第一篇：醫療衛生機構醫學裝備管理辦法

轉發衛生部關于印發《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》的通知

2011-07-26 17:40:42 廣東省衛生廳 | 閱讀次數(1400)| 正文背景色：

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【辦公室】字體

粵衛函〔2011〕586號

各地級以上市衛生局、深圳市衛生和人口計劃生育委員會、佛山市順德區衛生和人口計劃生育局，廳直屬各單位，部屬和省屬醫藥院校附屬醫院：

現將《衛生部關于印發〈醫療衛生機構醫學裝備管理辦法〉的通知》（衛規財發〔2011〕24號）轉發給你們。結合我省實際，提出如下意見，請一并貫徹落實。

一、各級衛生行政部門要嚴格按照《辦法》的規定，對本轄區范圍內的醫療衛生機構醫學裝備管理工作進行監督檢查和評價考核，對醫療衛生機構醫學裝備年度裝備和采購工作加強監督與指導。

二、醫療衛生機構要組織成立專門機構，建立醫學裝備管理委員會和管理部門，明確工作職責；要科學、合理做好符合本機構醫學裝備發展規劃、年度預算、裝備配置和保障需求的年度裝備計劃和采購實施計劃；要合法、合理對本機構醫學裝備的使用，建立醫學裝備信息化管理制度、醫學裝備使用人員培訓考核制度和醫學裝備使用評價制度，健全醫學裝備檔案管理制度；要合法、合規對本機構醫學裝備的處置，嚴格履行審批手續，未經批準不得自行處理。

廣東省衛生廳

二〇一一年七月十三日

（信息公開形式：主動公開）

衛生部關于印發《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》的通知

各省、自治區、直轄市衛生廳局：

為規范和加強醫療衛生機構醫學裝備管理，促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫療衛生事業健康發展，我部研究制定了《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》。現印發你們，請遵照執行。

衛生部

二〇一一年三月二十四日

醫療衛生機構醫學裝備管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了規范和加強醫療衛生機構醫學裝備管理，促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫療衛生事業健康發展，依據有關法律法規，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的醫學裝備，是指醫療衛生機構中用于醫療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛生專業技術特征的儀器設備、器械、耗材和醫學信息系統等的總稱。

第三條 醫療衛生機構利用各種資金來源購置、接受捐贈和調撥的醫學裝備，均應當按照本辦法實施管理。

第四條 醫療衛生機構醫學裝備管理應當遵循統一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則，應用信息技術等現代化管理方法，提高管理效能。

第五條 衛生部主管全國醫療衛生機構醫學裝備管理工作，負責制訂醫學裝備管理辦法和標準并指導實施。省級及以下衛生行政部門依據國家管理辦法和標準，負責本地區醫療衛生機構醫學裝備管理、監督和指導工作。

第六條 醫療衛生機構應當加強醫學工程學科建設，注重醫學裝備管理人才培養，建設專業化、職業化人才隊伍，提高醫學裝備管理能力和應用技術水平。

第二章 機構與職責

第七條 醫療衛生機構的醫學裝備管理實行機構領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

第八條 二級及以上醫療機構和縣級及以上其他衛生機構應當設置專門的醫學裝備管理部門，由主管領導直接負責，并依據機構規模、管理任務配備數量適宜的專業技術人員。規模小、不宜設置專門醫學裝備管理部門的機構，應當配備專人管理。

第九條 醫學裝備管理部門主要職責包括：

（一）根據國家有關規定，建立完善本機構醫學裝備管理工作制度并監督執行；

（二）負責醫學裝備發展規劃和年度計劃的組織、制訂、實施等工作；

（三）負責醫學裝備購置、驗收、質控、維護、修理、應用分析和處置等全程管理；

（四）保障醫學裝備正常使用；

（五）收集相關政策法規和醫學裝備信息，提供決策參考依據；

（六）組織本機構醫學裝備管理相關人員專業培訓；

（七）完成衛生行政部門和機構領導交辦的其他工作。

第十條 醫學裝備使用部門應當設專職或兼職管理人員，在醫學裝備管理部門的指導下，具體負責本部門的醫學裝備日常管理工作。第十一條 二級及以上醫療機構、有條件的其他衛生機構應當成立醫學裝備管理委員會。委員會由機構領導、醫學裝備管理部門及有關部門人員和專家組成，負責對本機構醫學裝備發展規劃、年度裝備計劃、采購活動等重大事項進行評估、論證和咨詢，確保科學決策和民主決策。

第三章 計劃與采購

第十二條 醫療衛生機構應當根據國家相關法規、制度和本機構的規模、功能定位和事業發展規劃，科學制訂醫學裝備發展規劃。

醫療衛生機構要優先考慮配置功能適用、技術適宜、節能環保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費。

第十三條 醫學裝備管理部門應當根據本機構醫學裝備發展規劃和年度預算，結合各使用部門裝備配置和保障需求，編制年度裝備計劃和采購實施計劃。

第十四條 醫學裝備發展規劃、年度裝備計劃和采購實施計劃應當由機構領導集體研究批準后方可執行。設立醫學裝備管理委員會的，機構領導集體研究前還需經醫學裝備管理委員會討論同意。需主管部門審批的，應當獲得批準后執行。經批準的醫學裝備發展規劃、年度裝備計劃和采購實施計劃，不得隨意更改。

第十五條 單價在1萬元及以上或一次批量價格在5萬元及以上的醫學裝備均應當納入年度裝備計劃管理。單價在1萬元以下或一次批量價格在5萬元以下的，由醫療衛生機構根據本機構實際情況確定管理方式。

第十六條 單價在50萬元及以上的醫學裝備計劃，應當進行可行性論證。論證內容應當包括配置必要性、社會和經濟效益、預期使用情況、人員資質等。單價為50萬元以下的，由醫療機構根據本機構實際情況確定論證方式。

第十七條 醫療衛生機構應當根據國家有關法律法規，按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則，加強醫學裝備采購管理。

第十八條 納入集中采購目錄或采購限額標準以上的醫學裝備，應當實行集中采購，并首選公開招標方式進行采購。采取公開招標以外其他方式進行采購的，應當嚴格按照國家有關規定報批。

第十九條 未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫學裝備，應當首選公開招標方式采購。不具備公開招標條件的，可按照國家有關規定選擇其他方式進行采購。

第二十條 醫療衛生機構應當加強預算管理，嚴格執行年度裝備計劃和采購實施計劃。未列入計劃的項目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的，應當嚴格論證審批。

第二十一條 省級衛生行政部門依據國家有關規定制訂本地區應急采購預案。因突發公共事件等應急情況需要緊急采購的，醫療衛生機構應當按照應急采購預案執行。第二十二條 需采購進口醫學裝備的，應當按照國家有關規定嚴格履行進口設備采購審批程序。

第二十三條 醫療衛生機構應當加強醫學裝備采購合同規范管理，保證采購裝備的質量，嚴格防范各類風險，確保資金安全。

第二十四條 醫療衛生機構應當建立醫學裝備驗收制度。醫學裝備到貨、安裝、調試使用后，醫學裝備管理部門應當組織使用部門、供貨方依據合同約定及時進行驗收。驗收完成后應當填寫驗收報告，并由各方簽字確認。

第二十五條 醫學裝備驗收工作應當在合同約定的索賠期限內完成。經驗收不合格的，應當及時辦理索賠。

第二十六條 醫療衛生機構申請和購置納入國家規定管理品目的大型醫用設備，按照相關規定執行。

第二十七條 醫療衛生機構應當建立醫用耗材準入管理制度。屬于集中采購目錄內的，醫學裝備管理部門應當按照有關規定組織專家進行遴選。不在集中采購目錄內但確需使用的，醫學裝備管理部門應當組織專家嚴格論證后，按照有關規定進行采購。

第二十八條 醫療衛生機構應當建立醫用耗材入出庫管理制度并嚴格執行。

第二十九條 醫療衛生機構應當加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內容應當包括企業名稱、產品名稱、原產地、規格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。

第四章 使用管理

第三十條 醫療衛生機構應當依據全國衛生系統醫療器械儀器設備分類與代碼，建立本機構醫學裝備分類、分戶電子賬目，實行信息化管理。

第三十一條 醫療衛生機構應當健全醫學裝備檔案管理制度，按照集中統一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準確。檔案保管期限至醫學裝備報廢為止。國家有特殊要求的，從其規定。

第三十二條 單價在5萬元及以上的醫學裝備應當建立管理檔案。內容主要包括申購資料、技術資料及使用維修資料。單價5萬元以下的醫學裝備，醫療衛生機構可根據實際情況確定具體管理方式。

第三十三條 醫療衛生機構不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫學裝備。用于醫療活動的，應當具備醫療器械注冊證。納入國家規定管理品目的大型醫用設備應當具備配置許可證。

未經注冊的醫學裝備臨床試驗按照國家相關規定執行。

第三十四條 醫療衛生機構應當嚴格依據國家有關規定和操作規程，加強醫學裝備安全有效使用管理。生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫用設備等醫學裝備安全有效使用情況應當予以監控。國家有特殊要求的，從其規定。

第三十五條 醫療衛生機構應當按照國家有關法律法規做好醫學裝備質量保障。醫學裝備須計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。

第三十六條 醫療衛生機構應當制定生命支持類、急救類醫學裝備應急預案，保障緊急救援工作需要。

第三十七條 醫療衛生機構應當建立健全醫學裝備維修制度，優化報修流程，及時排除醫學裝備故障。

第三十八條 醫療衛生機構應當加強醫學裝備預防性維護，確保醫學裝備按期保養，保障使用壽命，減少故障發生率。

第三十九條 醫療衛生機構應當對醫學裝備使用人員進行應用培訓和考核，合格后方可上崗操作。大型醫用設備相關醫師、操作人員、工程技術人員須接受崗位培訓，業務能力考評合格方可上崗操作。

第四十條 醫療衛生技術人員使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒及有效日期等，并進行登記。醫用耗材使用后屬于醫療廢物的，應當嚴格按照醫療廢物管理有關規定處理。

第四十一條 醫療衛生機構應當建立醫學裝備使用評價制度。加強大型醫用設備使用、功能開發、社會效益、費用等分析評價工作。

對長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫學裝備，醫學裝備管理部門應當在本機構范圍內調劑使用。

第五章 處置管理

第四十二條 公立醫療衛生機構處置醫學裝備，應當按照國有資產處置管理有關規定，嚴格履行審批手續，未經批準不得自行處理。處置海關監管期內的進口免稅醫學裝備，須按照海關相關規定執行。

第四十三條 醫學裝備處置方式主要包括調撥、捐贈和報廢等。

第四十四條 公立醫療衛生機構長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫學裝備，應當予以調撥處置。

第四十五條 因對口支援等工作需要，公立醫療衛生機構可對外調撥或捐贈醫學裝備。

醫療衛生機構接受捐贈的醫學裝備，應當質量合格、安全有效。

第四十六條 醫學裝備符合下列情形的，應當報廢處置：國家規定淘汰的；嚴重損壞無法修復或維修費用過高的；嚴重污染環境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。

第六章 監督管理

第四十七條 衛生部負責對全國醫療衛生機構執行本辦法的情況進行監督檢查。第四十八條 省級及以下衛生行政部門負責對本地區醫療衛生機構醫學裝備管理工作進行監督檢查和評價考核。對違反本辦法規定，制度不健全、管理不嚴格或職責落實不到位的醫療衛生機構，由所在地衛生行政部門視情節嚴重程度，對其主要負責人和工作人員給予批評教育或相應紀律處分。

第四十九條 醫療衛生機構應當依據本辦法規定加強醫學裝備管理工作。對違反本辦法規定，不認真履行醫學裝備管理職責、違反操作規程造成人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員，應當視情節嚴重程度，給予批評教育或相應紀律處分。

第七章 附 則

第五十條 本辦法適用于全國各級各類醫療衛生機構。

第五十一條 本辦法由衛生部負責解釋。

第五十二條 省級衛生行政部門可根據本辦法規定，結合本地區實際，制訂實施細則。

第五十三條 本辦法自發布之日起施行。1996年衛生部《醫療衛生機構儀器設備管理辦法》（衛計發〔1996〕第180號）同時廢止。

第二篇：2.醫療衛生機構醫學裝備管理辦法（寫寫幫整理）

醫療衛生機構醫學裝備管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了規范和加強醫療衛生機構醫學裝備管理，促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫療衛生事業健康發展，依據有關法律法規，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的醫學裝備，是指醫療衛生機構中用于醫療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛生專業技術特征的儀器設備、器械、耗材和醫學信息系統等的總稱。

第三條 醫療衛生機構利用各種資金來源購置、接受捐贈和調撥的醫學裝備，均應當按照本辦法實施管理。

第四條 醫療衛生機構醫學裝備管理應當遵循統一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則，應用信息技術等現代化管理方法，提高管理效能。

第五條 衛生部主管全國醫療衛生機構醫學裝備管理工作，負責制訂醫學裝備管理辦法和標準并指導實施。省級及以下衛生行政部門依據國家管理辦法和標準，負責本地區醫療衛生機構醫學裝備管理、監督和指導工作。

第六條 醫療衛生機構應當加強醫學工程學科建設，注重醫學裝備管理人才培養，建設專業化、職業化人才隊伍，提高醫學裝備管理能力和應用技術水平。

第二章 機構與職責

第七條 醫療衛生機構的醫學裝備管理實行機構領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

第八條 二級及以上醫療機構和縣級及以上其他衛生機構應當設置專門的醫學裝備管理部門，由主管領導直接負責，并依據機構規模、管理任務配備數量適宜的專業技術人員。規模小、不宜設置專門醫學裝備管理部門的機構，應當配備專人管理。

第九條 醫學裝備管理部門主要職責包括：

（一）根據國家有關規定，建立完善本機構醫學裝備管理工作制度并監督執行；

（二）負責醫學裝備發展規劃和計劃的組織、制訂、實施等工作；

（三）負責醫學裝備購置、驗收、質控、維護、修理、應用分析和處置等全程管理；

（四）保障醫學裝備正常使用；

（五）收集相關政策法規和醫學裝備信息，提供決策參考依據；

（六）組織本機構醫學裝備管理相關人員專業培訓；

（七）完成衛生行政部門和機構領導交辦的其他工作。

第十條 醫學裝備使用部門應當設專職或兼職管理人員，在醫學裝備管理部門的指導下，具體負責本部門的醫學裝備日常管理工作。

第十一條 二級及以上醫療機構、有條件的其他衛生機構應當成立醫學裝備管理委員會。委員會由機構領導、醫學裝備管理部門及有關部門人員和專家組成，負責對本機構醫學裝備發展規劃、裝備計劃、采購活動等重大事項進行評估、論證和咨詢，確保科學決策和民主決策。

第三章 計劃與采購

第十二條 醫療衛生機構應當根據國家相關法規、制度和本機構的規模、功能定位和事業發展規劃，科學制訂醫學裝備發展規劃。

醫療衛生機構要優先考慮配置功能適用、技術適宜、節能環保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費。

第十三條 醫學裝備管理部門應當根據本機構醫學裝備發展規劃和預算，結合各使用部門裝備配置和保障需求，編制裝備計劃和采購實施計劃。

第十四條 醫學裝備發展規劃、裝備計劃和采購實施計劃應當由機構領導集體研究批準后方可執行。設立醫學裝備管理委員會的，機構領導集體研究前還需經醫學裝備管理委員會討論同意。需主管部門審批的，應當獲得批準后執行。經批準的醫學裝備發展規劃、裝備計劃和采購實施計劃，不得隨意更改。

第十五條 單價在1萬元及以上或一次批量價格在5萬元及以上的醫學裝備均應當納入裝備計劃管理。單價在1萬元以下或一次批量價格在5萬元以下的，由醫療衛生機構根據本機構實際情況確定管理方式。

第十六條 單價在50萬元及以上的醫學裝備計劃，應當進行可行性論證。論證內容應當包括配置必要性、社會和經濟效益、預期使用情況、人員資質等。單價為50萬元以下的，由醫療機構根據本機構實際情況確定論證方式。

第十七條 醫療衛生機構應當根據國家有關法律法規，按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則，加強醫學裝備采購管理。

第十八條 納入集中采購目錄或采購限額標準以上的醫學裝備，應當實行集中采購，并首選公開招標方式進行采購。采取公開招標以外其他方式進行采購的，應當嚴格按照國家有關規定報批。

第十九條 未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫學裝備，應當首選公開招標方式采購。不具備公開招標條件的，可按照國家有關規定選擇其他方式進行采購。

第二十條 醫療衛生機構應當加強預算管理，嚴格執行裝備計劃和采購實施計劃。未列入計劃的項目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的，應當嚴格論證審批。

第二十一條 省級衛生行政部門依據國家有關規定制訂本地區應急采購預案。因突發公共事件等應急情況需要緊急采購的，醫療衛生機構應當按照應急采購預案執行。

第二十二條 需采購進口醫學裝備的，應當按照國家有關規定嚴格履行進口設備采購審批程序。

第二十三條 醫療衛生機構應當加強醫學裝備采購合同規范管理，保證采購裝備的質量，嚴格防范各類風險，確保資金安全。

第二十四條 醫療衛生機構應當建立醫學裝備驗收制度。醫學裝備到貨、安裝、調試使用后，醫學裝備管理部門應當組織使用部門、供貨方依據合同約定及時進行驗收。驗收完成后應當填寫驗收報告，并由各方簽字確認。

第二十五條 醫學裝備驗收工作應當在合同約定的索賠期限內完成。經驗收不合格的，應當及時辦理索賠。

第二十六條 醫療衛生機構申請和購置納入國家規定管理品目的大型醫用設備，按照相關規定執行。

第二十七條 醫療衛生機構應當建立醫用耗材準入管理制度。屬于集中采購目錄內的，醫學裝備管理部門應當按照有關規定組織專家進行遴選。不在集中采購目錄內但確需使用的，醫學裝備管理部門應當組織專家嚴格論證后，按照有關規定進行采購。

第二十八條 醫療衛生機構應當建立醫用耗材入出庫管理制度并嚴格執行。

第二十九條 醫療衛生機構應當加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內容應當包括企業名稱、產品名稱、原產地、規格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。

第四章 使用管理

第三十條 醫療衛生機構應當依據全國衛生系統醫療器械儀器設備分類與代碼，建立本機構醫學裝備分類、分戶電子賬目，實行信息化管理。

第三十一條 醫療衛生機構應當健全醫學裝備檔案管理制度，按照集中統一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準確。檔案保管期限至醫學裝備報廢為止。國家有特殊要求的，從其規定。

第三十二條 單價在5萬元及以上的醫學裝備應當建立管理檔案。內容主要包括申購資料、技術資料及使用維修資料。單價5萬元以下的醫學裝備，醫療衛生機構可根據實際情況確定具體管理方式。

第三十三條 醫療衛生機構不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫學裝備。用于醫療活動的，應當具備醫療器械注冊證。納入國家規定管理品目的大型醫用設備應當具備配置許可證。

未經注冊的醫學裝備臨床試驗按照國家相關規定執行。

第三十四條 醫療衛生機構應當嚴格依據國家有關規定和操作規程，加強醫學裝備安全有效使用管理。生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫用設備等醫學裝備安全有效使用情況應當予以監控。國家有特殊要求的，從其規定。

第三十五條 醫療衛生機構應當按照國家有關法律法規做好醫學裝備質量保障。醫學裝備須計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。

第三十六條 醫療衛生機構應當制定生命支持類、急救類醫學裝備應急預案，保障緊急救援工作需要。

第三十七條 醫療衛生機構應當建立健全醫學裝備維修制度，優化報修流程，及時排除醫學裝備故障。

第三十八條 醫療衛生機構應當加強醫學裝備預防性維護，確保醫學裝備按期保養，保障使用壽命，減少故障發生率。

第三十九條 醫療衛生機構應當對醫學裝備使用人員進行應用培訓和考核，合格后方可上崗操作。大型醫用設備相關醫師、操作人員、工程技術人員須接受崗位培訓，業務能力考評合格方可上崗操作。

第四十條 醫療衛生技術人員使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒及有效日期等，并進行登記。醫用耗材使用后屬于醫療廢物的，應當嚴格按照醫療廢物管理有關規定處理。

第四十一條 醫療衛生機構應當建立醫學裝備使用評價制度。加強大型醫用設備使用、功能開發、社會效益、費用等分析評價工作。

對長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫學裝備，醫學裝備管理部門應當在本機構范圍內調劑使用。

第五章 處置管理

第四十二條 公立醫療衛生機構處置醫學裝備，應當按照國有資產處置管理有關規定，嚴格履行審批手續，未經批準不得自行處理。處置海關監管期內的進口免稅醫學裝備，須按照海關相關規定執行。

第四十三條 醫學裝備處置方式主要包括調撥、捐贈和報廢等。

第四十四條 公立醫療衛生機構長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫學裝備，應當予以調撥處置。

第四十五條 因對口支援等工作需要，公立醫療衛生機構可對外調撥或捐贈醫學裝備。

醫療衛生機構接受捐贈的醫學裝備，應當質量合格、安全有效。

第四十六條 醫學裝備符合下列情形的，應當報廢處置：國家規定淘汰的；嚴重損壞無法修復或維修費用過高的；嚴重污染環境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。

第六章 監督管理

第四十七條 衛生部負責對全國醫療衛生機構執行本辦法的情況進行監督檢查。

第四十八條 省級及以下衛生行政部門負責對本地區醫療衛生機構醫學裝備管理工作進行監督檢查和評價考核。

對違反本辦法規定，制度不健全、管理不嚴格或職責落實不到位的醫療衛生機構，由所在地衛生行政部門視情節嚴重程度，對其主要負責人和工作人員給予批評教育或相應紀律處分。

第四十九條 醫療衛生機構應當依據本辦法規定加強醫學裝備管理工作。對違反本辦法規定，不認真履行醫學裝備管理職責、違反操作規程造成人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員，應當視情節嚴重程度，給予批評教育或相應紀律處分。

第七章 附 則

第五十條 本辦法適用于全國各級各類醫療衛生機構。

第五十一條 本辦法由衛生部負責解釋。

第五十二條 省級衛生行政部門可根據本辦法規定，結合本地區實際，制訂實施細則。

第五十三條 本辦法自發布之日起施行。1996年衛生部《醫療衛生機構儀器設備管理辦法》（衛計發〔1996〕第180號）同時廢止。

第三篇：醫療衛生機構醫學裝備管理辦法---衛規財發(2011]24號

衛生部關于印發《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》的通知

衛規財發〔2011〕24號

各省、自治區、直轄市衛生廳（局）：

為規范和加強醫療衛生機構醫學裝備管理，促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫療衛生事業健康發展，我部研究制定了《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》。現印發你們，請遵照執行。

衛生部

二〇一一年三月二十四日

《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》（衛規財發〔2011〕24號）

醫療衛生機構醫學裝備管理辦法（衛規財發[2011]24號）第一章

總 則

第一條 為了規范和加強醫療衛生機構醫學裝備管理，促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫療衛生事業健康發展，依據有關法律法規，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的醫學裝備，是指醫療衛生機構中用于醫療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛生專業技術特征的儀器設備、器械、耗材和醫學信息系統等的總稱。

第三條 醫療衛生機構利用各種資金來源購置、接受捐贈和調撥的醫學裝備，均應當按照本辦法實施管理。

第四條 醫療衛生機構醫學裝備管理應當遵循統一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則，應用信息技術等現代化管理方法，提高管理效能。

第五條 衛生部主管全國醫療衛生機構醫學裝備管理工作，負責制訂醫學裝備管理辦法和標準并指導實施。省級及以下衛生行政部門依據國家管理辦法和標準，負責本地區醫療衛生機構醫學裝備管理、監督和指導工作。

第六條 醫療衛生機構應當加強醫學工程學科建設，注重醫學裝備管理人才培養，建設專業化、職業化人才隊伍，提高醫學裝備管理能力和應用技術水平。第二章

機構與職責

第七條 醫療衛生機構的醫學裝備管理實行機構領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

第八條 二級及以上醫療機構和縣級及以上其他衛生機構應當設置專門的醫學裝備管理部門，由主管領導直接負責，并依據機構規模、管理任務配備數量適宜的專業技術人員。規模小、不宜設置專門醫學裝備管理部門的機構，應當配備專人管理。第九條 醫學裝備管理部門主要職責包括：

（一）根據國家有關規定，建立完善本機構醫學裝備管理工作制度并監督執行；

（二）負責醫學裝備發展規劃和計劃的組織、制訂、實施等工作；

（三）負責醫學裝備購置、驗收、質控、維護、修理、應用分析和處置等全程管理；

（四）保障醫學裝備正常使用；

（五）收集相關政策法規和醫學裝備信息，提供決策參考依據；

（六）組織本機構醫學裝備管理相關人員專業培訓；

（七）完成衛生行政部門和機構領導交辦的其他工作。

第十條 醫學裝備使用部門應當設專職或兼職管理人員，在醫學裝備管理部門的指導下，具體負責本部門的醫學裝備日常管理工作。

第十一條 二級及以上醫療機構、有條件的其他衛生機構應當成立醫學裝備管理委員會。委員會由機構領導、醫學裝備管理部門及有關部門人員和專家組成，負責對本機構醫學裝備發展規劃、裝備計劃、采購活動等重大事項進行評估、論證和咨詢，確保科學決策和民主決策。第三章

計劃與采購

第十二條 醫療衛生機構應當根據國家相關法規、制度和本機構的規模、功能定位和事業發展規劃，科學制訂醫學裝備發展規劃。

醫療衛生機構要優先考慮配置功能適用、技術適宜、節能環保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費。

第十三條 醫學裝備管理部門應當根據本機構醫學裝備發展規劃和預算，結合各使用部門裝備配置和保障需求，編制裝備計劃和采購實施計劃。

第十四條 醫學裝備發展規劃、裝備計劃和采購實施計劃應當由機構領導集體研究批準后方可執行。設立醫學裝備管理委員會的，機構領導集體研究前還需經醫學裝備管理委員會討論同意。需主管部門審批的，應當獲得批準后執行。經批準的醫學裝備發展規劃、裝備計劃和采購實施計劃，不得隨意更改。

第十五條 單價在1萬元及以上或一次批量價格在5萬元及以上的醫學裝備均應當納入裝備計劃管理。單價在1萬元以下或一次批量價格在5萬元以下的，由醫療衛生機構根據本機構實際情況確定管理方式。

第十六條 單價在50萬元及以上的醫學裝備計劃，應當進行可行性論證。論證內容應當包括配置必要性、社會和經濟效益、預期使用情況、人員資質等。單價為50萬元以下的，由醫療機構根據本機構實際情況確定論證方式。

第十七條 醫療衛生機構應當根據國家有關法律法規，按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則，加強醫學裝備采購管理。

第十八條 納入集中采購目錄或采購限額標準以上的醫學裝備，應當實行集中采購，并首選公開招標方式進行采購。采取公開招標以外其他方式進行采購的，應當嚴格按照國家有關規定報批。

第十九條 未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫學裝備，應當首選公開招標方式采購。不具備公開招標條件的，可按照國家有關規定選擇其他方式進行采購。第二十條 醫療衛生機構應當加強預算管理，嚴格執行裝備計劃和采購實施計劃。未列入計劃的項目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的，應當嚴格論證審批。

第二十一條 省級衛生行政部門依據國家有關規定制訂本地區應急采購預案。因突發公共事件等應急情況需要緊急采購的，醫療衛生機構應當按照應急采購預案執行。第二十二條 需采購進口醫學裝備的，應當按照國家有關規定嚴格履行進口設備采購審批程序。第二十三條 醫療衛生機構應當加強醫學裝備采購合同規范管理，保證采購裝備的質量，嚴格防范各類風險，確保資金安全。

第二十四條 醫療衛生機構應當建立醫學裝備驗收制度。醫學裝備到貨、安裝、調試使用后，醫學裝備管理部門應當組織使用部門、供貨方依據合同約定及時進行驗收。驗收完成后應當填寫驗收報告，并由各方簽字確認。

第二十五條 醫學裝備驗收工作應當在合同約定的索賠期限內完成。經驗收不合格的，應當及時辦理索賠。

第二十六條 醫療衛生機構申請和購置納入國家規定管理品目的大型醫用設備，按照相關規定執行。

第二十七條 醫療衛生機構應當建立醫用耗材準入管理制度。屬于集中采購目錄內的，醫學裝備管理部門應當按照有關規定組織專家進行遴選。不在集中采購目錄內但確需使用的，醫學裝備管理部門應當組織專家嚴格論證后，按照有關規定進行采購。第二十八條 醫療衛生機構應當建立醫用耗材入出庫管理制度并嚴格執行。

第二十九條 醫療衛生機構應當加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內容應當包括企業名稱、產品名稱、原產地、規格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。第四章

使用管理

第三十條 醫療衛生機構應當依據全國衛生系統醫療器械儀器設備分類與代碼，建立本機構醫學裝備分類、分戶電子賬目，實行信息化管理。

第三十一條 醫療衛生機構應當健全醫學裝備檔案管理制度，按照集中統一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準確。檔案保管期限至醫學裝備報廢為止。國家有特殊要求的，從其規定。

第三十二條 單價在5萬元及以上的醫學裝備應當建立管理檔案。內容主要包括申購資料、技術資料及使用維修資料。單價5萬元以下的醫學裝備，醫療衛生機構可根據實際情況確定具體管理方式。

第三十三條 醫療衛生機構不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫學裝備。用于醫療活動的，應當具備醫療器械注冊證。納入國家規定管理品目的大型醫用設備應當具備配置許可證。

未經注冊的醫學裝備臨床試驗按照國家相關規定執行。

第三十四條 醫療衛生機構應當嚴格依據國家有關規定和操作規程，加強醫學裝備安全有效使用管理。生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫用設備等醫學裝備安全有效使用情況應當予以監控。國家有特殊要求的，從其規定。

第三十五條 醫療衛生機構應當按照國家有關法律法規做好醫學裝備質量保障。醫學裝備須計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。

第三十六條 醫療衛生機構應當制定生命支持類、急救類醫學裝備應急預案，保障緊急救援工作需要。

第三十七條 醫療衛生機構應當建立健全醫學裝備維修制度，優化報修流程，及時排除醫學裝備故障。

第三十八條 醫療衛生機構應當加強醫學裝備預防性維護，確保醫學裝備按期保養，保障使用壽命，減少故障發生率。

第三十九條 醫療衛生機構應當對醫學裝備使用人員進行應用培訓和考核，合格后方可上崗操作。大型醫用設備相關醫師、操作人員、工程技術人員須接受崗位培訓，業務能力考評合格方可上崗操作。

第四十條 醫療衛生技術人員使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒及有效日期等，并進行登記。醫用耗材使用后屬于醫療廢物的，應當嚴格按照醫療廢物管理有關規定處理。

第四十一條 醫療衛生機構應當建立醫學裝備使用評價制度。加強大型醫用設備使用、功能開發、社會效益、費用等分析評價工作。

對長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫學裝備，醫學裝備管理部門應當在本機構范圍內調劑使用。第五章

處置管理

第四十二條 公立醫療衛生機構處置醫學裝備，應當按照國有資產處置管理有關規定，嚴格履行審批手續，未經批準不得自行處理。處置海關監管期內的進口免稅醫學裝備，須按照海關相關規定執行。

第四十三條 醫學裝備處置方式主要包括調撥、捐贈和報廢等。

第四十四條 公立醫療衛生機構長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫學裝備，應當予以調撥處置。

第四十五條 因對口支援等工作需要，公立醫療衛生機構可對外調撥或捐贈醫學裝備。醫療衛生機構接受捐贈的醫學裝備，應當質量合格、安全有效。

第四十六條 醫學裝備符合下列情形的，應當報廢處置：國家規定淘汰的；嚴重損壞無法修復或維修費用過高的；嚴重污染環境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。第六章

監督管理

第四十七條 衛生部負責對全國醫療衛生機構執行本辦法的情況進行監督檢查。第四十八條 省級及以下衛生行政部門負責對本地區醫療衛生機構醫學裝備管理工作進行監督檢查和評價考核。

對違反本辦法規定，制度不健全、管理不嚴格或職責落實不到位的醫療衛生機構，由所在地衛生行政部門視情節嚴重程度，對其主要負責人和工作人員給予批評教育或相應紀律處分。

第四十九條 醫療衛生機構應當依據本辦法規定加強醫學裝備管理工作。對違反本辦法規定，不認真履行醫學裝備管理職責、違反操作規程造成人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員，應當視情節嚴重程度，給予批評教育或相應紀律處分。第七章

附 則

第五十條 本辦法適用于全國各級各類醫療衛生機構。第五十一條 本辦法由衛生部負責解釋。

第五十二條 省級衛生行政部門可根據本辦法規定，結合本地區實際，制訂實施細則。第五十三條 本辦法自發布之日起施行。1996年衛生部《醫療衛生機構儀器設備管理辦法》（衛計發〔1996〕第180號）同時廢止

第四篇：醫學裝備管理辦法

開縣人民醫院醫學裝備管理辦法

為進一步規范我院醫學裝備管理，明確醫學裝備管理流程，確保醫學裝備的正常運轉及安全使用，按照國家相關法律法規的要求結合我院實際情況，制定本辦法。

一、醫學裝備配臵原則與標準

為了合理配備醫學裝備，避免盲目購進，設備購臵堅持先進性、實用性、效益性和適度超前性的原則，具體規定如下：

（一）申請立項

申購科室對所申請購臵設備進行申購論證，論證內容包括周邊醫院使用情況，醫療技術水平，醫務人員能力，購臵設備的可行性、效益性，并對設備配套的要求如規模、機房、操作人員及水、電等對立項的總體評價，進行綜合論述。

（二）可行性論證

可行性論證包括：先進性、實用性、效益性、必要性、適度超前性及資金回收率等。

主要考慮該項目在本院是否確實可行；是否確有必要投資；附近醫院有無此項目；經濟效益、社會效益如何；本院在上該項目時有哪些優越條件；資金來源如何解決；是否進入醫保范圍；是否允許收費；多長時間收回成本；是否需要特殊許可證（如甲乙類設備、特種設備需配臵許可、環境測評許可等）。

做好經濟效益預測，根據上本院轉外院該項目檢查（治療）人數預測年回收率。其中投資總額應為各類投資包括利息的總和。

（三）設備選型

選型是購臵設備中最重要的一個步驟，選型時應充分考慮各方面因素。

1、可操作性：首先應派員進行調研與考察，參加大型的醫療設備展覽會，到同等醫院或已具有選型意向設備的醫院進行考察。也可提前派員進修，選型時應充分聽取進修人員意見。因為他們畢竟真正操作使用過機器，對所選設備的性能有較直觀的了解，對該設備的可操作性有較多認識。

2、系列性：對于同一種設備，應選相同公司的相同品牌，以使形成系列化。有利于輔屬設備的配套及備件更換。

3、通用性：選型時應選知名度較高的大家都熟悉的產品，這樣既便于與其它醫院的協作，又便于設備維修，有故障可得到一次性解決，備件也易購得。

4、穩定性：應選擇經臨床使用反映較好的產品，最好組織人員到已使用過該產品的上級醫院了解情況，摸清該產品的優劣性及使用穩定程度。

5、先進性與適度超前性：一般應選目前同類產品中較先進的型號為主，并給發展留有一定余地，至少保持5-10年不落后。

6、實用性：購買的設備必須具有很強的實用性，必須突出目前醫院急需的項目。避免進來設備主要功能不行而附帶一些華而不實的輔助功能，造成不必要的浪費；要注意與醫院原有同類設備可配套使用，能共用的光源系統、顯示系統、光學接口、數據接口等盡量保持一致，這樣既可以節省大量資金，又可以開展一些不常開展的項目，從而達到小量資金大用場的目的。

二、計劃

（一）申購計劃管理范圍：

凡屬我院醫療、教學、科研所需大型醫療設備、電腦辦公用設備、電氣設備等，各科室均應按醫院設備采購程序通過醫院OA辦公系統向設備科提出采購計劃申請。

（二）申購計劃責任人：

各科室主任為申購計劃責任人，各科室提出的醫療設備申購計劃，由科主任審批簽字后在規定時間內向設備科進行申報。

（三）申購計劃申報辦法：

1、申報時間及辦法

1.1在每的12月25日前，各科室應將下一科室設備購臵計劃統一以書面形式上報設備科，同時登陸醫院OA辦公系統按流程逐級進行申報，設備科在12月31日前將各科室購臵計劃匯總后上報院方審議。

超過申報時限的購臵申請設備科原則上不予受理。

1.2因開展新技術、新項目所需設備，需登陸醫院OA辦公系統，按OA辦公流程逐級進行申報。

三、審批

（一）申請科室主任審核：

審核內容：申購設備的先進性、實用性、效益性、必要性、適度超前性及資金回收率等

論證合格后，科主任簽署審核意見，方可上報。

（二）設備科審核：

審核內容：對照醫院相關制度及標準，審核申報科室是否按照醫院相關要求填報申請，所報送內容是否符合設備配臵原則與標準。

審核權限：單項或批量金額在5000元以內的設備采購；單項或批量金額在5000元以上的設備上報分管院長及院長進行審核。

審核時限：三個工作日內，設備科應簽署審核意見并上報分管院長。

單項或批量金額在5000元以內的設備采購設備科審核并簽署審核意見報分管院長同意后可以執行采購程序。

（三）設備分管院長審核：

審核內容：對設備配臵是否符合醫院要求進行審核。

審核權限：單項或批量金額在5000-10000元以內的設備采購；單項或批量金額在10000元以上的設備上報醫學裝備委員會進行審核。

審核時限：分管院長應在三個工作日內簽署審核意見

單項或批量金額在5000-10000元以內的設備采購分管院長審核報分管院長同意后可以執行采購程序。

（四）醫學裝備委員會召開購臵論證討論會議后審核； 審核內容：擬購設備的社會效益、經濟效益、設備選型及可行性等。

審核權限：單項或批量金額在10000元以上的設備采購 審核時限：醫學裝備委員會應在三個工作日內簽署審核意見以供院長參考。

（五）院長及院長辦公會進行審核批準；

審核內容：擬購設備是否符合醫院發展規劃。

審核權限：單項或批量金額在10000-300000元以內的設備采購； 審核時限：院長應在七個工作日內簽署審核意見。

單項或批量金額在10000-300000元以內的設備，經院長審核后可以執行申報采購程序。

單項及批量采購計劃金額在300,000元及以上的，呈報專項請示，由分管院長審簽，報院長辦公會審議通過，院長審批。

（六）設備科根據審核情況，逐級向縣衛生局提交購臵申請；

（七）縣衛生局審核批復后，報縣政府采購中心審核；

（八）縣政府采購中心批復后按要求通過縣縣政府采購辦交易評審中心進行擬招標設備的預算評審，確定招標最高限價，并按批復要求委托開縣公共交易資源中心或重慶市政府招標機構進行公開招標采購。

四、采購

（一）經縣政府采購辦批復同意進行公開招標采購的，按要求委托開縣公共交易資源中心或重慶市政府招標機構進行公開招標采購。

1、在開縣公共交易資源中心進行招標采購的：

1.1按要求將招標參數上報縣政府采購辦交易評審中心進行預算評審，確定招標最高限價.1.2確定最高限價后，上報縣政府采購辦公室確定招標方式.1.3確定招標方式后，與公共交易資源中心進行聯系，確認招標細節，按政府采購辦法掛網公告、評標、招標結果公示。

1.4招標結果無異議，中標單位、公共交易資源中心、業主三方

簽訂供貨合同。

2、委托重慶市政府招標采購機構進行公開招標采購的： 2.1與受委托招標機構簽訂委托招標合同

將招標參數交給受委托招標機構按政府采購程序抽取不少于3名重慶市專家進行招標參數評審。

2.2招標參數評審合格后，報開縣政府采購辦公室交易評審中心進行預算評審，確定招標最高限價。

2.3確定最高限價后，上報縣政府采購辦公室確定招標方式。確定招標方式后，與受委托招標機構確認招標細節，按政府采購辦法掛網公告、評標、招標結果公示。

2.4招標結果無異議，業主根據中標通知書與中標單位簽訂供貨合同。

2.5將招投標的相關資料報縣政府采購辦公室存檔備案。

（二）凡是單臺或批量金額小于10萬元的設備納入分散采購，由醫院按政府采購辦法自行組織招標采購。實行分散采購的醫療設備，嚴格按照財務科統一制定的《開縣人民醫院采購管理辦法》相關要求進行實施，確定最后中標單位后公示三天，無異議即可簽訂供貨合同。

五、使用

（一）合同簽訂

嚴格按照醫院《經濟合同管理制度》相關要求進行實施，嚴格執行合同會簽制度，合同會簽OA辦公流程執行結束后，報院長簽字認可并加蓋公章后生效。

（二）驗收管理

1、按照合同約定內容，供貨方將院方所需設備送抵醫院指定地點后，設備科組織科室使用人員和設備科技術人員、庫房管理人員、供貨方代表一起進行到貨驗收，嚴格按照合同約定內容進行驗收。

2、到貨驗收后，由廠家組織工程技術人員進行安裝調試，安裝調試結束，設備交付科室正常使用1周后，由設備科組織相關人員進行驗收：

2.1單臺金額在10萬元以下的設備，由設備科組織使用科室主任、操作人員、設備科技術人員、供貨單位代表一起對設備按照合同約定內容逐條進行驗收比對，參與驗收人員驗收結束后需在《開縣人民醫院儀器設備驗收報告》上簽屬驗收意見并簽字認可。

2.2單臺金額在10萬元及以上的設備，由設備科組織院班子成員、審計科、財務科、重大事項監督委員會代表、醫學裝備委員會代表、使用科室相關人員及廠家代表，嚴格按照合同約定內容逐條進行驗收比對，參與驗收人員驗收結束后需在《開縣人民醫院儀器設備驗收報告》上簽屬驗收意見并簽字認可。

2.3單臺金額在30萬元及以上的設備，醫院還可以委托需供雙方認可的重慶市內有資質的 器正式交付使用。

（三）入庫、出庫管理

1、當設備安裝調試結束驗收合格后，采購人員準備好中標通知書復印件、合同復印件、驗收報告復印件、發票原件，經設備科主任審核簽字后，報設備會計及設備科庫房管理人員按醫院HIS系統要求逐級辦理入庫手續。

2、設備入庫完成后應立即通知使用科室負責人辦理出庫領用手續（原則上3個工作日內完成），庫房管理人員應及時將出入庫信息上報財務核算部門，以便及時進行成本核算。

（四）檔案管理

1、凡是價值在萬元以上的各種進口和國產的精密、貴重、稀缺儀器設備，都必須建立檔案。

2、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購臵申請報告及批復文件，都要存入該儀器設備檔案內。

3、凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后設備科的兼職檔案人員要參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。

4、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術文件，儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規程、合格證及安裝調試等材料若系一式二份，應留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復印件隨機使用。

5、已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

6、設備科的兼職檔案員，負責儀器設備檔案的收集、整理、保

管、利用和統計工作。儀器設備檔案內的文件材料，要按時間先后排列好，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交綜合檔案室，一份存設備科。綜合檔案室負責督促、檢查和業務指導工作。

7、儀器設備檔案由設備科負責保管，應有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。

8、儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應經設備科領導同意，辦理借閱手續，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負責。

（五）臨床使用管理

1、臨床科室領用設備后，應確定專兼職人員負責設備的操作使用，并承擔該設備的維護保養工作，負責建立科內設備檔案。使用科室應領取大型儀器設備使用履歷冊并做好登記,認真填寫《設備操作使用登記簿》，并協助設備科維修人員做好設備維護保養記錄工作。

2、設備操作使用人員要嚴格按照設備的技術標準、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前應判明其技術狀態確實良好，使用完畢，應將所有的開關、手柄放在規定位臵。不準搬動的設備，不得隨意挪動。

3、操作過程中操作人員不得擅自離開，發現設備運轉異常時，應立即查明原因，及時排除故障，必要時請設備科技術人員協助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。設備損壞需修理者，可按規定將修理單

逐項填寫清楚，輕便設備送設備科修理；不宜搬動者，電話通知設備科，或將修理單送去，由設備科維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。各科室所用的醫療設備發生故障后，未經批準不得將設備帶往外地修理。

4、設備（包刮主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈元件，未經設備科技術人員檢驗不得任意丟棄。設備室內應保持整潔，要經常注意門、窗、水、電的關閉，下班前要仔細檢查，以確保安全。

5、各種醫療設備在科室間調劑使用時，須經設備主管部門及主管科室主任批準，設備管理人員辦理交接手續，用畢及時歸還，驗收后放回原處。貴重設備原則上不外借，特殊情況須經分管院領導批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤、方可保管。

6、儀器設備若發現丟失、損壞或發生意外故障時，應立即報告院辦公室和設備科，查明原因和責任，如系違章操作所致，視情節輕重進行賠償或進一步追究責任: 6.1由于未按操作規程操作，造成萬元以下設備損壞，尚能修復的按照一般事故處理，不能修復的則按責任事故處理，造成損失的責任人個人賠償設備事故損失費（設備維修費+停機損失費）的10%。

6.2由于工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器設備損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備維修費+停機損失費）在萬元以上者按重大責任事故處理，造成損失的責任人個人賠償設備事故損失費（設備維修費+停機損失費）的20%。

6.3大型設備發生損壞后，有關人員應立即報告設備科，并如實

反映情況，如果推委扯皮隱瞞不報，作故意損壞處理。設備發生損壞后，一律由維修技術人員維修，其他人員不得擅自拆修，否則一切損失和費用自負。

6.4無論何種事故發生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由醫學裝備委員會組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。做到弄清事故原因，落實事故責任，總結經驗教訓，制定防范措施。

（六）維護保養管理

1、醫院醫療儀器，均由設備科維修人員，定期不定期的深入科室檢查和維修，每天一次日常巡查，每月一次預防性維護和保養，發現問題及時解決或上報科主任，不得拖延。

2、建立設備保養制度。對單臺金額為50萬元及以上的主要大型貴重設備，如64排CT、磁共振等大型設備實行專人負責，定期或不定期的保養維修，以保證臨床需要。

2.1定期設備保養：我院醫療儀器、設備實行三級保養制。2.1.1一級保養：由設備科工作人員負責對設備進行除塵處理，緊固易松動的螺釘和零件，檢查使用過程中設備運行是否正常，零部件是否完整，各種機械運轉是否靈活，并定期加油。（每月一次）。

2.1.2二級保養：由設備使用人員會同廠家工程師按計劃一般半年進行一次二級保養。主要是對設備內部進行清潔，檢查設備運行有無異常情況，并進行局部檢查和調整。

2.1.3三級保養：是一種預防性修理，定期（一年）由設備維修人員會同廠家工程師共同進行，主要對設備的主體部分或主要部件進

行檢查，調整精度，必要時更換易損部件。并按國家相關規定邀請相關部門對設備進行檢定工作。

2.1.4在以上保養中發現問題不能處理的及時通過電話或報修通知單通知設備科維修人員進行修理。

2.2定期設備檢查：一般與三級保養結合進行。主要對設備的運行情況，工作精度和磨損程度進行檢查效驗。檢查分為功能檢查，精度檢查。主要由設備科及設備使用科室組織人員進行。

2.2.1功能指檢查測定設備的各項功能是否符合設備說明書和技術文件的要求。

2.2.2精度檢查是指檢查各項技術指標的精度，特別是計量儀器。（天平、分光光度計、血壓計等）。

2.2.3功能檢查由設備使用人會同設備科維修人員進行。精度檢查由使用人和設備科計量人員按國家計量法，按周期請計量部門來院檢定計量員配合計量部門完成。

2.2.4定期檢查中特別注重設備的安全檢查，包括設備本身的安全性，用電安全和環境安全。

3、維修人員，實行分片包干，互相協作，下科室檢修或把設備運回維修室修理。

4、建立維修登記，貴重儀器維修情況必須記入設備檔案。

5、維修人員實行２４小時責任制，醫院醫療儀器設備發生故障后，維修人員在得到通知的情況下必須在１５分鐘之內趕到現場處理，否則將追究其責任。

（七）外包維修管理

凡是納入醫院固定資產管理目錄的所有醫療設備，設備發生故障經設備科技術人員處理仍不能解決問題的，或者因設備維護保養專業需要的，需請廠家技術人員或者相關專業技術人員進行維護保養工作的均應納入外包維修管理工作中。外包維修管理流程如下：

1、設備管理科室向設備科提出維護保養申請，申請中說明維保內容；

2、設備科根據科室申請內容進行核實，設備科自己不能處理的，積極和廠家進行聯系，了解清楚維保報價情況、維保周期，可視情況進行單次叫修和年保維修；

3、進行單次叫修金額（含維修和配件費用）在5000元以內的由設備科主任審核，報分管院長同意后實施；單次叫修金額（含維修和配件費用）5000-10000元以內的，由設備科申報，分管院長審核同意后實施；單次叫修金額（含維修和配件費用）10000-300000元以內的，由分管院長審簽，院長審核同意后實施；單次叫修大于300000元的，由分管院長審簽，院辦公會議討論通過，院長審批后實施。

4、單臺價值50萬元及以上的大型醫療設備，原則上需購買年保維修。保修申報參照單次叫修申報程序執行。

5、單次叫修和年保維修需簽訂維保協議的，按照醫院《經濟合同管理制度》執行。

6、設備科應嚴格按照雙方簽訂的維保協議所約定條款監督實施，維保工作結束后，維保單位應出具維保工作單，工作單上應注明設備故障情況、維修情況、配件更換情況、維修后設備運行情況，需使用科室、設備科技術人員共同簽字確認設備是否恢復正常，方可按合同

約定及醫院流程支付維保費用。

7、簽訂維保協議的，維保單位應嚴格按照協議約定內容進行維保服務，并適時提供維保工作單，工作單上應注明設備故障情況、維修情況、配件更換情況、維修后設備運行情況，需使用科室、設備科技術人員共同簽字確認設備是否恢復正常；支付款項前需進行一次維保工作，年終維保單位應向設備科提供維保工作總結。

8、設備科應對維保單位服務質量進行年終評定，服務質量良好的方可支付維保費用。

（八）設備調配管理

1、醫院所有醫療設備均屬醫院公共財產，所有權均屬醫院所有(固定資產)。

2、各使用科室有使用權，同時負有保養、管理責任，并由科室主任或護士長具體負責，負責儀器的保管、日常維護、使用指導、安全檢查，使設備良好運轉。

3、對于急診急救設備，根據各科使用情況，設備科有權按臨床需求進行適時調配，各科室應積極配合，無條件服從設備科調配安排。

4、對使用率較低或閑臵的儀器設備，經請示院領導同意后，設備科有權根據臨床需要合理進行調配使用，各臨床科室應積極配合，協作共用，充分發揮儀器設備的社會效益和經濟效益。

5、為了進一步達到對大型、貴重儀器設備的使用和專管共用的目的，調配設備時必須做好設備的交接記錄，雙方簽字，并有設備科或院領導在場。長期調用設備的科室應及時到財務科辦理固定資產賬目調轉手續。

6、在使用期間，對設備造成不良后果，如嚴重影響正常使用，使設備不能正常運轉，由使用人員負責。由于對設備使用時不按操作規程，造成嚴重后果的，一定要追查原因，嚴肅處理。

7、對醫療設備的使用，必須嚴格按設備管理規定執行，嚴格操作規程，使用后必須嚴格保養、管理，做好大型設備履歷冊登記手續。

8、使用完畢后，借用科室應及時歸還借用儀器設備，不得拖延。

9、使用科室需承擔借用設備的折舊及維修成本。

10、其他醫療單位借用本單位的醫療設備時需征得分管院長同意，方能辦理相關借用手續。

（九）設備報廢更新管理

1、凡符合醫療設備報廢條件的不能用于臨床使用，應予以報廢，更新。

2、下列設備可申請更新

2.1已達到或超過規定折舊年限且無修復使用價值的儀器設備。2.2結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。

2.3嚴重影響安全、繼續使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。

2.4嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。

2.5由于新技術、新設備的出現，更新設備可給醫院帶來較大經濟效益、社會效益和技術效益者。

3、申請報廢的醫療設備，應由使用部門提出，在醫院OA辦公流

程中填報“報廢醫療設備申請表”；由設備科組織人員進行技術鑒定，并提出調劑報廢意見；審計、財務審核是否符合報廢條件；經分管領導、醫學裝備委員會組織專家審核通過后報院長審核同意；院長同意后由設備科協調回收舊設備，并交由財務部門按醫院財務報廢流程逐級申報辦理相關手續。

4、萬元以上醫療設備的報廢，按各級政府國有資產管理局《行政事業單位國有資產處臵管理實施辦法》的規定程序申報。

5、凡減免稅進口的醫療設備底按以上規定外還應按海關有關規定辦理。對于可供家用的設備報廢處理，應加強審核，嚴格控制。

6、待報廢醫療設備在未批復前應妥善保管，已批準報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價人賬入庫保管，合理利用。

7、經批準報廢的醫療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。

8、已批準報廢的醫療設備在處理后，應及時辦理財務銷賬手續，其殘值收益應列人醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。

9、更新設備需按醫院設備申請采購流程進行逐級申報，批準后方可實施采購。

六、本實施方案自下發之日起開始執行。

第五篇：醫療衛生機構醫療廢物管理辦法

注冊環保工程師資格考試實施辦法

2007-04-18 15:08 環衛科技網 作者：未知

第一條 建設部、國家環保總局和人事部共同負責注冊環保工程師資格考試工作，委托人事部人事考試中心承擔考務工作。

各省、自治區、直轄市的考試工作 , 由當地人事行政部門會同建設行政主管部門組織實施 , 具體職責分工由各地協商確定。

第二條 考試分為基礎考試和專業考試。基礎考試合格并符合本辦法規定的專業考試報名條件的 , 可參加專業考試。專業考試合格后 , 方可獲得《中華人民共和國注冊環保工程師資格證書》。

第三條 基礎考試分 2 個半天進行 , 各為 4 個小時。專業考試分專業知識和專業案例兩部分內容 , 每部分內容均為 2 個半天 , 每個半天均為 3 個小時。

第四條 符合《注冊環保工程師執業資格制度暫行規定》 第八條要求，并具備以下條件之一的 , 可申請參加基礎考試 :

（一）取得本專業（指環境工程、環境科學、農業建筑環境與能源工程、農業資源與環境等專業 , 詳見附表 1, 下同）或相近專業（建筑環境與設備工程、給水排水工程、熱能與動力工程、土木工程等專業 , 詳見附表 1, 下同）大學本科及以上學歷或學位。

（二）取得本專業或相近專業大學專科學歷 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 1 年。

（三）取得其他專業大學本科及以上學歷或學位 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 1 年。

第五條 基礎考試合格并具備下列條件之一的可申請參加專業考試 :

（一）取得本專業博士學位后，累計從事環保專業工程設計工作滿 2 年;或取得相近專業博士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 3 年。

（二）取得本專業碩士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 3 年;或取得相近專業碩士學位后 , 累計從事環保專業工 程設計工作滿 4 年。

（三）取得含本專業在內的雙學士學位或本專業研究生班畢業后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 4 年;或取得含相近專業在內的雙學士學位或研究生班畢業后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 5 年。

（四）取得通過本專業教育評估的大學本科學歷或學位后 ,累計從事環保專業工程設計工作滿 4 年;或取得未通過本專業教育評估的大學本科學歷或學位后，累計從事環保專業工程設計工作滿 5 年;或取得相近專業大學本科學歷或學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 6 年。

（五）取得本專業大學專科學歷后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 6 年;或取得相近專業大學專科學歷后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 7 年。

（六）取得其他專業大學本科及以上學歷或學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 8 年。

第六條 截止 2002 年 12 月 31 日前 , 符合下列條件之一的,可免基礎考試 , 只需參加專業考試 :

（一）取得本專業博士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 5 年;或取得相近專業博士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 6 年。

（二）取得本專業碩士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 6 年;或取得相近專業碩士學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 7 年。

（三）取得含本專業在內的雙學士學位或本專業研究生班畢業后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 7 年;或取得含相近專業在內的雙學士學位或研究生班畢業后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 8 年。

（四）取得本專業大學本科學歷或學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 8 年;或取得相近專業大學本科學歷或學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 9 年。

（五）取得本專業大學專科學歷后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 9 年;或取得相近專業大學專科學歷后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 10 年。

（六）取得其他專業大學本科及以上學歷或學位后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 12 年。

（七）取得其他專業大學專科學歷后 , 累計從事環保專業工程設計工作滿 15 年。

（八）取得本專業中專學歷后累計從事環保專業工程設計工作滿 25 年；或取得相近專業中專學歷后累計從事環保專業工程設計工作滿 30 年。

第七條 參加考試由本人提出申請 , 所在單位審核同意 , 到當地考試管理機構報名。考試管理機構按規定程序和報名條件審核合格后 , 發給準考證。參加考試人員在準考證指定的時間、地點參加考試。

國務院各部門所屬單位和中央管理的企業的專業技術人員按屬地原則報名參加考試。

第八條 考試日期為每年第三季度。考點原則上設在直轄市和省會城市的大、中專院校或高考定點學校，如確需在其他城市設置 , 須經人事部、建設部和國家環保總局批準。

第九條 堅持考試與培訓分開的原則。凡參與考試工作（包括試題命制與組織管理等）的人員，不得參加考試和舉辦與考試內容有關的培訓工作。應考人員參加相關培訓堅持自愿的原則。

第十條 考試考務工作應嚴格執行考試工作的有關規章制度 , 切實做好試卷命制、印刷、發送過程中的保密工作 , 嚴格遵守保密制度，嚴防泄密。

第十一條 考試工作人員應嚴格遵守考試工作紀律 , 認真執行考試回避制度。對違反考試紀律和有關規定行為的 , 按照 《專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定》（人事部令第3 號）處理。