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醫(yī)院藥事管理委員會(huì)2016年度工作總結(jié)

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第一篇:醫(yī)院藥事管理委員會(huì)2016年度工作總結(jié)

2016年度醫(yī)院藥事管理委員會(huì)年度工作總結(jié)

2016年度,我院藥事管理委員會(huì)在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和支持,以及全院各科室的配合幫助下,通過(guò)全體委員的共同努力,根據(jù)我院實(shí)際情況積極開(kāi)展各項(xiàng)相關(guān)工作,并在實(shí)際工作中取得了一定的成效,為我院“三乙”達(dá)標(biāo)工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),現(xiàn)將一年來(lái)藥事管理委員會(huì)各項(xiàng)工作總結(jié)如下:

1、加強(qiáng)了我院藥學(xué)人員及臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精麻藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)、認(rèn)識(shí)及執(zhí)行力度。分別組織全體醫(yī)生和藥劑人員學(xué)習(xí)《精麻藥品管理?xiàng)l例》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015 年版各一次,并在培訓(xùn)后舉行了相應(yīng)的考核。

2、組織召開(kāi)了我院天池院區(qū)門(mén)診醫(yī)生有關(guān)處方規(guī)范書(shū)寫(xiě)、合理用藥的相關(guān)會(huì)議,全方面加強(qiáng)我院處方書(shū)寫(xiě)質(zhì)量,進(jìn)一步提高了我院處方合格率,減少了不合理用藥情況。對(duì)全院門(mén)診處方每個(gè)月進(jìn)行了一次抽查,并對(duì)抽查中存在的一些不合理問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)分析,將總結(jié)分析結(jié)果上交醫(yī)教科進(jìn)行通報(bào)。

3、我院在2016年中分別成立了抗菌藥物管理小組,處方點(diǎn)評(píng)專(zhuān)家小組,處方點(diǎn)評(píng)工作小組,精麻藥品管理小組,藥品和器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了《處方點(diǎn)評(píng)制度及實(shí)施細(xì)則》《重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理及實(shí)施細(xì)則》。

4、組織召開(kāi)了三期藥事管理委員會(huì)議,分析總結(jié)了我院各階段相關(guān)的藥事問(wèn)題,并對(duì)下一階段的相關(guān)藥事問(wèn)題做出了具體的按排和部署。

5、加強(qiáng)了我院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,對(duì)全院藥品進(jìn)行了三期質(zhì)量大檢查,并通報(bào)了檢查中存在的問(wèn)題及相關(guān)整改意見(jiàn)。

6、通過(guò)藥事委員會(huì)成員的討論及分析,購(gòu)進(jìn)了一批療效明確、安全、經(jīng)濟(jì)有效的新藥,并對(duì)新藥的臨床應(yīng)用進(jìn)行了實(shí)時(shí)監(jiān)控。

7、加強(qiáng)我了院對(duì)麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督、檢查、管理工作力度,并對(duì)工作中存在的一些不合理現(xiàn)象及情況進(jìn)行了及時(shí)的整改。對(duì)特殊藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五專(zhuān)一定”管理制度。加強(qiáng)了我院對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理力度,及對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)了監(jiān)管,并對(duì)不合理使用及濫用抗菌藥物情況時(shí)行通報(bào)并預(yù)警。

8、這年中共上報(bào)3例不良反應(yīng)報(bào)告:手術(shù)室2例,兒科1例。

9、編寫(xiě)三期我院《藥訊》期刊,分析通報(bào)了一些臨床用藥情況。

10、加強(qiáng)了行業(yè)作風(fēng)建設(shè),一是規(guī)范了醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)行為,并與各供銷(xiāo)單位簽訂了藥品購(gòu)銷(xiāo)廉潔協(xié)議,明確規(guī)定了嚴(yán)格藥品促銷(xiāo)和質(zhì)量問(wèn)題等處罰內(nèi)容;二是嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)采購(gòu)制度;三是完善臨床用藥監(jiān)控制度,杜絕“大處方”,通過(guò)嚴(yán)格把關(guān),確保了我院用藥安全。

我院藥事管理現(xiàn)有問(wèn)題: 1.抗菌藥物使用還有不合理的情況,主要是抗菌藥物的選擇。2.不良反應(yīng)報(bào)告過(guò)少,臨床科室對(duì)藥品不良報(bào)告重視程度不夠。3.部分醫(yī)生的處方還不夠規(guī)范,主要問(wèn)題是診斷不全或者診斷和用藥不符。

4.部分醫(yī)生有超說(shuō)明書(shū)用藥,但沒(méi)遵守超說(shuō)明說(shuō)用藥的制度流程執(zhí)行。

第二篇:醫(yī)院藥事管理委員會(huì)工作計(jì)劃

醫(yī)院藥事管理委員會(huì)工作計(jì)劃

為更好的對(duì)我院藥品和藥事活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效,保障人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,維護(hù)人們的健康和用藥的合法權(quán)益,現(xiàn)制定我院藥事管理委員會(huì)工作計(jì)劃。

一、認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國(guó)家的藥政法規(guī),依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例,不斷完善我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施,促進(jìn)合理用藥,使醫(yī)院藥品管理更加法制化、規(guī)范化和科學(xué)化。

二、積極配合醫(yī)院紀(jì)檢、監(jiān)察工作,嚴(yán)厲打擊藥品流通環(huán)節(jié)的商業(yè)賄賂行為,堅(jiān)決杜絕醫(yī)藥代表在醫(yī)院的一切不正當(dāng)活動(dòng),維護(hù)我院正常的醫(yī)療工作秩序和健康的醫(yī)療環(huán)境。

三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,將臨床藥學(xué)工作提升到新的高度。加強(qiáng)監(jiān)測(cè)院內(nèi)抗生素使用情況,及時(shí)通報(bào)藥敏試驗(yàn)結(jié)果,積極指導(dǎo)臨床合理使用抗生素。

四、藥品采購(gòu)工作:

1、嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)文件,滿(mǎn)足臨床用藥需求。

2、臨床特殊用藥,須向藥事會(huì)申請(qǐng),經(jīng)藥事會(huì)同意方可采購(gòu)。

3、臨床特殊用藥,不在招標(biāo)范圍內(nèi)的須經(jīng)山西省藥械集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室備案后方可采購(gòu)。

五、加強(qiáng)醫(yī)院各科室之間的溝通和聯(lián)系,遵循以病人為中心的原則,合理用藥,因病施治,合理診斷,合理治療。

山西省兒童醫(yī)院藥事管理委員會(huì)

2007年11月29日

第三篇:醫(yī)院藥事管理委員會(huì)職責(zé)

醫(yī)院藥事管理委員會(huì)職責(zé)

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī),并據(jù)此組織制訂本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度,同時(shí)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。經(jīng)常檢查《藥品管理法》的執(zhí)行情況,對(duì)違反事件要及時(shí)糾正,嚴(yán)肅處理。

2、根據(jù)《國(guó)家基本藥物》、《國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)用藥》和《OTC藥品》等相關(guān)目錄,結(jié)合各科用藥申請(qǐng),定期審定需要增加或淘汰的藥品品種,及時(shí)研究、調(diào)整本院“基本用藥目錄”和處方手冊(cè);審定藥品預(yù)算、決算及其執(zhí)行情況;分析本院近期藥品使用情況及存在的問(wèn)題,研究本院藥事管理方面其他工作,指導(dǎo)管理用藥。

3、審定本院用藥計(jì)劃,即擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等;審查藥品采購(gòu)渠道,監(jiān)督藥品供應(yīng)質(zhì)量,決定特殊緊缺藥品的分配使用方案。積極開(kāi)展中西藥物制劑的開(kāi)發(fā)。

4、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度,制定醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則,根據(jù)臨床需要要求供方提供有效證照、藥品價(jià)格單、GMP認(rèn)證證書(shū)等,并填寫(xiě)登記表,經(jīng)藥事管理委員會(huì)評(píng)審?fù)夂蠓侥芤M(jìn)。

5、定期組織檢查各科藥品使用、管理情況,對(duì)本院所用藥物尤其是新引進(jìn)品種進(jìn)行臨床療效與安全性評(píng)價(jià),提出淘汰藥品品種意見(jiàn)。

6、建立健全藥品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告制度,參與病例討論、檢查病歷、分析處方等工作。臨床醫(yī)師定期深入臨床,指導(dǎo)監(jiān)督臨床各科合理用藥,分析藥物不良反應(yīng),研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保安全有效用藥,評(píng)價(jià)藥品療效,淘汰療效不明確的藥品,并及時(shí)上報(bào)。

7、定期組織檢查各科毒、麻、精神及放射性等特殊藥品的使用和管理情況,檢查病區(qū)藥品管理消耗情況以及藥劑科藥劑質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。對(duì)違法者,要嚴(yán)肅處理,并及時(shí)上報(bào)。

8、對(duì)醫(yī)護(hù)、藥劑人員用藥合理性進(jìn)行考核。及時(shí)研究處理藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)及其他醫(yī)療用藥的重大問(wèn)題。

9、監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)期失效、變質(zhì)、淘汰藥品和超過(guò)保存期的處方。

10、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本院臨床各科室合理用藥。

第四篇:醫(yī)院藥事管理委員會(huì)工作制度

醫(yī)院藥事管理委員會(huì)工作制度

一、目的為樹(shù)立以服務(wù)病人為中心,臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥,提供優(yōu)良的藥學(xué)技術(shù)服務(wù),做好相關(guān)的藥品管理工作,制定本制度。

二、依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》;

2.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》;

3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》。

三、參照

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則;

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

四、職責(zé)

藥事管理委員會(huì)全體成員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

五、內(nèi)容

1、監(jiān)督檢查本院貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)情況,研究制定有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。

2、根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況,由主要科室提出基本用藥范圍,經(jīng)藥事管理委員會(huì)匯總討論審定,確定本院的“基本用藥目錄”。根據(jù)應(yīng)用情況,每季度修訂一次。增刪品種不超過(guò)2%。

3、負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)品種的資質(zhì)及相關(guān)資料的審核。

4、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度,制定新藥審批程序,組織評(píng)價(jià)新老藥

品的臨床療效與不良反應(yīng)。

5、建立健全藥物不良反應(yīng)登記制度,按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》的規(guī)定的內(nèi)容定期向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告。

6.定期檢查藥品的使用和管理情況,特別是麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、貴重藥品的使用、保管和消耗情況。評(píng)價(jià)新用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見(jiàn)。及時(shí)糾正和處理濫用成癮、積壓變質(zhì)等違反制度和管理不善的情況。

7.組織開(kāi)展藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng),如舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物評(píng)價(jià)、藥品法律法規(guī)等講座,與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行交流。

8.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督,指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。

9.協(xié)調(diào)督促臨床藥學(xué)工作的開(kāi)展。定期或不定期組織查閱病歷、醫(yī)囑處方,檢查合理用藥情況;進(jìn)行處方和病歷用藥分析,不斷提高醫(yī)生用藥水平。

10.監(jiān)督檢查我院貫徹執(zhí)行藥品管理、處方管理等有關(guān)法律法規(guī)情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)指導(dǎo)改進(jìn)。要求藥劑科對(duì)門(mén)診和臨床各科差錯(cuò)處方進(jìn)行登記,及時(shí)轉(zhuǎn)給有關(guān)科室,作為考核醫(yī)生的依據(jù)之一。

六、細(xì)則

1、藥事委員會(huì)按照民主與集中、公開(kāi)透明的原則對(duì)醫(yī)院藥品(器械)采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范、統(tǒng)一管理。

2、藥事委員會(huì)每月底召開(kāi)一次會(huì)議,對(duì)藥事有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行研究處理,特殊問(wèn)題可提交院管會(huì)進(jìn)行討論與處理。

3、藥事委員會(huì)每年初與2-3家正規(guī)醫(yī)藥公司洽談簽訂醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)合同和藥品質(zhì)量保證書(shū),原則上一年一簽。

4、藥事委員會(huì)下設(shè)3個(gè)工作小組,分別為采購(gòu)組、審核組、監(jiān)察組。各個(gè)小組各司其職,各負(fù)其責(zé)。

5、藥事委員會(huì)對(duì)藥品的的價(jià)格和品種等問(wèn)題與醫(yī)藥公司商討,任

何人不得私自決定或更改。

6、臨床用的搶救和麻醉藥品,藥劑科必須保證庫(kù)存,并做到雙人雙鎖管理。對(duì)此類(lèi)藥品的采購(gòu)必須經(jīng)藥事管理委員會(huì)討論決定指定醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)。

七、罰則

1、臨床科室申報(bào)的藥品品種、制劑,原則上必須負(fù)責(zé)用藥。計(jì)劃量大于使用量,發(fā)生過(guò)期浪費(fèi),按價(jià)值的10%—50%進(jìn)行處罰。

2、所有庫(kù)存藥品在距有效期半年時(shí),藥劑科必須以書(shū)面形式上報(bào)藥事管理委員會(huì),提出處理方案,請(qǐng)求處理。由于失職造成藥品過(guò)期,追究藥劑科的責(zé)任,按實(shí)際損失的20%—50%進(jìn)行處罰。

3、由于藥品在計(jì)劃或采購(gòu)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)失誤,造成臨床常用藥品(基本用藥目錄)斷貨,給患者帶來(lái)不便或引起投訴,追究相關(guān)管理小組責(zé)任,給予5—10處罰(1分等于20元)。

4、藥事管理委員會(huì)成員不得收受藥品廠家、銷(xiāo)售代理商的紅包或禮物,一旦查實(shí),除沒(méi)收不當(dāng)?shù)美?,按照《公路醫(yī)院目標(biāo)考核管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰,情節(jié)特別嚴(yán)重者,移交司法機(jī)關(guān)處理。

5、藥事管理委員會(huì)成員發(fā)現(xiàn)藥品(器械)等在價(jià)格、質(zhì)量等方面存在問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)上報(bào)委員會(huì)。如果有知情隱瞞不報(bào)者,一旦查實(shí),給予5分處罰(1分等于20元)。查實(shí)責(zé)任人后,按價(jià)值的10%—50%處罰,并給予行政處分。

6、藥事管理委員會(huì)成員工作中違反采購(gòu)程序,私自進(jìn)藥,藥劑科不許收藥入庫(kù),醫(yī)院一概不予付款,造成后果由責(zé)任人自負(fù)。

第五篇:醫(yī)院藥事委員會(huì)章程

醫(yī)院藥事委員會(huì)章程

第一章總 則

第一條 根據(jù)國(guó)家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥事委員會(huì))。為規(guī)范藥事委員會(huì)的各項(xiàng)管理制度,特制定本章程。

第二條 藥事委員會(huì)是醫(yī)院藥事管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu),也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要事項(xiàng)做出專(zhuān)門(mén)決定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。應(yīng)在院長(zhǎng)及主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

第二章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第三條 組織機(jī)構(gòu)

1.藥事委員會(huì)由院長(zhǎng)和主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部及有關(guān)科室的負(fù)責(zé)人和具有專(zhuān)業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

2.藥事委員會(huì)設(shè)主任委員1人,由院長(zhǎng)擔(dān)任,副主任委員3人。委員7-9人,應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)或10年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專(zhuān)業(yè)代表性的各學(xué)科專(zhuān)家擔(dān)任。秘書(shū)1人,特邀委員若干人,每次參加藥事委員會(huì)人員可以采取固定或部分固定并從藥事委員專(zhuān)家?guī)熘谐楹灲M成。

3.藥事委員會(huì)分別在朝暉院區(qū)、望江山院區(qū)下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)察小組”和“合理用藥管理小組”三個(gè)工作組。工作組設(shè)組長(zhǎng)1名,組員若干名。組長(zhǎng)一般由藥事委員會(huì)委員兼任。

第四條 工作制度

1.主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)會(huì)議研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問(wèn)題,必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專(zhuān)家參加。

2.藥事委員會(huì)原則上每季度召開(kāi)一次會(huì)議,總結(jié)和檢查、安排下階段工作,審核新藥和新制劑的報(bào)批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議,主任委員同意召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。

3.藥事委員會(huì)會(huì)議應(yīng)在有三分之二以上委員出席的情況下召開(kāi)。

4.藥事委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的一半以上有投票權(quán)委員的同意方可通過(guò)、頒行。

5.藥劑科是藥事委員會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)落實(shí)藥事委員會(huì)的決議。

6.藥劑科是藥事委員會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間,藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi),履行其藥事管理職能,做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng),應(yīng)及時(shí)向主任或副主任請(qǐng)示,或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事委員會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào),并經(jīng)會(huì)議通過(guò)方可成為正式?jīng)Q議。

7.藥事委員會(huì)秘書(shū)協(xié)助主任委員收集議案,準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件,負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄,整理記錄,編制會(huì)議紀(jì)要,并向全體委員通報(bào)。秘書(shū)應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《浙江省人民醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議檔案》,整理、保存藥事委員會(huì)的文件和檔案。

第五條 藥事委員會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé),有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。

第六條 每年組織召開(kāi)藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會(huì)各1-2次,總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn),學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識(shí)及技能,同時(shí)定期對(duì)臨床進(jìn)行合理用藥檢查,對(duì)不合理用藥予以評(píng)價(jià)。

第七條 藥事委員會(huì)委員專(zhuān)家?guī)斓漠a(chǎn)生

藥事委員會(huì)的委員專(zhuān)家?guī)鞂?shí)行兼職聘任制。一般聘用期為三年,可連選連任。特殊情況由藥事委員會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。

第三章職責(zé)和任務(wù)

第八條 藥事委員會(huì)的職責(zé)

在醫(yī)院院長(zhǎng)及主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國(guó)家的藥事法規(guī),依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例,制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施,促進(jìn)合理用藥,規(guī)范化審批全院用藥計(jì)劃,使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第九條 藥事委員會(huì)的任務(wù)

1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施;

2.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè);

3.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng);

4.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度,制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則,建立評(píng)審專(zhuān)家?guī)觳⒔M成評(píng)委,負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作;

5.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,組織專(zhuān)家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見(jiàn);

6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正;

7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。

第十條 藥品質(zhì)量監(jiān)督小組,負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì),對(duì)全院使用的藥品、自制藥品(制劑)及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查,處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

第十一條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)察小組,負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì),對(duì)全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng),進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔,按規(guī)定上報(bào)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,并及時(shí)處理、善后。第十二條 合理用藥管理小組,協(xié)助藥事委員會(huì),對(duì)全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo),制定我院合理用藥指導(dǎo)原則,運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動(dòng)態(tài),防止藥物濫用和不合理使用。

第四章委員的權(quán)利和義務(wù)

第十三條 委員的權(quán)利

1.按有關(guān)法律和規(guī)定,獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事委員會(huì)負(fù)責(zé),不受任何單位和個(gè)人的干涉。

2.對(duì)醫(yī)院藥事管理問(wèn)題進(jìn)行評(píng)議,提出意見(jiàn)和建議。

3.對(duì)醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4.提出或聯(lián)署會(huì)議議案。

5.參加藥事委員會(huì)會(huì)議,發(fā)表意見(jiàn),參與討論和表決。因故不能參加會(huì)議的,可以采取書(shū)面形式發(fā)表意見(jiàn),參加表決。

6.在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間,監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。

第十四條 委員的義務(wù)

1.按時(shí)參加會(huì)議,本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2.對(duì)藥事委員會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密,特別是對(duì)新藥申購(gòu)計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見(jiàn)及其它有關(guān)情況須予以保密。

3.若委員與藥事委員會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系,該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。

4.委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng),不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

5.委員有義務(wù)向藥事委員會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。

6.收集藥事管理信息,征集有關(guān)意見(jiàn)和建議,經(jīng)過(guò)整理后提交給藥事委員會(huì)參考。

7.學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí),參加有關(guān)培訓(xùn),不斷提高藥事管理水平和能力。

8.委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事委員會(huì)各項(xiàng)決議。

第五章附 則

第十五條 本章程下列用語(yǔ)的含義

1.醫(yī)院藥事管理 是指對(duì)醫(yī)院用藥相關(guān)事務(wù)進(jìn)行的管理活動(dòng)。

2.新藥 是指我院未使用過(guò)的藥品。我院已使用過(guò)的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3.藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

第十六條 本章程由醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第十七條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

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