第一篇：設置中醫坐堂醫診所應提交材料

設置醫療機構應提交下列材料

1、申辦醫療機構的申請報告；

2、設置醫療機構申請書；

3、醫療機構名稱預先核準申請表（營利性由工商核名，非營利性由民政局核名）；

4、醫療機構申請執業登記注冊書；

5、長沙地區醫療機構法定代表人登記表（需選址所在地區縣（市）衛生局審核意見）、醫療機構法定代表人簽字表、法定代表人及主要負責人的身份證復印件，所有制形式為股份制的需提供股東協議；

6、醫療機構法定代表人任職證明；

7、醫療機構法定代表人履歷表；

8、資信證明（銀行存款證明）或注冊會計師事務所證明；

9、醫療機構分類登記審批表；

10、房屋產權證明或使用證明；

11、醫療機構建筑設計平面圖；

12、醫療機構選址及風險評估報告（含選址的依據、選址所在地區的環境影響和共用設施情況，選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系、占用和建筑面積及所在地街道（居委會）的相關的證明材料等；

13、醫療機構設置可行性研究報告；

14、法定代表人基本情況表；

15、（主要）負責人基本情況表。

第二篇：中醫坐堂醫診所管理辦法

中醫坐堂醫診所管理辦法（試行）

2011-03-09 13:55:17 出處:中央政府門戶網站 作者:

國中醫藥醫政發〔2010〕58號

各省、自治區、直轄市及計劃單列市衛生廳（局）、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局：

為貫徹落實《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》（國發〔2009〕22號），加強對中醫坐堂醫診所的管理，根據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》等法律法規的有關規定，國家中醫藥管理局和衛生部制定了《中醫坐堂醫診所管理辦法（試行）》和《中醫坐堂醫診所基本標準（試行）》，并將《中醫坐堂醫診所基本標準（試行）》作為衛生部1994年印發的《醫療機構基本標準（試行）》（衛醫發〔1994〕第30號）的第五部分。現將中醫坐堂醫診所管理辦法（試行）和基本標準（試行）印發給你們，請遵照執行。

在試行過程中，有何意見和建議，請及時反饋國家中醫藥管理局和衛生部。

附件：1.中醫坐堂醫診所管理辦法（試行）

2.中醫坐堂醫診所基本標準（試行）

衛 生 部

中醫藥局

二○一○年十月十九日

附件1

中醫坐堂醫診所管理辦法（試行）

第一條 為了加強對中醫坐堂醫診所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中醫藥服務，根據《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》等法律法規的有關規定，制定本辦法。

第二條 藥品零售藥店申請設置的中醫坐堂醫診所，適用本辦法。

第三條 國家中醫藥管理局負責全國中醫坐堂醫診所的監督管理。縣級以上地方人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門負責本行政區域內中醫坐堂醫診所的監督管理。

第四條 申請設置中醫坐堂醫診所的藥品零售藥店，必須同時具備以下條件：

（一）具有《藥品經營質量管理規范認證證書》、《藥品經營許可證》和營業執照；

（二）具有獨立的中藥飲片營業區，飲片區面積不得少于50平方米；

（三）中藥飲片質量符合國家規定要求，品種齊全，數量不少于400種。

第五條 設置中醫坐堂醫診所，必須按照醫療機構設置規劃，由縣級地方人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門根據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》和《中醫坐堂醫診所基本標準》以及本辦法的有關規定進行設置審批和執業登記。《中醫坐堂醫診所基本標準》由衛生部、國家中醫藥管理局另行制定。

第六條 中醫坐堂醫診所的法定代表人由藥品零售藥店法定代表人擔任。

第七條 中醫坐堂醫診所登記注冊的診療科目應為《醫療機構診療科目名錄》“中醫科”科目下設的二級科目，所設科目不超過2個，并且與中醫坐堂醫診所提供的醫療服務范圍相對應。

第八條 中醫坐堂醫診所的命名由識別名稱和通用名稱依次組成。識別名稱：藥品零售藥店名稱和地名，通用名稱：中醫坐堂醫診所。

第九條 中醫坐堂醫診所聘用的醫師，應當是取得醫師資格后經注冊連續在醫療機構從事5年以上臨床工作的中醫類別中醫執業醫師。中醫坐堂醫診所可以作為中醫類別中醫執業醫師的第二執業地點進行注冊，但至少有1名中醫類別中醫執業醫師的第一執業地點為該診所。

第十條 中醫類別中醫執業醫師可以在中醫坐堂醫診所執業，其他類別的執業醫師不得在中醫坐堂醫診所執業。

第十一條 中醫坐堂醫診所只能提供中藥飲片處方服務，不得超出執業范圍；同一時間坐診的中醫類別中醫執業醫師不得超過2人。

第十二條 中醫坐堂醫診所執業，須嚴格遵守國家有關法律、法規、規章和技術規范，加強對中醫從業人員的教育，預防醫療事故，確保醫療安全和服務質量。

第十三條 中醫坐堂醫診所須建立健全以下規章制度：

（一）人員職業道德規范與行為準則；

（二）人員崗位責任制度；

（三）人員聘用、培訓、管理、考核與獎懲制度；

（四）技術規范與工作制度；

（五）醫療事故防范與報告制度；

（六）醫療質量管理制度；

（七）醫療廢物管理制度；

（八）就診患者登記制度；

（九）財務、收費、檔案、信息管理制度；

（十）其他有關制度。

第十四條 中醫坐堂醫診所要嚴格執行國家關于中醫病歷書寫、處方管理的有關規定。要嚴格按照國家規定規范使用有關部門統一印制的收費票據。

第十五條 中醫坐堂醫診所應當在顯著位置公示診療科目、診療手段、診療時間以及收費標準等。

第十六條 中醫坐堂醫診所發生醫療事故，按國家有關規定處理。

第十七條 縣級地方人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門負責對中醫坐堂醫診所實施日常監督與管理，建立健全監督考核制度，實行信息公示和獎懲制度。

第十八條 縣級地方人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門應當建立社會民主監督制度，定期收集接受服務公民的意見和建議，將接受服務公民的滿意度作為考核中醫坐堂醫診所和中醫從業人員的重要標準。

第十九條 違反《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》及其實施細則等法律、法規、規章的，按照有關規定予以處罰。

第二十條 各省、自治區、直轄市衛生行政部門、中醫藥管理部門可根據本辦法，制定具體實施細則。

第二十一條 本辦法由國家中醫藥管理局負責解釋。

第二十二條 本辦法自發布之日起施行。

附件2

中醫坐堂醫診所基本標準（試行）

一、中醫坐堂醫診所由中藥飲片品種不少于400種的藥店設置，只允許提供中藥飲片處方服務。

二、人員

至少有1名取得醫師資格后經注冊連續在醫療機構從事5年以上臨床工作的中醫類別中醫執業醫師。

三、房屋

設置的診室必須獨立隔開，不超過2個。每個診室建筑面積不少于10平方米。

四、設備

設有診察桌、診察床、診察凳和與開展診療科目相應的設備設施。

五、制定各項規章制度、人員崗位責任制，有國家制定或認可的醫療技術操作規程，并成冊可用。

第三篇：中醫坐堂醫診所管理辦法(精)

中醫坐堂醫診所管理辦法(僅供試點工作使用

一、總則

第一條為了加強對中醫坐堂醫診所的管理,保障公民享有安全、有效、便捷的中醫藥服務, 根據 《中華人民共和國執業醫師法》 和 《醫療機構管理條例》 等有關法律法規, 制定本辦法。第二條藥品零售企業申請設置的中醫坐堂醫診所,適用本辦法。

第三條國家中醫藥管理局負責全國中醫坐堂醫診所的監督管理。縣級以上地方衛生、中醫藥 行政管理部門負責本行政區域內中醫坐堂醫診所的監督管理。

二、申辦條件與要求

第四條申請設置中醫坐堂醫診所的藥品零售企業,必須同時具備以下條件:(一具有《藥品經營質量管理規范認證證書》、《藥品經營許可證》和營業執照。

(二有獨立的中藥飲片營業區,飲片區面積不得少于 50平方米。(三中藥飲片質量可靠,品種齊全,數量不少于 400種。

三、機構設置與執業登記

第五條設置中醫坐堂醫診所, 須按照醫療機構設置規劃, 由縣級衛生、中醫藥行政管理部門 根據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》和本《辦法》及《中醫坐堂醫診 所基本標準》 的有關規定進行設置審批和執業登記。中醫坐堂醫診所的法定代表人由藥品零 售企業負責人擔任。

第六條中醫坐堂醫診所登記注冊的診療科目為《醫療機構診療科目名錄》 “中醫科”科目下 設的二級科目。

第七條中醫坐堂醫診所的命名由識別名稱和通用名稱依次組成。識別名稱:藥品零售企業名 稱和街道名稱,通用名稱:中醫坐堂醫診所。

第八條中醫坐堂醫診所配備的醫師必須取得中醫執業醫師資格后從事 5年以上臨床工作。“中醫坐堂醫診所”可以作為中醫執業醫師的第二執業地點進行注冊。

中醫執業醫師未經在中醫坐堂醫診所注冊的,不得在該中醫坐堂醫診所執業。

四、執業規則與業務管理

第九條中醫坐堂醫診所工作人員要樹立良好的職業道德, 恪盡職守, 遵紀守法, 不斷提高業 務技術水平,維護公民健康。

第十條中醫坐堂醫診所執業,必須嚴格遵守國家有關法律、法規、規章和技術規范,加強對 醫務人員的教育,預防醫療事故,確保服務質量和醫療安全。

第十一條在中醫坐堂醫診所只允許提供中藥飲片處方服務,不得隨意改變或擴大執業范圍。同一時間坐診的中醫執業醫師不超過 2人。

第十二條中醫坐堂醫診所應建立健全人員崗位責任、醫療、財會收費等各項規章制度。要使 用有關部門統一印制的收費票據,嚴格執行中醫病歷書寫、處方管理的有關規定。

第十三條中醫坐堂醫診所對患者就診要有登記。

第十四條中醫坐堂醫診所應在顯著位置懸掛 《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療手段、診療時間以及收費標準。

第十五條中醫坐堂醫診所發生醫療事故,按國家有關規定處理。

五、行業監管

第十六條縣級衛生、中醫藥行政管理部門負責對中醫坐堂醫診所實施日常監督與管理, 建立 健全監督考核制度,實行信息公示和獎懲制度。

第十七條縣級衛生、中醫藥行政管理部門應建立社會民主監督制度, 定期收集接受服務公民 的意見和建議,將接受服務公民的滿意度作為考核中醫坐堂醫診所和從業人員的重要標準。第十八條藥品零售企業在申請中, 有偽造證明以取得申請資格、向相關人員行賄的, 取消申

請資格,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

衛生、中醫藥行政管理部門和醫療衛生機構工作人員弄虛作假、徇私舞弊者, 按有關規定嚴 肅處理。

第十九條違反《醫療機構管理條例》 及《醫療機構管理條例實施細則》、《中華人民共和國執 業醫師法》和本管理辦法有關規定的,根據《醫療機構管理條例》及《醫療機構管理條例實 施細則》和《中華人民共和國執業醫師法》的相關規定予以處罰。

六附則

第二十條各省、自治區、直轄市衛生、中醫藥行政管理部門可根據本辦法, 制定具體實施細 則。

第二十一條本《辦法》由國家中醫藥管理局負責解釋。第二十二條本《辦法》自 2007年 10月 1日起施行。

第四篇：中醫坐堂醫診所管理辦法(試行)

中醫坐堂醫診所管理辦法（試行）

第一條為了加強對中醫坐堂醫診所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中醫藥服務，根據《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》等法律法規的有關規定，制定本辦法。

第二條藥品零售藥店申請設置的中醫坐堂醫診所，適用本辦法。

第三條國家中醫藥管理局負責全國中醫坐堂醫診所的監督管理。縣級以上地方人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門負責本行政區域內中醫坐堂醫診所的監督管理。

第四條申請設置中醫坐堂醫診所的藥品零售藥店，必須同時具備以下條件：

（一）具有《藥品經營質量管理規范認證證書》、《藥品經營許可證》和營業執照；

（二）具有獨立的中藥飲片營業區，飲片區面積不得少于50平方米；

（三）中藥飲片質量符合國家規定要求，品種齊全，數量不少于400種。

第五條設置中醫坐堂醫診所，必須按照醫療機構設置規劃，由縣級地方人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門根據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》和《中醫坐堂醫診所基本標準》以及本辦法的有關規定進行設置審批和執業登

記。《中醫坐堂醫診所基本標準》由衛生部、國家中醫藥管理局另行制定。

第六條中醫坐堂醫診所的法定代表人由藥品零售藥店法定代表人擔任。

第七條中醫坐堂醫診所登記注冊的診療科目應為《醫療機構診療科目名錄》“中醫科”科目下設的二級科目，所設科目不超過2個，并且與中醫坐堂醫診所提供的醫療服務范圍相對應。

第八條中醫坐堂醫診所的命名由識別名稱和通用名稱依次組成。識別名稱：藥品零售藥店名稱和地名，通用名稱：中醫坐堂醫診所。

第九條中醫坐堂醫診所聘用的醫師，應當是取得醫師資格后經注冊連續在醫療機構從事5年以上臨床工作的中醫類別中醫執業醫師。中醫坐堂醫診所可以作為中醫類別中醫執業醫師的第二執業地點進行注冊，但至少有1名中醫類別中醫執業醫師的第一執業地點為該診所。

第十條中醫類別中醫執業醫師可以在中醫坐堂醫診所執業，其他類別的執業醫師不得在中醫坐堂醫診所執業。

第十一條中醫坐堂醫診所只能提供中藥飲片處方服務，不得超出執業范圍；同一時間坐診的中醫類別中醫執業醫師不得超過2人。

第十二條中醫坐堂醫診所執業，須嚴格遵守國家有關法律、法規、規章和技術規范，加強對中醫從業人員的教育，預防醫療事故，確保醫療安全和服務質量。

第十三條中醫坐堂醫診所須建立健全以下規章制度：

（一）人員職業道德規范與行為準則；

（二）人員崗位責任制度；

（三）人員聘用、培訓、管理、考核與獎懲制度；

（四）技術規范與工作制度；

（五）醫療事故防范與報告制度；

（六）醫療質量管理制度；

（七）醫療廢物管理制度；

（八）就診患者登記制度；

（九）財務、收費、檔案、信息管理制度；

（十）其他有關制度。

第十四條中醫坐堂醫診所要嚴格執行國家關于中醫病歷書寫、處方管理的有關規定。要嚴格按照國家規定規范使用有關部門統一印制的收費票據。

第十五條中醫坐堂醫診所應當在顯著位置公示診療科目、診療手段、診療時間以及收費標準等。

第十六條中醫坐堂醫診所發生醫療事故，按國家有關規定處理。

第十七條縣級地方人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門負責對中醫坐堂醫診所實施日常監督與管理，建立健全監督考核制度，實行信息公示和獎懲制度。

第十八條縣級地方人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門應當建立社會民主監督制度，定期收集接受服務公民的意見和

建議，將接受服務公民的滿意度作為考核中醫坐堂醫診所和中醫從業人員的重要標準。

第十九條違反《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》及其實施細則等法律、法規、規章的，按照有關規定予以處罰。

第二十條各省、自治區、直轄市衛生行政部門、中醫藥管理部門可根據本辦法，制定具體實施細則。

第二十一條本辦法由國家中醫藥管理局負責解釋。第二十二條本辦法自發布之日起施行。

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第五篇：.設置門診部(診所)、中醫館、中醫坐堂醫診所材料清單

附件一

設置門診部（診所）材料目錄及清單

（一）《設置醫療機構申請書》（原件2份）；

（二）申請設置醫療機構告知承諾書（原件3份）；

（三）設置申請人的基本情況證明：

1.個人的：提供身份證及簽名字樣（復印件2份，驗原件）；

2.企業的：提供法人營業執照（正副本）、法定代表人證明書、身份證、法定代表人的簽名字樣（復印件2份，驗原件）和法人的工商注冊登記近三個月的查新資料（原件和復印件各1份）；

3.事業單位或其他社團組織的，提供政府批準成立的批準文件或核準登記證明、法定代表人或單位負責人證明及身份證（復印件2份，驗原件）；

4.單位或個人授權他人代理的，提供授權委托書原件及委托代理人個人身份證（復印件2份，驗原件）。

（四）醫療機構主要負責人的基本情況證明：

1.個人簡歷，含5年之內是否發生醫療事故、被吊銷《醫師執業證書》以及服刑等情況，本人簽名確保提供資料的完整性與真實性；

2.身份證（復印件2份，驗原件）；

3.醫師資格證書及醫師執業證書（復印件2份，驗原件）；

4.畢業證（復印件2份，驗原件）；

5.職稱證（復印件2份，驗原件）；

6.非在職證明（退休證、退伍證、失業證、衛生行政部門或上級主管部門出具的辭職證明等）（復印件2份，驗原件）；

7.深圳市具有健康體檢資質的醫療機構出具的近3個月體檢報告（原件及復印件各1份）；

8．計劃生育證明（復印件2份，驗原件）。

注：設置門診部材料應提供各診療科目對應聘用人員名單及有關證書復印件（包括簡歷、身份證、畢業證、職稱證、醫師資格證書、醫師執業證書等）（復印件2份，驗原件）。

（五）兩個以上自然人、法人或者其他組織共同申請的，還須提交由各方共同簽署的協議書（復印件2份，驗原件）；

（六）設置醫療機構可行性分析報告（原件2份）；

（七）《選址報告》（原件2份），應包括以下內容（按《深圳市醫療機構選址指導意見》進行選址）。主要包括：選址的依據、選址所在地區的環境和公用設施情況、選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系、占地和建筑面積、選址方位圖等。

（八）建筑設計平面圖和科室設置平面圖（原件2份）；

（九）場所使用權證明材料（復印件2份，驗原件）。其中場所為自有的，提交房地產合法證明文件；場所為租賃的，提交場所房地產合法證明文件及租賃意向書（正式《房屋租賃合同》待核發《設置醫療機構籌建批準書》后提供）。

備注：

1、所提交的材料須按以上材料的內容、順序、數量裝訂成冊（附單頁封面、單頁材料目錄），一式兩份。前兩項必須在受理時由窗口2名工作人員核實身份后當場簽名。

2、申請表格等材料可在福田區衛生和人口計劃生育局網站下載（）。

設置中醫館材料清單

（一）《設置醫療機構申請書》（原件2份）。

（二）申請設置中醫館告知承諾書（原件3份）

（三）設置申請人的基本情況證明：

1．個人的，提供身份證及簽名字樣（復印件2份，驗原件）；

2．企業的，提供法人營業執照（正副本）、法定代表人證明書、身份證、法定代表人的簽名字樣（復印件2份，驗原件）和法人的近3個月的工商注冊登記資料查詢（原件及復印件各1份）；

3．事業單位或其他社團組織的，提供政府批準成立的批準文件或核準登記證明、法定代表人或單位負責人證明及身份證（復印件2份，驗原件）；

4．單位或個人授權他人代理的，提供授權委托書（原件）及委托代理人個人身份證（復印件2份，驗原件）。

（四）中醫館主要負責人的基本情況證明：

1．個人簡歷，含5年之內是否發生醫療事故、被吊銷醫師執業證書以及服刑等情況，本人簽名確保提供資料的完整性與真實性；

2．身份證（復印件2份，驗原件）；

3．醫師資格證書及醫師執業證書（復印件各2份，驗原件）；

4．畢業證（復印件2份，驗原件）；

5．職稱證（復印件2份，驗原件）；

6．非在職證明（退休證、退伍證、失業證、衛生行政部門或上級主管部門出具的辭職證明等）（復印件2份，驗原件）；

7．深圳市具有健康體檢資質的醫療機構出具的近3個月體檢報告（原件及復印件各1份）；

8．計劃生育證明（復印件2份，驗原件）。

注：此外應提供各診療科目對應聘用人員名單及有關證書復印件（包括簡歷、身份證、畢業證、職稱證、醫師資格證書、醫師執業證書等）（復印件2份，驗原件）。

（五）兩個以上自然人、法人或者其他組織共同申請的，還須提交由各方共同簽署的協議書（復印件2份，驗原件）。

（六）《選址報告》（原件2份），應包括以下內容：

1．選址的依據等內容。包括擬設中醫館的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；擬設中醫館的服務方式、時間、診療科目；擬設中醫館的組織機構、人員配備；擬設中醫館的儀器、設備配備等；

2．選址所在地區的環境和公用設施等情況。包括擬設中醫館的污水、污物、糞便處理方案；擬設中醫館的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

3．建筑面積；

4．選址方位圖。

（七）建筑設計平面圖和科室設置平面圖（原件2份）。

（八）場所使用權證明材料（復印件2份，驗原件）。其中場所為自有的，提交房地產合法證明文件；場所為租賃的，提交場所房地產合法證明文件及租賃意向書。

（九）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）的情況，并附資信證明。

備注：

1.所提交的材料須按以上材料的內容、順序、數量裝訂成冊（附單頁封面、單頁材料目錄），一式兩份。前兩項必須在受理時由窗口2名工作人員核實身份后當場簽名。

2.申請表格等材料可在福田區衛生和人口計劃生育局網站下載（）。

設置中醫坐堂醫診所材料清單

（一）《設置醫療機構申請書》（原件2份）。

（二）申請設置中醫坐堂醫診所告知承諾書（原件3份）。

（三）設置申請人的基本情況證明：

提供藥店的《藥品經營許可證》和《營業執照》（復印件各1份，驗原件）。

（四）中醫坐堂醫診所主要負責人的基本情況證明：

1．個人簡歷，含5年之內是否發生醫療事故、被吊銷醫師執業證書以及服刑等情況，本人簽名確保提供資料的完整性與真實性；

2．身份證（復印件2份，驗原件）；

3．醫師資格證書及醫師執業證書（復印件各2份，驗原件）；

4．畢業證（復印件2份，驗原件）；

5．職稱證（復印件2份，驗原件）；

6．非在職證明（退休證、退伍證、失業證、衛生行政部門或上級主管部門出具的辭職證明等）（復印件2份，驗原件）；

7．深圳市具有健康體檢資質的醫療機構出具的近3個月體檢報告（原件及復印件各1份）；

8．計劃生育證明（復印件2份，驗原件）。

（五）《選址報告》（原件2份），應包括以下內容：

1．選址的依據等內容。包括擬設中醫坐堂醫診所的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；擬設中醫坐堂醫診所的服務方式、時間、診療科目；擬設中醫坐堂醫診所的組織機構、人員配備；擬設中醫坐堂醫診所的儀器、設備配備等；

2．選址所在地區的環境和公用設施等情況。包括擬設中醫坐堂醫診所的污水、污物、糞便處理方案；擬設中醫坐堂醫診所的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

3．建筑面積；

4．選址方位圖。

（六）建筑設計平面圖和科室設置平面圖（原件2份）。

（七）場所使用權證明材料（復印件2份，驗原件）。其中場所為自有的，提交房地產合法證明文件；場所為租賃的，提交場所房地產合法證明文件及租賃意向書。

（八）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）的情況，并附資信證明。

備注：

1.所提交的材料須按以上材料的內容、順序、數量裝訂成冊（附單頁封面、單頁材料目錄），一式兩份。前兩項必須在受理時由窗口

2名工作人員核實身份后當場簽名。

2.申請表格等材料可在福田區衛生和人口計劃生育局網站下載（）。