效期表，對效期在5個月以內的藥品必須公示上墻。藥品發放應遵循“先產先出”、“先進先出”、“近效期先出”的原則。

第三十八條 基層醫療衛生機構應逐步建立藥品計算機信息管理系統,對在庫藥品的分類、存放和相關信息的檢索以及對在庫藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、使用、調劑等進行記錄和管理, 并對質量情況和藥品效期能夠進行及時準確的記錄。

第七章 藥品調配與使用

第三十九條 基層醫療衛生機構從藥人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調劑質量管理規范等有關法律、法規、規章制度和技術操作規程進行藥品調配工作。調劑處方時認真審核處方或者用藥醫囑，必須做到“四查十對”，經適宜性審核后調劑配發藥品。向患者交付藥品時，按照藥品說明書 或者處方用法，進行用藥指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。不得為獲得經濟利益推薦使用藥品，不得進行虛假宣傳。

第四十條 調劑處方和醫囑時的“四查十對”包括：查處方、查藥品、查配伍禁忌和查用藥合理性；對科別、姓名、年齡，對藥名、劑型、規格、數量，對藥品性狀、用法用量，對臨床診斷。

第四十一條 對處方或醫囑用藥適宜性審核內容包括：

（一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）是否有重復給藥現象；

（六）是否有濫用抗生素、激素、維生素、靜脈注射的情況；

（七）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；

（八）其他用藥不適宜情況。

第四十二條 應當憑醫師處方或醫囑調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑。

第四十三條 調劑處方時必須準確核對，發現以下情形之一，應拒絕調配：

（一）發現嚴重不合理用藥；

（二）用藥錯誤；

（三）不規范處方；

（四）不能判定其合法性的處方； 對拒絕調配的處方按《處方管理辦法》的有關規定進行處理。第四十四條 基層醫療衛生機構需要對原最小包裝的藥品拆零調配的，應當做好拆零記錄并保存原最小包裝。直接接觸拆零藥品的包裝材料（容器）應當清潔衛生，并在包裝材料上標明藥品通用名稱、規格、用法、用量、有效期、批號、醫囑使用期限、醫療機構名稱、拆零日期等內容。拆零藥品不得混批包裝。

藥品拆零應當做好詳細記錄，拆零記錄至少應當保存一年，原包裝應當保存至拆零藥品用完為止。

第四十五條 拆零調配藥品，應當根據臨床需要設立獨立的拆零調配室或者專用操作臺；拆零調配場所應定期消毒滅菌，保持工作環境整潔；拆零調配使用的容器和工具使用前后清洗、消毒，防止污染藥品。裸手不得直接接觸藥品。

第四十六條 中藥飲片配方應當計量準確，中藥飲片質量符合國家藥品標準或炮制規范。中藥飲片裝斗前及調配時應當進行質量復核，不得錯斗、串斗和錯配。

中藥飲片形狀類似和配伍相反、相畏飲片不能放在一起；飲片貯藏應保持通風、陰涼及干燥，避免日光的直接照射，室溫應控制在25℃以下，相對濕度保持在75%以下為宜。防止飲片霉變、蟲蛀、變色、泛油及氣味散失。

麻醉和毒性等特殊中藥飲片按國家有關規定調劑與管理。第四十七條 調配后的處方必須按照《處方管理辦法》的有關規定留存備查。

第四十八條 基層醫療衛生機構不得利用醫療廣告進行藥品宣傳和推薦。第四十九條 基層醫療衛生機構應當對臨床診斷、預防和治療疾病用藥過程實施監督管理；遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

第五十條 基層醫療衛生機構依據《國家基本藥物臨床用藥指南》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《中成藥臨床應用指導原則》等相關指南，保障患者用藥安全有效。

第八章 監督管理

第五十一條 縣級衛生行政部門是基層醫療衛生機構貫徹落實國家藥事管理有關規定和本規定的監督責任主體，每年應對所轄基層醫療衛生機構貫徹執行情況進行監督檢查一次。

第五十二條 縣級衛生行政部門應當對基層醫療衛生機構從藥人員進行藥事法律、法規及專業知識培訓，建立人員培訓檔案，逐步將完成培訓及取得繼續醫學教育學分情況，作為其考核和專業崗位聘任的條件之一。

第五十三條 市（州）衛生行政部門應定期對所轄基層醫療衛生機構貫徹落實國家藥事管理有關規定和本規定進行監督檢查。

第五十四條 基層醫療衛生機構違反藥品管理有關法律、法規、規章的，由縣級以上衛生等行政部門依法予以處理。

第九章 附則

第五十五條 本規定涉及用語的含義如下：

（一）特殊管理藥品：指麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和醫療用毒性藥品等。

（二）拆零藥品：指拆掉藥品最小包裝單元，即失去用法、用量、批號和有效期，需要再包裝的藥品。

（三）從藥人員：指基層醫療衛生機構中依法取得相應資格的藥學專業技術人員。

（四）藥品損害：指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。

（五）用藥錯誤：指藥物在臨床使用全過程中出現的、任何可以防范的用藥不當。

第五十六條 實行特殊管理的藥品、疫苗的使用監督管理，有關法律、法規、規章另有規定的，從其規定。

第五十七條 醫療機構制劑配制的質量管理，按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》執行。

第五十八條 本規定由省衛生廳負責解釋。第五十九條 本規定自2012年1月1日起施行。

第三篇：醫療衛生機構醫療廢物管理辦法

注冊環保工程師資格考試實施辦法

2007-04-18 15:08 環衛科技網 作者：未知

第一條 建設部、國家環保總局和人事部共同負責注冊環保工程師資格考試工作，委托人事部人事考試中心承擔考務工作。

各省、自治區、直轄市的考試工作 , 由當地人事行政部門會同建設行政主管部門組織實施 , 具體職責分工由各地協商確定。

第二條 考試分為基礎考試和專業考試。基礎考試合格并符合本辦法規定的專業考試報名條件的 , 可參加專業考試。專業考試合格后 , 方可獲得《中華人民共和國注冊環保工程師資格證書》。

第三條 基礎考試分 2 個半天進行 , 各為 4 個小時。專業考試分專業知識和專業案例兩部分內容 , 每部分內容均為 2 個半天 , 每個半天均為 3 個小時。

第四條 符合《注冊環保工程師執業資格制度暫行規定》 第八條要求，并具備以下條件之一的 , 可申請參加基礎考試 :

（一）取得本專業（指環境工程、環境科學、農業建筑環境與能源工程、農業資源與環境等專業 , 詳見附表 1, 下同）或相近專業（建筑環境與設備工程、給水排水工程、熱能與動力工程、土木工程等專業 , 詳見附表 1, 下同）大學本科及以上學歷或學位。

（二）取得本專業或相近專業大學專科學歷 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 1 年。

（三）取得其他專業大學本科及以上學歷或學位 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 1 年。

第五條 基礎考試合格并具備下列條件之一的可申請參加專業考試 :

（一）取得本專業博士學位后，累計從事環保專業工程設計工作滿 2 年;或取得相近專業博士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 3 年。

（二）取得本專業碩士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 3 年;或取得相近專業碩士學位后 , 累計從事環保專業工 程設計工作滿 4 年。

（三）取得含本專業在內的雙學士學位或本專業研究生班畢業后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 4 年;或取得含相近專業在內的雙學士學位或研究生班畢業后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 5 年。

（四）取得通過本專業教育評估的大學本科學歷或學位后 ,累計從事環保專業工程設計工作滿 4 年;或取得未通過本專業教育評估的大學本科學歷或學位后，累計從事環保專業工程設計工作滿 5 年;或取得相近專業大學本科學歷或學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 6 年。

（五）取得本專業大學專科學歷后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 6 年;或取得相近專業大學專科學歷后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 7 年。

（六）取得其他專業大學本科及以上學歷或學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 8 年。

第六條 截止 2002 年 12 月 31 日前 , 符合下列條件之一的,可免基礎考試 , 只需參加專業考試 :

（一）取得本專業博士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 5 年;或取得相近專業博士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 6 年。

（二）取得本專業碩士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 6 年;或取得相近專業碩士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 7 年。

（三）取得含本專業在內的雙學士學位或本專業研究生班畢業后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 7 年;或取得含相近專業在內的雙學士學位或研究生班畢業后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 8 年。

（四）取得本專業大學本科學歷或學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 8 年;或取得相近專業大學本科學歷或學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 9 年。

（五）取得本專業大學專科學歷后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 9 年;或取得相近專業大學專科學歷后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 10 年。

（六）取得其他專業大學本科及以上學歷或學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 12 年。

（七）取得其他專業大學專科學歷后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 15 年。

（八）取得本專業中專學歷后累計從事環保專業工程設計工作滿 25 年；或取得相近專業中專學歷后累計從事環保專業工程設計工作滿 30 年。

第七條 參加考試由本人提出申請 , 所在單位審核同意 , 到當地考試管理機構報名。考試管理機構按規定程序和報名條件審核合格后 , 發給準考證。參加考試人員在準考證指定的時間、地點參加考試。

國務院各部門所屬單位和中央管理的企業的專業技術人員按屬地原則報名參加考試。

第八條 考試日期為每年第三季度。考點原則上設在直轄市和省會城市的大、中專院校或高考定點學校，如確需在其他城市設置 , 須經人事部、建設部和國家環保總局批準。

第九條 堅持考試與培訓分開的原則。凡參與考試工作（包括試題命制與組織管理等）的人員，不得參加考試和舉辦與考試內容有關的培訓工作。應考人員參加相關培訓堅持自愿的原則。

第十條 考試考務工作應嚴格執行考試工作的有關規章制度 , 切實做好試卷命制、印刷、發送過程中的保密工作 , 嚴格遵守保密制度，嚴防泄密。

第十一條 考試工作人員應嚴格遵守考試工作紀律 , 認真執行考試回避制度。對違反考試紀律和有關規定行為的 , 按照 《專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定》（人事部令第3 號）處理。

第四篇：醫療衛生機構醫療廢物管理辦法

《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》復習題

一、單選題

1.《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》由何部門制定發布的？（B）A 國家環境保護總局； B 中華人民共和國衛生部； C 國家中醫藥管理局； D 國家食品藥品監督管理局。2.《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》何時發布實施？（C）A 2003年6月16日；

B 2003年8月5日； C 2003年10月15日； D 2003年12月1日。

3.衛生部根據以下哪部法律法規制定了《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》？（C）A《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》； B《中華人民共和國傳染病防治法》； C《醫療廢物管理條例》； D 《消毒管理辦法》。

4.以下哪個部門負責對醫療衛生機構的醫療廢物管理工作實施監督？（A）A縣級以上地方人民政府衛生行政部門；B縣級以上環境保護主管部門；

C縣級以上工商行政管理部門；

D 縣級以上地方人民政府建設主管部門。5.醫療衛生機構中醫療廢物管理的第一責任人應該是誰？（B）A 法定代理人；

B 法定代表人；

C 分管廢物處理的主要負責人；D 醫院感染管理委員會主任。6.醫療衛生機構中醫療廢物管理第一責任人的職責是什么？（D）A 履行職責，確保醫療廢物的安全管理； B 切實履行職責，防止醫療廢物污染環境；

C 切實履行職責，確保醫療廢物不造成醫護人員感染； D切實履行職責，確保醫療廢物的安全管理。

7.醫療衛生機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時，應當在多長時間內向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門報告？（C）

A 12小時； B 24小時； C 48小時；

D 72小時。

8.醫療衛生機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時，醫療衛生機構應當將調查處理結果向何部門報告？（A）

A所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門； B市級以上人民政府衛生行政主管部門； C所在地的縣級人民政府工商行政管理部門； D所在地的縣級環境保護行政主管部門。

9.醫療衛生機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散的調查處理結果，省級人民政府衛生行政主管部門需多長時間匯總報衛生部？（A）

A 每半年；B 每三個月；C 每個月；D 每半個月。

10.醫療衛生機構發生因醫療廢物管理不當導致重大事故時，應當在多長時間內向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門報告？（D）A 4小時； B 6小時；C 12小時；D 24小時。

11.發生醫療廢物管理不當導致重大事故時，縣級、省級衛生行政主管部門逐級上報的時限是多少？（C）A 48小時；B 6小時；C 12小時；D 24小時。

12.醫療衛生機構對醫療廢物實施分類管理的根據是什么？（A）A 《醫療廢物分類目錄》； B 《消毒管理辦法》； C 《醫療器械管理條例》； D 《傳染病防治法》。

13.醫療衛生機構在分類收集醫療廢物時，以下哪項不正確？（A）

A醫療廢物應置于包裝物或者容器內； B在盛裝醫療廢物前，應當對醫療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷； C感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集；

D廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規和國家有關規定、標準執行。

14.盛裝醫療廢物的包裝袋或容器應符合哪項規定？（C）A《醫院感染管理規范》； B《醫療機構管理條例》；

C《醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規定》； D《醫院消毒衛生標準》。

15.對病原體的培養基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，處理正確的是哪一項？（A）A首先在產生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理； B按感染性廢物收集處理；

C 置于專用包裝容器內，密封送醫療廢物處置單位；

D 在產生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理后倒入垃圾中。

16.傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的具有傳染性的排泄物，正確的處理是（B）A先進行消毒，然后排入污水處理系統；

B按照國家規定嚴格消毒，達到國家規定的排放標準后方可排入污水處理系統； C按照規定消毒，達到國家規定的排放標準后方排入污水處理系統； D按照國家規定嚴格消毒后排放。

17.以下對傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的醫療廢物處理正確的是哪一項？（C）A 使用雙層包裝袋，密封；

B 置于專用容器內，及時蓋嚴； C使用雙層包裝物，并及時密封； D 裝于黃色塑料袋內，扎緊袋口。

18.盛裝的醫療廢物達到包裝物或者容器的多少時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。（B）

A 2/4時； B 3/4時； C 2/3時； D3/5時。

19.醫療機構內醫療廢物暫時貯存時間不得超過幾天？（B）A 1天；B 2天；C 3天；D 4天。

20.醫療衛生機構應當將醫療廢物交由以下哪個單位處置？（D）

A取得縣級以上人民政府衛生行政部門許可的醫療廢物集中處置單位； B取得縣級以上人民政部門許可的醫療廢物集中處置單位；

C取得縣級以上人民政府建設行政主管部門許可的醫療廢物集中處置單位；

D取得縣級以上人民政府環境保護行政主管部門許可的醫療廢物集中處置單位。

21.醫療衛生機構將醫療廢物交給醫療廢物集中處置單位時應填寫什么聯單并保存？（A）

A危險廢物轉移聯單；

B 廢物轉移聯單； C危險廢物轉運聯單；

D危險廢物聯單。

22.醫療衛生機構內對醫療廢物進行登記的資料至少保存多少年？（B）A 1年；B 3年；C 2 年； D 半年。

23.醫療廢物轉交出去后，醫療機構對暫時貯存地點、設施進行的處理正確的是哪一項？（A）

A及時進行清潔和消毒處理；B 及時進行清潔； C及時進行消毒處理；

D 進行清潔和消毒處理。

24.依照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的規定，對醫療衛生機構的醫療廢棄物進行定期監督檢查和不定期抽查的部門是誰？（D）

A縣級以上環境保護行政主管部門；B縣級以上工商行政主管部門；

C縣級以上地方人民政府；

D縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門。

25.衛生行政主管部門在監督檢查或者抽查中發現醫療衛生機構在醫療廢棄物管理方面存在隱患時，應當如何處理？（A）A責令立即消除隱患；B 給予警告；C 限期整改；D 立案調查。

26.衛生行政部門在檢查中發現，某醫療衛生機構未建立、健全醫療廢物管理制度，或者未設置監控部門或者專（兼）職人員的。依據《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》應給予何種處罰？(A)A責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款； B責令限期改正，逾期不改正的，處以1000元以上2000以下的罰款；

C給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

D責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以5000元以上10000以下的罰款。

27.衛生行政部門在檢查中發現，某醫療衛生機構未對醫療廢物有關人員進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的。依據《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》應給予何種處罰？（D）A給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

B責令限期改正，逾期不改正的，處以1000元以上2000以下的罰款； C責令限期改正并處以2000元以上5000以下的罰款；

D責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

28.衛生行政部門在檢查中發現，該醫療衛生機構自行建有醫療廢物處置設施，未定期對醫療廢物處置設施的衛生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。依據《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》應給予何種處罰？（B）

A給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

B責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款；

C處以2000元以上5000以下的罰款；

D責令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

29.縣衛生局監督檢查發現，縣醫院未將醫療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器內，依據《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》應給予何種處罰？（A）

A責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款； B責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款； C處以5000元以上10000以下的罰款；

D責令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

30.區衛生局在中醫院監督檢查發現，該院使用的醫療廢物運送工具不符合要求，依據《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》應給予何種處罰？（C）

A給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

B責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款；

C責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款； D責令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

31.省衛生廳在對某醫院監督檢查發現，該院生活垃圾中混有醫療廢物，依據《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》應給予何種處罰？（A）

A責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；

B責令限期改正，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款； C給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款； D處1萬元以上3萬元以下的罰款。

32.醫療廢物集中處理單位應向何部門申請并取得經營許可證方可從事醫療廢物處置活動？（B）A縣級以上衛生行政部門；

B縣級以上環境保護行政主管部門； C縣級以上地方人民政府建設行政主管部門；D縣級以上地方人民政府。

二、多選題

1.醫療機構應針對醫療廢物建立哪些應急方案？（ABCD）A醫療廢物流失應急方案； B醫療廢物泄漏應急方案； C醫療廢物擴散應急方案； D因醫療廢物發生意外事故時的應急方案； E 廢物運送流程方案。

2.醫療衛生機構應建立哪些醫療廢物管理制度和要求？（ABCDE）

A醫療衛生機構內醫療廢物各產生地點對醫療廢物分類收集方法和工作要求；

B醫療衛生機構內醫療廢物的產生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產生地點運送至暫時貯存地點的工作要求；

C醫療廢物在醫療衛生機構內部運送及將醫療廢物交由醫療廢物處置單位的有關交接、登記的規定； D醫療廢物管理過程中的特殊操作程序及發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施； E醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關工作人員的職業衛生安全防護。

3.醫療衛生機構設置的負責醫療廢物管理的監控部門或者專（兼）職人員的主要職責有哪些？（ABCDE）A負責指導、檢查醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置過程中各項工作的落實情況； B負責指導、檢查醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置過程中的職業衛生安全防護工作； C負責組織醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發生時的緊急處理工作； D負責組織有關醫療廢物管理的培訓工作； E負責有關醫療廢物登記和檔案資料的管理；

4.《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的主要內容包括以下哪些？（ABCDE）

A醫療衛生機構對醫療廢物的管理職責； B 分類收集、運送與暫時貯存； C人員培訓和職業安全防護； D監督管理； E罰 則

5.以下哪些醫療廢物放入包裝物或者容器內后不得取出？(ABE)A感染性廢物；B損傷性廢物；C 藥物性廢物；D化學性廢物； E病理性廢物

6.醫療機構在收集醫療廢物時，包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染后，正確處理的方法有哪些？（AC）A對被污染處進行消毒處理；B 立即放入周轉向內；C 增加一層包裝； D 消毒包裝物；E 送去焚燒處理。

7.盛裝醫療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有以下哪些標示和說明？(ABCDE)A警示標識；B系中文標簽；C 標注醫療廢物產生單位； D標注醫療廢物產生日期、E標注醫療廢物類別。8.你認為以下哪些正確？(ABCD)A運送人員每天從醫療廢物產生地點將分類包裝的醫療廢物按照規定的時間和路線運送至內部指定的暫時貯存地點；

B 運送人員在運送醫療廢物前，檢查包裝物或者容器的標識、標簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫療廢物運送至暫時貯存地點；

C運送人員在運送醫療廢物時，防止造成包裝物或容器破損和醫療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫療廢物直接接觸身體；

D運送醫療廢物應當使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具； E 運送者用手直接搬運醫療廢物包裝袋，發現不滿的將幾個袋子和在一起。

9.醫療衛生機構建立的醫療廢物暫時貯存設施、設備應當達到以下哪些要求？(ABCDE)A遠離醫療區、食品加工區、人員活動區和生活垃圾存放場所，方便醫療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入； B有嚴密的封閉措施，設專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫療廢物； C有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施, 防止滲漏和雨水沖刷； D易于清潔和消毒；

E設有明顯的醫療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。

10.醫療衛生機構應當對醫療廢物進行登記，登記內容應當包括哪幾項？(ABCDE)A醫療廢物的來源；B醫療廢物種類；C醫療廢物重量或者數量； D醫療廢物交接時間；E醫療廢物最終去向以及經辦人簽名。

11.《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》明令禁止的行為有以下哪些？(ABE)A禁止醫療衛生機構及其工作人員轉讓、買賣醫療廢物； B禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫療廢物； C禁止用黑色塑料袋盛裝醫療廢物； D 禁止回收利用醫療廢物；

E禁止將醫療廢物混入其它廢物和生活垃圾。

12.不具備集中處置醫療廢物條件的農村地區，醫療衛生機構應當按照當地衛生行政主管部門和環境保護主管部門的要求，自行就地處置其產生的醫療廢物。自行處置醫療廢物的，應當符合以下哪些基本要求？（ADE）A使用后的一次性醫療器具和容易致人損傷的醫療廢物應當消毒并作毀形處理； B使用后的一次性醫療器具消毒后，交廢品收購站； C 用后的紗布、繃帶消毒后集中收集后賣給收破爛的； D能夠焚燒的，應當及時焚燒；

E不能焚燒的，應當消毒后集中填埋。13.醫療衛生機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照以下哪些要求及時采取緊急處理措施？(ABCDE)A確定流失、泄漏、擴散的醫療廢物的類別、數量、發生時間、影響范圍及嚴重程度；

B組織有關人員盡快按照應急方案，對發生醫療廢物泄漏、擴散的現場進行處理；工作人員應當做好衛生安全防護后進行工作;C對被醫療廢物污染的區域進行處理時，應當盡可能減少對病人、醫務人員、其它現場人員及環境的影響； D采取適當的安全處置措施，對泄漏物及受污染的區域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區域，以防擴大污染；

E對感染性廢物污染區域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區域向污染最嚴重區域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應當進行消毒。

14.醫療機構需對以下哪些人員進行醫療廢物相關知識的培訓？(ABCDE)A從事醫療廢物分類收集人員；B從事醫療廢物運送人員；

C從事醫療廢物暫時貯存人員；D從事醫療廢物處置工作的人員； E從事醫療廢物管理人員。

15.醫療機構對從事醫療廢物處置等相關人員須進行哪些相關知識的培訓？(ABCD)A相關法律、法規；B 相關專業技術；C 相關的安全防護； D 相關的緊急處理；E 經濟學知識。

16.醫療廢物相關工作人員和管理人員應當達到以下哪些要求？(ABCDE)A掌握國家相關法律、法規、規章和有關規范性文件的規定，熟悉本機構制定的醫療廢物管理的規章制度、工作流程和各項工作要求；

B掌握醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法和操作程序；

C掌握醫療廢物分類中的安全知識、專業技術、職業衛生安全防護等知識；

D掌握在醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程中預防被醫療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發生后的處理措施；

E掌握發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。

17.醫療衛生機構應為機構內從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員采取的職業衛生防護措施有哪些？(ABC)A配備必要的防護用品；B定期進行健康檢查；

C必要時，對有關人員進行免疫接種；D 宣傳有關知識； E 定期進行清潔消毒。

18.衛生行政部門對醫療衛生機構監督檢查和抽查的主要內容有哪些？（ABCDE）A醫療廢物管理的規章制度及落實情況；

B醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置的工作狀況； C有關醫療廢物管理的登記資料和記錄；

D醫療廢物管理工作中，相關人員的安全防護工作； E發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調查處理情況； 19.醫療衛生機構違反《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》，有下列哪一情形，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。（BCE）

A未執行危險廢物轉移聯單制度； B未對機構內從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業衛生防護措施的； C未對使用后的醫療廢物運送工具及時進行清潔和消毒的； D轉讓、買賣醫療廢物；

E未對醫療廢物進行登記或者未保存登記資料的。

20.醫療衛生機構違反《醫療廢物管理條例》及《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發證部門暫扣或者吊銷醫療衛生機構執業許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任（ABCD）

A 在醫療衛生機構內丟棄醫療廢物和在非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將醫療廢物混入其他廢物的； B 將醫療廢物交給未取得經營許可證的單位或者個人的；

C未按照條例及本辦法的規定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒，或者未達到國家規定的排放標準，排入污水處理系統的；

D對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾，未按照醫療廢物進行管理和處置的;E 運送人員運送醫療廢物未按規定的時間和路線運送至暫時貯存地點。

21.市衛生局在對某醫院監督檢查時發現，該院將醫療廢物交給未取得經營許可證的單位處理，依據《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》可以予何種處罰？(ABCD)A責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款； B逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；

C造成傳染病傳播的，由原發證部門暫扣或者吊銷醫療衛生機構執業許可證件； D構成犯罪的，依法追究刑事責任； E停業整頓。

22.醫療衛生機構轉讓、買賣醫療廢物，依據《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》可以給予何種處罰？(ABD)A 責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；

B違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款； C責令立即停止違法行為，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；

D沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款； E給予警告，沒收違法所得，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款。

23.醫療衛生機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門,依據《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》可以給予何處罰？(BDE)A 責令改正，給予警告；

B責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款； C 對相關人員給予行政處罰；

D造成傳染病傳播的，由原發證部門暫扣或者吊銷醫療衛生機構執業許可證件； E構成犯罪的，依法追究刑事責任。

24.醫療衛生機構無正當理由，阻礙衛生行政主管部門執法人員執行職務，拒絕執法人員進入現場，或者不配合執法部門的檢查、監測、調查取證的，縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門,依據《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》可以給予何種處罰？（ABCD）A責令改正，給予警告；

B拒不改正的，由原發證部門暫扣或者吊銷醫療衛生機構執業許可證件； C觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰； D構成犯罪的，依法追究刑事責任； E 罰款5000元。25.不具備集中處置醫療廢物條件的農村，醫療衛生機構未按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的要求處置醫療廢物的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門給于何種處罰？（BCDE）A責令限期改正，給予警告，并處500元以上2000元以下罰款； B逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款； C責令限期改正，給予警告；

D造成傳染病傳播的，由原發證部門暫扣或者吊銷醫療衛生機構執業許可證件； E構成犯罪的，依法追究刑事責任。

26.《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》所稱的醫療衛生機構指的是哪些？（ABD）A依照《醫療機構管理條例》的規定取得《醫療機構執業許可證》的機構； B疾病預防控制機構；C計劃生育技術服務機構；D采供血機構； E 醫學科研機構。

答案：

一、選題

1.（B）2.（C）3．（C）4．（A）5.（B）6．（D）7.（C）8.（A）9.（A）10.（D）11.（C）12.（A）13.（A）14.（C）15.（A）16.（B）17.（C）18.（B）19.（B）20.（D）21.（A）22.（B）23.（A）24.（D）25.（A）26.(A)27.（D）28.（B）29.（A）30.（C）31.（A）32.（B）

二、多選題

1.（ABCD）2.（ABCDE）3.（ABCDE）4．（ABCDE）5.（ABE）6.（AC）7.（ABCDE）8.（ABCD）9.（ABCDE）10.（ABCDE）11.（ABE）12.（ADE）13.（ABCDE）14.（ABCDE）15.（ABCD）16.（ABCDE）17.（ABC）18.（ABCDE）19.（BCE）20.（ABCD）21.（ABCD）22.（ABD）23.（BDE）24.（ABCD）25.（BCDE）26.（ABD）

第五篇：醫療衛生機構儀器設備管理辦法

醫療衛生機構儀器設備管理辦法

為加強醫療衛生機構儀器設備的科學管理，保障人民健康，更好地為衛生事業發展和醫學科學現代化服務，特制定本辦法。

第一條 儀器設備管理應遵循統一領導，歸口管理，分級負責，責任到人、管理與服務相結合的原則。

第二條負責儀器設備的購置、驗收、保管、維修、調劑、報廢、計量、統計以及考核、檢查、評比、獎懲等項工作。

第三條收集、提供、反饋儀器設備信息，為使用部門和領導做好咨詢服務。

第四條掌握大型儀器設備的管理、使用、維修情況，組織協作共用。

第五條 使用儀器設備的科室，應設專職或兼職管理人員，負責日常管理工作。

第六條 儀器設備管理人員，應參加相應的專業培訓（包括上崗培訓）。

第七條 大型精密貴重儀器設備應指定專人管理，制定操作規程。使用人員必須經培訓、考核合格后，方可上崗操作。

第八條操作規程、維護保養制度、應用質量檢測、計量、使用維修記錄及調劑、報廢情況記載等。

第九條 儀器設備檔案、帳卡應由專人保管。保管人員變動時，要認真辦理移交手續，不得丟失。

第十條 各類儀器設備、零配件、消耗品，應根據不同要求妥善保管。