第一篇：醫院藥事管理與藥物治療學委員會章程

醫院藥事管理與藥物治療學委員會章程

第一章 總則

第一條

根據《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理規定》等藥政法規和管理條例的有關規定，醫院成立藥事管理與藥物治療學委員會。為規范藥事管理與藥物治療學委員會的各項工作，特制定本章程。

第二條

藥事管理與藥物治療學委員會既是醫院藥事管理和藥品管理的監督權力機構，也是對醫院藥事等重要問題做出決定的專業技術組織，日常工作由藥學部負責。

第二章

組織機構和工作制度

第三條

組織機構：

1、藥事管理與藥物治療學委員會由具有高級技術職稱的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、行政管理人員組成。

2、藥事管理與藥物治療學委員會設主任委員1名，由院長擔任。常務副主任委員1名，由分管院長擔任。副主任委員2名，分別由醫務部和藥學部主任擔任。委員若干名，秘書（兼職）1名。

3、藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質量監督管理領導小組”、“臨床合理用藥督導小組”、“抗菌藥物管理工作小組”、“藥品不良反應監測工作領導小組”、“特殊藥品管理工作小組”和“臨床藥師培訓工作領導小組”六個工作組。每個工作組設組長1名，副組長2名，組員若干名。各組長由藥事管理與藥物治療學委員會委員兼任。

第四條

工作制度：

1、主任委員負責召集委員會研究醫院藥事管理和藥物治療方面的有關問題，必要時可邀請紀委、經管、醫保部門的負責人及院內外有關專家參加。

2、原則上每季度須召開會議一次，總結和檢查工作，安排下階段工作。特殊情況可由3名以上委員提議，并經主任委員同意可召開臨時會議。

3、藥事管理與藥物治療學委員會會議須在三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議須經參加會議的半數以上委員投票同意方可通過、頒行。

5、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機關。在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，藥學部可以在其權限內，履行藥事管理職能，做出臨時性決定。藥學部的所有臨時性決定均應在下次藥事管理與藥物治療學委員會會議上進行通報，并經會議通過后方可成為正式決議。

6、藥事管理與藥物治療學委員會秘書協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做好會議記錄，整理并編寫會議紀要，向全體委員通報。秘書應負責建立、整理和保存包括各種原始記錄、憑證在內的醫院藥事管理與藥物治療學委員會會議檔案。

7、主任委員因故不能履行其職責時，可由常務副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。

第五條

藥事管理與藥物治療學委員會有責任向醫院報告有關工作情況。第六條

每年組織召開藥品質量監督管理和藥品不良反應監測研討會各一次，總結交流經驗，學習藥品監督管理和藥品不良反應監測的知識及技能。

第七條

藥事管理與藥物治療學委員會委員的產生：藥事管理與藥物治療學委員會的委員實行兼職聘任制。應由院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連任。

第三章

職責

第八條

藥事管理與藥物治療學委員會的職責：

1、貫徹執行醫療衛生及藥事管理等相關法律、法規、規章；審核制定醫院藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施。

2、制定醫院藥品處方集和基本用藥供應目錄。

3、推動與藥物治療相關的診療指南及臨床用藥指導原則的制定與實施，監督藥物臨床使用情況，指導臨床合理用藥。

4、監測用藥風險和不良反應、藥品損害事件，提供用藥咨詢與指導。

5、審核臨床科室申請的新購入藥品，調整藥品品種品規及藥品供應企業，申報醫院制劑等。

6、監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的合理使用與規范化管理。

7、對醫務人員進行藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。

8、定期編輯出版《一醫藥訊》，指導臨床合理用藥。

9、制定與藥事管理有關的獎懲方案。

第九條 藥品質量監督管理領導小組：負責對全院使用的藥品進行質量監督、檢查，處理涉及藥品質量管理方面的各種不良事件。

第十條

臨床合理用藥督導小組：制定本院合理用藥指導原則，負責對臨床科室進行正確、合理的用藥指導，避免藥物濫用和不合理使用。

第十一條

抗菌藥物管理工作小組：制定本院抗菌藥物管理制度、供應目錄及臨床應用相關技術性文件并監督實施，對本院抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測、分析及評估，負責對醫務人員進行抗菌藥物管理相關的法律、法規、規章制度和技術規范培訓，引導公眾合理使用抗菌藥物。

第十二條

藥品不良反應監測工作領導小組：負責對全院藥品不良反應進行監測、登記、存檔，并按規定上報各級藥品不良反應監測中心。

第十三條

特殊藥品管理工作小組：負責對全院特殊藥品的購進、儲存、使用等進行監督，做好相關記錄，及時糾正存在的問題，保證特殊藥品安全及合理使用。

第十四條

臨床藥師培訓工作領導小組：負責按照臨床藥師崗位培訓工作的有關規定，規范培養臨床應用型藥學專業技術人才，提升培訓質量，加速臨床藥師人才隊伍建設，推動醫院臨床藥學專業健康發展，提高醫院臨床用藥水平。

第四章

委員的權利和義務

第十五條

委員的權利：

1、獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對臨床科室用藥進行監督檢查。

4、提出或聯署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，發表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發表意見，參加表決。

6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，監督藥學部的藥事管理工作。第十六條

委員的義務：

1、按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議保密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見等有關情況。

3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受任何與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位進行接觸。

5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位或個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關意見，經過整理后提交給藥事管理與藥物治療學委員會參考。

7、學習有關法規知識，參加培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。

第五章

附則

第十七條

本章程用語的含義：

1、醫院藥事管理是指醫院以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

2、新藥是指本院臨床尚未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規格、生產企業，或因各種原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的有害的和與用藥目的無關的反應。

第十八條

本章程由醫院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十九條 國家相關的藥政法律、法規、條例變化時，由藥學部負責起草修改草案和修改說明，報請醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核批準。

第二十條 本章程自發布之日起執行。

第二篇：藥事管理與藥物治療學委員會章程

株洲愷德心血管病醫院藥事管理與藥物治療學委員會章程

第一章總則

第一條根據《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理規定》等藥政法規和管理條例的有關規定，醫院成立藥事管理與藥物治療學委員會，為規范藥事管理與藥物治療學委員會的各項工作，特制定本章程。

第二條藥事管理與藥物治療學委員會是醫院藥事管理和藥品管理的監督權力機構，也是對醫院藥事各項重要問題做出專門決定的專業技術組織，日常工作由藥學部負責。

第二章職責

第三條藥事管理與藥物治療學委員會的職責

1、認真貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章。審核制定本院有關藥事管理與藥學工作的規章制度，并監督實施。

2、制定本院藥品處方集和基本用藥供應目錄并實施動態管理。

3、藥事管理與藥物治療學委員會要按照有關臨床診療指南、臨床路徑、藥物臨床應用指導原則和藥品說明書等合理使用藥物，對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行審核，監測、評估本院藥物使用情況，提出干預改進措施，推動臨床合理用藥。

4、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導。

5、建立新藥遴選制度，審核新特藥、臨時購藥，負責組織評價新老藥物療效與不良反應，提出淘汰、調整品種意見。

6、督查、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理。

7、負責全院有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓，向公眾宣傳安全用藥知識。

8、建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度，動態調整醫生抗菌藥物使用權限。

9、定期編輯出版臨床藥訊，指導臨床合理用藥。

10、提出與藥事管理有關的獎懲建議。

第四條藥品質量管理小組職責：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院使用的藥品進行質量監督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第五條藥品不良反應監測小組職責：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院用藥中發生的不良反應，進行監測、登記、存檔，按規定上報各級藥品不良反應監測中心，并及時處理、善后。

第六條合理用藥及抗菌藥物管理督導小組職責：協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定本院合理用藥指導原則，制定本院抗菌藥物應用指導原則、使用實施實施細則等；運用藥物經濟學理論和方法監督、檢查、分析本院藥品使用動態，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章組織機構和運行機制

第七條組織機構

1、藥事管理與藥物治療學委員會由具有高級技術職務任職資格的藥

學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理人員組成。

2、藥事管理與藥物治療學委員會設主任委員1人，由院長擔任。副主任委員若干人，分別由副院長，醫務部主任及藥學部主任擔任。委員若干人，秘書（兼職）一人。

3、藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質量監督領導小組”、“不良反應監測領導小組”和“合理用藥及抗菌藥物管理督導小組”三個工作組。工作組設組長一名，副組長兩名，組員若干名。組長由藥事管理與藥物治療學委員會委員兼任。

第八條工作制度

l、主任委員負責召集委員會研究醫院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。

2、原則每季度召開會議一次，總結和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3、藥事管理與藥物治療學委員會會議應在三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議應經參加會議的半數以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。

5、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的執行機構，負責落實藥事管理與藥物治療學委員會的決議。

6、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機關。在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，藥學部可以在其權限范圍內，履行其

藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據本條第二款的規定提議召開臨時會議。藥學部的所有臨時性決定均應在下次藥事管理與藥物治療學委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

7、藥事管理與藥物治療學委員會秘書協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的醫院藥事管理與藥物治療學委員會會議檔案，整理、保存藥事管理與藥物治療學委員會的文件和檔案。

8、主任委員因故不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。

第九條藥事管理與藥物治療學委員會有責任向醫院報告工作情況。

第十條每年組織召開藥品質量監督和藥品不良反應監察研討會各一次，總結交流經驗，學習、培訓藥品監督和藥品不良反應監察的知識及技能。

第十一條藥事管理與藥物治療學委員會委員的產生：藥事管理與藥物治療學委員會的委員實行兼職聘任制。應由院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事管理與藥物治療學委員會的主任委員提名按上述程序做出調整。

第四章委員的權利和義務

第十二條委員的權利

1、按有關法律和規定，獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對醫院各科用藥進行監督檢查。

4、提出或聯署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，發表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發表意見，參加表決。

6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，監督藥學部的藥事管理工作。

第十三條委員的義務

1、應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。

3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給藥

事管理與藥物治療學委員會參考。

7、學習有關法規和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。

第五章附則

第十四條本章程用語的含義

1、醫院藥事管理是指醫療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

第十五條本章程由醫院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十六條國家相關的藥政法律、法規、條例變化時，由藥學部負責起草修改草案和修改說明，報請醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核批準。

第十七條本章程自下發之日起執行。

株洲愷德心血管病醫院（株洲愷德醫院）

2011年1月

第三篇：1.藥事管理與藥物治療學委員會章程

XX縣人民醫院

藥事管理與藥物治療學委員會章程

第一章

總 則

第一條 根據《醫療機構藥事管理規定》的有關規定，醫院成立藥事管理與藥物治療學委員會。為規范藥事管理與藥物治療學委員會的各項管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事管理與藥物治療學委員會是醫院藥事管理和藥品管理的監督權力機構，也是對醫院藥事各項重要問題做出專門決定的專業技術組織。應在醫院負責人的領導下開展工作，日常工作由藥劑科負責。

第二章 職責和任務

第三條 藥事管理與藥物治療學委員會的職責

在上級行政機關指導、醫院負責人領導下，負責組織實施醫院的藥事管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》等藥政法規，依據有關的法律、法規、條例，制定頒布我院有關藥事管理工作的規章制度并監督實施，促進合理用藥，規范化審批全院用藥計劃，使醫院藥品管理達到法制化、規范化和科學化的要求。

第四條 藥事管理與藥物治療學委員會的任務

1.學習、貫徹藥政法規，監督檢查全院的貫徹執行情況。2.制（修）訂《醫院基本用藥目錄》及《處方集》。3.審核本院擬引入的新藥。嚴格執行藥品集中招標采購。

4.組織評價藥物的臨床療效及不良反應，提出淘汰品種意見。督促臨床藥品不良反應報告及監測工作，保障患者用藥安全。

5.組織分析醫院藥物使用情況，及時研究、解決本院藥療事故、嚴重用藥差錯和其它醫療用藥的重大問題。

6.組織檢查醫用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫用放射性藥品的使用和管理情況。7.組織藥學教育、培訓和監督。檢查全院合理用藥，定期進行處方和病歷用藥分析、點評，并把合理用藥作為考核醫生的一項內容。

第五條 藥品質量監督領導小組，負責對全院使用的藥品進行質量監督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第六條 藥品不良反應監測領導小組，負責對全院用藥中發生的不良反應，進行監測、登記、存檔，按規定上報各級藥品不良反應監測中心，并及時處理、善后。

第七條 合理用藥領導小組，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行監督指導，制定我院合理用藥指導原則，運用藥物經濟學理論和方法監督、檢查、分析我院藥品使用動態，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章 組織機構和運行機制

第八條 組織機構：

1、藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員組成。

2、藥事管理與藥物治療學委員會設主任委員1人，副主任委員2人，委員若干人。醫院負責人任主任委員，藥學和醫務部門負責人任副主任委員。

3、藥事管理與藥物治療學委員會下設“抗菌藥物臨床應用管理組”“藥品質量監督管理領導小組”、“不良反應監測管理領導小組”和“臨床合理用藥控制督查及處方點評小組”“麻醉藥品和第一類精神藥品管理領導小組”等工作組。組長由藥事管理與藥物治療學委員會委員兼任。

第九條 工作制度

1、主任委員負責召集委員開會研究醫院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。

2、原則上會議每季度一次，總結和檢查藥事管理工作，安排下階段工作任務，審核新藥和清退藥品品種。遇特殊情況經委員提議可召開臨時會議。

3、藥事管理與藥物治療學委員會會議應在有2/3以上委員出席的情況下召開。

4、藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議應經參加會議的2/3以上委員的同意方可通過、頒行。

5、主任委員不能履行其職責時，可由副主任委員臨時主持藥事管理委員會的工作。第十條 醫務科與藥劑科職責明確，建立協調機制

1、藥劑科是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機關。應在其職責范圍內履行其藥事管理職能。

2、醫務部門應當指定專人，負責與醫療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。

3、醫務科和藥劑科共同負責醫院抗菌藥物臨床使用日常管理工作。

4、藥劑科和醫務科負責人應隨時保持溝通，共同商討醫院合理用藥方面工作，共同解讀藥事法規，向藥事管理與藥物治療學委員會提出會議議題，解決全院藥事管理工作存在的問題。

5、醫務科牽頭，藥劑科積極參與、配合，共同組織合理用藥督查、反饋、整改工作，并提供技術支持。

6、藥事管理與藥物治療學委員會秘書由醫務科指定，協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄，整理、保存藥事管理與藥物治療學委員會的文件和檔案。

第四章 委員的權利和義務

第十一條 委員的權利

1、按有關法律和規定，獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對醫院各科用藥進行監督檢查。

4、提出或聯署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，發表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發表意見，參加表決。

第十二條 委員的義務：

1、應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態度參與議題的討論和決議的表決。

2．對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其它有關情況須予以保密。

3、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

4、收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給藥事管理與藥物治療學委員會參考。

5、學習有法規和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

6、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事會各項決議。

第四篇：藥事管理與藥物治療學委員會

××人民醫院文件

—————★—————

各科室：

為貫徹落實衛生部《醫療機構藥事管理規定》，促進臨床科學、合理用藥，提高我院藥事管理水平和服務質量，經研究決定在原藥事管理委員會的基礎上調整成立藥事管理與藥物治療學委員會，組成人員名單如下：

×醫字（2009）第15號

主任

委員：

（院長）

副主任委員：

（醫務科主任）

（藥劑師、藥劑科主任）

委

員：

（辦公室主任）

（感染管理科主任）

（中醫科主任）

（護理部主任）

×××××××××××××××××××

××××人民醫院藥事管理與藥物治療學委員會章程 第一章 總則

第一條 根據《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理規定》等藥政法規和管理條例的有關規定，醫院成立藥事管理與藥物治療學委員會，為規范藥事管理與藥物治療學委員會的各項工作，特制定本章程。第二條 藥事管理與藥物治療學委員會是醫院藥事管理和藥品管理的監督權力機構，也是對醫院藥事各項重要問題做出專門決定的專業技術組織，日常工作由藥學部負責。第二章 職責

第三條 藥事管理與藥物治療學委員會的職責

1、貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章。審核制定醫院藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施。

2、制定醫院藥品處方集和基本用藥供應目錄。

3、推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估臨床藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。

4、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供咨詢與指導。

5、建立藥品遴選制度，審核臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業等事宜。

6、監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理。

7、對醫務人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。

8、定期編輯出版臨床藥訊，指導臨床合理用藥。

9、提出與藥事管理有關的獎懲建議。

第四條 藥品質量管理小組：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院使用的藥品進行質量監督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第五條 藥品不良反應監測小組：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院用藥中發生的不良反應，進行監測、登記、存檔，按規定上報各級藥品不良反應監測中心，并及時處理、善后。第六條 合理用藥督導小組：協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定本院合理用藥指導原則，運用藥物經濟學理論和方法監督、檢查、分析本院藥品使用動態，防止藥物濫用和不合理使用。第三章 組織機構和運行機制 第七條 組織機構

1、藥事管理與藥物治療學委員會由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理人員組成。

2、藥事管理與藥物治療學委員會設主任委員1人，由院長擔任。副主任委員若干人，分別由副院長，醫務部主任及藥學部主任擔任。委員若干人，秘書（兼職）一人。

3、藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質量監督領導小組”、“不良反應監測領導小組”和“合理用藥督導小組”三個工作組。工作組設組長一名，副組長兩名，組員若干名。組長由藥事管理與藥物治療學委員會委員兼任。第八條 工作制度

l、主任委員負責召集委員會研究醫院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。

2、原則每季度召開會議一次，總結和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3、藥事管理與藥物治療學委員會會議應在三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議應經參加會議的半數以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。

5、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的執行機構，負責落實藥事管理與藥物治療學委員會的決議。

6、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機關。在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，藥學部可以在其權限范圍內，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據本條第二款的規定提議召開臨時會議。藥學部的所有臨時性決定均應在下次藥事管理與藥物治療學委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

7、藥事管理與藥物治療學委員會秘書協助主任委員收集議案，準備

會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的醫院藥事管理與藥物治療學委員會會議檔案，整理、保存藥事管理與藥物治療學委員會的文件和檔案。

8、主任委員因故不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。

第九條 藥事管理與藥物治療學委員會有責任向醫院報告工作情況。

第十條 每年組織召開藥品質量監督和藥品不良反應監察研討會各一次，總結交流經驗，學習、培訓藥品監督和藥品不良反應監察的知識及技能。

第十一條 藥事管理與藥物治療學委員會委員的產生：藥事管理與藥物治療學委員會的委員實行兼職聘任制。應由院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事管理與藥物治療學委員會的主任委員提名按上述程序做出調整。第四章 委員的權利和義務 第十二條 委員的權利

1、按有關法律和規定，獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對醫院各科用藥進行監督檢查。

4、提出或聯署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，發表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發表意見，參加表決。

6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，監督藥學部的藥事管理工作。

第十三條 委員的義務

1、應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。

3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給藥事管理與藥物治療學委員會參考。

7、學習有關法規和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。

第五章 附 則

第十四條 本章程用語的含義

1、醫院藥事管理是指醫療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

第十五條 本章程由醫院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十六條 國家相關的藥政法律、法規、條例變化時，由藥學部負責起草修改草案和修改說明，報請醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核批準。

第十七條 本章程自下發之日起執行。

××人民醫院 2010年6月

第五篇：藥事管理與藥物治療學委員會

上蔡縣人民醫院

關于成立藥事管理與藥物治療學委員會的通知 醫院各科室：

為了保障醫療安全，保障臨床供應，促進合理用藥，規范醫院處方點評工作，加強臨床藥學管理，根據有關法律、法規及規章的規定，結合我院實際情況，經研究決定，將原藥事管理委員會與藥物與治療學委員會合并，經調整成立藥事管理與藥物治療學委員會。藥事管理與藥物治療學委員會成員名單如下： 主 任委員：曹廣華 副主任委員：雷繼承

委員：史國舉

程花格 張付英 耿延年 王紅衛 楊志陽 李國選 王德臣 朱深義 商道峰

周學良 王發旺 黃海龍 楊 毅 雷月梅 齊曉拂 曹香葉 劉運啟 曹淵 李得祥 王秀玲 申鳴放

黎永生 劉銀堂 曹治民 周 宇 常社教 李林華 王獻華 李國良 黃杰英 魏立萍 曹衛紅 李伯晗

藥事管理與藥物治療學委員會下設辦公室，辦公室設在藥劑科，史國舉同志任辦公室主任, 李伯晗任秘書。

附件：《上蔡縣人民醫院藥事管理與藥物治療學委員會章程》

上蔡縣人民醫院

藥事管理與藥物治療學委員會章程

第一章 總 則

第一條 根據《藥品管理法》、《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《處方管理辦法》及《醫院處方點評管理規范》（暫行）等有關法律、法規及規章的要求，結合本院實際情況，成立藥事管理與藥物治療學委員會（以下簡稱委員會）。為規范委員會的各項管理制度，特制定本章程。

第二條 委員會是醫院藥事管理和藥品管理的監督權力機構，也是對醫院藥事各項重要問題做出專門決定的專業技術組織，日常工作由藥學部負責。

第三條 委員會的目標是保障醫療安全，保障臨床供應，促進合理用藥，規范醫院處方點評工作，加強臨床藥學管理，確保臨床用藥安全、有效、經濟。

第二章 組織機構和運行機制

第四條 組織機構

1.委員會設主任委員1名，由院長擔任，副主任委員若干名，由主管副院長、藥劑科長和醫務科長等擔任，成員若干人，秘書1人（兼任）

2.委員由藥學、醫務、護理、醫院感染、臨床科室負責人等人員組成。

3.委員會設處方點評專家庫，一般由藥事管理與藥物治療學委員會委員組成，實行兼職聘任制。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況由主任委員提名按上述程序做出調整。

第五條 工作制度

1.主任委員負責召集委員會議研究醫院藥事管理的有關問題。2.委員會原則上每季度召開一次會議，總結和檢查上階段工作，安排下階段工作。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3.委員會會議應在有三分之二以上委員出席的情況下召開。4.委員會會議的決議應經參加會議的一半以上有投票權委員的同意，方可通過、頒行。

5.藥劑科是委員會的執行機構，負責落實委員會的決議。6.委員會下設辦公室，藥劑科長擔任辦公室主任。在委員會閉會期間，藥劑科在其職責范圍內，履行委員會職能，做出臨時決定。在此期間如遇不能自行處理的事項，應及時向主任或副主任請示，或提議召開臨時會議。所有臨時性決定均應在委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

7.藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質量監督領導小組”、“不良反應監測領導小組”和“合理用藥督導小組”三個工作組。工作組設組長一名，副組長兩名，組員若干名。組長由藥事管理與藥物

治療學委員會委員兼任。以上三個小組成員名單見附件。

8藥劑科會同醫務科對上述三個小組提交的結果，進行審核，對醫院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面的問題，進行匯總和綜合分析評價，提出質量改進建議，并向委員會報告；發現可能造成患者損害的，應當及時采取措施，防止損害發生。

9.委員會秘書協助主任委員會收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的委員會會議檔案，整理、保存委員會的文件和檔案

10.主任委員因故不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。

第三章

職責與任務

第六條 藥事管理與藥物治療學委員會在院長及主管院長的領導下，負責組織實施醫院的藥事管理與藥物治療管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》等相關的藥事管理法規，依據有關的法律、法規及規章、條例等，制訂頒布我院有關藥事管理的規章制度并監督實施，保障藥品的安全與質量，促進合理用藥，對不合理用藥進行干預，規范、審批全院用藥，使醫院藥事管理與藥物治療管理達到法制化、規范化和科學化的要求。第七條 委員會任務

1.監督、檢查全院貫徹執行國家有關藥事管理法律、法規和衛生行政

部門有關藥事工作規定的情況。

2負責制定與修訂醫院藥品處方集和基本用藥供應目錄。

3、推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估臨床藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。

4、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供咨詢與指導。

5、建立藥品遴選制度，審核臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業等事宜。

6、監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理。

7、對醫務人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。

8、定期編輯出版藥學通報，公示相關內容，指導臨床合理用藥。

9、提出與藥事管理有關的獎懲建議。

第開條藥品質量管理小組：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院使用的藥品進行質量監督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。

第八條 藥品不良反應監測小組：負責協助藥事管理與藥物治療學委員會，對全院用藥中發生的不良反應，進行監測、登記、存檔，按規定上報各級藥品不良反應監測中心，并及時處理、善后。

第九條 合理用藥督導小組：協助藥事管理與藥物治療學委員

會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定本院合理用藥指導原則，運用藥物經濟學理論和方法監督、檢查、分析本院藥品使用動態，防止藥物濫用和不合理使用。

第四章 委員的權利和義務

第十條委員的權利

1、按有關法律和規定，獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫院藥事管理問題進行評議，提出意見和建議。

3、對醫院各科用藥進行監督檢查。

4、提出或聯署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議，發表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發表意見，參加表決。

6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，監督藥學部的藥事管理工作。

第十一條 委員的義務

1、應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。

3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系，該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。

5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經過整理后提交給藥事管理與藥物治療學委員會參考。

7、學習有關法規和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。

第五章 附 則

第十二條 本章程用語的含義

1、醫院藥事管理是指醫療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

第十三條 本章程由醫院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十四條 國家相關的藥政法律、法規、條例變化時，由藥學部負責起草修改草案和修改說明，報請醫院藥事管理與藥物治療學委員會審

核批準。

第十五條 本章程自下發之日起執行。附件：

1藥品質量管理小組成名名單： 組長：史國舉 副組長：邵保仁

成員：呂艷峰 張建中 陳耀武 黃金霞 劉景 李伯晗英

2.藥品不良反應監測小組成名名單： 組長：張付英 副組長：曹衛紅 成員：內外婦兒護士長 3.合理用藥督導小組成名名單： 組 長：程花格 副組長：曹衛紅

成員：內外婦兒副主任、臨床藥學成員、各藥房主任

張俊