第一篇：GSP崗位職責(zé)
質(zhì)量部部門職責(zé) 1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； 2.組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 3.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理； 4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案； 5.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
6.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督； 7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告； 8.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告； 9.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；
10.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能； 11.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新； 12.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 13.負(fù)責(zé)藥品召回的管理； 14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告； 15.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估； 16.組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià) 17.組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查； 18.協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)； 19.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。1.以質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，堅(jiān)持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)采購”的原則，做好購貨計(jì)劃。
2.負(fù)責(zé)起草藥品采購相關(guān)的制度、操作程序。3.負(fù)責(zé)收集供貨、購進(jìn)藥品、銷售人員的相關(guān)資質(zhì)證明，交質(zhì)量管理部審核。4.嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序，從審核批準(zhǔn)的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。5.嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批。6.負(fù)責(zé)簽訂購貨合同，購貨合同必須明確規(guī)定質(zhì)量條款，或提前與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
7.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并做好藥品購進(jìn)記錄。8.分析銷售和庫存，優(yōu)化經(jīng)營藥品和庫存藥品結(jié)構(gòu)． 9.掌握購進(jìn)過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。10.每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部門開展進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審。11.配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。12.建立藥品供貨單位檔案。13.負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的文件、記錄整理、保存。14.其他應(yīng)當(dāng)由采購部門履行的職責(zé)。1.負(fù)責(zé)起草與藥品儲(chǔ)存有關(guān)的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程。2.按安全儲(chǔ)存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好藥品的儲(chǔ)存和保管工作。
3.執(zhí)行藥品收貨的有關(guān)規(guī)定，按藥品的儲(chǔ)存要求專庫、分類存放。4.搬運(yùn)和堆碼藥品嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的具體操作，避免損壞藥品包裝。5.負(fù)責(zé)藥品保管工作，定期對(duì)庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、貨相符。6.負(fù)責(zé)對(duì)在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理和效期管理。7.負(fù)責(zé)庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的管理，確保庫房溫濕度條件符合藥品儲(chǔ)存要求，并做好記錄。
8.儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求，采取避光、遮光、通風(fēng)、防暑、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證藥品的儲(chǔ)存安全。9.儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備要保持清潔，無破損和雜物堆放。10.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，要及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，暫停發(fā)貨，并立即通知質(zhì)量管理部門處理。11.堅(jiān)持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)先發(fā)貨”的原則發(fā)貨，藥品出庫應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查和有關(guān)項(xiàng)目的核對(duì)。
12.負(fù)責(zé)對(duì)倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、確保所用設(shè)施、設(shè)
備運(yùn)行良好。
13.配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。14.協(xié)助做好冷庫及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的驗(yàn)證工作。15.負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的文件、記錄整理、保存。16.其他應(yīng)有倉儲(chǔ)部門履行的職責(zé)。篇二：新gsp崗位職責(zé)
目 錄
一、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責(zé)
二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位質(zhì)量職責(zé)
三、質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責(zé)
四、采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
五、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
六、倉儲(chǔ)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
七、物流部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
八、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責(zé)
九、質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十、保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十一、養(yǎng)護(hù)員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十二、銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十三、復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十四、收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十五、運(yùn)輸員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十六、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)
十七、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)
十八、采購部的質(zhì)量管理職責(zé)
十九、銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十、財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十一、倉儲(chǔ)部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十二、物流部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十三、信息部的質(zhì)量管理職責(zé) 1 總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第—”的原則，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；
2、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃；
3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評(píng)審工作，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)，聽取質(zhì)量管理部對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報(bào)，對(duì)存在問題及時(shí)采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)；
4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)：
5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，主持對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核：
6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；
7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)：
8、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)；
9、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)
1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；
2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；
3、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核；
4、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)，對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)；
5、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。3 質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責(zé)
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；
2、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針，目標(biāo)、編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)、并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；
3、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；
4、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；
5、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)、首營品種審批；
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；
7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；
8、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；
9、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。4 采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和gsp等法律法規(guī)；
2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營，規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任；
3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；
4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性；
5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及首營企業(yè)、首營品種的檔案。5 篇三：新版gsp藥品企業(yè)各崗位職責(zé)
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。
二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
三、建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量 策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。
四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展內(nèi)審。
五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。
六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
八、協(xié)調(diào)和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。
九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。
十、任命各部門負(fù)責(zé)人。
一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。
二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú) 立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其 有效運(yùn)行。
四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報(bào)所在 地食品藥品監(jiān)管部門。
五、對(duì)企業(yè)購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題 行使決定權(quán)。
六、對(duì)企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。
七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí)，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。
八、審核質(zhì)量管理制度，組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
九、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。
一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨 單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。
十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
十四、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和 評(píng)價(jià)。
十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊(cè)，做好各種財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃，并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按 期作出財(cái)務(wù)決算報(bào)告。
二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作，正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開支、成本核算和財(cái)務(wù) 損益等工作。
三、按期核對(duì)、結(jié)算，并編制會(huì)計(jì)報(bào)表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù) 真實(shí)可靠。
四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理，嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時(shí) 清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。
五、負(fù)責(zé)公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實(shí)施并不斷完善。定期 做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。
六、負(fù)責(zé)公司資金管理，積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等 有關(guān)單位相關(guān)工作。
七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資的正確使 用，參與對(duì)財(cái)產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。
八、按規(guī)定及時(shí)上繳各種稅金、利息和管理費(fèi)。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。
九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù) 資料的安全工作。
十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事，從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān)，負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用，搞好財(cái)務(wù)保密工作。
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購進(jìn)任務(wù)。
二、堅(jiān)持以銷定購，加快庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。
三、購進(jìn)藥品時(shí)，供貨單位應(yīng)提供如下資料：
1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》；
2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；
3、gmp（gsp）認(rèn)證證書；
4、質(zhì)量保證協(xié)議；
5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)；
7、《稅務(wù)登記證》；
8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》；
9、銷售人員法人授權(quán)書；
10、身份證復(fù)印件；
11、供貨品種的相關(guān)資料。
四、對(duì)于首營企業(yè)和首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量 管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，方可采購。
五、采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅 勞務(wù)清單》。
六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企 業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。
七、采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。篇四：新gsp崗位職責(zé)
目 錄
一、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責(zé)
二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位質(zhì)量職責(zé)
三、質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責(zé)
四、采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
五、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
六、倉儲(chǔ)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
七、物流部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
八、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責(zé)
九、質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十、保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十一、養(yǎng)護(hù)員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十二、銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十三、復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十四、收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十五、運(yùn)輸員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十六、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)
十七、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)
十八、采購部的質(zhì)量管理職責(zé)
十九、銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十、財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé) 二
十一、倉儲(chǔ)部的質(zhì)量管理職責(zé) 二
十二、物流部的質(zhì)量管理職責(zé) 二
十三、信息部的質(zhì)量管理職責(zé)
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第—”的原則，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；
2、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃；
3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評(píng)審工作，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)，聽取質(zhì)量管理部對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報(bào)，對(duì)存在問題及時(shí)采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)；
4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)：
5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，主持對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核：
6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；
7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)：
8、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)；
9、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；
2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；
3、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核；
4、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)，對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)；
5、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；
2、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針，目標(biāo)、編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)、并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；
3、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；
4、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；
5、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)、首營品種審批；
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；
7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；
8、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；
9、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和gsp等法律法規(guī)；
2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營，規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任；
3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；
4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性；
5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及首營企業(yè)、首營品種的檔案。篇五：批發(fā)企業(yè)新版gsp部門和崗位職責(zé)
有關(guān)部門、組織和崗位人員的質(zhì)量職責(zé)
一、各組織、部門質(zhì)量職責(zé)
1、企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量責(zé)任------------------------1
2、質(zhì)量管理部門（質(zhì)量管理組、驗(yàn)收組）質(zhì)量責(zé)任----------------------------2
3、業(yè)務(wù)部門(采購部、銷售部)質(zhì)量責(zé)任----------4
4、倉儲(chǔ)部門（養(yǎng)護(hù)、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸）質(zhì)量責(zé)任------6
5、財(cái)務(wù)部門質(zhì)量責(zé)任-----
6、辦公室質(zhì)量責(zé)任--------
7、信息管理部門質(zhì)量責(zé)任------------------------------
二、各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)
1、總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任--------
2、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任---------------------------
3、常務(wù)副總質(zhì)量責(zé)任----
4、財(cái)務(wù)副總質(zhì)量責(zé)任----
5、業(yè)務(wù)副總質(zhì)量責(zé)任----
6、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任---------------------
7、業(yè)務(wù)部門（采購部、銷售部）負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任
8、辦公室負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任------------------------------
9、倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任---------------------------
10、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任-----------------------------
11、質(zhì)量管理員質(zhì)量責(zé)任-
12、藥品收貨崗位質(zhì)量責(zé)任-----------------------------
13、藥品驗(yàn)收崗位質(zhì)量責(zé)任-----------------------------
14、藥品養(yǎng)護(hù)崗位質(zhì)量責(zé)任-----------------------------
15、藥品采購人員質(zhì)量責(zé)任-----------------------------
16、藥品銷售人員質(zhì)量責(zé)任-----------------------------
17、藥品保管、復(fù)核崗位質(zhì)量責(zé)任--------------------
18、裝卸工崗位質(zhì)量責(zé)任-9 10 11 12 14 16 18 19 20 22 24 25 27 28 30 31 33 35 36 38 40
19、藥品運(yùn)輸崗位質(zhì)量責(zé)任-----------------------------41 20、財(cái)會(huì)人員質(zhì)量責(zé)任----43
21、辦公人員質(zhì)量責(zé)任----44
22、開票員質(zhì)量責(zé)任-------45
23、計(jì)算機(jī)管理員質(zhì)量責(zé)任-----------------------------46
24、門衛(wèi)崗位質(zhì)量責(zé)任---47 主要質(zhì)量職責(zé)：
1、組織并監(jiān)督企業(yè)員工實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、組織實(shí)施和《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
3、制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，組織并監(jiān)督實(shí)施。
4、組織負(fù)責(zé)審定質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序，制定質(zhì)量管理制度考核辦法，并組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督落實(shí)與考核。
5、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理崗位的設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職能。并保證質(zhì)量管理工作人員行使職能。
6、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理制度的檢查、考核和gsp實(shí)施情況進(jìn)行檢查。
7、在企業(yè)質(zhì)量方針與目標(biāo)責(zé)的確定、質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行、企業(yè)質(zhì)量管理工作的研究等工作中負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
8、研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題。
9、確定企業(yè)質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲措施。主要考核指標(biāo)：
1、企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施情況。
2、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。人員組成：
1、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（領(lǐng)導(dǎo)）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、采購部門負(fù)責(zé)人、銷售部門負(fù)責(zé)人、倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)人等。1
（一）質(zhì)量管理部門質(zhì)量職責(zé)
1、督促相關(guān)部門和崗位人員貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法律法規(guī)和本規(guī)范；
3、組織制定藥品質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)、采購藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；
6、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退回、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
7、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
8、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理報(bào)告；
9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；
10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；
11、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；
12、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；
13、負(fù)責(zé)組織相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作；
14、協(xié)助開展藥品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn)；
15、負(fù)責(zé)藥品召回的管理；
16、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；
17、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
18、負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及供貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；
19、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查； 20、完成其它相關(guān)的質(zhì)量管理工作。
21、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量否決權(quán)制度的實(shí)施。
22、負(fù)責(zé)《記錄和憑證管理制度》在本部門實(shí)施。2 考核指標(biāo)：
1、藥品質(zhì)量的全過程監(jiān)控；
2、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性；
3、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率；
4、各項(xiàng)職責(zé)完成情況；
（二）驗(yàn)收組質(zhì)量職責(zé)
1、指導(dǎo)藥品收貨人員的藥品收貨工作；
2、負(fù)責(zé)藥品外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)的驗(yàn)收；
3、嚴(yán)格履行質(zhì)量否決權(quán)，對(duì)驗(yàn)收不合格藥品予以拒收；
4、按照規(guī)定的要求抽樣檢查，抽取的樣品應(yīng)具有代表性；
5、負(fù)責(zé)驗(yàn)收藥品的可見異物檢查；
6、做好藥品電子監(jiān)管碼的掃碼工作；
7、核查到貨藥品所符的文件資料并整理歸檔；
8、檢查驗(yàn)收應(yīng)真實(shí)完整地做好檢查驗(yàn)收記錄；
9、做好與藥品驗(yàn)收有關(guān)其它工作?？己酥笜?biāo)：
1、藥品驗(yàn)收規(guī)范操作流程；
2、藥品驗(yàn)收準(zhǔn)確性；
3、藥品驗(yàn)收記錄及相關(guān)資料的完整性。
第二篇：GSP崗位職責(zé) 儲(chǔ)運(yùn)部
驗(yàn)收員崗位職責(zé)
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；
2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、配送退回藥 品逐批驗(yàn)收，做到當(dāng)日及時(shí)檢查并詳細(xì)記錄。
3、對(duì)驗(yàn)收工作中遇到的貨與單不符，質(zhì)量異常包裝不牢或破損標(biāo)志 模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)管部、采購部處理；驗(yàn)收不合格藥品 不得入庫，由質(zhì)管部部處理。
4、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性。
5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，出現(xiàn)問題的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
6、進(jìn)口藥品、中藥飲片的的驗(yàn)收：要按照《藥品驗(yàn)收程序》中有關(guān)進(jìn)口藥品、中藥飲片的內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收。
7、驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；
8、驗(yàn)收合格的藥品在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里填寫驗(yàn)收記錄，移交保管員入庫。驗(yàn)收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處理措施。
9、驗(yàn)收記錄簽署姓名并保存5年。
養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，保證在庫藥品質(zhì)量。
2、指導(dǎo)保管人員正確分庫、分區(qū)、分類堆垛存放藥品；檢查并糾 正藥品存放中的違規(guī)行為。
3、檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理；溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄；養(yǎng)護(hù)員應(yīng) 熟悉在庫中藥飲片的性能和養(yǎng)護(hù)要求，并能夠根據(jù)藥品的性能和要求 采取正確的養(yǎng)護(hù)措施。保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥品。
4、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫存藥品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品的特性，采取正確的方法 進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。
5、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛暫停發(fā)貨，并及時(shí)通 知質(zhì)管員復(fù)查。根據(jù)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果和處理要求，及時(shí)采取相應(yīng)措施。
6、做好在庫藥品的有效期管理工作，對(duì)近效期藥品應(yīng)懸掛“近效 期藥品標(biāo)志牌”并做好控制上報(bào)。
7、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告；為藥品質(zhì) 量評(píng)審和供貨企業(yè)評(píng)審提供切實(shí)可靠的依據(jù)。
8、正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器、計(jì)量儀器及器具，并負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù)等管理工作，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常 運(yùn)行。
保管員崗位職責(zé)
1、按照藥品的類別、理化性質(zhì)和儲(chǔ)存要求做好分庫、分區(qū)、分類儲(chǔ) 存，對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。
2、按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛、六距規(guī)范，合理 利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、層批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。
3、設(shè)立藥品貨位卡，按批次正確記載藥品進(jìn)、銷、存動(dòng)態(tài)，保證帳 貨、帳卡、帳帳相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對(duì)季盤，并及時(shí) 分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況。
4、做好在庫藥品的有效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出”，按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫。
5、自覺學(xué)習(xí)藥品倉儲(chǔ)保管業(yè)務(wù)知識(shí)，提高保管工作技能。
出庫復(fù)核員崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品出庫復(fù)核管理制度》和《藥品出庫復(fù)核程序》。
2、對(duì)照出庫憑證的有關(guān)項(xiàng)目，對(duì)出庫藥品實(shí)物進(jìn)行逐項(xiàng)復(fù)查核對(duì)，做到數(shù)量準(zhǔn)確，項(xiàng)目齊全，內(nèi)容無誤，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清 晰。交接手續(xù)完備，把好藥品出庫關(guān)。
3、認(rèn)真按批號(hào)、數(shù)量做好藥品出庫復(fù)核，復(fù)核完畢后登陸系統(tǒng)進(jìn)行 確認(rèn)，如出現(xiàn)質(zhì)量不符，應(yīng)于系統(tǒng)處鎖定后，報(bào)質(zhì)管部處理。
4、負(fù)責(zé)對(duì)具有電子監(jiān)管碼藥品的藥品進(jìn)行掃碼。
5、負(fù)責(zé)按照裝箱要求對(duì)復(fù)核后的藥品進(jìn)行裝箱、封箱，對(duì)拼箱加貼拼箱標(biāo)志。
6、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)和藥品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高復(fù)核工作技能。
7、其他應(yīng)當(dāng)由復(fù)核員履行的職責(zé)。
運(yùn)輸員崗位職責(zé)
1、運(yùn)輸員按指定的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸線路做好藥品的運(yùn)輸準(zhǔn)備工作。
2、運(yùn)輸員依據(jù)配送單，當(dāng)場核實(shí)所需運(yùn)輸藥品的門店、藥品件數(shù)等 內(nèi)容，并檢查藥品包裝及標(biāo)注情況，準(zhǔn)確無誤后方可裝貨。
3、搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放，不得將藥品倒置、重壓。
4、藥品裝車應(yīng)堆碼整齊、捆扎牢固，并采取相應(yīng)防護(hù)措施，防止藥 品撞擊、傾倒、污染、水濕和破損，保證藥品的運(yùn)輸安全。
5、應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件和道路狀況，采取相應(yīng)措施，如塑料泡沫等，防止藥品破損和混淆；
6、車輛運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載車輛必須保持密閉，禁止敞棚運(yùn)輸。
7、司機(jī)須謹(jǐn)慎駕駛，避免易使藥品損壞的不安全因素。
8、運(yùn)輸員應(yīng)與各門店收貨員進(jìn)行交接手續(xù)。
9、對(duì)在運(yùn)輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)中止該藥品的發(fā)貨，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理，并做好相應(yīng)記錄。不得自行整理后繼續(xù) 配送給門店。
第三篇：GSP認(rèn)證專員崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理工作。
2.監(jiān)督指導(dǎo)藥品檢查驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員日常的工作。
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、質(zhì)量投訴、質(zhì)量査詢等信息反饋工作。
第四篇：新版GSP藥品企業(yè)各崗位職責(zé)
企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。
二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
三、建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量 策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。
四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展內(nèi)審。
五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。
六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
八、協(xié)調(diào)和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。
九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。
十、任命各部門負(fù)責(zé)人。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)
一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。
二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú) 立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其 有效運(yùn)行。
四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報(bào)所在 地食品藥品監(jiān)管部門。
五、對(duì)企業(yè)購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題 行使決定權(quán)。
六、對(duì)企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。
七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí)，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。
八、審核質(zhì)量管理制度，組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
九、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。
質(zhì)管部職責(zé)
一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨 單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。
十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
十四、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和 評(píng)價(jià)。
十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
財(cái)務(wù)部職責(zé)
一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊(cè)，做好各種財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃，并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按 期作出財(cái)務(wù)決算報(bào)告。
二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作，正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開支、成本核算和財(cái)務(wù) 損益等工作。
三、按期核對(duì)、結(jié)算，并編制會(huì)計(jì)報(bào)表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù) 真實(shí)可靠。
四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理，嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時(shí) 清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。
五、負(fù)責(zé)公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實(shí)施并不斷完善。定期 做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。
六、負(fù)責(zé)公司資金管理，積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等 有關(guān)單位相關(guān)工作。
七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資的正確使 用，參與對(duì)財(cái)產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。
八、按規(guī)定及時(shí)上繳各種稅金、利息和管理費(fèi)。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。
九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù) 資料的安全工作。
十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事，從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān)，負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用，搞好財(cái)務(wù)保密工作。
商品部職責(zé)
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購進(jìn)任務(wù)。
二、堅(jiān)持以銷定購，加快庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。
三、購進(jìn)藥品時(shí)，供貨單位應(yīng)提供如下資料：
1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》；
2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；
3、GMP（GSP）認(rèn)證證書；
4、質(zhì)量保證協(xié)議；
5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)；
7、《稅務(wù)登記證》；
8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》；
9、銷售人員法人授權(quán)書；
10、身份證復(fù)印件；
11、供貨品種的相關(guān)資料。
四、對(duì)于首營企業(yè)和首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量 管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，方可采購。
五、采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅 勞務(wù)清單》。
六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企 業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。
七、采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。
銷售部職責(zé)
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務(wù)。
二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行。
三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對(duì)銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn) 行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。
四、嚴(yán)格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的 范圍銷售藥品。
五、銷售藥品時(shí)，如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。
六、做好藥品銷售記錄。
七、加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥 品。
八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與 評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對(duì)投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。
九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并 做好記錄。
十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。
倉庫管理職責(zé)
一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存 藥品
二、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；
三、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：
四、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措 施；
五、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合 包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝
六、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；
七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；
八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；
九、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放；
十、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。
十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。
十二、出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄
十三、對(duì)銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨 區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。
十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。
十五、藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。
十六、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將 數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
驗(yàn)收員職責(zé)
一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫。
二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的 檢查。
三、藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。
四、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn) 輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。
五、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，隨到隨驗(yàn)。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。
六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整件包裝中應(yīng)有 產(chǎn)品合格證。
七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣 品應(yīng)當(dāng)具有代表性。
八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明 文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。
九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn) 收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
十、藥品直調(diào)時(shí)，可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。
養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
一、指導(dǎo)和督促保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。
二、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。
三、對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。
四、對(duì)庫存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。
五、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng) 護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
六、按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。
七、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄，應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。
八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措 施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。
十、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同 時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。
十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
運(yùn)輸員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與 安全。
二、運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等 因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。
三、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā) 運(yùn)。運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。
四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。
五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷 凍措施。運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。
六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者 保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
七、已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因在途時(shí)間過長影響藥品 質(zhì)量。
八、采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換 等事故。
第五篇：GSP開票員崗位職責(zé)(共8篇)
篇一：018開票員質(zhì)量職責(zé)
廣州xxxx醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件
題目：開票員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)：xxxx-od-018-2014 頁碼：
開票員質(zhì)量職責(zé)
崗位職能：完成藥品銷售和購進(jìn)退出的開票工作以及電腦統(tǒng)計(jì)工作。2 工作內(nèi)容： 2.1 認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和公司有關(guān)質(zhì)量管理文件。2.2 必須將藥品銷售給具有合法資格的單位，不得以任何名義將藥品銷售給私人或者不合法的經(jīng)營單位。
2.3 嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則開具《銷售清單》。
2.4 負(fù)責(zé)每日購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、出庫復(fù)核記錄、銷售記錄的統(tǒng)單工作。2.5 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)部的銷售統(tǒng)計(jì)工作。
2.6 負(fù)責(zé)客戶的接待工作，接待顧客要文明禮貌、耐心細(xì)致、服務(wù)周到、熱情大方。2.7 著裝整齊，保持微機(jī)房清潔衛(wèi)生。
2.8 積極處理顧客的查詢和投訴工作，及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。
2.9 自覺學(xué)習(xí)有關(guān)藥品專業(yè)知識(shí)，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和開票技能。3 質(zhì)量責(zé)任：
3.1 對(duì)所開具的所有記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。4 主要工作制度與規(guī)定： 4.1 《藥品管理法》。
4.2 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。4.3 《藥品銷售管理制度》。4.4 《藥品銷售程序》。5 考核指標(biāo)：
5.1 銷售清單的準(zhǔn)確率：99.99%以上。5.2 所開具的所有記錄的完整性。6 任職資格：
6.1 具有高中（含高中）以上文化程度。6.2計(jì)算機(jī)操作熟練。
篇二：新gsp開票員培訓(xùn)試卷及答案 新版gsp之開票員培訓(xùn)考核試卷
姓名 部門 崗位 分?jǐn)?shù)
一、填空題：（每題2分 共26分）
1、gsp的全稱是。
2、新版gsp于 年 月 日起開始實(shí)施。
3、藥品經(jīng)營企業(yè)新版gsp第四條規(guī)定：應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信，依法經(jīng)營。禁止任何虛假、行為
4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給 的購貨單位，并對(duì)購貨單位的證明文件、及提貨人員的 進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向、合法。
5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并 的范圍銷售藥品。
6、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具，做到票、、貨、一致。
7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的、規(guī)格、劑型、、有效期、生產(chǎn)廠商、、銷售數(shù)量、單價(jià)、、銷售日期等內(nèi)容。
8、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)與開票系統(tǒng)對(duì)接，自動(dòng)打印每筆。
9、購貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè) 和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè) 的復(fù)印件。
10、購貨單位是藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè) 和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè) 的復(fù)印件。
11、購貨單位審驗(yàn)合格后，按其提供的購貨計(jì)劃開具合法的票據(jù)，銷售票據(jù)按規(guī)定保存 年。
12、銷售人員應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的 為依據(jù)介紹藥品，不得 和誤導(dǎo)用戶。
13、銷售進(jìn)口藥品必須向購貨單位出具 和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。對(duì)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回所售藥品，做
好。
二，判斷題：(每題4分，共24分)
1、購貨單位檔案資料和內(nèi)容應(yīng)齊全、在有效期內(nèi)，及時(shí)更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效。()
2、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)購貨單位、采購人員及提貨人員的合法資格進(jìn)行審核，在相關(guān)政府網(wǎng)站核實(shí)購貨單位資質(zhì)材料的真實(shí)性，審批記錄應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字。()
3、購貨單位為藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)，只能銷售與其經(jīng)營范圍以內(nèi)的品種。()
4、購貨單位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，只能銷售與其診療范圍相一致的藥品。（）
5、企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍。（）
6、()三，簡答題:（每題25分，共50分）
1、銷售人員對(duì)購貨單位要審核哪些資料? 答:
2、我公司經(jīng)營的特殊管理藥品有四類，哪四類? 答: 開票員培訓(xùn)試卷答案
一、填空題
1、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 2、2013.06.01
3、欺騙
4.合法、采購人員、身份證明、真實(shí) 5.生產(chǎn)范圍、按照相應(yīng) 6.發(fā)票、賬、款
7、銷售記錄、通用名稱、批號(hào)、購貨單位、金額 8.銷售票據(jù)
9、《藥品生產(chǎn)許可證》、《gmp》、原印章
10、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp》、原印章 11.5 12.藥品說明書、虛假夸大
13、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》
二，判斷題：(每題4分，共24分)
1、購貨單位檔案資料和內(nèi)容應(yīng)齊全、在有效期內(nèi)，及時(shí)更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效。()
2、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)購貨單位、采購人員及提貨人員的合法資格進(jìn)行審核，在相關(guān)政府網(wǎng)站核實(shí)購貨單位資質(zhì)材料的真實(shí)性，審批記錄應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字。()
3、購貨單位為藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)，只能銷售與其經(jīng)營范圍以內(nèi)的品種。()
4、購貨單位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，只能銷售與其診療范圍相一致的藥品。（）
5、企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍。（）
6、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。()三，簡答題:（每題25分，共50分）
1、銷售人員對(duì)購貨單位要審核哪些資料? 1．答: 購貨單位檔案，至少應(yīng)包括加蓋其公章原印章的以下資料：
（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；
（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；
（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；
（四）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；
（五）《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件；
（六）相關(guān)印章、發(fā)票樣式；
（七）采購人員及提貨人員的身份證復(fù)印件、簽字樣式、購貨單位法定代表人授權(quán)書原件、藥品購銷資格證復(fù)印件。
2、我公司經(jīng)營的特殊管理藥品有四類，哪四類? 答:二類精神藥品:如艾司唑侖片；
蛋白同化制劑、肽類激素:如丙酸睪酮注射液、乙烯雌醇、孕三烯酮；胰島素注射液、絨促性素等； 含特殊藥品復(fù)方制劑: 麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯、甘草片等；
終止妊娠藥品:如米非司酮片、米索前列醇片等。
篇三：新gsp銷售、開票員培訓(xùn)試卷及答案 銷售員、開票員培訓(xùn)試卷
姓名 分?jǐn)?shù)
一、填空題（每題9分）
1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給 的購貨單位，并對(duì)購貨單位的證明文件、及提貨人員的 進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向、合法。
2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并 的范圍銷售藥品。3.企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具，做到票、、貨、一致。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的、規(guī)格、劑型、、有效期、生產(chǎn)廠商、、銷售數(shù)量、單價(jià)、、銷售日期等內(nèi)容。
5.銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照 執(zhí)行。6.購貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè) 和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè) 的復(fù)印件。
7.購貨單位是藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè)
和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè) 的復(fù)印件。
8.購貨單位審驗(yàn)合格后，按其提供的購貨計(jì)劃開具合法的票據(jù)，銷售票據(jù)按規(guī)定保存 年。
9.銷售人員應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的 為依據(jù)介紹藥品，不得 和誤導(dǎo)用戶。10.銷售進(jìn)口藥品必須向購貨單位出具 和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。對(duì)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回所售藥品，做好。
二、簡答題（每題10分）
銷售員如何在時(shí)空軟件中操作銷售模塊？ 銷售員培訓(xùn)試卷
1.合法、采購人員、身份證明、真實(shí) 2.生產(chǎn)范圍、按照相應(yīng) 3.發(fā)票、賬、款
4、銷售記錄、通用名稱、批號(hào)、購貨單位、金額 5.國家有關(guān)規(guī)定
6、《藥品生產(chǎn)許可證》、《gmp》、原印章
7、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp》、原印章 8.5 9.藥品說明書、虛假夸大
10、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》
二、（1）首營客戶資料登記：銷售員以口令登入時(shí)空軟件，在gsp管理中心---首營管理---首營客戶管理---首營客戶資料登記中填寫購貨單位名稱、企業(yè)類型、企業(yè)地址、法定代表人、許可證號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、許可證有效期、經(jīng)營或生產(chǎn)范圍、營業(yè)執(zhí)照號(hào)、營業(yè)期限至、營業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)、gsp/gmp證書編號(hào)、gsp/gmp證書有效期、填寫完畢后，點(diǎn)擊存盤。
（2）銷售訂單填制：開票員以口令登入時(shí)空軟件，在業(yè)務(wù)管理中心---銷售制單---銷售制單填制中，在單位編號(hào)處，輸入單位助記碼或單位編號(hào)或單位名稱，選擇相應(yīng)單位，雙擊部門，業(yè)務(wù)員選擇相關(guān)內(nèi)容。在商品編號(hào)處，輸入藥品助記碼或藥品編號(hào)或藥品名稱，選擇相應(yīng)藥品，填寫數(shù)量和含稅價(jià)，點(diǎn)擊存盤完成銷售訂單。
（3）銷售訂單刪除：開票員以口令登入時(shí)空軟件，在業(yè)務(wù)管理中心---銷售訂單刪除中刪除銷售訂單。
（4）銷售訂單查詢：銷售員、開票員以口令登入時(shí)空軟件，在數(shù)據(jù)中心---銷售業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)中查詢已存盤的銷售訂單。
（5）銷售退回票單填制：開票員以口令登入時(shí)空軟件，在業(yè)務(wù)管理中心---銷售退回---銷售退回票單填制中，在單位編號(hào)處，輸入單位助記碼或單位編號(hào)或單位名稱，選擇相應(yīng)單位，雙擊部門，業(yè)務(wù)員選擇相關(guān)內(nèi)容。雙擊退貨原因，選擇退貨原因，存盤。
（6）銷售退回票單刪除：開票員以口令登入時(shí)空軟件，在業(yè)務(wù)管理中心---銷售退回---銷售退回票單刪除中刪除銷售退回票單。
篇四：新版gsp藥品企業(yè)各崗位職責(zé)
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。
二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
三、建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量 策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。
四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展內(nèi)審。
五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。
六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
八、協(xié)調(diào)和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。
九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。
十、任命各部門負(fù)責(zé)人。
一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。
二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú) 立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其 有效運(yùn)行。
四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報(bào)所在 地食品藥品監(jiān)管部門。
五、對(duì)企業(yè)購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題 行使決定權(quán)。
六、對(duì)企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。
七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí)，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。
八、審核質(zhì)量管理制度，組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
九、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。
一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨 單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。
十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
十四、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和 評(píng)價(jià)。
十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊(cè)，做好各種財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃，并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按 期作出財(cái)務(wù)決算報(bào)告。
二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作，正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開支、成本核算和財(cái)務(wù) 損益等工作。
三、按期核對(duì)、結(jié)算，并編制會(huì)計(jì)報(bào)表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù) 真實(shí)可靠。
四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理，嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時(shí) 清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。
五、負(fù)責(zé)公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實(shí)施并不斷完善。定期 做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。
六、負(fù)責(zé)公司資金管理，積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等 有關(guān)單位相關(guān)工作。
七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資的正確使 用，參與對(duì)財(cái)產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。
八、按規(guī)定及時(shí)上繳各種稅金、利息和管理費(fèi)。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。
九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù) 資料的安全工作。
十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事，從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān)，負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用，搞好財(cái)務(wù)保密工作。
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購進(jìn)任務(wù)。
二、堅(jiān)持以銷定購，加快庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。
三、購進(jìn)藥品時(shí)，供貨單位應(yīng)提供如下資料：
1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》；
2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；
3、gmp（gsp）認(rèn)證證書；
4、質(zhì)量保證協(xié)議；
5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)；
7、《稅務(wù)登記證》；
8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》；
9、銷售人員法人授權(quán)書；
10、身份證復(fù)印件；
11、供貨品種的相關(guān)資料。
四、對(duì)于首營企業(yè)和首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量 管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，方可采購。
五、采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅 勞務(wù)清單》。
六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企 業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。
七、采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務(wù)。
二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行。
三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對(duì)銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn) 行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。
四、嚴(yán)格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的 范圍銷售藥品。
五、銷售藥品時(shí)，如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。
六、做好藥品銷售記錄。
七、加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥 品。
八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與 評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對(duì)投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。
九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并 做好記錄。
十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。倉庫管理職責(zé)
一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存 藥品
二、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；
三、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：
四、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措 施；
五、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合 包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝
六、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；
七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；
八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；
九、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放；
十、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。
十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。
十二、出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄
十三、對(duì)銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨 區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。
十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。
十五、藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。
十六、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將 數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫。
二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的 檢查。
三、藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。
四、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn) 輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。
五、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，隨到隨驗(yàn)。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。
六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整件包裝中應(yīng)有 產(chǎn)品合格證。
七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣 品應(yīng)當(dāng)具有代表性。
八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明 文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。
九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn) 收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
十、藥品直調(diào)時(shí)，可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。
一、指導(dǎo)和督促保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。
二、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。
三、對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。
四、對(duì)庫存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。
五、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
六、按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。
七、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄，應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。
八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措 施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。
十、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同 時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。
十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
一、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與 安全。
二、運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等 因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。
三、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā) 運(yùn)。運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。
四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。
五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷 凍措施。運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。
六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者 保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
七、已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因在途時(shí)間過長影響藥品 質(zhì)量。
八、采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換 等事故。
篇五：新版gsp養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；
2、對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；
3、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品質(zhì)量特性和庫房條件、外部環(huán)境，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保藥品在庫儲(chǔ)存質(zhì)量；
4、負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，庫存藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄、建立養(yǎng)護(hù)檔案；
5、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；
6、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理的實(shí)際，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種；
7、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部處理；
8、指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，每日上午，下午各定時(shí)對(duì)溫濕度作記錄；
9、負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理，維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；
10、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行；
11、每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存藥品 的質(zhì)量信息；
12、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。
篇六：2014新版gsp崗位職責(zé)(零售)
（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)為質(zhì)量管理活動(dòng)提供
人員、資金、設(shè)施設(shè)備、授權(quán)等必要的條件。
2.負(fù)責(zé)簽字批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件，參與企業(yè)重大質(zhì)量活動(dòng)，有效
履行職責(zé)。
3.組織貫徹上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。
4.主持指定藥店質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)劃和計(jì)劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并
檢查督促落實(shí)。
5.領(lǐng)導(dǎo)和教育藥店工作人員嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及本藥店的各項(xiàng)管理制度，樹立質(zhì)量第一的思想。
6.正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否
決權(quán)。
7.重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量
問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
8.創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)。9.依法經(jīng)營，不得從證照不全的單位或個(gè)人購進(jìn)藥品。
（二）質(zhì)量管理員
1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； 2.組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件執(zhí)行； 3.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核； 4.負(fù)責(zé)所采購藥品合法性的審核；
5.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)
節(jié)的質(zhì)量管理工作；
6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；
7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告； 8.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理； 9.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；
10.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；
11.負(fù)責(zé)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；
12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維
護(hù)；
13.負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作； 14.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；
15.負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。16.應(yīng)在職在崗，不得兼職。
（三）采購員崗位職責(zé)
1.采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或
者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片的采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
2.制定采購計(jì)劃：根據(jù)市場需要、季節(jié)特點(diǎn)、病疫情況以及結(jié)合庫
存余缺定期編寫采購計(jì)劃，選擇經(jīng)審核合法的、留存有資質(zhì)材料的供應(yīng)商，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）審批同意后進(jìn)行采購。
3.建立采購記錄，采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容；采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
4.向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單
位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)。
（四）驗(yàn)收員崗位職責(zé)
1.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)
歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。藥品驗(yàn)收員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)購入藥品的驗(yàn)收工作負(fù)責(zé)。
2.按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；
對(duì)藥品外觀質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，對(duì)有疑問的品種可向廠方索取檢驗(yàn)報(bào)告。
3.驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗(yàn)收藥品包裝、標(biāo)簽、說明書
上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適用癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
4.驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示
說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽說明書上有相應(yīng)警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
5.驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品和名稱，主要成
份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書；應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。6.驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件
包裝上中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
7.驗(yàn)收品種，應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，驗(yàn)收抽取的樣
品具有代表性。驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在一天內(nèi)完成。8.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，在入庫憑證上簽字或者蓋章；對(duì)購進(jìn)驗(yàn)收不
合格的藥品應(yīng)填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”。
9.對(duì)驗(yàn)收的藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，驗(yàn)收記錄應(yīng)保持五年。
10.對(duì)附有電子監(jiān)管碼的藥品及時(shí)掃描和數(shù)據(jù)上傳。(五)營業(yè)員崗位職責(zé)
1.營業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。2.嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等，便于顧客選購。3.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及有關(guān)藥品法規(guī)、不出售假劣藥品，保證售出藥品的質(zhì)量。4.對(duì)顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項(xiàng)等，不夸大宣傳，欺騙顧客。
5.隨時(shí)聽取顧客的意見和建議，及時(shí)改進(jìn)工作，反饋信息。營業(yè)時(shí)間著統(tǒng)一服裝、掛好胸卡、做好柜臺(tái)清潔衛(wèi)生。
6.接待顧客時(shí)主動(dòng)熱情、文明用語、文明待客、仔細(xì)核對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、防止賣藥差錯(cuò)和計(jì)價(jià)錯(cuò)誤，一旦發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)立即報(bào)告。
7.自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高營業(yè)服務(wù)水平。
（六）處方審核員崗位職責(zé)
1.處方審核員必須具備執(zhí)業(yè)藥師或者具有藥師以上（含藥師和中藥師）技術(shù)職稱處方審核員。
2.應(yīng)在職在崗，銷售處方藥品時(shí)，處方要經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。
3.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕配調(diào)、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。
4.處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。5.處方保存五年備查。6.應(yīng)在職在崗，不得兼職。
（七）中藥調(diào)配員崗位職責(zé)
1.嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等，便于顧客選購。2.為防止差錯(cuò)，中藥調(diào)配員將中藥飲片拆包裝斗時(shí)，應(yīng)進(jìn)行裝斗質(zhì)量復(fù)核，并填寫《中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄》。
3.裝斗前應(yīng)用正名正字標(biāo)明品名。藥斗合理安排，裝斗不可太滿，保證既便于取藥，又要考慮防止串斗。4.中藥調(diào)配人員定期對(duì)藥斗內(nèi)飲片進(jìn)行清斗、過篩；將容易蟲蛀、發(fā)霉的中藥材和中藥飲片定期翻曬。
5.堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。
6.顧客持處方購買中藥飲片，處方必須經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配。7.處方的審核、調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存五年備查。
篇七：開票員職責(zé) 開票員職責(zé)
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持原則，嚴(yán)格執(zhí)行公司的開票制度，恪守公司的商業(yè)機(jī)密。不得向任何人提供產(chǎn)品來源、流向、庫存及其它損害公司利益的信息。
2、嚴(yán)格按照gsp規(guī)范，遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售開票。
3、把好開票質(zhì)量關(guān)，購貨單位必須具有合法資格才能購進(jìn)藥品，否則不得銷售供給其藥品，禁止張冠李戴向非法客戶或個(gè)人批發(fā)藥品。
4、購貨單位的資格審核由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提供，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)錄入基礎(chǔ)信息，開票員可從計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中查找核對(duì)。
5、開票人員的銷售開票權(quán)限不得隨意轉(zhuǎn)給他人使用，每位開票員進(jìn)入計(jì)算機(jī)管理軟件系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置個(gè)人操作密碼，定期更換一次，禁止借用他人操作密碼開票。
6、開票前應(yīng)審核顧客的采購計(jì)劃，認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地，核對(duì)無誤后方可按對(duì)方的要求進(jìn)行開票。
7、操作鍵盤時(shí)，應(yīng)精力集中，準(zhǔn)確無誤的記銷帳目，尤其是藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等重點(diǎn)項(xiàng)。
8、開票要快速、準(zhǔn)確、不得拖延顧客的時(shí)間，同時(shí)對(duì)顧客要熱情、周到。
9、開票工作完成后要對(duì)所開具的銷售單據(jù)進(jìn)行認(rèn)真的審核，審核無誤后方可確認(rèn)并通知財(cái)務(wù)人員審核、收款。
篇八：新版gsp收貨員崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度及收貨程序，負(fù)責(zé)藥品的收貨工作。
2、收貨員根據(jù)供貨單位的隨貨同行單（票）和公司采購記錄逐批核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符。
3、負(fù)責(zé)核實(shí)藥品運(yùn)輸工具、在途時(shí)限、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸溫度。
4、負(fù)責(zé)檢查藥品實(shí)物與隨貨同行單是否相符。
5、負(fù)責(zé)把藥品按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域。
6、負(fù)責(zé)與驗(yàn)收員辦理交接手續(xù)。
7、負(fù)責(zé)銷后退回藥品的收貨工作。
8、負(fù)責(zé)所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞，做好收貨記錄。
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