第一篇：藥事管理委員會工作制度

藥事管理委員會工作制度

1、藥事管理委員會在院長的領導下，指導和監督臨床合理用藥，負責《醫院基本用藥目錄》和《處方集》的修訂，審核臨床科室購入新藥的申請及用藥計劃，組織評價新老藥物的療效與不良反應，提出淘汰品種意見。

2、定期討論購進新藥，原則上一季度討論一次，特殊情況臨時討論。在討論過程中必須公平、公開、公正，對藥品質量、價格、服務三項指標進行綜合評定，一、二類新藥優先討論。集中招標采購品種優先討論，并且嚴格按規定的品牌，價格執行。

3、購進藥品，必須由臨床科主任或副主任根據實際需要申請，填寫申購單，然后由藥劑科交藥事管理會討論通過，方能執行，臨床科主任申請時，必須掌握藥品質量，使用范圍，如果購進的藥品，造成積壓損失，由該科室承擔。

4、同一通用名藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1~2種，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品時，臨床需有充分理由，由藥事管理委員會審查批準方可購入。

5、凡是藥事會通過了的藥品需由藥事管理小組核定藥品質量、價格后方能采購。

6、曾經停用過的藥品需要恢復使用，必須重新申購，由藥事會討論通過。

處

方

制

度

1、開具處方必須經醫院管理部門審核院長批準，在院登記備案的執業醫師、助理醫師，并將本人之簽字或印模留樣于藥劑科。

2、藥房不得擅自修改處方，如處方有錯誤應通知醫師更改后配發，凡處方不合規定者藥房有權拒絕調配。

3、醫師應根據病情診斷開具處方，一般處方以3日量為限，對于某些慢性病或特殊情況可酌情適當延長，處方當日有效，超過期限須經醫師更改日期，重新簽字方可調配。醫師不得為本人及其家屬開具處方。

4、處方內容至少應包括以下幾項：醫院全稱，門診或住院號、年、月、日、科別，病員姓名，性別，年齡，藥品名稱、劑型、規格及數量，用藥方法，醫師簽字，藥價，病情診斷。

5、處方一般用鋼筆或蘭色或蘭黑炭素墨水筆書寫，字跡要清楚，不得涂改，如有涂改醫師必須在涂改處簽字。

6、藥品名稱采用通用名，使用劑量，應以中國藥典頒發的藥品標準為準。如醫療需要時，醫師在劑量旁重加簽字方可調配。

7、處方上藥品數量一律用阿拉伯字碼書寫。藥品用量單位以克（g）毫克（mg）毫升（ml）國際單位（iu）計算；片劑、丸劑、膠囊劑以片、丸、粒為單位，注射劑以支、瓶為單位，并注明含量。

8、一般處方保存1年，到期登記后由經管院長批準銷毀。

9、對違反規定，亂開處方，濫用藥品的處方，藥劑科有權拒絕調配，情節嚴重的應報告藥事委員會檢查處理。

10、藥劑師（士）對每張處方均應審核，有權監督醫師科學用藥，合理用藥，并給予用藥指導。

藥劑科工作制度

1、在院長直接領導下貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》《醫療機構藥事管理暫行規定》及《處方管理辦法》等有關法律法規，建立健全本院藥品監督管理制度，并檢查、監督本院各醫療科室合理使用藥品，確保安全、有效，嚴防浪費。

2、根據醫療需要，編制本院的基本用藥目錄，經批準后組織采購，做好藥品采購、保管、分發、調劑、制劑、質量監測，以及臨床用藥管理和藥學服務等有關藥事管理工作。

3、建立健全藥品質量監督檢驗制度，對藥品質量進行嚴格檢查，不合格的藥品不準使用，保證臨床用藥安全、有效。

4、開展臨床藥學工作，做好用藥信息咨詢工作。介紹新藥，協助臨床做好新藥的藥品療效評價工作。收集藥品不良反應，及時向上級有關部門報告，將淘汰及新增藥品的技術資料提供藥事管理委員會。

5、做好治療藥物監測工作，協助醫師制訂個體給藥方案，力求達到提高療效，降低不良反應，確保患者用藥安全、有效。

6、根據相關的規范要求制訂出科學的、完善的、可行的工作制度、操作規程和崗位責任制，并認真落實和執行。

7、組織本部門的藥學技術人員，學習和掌握專業技術知識與技能，提高專業技術和服務水平。

藥品集中招標采購工作制度

1、遵守《醫療機構藥品集中招標工作規范》、《醫療機構藥品集中招標采購和集中議價采購文件范本》的各項規定。

2、按時提供同集中招標采購和集中議價采購相關的各種數據、資料并保證其真實性。

3、遵循公開、公正、公平誠實信用的原則，規范藥品品名、劑型、規格、價格及藥品配送單位。

4、嚴格按購銷合同采購中標品種，不能以任何理由擅自采購非中標品種，執行政府集中招標采購規定定點采購，特殊情況必須及時向藥品招標辦公室匯報、備案。

5、嚴把藥品質量關，嚴格對購入藥品質量的控制。

6、依法接受社會監督，藥劑人員必須自覺抵制醫藥購銷活動中的不正之風，不以權謀私。

7、嚴格執行物價政策，做到低進低出，批價正確，調價及時；履行法律、法規、規章和行政主管部門規定的其它義務。

“藥品集中招標采購目錄”

外藥品采購工作制度

1、嚴格遵守《醫療機構藥品集中招標工作規范》、《醫療機構藥品集中招標采購和集中議價采購文件范本》的各項規定。

2、因搶救急需、突發性疾病急需或外院專家會診急需藥品集中招標采購目錄”外藥品，由臨床科室主任書面申請，藥劑科主任審核，并簽署是否有同種可替代藥品，主管院長批準后，及時報藥品集中招標委員會審批同意后，按申購數量一次性購買。

3、嚴把藥品質量關，保證購入藥品質量。

4、依法接受社會監督，藥劑人員必須自覺抵制醫藥購銷活動中的不正之風，不以權謀私。

藥品采購工作制度

1、嚴格按照相關法律法規的規定，醫院使用的藥品由藥劑科統一采購供應，藥劑科應指定專人負責采購工作，其他人員未經允許一律不得購藥，采購人員任職應定期輪換，原則上任期2年。

2、根據“醫院基本用藥品種目錄”和臨床使用情況及庫存量，由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經科主任審核，主管院長審批后，采購員及時進行采購。

3、“醫院基本用藥品種目錄”外的品種，僅適用于搶救急需、突發性疾病急需或外院專家會診急需的藥品，由臨床科室主任書面申請，藥劑科主任審核，并簽署是否有同種可替代藥品，主管院長批準后，按申購數量一次性購買。

4、采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施辦法》的有關規定，嚴禁采購“無批準文號、無注冊商標、無廠牌”的三無藥品、偽劣藥品及未中標藥品。

5、認真執行藥品價格政策和藥政管理的各種法規，嚴禁從個人手中或未取得《藥品經營許可證》的非法經營單位采購藥品。

6、采購特殊管理藥品、新特藥和危險藥品，應嚴格執行有關規定，進口藥品必須保留蓋有供貨單位紅色印章的“口岸藥檢所檢驗報告書”的復印件。

7、對購入的藥品，采購人員應與倉庫保管共同驗收，合格后及時入庫，驗收項目包括：品名、規格、數量、批號、效期、包裝、進價、批準文號、注冊商標、招標與否、配送單位、生產單位等。對不合格、數量短缺或破損品種，應及時與經營單位聯系處理解決。

8、藥品采購人員負責與公司聯系，對包裝破損、近效期（3個月）、臨床不用的藥品及時處理以免造成浪費損失。

9、發票付款前，采購人員負責核對：入庫情況、發票號碼、供貨單位、品名、規格、數量、價格，發票記錄與電腦記錄完全吻合后，按時交藥品會計核對。

10、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況及時向臨床反饋市場信息，不得造成人為缺藥。

11、遵守職業道德，廉潔奉公，不以權謀私，嚴禁暗中受收藥品“回扣”，不準向生產、經營企業銷售人員提供藥品銷售數據，收取“勞務費”。

藥庫工作制度

1、根據“醫院基本用藥品種目錄”、依據庫存和臨床用藥情況及時制定藥品采購計劃，報藥品采購經科主任及經管院長申批后進行采購。

2、藥品入庫時，藥庫保管員應對照藥品采購計劃、進貨單和有效效憑證，認真核對貨品包裝上的藥品名稱、規格、數量、生產廠家、生產批號、有效期、供貨企業；內外包裝有無破損、外觀有無異常；有無藥品合格證、產品檢驗報告。所有項目符合要求、方能入庫。入庫后采購員及保管員簽名。

3、購進藥品必須由采購員與藥庫管理員共同逐件驗收、登記。若發現與原始單據所載金額、數量、規格、質量不符時，應根據情況及時查明更正或辦理退貨。

4、對在庫藥品應定期檢查，做好養護工作。藥品應按照藥品性質分類保管，注意溫度、濕度、通風條件，防止霉變、蟲蛀、過期失效。

5、對購進的藥品及時錄入電腦，每月底盤存一次，賬物必須相符，各種收支憑證應按月裝訂成冊，以便備查。各種賬賬冊、單據應分類妥善保管，保留3年以備查。

6、特殊藥品的保管按有關管理規定辦法嚴格執行。

7、發藥時應按先進先出的原則，近期或滯銷藥品，應及時報采購。

8、藥庫門窗應注意防盜，設有消防器材，嚴禁煙火及其它火源。

9、嚴格禁止非庫房工作人員入內；嚴禁在庫房內吸煙；嚴禁在庫房做工作無關的事。

10、遵守職業道德，廉潔奉公，不以權謀私，嚴禁暗中受收藥品“回扣”，不準向生產企業、經營企業銷售人員提供藥品銷售數據，收取勞務費。

11、藥品庫房應劃有專門的藥品待檢區和不合格區，分別存放質量可疑藥品和不合格待退藥品。

藥劑科盤點制度

為了更好地做好盤點工作，加強藥品管理和核算，提高工作質量，現制訂藥劑科盤點制度。

1、每天發藥的打印單、處方必須裝訂好，手工核算和電腦銷售金額要有記錄。每日登記一次，每月底最后一天為盤點日期。

2、各藥房、藥庫負責人要認真組織好藥品盤點工作，認真仔細盤查藥品數量、規格，認真填寫好藥品盤點表，盤點者要簽名，以示負責。因盤點者不認真仔細造成數據錯誤，將盤點者進行批評并扣發一定數額的獎金。

3、各種原始資料要認真保存完整有序（入庫單、出庫單、領單、處方、醫囑單等），普通處方、醫囑單保存1年，毒、麻、精神藥品處方、醫囑單保存3年。且所有的單據須經手雙方簽名。手寫領單應與電腦打印單相符，并且保存好。

4、盤點完畢后，應將所有的單據進行核對，并進行裝訂。實物盤點表要正確填寫藥品品名、規格、價格并核算出總金額，兩天內上交給藥品會計。

5、盤點時要同時打印出電腦盤點表，以便與手工盤點表進行核對比較。若有不相符的地方，要查明原因，是人為造成的，給予處罰（包括發錯藥、損壞藥等）。

藥品質量管理制度

1、采購管理：為確保病人用藥安全有效，必須嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施辦法》及《藥品集中招標采購制度》的有關規定，嚴禁采購和使用“無批準文號、注冊商標、無廠牌”的三無產品、偽劣藥品、過期及未中標藥品。

2、驗收管理：凡購進藥品應確保質量，對購進藥品采購人員及倉庫保管應及時共同逐件驗收，并做好驗收記錄，入庫藥品有效期必須是6個月以上，凡有效期在6個月之內的藥品，一律不準驗收入庫（除搶救藥品等其它特殊情況除外）。若發現與原始單據所載金額、數量、規格、質量不符時，應根據情況及時查明更正或辦理退貨。

3、儲存管理：藥房、藥庫應注意室內溫度、濕度及通風，藥庫室內溫度要求在5~25℃，相對濕度在40%-75%；調劑室溫度要求在22~26℃，相對濕度45%~55%；生物制品及需冷藏藥品必須放入冷藏柜內，溫度要求在2~10℃，相對濕度60%~75%，并且對室內溫、濕度及冷藏柜內的溫度進行每天記錄。

4、養護管理：進入藥庫、藥房的藥品，應定期檢查，做好養護工作，藥品必須分類儲存、陳列，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，發藥時應按先進先出的原則，對近效期藥品應加強管理，建立近效期藥品一覽表，防止藥品過期失效。

藥品有效期管理工作制度

1、加強驗收，凡接近或超過有效期的藥品不得驗收入庫。

2、有效期藥品貯存中應按性質、效期分別存放，應有明顯標志，有效期近三個月的藥品，應及時通知臨床使用或聯系退藥。

3、發放及使用有效期藥，要堅持近期先用，陳貨未盡新貨不出，過期藥品應及時填報損單，經核準后銷毀。

4、如因工作不負責，未按規定保管，造成藥品過期變質失效而造成損失者，視情節輕重給予當事人必要的處分。

麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度

麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品。

1、使用、調劑麻醉藥品、第一類精神藥品的醫務人員和藥劑人員必須經市衛生主管部門考核合格，取得麻醉藥品處方和調劑資格后，方可在本醫療機構開具和調劑麻醉藥品處方。

2、開具麻醉藥品、第一類精神藥品應使用專用處方，處方應書寫完整、字跡清晰，簽具開方醫師全名，配方及核對人員均應簽名。

3、醫生在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，要求其簽署《知情同意書》，并在病歷中記錄。

4、加強麻醉藥品的管理,禁止非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品。要有專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。藥品入庫驗收必須做到貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。藥庫進出逐筆記錄，調劑室按日做消耗統計，處方單獨存放，按月匯總，保存3年備查，專用賬冊應保存至有效期之日起不少于5年。

5、為門急診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控（緩）釋制劑處方一次不得超過7日量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量，控緩釋制劑每張處方不得超過15日常用量。為住院患者開具的處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。

6、門診藥房應固定發藥窗口，有明顯標識，并有專人負責麻醉藥品調配。門急診癌痛、慢性中、重度非癌痛患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品必須簽署《知情同意書》方可發藥。

7、醫療機構由各病區、手術室等調配使用麻醉藥品注射劑時，需收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄，剩余的麻醉藥品應辦理退庫手續。

8、患者使用麻醉藥品注射劑或貼劑的，再次調配時，應將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回，并記錄收回的空安瓿或用過的貼劑數量。

9、收回的麻醉藥品注射劑空安瓿、廢貼應由專人負責計數，監督銷毀，并作記錄。

10、門診藥房不得為患者辦理麻醉藥品退藥。患者不再使用時，應將剩余的藥品

無償交回按規定銷毀。

11、醫療機構銷毀麻醉藥品應當在所在地縣級以上衛生管理部門的監督下進行，并對銷毀情況進行登記。

12、對利用工作之便，為他人開具不符合規定的處方，或者為自己開具處方，騙取、濫用麻醉藥品的直接責任人員，應由其所在單位給予相應的行政處罰。

二類精神藥品管理制度

根據國務院發布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛生部發布的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》，為加強第二類精神藥品的安全管理，保障藥物的合理應用，防止發生流弊現象，按照法規的有關要求，制定二類精神藥品管理制度。

1、應從藥品監督管理部門批準的具有第二類精神藥品經營資質企業購買，定點采購。

2、做到雙人驗收。根據臨床用藥需求制定采購計劃，購入藥品雙人驗收，查驗購藥憑證，清點藥品數量，檢查藥品質量，詳細記錄相關信息。

3、專用帳目管理。出入帳要有購（領）藥或處方處方憑據，做到購（領）入、發出、結存數量平衡。調劑部門要做到“日清日結”。

4、定期檢查藥品質量，對過期、損壞的藥品要及時申請銷毀，保證在用藥品質量完好。

5、醫生在開具處方時，對于患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等都要書寫清楚，處方不得涂改。對于處方模糊不清或有疑問的，藥劑人員應拒絕調配

6、第二類精神藥品的處方，每次不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫生應當注明理由。精神藥品處方至少保存2年備查。

7、精神藥品應嚴加管理，單獨保管，專柜加鎖。建立精神藥品收支賬目，應做到定期盤點，帳物相符，發現問題時應立即報告當地衛生行政部門以便及時查處。

8、醫務人員利用職務之便，違反規定擅自為他人開具不符規定的處方，或為自己開具處方，騙取、濫用精神藥品者，應給予行政處分。

麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡管理制度

1.麻醉藥品“印簽卡”按衛生部門規定及時更換。2.麻醉藥品“印簽卡”必須專人負責保管，以防丟失。3.購買麻醉藥品時“印簽卡”交給采購員，購買回來后，及時收回，并妥善保管。

麻醉藥品、一類精神藥品的采購管理制度

1、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由藥劑科組織實施，并有專人負責采購。

2、醫院根據本年度藥品使用情況合理制定全年計劃報市衛生局審批，按月實施。

3、采購時，采購員攜“印鑒卡”、身份證到市食品藥品監督管理局指定的經營單位進行采購。

4、提貨時，必須對藥品的包裝進行認真的檢查并對藥品的品種、規格、數量、有效期進行核對。

5、每次采購必須專車，并有兩人同行。

麻醉藥品、一類精神藥品的驗收、保管、發放管理制度

1、麻醉藥品、一類精神藥品到庫后，質量驗收小組必須在24小時內組織驗收。

2、藥品驗收時，應認真檢查藥品外觀質量，核對藥品的品名、規格、數量、是否相符，對驗收結果進行登記，登記表由雙人簽名。

3、藥品驗收合格后方辦理入庫手續。

4、麻醉藥品、一類精神藥品必須存放于保險柜中，保險柜應有效固定于地面，不能移動。

5、藥品的儲存地必須裝有防盜門、防護窗及報警裝置。

6、藥品的保管由專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記。

7、藥房領取藥品時，首先由藥房專職管理人員核對，無誤后方可打印出庫單。

8、藥品的發放必須由兩位專職人員同時對所領藥品的品種、規格、數量進行核對．并在出庫單上雙簽名。

9、麻醉藥品、一類精神藥品的使用僅限本單位，不得外借，不得相互調劑。

麻醉藥品、一類精神藥品調配使用管理制度

1、開具麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用處方。

2、醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師必須取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后、方可在本機構調劑。醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具處方。

3、麻醉藥品、一類精神藥品處方應書寫完整、字跡清楚、不得涂改。

4、配方應嚴格核對，配方和核對人員均應簽名，登記。

5、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者須長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

6、除需長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限醫療機構內使用。

7、門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑每張處方不得超過7日常用量；其他劑型每張處方不得超過3日常用量。

第二類精神藥品一般每張處方不超過7日常用量；對于慢性病患者或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。

8、為門（急）診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其它劑型，每張處方不得超過7日常用量。

9、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為一日常用量。

10、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。

11、醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

12、對麻醉藥品、一類精神藥品的注射劑做好空安瓿回收、登記工作。

麻醉藥品、一類精神藥品報殘損、銷毀管理制度

1、麻醉藥品、一類精神藥品由于過期、變色、破損等需要報損時，由麻醉藥品專職管理人員填寫報表，交藥劑科主任審查，經分管院長批準后集中封存于保險柜中，但有明顯標志。

2、按要求將報損表上報上級衛生行政部門審核，并在上級主管部門的監督下集中封存銷毀，并做好銷毀記錄，參加銷毀的有關人員在記錄上簽字

3、臨床使用麻醉藥品、一類精神藥品注射劑有剩余殘液時，需有兩名醫務人員在場傾倒剩余的殘液，并做好殘液銷毀登已，雙簽名以示負責。

4、麻醉藥品、一類精神藥品注射劑的空安瓿每季銷毀一次，由藥劑科主任、麻醉藥品專職管理人員參加銷毀，并對銷毀情況做好記錄，所有參加人員在記錄上簽字。

麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

1、醫療機構應建立由主管院長負責，醫務、藥劑、護理、保衛等部門參加的麻醉、第一類精神藥品管理機構或指定專(兼)職人員負責，加強醫療機構內麻醉、第一類精神藥品的管理，日常工作由藥劑部門承擔。

2、配備工作責任心強、業務熟悉的藥學人員負責麻醉、第一類精神藥品的采購運輸、儲存保管、調配使用及管理工作，人員應保持相對穩定。

3、根據本單位醫療需要按有關規定購進麻醉、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。

4、麻醉、第一類精神藥品公路運輸必須有專人負責押運，并應當縮短在途時間，防止丟失、被盜。

5、麻醉、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

6、在驗收中發現缺少、破損的麻醉、第一類精神藥品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

7、儲存麻醉、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉、第一類精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字，做到賬、物、批號相符。

8.、麻醉、第一類精神藥品庫必須配備保險柜，實行雙人雙鎖管理，門、窗有防盜設施。有條件的醫療機構麻醉、第一類精神藥品庫應安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設麻醉、第一類精神藥品周轉庫(柜)的，均應配備保險柜。門診、急診、住院等藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉、第一類精神藥品均應配備必要的防盜設施。

9.、麻醉、第一類精神藥品儲存各環節應指定專人負責，明確責任，交接班應有記錄。麻醉、第一類精神藥品按日做消耗統計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存3年。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

10.、第二類精神藥品實行專柜儲存、專用賬冊、專人管理，處方至少保存2年。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

11.、對麻醉、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤。必要時應能及時查找或追回。

12.、患者使用麻醉、第一類精神藥品注射劑或貼劑的，再次調配時須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回，并記錄收回的空安瓿或廢貼數量。各病區、手術室等調配使用麻醉、第一類精神藥品注射劑時需收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉、第一類精神藥品應辦理退庫手續。

13.、收回的麻醉、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。

14.、門診藥房不得為患者辦理麻醉、第一類精神藥品退藥。患者不再使用麻醉、第一類精神藥品時，應將剩余麻醉、第一類精神藥品無償交回醫療機構或辦卡機構，由醫療機構或辦卡機構按規定銷毀。銷毀麻醉、第一類精神藥品，應當在所在地縣級以上藥品監督管理部門的監督下進行，并對銷毀情況進行登記。

15.、醫療機構發現以下情況之一，應當立即報告所在地公安部門、藥品監督管理部門和衛生主管部門：

(1)麻醉、第一類精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發生丟失或被盜、被搶的；

(2)發現騙取或冒領麻醉、第一類精神藥品的。

藥品不良反應監測報告制度

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。為了貫徹執行《藥品不良反應報告監測管理辦法》，做好全院的藥品不良反應監測報告工作，推動合理用藥，提高醫療質量，特制定藥品不良反應監測報告制度。

1、醫院必須成立藥品不良反應監測領導小組，配備臨床科室監測員、藥劑科專（兼）職監測員，負責本單位的不良反應報告和監測工作。

2、藥品不良反應實行逐級報告。臨床科室監測員對本科室發現的不良反應應及時協同有關人員進行分析、判斷后按要求格式填寫不良反應報告表，上報藥劑科專（兼）職監測員，藥劑科應及時對收到的藥品不良反應報告表組織有關人員，認真作出因果關系評價，并錄入電子報表，每季度集中向省、市藥品不良反應監測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。

3、醫院藥品不良反應監測組織對發現的群體不良反應，應立即向藥品監督管理局、衛生廳（局）以及藥品不良反應監測中心報告。

4、《藥品不良反應/事件報告表》的填寫內容應真實、完整、準確。

5、藥品不良反應監測組織對本單位藥品使用過程中所發生的不良反應應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。

6、根據《藥品不良反應監測管理辦法》，對于違反規定、延誤不良反應報告、發現藥品不良反應匿而不報、隱瞞藥品不良反應資歷料、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應、重復發生并造成嚴重后果的，依照有關規定給予行政處分。

臨床藥師工作制度

1、臨床藥師應以服務病人為中心，遵循藥物臨床應用指導原則、臨床治療指南和循證醫學原則，積極參與臨床合理用藥工作。

2、參與臨床藥物治療方案設計、實施與監測，重視臨床藥物理論總結和用藥實踐經驗的累積。

3、定期參加臨床查房（每周至少3次）、會診和病歷討論，參與危重病人的救治和藥物治療方案的擬定與實施，對藥物治療提出建議。

4、深入臨床了解藥物應用情況，進行治療藥物監測，設計個體化給藥方案；負責收集、整理和核實ADR報告并及時上報。

5.指導臨床醫護人員合理使用藥品、管理好藥品；為臨床提供最新實用的藥品信息和藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識。

6、協助臨床醫師做好新藥上市后臨床觀察、收集、整理、分析、反饋藥物安全信息。

7、結合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用度研究。

8、注意了解和收集國內外藥學和臨床用藥最新發展動態，加強藥學和臨床醫學的理論學習，不斷總結工作經驗，提高自身業務水平。

9、做好詳實的工作記錄和臨床藥學相關工作報告，并分類建檔保存。

中藥煎藥室工作制度內容

1、煎藥室在藥品供應科領導下，負責住院或門診患者的中藥煎藥工作。

2、煎藥室由一名主管中藥師負責煎藥業務指導及管理工作。

3、煎藥室領人住院患者的煎熬藥劑要附有煎服藥單，在領取藥劑時，應嚴格查對患者姓名、性別、年齡、科別、床號、日期、特殊藥物的煎熬法和單位數量以及調配簽名，經核對后在中藥服藥單上簽字，領回煎藥室。

4、煎藥要嚴格遵守技術操作規程和醫囑，煎熬之前，必須在容器罐上標寫清楚患者姓名、年齡、性別、床號、科室、住院號，按規定浸泡后，根據藥劑性能選擇火候，時間，進行煎煮，藥汁量要符合要求．藥渣保存24小時備查。一般藥物煎熬法：入煎前用冷水浸泡20～30分鐘，用水量一般以浸泡過藥面2～3厘米。如遇花、草類藥物或煎熬時間較長者，應酌量加水。煎熬時間，應根據藥劑的性能確定，如解表藥、清熱藥、芳香類藥物不宜久煎，沸后15～20分鐘即可，一般藥物煎30～45分鐘。滋補藥物先武火煮沸后，改用文火慢煎藥30～40分鐘至一小時。煎藥過程中要攪拌藥料2～3次，藥劑第二煎，煎的時間略縮短，用水量不宜過多，每劑藥一般煎兩次，將兩煎藥汁混合后在裝入送藥瓶內，要求送藥到床頭。新人院和急重患者的藥劑應即飲、即煎、即送。

5、凡注明有先煎，后下，另煎，兌服，烊化等特殊用藥的煎煮，要按醫囑執行，確保煎藥質量。

6、煎藥卡從領藥時起，必須緊隨藥袋，浸泡容器，煎煮容器和盛藥容器轉移，每個工序都有操作人員簽名。

7、盛藥容器必須經過清洗和高溫消毒，嚴防污染。

8、內服藥與外用藥應用不同顏色煎藥卡，用不同形狀容器嚴格區分。

9、湯藥送抵病房或藥房，應請護士或收藥人核對后在送藥登記本上簽收。

10、制定急煎制度，新入院和急重患者的藥劑，應即領、即煎、即送，不得延誤時間。

11、注意安全，做好防火、防毒、防盜措施，下班前關好門、窗、水、電。

12、其他人員非公事不得進入煎藥室。

危險化學品管理制度

嚴格執行危險品操作規程。入庫前必須進行檢查，發現問題及時處理。

嚴格執行危險品入庫前記賬、登記制度（包括品名、批號、生產日期、有效期、生產廠家），需送檢的及時送檢，入庫后應定期檢查。

對每個品種都應分類建卡，必須做好出、入庫賬目，庫存數應與賬目相符。收支憑證應按月裝訂成冊，以便備查。

嚴禁在化學危險物品倉庫內吸煙和使用明火。

在配制危險化學品過程中必須嚴格按操作規范執行，嚴禁外人進入工作場所。

盛裝危險品化學的容器，在使用前后，必須進行檢查，消除隱患，防止火災、爆炸、中毒等事故發生

危險化學品存放必須有標志。

倉庫內工作結束后應進行檢查，切斷電源后方可離開。

危險化學品事故應急處理措施

藥劑科所有人員，應從思想上高度重視安全工作，時刻提高警惕，嚴防發生任何責任事故，確保安全生產。若發生意外情況，在第一時間的工作人員應立即采取如下應急救援措施：

1、第一時間在場者，首先及時撥打110報警電話、報告領導和總值班，同時保護好事故現場，待有關人員到場后，及時匯報事故發生經過。

2、若發生火災或危險品事故時，第一時間者及時切斷火源、電源，并立即通知119火警或當地公安部門，并向領導報告，領導盡快組織人員撲滅火情或應急處理事故，同時要根據所學的消防知識進行滅火，并保護好事故現場。

3、發生意外事故后，在場領導要頭腦清淅、思想敏捷，工作人員聽從指揮，盡量減少人員傷亡和財產損失。

4、發生危險品泄漏事故時，入現場人員必須配備個人防護器具，嚴禁單獨行動、盲目行動，控制泄漏擴散。

5、發生人員受傷，應及時送往急診搶救。聯系電話：

火警：119、盜警：

110、藥品會計工作制度

1、認真核對每筆業務的入庫、出庫、退庫、退貨等記錄，以審核無誤的原始憑證進行賬務處理。

2、核對每張發票是否與入庫時的隨貨同行聯一致，只有一致且發票經院長、主管院長、科主任、采購、保管共同簽字后才能進行付款處理。

3、每月核對藥品調價記錄。

4、月底對藥品的發出進行核對，做到單據完整、數據準確，以綜合差價率結轉藥品支出。

5、核對各藥房、藥庫的盤點數據。

6、及時準確地將每月報表及調價盈虧表上交財務科。

門診藥房工作制度

1、著裝整潔，語言文明，接待病友主動熱情。充分利用自己的專業知識向病人介紹用藥的注意事項，耐心解答每一位病友，嚴禁頂撞病友。

2、工作認真仔細，嚴格執行“四查十對”（查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷）。交待清楚口服藥物使用方法和劑量，耐心解答病人的咨詢或疑問。

3、配方時應細心謹慎，遵守調配技術常規和藥劑科所規定的操作規程，稱量準確，不得估量取藥，調配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。處方調配應嚴格核對后方可發出，調配人及核對人均須在處方上共同簽字。

4、藥品發出由窗口首先仔細檢查藥品的質量，有效期等，不允許將任何有疑問的藥品發出窗口。經常檢查調劑室內所有藥品，發現有問題的藥品在未檢查合格前不準使用，確保用藥安全有效。嚴禁發錯藥。

5、保持良好的職業道德和醫德醫風，對病友無索拿卡要現象，杜絕“紅包”，“回扣”和其它貴重物品回扣等問題的發生，嚴禁搭車開藥。

6、工作場所明亮，整潔，地面，墻面平整潔凈無污染，調劑臺，藥框，藥架平整干凈，藥品分類定位擺放，整齊有序。

7、監守工作崗位不得擅自離崗，上班時思想集中，不得與他人閑談或做私事。其他人員非公不得進入藥房。

8、認真做好月底盤點工作。

中心藥房工作制度

1、調劑人員必須具有全心全意為人民服務的思想和高尚的醫藥道德、對工作認真負責，把好藥品質量關，確保病人用藥安全有效。

2、工作認真仔細，嚴格執行“四查十對”（查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，3、藥房在銷售和使用過程中應注意：

（1）不準銷售、使用假藥、劣藥、超過有效期的藥品。（2）不準銷售、使用無批準文號、無注冊商標、無生產批號的藥 品。

（3）不準銷售、使用蟲蛀、鼠咬、霉變、變質的藥品。

4、按規章制度和操作規程調配住院病人的醫囑時應細心迅速和準確，嚴格執行核對制度。急診及搶救用藥保證隨到隨配。

5、監守工作崗位，不得擅自離崗，上班時思想集中，不準與他人閑談或做私事，其他人非公不得進入藥房。

6、認真做好月底的藥品盤點工作。

7、藥品按性質、分類保管，不準將外用藥品與內服藥品混放，注意溫度、濕度、通風、光線等條件，藥品貯存必須采取防塵、防潮、防蟲、防鼠、防霉、防污染等措施。

藥房值班工作制度

1、參加藥房值班的人員必須具有藥學專業技術資格的藥師擔任，并在藥品調劑崗位工作半年以上，經考核能夠獨立承擔值班工作。

2、值班人員應嚴格遵守各項法律法規和規章制度，對工作認真負責，急患者之所急，保證患者的用藥安全。

3、應建立交接班記錄，值班人員如遇有重大事件應及時上報，并做好詳實記錄。交接班時應將值班情況，出現的問題和需要注意的事項，認真詳細地交待清楚并有記錄，交接雙方應簽字。

4、應保持室內衛生干凈整齊，工作區與休息區應分開，嚴禁非值班人員進入值班室。

5、值班人員在值班期間，嚴禁做與值班無關的事情，不得聊天，吃食物（就餐除外）玩游戲等。

6、值班人員都不得擅離職守。在未經準許情況下，不得隨意請其他人員替班，尤其嚴禁非藥學技術人員替班或值班。

7、調劑處方時，應認真核對處方各項內容和藥品名稱、規格、劑量，確認無誤后方可發藥。發現處方有誤時，應及時與處方醫師聯系修改處方，不得擅自更改處方內容。

8、發藥時應向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。

處方調配管理制度

1、取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。

2、藥師在執業的醫療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。

3、具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。

4、憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑。

5、按照操作規程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

6、認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。

7、對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：

（一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）是否有重復給藥現象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；

（七）其它用藥不適宜情況。

8、經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告。

9、調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

10、藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

11、應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

12、對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。

藥品新品種篩查制度

1、購進藥品新品種，必須由臨床科主任或副主任根據實際需要申請，填寫申購表，然后由藥劑科將初選合格的申購表匯總交藥事管理會討論通過，方能執行，臨床科主任申請時，必須掌握藥品質量，使用范圍，如果購進的藥品，造成積壓損失，由該科室承擔。

2、同一通用名藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1~2種，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品時，臨床需有充分理由，由藥事管理委員會審查批準方可購入。

3、同成分藥品，可在質量相同的情況下，以價格低取代價格高的品種，在討論過程中必須公平、公開、公正，對藥品質量、價格、服務三項指標進行綜合評定。

一、二類新藥優先討論。

4、集中招標采購品種優先討論，并且嚴格按規定的品牌，價格執行。

5、醫院藥事管理委員會定期討論購進藥品新藥，原則上一季度討論一次，特殊情況臨時討論。

6、藥事管理委員會每年對醫院基本用藥目錄篩查一次，對藥品質量、療效進行評價，對于療效差、不良反應大的藥品進行刪除。

7、臨時申請購買新藥，僅限于搶救急需、突發性疾病急需或院外會診急需的藥品，由科主任書面申請一次性購入，須注明申請理由和數量，經經管院長同意后方能購入。

抗菌藥物用量動態監測制度

為了加強醫院抗菌藥物的管理，促進抗菌藥物的合理使用，保證用藥的安全有效，根據衛生部《抗菌藥物使用指導原則》、醫院《抗菌藥物分線使用及分級管理辦法》等，對全院抗菌藥物用量動態進行監測。

1、嚴格掌握抗菌藥物使用的適應癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果的不良反應，合理使用抗菌藥物。

2、一般感染患者應首選一線抗菌藥物治療；對嚴重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的患者，可直接使用二線以上藥物治療。

3、根據病情需用二線藥物治療時，應有藥敏結果作依據。若無藥敏依據，應由具有中級以上職稱的醫師在相關醫療文書記錄中簽名。

4、根據病情需用三線藥物治療時，應有致病菌只對三線抗菌藥物敏感的藥敏報告，若無藥敏報告，應由具有高級職稱的醫師或科室主任在相關醫療文書記錄中簽名或有感染等相關專業科室醫師、臨床藥師的會診記錄，或有全院疑難病例討論意見。

5、門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇一線藥，使用時間原則上不得超過3天（肺結核、慢阻肺等感染性疾病除外）

6、清潔手術（甲類）：如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術、介入治療術，原則上可不用抗菌藥物，如需使用，可術前0.5~1小時內或麻醉開始時使用一個劑量。

7、清潔手術（乙類）：如心臟、胸部、關顱、骨、關節及有人工植入的大型清潔手術、糖尿病或免疫功能低下等情況下的介入治療，以第一線抗菌藥物為主。

8、清潔但易受污染的手術：如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產科、口腔頜面外科等手術及開放性創傷，原則上手術當日全使用抗菌藥物，必要時可延長至手術后48小時。如經陰道子宮切除術，可用至術后2~3小時。

9、污染手術：如化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術前已明確感染的手術，從圍手術期起即按治療使用抗菌藥物原則用藥。

10、醫院對全院抗菌藥物的總量進行監控，抗菌藥物使用金額占醫院藥品比例∠25%。對違反《抗菌藥物合理使用指導原則》的科室或個人，由“藥事委員會”進行分析、評價，按合理用藥有關條例進行處罰，對抗菌藥物使用不正常藥品，給予警示或停藥。

藥劑人員崗位輪轉制度

藥品采購員、藥庫保管員及各工作間組長每2年輪轉一次，藥房藥劑人員每年輪轉一次，新入院的藥劑人員必須具有藥學專業技術職稱后方可輪轉。要求：

1、藥品采購員及藥庫保管員必須具有藥學專業技術中級以上職稱，組長必須取得藥師以上資格并有5年以上工作經驗，藥學基礎理論扎實，有一定的實際工作經驗，業務水平較高及工作能力較強。

2、遵紀守法，認真執行有關藥品管理的各項法令與規定，自覺抵制違法違紀行為和不正之風；遵守職業道德，廉潔奉公，不以權謀私。

3、工作責任心強，認真負責，熱愛集體，愛護公共財物。

4、必須對物價政策非常熟悉，正確執行藥品價格。

5、具有良好的團隊協作精神，較強的計劃、組織、協調能力。

藥劑人員培訓制度

1、組織藥劑人員學習《藥品管理法》及其《實施辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《醫療機構制劑配制質量管理規定》等有關法律法規。

2、組織藥劑人員的日常業務學習，熟悉本崗位的操作規程、工藝流程及崗位責任制。

3、組織藥劑人員參加繼續教育、學術會議及交流，了解本專業領域新知識、新理念。

4、組織對新分配人員進行崗前專業知識技能和法規教育培訓，并進行考核，不合格者一律不準上崗。

5、組織藥劑人員不定期進行考核，對于成績優異者給予表揚。

藥劑人員健康體檢制度

1、藥劑人員應身體健康，每年體檢一次，并有健康檔案。

2、應建立每個職工的健康檔案，每年的體檢表歸檔。

3、體檢項目包括：肝功能、二對半、X光胸片、皮膚等。

4、傳染病患者、皮膚病和體表有傷口者，不得從事直接接觸藥

品工作。

處方點評制度

為規范處方書寫與管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全，根據衛生部《處方管理辦法》與《江西省處方管理辦法實施細則》的規定，制定醫院處方點評制度：

1、處方點評在醫院的領導下由醫務科、藥劑科負責落實，成立處方評價委員會，由醫學、藥學專家和醫療管理人員組成。

2、按照《處方管理辦法》以及《江西省處方管理辦法實施細則》的規定，在醫務科及藥劑科的組織下每月對門診處方進行檢查點評。檢查處方書寫的規范化情況，重點是處方中藥品通用名使用及合理用藥情況。

3、按照《處方管理辦法》附件“處方評價表”，每月對門診處方進行評價。附件“處方評價表1”由藥劑科進行檢查評價，定期填寫上報醫院醫務科。

4、病歷醫囑單由臨床藥師進行檢查評價，每月對運行病歷及出院病歷進行抽查，重點檢查醫囑中藥品通用名使用情況及合理用藥，特別是抗菌藥物的合理使用，評價后報醫院藥品監控委員會進行評價分析。

5、對處方和醫囑單抽查中發現的個別問題，及時與相關醫師溝通反饋，以提高處方和病歷醫囑質量。對多次反饋仍問題較多的醫師，上報藥品監控委員會，并由藥劑科按照《處方管理辦法》附件“處方評價表1”對其處方進行重點檢查評價。檢查評價中對不合理用藥及時予以干預，對不合理用藥的處方及書寫不規范的處方進行登記并報

醫務科，及時填寫藥房與醫師聯系單提出更改意見。通知醫師及時改正。

6、對處方抽查中連續出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，警告后仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的，報醫院全院通報批評，并進行處罰，按有關規定停止其處方權。

7、未取得處方權的人員及被取消處方權的醫師開具處方的、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的按照《處方管理辦法》第五十七條予以處罰。

興奮劑藥品管理制度

1、興奮劑是指興奮劑目錄所列的禁用物質等。

2、醫院對興奮劑目錄所列禁用物質實行嚴格管理，任何單位或個人不得向體育運動參加者提供或者變相提供興奮劑。

3、醫療機構只能憑依法享有處方權的執業醫師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應當保存2年。

4、興奮劑目錄所列禁用物質屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療毒性 藥品和易制毒化學品的，其使用依照《藥品管理法》和有關行政法規的規定實行特殊管理。

5、醫師對其使用藥品時，應當首先選擇不含興奮劑目錄所列禁用 物質的藥品；確需使用含有這類禁用物質的藥品的應合理使用，并告知病人藥品性質和使用后果。

6、醫師未按照《反興奮劑條例》的規定使用藥品，或者末履行告知義務的由縣級以上衛生主管部門給予警告；造成嚴重后果的責令暫停6個月以上1年以下執業活動。

劇毒藥品安全管理制度

1、定義：

劇毒藥品是指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒甚至死亡的藥品。

（1）衛生部規定的劇毒中藥的品種范圍有以下28種：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、紅升丹、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾酴、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧陽花。

（2）衛生部規定的劇毒西藥品種范圍有以下11種：去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、水楊酸毒扁豆堿、升汞、亞砷酸鉀、氫漠酸東菪莨堿、士的寧。

安全管理

（1）劇毒藥品要與一般藥品分開，單獨放置，以免混藥。（2）劇毒藥品的每次調劑和配方使用，要加強核對，確保準確無誤。

（3）劇毒藥品要定期盤點，做到賬物相符。

（4）調配劇毒藥品必須憑醫生簽名的正式處方，處方的劑量均不得超過2日極量。

（5）醫生開具劇毒藥品的處方，應準確清楚地寫明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、服法等。藥劑人員對處方要加強核對，審查劑量，對模糊不清或有疑問的處方，應及時與醫生聯系或拒絕調配。

（6）藥劑人員在調配處方時必須認真負責，稱量準確，并注明其品名、用法、用量。每劑處方用量，不得超過衛生部門所規定的常用最高用量。

（7）要加強劇毒藥品安全防護措施，不得私自轉讓、借用、贈送、買賣，嚴防被盜、丟失、誤用、中毒事故。一旦發生事故，要及時報醫院保衛科和主管領導。單位主要負責人應當按照本單位制定的應急救援預案立即組織救援。

（8）違反本制度的，視其情節予以行政處理。發生事故的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級或者撤職的行政處分；觸犯法律的，依法追究刑事責任。

藥品不良反應報告制度

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。為了貫徹執行《藥品不良反應報告監測管理辦法》，做好全院的藥品不良反應監測報告工作，推動合理用藥，提高醫療質量，特制定藥品不良反應監測報告制度。

1、醫院必須成立藥品不良反應監測領導小組，配備臨床科室監測員、藥劑科專（兼）職監測員，負責本單位的不良反應報告和監測工作。

2、藥品不良反應實行逐級報告。臨床科室監測員對本科室發現的不良反應應及時協同有關人員進行分析、判斷后按要求格式填寫不良反應報告表，上報藥劑科專（兼）職監測員，藥劑科應及時對收到的藥品不良反應報告表組織有關人員，認真作出因果關系評價，并錄入電子報表，每季度集中向省、市藥品不良反應監測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。

3、醫院藥品不良反應監測組織對發現的群體不良反應，應立即向藥品監督管理局、衛生廳（局）以及藥品不良反應監測中心報告。

4、《藥品不良反應/事件報告表》的填寫內容應真實、完整、準確。

5、藥品不良反應監測組織對本單位藥品使用過程中所發生的不良反應應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。

6、根據《藥品不良反應監測管理辦法》，對于違反規定、延誤不良反應報告、發現藥品不良反應匿而不報、隱瞞藥品不良反應資歷料、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應、重復發生并造成嚴重后果的，依照有關規定給予行政處分。

第二篇：藥事管理委員會及工作制度

藥事管理委員會及工作制度

藥事管理委員會是溝通醫藥聯系，研究并審定本院有關藥事工作的重大問題，指導和協調臨床醫療合理用藥，提供藥事信息，兼有學術性和管理職能的組織機構。堅決貫徹執行國家相關法律法規和“藥品管理法”及上級關于加強醫藥管理的有關精神與決定。

為了保障我院藥事管理工作的順利進行，達到安全用藥、合理用藥的目的，滿足臨床工作全程需要，結合我院工作實際，特成立藥事管理委員會和制定本工作制度。

一、藥事管理委員會組成機構

藥事管理委員會由主任1人，副主任1人，委員單位全體職工。具體如下： 主 任：王東海 副主任：王晉霞

成員：李俞強 閆世龍 毋正軍 孔巨柱

崔麗娟 毋玉連 李江江 石小鎖

藥事委員會下設辦公室，于一樓藥房。辦公室主任：王晉霞（兼）

二、藥事管理委員會職責

l、認真貫徹執行《藥品管理法》和國家相關法律法規。按照《藥品管理法》和國家相關法律法規制定本院藥事管理工作的規章制度并監督實施；

2、確定本院《基本用藥目錄》和《處方手冊》；

3、審核本院擬購入申請的新藥，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

4、建立新藥引進評審制度，制定醫院新藥引進規則，負責對新藥引進的評審工作；

5、定期分析全院藥物使用情況，要求上級專家評價本院所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

6、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發現問題及時糾正；

7、組織藥學教學培訓，監督、指導臨床各科室合理、安全用藥，特別是加強抗生素的應用管理。

三、藥事管理委員會會議制度

l、原則上藥事管理委員會每季度召開1次例會。

2、藥事管理委員會主任為會議召集者，藥事管理委員會辦公室主任受藥事管理委員會主任委托可以集會議。

3、每次會議由辦公室準備會議所需參考資料，并通知會議成員。

4、與會人員必須達到成員總數2/3以上才能進入議事和決策程序，如需投票決策應為實到成員人數的1/2以上方為有效。

5、會議內容由辦公室主任記錄并形成會議紀要，由藥事管理委員會主任簽發后實施。

四、藥事管理委員會的日常工作由藥房負責人負責。

五、新藥審批采購程序

l、新藥是指取得國家有效批準文號，且在本院首次使用的藥品。新藥又分專科用藥和多科用專科用藥指主要由某一臨床專業科室使用的藥品；多科用藥指多個臨床專業科室共同使用的藥品。

(1)新藥進藥程臨床科室提出申請，填寫新藥審批表，科主任簽字，藥房審核并收集整理新藥的有關資料，并審核簽字，醫院藥事管理委員會根據有關資料和現存藥品品種等情況，對臨床申請的新藥進行評議。

(說明：抗生素需要兩個以上臨床科室申請)

(2)新增產地、規格審批程序：

臨床科室根據臨床需要提出申請，填寫新增規格、產地審批科主任簽字；藥房審核并調研藥品的市場情況，并審批簽字；藥事管理委員會討論通過后，并進行備案。

(3)臨時進藥(急救、搶救及特殊病例用藥申請)程序

臨床科室根據臨床需要提出申請，填寫臨時進藥審批襲，科主任簽字，主任審批同意后采購。

說明：1)臨時進藥范圍：臨床急需，沒法代替的品種。2)臨時進的藥品藥庫只需提供一次性數量，不作為藥庫的常備用藥。3)臨時進藥數量需申請科室謹慎填寫并負責用完，如造成積壓或過期，責任由申請科室承擔。

2、藥房負責收集整理新藥的有關資料，并負責介紹新藥的基本資料，以便于藥事管理委員會成員討論。

3、藥事管理委員會根據有關資料和現存藥品品種情況，對臨床申請的新藥進行評議及通過。

4、通過的新藥嚴格按照國家基本藥物目錄相關規定和山西省、澤州縣相關規定，采用集中招標網上采購和網下規定單位采購。

六、新藥使用監督管理

1、藥事管理委員會討論通過的新藥，如因供貨商原因，未能在下一次藥事委員會例會前完成采購，視作自動淘汰處理。

2、藥房負責臨床用藥情況的觀察，對連續3個月滯留的非搶救常用藥品，藥房有權作退藥、作淘汰處理，并通報藥事委員會。

3、為有效控制本院藥品的品種數量，若申購的新藥，本院已有同類品種，臨床科主任在申購新藥的同時原則上應提出被替代的品種。

4、新藥報告應在規定的時間遞交到藥房，逾期的報告將順延到下次開會討論。

5、經藥事委員會討論淘汰的藥品，臨床如需使用，應重新申請，遞交藥事委員會進行討論。

6、新藥進院試用3—6個月后，由原申請科室寫出書面反饋意見，交由藥事管理委員會討論，并淘汰臨床療效不確切的藥品。

7、新藥試用期間應嚴密觀察，如有不良反應情況發生，立即停止使用。

七、滯留藥品的管理

1、連續3個月無銷量的常用非搶救藥品列為滯留藥品。（1）專科用藥，由藥房采購員與使用科室主任聯系是否繼續使用，如臨床不再使用或繼續存放1個月后仍無使用，經藥房主任審核，作淘汰藥品處理，并在藥事委員會通報。

（2）非專科的滯留藥品，經藥房主任審核，藥事委員會主任批準，作淘汰藥品處理，并在藥事委員會通報。

2、對6個月過期的非搶救藥品，藥房采購員與供應商聯系先作退藥處理，如供應商不能夠在1個月內提供效期長藥品，則經藥房主任審核后，作淘汰藥品處理。

3、藥房負責對滯留藥品的統計，如滯留藥品連續發生在個別申請科室或人員，藥事委員會將對其今后該科室所申請的藥品進行嚴格控制。

八、制度如有未盡事宜隨時修訂。

澤州縣南河西衛生院

二0一六年一月十日

第三篇：藥事管理委員會工作制度

藥事管理委員會工作制度

院藥事管理委員會是溝通醫藥聯系，研究并審定醫院有關藥事工作的重大問題，指導和協調臨床醫療、教學、科研合理用藥，提供藥事信息，兼有學術性和管理職能的組織。堅決貫徹執行國家“政法”和“藥品管理法”及上級關于加強醫藥管理的有關決定。為了保證我院醫療工作的順利進行保障用藥安全，滿足臨床需要，根據我院的實際情況制定本制度。

一、醫院藥事管理委員會由主任1人，副主任1人，委員若干名組成。成員可定期或不定期調整。

二、藥事管理委員會職責

l、認真貫徹執行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法镎、法規制定醫院有關，筠事管工作的規章制度并監督實施；

2、確定醫院《基本用藥目錄》和《處方手冊》；

3、審核醫院擬購入申請的新藥，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

4、建立新藥引進評審制度，制定醫院新藥引進規則，建立評審專家庫，負責對新藥引進的評審工作；

5、定期分析全院藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

6、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發現問題及時糾正；

7、組織藥學教學培訓，監督、指導臨床各科室合理、安全用藥，特別是加強抗生素的應用管理。

三、藥事管理委員會會議制度

l、原則上藥事管理委員會每季度召開1次例會。

2、藥事管理委員會主任為會議召集者，藥事管理委員會秘書受藥事管理委員會主任委托可以集會議。

3、每次會議由秘書準備會議所需參考資料，并通知會議成員。

4、與會人員必須達到成員總數2/3以上才能進入議事和決策程序，如需投票決策應為實到成員人數的1/2以上方為有效。

5、會議內容由秘書記錄并形成會議紀要，由藥事管理委員會主任簽發后實施。

四、藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負責。

五、新藥審批采購程序

l、新藥是指取得國家有效批準文號，且在本院首次使用的藥品。新藥又分專科用藥和多科用專科用藥指主要由某一臨床專業科室使用的藥品；多科用藥指多個臨床專業科室共同使用的藥品。

(1)新藥進藥程序

臨床科室提出申請，填寫新藥審批表，科主任簽字，藥劑科審核并收集整理新藥的有關資料務科科長審核簽字，醫院藥事管理委員會根據有關資料和現存藥品品種等情況，對臨床申請的新行評議。(說明：抗生素需要兩個以上臨床科室申請)

(2)新增產地、規格審批程序：臨床科室根據臨床需要提出申請，填寫新增規格、產地審批科主任簽字；藥劑科審核并調研藥品的市場情況；領導審批；藥事會討論備案。

(3)臨時進藥(急救、搶救及特殊病例用藥申請)程序

臨床科室根據臨床需要提出申請，填寫臨時進藥審批襲，科主任簽字，領導審批同意后采購。

(說明：1)臨時進藥范圍：臨床急需，沒法代替的品種。2)臨時進的藥品藥庫只提供一次性數量，不作為藥庫的常備用藥。3)臨時進藥數量請申請科室謹慎填寫并負責用完，如造成積壓或過期，責任由申請科室承擔。)(4)科研用藥進藥程序

進入一期、二期臨床試驗的藥品或需臨床驗證的藥品由科教科負責審核相關的手續是否完備，領導審核，同意蓋章后，藥劑科根據相關協議進藥。

2、藥劑科負責收集整理新藥的有關資料，并負責介紹新藥的基本資料，以便醫院藥事管理委員會成員討論。

3、醫院藥事管理委員會根據有關資料和現存藥品品種情況，對l臨床申請的新藥進行評議及通過。

4、通過的新藥嚴格按照浙江省、藥品集中招標采購的中標結果上網采購。

六、新藥使用監督管理

1、藥事管理委員會討論通過的新藥，如因生產廠家原因，未能在下次藥事會前完成采購，視作自動淘汰處理。

2、藥劑科負責臨床用藥情況的觀察，對連續3個月滯用的非搶救常用藥品，藥劑科有權作退藥、淘汰處理，并通報藥事會。

3、為有效控制醫院藥品的品種數量，若申購的新藥，本院已有同類品種，臨床科主任在申購新藥的同時原則上應提出被替代的品種。

4、新藥報告應在規定的時間遞交到藥劑科，逾期的報告將順延到下次討論。

5、經藥事會討論淘汰的藥品，臨床如需使用，應重新申請，遞交藥事會討論。

6、新藥進院試用3—6個月后，由原申請科室寫出書面反饋意見，交由醫院藥事管理委員會討論，淘汰臨床療效不確切的藥品。

7、新藥試用期間應嚴密觀察，如有不良反應情況發生，立即停止試用。

七、滯用藥品的管理

1、連續三個月無銷量的常用非搶救藥品列為滯用藥用。

（1）專科用藥，由藥庫采購員與使用科室主任聯系是否繼續使用，如臨床不再使用或繼續存放1個月后仍無使用，經藥劑科主任審核，作淘汰藥品處理，并在藥事會上通報。

（2）非專科的滯用藥品，經藥劑科主任審核，藥事會主任批準，作淘汰藥品處理，并在藥事會上通報。

2、對6個月過期的非搶救藥品，藥庫采購員與供應商聯系先作退藥處理，如供應商未能在1個月內提供遠效期藥品，則經藥劑科主任審核后，作淘汰藥品處理。

3、藥劑科負責對滯用藥品的統計，如滯用藥品連續發生在個別申請科室或人員，醫院對其今后該科室所申請的藥品將嚴格控制。

八、制度如有未盡事宜隨時修訂。

第四篇：藥事管理委員會工作制度

藥事管理委員會工作制度

藥事與藥物治療管理委員會（組）負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。糾正藥品使用過程中的問題，進行合理用藥教育。

藥事管理與藥物治療學委員會（組）設主任一名，副主任若干名。醫院院長任主任，藥學/臨床專家任副主任。設立由藥學、醫務、護理、檢驗、臨床及感染科專家組成的合理用藥監督小組。

一、建立藥事管理與藥物治療學委員會（組）的基本原則

藥事管理與藥物治療學委員會（組）要以有多學科專家的合作，透明的方式運行，具備相當的專業能力以及院方的委任。需要醫院管理部門強有力和明確的支持。

二、藥事管理與藥物治療學委員會（組）的目標和職能

1、監督、檢查本機構貫徹執行國家有關藥事管理法律、法規和衛生行政部門有關藥事工作的規定；

2、負責制定本機構藥物臨床應用指導原則、管理辦法或實施細則，并督導實施；

3、負責制定與定期修訂本機構基本用藥目錄和處方集，并督導其實施；

4、建立藥品引進與淘汰評審、評價制度，并督導其實施；

5、審核本機構申報的醫療機構新制劑和上市后藥品臨床觀察；

6、定期調查分析本機構藥品使用情況，指導藥物利用研究，優化藥物治療方案。組織相關專家評價藥品臨床療效與安全性，對不合理用藥提出干預和改進措施；

7、督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規范化管理情況，及時研究存在的問題與隱患，提出改進與完善管理意見；

8、對醫務人員進行有關藥事法規、合理用藥知識教育，監督、檢查、指導和考核本機構臨床各科室用藥情況，提出改進意見；

9、編輯出版本機構藥品信息通訊，指導臨床合理用藥。

三、定期與不定期召開工作會議，原則上每半年一次會議，有完整的會議記錄，為加強信息交流構通，可建立“會議記要”形式。

第五篇：藥事管理委員會工作制度

越西康虹醫院

藥事管理委員會工作制度

1、審定本院用藥計劃，新藥申購計劃由主任委員簽字生效，由藥劑科執行。

2、組織有關專業人員審核本院新制劑。

3、每季度召開會議一次，會議前一周把會議內容通知各委員。

4、每季度組織委員會成員隨機抽樣檢查臨床醫師一天的用藥處方，統計合格率，做好登記，檢查一次毒麻精神藥品的保管使用情況。

5、研究本院的醫療用藥的重大問題，進行臨床用藥分析，指導合理用藥。

6、督促檢查本院貫徹執行《藥品管理法》及有關藥政法規的落實情況。

7、制定藥事管理委員會工作計劃及作出工作總結。

8、主任負責組織召開會議和組織委員會的活動。

9、研究解決醫院醫療用藥的重大問題時，應取得半數以上通過才生效。