第一篇：同濟大學附屬同濟醫院分院藥事管理委員會章程

同濟大學附屬同濟醫院分院藥事管理委員會章程

（2014年第一次藥事會修訂版）

第一章

總 則

第一條 根據國家《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》等藥政法規和管理條例的有關規定，同濟大學附屬同濟醫院分院（以下簡稱同濟醫院分院）成立藥事管理委員會（以下簡稱藥事委員會）。為規范藥事委員會的各項管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會是同濟醫院分院藥事管理和藥品管理的監督權力機構，也是對醫院藥事各項重要問題做出專門決定的專業技術組織。應在主管院長的領導下開展工作，日常工作由藥劑科負責。

第二章

職責和任務

第三條 藥事委員會的職責

在同濟醫院藥事管理委員會及藥學部的指導下，在醫院主管院長領導下，負責組織實施醫院的藥事管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》等國家的藥政法規，依據有關的法律、法規、條例，制定頒布我院有關藥事管理工作的規章制度并監督實施，促進合理用藥，規范化審批全院用藥計劃，使醫院藥品管理達到法制化、規范化和科學化的要求。

第四條 藥事委員會的任務

1、學習、貫徹藥政法規，監督檢查全院的貫徹執行情況。

2、制（修）訂《同濟醫院分院基本用藥目錄》。

3、指導、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫生的一項內容，并監督、檢查。

4、組織評價藥物的臨床療效及不良反應，提出淘汰品種意見。

5、組織分析醫院藥物使用情況，及時研究、解決本院藥療事故、嚴重用藥差錯和其它醫療用藥的重大問題。

6、審定醫院用藥計劃，審批新藥申購計劃。

7、開展醫院藥學學術活動。舉辦藥學進展、新藥介紹、藥物不良反應、藥政管理等，主辦《同濟醫院分院藥訊》。

8、組織檢查醫用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫用放射性藥品的使用和管理情況。

9、提出與藥事管理有關的獎懲事項的建議。

第五條 藥品質量管理小組，負責協助藥事委員會，對全院使用的藥品、進行質量監督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第六條 藥品不良反應監測管理小組，負責協助藥事委員會，對全院用藥中發生的不良反應，進行監測、登記、存檔，按規定上報各級藥品不良反應監測中心，并及時處理、善后。

第七條 抗菌藥物臨床應用管理小組，負責協助藥事委員會，參照上海市制訂的抗菌藥物分級管理目錄，制訂本單位抗菌藥處方集，定期檢查和不定期抽查分級管理實施情況，并根據臨床需要，定期調整。并建立實施抗菌藥物用量動態監測及超常預警制度。

第八條 麻醉精神藥品管理小組，負責協助藥事委員會，加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。

第三章

組織機構和運行機制

第九條 組織機構：

1、藥事委員會由同濟醫院分院院長、主管業務的副院長、醫院書記、醫務處、藥劑科、及相關部門的負責人和具有專業代表性的技術人員組成。

2、藥事委員會設主任委員1人，由主管業務的副院長擔任。副主任委員1人，由藥劑科副主任擔任并兼秘書。委員11人，由具有藥品臨床使用經驗的有專業代表性的各學科專家擔任。

3、藥事委員會下設“藥品質量管理小組”、“不良反應監測管理小組”、“抗菌藥物臨床應用管理小組”、“麻醉精神藥品管理小組”四個工作組。各工作組設組長1名，副組長1名，組員若干名。組長由藥事委員會委員兼任。第十條 工作制度

1．副主任委員負責召集委員會開會研究醫院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。

2．原則上會議每半年一次，總結和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報批材料。遇特殊情況可由半數以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3．藥事委員會會議應在有三分之二以上委員出席的情況下召開。

4．藥事委員會會議的決議應經參加會議的三分之二以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。每期新藥申報數量不得超過本期淘汰藥品數量的30%，通過需贊成票數達到藥事會成員數50%以上。

5．藥劑科是藥事委員會的執行機構，負責落實藥事委員會的決議。6．藥劑科是藥事委員會的常設機關。在藥事委員會閉會期間，藥劑科可以在其權限范圍內，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據本條第二款的規定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應在下次藥事委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

7．藥事委員會秘書協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的《同濟醫院分院藥事管理委員會會議檔案》，整理、保存藥事委員會的文件和檔案。第十一條 藥事委員會向同濟醫院分院負責，有責任向醫院報告工作情況。

第十二條 藥事委員會委員的產生：藥事委員會的委員實行兼職聘任制。應在同濟醫院分院行政處室和科主任任命完成后由院長或主管業務的副院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事委員會的主任委員提名按上述程序做出調整。

第四章 委員的權利和義務 第十三條 委員的權利：

1．按有關法律和規定，獨立履行職責并對藥事委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2．對醫院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3．對醫院各科用藥進行監督檢查。

4．提出或聯署會議議案。

5．參加藥事委員會會議，發表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發表意見，參加表決。

6．在藥事委員會閉會期間，監督藥學部的藥事管理工作。第十四條 委員的義務：

1．應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態度參與議題的討論和決議的表決。

2．對藥事委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其它有關情況須予以保密。

3．若委員與藥事委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4．委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5．委員有義務向藥事委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6．委員應收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給藥事委員會參考。

7．委員應通過學習相關法規和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8．委員應積極宣傳并帶頭落實藥事會各項決議。第五章

附 則

第十五條 我院下列藥事活動行為的含義是

1．醫院藥事管理是指對醫院藥學部及其業務進行的管理活動。

2．新藥是指我院未使用過的醫保乙類10%，乙類20%的藥品。醫保甲類，乙類甲類做為國家明確的基本醫療需要品種，需由臨床主任書面填寫新藥申請表并注明理由，報藥劑科審核并由主任委員簽字同意后可不經過藥事會投票先行采購使用但要報下次藥事會討論通過。如未通過的，則停止使用。自費藥品，第一次采購時，必須由臨床科室主任提出申請并填寫《新藥申請表》，完成新藥申請相關程序后可不經過藥事會投票由主任委員審核同意并簽字后即可使用報下次藥事會。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規格、廠家、及因各種事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3.臨時采購指由于臨床治療需要，按單病人按療程快速單次的采購行為。需由科室主任填寫新藥申請表（緊急情況可事后補填），報主任委員簽字確認后交藥劑科快速執行。

4.由于廠家和商業的原因造成常用藥品一下子無法采購到時，藥劑科需聯系臨床說明原因，確定該品種確實需要時，可按照藥品通用名臨時采購不同廠家的品種，同時報主任委員。等原品種恢復正常后，換回采購。如需要替換，按新藥程序操作。

5．藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

第十六條 為了維護醫院利益并充分照顧外聘專家的用藥習慣，對于外聘專家的新藥申請實行綠色通道（即由專家本人提出申請并填寫《新藥申請表》，完成新藥申請相關程序后可不經過藥事會投票由主任委員審核同意并簽字后即可使用）。每個季度每位專家新藥報告不超過2份。第十七條 為了防止藥品的浪費，對于3個月用量小于10的呆滯藥品，列入自動淘汰目錄（即在使用完以后不再采購并通知臨床，報下次藥事會審議）。

第十八條 本章程由醫院藥事委員會負責解釋。

第十九條 國家相關的藥政法律、法規、條例變化時，由藥劑科負責起草修改草案和修改說明，報請醫院藥事委員會審核批準。第二十條 本章程自通過之日起執行。

第二篇：醫院藥事委員會章程

醫院藥事委員會章程

第一章總 則

第一條 根據國家《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》等藥政法規和管理條例的有關規定，醫院成立藥事管理委員會（以下簡稱藥事委員會）。為規范藥事委員會的各項管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會是醫院藥事管理的監督權力機構，也是對醫院藥事各項重要事項做出專門決定的專業技術組織。應在院長及主管院長的領導下開展工作，日常工作由藥劑科負責。

第二章組織機構和運行機制

第三條 組織機構

1.藥事委員會由院長和主管業務的副院長、醫務科、藥劑科、護理部及有關科室的負責人和具有專業代表性的技術人員組成。

2.藥事委員會設主任委員1人，由院長擔任，副主任委員3人。委員7-9人，應由具有高級技術職稱或10年以上藥品臨床使用經驗的有專業代表性的各學科專家擔任。秘書1人，特邀委員若干人，每次參加藥事委員會人員可以采取固定或部分固定并從藥事委員專家庫中抽簽組成。

3.藥事委員會分別在朝暉院區、望江山院區下設“藥品質量管理小組”、“藥品不良反應監察小組”和“合理用藥管理小組”三個工作組。工作組設組長1名，組員若干名。組長一般由藥事委員會委員兼任。

第四條 工作制度

1.主任委員負責召集委員會會議研究醫院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。

2.藥事委員會原則上每季度召開一次會議，總結和檢查、安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3.藥事委員會會議應在有三分之二以上委員出席的情況下召開。

4.藥事委員會會議的決議應經參加會議的一半以上有投票權委員的同意方可通過、頒行。

5.藥劑科是藥事委員會的執行機構，負責落實藥事委員會的決議。

6.藥劑科是藥事委員會的常設機關。在藥事委員會閉會期間，藥劑科可以在其權限范圍內，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任或副主任請示，或依據本條第二款的規定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應在下次藥事委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

7.藥事委員會秘書協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的《浙江省人民醫院藥事管理委員會會議檔案》，整理、保存藥事委員會的文件和檔案。

第五條 藥事委員會向醫院負責，有責任向醫院報告工作情況。

第六條 每年組織召開藥品質量監督和藥品不良反應監察研討會各1-2次，總結交流經驗，學習、培訓藥品監督和藥品不良反應監察的知識及技能，同時定期對臨床進行合理用藥檢查，對不合理用藥予以評價。

第七條 藥事委員會委員專家庫的產生

藥事委員會的委員專家庫實行兼職聘任制。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況由藥事委員會的主任委員提名按上述程序做出調整。

第三章職責和任務

第八條 藥事委員會的職責

在醫院院長及主管院長領導下，負責組織實施醫院的藥事管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》等國家的藥事法規，依據有關的法律、法規、條例，制定頒布我院有關藥事管理工作的規章制度并監督實施，促進合理用藥，規范化審批全院用藥計劃，使醫院藥品管理達到法制化、規范化和科學化的要求。

第九條 藥事委員會的任務

1.認真貫徹執行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規制定本機構有關藥事管理工作的規章制度并監督實施；

2.確定本機構用藥目錄和處方手冊；

3.審核本機構擬購入藥品的品種、規格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

4.建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規則，建立評審專家庫并組成評委，負責對新藥引進的評審工作；

5.定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發現問題及時糾正；

7.組織藥學教育、培訓和監督、指導本機構臨床各科室合理用藥。

第十條 藥品質量監督小組，負責協助藥事委員會，對全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學試劑進行質量監督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第十一條 藥品不良反應監察小組，負責協助藥事委員會，對全院用藥中發生的不良反應，進行監測、登記、存檔，按規定上報各級藥品不良反應監測中心，并及時處理、善后。第十二條 合理用藥管理小組，協助藥事委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定我院合理用藥指導原則，運用藥物經濟學理論和方法監督、檢查、分析我院藥品使用動態，防止藥物濫用和不合理使用。

第四章委員的權利和義務

第十三條 委員的權利

1.按有關法律和規定，獨立履行職責并對藥事委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2.對醫院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3.對醫院各科用藥進行監督檢查。

4.提出或聯署會議議案。

5.參加藥事委員會會議，發表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發表意見，參加表決。

6.在藥事委員會閉會期間，監督藥劑科的藥事管理工作。

第十四條 委員的義務

1.按時參加會議，本著認真負責和科學公正的態度參與議題的討論和決議的表決。

2.對藥事委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其它有關情況須予以保密。

3.若委員與藥事委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4.委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5.委員有義務向藥事委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6.收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給藥事委員會參考。

7.學習有關法規和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8.委員應積極宣傳并帶頭落實藥事委員會各項決議。

第五章附 則

第十五條 本章程下列用語的含義

1.醫院藥事管理 是指對醫院用藥相關事務進行的管理活動。

2.新藥 是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3.藥品不良反應 是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

第十六條 本章程由醫院藥事委員會負責解釋。

第十七條 本章程自下發之日起執行。

第三篇：北京醫院藥事管理委員會章程

北京醫院藥事管理委員會章程（草案）

第一章總 則

第一條 根據國家《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》等藥政法規和管理條例的有關規定，北京醫院成立藥事管理委員會（以下簡稱藥事委員會）。為規范藥事委員會的各項管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會是北京醫院藥事管理和藥品管理的監督權力機構，也是對醫院藥事各項重要問題做出專門決定的專業技術組織。應在主管院長的領導下開展工作，日常工作由藥學部負責。

第二章 職責和任務

第三條 藥事委員會的職責

在上級藥政機關指導下，在醫院主管院長領導下，負責組織實施醫院的藥事管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》等國家的藥政法規，依據有關的法律、法規、條例，制定頒布我院有關藥事管理工作的規章制度并監督實施，促進合理用藥，規范化審批全院用藥計劃，使醫院藥品管理達到法制化、規范化和科學化的要求。

第四條 藥事委員會的任務

1.學習、貫徹藥政法規，監督檢查全院的貫徹執行情況。

2.制（修）訂《北京醫院基本用藥目錄》和《北京醫院處方集》。

3.指導、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫生的一項內容。制訂、頒行《北京醫院臨床藥物治療指南》和《北京醫院高風險藥品的正確使用標準》，在全院范圍內推行，并監督、檢查。

4.指導醫院制劑的開發和應用，審核本院新制劑的技術資料，并按有關規定上報。

5.組織評價藥物的臨床療效及不良反應，提出淘汰品種意見。

6.指導、支持新藥臨床研究工作，監督、檢查臨床試用藥品和臨床實驗用藥品的管理和使用情況。

7.組織分析醫院藥物使用情況，及時研究、解決本院藥療事故、嚴重用藥差錯和其它醫療用藥的重大問題。

8.審定醫院用藥計劃，審批新藥申購計劃。

9.開展醫院藥學學術活動。舉辦藥學進展、新藥介紹、藥物不良反應、藥政管理等培訓講座，主辦《北京醫院藥訊》。

10.組織檢查醫用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫用放射性藥品的使用和管理情況。

11.提出與藥事管理有關的獎懲事項的建議。

第五條 藥品質量監督領導小組，負責協助藥事委員會，對全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學試劑進行質量監督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第六條 藥品不良反應監測領導小組，負責協助藥事委員會，對全院用藥中發生的不良反應，進行監測、登記、存檔，按規定上報各級藥品不良反應監測中心，并及時處理、善后。

第七條 合理用藥領導小組，協助藥事委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定我院合理用藥指導原則，運用藥物經濟學理論和方法監督、檢查、分析我院藥品使用動態，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章組織機構和運行機制

第八條 組織機構：

1、藥事委員會由北京醫院主管業務的院長或副院長、醫務處、藥學部、護理部及有關單位的負責人和具有專業代表性的技術人員組成。

2、藥事委員會設主任委員1人，由主管業務的院長或副院長擔任。副主任委員3人，分別由主管保健工作的院長或副院長、醫務處主管藥事工作的處長或副處長及藥學部主任擔任。委員19-21人，應由具有高級技術職稱和10年以上藥品臨床使用經驗的有專業代表性的各學科專家擔任。秘書1人，特邀委員若干人。

3、藥事委員會下設“藥品質量監督領導小組”、“不良反應監測領導小組”和“合理用藥領導小組”三個工作組。工作組設組長1名，副組長2名，組員若干名。組長由藥事委員會委員兼任。

第九條 工作制度

1．主任委員負責召集委員會開會研究醫院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。

2．原則上會議每季度一次，總結和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3．藥事委員會會議應在有一半以上委員出席的情況下召開。

4．藥事委員會會議的決議應經參加會議的一半以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。

5．藥學部是藥事委員會的執行機構，負責落實藥事委員會的決議。

6．藥學部是藥事委員會的常設機關。在藥事委員會閉會期間，藥學部可以在其權限范圍內，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據本條第二款的規定提議召開臨時會議。藥學部的所有臨時性決定均應在下次藥事委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

7．藥事委員會秘書協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的《北京醫院藥事管理委員會會議檔案》，整理、保存藥事委員會的文件和檔案。

8．主任委員不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理委員會的工作。

第十條 藥事委員會向北京醫院負責，有責任向醫院報告工作情況。

第十一條 每年組織召開藥品質量監督和藥品不良反應監察研討會各一次，總結交流經驗，學習、培訓藥品監督和藥品不良反應監察的知識及技能。

第十二條 藥事委員會委員的產生：藥事委員會的委員實行兼職聘任制。應在北京醫院行政處室和科主任任命完成后由院長或主管業務的副院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事委員會的主任委員提名按上述程序做出調整。

第四章 委員的權利和義務

第十三條 委員的權利：

1．按有關法律和規定，獨立履行職責并對藥事委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2．對醫院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3．對醫院各科用藥進行監督檢查。

4．提出或聯署會議議案。

5．參加藥事委員會會議，發表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發表意見，參加表決。

6．在藥事委員會閉會期間，監督藥學部的藥事管理工作。

第十四條 委員的義務：

1．應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態度參與議題的討論和決議的表決。

2．對藥事委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其它有關情況須予以保密。

3．若委員與藥事委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4．委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5．委員有義務向藥事委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6．收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給藥事委員會參考。

7．學習有法規和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8．委員應積極宣傳并帶頭落實藥事會各項決議。

第五章附 則

第十五條 本章程下列用語的含義是

1．醫院藥事管理 是指對醫院藥學部及其業務進行的管理活動。

2．新藥 是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3．藥品不良反應 是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。第十六條 本章程由醫院藥事委員會負責解釋。

第十七條 國家相關的藥政法律、法規、條例變化時，由藥學部負責起草修改草案和修改說明，報請醫院藥事委員會審核批準。

第十八條 本章程自下發之日起執行。

附件：

1.北京醫院新藥采用審批制度

2.北京醫院新藥采用審批程序

3.北京醫院藥事管理委員會會議制度

4.藥事管理委員會在閉會期間對藥學部采購藥品的規定

5.北京醫院藥品招標采購管理制度

6.北京醫院藥物不良反應監察報告制度

7.北京醫院藥品質量監督管理制度

8.北京醫院第六屆藥事管理委員會及各領導小組成員名單

第四篇：藥事管理委員會章程

藥事管理委員會章程（試行）

第一章總 則

第一條根據國家《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》等藥政法規和管理條例的有關規定，桂林市中醫院成立藥事管理委員會（以下簡稱藥事委員會）。為規范藥事委員會的各項管理制度，特制定本章程。

第二條藥事委員會是桂林市中醫院藥事管理和藥品管理的監督權力機構，也是對醫院藥事各項重要問題做出專門決定的專業技術組織。藥事委員會在院長的領導下開展工作，日常工作由醫務科負責。

第二章職責和任務

第三條藥事委員會的職責

在上級藥政機關指導下，在醫院院長領導下，負責組織實施醫院的藥事管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》等藥政法規，依據有關的法律、法規、條例，制定頒布我院有關藥事管理工作的規章制度并監督實施，促進合理用藥，規范化審批全院用藥計劃，使醫院藥品管理達到法制化、規范化和科學化的要求。

第四條藥事委員會的任務

一、學習、貫徹藥政法規，監督檢查全院的貫徹執行情況。

二、制（修）訂《桂林市中醫院基本用藥目錄》。

三、指導、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫生的一項內容。制訂、頒行《桂林市中醫院臨床藥物治療指南》，在全院范圍內推行，并監督、檢查。

四、指導醫院制劑的開發和應用，審核本院新制劑的技術資料，并按有關規定上報。

五、組織觀察、評價藥物的臨床療效及不良反應，對淘汰品種進行討論表決。

六、指導、支持新藥臨床研究工作，監督、檢查臨床試用藥品和臨床實驗用藥品的管理和使用情況。

七、組織分析醫院藥物使用情況，及時研究、解決本院藥療事故、嚴重用藥差錯和其它醫療用藥的重大問題。

八、審定醫院用藥計劃，審批新藥申購計劃。

九、開展醫院藥學學術活動。舉辦藥學進展、新藥介紹、藥物不良反應、藥政管理等培訓講座，主辦《桂林市中醫醫院藥訊》。

十、組織檢查醫用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫用放射性藥品的使用和管理情況。

十一、提出與藥事管理相關的獎懲事項的建議。

第五條藥品質量監督領導小組，負責協助藥事委員會，對全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學試劑進行質量監督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第六條藥品不良反應監測領導小組，負責協助藥事委員會，對全院用藥中發生的不良反應，進行監測、登記、存檔，按規定上報各級藥品不良反應監測中心，并及時處理、善后。

第七條成立合理用藥領導小組，協助藥事委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定我院合理用藥指導原則，運用藥物經濟學理論和方法監督、檢查、分析我院藥品使用動態，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章組織機構和運行機制

第八條組織機構：

一、藥事委員會由醫院院長、業務副院長、醫務科、藥房、藥庫、制劑科、護理部及有關科室的負責人和具有專業代表性的技術人員組成。

二、藥事委員會設主任委員1人，由院長擔任。副主任委員3人，分別由副院長、醫務科科長和藥劑主任擔任。委員15-17人，應由具有中級技術職稱和10年以上藥品臨床使用管理經驗的有專業代表性的各學科專家擔任。

三、藥事委員會下設“藥品質量監督領導小組”、“不良反應監測領導小組”和“合理用藥領導小組”三個工作組。工作組設組長1名，副組長1名，組員若干名。組長由藥事委員會委員兼任。

第九條工作制度

一、主任委員負責召集委員會開會研究醫院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。

二、原則上會議每季度一次，總結和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

三、藥事委員會會議應在有一半以上委員出席的情況下召開。

四、藥事委員會會議的決議應經參加會議的一半以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。

五、醫務科、藥房、藥庫和制劑科是藥事委員會的執行機構，負責落實藥事委員會的決議。

六、醫務科是藥事委員會的常設機關。在藥事委員會閉會期間，醫務科可以在其權限范圍內，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據本條第二款的規定提議召開臨時會議。醫務科的所有臨時性決定均應在下次藥事委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

七、主任委員不能履行其職責時，可指定副主任委員依次臨時主持藥事管理委員會的工作。

第十條藥事委員會向醫院負責，有責任向醫院報告工作情況。

第十一條每年組織召開藥品質量監督和藥品不良反應監察研討會各一次，總結交流經驗，學習、培訓藥品監督和藥品不良反應監察的知識及技能。

第十二條藥事委員會委員的產生：藥事委員會的委員實行兼職聘任制。由主任委員提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事委員會的主任委員提名按上述程序做出調整。

第五篇：XX醫院藥事委員會章程

XX醫院藥事委員會章程

第一章總 則

第一條 根據國家《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理辦法》等藥政法規和管理條例的有關規定，醫院成立藥事管理委員會（以下簡稱藥事委員會）。為規范藥事委員會的各項管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會是醫院藥事管理和藥品管理的監督權力機構，也是對醫院藥事各項重要問題做出專門決定的專業技術組織。應在主管院長的領導下開展工作，日常工作由藥劑科負責。

第二章 職責和任務

第三條 藥事委員會的職責

在上級行政機關指導下，在醫院主管院長領導下，負責組織實施醫院的藥事管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》等國家的藥政法規，依據有關的法律、法規、條例，制定頒布我院有關藥事管理工作的規章制度并監督實施，促進合理用藥，規范化審批全院用藥計劃，使醫院藥品管理達到法制化、規范化和科學化的要求。

第四條 藥事委員會的任務

1.學習、貫徹藥政法規，監督檢查全院的貫徹執行情況。

2.制（修）訂《醫院基本用藥目錄》。審定醫院用藥計劃，審批新藥申購計劃。藥品預算、決算及其執行情況。

3.審核本院擬引入的新藥。指導醫院制劑的開發和應用，審核本院新制劑的技術資料，并按有關規定上報。

4.組織評價藥物的臨床療效及不良反應，提出淘汰品種意見。

5.指導、支持新藥臨床研究工作，監督、檢查臨床試用藥品和臨床實驗用藥品的管理和使用情況。

6.組織分析醫院藥物使用情況，及時研究、解決本院藥療事故、嚴重用藥差錯和其它醫療用藥的重大問題。

7.組織檢查醫用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫用放射性藥品的使用和管理情況。

8.組織藥學教育、培訓和監督，指導、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫生的一項內容。

第五條 藥品質量監督領導小組，負責協助藥事委員會，對全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學試劑進行質量監督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第六條 藥品不良反應監測領導小組，負責協助藥事委員會，對全院用藥中發生的不良反應，進行監測、登記、存檔，按規定上報各級藥品不良反應監測中心，并及時處理、善后。

第七條 合理用藥領導小組，協助藥事委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定我院合理用藥指導原則，運用藥物經濟學理論和方法監督、檢查、分析我院藥品使用動態，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章組織機構和運行機制

第八條 組織機構：

1、藥事委員會由醫院主管業務的院長或副院長、醫務部、藥劑科、護理部及有關單位的負責人和具有專業代表性的技術人員組成。

2、藥事委員會設主任委員1人，副主任委員1人，委員若干人，秘書1人。醫院主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員，具有高級技術職稱和10年以上藥品臨床使用經驗的有專業代表性的各學科專家擔任委員。

3、藥事委員會下設“藥品質量監督管理領導小組”、“不良反應監測管理領導小組”和“合理用藥領導小組”三個工作組。工作組設組長1名，副組長2名，組員若干名。組長由藥事委員會委員兼任。

第九條 工作制度

1．主任委員負責召集委員會開會研究醫院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。

2．原則上會議每季度一次，總結和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3．藥事委員會會議應在有一半以上委員出席的情況下召開。

4．藥事委員會會議的決議應經參加會議的一半以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。

5．藥劑科是藥事委員會的執行機構，負責落實藥事委員會的決議。

6．藥劑科是藥事委員會的常設機關。在藥事委員會閉會期間，藥劑科可以在其權限范圍內，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據本條第二款的規定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應在下次藥事委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

7．藥事委員會秘書協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄，整理、保存藥事委員會的文件和檔案。

8．主任委員不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理委員會的工作。

第十條藥事委員會委員的產生：藥事委員會的委員實行兼職聘任制。由院長或主管業務的副院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連選連任。

第四章 委員的權利和義務

第十一條 委員的權利：

1．按有關法律和規定，獨立履行職責并對藥事委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2．對醫院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3．對醫院各科用藥進行監督檢查。

4．提出或聯署會議議案。

5．參加藥事委員會會議，發表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發表意見，參加表決。

第十二條 委員的義務：

1．應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態度參與議題的討論和決議的表決。

2．對藥事委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其它有關情況須予以保密。

3．若委員與藥事委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4．委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5．委員有義務向藥事委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6．收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給藥事委員會參考。

7．學習有法規和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8．委員應積極宣傳并帶頭落實藥事會各項決議。

第五章附 則

第十三條 本章程下列用語的含義是

1．醫院藥事管理 是指對醫院藥劑科及其業務進行的管理活動。

2．新藥 是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3．藥品不良反應 是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

第十四條 本章程由醫院藥事委員會負責解釋。

第十五條 國家相關的藥政法律、法規、條例變化時，由藥劑科負責起草修改草案和修改說明，報請醫院藥事委員會審核批準。

第十六條 本章程自下發之日起執行。